Menogons
Menogon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Menogon
ATX kods: G03GA02
Aktīvā sastāvdaļa: menotropīni
Ražotājs: Ferring GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018
Menogon ir folikulus stimulējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Menogon zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai (i / m) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: liofilizēta masa no gandrīz baltas līdz baltai ar dzeltenīgu nokrāsu, komplektā ar šķīdinātāju caurspīdīga bezkrāsaina šķīduma veidā (liofilizāts ampulās no caurspīdīgs stikls, 2 ml, komplektā ar šķīdinātāju 1 ml caurspīdīgas stikla ampulās, 5 komplekti plastmasas paplātē, 1 vai 2 paplātes kartona kastē).
1 ampula ar liofilizātu satur:
- aktīvās vielas: folikulus stimulējošais hormons (FSH) - 75 SV (starptautiskās vienības), luteinizējošais hormons (LH) - 75 SV;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, nātrija hidroksīds.
1 ampula ar šķīdinātāju (nātrija hlorīda šķīdums 0,9%) satur NaCl, atšķaidītu 10% sālsskābi, ūdeni injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Menogon aktīvā viela ir hMG (cilvēka menopauzes gonadotropīns), ko iegūst no sieviešu pēcmenopauzes urīna. Preparāts satur cilvēka hipofīzes ražotos FSH un LH proporcijā 1: 1.
HMG ir hormonāla iedarbība (stimulē dzimumšūnu nobriešanas procesu un dzimumhormonu sintēzi) uz sieviešu olnīcām un vīriešiem uz sēkliniekiem.
FSH izraisa folikulu augšanu olnīcās un pozitīvi ietekmē to attīstību. Turklāt FSH aktivizē estradiola sintēzi folikulārās membrānas granulozās šūnās, veidojot androgēnu aromātiskos atvasinājumus, kas veidojas sekrēcijas laikā LH ietekmē no teka šūnām.
Sēkliniekos FSN izraisa sustentocītu (Sertoli šūnas) nobriešanu, kas galvenokārt ietekmē šūnu dalīšanos sagrieztajās sēklinieku kanāliņos un spermatozoīdu attīstību. Nepieciešamā augstā intratestikulārā androgēnu koncentrācija tiek sasniegta, iepriekš ārstējot ar hCG (cilvēka horiona gonadotropīnu).
Lietojot iekšķīgi, hMG nav efektīvs.
Farmakokinētika
C max (maksimālā koncentrācija) FSH asins plazmā notiek 6-48 stundas pēc i / m un 6-36 stundu laikā pēc s / c ievadīšanas.
HMG biopieejamība, lietojot subkutāni, ir augstāka nekā intramuskulāras injekcijas gadījumā. Pēc zāļu i / m ievadīšanas devā 300 SV C max FSH bija 4,15 mIU / ml, T max (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) - 18 stundas; pēc subkutānas ievadīšanas - attiecīgi 5,62 mIU / ml un 12 stundas.
Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu. T 1/2 (pusperiods) ir 56 stundas, ievadot intramuskulāri, un 51 stundu, lietojot subkutāni.
Lietošanas indikācijas
- sievietes: anovulācija (ieskaitot policistisko olnīcu sindromu); kontrolēta olnīcu hiperstimulācija, lai veicinātu vairāku folikulu augšanu reproduktīvās tehnoloģijas laikā (piemēram, apaugļošana in vitro / embrija pārnešana, intracitoplazmatiska spermas injekcija);
- vīrieši: traucēta spermatoģenēze, ko izraisa hipogonadotropais hipogonādisms.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecība, laktācijas periods;
- dzemdes, olnīcu, krūts vēzis;
- nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
- cistu klātbūtne un / vai olnīcu lieluma palielināšanās, kas nav saistīta ar Steina-Leventāla sindromu;
- primāra olnīcu disfunkcija;
- dzimumorgānu anomālijas, kas nav saderīgas ar normālu grūtniecības gaitu;
- dzemdes mioma, kas nav savienojama ar grūtniecību;
- prostatas vēzis;
- sēklinieku vēzis;
- primārā sēklinieku disfunkcija;
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret liofilizāta / šķīdinātāja sastāvdaļām.
