Memantīns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Memantīns

Memantīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Memantin

ATX kods: N06DX01

Aktīvā sastāvdaļa: memantīns (memantīns)

Ražotājs: OZON, LLC (Krievija); VERTEX, AS (Krievija); FARMZASCHITA SPC, FSUE (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 417 rubļiem.

Pērciet

Memantīns ir zāles, ko lieto demences ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Memantīnu ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas; atkarībā no ražotāja: apaļa, gandrīz balta vai balta, ar līniju vienā pusē / gravējums apļa formā (20 mg) / gravējums trīsstūra formā (10 mg); vai iegarenas, baltas (10 mg) un dzeltenas (20 mg) krāsas, ar risku katrā pusē; visās tabletēs serdeņš šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts (10 gab. blisteros, 3 vai 9 blisteri kartona kastē; 10, 25, 30 vai 50 gab. blistera kontūras iepakojumā, 1-6, 9 vai 10 iepakojumi kartona kastē; 15 gab. blistera kontūras iepakojumā, 2, 4 vai 6 iepakojumi kartona kastē; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 vai 100 gab. kārbās, 1 kārba kartona kastē) …

1 tablete satur:

• aktīvā viela: memantīna hidrohlorīds - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti (atkarībā no ražotāja): mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts; papildus - iepriekš želatinizēta ciete vai laktozes monohidrāts (piena cukurs), kroskarmelozes nātrija sāls, povidons-K25 vai kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, talks, hipoproloze (hidroksipropilceluloze);
• plēves apvalks (atkarībā no ražotāja): OPADRAY II 85F19250 Caurspīdīgs (OPADRY II 85F19250 Dzidrs) [polisorbāts 80, talks, polivinilspirts, makrogols 4000 (20 mg) vai makrogols (10 mg) (polietilēnglikols)]; vai hipromeloze, titāna dioksīds, papildus - makrogols-4000 vai hipoproloze (hidroksipropilceluloze), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (20 mg dzeltenais).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Memantīns ir adamantāna atvasinājums, N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoru antagonists (ieskaitot substantia nigra), kas ļauj samazināt pārmērīgu stimulējošu iedarbību uz kortikālo glutamātu neironu neostriatumu, kas rodas, nepietiekami izdalot dopamīnu. Viela, regulējot jonu plūsmu, bloķē kalcija kanālus, veicina membrānas potenciāla normalizēšanos un nervu impulsu pārraides procesa efektivitāti.

Zāles nodrošina uzlabotas kognitīvās funkcijas un palielina ikdienas aktivitāti.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālā memantīna koncentrācija asins plazmā tiek novērota vidēji 3–8 stundas pēc ievadīšanas. Zāles raksturo absolūta biopieejamība - līdz 100%. Pārtikas uzņemšana neietekmē tā absorbciju.

Zāļu farmakokinētika devu diapazonā no 10 līdz 40 mg ir lineāra. Memantīna lietošana 20 mg dienas devā nodrošina līdzsvara koncentrāciju plazmā 70–150 ng / ml ar ievērojamām individuālām izmaiņām. Aģenta vidējās koncentrācijas cerebrospinālajā šķidrumā attiecība pret tā koncentrāciju asins plazmā, lietojot dienas devu 5–30 mg, ir 0,52. Izkliedes tilpums ir aptuveni 10 l / kg, aptuveni 45% aktīvās vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Uz normālas nieru darbības fona zāļu kumulācija netika novērota.

Aptuveni 80% no cirkulējošās vielas asinīs pārstāv sākotnējais savienojums. Galvenie memantīna metabolīti ir: 4- un 6-hidroksimemantīna, N-3,5-dimetilgludantāna un 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantāna izomēru maisījums. Nevienai no iepriekšminētajām vielām nav NMDA receptoru antagonistiskas aktivitātes. In vitro eksperimentu laikā netika atklāta citohroma P450 dalība zāļu metabolismā.

Zāles izdalās galvenokārt ar nierēm, izvadīšana tiek veikta vienā fāzē, pussabrukšanas periods ir 60-100 stundas. Kopējais klīrenss veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību ir 170 ml / min / 1,73 m² un daļēji tiek sasniegts ar tubulāru sekrēciju. Nieru izdalīšanās ietver arī tubulāru reabsorbciju, kuru, domājams, ietekmē katjonu transporta olbaltumvielas.

Pētījumā ar iekšķīgi lietotu iezīmētu ¹⁴ C-memantīnu vairāk nekā 84% devas tika izvadīti 20 dienu laikā, bet vairāk nekā 99% - caur nierēm.

