Ketonal Active
Ketonal Active: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketonal Activ
ATX kods: M01AE03
Aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēna lizīna sāls (ketoprofēna lizīna sāls)
Ražotājs: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Itālija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.07.2020
Cenas aptiekās: no 146 rubļiem.
Pērciet
Ketonal Active ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) iekšķīgai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Preparātu ražo granulu veidā šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: dzeltenīgi vai balti viendabīgi granulāti ar raksturīgu piparmētru smaržu; sagatavotais šķīdums ir nedaudz opalescējošs, bezkrāsains, ar raksturīgu piparmētru smaku (1 g granulu kombinēta materiāla paciņā, kartona kastē, kurā ir 12, 15, 18 vai 30 paciņas, un Ketonal Active lietošanas instrukcija).
1 g granulu satur:
- aktīvā viela: ketoprofēna lizīna sāls - 40 mg (ekvivalents ketoprofēna saturam - 25 mg);
- papildu sastāvdaļas: nātrija saharīns, mannīts, nātrija hlorīds, povidons (K30), koloidālais silīcija dioksīds, piparmētru aromāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketoprofēns - NPL, pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža darbība. Zāles, kas bloķē fermentu COX (ciklooksigenāzes) 1. un 2. tipu, kavē prostaglandīnu ražošanu. Demonstrē antibradikinīna aktivitāti, stabilizē lizosomu membrānas un kavē fermentu izdalīšanos no tiem, kas veicina audu iznīcināšanu hroniska iekaisuma fona apstākļos. Ketonal Active pazemina citokīnu izdalīšanos, kavē neitrofilu aktivitāti. Tas palīdz mazināt rīta stīvumu un locītavu pietūkumu, kā arī palielināt kustību amplitūdu.
Atšķirībā no ketoprofēna, šīs vielas lizīna sāls ir ātri izšķīstoša molekula ar neitrālu pH līmeni un gandrīz nekairina kuņģa un zarnu traktu (GIT).
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, ketoprofēns ātri un pietiekami lielā daudzumā absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, tā biopieejamība ir aptuveni 80%. Pēc ievadīšanas asins plazmā zāļu maksimālā koncentrācija tiek novērota pēc 0,5–2 stundām un palielinās lineāri, palielinoties ievadītajai devai. Aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija tiek atzīmēta 24 stundas pēc Ketonal Active regulāras lietošanas sākuma.
Viela gandrīz par 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, izkliedes tilpums ir 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofēns ir diezgan viegli sadalāms orgānos un audos, pārvar histohematogēnos šķēršļus. Tas labi nokļūst saistaudos un sinoviālajā šķidrumā. Neskatoties uz to, ka līmenis pēdējā ir nedaudz zemāks nekā asins plazmā, tas ir stabilāks (fiksēts līdz 30 stundām).
Būtībā ketoprofēna vielmaiņas transformācijas process notiek aknās, kur tam notiek glikuronizācija, kā rezultātā veidojas esteri ar glikuronskābi. Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm.
Ketoprofēns organismā neuzkrājas.
Lietošanas indikācijas
Ketonal Active lieto šādiem stāvokļiem / slimībām:
- muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvie bojājumi: seronegatīvs artrīts - psoriātiskais artrīts, Bechterew slimība (ankilozējošais spondilīts), reaktīvs artrīts (Reitera slimība); reimatoīdais artrīts, osteoartrīts, podagra, pseidopodagra, radikulīts, mialģija, tendinīts, bursīts, neiralģija;
- vieglas, vidējas un smagas pakāpes sāpju sindroms: zobu sāpes, galvassāpes, pēcoperācijas un posttraumatiskās sāpes, algomenoreja, sāpju sindroms onkoloģiskos bojājumos.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, Ketonal Active ieteicams lietot īslaicīgai iekaisuma procesu simptomātiskai terapijai, kas notiek ar sāpēm un drudzi vai bez tām, ar balsta un kustību aparāta bojājumiem, vidusauss iekaisumu.