Relatīvs (lietojot Menogon, jāievēro piesardzība):
- trombembolisku komplikāciju riska faktoru klātbūtne (individuāla vai ģimenes nosliece, trombofilija, aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu, kas lielāks par 30 kg / m 2);
- olvadu slimības vēsturē.
Ja pacientam anamnēzē ir hiperprolaktinēmija, vairogdziedzera un / vai virsnieru slimības, hipotalāma-hipofīzes reģiona audzēji, pirms hMG terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoša ārstēšana.
Norādījumi par Menogon lietošanu: metode un devas
Menogone ievada intramuskulāri vai subkutāni šķīduma formā, kas jāsagatavo tieši pirms ievadīšanas, izšķīdinot liofilizātu piegādātajā šķīdinātājā. Nav ieteicams atšķaidīt vairāk nekā 3 ampulas ar liofilizātu 1 ml šķīdinātāja.
HMG ārstēšana jāveic tikai ārstējošā ārsta uzraudzībā ar atbilstošu specializāciju.
Tā kā olnīcas uz gonadotropīnu ievadīšanu reaģē atšķirīgi, atkarībā no šīs reakcijas zāļu deva sievietēm tiek noteikta individuāli. Menogone lieto atsevišķi vai kombinācijā ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) antagonistiem vai agonistiem. Devas un terapijas ilgums ir atkarīgs no izmantotās ārstēšanas shēmas.
Tālāk aprakstīto zāļu devas ir vienādas gan i / m, gan s / c ievadīšanas veidā.
Ieteicamās Menogon ārstēšanas shēmas atkarībā no indikācijām:
- anovulācija (ieskaitot policistisko olnīcu sindromu): ārstēšana ar zālēm jāsāk pirmajās 7 menstruālā cikla dienās. Sākotnējā deva ir 75-150 SV / dienā, un to ievada pirmās 7 dienas. Tad, pamatojoties uz olnīcu reakcijas uz terapiju monitoringa rezultātiem, pamatojoties uz ultraskaņu (ultraskaņu), un estradiola koncentrācijas noteikšanai plazmā, tiek izvēlēta turpmāka ārstēšanas shēma. Deva jāpalielina ne biežāk kā reizi septiņās dienās. Ieteicamā palielinošā deva ir 37,5 SV (viena injekcija), pēc tam katrs palielinājums nedrīkst pārsniegt 75 SV. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 225 SV. Ja 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas terapeitiskais efekts netiek sasniegts, zāļu lietošana uz laiku tiek pārtraukta, tad tiek uzsākts jauns terapijas cikls ar lielāku gonadotropīnu devu. Kad tiek iegūta adekvāta olnīcu atbildes reakcija, nākamajā dienā pēc pēdējās Menogon injekcijas ovulācijas ierosināšanai vienreiz ievada 5000–10000 SV hCG. HCG ievadīšanas dienā un nākamajā dienā pacientam ieteicams veikt dzimumaktu, vai arī kā alternatīva ir iespējama intrauterīnā apsēklošana. Vismaz 2 nedēļas pēc hCG ievadīšanas pacients ir pastāvīgi jāuzrauga. Pārmērīgas olnīcu reakcijas gadījumā uz Menogon injekcijām terapijas kurss jāpārtrauc un hCG lietošana jāatceļ. Pirms menstruācijas sievietei jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi;vai kā alternatīva ir iespējama intrauterīnā apsēklošana. Vismaz 2 nedēļas pēc hCG ievadīšanas pacients ir pastāvīgi jāuzrauga. Pārmērīgas olnīcu reakcijas gadījumā uz Menogon injekcijām terapijas kurss jāpārtrauc un hCG lietošana jāatceļ. Pirms menstruācijas sievietei jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi;vai kā alternatīva ir iespējama intrauterīnā apsēklošana. Vismaz 2 nedēļas pēc hCG ievadīšanas pacients ir pastāvīgi jāuzrauga. Pārmērīgas olnīcu reakcijas gadījumā uz Menogon injekcijām terapijas kurss jāpārtrauc un hCG lietošana jāatceļ. Pirms menstruācijas sievietei jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi;
