Laferon-FarmBiotek
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Laferon-PharmBiotek ir zāles ar pretvīrusu, imūnmodulējošu un pretaudzēju darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Laferon-PharmBiotek ir pieejams trīs zāļu formās:
- Taisnās zarnas svecītes: no gaiši dzeltenas līdz baltai, cilindriskas ar smailu galu, viendabīgas konsistences (blisteros, 5 gab., 2 iepakojumi kartona kastē);
- Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai: amorfs, labi šķīst ūdenī, balts pulveris ar atlikušo mitrumu līdz 5%; iegūtais šķīdums ir necaurspīdīgs, caurspīdīgs, sterils, pH 6-7,5 (flakonos, 1, 5, 10 flakonos plastmasas kasetēs, 1 kasete kartona kastē, komplektā ar vai bez šķīdinātāja);
- Liofilizēts pulveris deguna pilienu pagatavošanai (flakonos, 1 pudele kartona kastē).
1 svecīte satur:
- Aktīvā viela: cilvēka interferons alfa-2b - 0,5, 1,3 miljoni SV (starptautiskās vienības);
- Palīgkomponenti: polisorbāts-80, askorbīnskābe, cietie tauki.
1 liofilizāta flakona sastāvs injekciju šķīduma pagatavošanai ietver:
- Aktīvā viela: rekombinantais cilvēka interferons alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 miljoni SV;
- Palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 9 mg, dekstrāns-70 - 5 mg.
1 pudeles liofilizēta pulvera sastāvs deguna pilienu pagatavošanai ietver:
- Aktīvā viela: cilvēka interferons alfa-2b - 1 miljons SV (pēc pulvera izšķīdināšanas 1 ml pilienu satur apmēram 0,2 miljonus SV interferona);
- Palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 9 mg, dekstrāns-70 - 5 mg, bezūdens dinātrija hidrogēnfosfāts - 0,144 mg, bezūdens kālija dihidrogēnfosfāts - 0,025 mg.
Lietošanas indikācijas
Laferon-PharmBiotek injekciju šķīdumu lieto kā monoterapiju un kā daļu no dažādu vīrusu-baktēriju un vīrusu infekciju kompleksa ārstēšanas:
- Vīrusu hepatīts B un C;
- Vīrusu, baktēriju un jauktas infekcijas (akūta gaita), t.sk. jaundzimušajiem;
- Baktēriju un vīrusu etioloģijas septiskas slimības (akūta un hroniska gaita), ieskaitot sepsi izdalītās formās;
- Multiplā skleroze;
- Dažādas lokalizācijas infekcijas, ko izraisa herpes simplex vīruss: herpetisks keratouveīts un keratokonjunktivīts, dzimumorgānu herpes, jostas roze, daudzkārtēji herpetiski ādas izsitumi;
- Balsenes papilomatoze;
- Uroģenitālā hlamīdija (hroniska gaita);
- Nervu sistēmas traucējumi, ko papildina poli- un monoradikulāri sāpju sindromi;
- Ļaundabīgi jaunveidojumi: multiplā mieloma, Kapoši sarkoma, ādas un acu melanoma, nieres, olnīcas, urīnpūslis, krūts vēzis;
- Hemoblastoze: hroniska mieloīdā leikēmija, mataino šūnu leikēmija, ne-Hodžkina ļaundabīgā limfoma.
Laferon-PharmBiotek taisnās zarnas svecīšu veidā ir paredzēts uroģenitālo un elpošanas ceļu infekcijas un iekaisuma slimību, intrauterīno infekciju, dzemdes kakla displāzijas, vīrusu hepatīta, sepses, meningīta, bērnības vīrusu infekcijas slimību ārstēšanai (kā monoterapija vai vienlaikus ar citām zālēm). Arī zāles ir paredzētas bērnu, kuri bieži slimo, rehabilitācijai.
Laferon-PharmBiotek deguns tiek nozīmēts akūtu elpceļu vīrusu-baktēriju un vīrusu infekciju ārstēšanai un profilaksei visu vecumu pacientiem, ieskaitot jaundzimušos. Arī zāles lieto profilaksei ar infekcijas draudiem (sazinoties ar pacientiem, epidēmijas periodā).
Kontrindikācijas
Laferon-PharmBiotek visās zāļu formās nav parakstīts paaugstinātai jutībai pret zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecēm nevajadzētu lietot zāles injekcijas šķīduma veidā; svecīšu veidā to var lietot pēc 28 grūtniecības nedēļām, novērtējot ieguvuma / riska attiecību.