Kad urīns tiek sārmots, memantīna izdalīšanās tiek samazināta (par aptuveni 80%, ja urīna pH ir 8).

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Memantīnu ieteicams lietot vidēji smagas vai smagas demences gadījumā Alcheimera slimībā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas);
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (ja zāles satur laktozes monohidrātu);
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (memantīns jālieto ļoti piesardzīgi, rūpīgā medicīniskā uzraudzībā):

• sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc Ņujorkas kardiologu asociācijas (NYHA) klasifikācijas;
• miokarda infarkts (vēsture);
• nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• krampji (ieskaitot norāžu vēsturi);
• epilepsija, nosliece uz tās attīstību;
• tireotoksikoze;
• smaga urīnceļu infekciju gaita, ko izraisa Proteus spp. ģints baktērijas;
• nieru tubulārā acidoze;
• nieru mazspēja;
• faktoru klātbūtne, kas izraisa urīna pH paaugstināšanos, ieskaitot pēkšņas izmaiņas uzturā (piemēram, pāreja uz veģetāro diētu), bieža sārmainā kuņģa buferu lietošana;
• aknu mazspēja (A un B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas);
• kombinācijā ar dekstrometorfānu, ketamīnu, amantadīnu (NMDA receptoru antagonisti), jo šīs zāles un memantīns ietekmē to pašu receptoru sistēmu, kas var saasināt nevēlamu reakciju rašanos, galvenokārt no centrālās nervu sistēmas (CNS).

Memantīna lietošanas instrukcijas: metode un devas

Ārstēšana ar Memantine jāsāk un pēc tam jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnosticēšanā un ārstēšanā. Diagnoze tiek noteikta, pamatojoties uz pašreizējiem ieteikumiem. Kursa laikā personai, kas iesaistīta pacienta pastāvīgā aprūpē, jānodrošina pacienta regulāra zāļu uzņemšanas kontrole.

Pirmajos 3 terapijas mēnešos sistemātiski jānovērtē Memantine devas tolerance un pietiekamība. Nākotnē zāļu klīniskā efektivitāte un tā tolerance pret pacientiem jāpārskata saskaņā ar pašreizējiem ieteikumiem.

Atbalstošo terapiju var veikt ilgu laiku ar nosacījumu, ka zāles ir labi panesamas un pozitīvs terapeitiskais rezultāts, pretējā gadījumā zāles jāiznīcina.

Memantīnu ieteicams lietot iekšķīgi, vienu reizi dienā, nepārtraukti vienlaikus, neatkarīgi no ēdienreizes.

Ārstēšanas kurss jāsāk ar minimālo efektīvo devu lietošanu, maksimālā dienas deva ir 20 mg.

Lai samazinātu nevēlamu notikumu risku pirmajās 21 kursa dienās, uzturošo devu izvēlas, secīgi palielinot to par 5 mg ik pēc 7 dienām. Ieteicamās devas:

• 1-7 dienas - 5 mg;
• 8-14 dienas - 10 mg;
• 15-21 diena - 15 mg;
• 22. diena un pēc tam - 20 mg.

Ieteicamā Memantīna uzturošā deva ir 20 mg dienā.

Blakus efekti

• nervu sistēma: bieži - galvassāpes, miegainība, reibonis, nelīdzsvarotība; reti - gaitas traucējumi; reti - paaugstināts nogurums; ārkārtīgi reti - krampji, epilepsijas lēkmes; ar nezināmu biežumu - muskuļu hipertoniskums, paaugstināts intrakraniālais spiediens;
• psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, paaugstināta uzbudināmība, depresija, uzbudinājums, apjukums, halucinācijas (galvenokārt pacientiem ar smagu Alcheimera tipa demenci); ar nezināmu biežumu - domas par pašnāvību, psihotiskas reakcijas;
• infekcijas: reti - sēnīšu infekcijas; ar nezināmu biežumu - kandidoze;
• gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums, reti - vemšana, slikta dūša; ar nezināmu biežumu - pankreatīts, hepatīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - paaugstināts asinsspiediens (BP); reti - trombembolija / vēnu tromboze, sirds mazspēja, sirds defekti;
• uroģenitālā sistēma: ar nezināmu biežumu - cistīts, akūta nieru mazspēja, paaugstināts libido;
• elpošanas sistēma: bieži - elpas trūkums;
• āda: ar nezināmu biežumu - trombocitopēniskā purpura;
• alerģiskas reakcijas: bieži - paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām; ar nezināmu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• laboratorijas rādītāji: bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ar nezināmu biežumu - pancitopēnija, leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), agranulocitoze, trombocitopēnija.