- kontrolēta olnīcu hiperstimulācija, lai veicinātu vairāku folikulu augšanu reproduktīvās reproduktīvās tehnoloģijas laikā: Menogon terapiju ieteicams sākt 2 nedēļas pēc GnRH agonistu lietošanas sākuma. Saskaņā ar GnRH antagonistu lietošanas protokolu, kas balstīts uz atgriezeniskās saites principu, hMG ārstēšana tiek sākta menstruālā cikla 2. vai 3. dienā. Sākotnējā deva ir 150–225 SV / dienā, un to ievada 5 vai vairāk dienas. Pēc olnīcu atbildes novērošanas, pamatojoties uz ultraskaņas rezultātiem, un estradiola koncentrācijas noteikšanu plazmā, tiek izvēlēta turpmāka ārstēšanas shēma. Devas palielināšanai jābūt ne vairāk kā 150 SV. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 450 SV. Kopējais terapijas ilgums ir ne vairāk kā 20 dienas. Kad pēc pēdējās Menogon injekcijas tiek sasniegta adekvāta olnīcu atbildes reakcija, tiek ievadīta viena deva 10 000 SV hCG, lai izraisītu folikulu galīgo nobriešanu un olšūnas atbrīvošanos. Pēc hCG ieviešanas pacientam jābūt pastāvīgi uzraudzītam vismaz 2 nedēļas. Ar pārmērīgu olnīcu reakciju uz Menogon injekcijām terapijas kurss jāpārtrauc un jāatceļ hCG ievadīšana. Pirms menstruācijas sākuma pacientam ieteicams lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus;
- hipogonadotropisks hipogonādisms: lai stimulētu spermatoģenēzi vīriešiem, Menogon ieteicams ievadīt 75–150 SV devā trīs reizes nedēļā kopā ar hCG injekcijām 1500 SV devā, ja iepriekšējā ārstēšana ar hCG preparātiem (1500–5000 SV hCG injekcijas 3 reizes nedēļā) 4-6 mēneši noveda pie testosterona koncentrācijas plazmā normalizēšanās. Terapiju saskaņā ar šo shēmu ieteicams turpināt 4 mēnešus vai ilgāk, līdz spermatoģenēze uzlabojas. Ja terapeitiskā efekta nav, kombinēto terapiju var turpināt, līdz tiek iegūts pozitīvs terapijas rezultāts. Pētījumi ir parādījuši, ka spermatoģenēzes uzlabošanās notiek pēc 18 vai vairāk ārstēšanas mēnešiem.
Blakus efekti
Sistēmu un orgānu blakusparādības un to biežums saskaņā ar īpašu klasifikāciju [ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (no ≥1 / 100 līdz <1/10), reti (no ≥1 / 1000 līdz <1 / 100), reti (no ≥1 / 10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus), biežums nav zināms (nevar noteikt, jo nav pietiekamu datu)]:
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
- imūnsistēma: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, antivielu veidošanās;
- āda un zemādas audi: bieži - izsitumi uz ādas;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: bieži - OHSS (olnīcu hiperstimulācijas sindroms) *, krūšu jutīgums, ļoti reti (vīriešiem) - ginekomastija, pūtītes, svara pieaugums;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: ļoti bieži - reakcijas un sāpes injekcijas vietā **, bieži - gripai līdzīgi simptomi, reti - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās;
- alerģiskas reakcijas: ļoti reti - anafilaktiskais šoks.