Lietošanas metode un devas
Šķīdums injekcijām
Laferon-PharmBiotek, atkarībā no indikācijām, tiek ievadīts intravenozi, intramuskulāri, intraperitoneāli, subkutāni, endolimfāli, intravesāli, rektāli, intranazāli vai parabulbarāli.
Lai izšķīdinātu liofilizātu 1 ml tilpumā, injekcijām jāizmanto ūdens, ja nepieciešams iegūt lielāku fizioloģisko šķīdumu.
Lietošanas shēmas nosaka pēc norādēm:
- Vīrusu hepatīts B (akūta gaita): intramuskulāri, 2 reizes dienā, 1 miljons SV (smagos gadījumos vienu devu var dubultot), kurss ir 10 dienas. Ja norādīts, ir iespējams palielināt kursa ilgumu līdz 14-21 dienai vai vairākas nedēļas lietot 1 miljonu SV 2 reizes 7 dienu laikā;
- Vīrusu hepatīts B (hronisks kurss): intramuskulāri, 3 reizes nedēļā, 3-4 miljoni SV, kurss - 60 dienas;
- Vīrusu hepatīts C (hronisks kurss): intramuskulāri 3 reizes nedēļā, 3 miljoni SV, kurss - 6 mēneši (monoterapijā vai vienlaikus ar nukleozīdu analogiem);
- Akūta elpceļu vīrusu infekcija bērniem, ieskaitot jaundzimušos: intranazāli, 3-6 reizes dienā, 2-3 pilieni katrā deguna ejā, kurss ir 3-5 dienas. Arī zāles var lietot, pārmaiņus injicējot šķīdumā samērcētas kokvilnas turundas deguna ejās (procedūru ilgums ir 10-15 minūtes). Devas jaundzimušajiem - 0,02-0,05 miljoni SV / ml, pārējiem bērniem - 0,1 miljons SV / ml;
- Akūta elpceļu vīrusu infekcija (ieskaitot gripu) pieaugušajiem: intramuskulāri, 1-3 miljoni SV, kurss - 3 dienas (terapija sākas no slimības pirmās vai otrās dienas). Arī zāles var lietot intranazāli - 6-8 reizes dienā, 4-6 pilieni (0,1 miljons SV / ml) katrā deguna ejā (pirms lietošanas šķīdums jāuzsilda līdz ķermeņa temperatūrai);
- Pneimonija ar vīrusu-baktēriju un vīrusu etioloģiju (akūta un atkārtota gaita): 1 miljons SV intramuskulāri, kurss - no 5 līdz 7 dienām (vienlaikus ar antibakteriālu, detoksikācijas un pretiekaisuma terapiju);
- Caurejas sindroms (akūta gaita) jaundzimušajiem: rektāli, katru dienu, tāpat kā mikroklisteri ar 0,1 miljonu SV zāļu saturu, kurss ir 3-7 dienas;
- Zarnu infekcijas (akūta gaita) maziem bērniem, ko papildina asins koagulācijas palēnināšanās: rektāli, 3 reizes ar 48 stundu intervālu ar 0,01 miljonu SV / kg ķermeņa svara;
- Vairāki vēdera dobuma abscesi, strutojošas-septiskas slimības, peritonīts: intravenozi, vienu reizi dienā, 2-4 miljoni SV, kursa deva - 12-16 miljoni SV. Laferon-PharmBiotek vienā un tajā pašā devā vienlaikus var ievadīt endolimfiski;
- Jostas roze: intramuskulāri, katru dienu, 1 miljons SV vienlaikus ar subkutānu injekciju ap izsitumu zonu (vairākos punktos) 2 miljoni SV 5 ml fizioloģiskā šķīduma, kurss - no 5 līdz 7 dienām;
- Ādas herpetiski izvirdumi: subkutāni (ap fokusu) vai intramuskulāri, 2 miljoni SV dienā (terapiju var kombinēt ar lietošanu herpes skartajā zonā);
- Dzimumorgānu infekcijas, ko izraisa herpes simplex vīruss: intramuskulāri, katru dienu, 2 miljoni SV vienlaicīgi ar lietošanu skartajā zonā;
- Keratokonjunktivīts, ko izraisa herpes simplex vīruss: šķīduma (1 miljons SV 5 ml fizioloģiskā šķīduma) lietošana zem acs konjunktīvas ik pēc 2 stundām, 2-3 pilieni, kurss - no 7 līdz 10 dienām. Uzlabojoties stāvoklim, zāļu lietošanas biežums tiek samazināts (ik pēc 4 stundām);
- Herpetisks stomatīts (akūta gaita) bērniem: lietošana vienlaikus ar intranazālu ievadīšanu, 4 reizes dienā, 0,25 miljoni SV (1 miljons SV jāatšķaida 4 ml ūdens injekcijām, 1 ml šķīduma lieto 1 lietošanai un intranazālai ievadīšanai: 2 pilieni intranazāli, pārējo šķīdumu lokāli lieto aplikāciju veidā pēc mutes gļotādas iepriekšējas apstrādes), kurss ir no 7 līdz 10 dienām;