Pārdozēšana

Par memantīna pārdozēšanu ir ierobežota informācija.

Šajā stāvoklī tiek noteikts adsorbentu (aktivētās ogles) ievadīšana, kuņģa skalošana, urīna paskābināšana, pēc kuras tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta piespiedu diurēze. Memantīnam nav specifiska antidota.

Lietojot Memantine 200 mg devā vienu reizi vai 105 mg devā 3 dienas, netika novēroti pārdozēšanas simptomi vai caurejas, vājuma, noguruma parādīšanās.

Lietojot zāles mazāk nekā 140 mg devā vai lietojot nezināmā daudzumā, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības: caureja, vemšana, vertigo, reibonis, uzbudinājums, trauksme, miegainība, apjukums, halucinācijas un gaitas traucējumi.

Visnopietnākā pārdozēšana tika reģistrēta, lietojot memantīnu vairāk nekā 2000 mg devā, 10 dienu laikā parādoties šādām reakcijām kā koma, turpinot uzbudinājumu un diplopiju. Šajā gadījumā pacientam tika nozīmēta simptomātiska terapija un plazmaferēze. Pēc šo pasākumu veikšanas pacients atveseļojās bez turpmākas komplikāciju attīstības.

Aprakstīta arī nopietna pārdozēšana ar vienu 400 mg zāļu devu ar traucējumu rašanos galvenokārt no centrālās nervu sistēmas: miegainība, trauksme, stupors, redzes halucinācijas, psihoze, bezsamaņa, krampji. Pacients izdzīvoja un atveseļojās bez negatīvām sekām.

Speciālas instrukcijas

Nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu stāvokli, ja ir sārmaina urīna reakcija vai faktori, kas izraisa tā pH paaugstināšanos, sakarā ar memantīna izdalīšanās ātruma samazināšanos. Šie faktori var ietvert pēkšņas diētas izmaiņas (tostarp diētas, kas ietver daudzus gaļas ēdienus, aizstāšanu ar veģetāriešiem) vai intensīvu antacīdu zāļu lietošanu kuņģī. Nieru tubulārā acidoze (RTA) vai smaga urīnceļu infekciju forma, ko izraisa Proteus spp. Var izraisīt arī urīna pH līmeņa paaugstināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Alcheimera tipa vidēji smagas vai smagas demences klātbūtnē vairumā gadījumu tiek traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un citi sarežģīti mehānismi. Memantīna terapija var izraisīt arī reakcijas ātruma izmaiņas, tāpēc zāļu lietošanas laikā ir jāatsakās no jebkādu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, ieskaitot darbu ar sarežģītām struktūrām un mehānismiem (ieskaitot transportlīdzekļus).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tā kā nav klīnisku datu par zāļu ietekmi uz grūtniecības gaitu, to lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta. Saskaņā ar eksperimentālajos pētījumos ar dzīvniekiem iegūtajiem rezultātiem var pieņemt, ka memantīns var izraisīt intrauterīnās augšanas aizturi, ja to lieto koncentrācijās, kas ir identiskas terapeitiskajām vai nedaudz augstākas par pēdējām. Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.

Preklīnisko vīriešu un sieviešu auglības pētījumu laikā zāļu negatīvā ietekme netika noteikta.