* OHSS gadījumā ir ziņots par olnīcu vērpes un trombembolisku traucējumu gadījumiem.
** saskaņā ar vietējās tolerances klīniskajiem pētījumiem reakcijas injekcijas vietā tika novērotas 55-60% pacientu, bet aptuveni 12% gadījumu tās tika vērtētas kā nopietnas. Reakcijas galvenokārt notika, lietojot Menogon subkutāni. Veicot intramuskulāras injekcijas, reakcijas injekcijas vietā tika novērotas aptuveni 13% pacientu.
Gonadotropīna terapijas rezultātā spontāna aborta risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā normālas grūtniecības gadījumā.
Šo blakusparādību saasināšanās vai citu nevēlamu reakciju rašanās gadījumā par to jāinformē ārstējošais ārsts.
Pārdozēšana
Menogon terapijas laikā (pēc hCG ievadīšanas ovulācijas ierosināšanai) var rasties dažāda smaguma OHSS:
- OHSS I pakāpe (viegla): pavada tādi simptomi kā neliels (līdz 5-7 cm) olnīcu lieluma pieaugums, dzimumhormonu koncentrācijas palielināšanās un sāpes vēderā. Ārstēšana nav nepieciešama. Pacients jāinformē par komplikāciju un jāuztur ciešā uzraudzībā;
- OHSS II pakāpe: kopā ar olnīcu cistu veidošanos līdz 8-10 cm, vēdera simptomi, slikta dūša un / vai vemšana. Nepieciešama hospitalizācija un simptomātiska terapija, tostarp hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās gadījumā intravenoza infūzija ar šķīdumiem, kas uztur cirkulējošo asiņu tilpumu (BCC);
- OHSS III pakāpe: veidojas olnīcu cistas, kuru izmērs pārsniedz 10 cm, un tādi simptomi kā ascīts, vēdera palielināšanās un sāpes, nātrija aizture, hidrotorakss, elpas trūkums, paaugstināts hemoglobīna līmenis asinīs, paaugstināta asins viskozitāte, ko papildina trombocītu saķeres process ar trombembolijas risku. Nepieciešama obligāta hospitalizācija un simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Izvairieties no sagatavotā šķīduma kratīšanas. Ja šķīdumā parādās daļiņas vai ja tas kļūst duļķains, zāles nevar lietot.
Ārstēšana ar Menogon jāveic tikai speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze neauglības terapijā. Arī gonadotropīnu lietošanai nepieciešams atbilstošs aprīkojums un kvalificēta medicīnas personāla līdzdalība. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt olnīcu funkcionālo stāvokli (izmantojot ultraskaņu un nosakot estradiola koncentrāciju asins plazmā).
Gonadotropīnus ieteicams lietot mazākajās efektīvajās devās, kas atbilst terapijas mērķiem.
Pirmā zāļu injekcija tiek veikta tieši ārstējošā ārsta uzraudzībā.
Dažas Menogon lietošanas iezīmes sievietēm:
- Attiecībā uz sagatavošanos ārstēšanai: pirms terapijas uzsākšanas ir jānosaka sievietes un viņas partnera neauglība un jānosaka iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai. Ieteicams arī veikt pārbaudi virsnieru garozas nepietiekamības, hipotireozes, hipotalāma-hipofīzes reģiona audzēju, hiperprolaktinēmijas klātbūtnei un, ja nepieciešams, noteikt atbilstošu ārstēšanu.