Ketonal Active ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai, atvieglojot iekaisumu un sāpes lietošanas laikā, un tas neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- dekompensēta sirds mazspēja;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozijas un čūlas bojājumu saasināšanās stadija;
- asiņošana aktīvajā fāzē, ieskaitot kuņģa-zarnu trakta un smadzeņu asinsvadus;
- zarnu iekaisuma slimību (Krona slimība, čūlainais kolīts) saasināšanās periods;
- pilnīga vai daļēja atkārtota polipozes rinosinusīta, bronhiālās astmas un acetilsalicilskābes vai citu NPL nepanesamība (ieskaitot norādes vēsturē);
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- asiņošanas traucējumi (ieskaitot hemofiliju);
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- progresējošs nieru bojājums, smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min;
- aktīva aknu slimība vai smaga aknu disfunkcija;
- III grūtniecības trimestris, laktācijas periods;
- vecums līdz 6 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Ketonal Active sastāvdaļu, kā arī pret citiem NSPL.
Relatīvs (zāļu lietošana prasa piesardzību):
- išēmiska sirds slimība (CHD);
- hroniska sirds mazspēja (CHF), arteriāla hipertensija (ja anamnēzē ir šķidruma aizture un tūska, ko izraisa NPL lietošana, nepieciešama rūpīga uzraudzība un speciālista konsultācija);
- izteikts cirkulējošo asiņu tilpuma samazinājums, arī pēc operācijas;
- smadzeņu asinsvadu bojājumi;
- hroniska nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min);
- bronhiālā astma (saasinās bronhiālās astmas lēkmes draudi);
- peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, Krona slimība, čūlainais kolīts (ieskaitot anamnēzē norādes);
- Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
- aknu porfīrija, aknu bojājumi (anamnēzē);
- perifēro artēriju patoloģija;
- diabēts;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- smaga osteoporoze;
- vecums (ieskaitot mazu ķermeņa svaru, novājinātu ķermeni un vienlaicīgu diurētisko līdzekļu lietošanu);
- smagas somatiskās slimības;
- tuberkuloze;
- ilgstoša NPL terapija;
- kombinēta lietošana ar tādām zālēm kā prettrombocītu līdzekļi (klopidogrels, acetilsalicilskābe), antikoagulanti (varfarīns), glikokortikosteroīdi (prednizolons), selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) (fluoksetīns, citaloprams, paroksetīns);
- I un II grūtniecības trimestris;
- alkoholisms un smēķēšana.
Ketonal Active, lietošanas instrukcija: metode un devas
Šķīdumu, kas sagatavots no Ketonal Active granulām, lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā.
Nepieciešamā vienreizēja deva pirms lietošanas jāizšķīdina 100 ml (½ glāzes) dzeramā ūdens; lietošanas biežums - līdz 3 reizēm dienā.
Ieteicamās vienas devas:
- bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 14 gadiem: 40 mg (1 paciņas saturs);
- pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, un pieaugušiem pacientiem: 80 mg (2 paciņu saturs).
Lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta negatīvās ietekmes iespējamību, Ketonal Active jālieto pēc iespējas īsākā laikā ar minimālo efektīvo devu.
Blakus efekti
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - hemorāģiskā anēmija; ar nezināmu biežumu - limfas asinsvadu iekaisums, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija, kaulu smadzeņu disfunkcija, agranulocitoze, leikocitopēnija, leikocitoze, vaskulīts;
- nervu sistēma un maņu orgāni: reti - miegainība, reibonis, galvassāpes; reti - troksnis ausīs, neskaidra redze, parestēzija; ar nezināmu biežumu - aizkaitināmība, garastāvokļa labilitāte, bezmiegs, disgeizija, krampji;
- aknas un žultsceļi: reti - aknu transamināžu aktivitātes un seruma bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asinīs, kas saistīta ar aknu darbības traucējumiem; hepatīts;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana; reti - vēdera uzpūšanās, aizcietējums / caureja, gastrīts; reti - stomatīts, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa čūla; ar nezināmu biežumu - grēmas, Krona slimības saasināšanās un čūlainais kolīts, kuņģa-zarnu trakta perforācija, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- nieres un urīnceļi: ar nezināmu biežumu - patoloģiski nieru darbības rādītāji, nefrīta sindroms un tubulointersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja;
- elpošanas sistēma: reti - bronhiālā astma; ar nezināmu biežumu - rinīts, elpas trūkums, bronhu spazmas (galvenokārt personām ar identificētu paaugstinātu jutību pret citiem NSPL, ieskaitot acetilsalicilskābi), spazmas un balsenes tūska;
- sirds un asinsvadu sistēma: ar nezināmu biežumu - sirds sirdsklauves, hipotensija, vazodilatācija, tahikardija, hipertensija, sirds mazspēja;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nieze; ar nezināmu biežumu - dermatīts, nātrene, eritēma un eksantēma, alopēcija, fotosensitivitātes reakcijas, makulopapulāri izsitumi, bullozas reakcijas no ādas puses, tai skaitā toksiska epidermas nekrolīze un Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska;
- citi: reti - nogurums, pietūkums; ar nezināmu biežumu - periorbitāla tūska, mutes gļotādas tūska, anafilaktoīdas un alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Tika reģistrēti ketoprofēna pārdozēšanas gadījumi, lietojot devā līdz 2,5 g. Galvenie simptomi galvenokārt bija miegainība, letarģija, sāpes epigastrijā, slikta dūša un vemšana.