- Nervu sistēmas bojājumi, ko papildina radikulāras sāpes: intramuskulāri 1 miljons SV, kurss - no 5 līdz 10 dienām (kompleksa terapija);
- Balsenes papilomatoze: intramuskulāri (vēlams perifokāls balsenes rajonā), 0,1-0,15 miljoni SV / kg dienā, kurss - 20-25 dienas. Kursus ieteicams atkārtot ar 1-1,5 mēnešu pārtraukumu 6 mēnešus, pēc tam nākamo 6 mēnešu laikā - pēc 2-3 mēnešiem. Laferon-PharmBiotek jālieto vienlaikus ar A vitamīnu terapiju;
- Multiplā skleroze: intramuskulāri, 2-3 reizes dienā, 1 miljons SV, kurss - 10-15 dienas. Tad 6 mēnešu laikā zāles tiek ievadītas reizi nedēļā, 1 miljons SV;
- Ādas melanoma: intramuskulāri, 3 miljoni SV dienā, kurss - 10 dienas. Nākotnē sešus mēnešus ar 1,5 mēnešu pārtraukumu kurss tiek atkārtots. Ir iespējams arī izmantot citu shēmu: endolimfa injekcija 4 reizes ar 48 stundu pārtraukumu, 3 miljoni SV šķīduma, kam seko limfotropiska zāļu ievadīšana mēnesī 4 dienas, 1 miljons SV;
- Uveal melanoma: parabulbar, 1 miljons SV dienā, kurss - 10 dienas. Kurss jāatkārto 2 reizes ar 20 dienu pārtraukumu, kursa deva ir 30 miljoni SV. Ja nepieciešams, ar 1,5 mēnešu pārtraukumu tiek veikti atkārtoti ārstēšanas kursi;
- Nieru vēzis: intramuskulāri, 3 miljoni SV dienā, kurss - 10 dienas. Kursus atkārto 6 mēnešus ar pārtraukumiem no 3 līdz 5 nedēļām, pēc tam gada laikā - ar pārtraukumiem 1,5-2 mēnešus;
- Urīnpūšļa vēzis: 5-10 miljonu SV intravesikulāras instilācijas vienā instilācijā, kurss - 3-6 procedūras, kursa deva - 30 miljoni SV. Atkārtotus terapijas kursus 1-2 gadus veic ik pēc 2-3 mēnešiem;
- Olnīcu vēzis: intraperitoneāli operācijas laikā un nākamo 5 dienu laikā - 5 miljoni SV drenāžā. Nākotnē Laferon-PharmBiotek injicē intramuskulāri ar 3 miljoniem SV, kurss ir 10 dienas (starp ķīmijterapijas kursiem), kursa deva ir 90 miljoni SV. Turpmāk kursi (3 miljoni SV dienā 10 dienas) tiek nozīmēti 1-1,5 gadus ar 2-3 mēnešu intervālu;
- Krūts vēzis: intramuskulāri, 3 miljoni SV dienā, kurss - 10 dienas. Gada laikā tiek veikti atkārtoti kursi ar pārtraukumu 1,5-2 mēneši, pēc tam 2-3 mēnešu laikā (pēc indikācijām). Laferon-PharmBiotek lietošanas kursus ieteicams mainīt ar ķīmijterapiju vai staru terapiju;
- Kapoši sarkoma: intramuskulāri, katru dienu, 3 miljoni SV, kurss - 10 dienas (vienlaikus ar prospidīna lietošanu kā monohemoterapiju). Kursi tiek atkārtoti 6 mēnešus (reizi mēnesī);
- Multiplā mieloma: intramuskulāri, katru dienu, 3 miljoni SV, kurss - 10 dienas. Kursi tiek atkārtoti 4-6 reizes gadā (reizi 1,5-3 mēnešos);
- Hroniska mieloīdā leikēmija: intramuskulāri, 5 miljoni SV dienā, kurss - 6 mēneši (monoterapijā vai vienlaikus ar nelielām citosāra un hidroksiurīnvielas devām). Pēc remisijas sasniegšanas Laferon-PharmBiotek lietošana tiek turpināta kā uzturoša terapija: 5 miljoni SV dienā, kurss ir no 10 līdz 12 mēnešiem;
- Matainu šūnu leikēmija: intramuskulāri, 3 reizes nedēļā (katru otro dienu), 3 miljoni SV, kurss - no 4 līdz 6 nedēļām. Pēc remisijas sasniegšanas tiek veikta uzturošā terapija: katru otro dienu, 3 miljoni SV, kurss - līdz 12 mēnešiem;
- Ne-Hodžkina ļaundabīgā limfoma: intramuskulāri, 3 reizes nedēļā, 3 miljoni SV, kurss - 12-18 mēneši (kā uzturošā terapija pēc remisijas sasniegšanas ķīmijterapijas dēļ). Daļējas remisijas gadījumā tiek parādīti citi ķīmijterapijas protokoli, turpinot lietot Laferon-PharmBiotek: intramuskulāri, 3 reizes nedēļā, 3 miljoni SV, kurss - 18 mēneši.
