Moditen depo
Moditen Depot: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Moditen depo
ATX kods: N05AB02
Aktīvā sastāvdaļa: fluphenazīns (Fluphenazine)
Ražotājs: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 01.10.2019
Cenas aptiekās: no 359 rubļiem.
Pērciet
Moditen Depot ir daudzvērtīgs antipsihotisks līdzeklis ar ilgstošu izteiktu antipsihotisku un mērenu nomierinošu iedarbību, piemīt pretvemšanas efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intramuskulārai (i / m) ievadīšanai, eļļains: caurspīdīgs eļļainas struktūras šķidrums, gaiši dzeltena krāsa, var būt neliela benzilspirta smaka (1 ml katra tumša stikla ampulās, 5 ampulas blistera sloksnēs, kartona kastē. 1 iepakojums).
Moditen Depot aktīvā viela ir fluphenazīna dekanoāts 1 ml - 25 mg.
Palīgkomponenti: sezama eļļa, benzilspirts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Moditen Depot ir ilgstošas iedarbības antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis). Zāles aktīvā viela fluphenazīns pieder daudzvalentu antipsihotisko līdzekļu grupai.
Galvenās zāļu iedarbība:
- Mērens sedatīvs efekts (atzīmēts, ja to lieto lielās devās); attīstās smadzeņu stumbra retikulārā veidošanās adrenerģisko receptoru blokādes rezultātā;
- Izteikts antipsihotiskais efekts, kas apvienots ar kādu aktivējošu iedarbību; šī fluphenazīna īpašība ir saistīta ar mezokortikālās un mezolimbiskās sistēmas dopamīna D2 receptoru bloķēšanu;
- Pretvemšanas darbība; pamatojoties uz dopamīna D2 receptoru blokādi vemšanas centra sprūda zonā;
- Hipotermiska darbība; dopamīna receptoru blokādes dēļ hipotalāmā.
Farmakokinētika
Fluphenazīns tiek pilnībā metabolizēts, galvenokārt aknās, izdalās ar žulti un urīnu.
Vielas metabolītu aktivitāte nav pētīta. Fluphenazīna saistīšanās līmenis ar asins plazmas olbaltumvielām pārsniedz 90%. Viela augsta molekulmasas taukskābju estera un eļļas šķīduma veidā uzsūcas lēni, uzkrāšanās notiek tauku depo un izdalīšanās notiek arī pakāpeniski.
Maksimālā koncentrācija pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek sasniegta apmēram 24 stundas. Moditen Depot darbība parasti izpaužas 24–72 stundas pēc injekcijas, vislielākais antipsihotiskā efekta smagums tiek novērots 48–96 stundu laikā pēc injekcijas.
Vielas pussabrukšanas periods no asins plazmas svārstās no 7 līdz 10 dienām. Fluphenazīns šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras. Hemodialīze no organisma netiek izvadīta.
Lietošanas indikācijas
- Ilgtermiņa uzturošā terapija dažādām šizofrēnijas formām;
- Šizofrēnijas paasinājumu novēršana.
Kontrindikācijas
- Arteriālā hipotensija, dekompensēta hroniska asinsrites mazspēja un citas smagas sirds un asinsvadu patoloģiju formas;
- Asins sistēmas traucējumi;
- Funkcionāli aknu darbības traucējumi;
- Izteikta centrālās nervu sistēmas funkcijas nomākšana;
- Jebkuras etioloģijas koma;
- Progresējošas sistēmiskas slimības un smadzeņu un muguras smadzeņu traumas;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 12 gadu vecumam;
- Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Moditen Depot pacientiem ar paaugstinātu risku jānosaka piesardzīgi pacientiem ar patoloģiskām (ko izraisa asinsrades traucējumi) asins izmaiņām, slēgta leņķa glaukomu, krūts vēzi, prostatas hiperplāzijas klīniskām izpausmēm, aknu un / vai nieru mazspēju, lēkmes anamnēzē. trombemboliskas komplikācijas, Parkinsona slimība (pastiprinātas ekstrapiramidālās iedarbības dēļ), kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās, epilepsija, miksedēma, hroniskas patoloģijas ar elpošanas mazspēju (īpaši bērniem), ar Reja sindromu (palielinās hepatotoksicitātes risks pusaudžiem), vemšana, kaheksija, alkoholisms, vecumdienās.