Šādos gadījumos, lai normalizētu elpošanu, stabilizētu asinsriti un likvidētu acidozi, tiek noteiktas procedūras un zāles, kas samazina rezorbciju un uzlabo ketoprofēna izvadīšanu, piemēram, medicīniskās aktīvās ogles uzņemšana un piespiedu diurēze.
Speciālas instrukcijas
Ketonal Active terapijas kursa sākumā ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls, nieru un aknu funkcijas.
Pēc 14 dienu ārstēšanas kursa jānosaka aknu transamināžu līmenis.
Kaut arī Ketonal Active spēj mainīt trombocītu īpašības, sirds un asinsvadu slimību fona apstākļos tas nevar aizstāt acetilsalicilskābes profilaktisko iedarbību.
Nosakot 17-ketosteroīdu saturu, zāļu lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma.
Terapija ar Ketonal Active var maskēt infekcijas bojājumu pazīmes.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem, kuri saņem acetilsalicilskābi mazās devās vai citas zāles, kas pastiprina kuņģa-zarnu trakta reakciju risku, ieteicams lietot gastroprotektorus kopā ar ketonālu - protonu inhibitoriem. pumpas vai misoprostols.
Nekontrolētas arteriālas hipertensijas, sirds mazspējas, kurai diagnosticēta koronāro artēriju slimība, perifēro artēriju bojājumu un / vai smadzeņu asinsvadu slimību gadījumā ketoprofēna lizīna sāls jālieto tikai pēc rūpīgas medicīniskās pārbaudes. Pirms ilgstoša ārstēšanas kursa uzsākšanas ir jāpārbauda arī pacienti ar cukura diabētu, hiperlipidēmiju, arteriālu hipertensiju un citiem sirds un asinsvadu slimību (tostarp smēķēšanas) riska faktoriem.
Saskaņā ar epidemioloģiskajiem datiem un klīnisko pētījumu rezultātiem, dažu NSPL lietošana, galvenokārt lielam devu lietošanai ilgstoši, var būt saistīta ar nelielu artēriju trombotisko notikumu (tai skaitā insulta, miokarda infarkta) draudu pieaugumu. Attiecībā uz ketoprofēna lizīna sāli šādus draudus nevar izslēgt arī nepietiekamu datu dēļ.
Tā kā Ketonal Active granulas nesatur lipekli un aspartāmu, tās var lietot pacientiem ar celiakiju vai fenilketonūriju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar zālēm var novērot miegainību un reiboni. Gadījumā, ja pēc ketoprofēna lietošanas rodas nevēlami notikumi no nervu sistēmas, jums vajadzētu atteikties vadīt automašīnu un kontrolēt citus sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
III grūtniecības trimestrī ketoprofēna lietošana ir kontrindicēta, I - II trimestrī terapija ar Ketonal Active tiek veikta tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Ārstēšana ar Ketonal Active var negatīvi ietekmēt sieviešu auglību, tāpēc to nav ieteicams lietot pacientiem, kuri plāno grūtniecību. Ja sievietēm ir problēmas ar reproduktīvo funkciju vai ja ir nepieciešams veikt pētījumu par šīm spējām viņām, zāles jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 6 gadu vecumam Ketonal Active nav parakstīts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Progresējošas nieru slimības vai smagas nieru mazspējas (CC zem 30 ml / min) klātbūtnē Ketonal Active lietošana ir kontrindicēta.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC 30-60 ml / min) zāles jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aktīvu aknu slimību vai smagas aknu disfunkcijas gadījumā ārstēšana ar Ketonal Active ir kontrindicēta.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu slimība vai aknu porfīrija, zāļu lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem ārsts individuāli nosaka Ketonal Active devu. Šīs vecuma grupas pacientiem ir vēlams 2 reizes samazināt pieaugušajiem ieteicamo devu.