Hroniskas uroģenitālās hlamīdijas ārstēšana tiek veikta divos posmos. Sagatavošanas periodā enterosorbentus un multivitamīnus terapeitiskās devās lieto 14 dienas. Sākot ar desmito dienu, tiek nozīmēti imunotropie līdzekļi - timalīns (intramuskulāri, katru otro dienu, 10 mg vakarā, kurss - 5 injekcijas).
Otrajā posmā pamata antibiotiku terapija tiek veikta šādi: 5 dienas pirmā antibiotika, pēc septiņu dienu pārtraukuma 10 dienas, tiek nozīmēta cita antibiotika. Laferon-PharmBiotek lieto pārtraukumos un pēc antibakteriālā kursa pabeigšanas (intramuskulāri, 1 reizi dienā vakarā, 1 miljons SV, kurss - 10 injekcijas). Lietojot antibiotikas zāles terapeitiskās devās, tiek nozīmēti hepatoprotektori (Carsil) un pretsēnīšu līdzekļi (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole).
Taisnās zarnas svecītes
Ārsts nosaka Laferon-PharmBiotek režīmu individuāli, pamatojoties uz klīnisko ainu un dinamiku.
Parasti zāles tiek parakstītas šādi:
- Infekcijas un iekaisuma slimības zīdaiņiem, ieskaitot meningītu, sepsi, pneimoniju, intrauterīnās infekcijas, akūtas elpceļu vīrusu infekcijas (kompleksa ārstēšana): 2 reizes dienā, 0,25 miljoni SV, kurss - 5 dienas. Ja nepieciešams, ar 5 dienu pārtraukumu kursus var atkārtot;
- Vīrusu un baktēriju infekcijas (kompleksa ārstēšana): 2 reizes dienā; bērni vecumā no 1 līdz 7 gadiem - katrs 0,25 miljoni SV, bērni no 7 gadu vecuma un pieaugušie - katrs 0,5 miljoni SV; kurss - 10 dienas. Nākotnē ir iespējams veikt uzturošo ārstēšanu pēc individuālas shēmas 1-12 mēnešus;
- Gripa un akūtas elpceļu vīrusu infekcijas: 2 reizes dienā; bērni no 1 līdz 7 gadiem - 0,25 miljoni SV, bērni no 7 gadu vecuma - 0,5 miljoni SV; kurss - 5 dienas. Smagas slimības gaitā vienu zāļu devu var dubultot;
- Cūciņa, masalas, masaliņas, vējbakas: 2 reizes dienā; bērni no 1 līdz 7 gadiem - 0,25 miljoni SV, bērni no 7 gadu vecuma - 0,5 miljoni SV; kurss - 5 dienas;
- Rotavīrusa infekcija: bērni līdz 1 gada vecumam - vienu reizi dienā, 0,25 miljoni SV; bērni vecumā no 1 līdz 3 gadiem - vienu reizi dienā, 0,5 miljoni SV; bērni 3-7 gadus veci - 2 reizes dienā, 0,5 miljoni SV; kurss - 5 dienas;
- Hronisks vīrusu hepatīts bērniem (kompleksa ārstēšana): dienā 1,5 miljoni SV / m² ķermeņa virsmas 2 reizes dienā, kurss - 10 dienas; tālāk - 6-12 mēnešus 3 reizes nedēļā;
- Hroniskas uroģenitālā trakta infekcijas un iekaisuma slimības pieaugušajiem (kompleksa ārstēšana): 1 reizi dienā, 1 miljons SV, kurss - 10 dienas. Terapija jāpiešķir abiem seksuālajiem partneriem;
- Dzemdes kakla displāzija (kompleksa ārstēšana): 3 miljoni SV dienā, kurss - 10 dienas.
