Ketokam
Ketokam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketokam
ATX kods: M01AB15
Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka (ketorolaka)
Ražotājs: SIMPEX PHARMA, Pvt. SIA (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 47 rubļiem.
Pērciet
Ketokams ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar izteiktu pretsāpju efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Ketokam - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas (blisterī pa 10 gab., Kartona kastē 1, 2, 10, 20 vai 100 blisteri).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: ketorolaka trometamols - 10 mg;
- palīgkomponenti (kodols): mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete (žāvēta), magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
- apvalks: universāls apvalks (hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols, talks).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketorolaka trometamolam ir spēcīga pretsāpju iedarbība, kā arī mērena pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība. Tās darbības mehānisms ir neselektīvs enzīmu ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2 darbības inhibēšana, kas katalizē prostaglandīnu veidošanos no arahidonskābes, kā rezultātā tiek kavēta prostaglandīnu biosintēze, kam ir svarīga loma sāpju jutīguma, iekaisuma un drudža modulēšanā.
Pretsāpju efekta smaguma ziņā ketokāms ir salīdzināms ar morfiju un ievērojami pārsniedz citus NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus).
Ketorolakam nav nomierinoša un anksiolītiska efekta, tas nenomāc elpošanu, neietekmē opioīdu receptorus un neizraisa atkarību no narkotikām.
Pēc perorālas Ketokam lietošanas pretsāpju efekts tiek novērots pēc 1 stundas, maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 2-3 stundām.
Farmakokinētika
Perorāli lietots ketorolaka trometamols labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. C max (maksimālā koncentrācija) plazmā pēc 10 mg Ketokama tukšā dūšā ir 0,7-1,1 ug / ml, kas sasniegts pēc 40 minūtēm. 99% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Ketorolaka biopieejamība ir 80-100%. C ss (līdzsvara koncentrācija) tiek sasniegts pēc 24 stundām, lietojot četras reizes dienā, un pēc 10 mg iekšķīgas lietošanas ir robežās no 0,39 līdz 0,79 μg / ml.
Izkliedes tilpums (V d) ir 0,15–0,33 l / kg. Pacientiem ar traucētu nieru darbību Vd var palielināties: S-enantiomēram - 2 reizes, R-enantiomēram - par 20%.
Ketorolac spēj izdalīties mātes pienā. Pēc tam, kad māte ir ieņēmusi pirmo zāļu devu 10 mg daudzumā, Cmax pienā ir 7,3 ng / ml, un tas tiek sasniegts 2 stundas vēlāk, 2 stundas pēc otrās devas lietošanas 10 mg daudzumā (lietojot četras Ketokam devas dienā), Cmax ir 7, 9 ng / ml.
Vairāk nekā 50% no uzņemtās devas tiek metabolizēti aknās, veidojot farmakoloģiski neaktīvus metabolītus. Galvenie ketorolaka trometamola metabolīti ir glikuronīdi (izdalās caur nierēm) un p-hidroksiketorolaks.
Aktīvā viela izdalās galvenokārt caur nierēm - 91%, kā arī caur zarnām - 6%. T 1/2 (pusperiods) pacientiem ar normālu nieru darbību pēc iekšķīgas 10 mg devas lietošanas ir 2,4 līdz 9 stundas. Gados vecākiem pacientiem tas tiek pagarināts, jauniem pacientiem saīsināts. T 1/2 nav atkarīgs no aknu darbības. Nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna koncentrāciju asins plazmā no 19 līdz 50 mg / l (no 168 līdz 442 μmol / l) T 1/2 ir robežās no 10,3 līdz 10,8 stundām, ar izteiktāku traucētu nieru darbību - vairāk 13.6 stundas
Perorāli lietojot 10 mg ketorolaka, kopējais klīrenss ir 0,025 l / h / kg, nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna koncentrāciju plazmā no 19 līdz 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
Hemodialīze neizdala ketorolaku.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Ketokam lieto īslaicīgai vidēji smagas un smagas pakāpes sāpju sindroma mazināšanai: zobu sāpēm, traumām, pēcoperācijas un pēcdzemdību sāpēm, vēzim, artralģijai, mialģijai, neiralģijai, saišu bojājumiem, išiasam, reimatiskām slimībām.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa-zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu akūta stadija;
- asiņošana un / vai liela to attīstības varbūtība;
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss zem 30 ml / min);
- hipovolēmija (neatkarīgi no cēloņa, kas to izraisīja);
- hipokoagulācija, ieskaitot hemofiliju;
- smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
- iekaisīga zarnu slimība;
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- pilnīga vai nepilnīga deguna un tā deguna blakusdobumu atkārtotas polipozes, bronhiālās astmas un NSPL, tostarp acetilsalicilskābes, nepanesības kombinācija (ieskaitot anamnēzi);
- rinīts, nātrene, ko izraisa NSPL lietošana (vēsturē);
- neiecietība pret pirazolona sērijas zālēm;
- stāvoklis pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- III grūtniecības trimestris;
- dzemdību un laktācijas periods;
- vecums līdz 16 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret ketorolaku vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Ketokam lietošana prasa piesardzību bronhiālās astmas, hroniskas sirds mazspējas, koronārās sirds slimības, kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu vēsturē, holecistīta, nieru disfunkcijas (plazmas kreatinīna saturs mazāks par 50 mg / l), hroniskas nieru mazspējas (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml / min), arteriāla hipertensija, holestāze, tūskas sindroms, aktīvs hepatīts, sepsis, sistēmiska sarkanā vilkēde, smadzeņu asinsvadu slimības, cukura diabēts, perifēro artēriju slimība, kuņģa-zarnu trakta toksicitāti palielinošu faktoru klātbūtne (smēķēšana, alkoholisms), dislipidēmija / hiperlipidēmija, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, smagas somatiskās slimības, vienlaicīga lietošana ar citiem NPL, ilgstoša NPL lietošana,vienlaicīga lietošana ar perorāliem glikokortikosteroīdiem (ieskaitot prednizolonu), antikoagulantiem (ieskaitot varfarīnu), antiagregantiem (ieskaitot klopidogrelu), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (ieskaitot citalopramu, paroksetīnu, fluoksetīnu, sertralīnu), kā arī gados vecākiem cilvēkiem un (vecāki par 65 gadiem).