- Attiecībā uz OHSS attīstību: OHSS gadījumā pirms hCG ieviešanas neinjicējiet hCG un brīdiniet pacientu par nepieciešamību vismaz 4 dienas atturēties no dzimumakta vai lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus. Tā kā OHSS var strauji progresēt (no 24 stundām līdz vairākām dienām), pacienti pēc hCG ievadīšanas jāuzrauga vismaz divas nedēļas. Grūtniecības gadījumā OHSS var būt smagāka un ilgstošāka. OHSS parasti attīstās pēc gonadotropīna terapijas pārtraukšanas, maksimumu sasniedzot 7–10 dienu laikā. Pēc menstruācijas sākuma OHSS parasti izzūd spontāni. Ar policistisko olnīcu sindromu OHSS varbūtība ir palielināta.
- Attiecībā uz vairāku grūtniecību attīstību: lietojot menotropīna terapiju, vairāku grūtniecību risks ir lielāks nekā ar dabīgu koncepciju. Lai to mazinātu, nepieciešama rūpīga olnīcu reakcijas kontrole. Atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas izmantošanas gadījumā vairāku grūtniecību attīstības iespējamība ir atkarīga no pacienta vecuma, injicēto embriju skaita un to kvalitātes. Pirms terapijas uzsākšanas pacients jābrīdina par iespējamo daudzkārtējas grūtniecības risku.
- Kas attiecas uz grūtniecības komplikācijām: spontāna aborta un priekšlaicīgas dzemdības risks ir lielāks pacientiem, kuri tiek ārstēti ar gonadotropīniem, nekā veselām sievietēm. Pacientiem pēc menotropīna terapijas ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība ir aptuveni 2-3 reizes lielāka nekā vispārējā populācijā.
- Attiecībā uz trombemboliskām komplikācijām: gonadotropīna terapijas laikā vai pēc tās pacientiem ar riska faktoriem (predispozīcija, aptaukošanās, trombofilija) palielinās artēriju vai vēnu trombembolisko komplikāciju risks. Šādos gadījumos būtu jānovērtē ieguvuma / riska attiecība. Jāpatur prātā, ka arī pati grūtniecība palielina šādu komplikāciju rašanās risku.
- Attiecībā uz iedzimtām malformācijām: augļa iedzimtu anomāliju biežums pēc palīg reproduktīvās tehnoloģijas izmantošanas ir nedaudz lielāks nekā ar dabīgu apaugļošanos. Varbūt tas ir saistīts ar vairāku grūtniecību un vecāku individuālajām īpašībām - spermas īpašībām, mātes vecumu.
Menogon lietošana vīriešiem ar augstu FSH koncentrāciju asinīs ir nepraktiska. Lai noteiktu ārstēšanas efektivitāti, 4–6 mēnešus pēc terapijas sākuma ieteicams veikt spermas analīzi.
Dopinga testi var uzrādīt pozitīvus rezultātus, ārstējot Menogon.
Iespējamo veselības apdraudējumu dēļ zāles nav iespējams lietot kā dopingu.
Gatavais šķīdums satur nelielu daudzumu nātrija - mazāk nekā 23 mg (1 mmol) vienā devā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Menogon lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Nav norāžu par Menogon lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti, tādēļ zāles nav ieteicams izrakstīt pacientiem ar nieru slimībām.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Menogon ir kontrindicēts pacientiem ar aknu mazspēju klīniskās pieredzes trūkuma dēļ.
Zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.
Menogone nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citiem medikamentiem.
HMG kombinēta lietošana ar klomifēnu var palielināt folikulu augšanas stimulāciju.
Lietojot vienlaikus ar GnRH agonistiem, optimālas olnīcu atbildes reakcijas sasniegšanai var būt nepieciešams palielināt hMG devu.
Analogi
Menogon analogi ir: menopauzes gonadotropīns, menopurs, Merional un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Nesasaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi. Sagatavoto šķīdumu uzglabā ne ilgāk kā 28 dienas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Menogone
Šajā laikā lietotāji neatstāja atsauksmes par Menogone, pēc kurām varēja spriest par visām narkotiku īpašībām.
Menogon cena aptiekās
Aptuvenā Menogon cena ir aptuveni 10 000 rubļu par 10 komplektu iepakojumu.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