Rehabilitācijas terapija bērniem, kuri ir uzņēmīgi pret biežām ENT orgānu, elpošanas trakta vīrusu-baktēriju atkārtotu infekciju slimībām, atkārtota 1. tipa herpes tiek veikta pakāpeniski (viena deva bērniem no 1 līdz 7 gadiem - 0,25 miljoni SV; bērni no 7 līdz 14 gadiem - 0,5 miljoni SV):
- 1-10 dienas: 2 reizes dienā;
- 11-24 dienas: 3 reizes nedēļā, 2 reizes dienā;
- 25.-38. Diena: 2 reizes nedēļā, 2 reizes dienā;
- 39.-52. Diena: 2 reizes nedēļā, 1 reizi dienā naktī;
- 53. – 66. Diena: 1 reizi nedēļā 1 reizi dienā naktī.
Kursu kopējais ilgums ir 2 mēneši.
Deguna pilieni Laferon-PharmBiotek gripas un citu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanā tiek nozīmēti šādās devās:
- Zīdaiņi: 8 reizes dienā, 2 pilieni;
- Bērni no 1 līdz 7 gadiem: 8 reizes dienā, 4-6 pilieni;
- Bērni no 7 gadu vecuma: 8 reizes dienā, 8 pilieni;
- Pieaugušie: 8-10 reizes dienā, 10-12 pilieni.
Parasti terapijas ilgums svārstās no 3 līdz 5 dienām.
Profilaktiskos nolūkos zāles lieto 4 reizes dienā, 4 pilienus.
Pirms lietošanas pudele ar sausu pulveri tiek piepildīta ar vārītu ūdeni, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai (15-25 ° C). Šķidruma augšējam līmenim jābūt 10 mm zem pudeles atvēruma. Pēc pulvera pilnīgas izšķīdināšanas gumijas aizbāznis jāaizstāj ar pilinātāja vāciņu.
Blakus efekti
Šķīdums injekcijām
Parasti zāļu injicēšanu papildina gripai līdzīgs sindroms, kam raksturīgs drudzis, drebuļi, galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes un letarģija. Šie pārkāpumi ir atkarīgi no devas un parasti tiek novēroti tikai pirmajās terapijas dienās, pēc tam tie samazinās un pazūd. Ir iespējams apturēt vai ievērojami samazināt šo blakusparādību smagumu, 30-40 minūtes pirms injekcijas izrakstot 0,5-1 g paracetamola.
Ilgstoši lietojot zāles, dažreiz tiek novērota leuko- un trombocitopēnijas attīstība (nepieciešama devas samazināšana).
Taisnās zarnas svecītes
Saskaņā ar ieteicamo Laferon-PharmBiotek režīmu blakusparādības parasti netiek novērotas. Lai apturētu vai samazinātu gripai līdzīgu simptomu attīstības smagumu, ir iespējams lietot ar vecumu saistītas paracetamola devas.
Ilgstoša Laferon-PharmBiotec lietošana lielās devās var izraisīt asins sastāva izmaiņas (trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija), paaugstinātu aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes līmeni, miega traucējumus, asinsspiediena svārstības. Šie pārkāpumi ir atkarīgi no devas un izzūd, samazinot devu.
Deguna pilieni
Lietojot īsus ārstēšanas kursus, blakusparādības parasti neattīstās.
Speciālas instrukcijas
Laferon-PharmBiotek svecīšu veidā var ievadīt zīdaiņiem, arī priekšlaicīgi dzimušiem bērniem.
Lai iegūtu vienu devu 0,25 miljoni SV, svecīte ar aktivitāti 0,5 miljoni SV jāsadala 2 vienādās daļās.
Zāļu mijiedarbība
Laferon-FarmBiotek var lietot vienlaikus ar antibiotiskām, hormonālām, citostatiskām zālēm, kuras lieto vīrusu-baktēriju, vīrusu, autoimūnu un audzēju slimību ārstēšanai.
Analogi
Laferon-PharmBiotek analogi ir: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā.
Glabāšanas laiks:
- Taisnās zarnas svecītes - 1 gads;
- Liofilizāts injekciju šķīduma un deguna pilienu pagatavošanai - 3 gadi.
Pēc sagatavošanas injekcijas šķīdums jāizlieto nekavējoties; šķīdums intranazālai lietošanai saglabā savas īpašības 1 dienu, ja tiek ievērots temperatūras režīms (2-8 ° C temperatūrā).
Deguna pilienus ledusskapī var uzglabāt 5 dienas, istabas temperatūrā vietā, kas pasargāta no tiešiem saules stariem - 2 dienas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