Norādījumi par Ketokam lietošanu: metode un devas
Ketokam tabletes lieto iekšķīgi, 30-60 minūtes pēc ēšanas.
Atkarībā no sāpju sindroma intensitātes zāles lieto vienu vai vairākas reizes.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- pieaugušie no 16 līdz 64 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg: pirmā deva - 2 tabletes (20 mg), pēc tam 1 tablete (10 mg) 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 40 mg;
- pieaugušie, kas sver līdz 50 kg, vai pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pirmā deva - 1 tablete (10 mg) un pēc tam 1 tablete 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 40 mg.
Ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Blakus efekti
Sistēmu un orgānu blakusparādību biežums (bieži - vairāk nekā 3% gadījumu, reti - no 1 līdz 3%, reti - mazāk nekā 1%):
- gremošanas sistēma: bieži (īpaši pacientiem pēc 65 gadu vecuma ar anamnētiskiem datiem par kuņģa-zarnu trakta erozīviem un čūlas bojājumiem) - caureja, gastralģija; reti - meteorisms, vemšana, aizcietējums, stomatīts, smaguma sajūta kuņģī; reti - slikta dūša, samazināta ēstgriba, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (ieskaitot asiņošanu un / vai perforāciju - slikta dūša, grēmas, sāpes, dedzināšana vai krampji epigastrālajā reģionā, melēna vai asinis izkārnījumos, vemšana ar asinīm vai vemšana "Kafijas biezumi" un citi), hepatīts, holestātiska dzelte, hepatomegālija, akūts pankreatīts;
- centrālā nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes, miegainība; reti - aseptisks meningīts (stipras galvassāpes, drudzis, stīvi kakla / muguras muskuļi, krampji), hiperaktivitāte (trauksme, garastāvokļa izmaiņas), depresija, halucinācijas, psihoze, ģībonis;
- urīnceļu sistēma: reti - muguras sāpes, azotēmija, hematūrija, akūta nieru mazspēja, hemolītiskais urēmiskais sindroms (nieru mazspēja, hemolītiskā anēmija, purpura, trombocitopēnija), urīna tilpuma palielināšanās vai samazināšanās, bieža urinēšana, nefrīts, nieru tūska;
- elpošanas sistēma: reti - aizdusa vai bronhu spazmas, rinīts, balsenes tūska (elpas trūkums, elpas trūkums), plaušu tūska;
- maņu orgāni: reti - zvana ausīs, dzirdes traucējumi, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi);
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - paaugstināts asinsspiediens;
- asinsrades orgāni: reti - anēmija, leikopēnija, eozinofīlija;
- hemostatiskā sistēma: reti - deguna asiņošana, asiņošana no pēcoperācijas brūces, taisnās zarnas asiņošana;
- āda: reti - izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus izsitumus), purpura; reti - nātrene, eksfoliatīvs dermatīts (hiperēmija, drudzis ar drebuļiem vai bez tiem, ādas lobīšanās vai sabiezēšana, mandeļu maigums un / vai pietūkums), Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
- alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas (izsitumi uz ādas, nieze, ādas krāsas izmaiņas, nātrene, aizdusa vai tahpnoja, plakstiņu pietūkums, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, periorbitāla tūska, sēkšana, smaguma sajūta krūtīs), anafilakse;
- citi: bieži - tūska (seja, pirksti, kājas, potītes, kājas), svara pieaugums; reti - pastiprināta svīšana; reti - drudzis, mēles pietūkums.
Pārdozēšana
Ketokam pārdozēšanas gadījumā var attīstīties šādi simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrālajā rajonā, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi, nieru darbības traucējumi, metaboliska acidoze.
Šādos gadījumos ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu, lai saglabātu ķermeņa svarīgās funkcijas. Pārdozēšanas dialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms Ketokam lietošanas jums vajadzētu uzzināt par iespējamu alerģiju pret ketorolaku vai citiem NSPL. Pirmā zāļu deva ir jālieto ārsta uzraudzībā alerģisku reakciju riska dēļ.
Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, ieteicams lietot minimālo efektīvo zāļu devu un veikt pēc iespējas īsāku ārstēšanas kursu.
Palielinoties Ketokam lietošanas ilgumam (īpaši pacientiem ar hroniskām slimībām) un lietojot vairāk nekā 40 mg / dienā, palielinās zāļu komplikāciju risks.
Lietojot Ketokam pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem, nepieciešama pastāvīga trombocītu skaita kontrole, īpaši pēcoperācijas pacientiem, kad nepieciešama rūpīga hemostāzes analīze.
Ja nepieciešams, ir iespējama Ketokam iecelšana kopā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar citiem NSPL var novērot sirds dekompensāciju, šķidruma aizturi un paaugstinātu asinsspiedienu. Darbība uz trombocītu agregāciju ilgst no 24 līdz 48 stundām.
Lai mazinātu NSPL gastropātijas risku, tiek nozīmēti antacīdi līdzekļi, omeprazols un misoprostols.
Ketokam nav ieteicams lietot premedikācijai (pacienta iepriekšēja zāļu sagatavošana vispārējai anestēzijai) un anestēzijas uzturēšanai.
Ar hipovolēmiju palielinās nefrotoksisku blakusparādību iespējamība.
Ketokam nav ieteicams lietot kopā ar paracetamolu ilgāk par piecām dienām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Ketokam jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot jebkādas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un augsta uzmanības koncentrēšanās.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ketokams ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī, dzemdību laikā un zīdīšanas laikā.
Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī zāles jālieto piesardzīgi un gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Dzemdniecības praksē Ketokam ir kontrindicēts lietošanai kā zāles premedikācijai, pamata anestēzijai un sāpju mazināšanai, jo tas var palielināt pirmā darba perioda ilgumu, kā arī kavēt dzemdes kontraktilitāti un augļa asinsriti.
Bērnības lietošana
Tā kā Ketokam lietošanas efektivitāte un drošība pediatrijā nav pierādīta, tas ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Aizliegts izrakstīt zāles pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 50 mg / l), kā arī nieru mazspējas riska gadījumā dehidratācijas un hipovolēmijas dēļ.
Lietojot Ketokam pacientiem ar traucētu nieru darbību (kreatinīna līmenis plazmā ir mazāks par 50 mg / l) un hronisku nieru mazspēju (ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min), jāievēro piesardzība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacienti ar traucētu aknu darbību jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Izrakstot zāles gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem), jāievēro piesardzība, jo tā T 1/2 šādiem pacientiem ir pagarināts un plazmas klīrenss samazinās. Šādos gadījumos Ketokam ieteicams lietot mazākajās terapeitiskā diapazona devās.
Zāļu mijiedarbība
Ketorolaka lietošana kopā ar dažām zālēm var izraisīt šādu seku attīstību:
- paracetamols: palielināta ketorolaka nefrotoksicitāte;
- glikokortikosteroīdi, etanols, kortikotropīns, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, kalcija preparāti: palielināts kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- antikoagulanti (kumarīna un indandiona atvasinājumi), heparīns, trombolītiskie līdzekļi (urokināze, streptokināze, alteplāze), antiagreganti, cefalosporīni, valproiskābe un acetilsalicilskābe: palielina asiņošanas iespējamību;
- antihipertensīvie un diurētiskie līdzekļi: to iedarbības samazināšanās sakarā ar ketorolaka ietekmi uz prostaglandīnu sintēzi nierēs;
- metotreksāts: paaugstināta hepatotoksicitāte un nefrotoksicitāte. Kopīga lietošana ar ketorolaku ir iespējama tikai lietojot mazas metotreksāta devas un kontrolējot tā saturu asins plazmā;
- nefrotoksiskas zāles (ieskaitot zelta preparātus): paaugstināts nefrotoksicitātes risks;
- zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju: ketorolaka klīrensa samazināšanās un koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
- narkotiskie pretsāpju līdzekļi: pastiprina to iedarbību;
- mielotoksiskas zāles: palielināta hematotoksicitāte.
Analogi
Ketokam analogi ir: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ketokame
Atsauksmes par Ketokam galvenokārt ir pozitīvas. Tas efektīvi palīdz atbrīvoties no dažādas izcelsmes sāpju sindroma: ar neiralģiju, radikulītu, traumatiskām, muskuļu un zobu sāpēm, kā arī sāpēm vēža gadījumā. Zāles sāk darboties pietiekami ātri - vienas stundas laikā.
Tomēr dažiem pacientiem Ketokam lietošanas laikā rodas tādas nevēlamas blakusparādības kā slikta dūša, sāpes un dedzinoša sajūta vēderā, kā arī kuņģa un zarnu trakta traucējumi.
Ketokam cena aptiekās
Ketokam cena par 20 tablešu iepakojumu vidēji ir 50 rubļi.
Ketokam: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ketokam tabletes p.p. 10mg 20 gab. RUB 47 Pērciet |
|
Ketokam 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 47 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