Norādījumi par Moditen Depot lietošanu: metode un devas
Moditen Depot injekcijas injicē dziļi intramuskulāri.
Zāles ir paredzētas ārstēšanas kursam ar kursa ilgumu 3 mēnešus vai ilgāk.
Sākotnējās devas izvēle pacientiem, kuri pirmo reizi saņēma zāļu iecelšanu no fenotiazīnu grupas, jāveic, ievadot fluphenazīna hidrohlorīdu (ātras darbības neiroleptisko līdzekli).
Lielākajai daļai pacientu fluphenazīna dekanoāta sākuma deva ir 12,5-25 mg vai 0,5-1 ml šķīduma. Atkarībā no zāļu terapeitiskā efekta un panesamības tiek noteikta nākamā deva un periods starp injekcijām.
Viena Moditen Depot uzturošā deva parasti kontrolē šizofrēnijas simptomus 4 nedēļas, dažiem pacientiem tā iedarbība ilgst līdz 6 nedēļām.
Uzturošā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Izrakstot vairāk nekā 50 mg zāļu devu, palielinājums jāpalielina uzmanīgi, katru nākamo injekciju pakāpeniski palielinot par 12,5 mg.
Pacientu ar smagu uzbudinājumu ārstēšana jāsāk ar ātras darbības fluphenazīna (fluphenazīna hidrohlorīda) ieviešanu. Pēc slimības akūtu izpausmju noņemšanas ievada 25 mg (1 ml) Moditen Depot, turpmākās devas jāpielāgo individuāli.
Pie paaugstināta komplikāciju riska pacientiem ar paaugstinātu jutību pret fenotiazīniem vai traucējumiem, kas veicina nevēlamas reakcijas, ārstēšana jāsāk ar fluphenazīna hidrohlorīdu, lietojot iekšķīgi vai pa i / m. Tikai pēc optimālās devas noteikšanas, pamatojoties uz objektīvu iepriekšējās terapijas efektivitātes novērtējumu, pacientam var ievadīt fluphenazīna dekanoātu. Turklāt jāveic devas pielāgošana, ņemot vērā reakciju uz ārstēšanu.
Ārstējot bērnus, kas vecāki par 12 gadiem, intramuskulāri nedēļā ieteicams ievadīt 6,25-18,75 mg Moditen Depot. Pamatojoties uz klīniskajām indikācijām un ar apmierinošu toleranci, vienu devu var palielināt līdz 12,5-25 mg un ievadīt ik pēc 1-3 nedēļām. Nav vienas shēmas, lai pārietu uz fluphenazīna dekanoāta šķīduma ievadīšanu no ātras darbības fluphenazīna. Veicot šo pāreju, jāvadās pēc tā, ka 20 mg fluphenazīna hidrohlorīda deva dienā ir vienāda ar 25 mg fluphenazīna dekanoāta ievadīšanu 1 reizi 3 nedēļās.
Gados vecāku pacientu ārstēšanu ieteicams sākt ar 1 / 4-1 / 3 parastās Moditen Depot devas iecelšanu, pēc tam devu var pakāpeniski palielināt, rūpīgi novērojot pacienta reakciju uz ārstēšanu.