Tā kā nav datu, kas apstiprinātu zāļu iekļūšanu mātes pienā, ja terapija ir nepieciešama zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāles ir kontrindicētas, jo memantīna drošuma profils šajā pacientu kategorijā nav pētīts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu (CC) 5-29 ml / min memantīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg. Pacientiem ar CC 30–49 ml / min sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 10 mg, labas terapijas panesamības gadījumā atļauts palielināt devu līdz 20 mg saskaņā ar standarta atlases shēmu. Pacienti ar mērenu nieru mazspējas pakāpi (CC 50–80 ml / min) parasti neparedz devas pielāgošanu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) Memantīns ir kontrindicēts. Vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā (A un B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) devu režīms nav jāmaina.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Memantine deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• barbiturāti, antipsihotiskie līdzekļi: šo zāļu iedarbība samazinās;
• dekstrometorfāns, ketamīns, fenitoīns, amantadīns: palielinās farmakotoksiskās psihozes risks (lietojot šīs kombinācijas, jāpievērš īpaša piesardzība);
• antiholīnerģiskie līdzekļi, dopamīna receptoru agonisti, levodopas preparāti: to iedarbība ir pastiprināta;
• spazmolītiskie līdzekļi, dantrolēns, baklofēns: to iedarbība var palielināties vai samazināties (deva jāizvēlas individuāli);
• hinidīns, ranitidīns, hinīns, cimetidīns, prokainamīds, nikotīns: palielinās memantīna koncentrācijas plazmā palielināšanās draudi asinīs (sakarā ar to, ka šīs vielas lieto nieru katjonu transporta sistēmu);
• netiešie antikoagulanti (varfarīns): ir iespēja palielināt starptautisko normalizēto attiecību (INR) (jāuzrauga protrombīna laiks vai INR);
• antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, monoamīnoksidāzes inhibitori: šo zāļu mijiedarbības riska dēļ ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis;
• hidrohlortiazīds: šīs vielas koncentrācijas samazināšanās asins plazmā ir iespējama, jo palielinās tā izdalīšanās;
• glibenklamīds, donepezils, metformīns: zāļu mijiedarbība netika novērota (vienreiz lietojot memantīnu);
• galantamīns: netika konstatēta ietekme uz šo zāļu farmakokinētiku;
• citohroma P450 CYP izoformu 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A izozīmi; epoksīda hidrolāze; mono-oksigenāze, kas satur flavīnu: in vitro pētījumos memantīna inhibējoša iedarbība uz šīm vielām nav atrasta.

Analogi

Memantīna analogi ir Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Memantine

Saskaņā ar nedaudzajiem Memantīna pārskatiem tas ir efektīvs līdzeklis vidēji smagas vai smagas demences un kognitīvo traucējumu ārstēšanai. Pēc ārstu domām, zāles sākotnējos posmos aptur Alcheimera slimības progresu, kā arī uzrāda labus rezultātus, lietojot pediatrijas praksē intelektuālās attīstības traucējumu un uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumu (ADHD) ārstēšanai. Ārstēšana ir ieteicama, īpaši kursa sākumā, pastāvīgā uzraudzībā.

Dažās atsauksmēs pacienti tomēr atzīmē Memantine lietošanas efekta trūkumu. Terapijas laikā visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir miega traucējumi, apetītes zudums, trauksme, uzbudinājums un aizkaitināmība gados vecākiem pacientiem. Ir atsauces uz smagiem traucējumiem, piemēram, delīrija tipa psihotisko simptomu parādīšanos. Zāļu trūkumi ir saistīti arī ar tā augstajām izmaksām.

Memantīna cena aptiekās

Vidējā Memantine cena var būt aptuveni:

• tabletes 10 mg: 30 gab. - 600 rubļi, 60 gab. - 1160 rubļi, 90 gab. - 1700 rubļi;
• 20 mg tabletes: 30 gab. - 1580 rubļi, 60 gab. - 3060 rubļi, 90 gab. - 4190 rubļi.

Memantīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 417 Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 429 r Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 439 r Pērciet

Memantine Canon 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 450 RUB Pērciet

Memantīna tabletes p.o.p 10mg 30gab 451 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 514 Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 562 RUB Pērciet

Memantine Canon tabletes lpp. 10mg 30 gab. 576 r Pērciet

Memantīna tabletes p.p. 10mg 28 gab. 623 RUB Pērciet

Memantīna tabletes p.p. 10mg 30 gab. 646 r Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 646 r Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 725 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 948 RUB Pērciet

Memantine Canon 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 956 r Pērciet

Memantīna tabletes p.p. 10mg 60 gab. Farmaceitiskā aizsardzība 965 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 965 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1159 RUB Pērciet

Memantine Canon 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1169 RUB Pērciet

Memantine 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1184 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1199 RUB Pērciet

Memantine avexima tabletes p.p. 10mg 90gab 1220 RUB Pērciet

Memantine 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1253 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1288 RUB Pērciet

Memantīna tabletes p.p. 10mg 60 gab. 1292 RUB Pērciet

Memantine Canon tabletes lpp. 20mg 30 gab. 1372. RUB Pērciet

Memantīna tabletes p.p. 10mg 90 gab. Virsotne 1377 RUB Pērciet

Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 84 gab. 1394 RUB Pērciet

Akatinol Memantine 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1418 RUB Pērciet

Memantīna tabletes p.o.p 10mg 90gab 1436 RUB Pērciet

Akatinol memantīna tabletes p.o. 10mg 30 gab. 1458 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!