Zāļu mijiedarbība
Zāles / preparāti, no kuriem jāizvairās kombinācijā ar ketoprofēnu:
- antikoagulanti - parenterāls heparīns, varfarīns; antiagreganti - tiklopidīns, klopidogrels; SSRI - fluoksetīns, citaloprams, paroksetīns, sertralīns: asiņošanas draudi palielinās trombocītu funkcijas nomākšanas un kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlu dēļ; ja šī kombinācija ir nepieciešama, pacientam nepieciešama medicīniska uzraudzība;
- varfarīns: ir iespējams pastiprināt šīs vielas iedarbību;
- kortikosteroīdi, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot salicilātus lielās devās (≥ 3 g / dienā): palielinās kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlaino defektu un asiņošanas attīstības risks;
- sulfonamīdi un hidantoīns: palielinās šo vielu paaugstinātas toksiskās iedarbības risks;
- metotreksāts: tā hematotoksicitāte pastiprinās, ja to lieto devās, kas pārsniedz 15 mg nedēļā, jo samazinās izdalīšanās caur nierēm; lietojot metotreksātu devās, kas mazākas par 15 mg nedēļā, pilnas asins analīzes ir nepieciešamas katru nedēļu pirmajās kombinētās terapijas nedēļās; gados vecākiem pacientiem, kā arī ar nieru darbības pasliktināšanos ir nepieciešams biežāk kontrolēt stāvokli;
- litijs: šīs vielas izvadīšana caur nierēm samazinās, kā rezultātā palielinās tā līmenis plazmā un var palielināties toksicitāte; ir nepieciešams kontrolēt litija saturu plazmā locītavu ārstēšanas sākumā, mainot devu un pēc ketoprofēna lietošanas beigām.
Zāles, ar kurām ketoprofēns jālieto ļoti piesardzīgi:
- pentoksifilīns: palielinās asiņošanas draudi; nepieciešams kontrolēt asins koagulācijas laiku un pacienta klīnisko stāvokli;
- diurētiskie līdzekļi, angiotenzīna II receptoru antagonisti, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: šo zāļu efektivitāte var samazināties; gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar dehidratāciju palielinās nieru darbības traucējumu risks, ieskaitot iespējamu akūtas nieru mazspējas rašanos, kas parasti ir atgriezeniska; pirms kombinētās terapijas sākuma pacientiem jābūt pietiekami hidratētiem, pēc kombinētās terapijas sākuma ir jāuzrauga nieru darbība;
- zidovudīns: palielinās toksicitātes risks eritrocītiem, pateicoties ietekmei uz retikulocītiem, sākoties smagai anēmijai 7 dienas pēc NPL terapijas uzsākšanas; pēc ketoprofēna lietošanas sākuma 1-2 reizes nedēļā jāuzrauga retikulocītu skaits un jānovērtē klīniskā asins analīze;
- takrolīms un ciklosporīns: palielināts nefrotoksicitātes pasliktināšanās risks nieru prostaglandīnu iedarbības dēļ, nepieciešama nieru darbības kontrole;
- β-blokatori: ir iespējams vājināt šo zāļu hipotensīvo iedarbību prostaglandīnu ražošanas bloķēšanas dēļ;
- probenecīds: samazinās klīrenss un palielinās ketoprofēna līmenis plazmā asinīs, iespējams, būs jāpielāgo tā deva;
- trombolītiskie līdzekļi: palielinās asiņošanas risks.
Analogi
Ketonal Active analogi ir Ketopropels, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofēns utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ketonal Active
Pašlaik specializētās vietnēs pacienti nav atstājuši pārskatus par Ketonal Active, kā rezultātā nav iespējams objektīvi novērtēt zāļu trūkumus un efektivitāti.
Ketonal Active cena aptiekās
Aptuvenā Ketonal Active cena granulu veidā šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (40 mg) ir 160-190 rubļi. 12 paciņām pa 1 g.
Ketonal Active: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ketonal Active 40 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 12 gab. 146 r Pērciet |
|
Ketonal aktīvās granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 40mg Pak. 1g 12 gab. RUB 165 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