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds kambaru aritmijas, kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija, QT intervāla pagarināšanās, sirds apstāšanās, pēkšņa nāve;
- Centrālā nervu sistēma: ekstrapiramidāli traucējumi, tostarp ekstrapiramidāls sindroms, diskinēzija, akatīzija, distopija, okulogēriskas krīzes, hiperrefleksija un opisthotonus, tardīva diskinēzija (stumbra, ekstremitāšu, sejas, mēles vai mutes muskuļu piespiedu horeoatetoīdas kustības žokļa formā. izvirzīta mēle, izstieptas lūpas, košļājamās kustības);
- Autonomā nervu sistēma: sausa mute, asinsspiediena svārstības, ortostatiska hipotensija, apetītes zudums, slikta dūša, siekalošanās, svīšana, poliūrija, galvassāpes, aizcietējums (parasti pēc devas samazināšanas vai Moditen Depot lietošanas pārtraukšanas izzūd pats), hipotensija; iespējams - deguna nosprostojums, glaukoma, neskaidra redze, tahikardija, zarnu aizsprostojums, urīnpūšļa atonija;
- Citi neiroloģiski efekti: ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NNS) ar nāves risku (muskuļu stīvums, hiperpireksija, psihiski traucējumi, autonomie traucējumi - pastiprināta svīšana, tahikardija, asinsspiediena (BP) un pulsa, sirds ritma traucējumi), uz NNS fona ir iespējama attīstība akūta sirds mazspēja, leikēmija, drudzis, aknu disfunkcijas, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte; iespējams - apjukums, miegainība, encefalogrammas izmaiņas, smadzeņu tūska, olbaltumvielu līmeņa pārkāpums cerebrospinālajā šķidrumā;
- Aknu darbība: holestātiska dzelte (biežāk terapijas sākumā), laboratorijas izmaiņas aknu funkcijas parametros, hepatīta klīniskie simptomi;
- Endokrīnās un vielmaiņas traucējumi: ķermeņa svara izmaiņas, hiponatriēmija, perifēra tūska, antidiurētiskā hormona sekrēcijas traucējumu sindroms, ginekomastija, patoloģiska laktācija, kļūdaini pozitīvs grūtniecības tests, menstruāciju traucējumi, sievietēm - libido izmaiņas, vīriešiem - impotence;
- Asins sistēma: agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura, leikopēnija, netrombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, eozinofilija;
- Alerģiskas reakcijas: eritēma, nieze, nātrene, fotosensitivitāte, seboreja, eksfoliatīvs dermatīts, ekzēma, bronhu spazmas, balsenes tūska, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska;
- Citi: konvulsīvi krampji; uz ilgstošas lietošanas fona - vemšana, drudzis, vilkēdei līdzīgs sindroms, izmaiņas elektrokardiogrāfijā (EKG), ādas pigmentācija, nieru darbības traucējumi, slēgta leņķa glaukomas attīstība, lēcu un radzenes necaurredzamība, neatgriezeniska diskinēzija, pigmentārā retinopātija, vēnu trombembolija (ieskaitot trombemboliju) artērijas), asimptomātiska pneimonijas forma.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: pārmērīga sedācija, hipotensija, smagi ekstrapiramidāli traucējumi, apziņas nomākums līdz komai ar arefleksiju.
Terapija: Moditen depo atcelšana. Ja nepieciešams, tiek norādīta atbalstoša simptomātiska ārstēšana:
- Smaga hipotensija: tūlītēja intravenoza vazopresoru ievadīšana. Epinefrīnu (adrenalīnu) nedrīkst lietot, jo uz fenotiazīnu fona var rasties perversa reakcija (izteikta vēl lielākā asinsspiediena pazemināšanās gadījumā);
- Smagi ekstrapiramidāli traucējumi: zāles pret parkinsonismu vairākas nedēļas. To atcelšana tiek veikta pakāpeniski, kas ļauj izslēgt ekstrapiramidālu traucējumu atkārtošanos.
Peritoneālā dialīze, hemodialīze, piespiedu diurēze un apmaiņas transfūzijas nav efektīvas.
Speciālas instrukcijas
Sakarā ar iespējamo krustenisko jutību, Moditen Depot jālieto piesardzīgi holestātiskas dzelte, dermatīts un citas alerģiskas reakcijas pret fenotiazīna atvasinājumiem.
Moditen Depot lietošana krūts vēža gadījumā var izraisīt slimības progresēšanu un jutīguma samazināšanos pret endokrīnām un citostatiskām zālēm, jo fluphenazīns veicina prolaktīna sekrēcijas indukciju.
Pretvemšanas efekts var maskēt vemšanas klīnisko ainu, kas saistīta ar citu zāļu pārdozēšanu.
Hepatotoksisko reakciju nosliece palielinās uz alkoholisma fona, alkohola lietošana ārstēšanas periodā ir kontrindicēta.
Pacientiem, kuri lieto lielas Moditen Depot devas, operācijas laikā var rasties smaga hipotensīva reakcija. Lai stabilizētu pacienta stāvokli, ir nepieciešams samazināt anestēzijas vai antipsihotisko līdzekļu devu.
Tā kā fluphenazīnam ir antiholīnerģisks efekts, dažos gadījumos tas var pastiprināt antiholīnerģisko līdzekļu darbību.
Karstā laikā ieteicams saudzīgi izrakstīt Moditen Depot, ja saindējas ar fosfora insekticīdiem, mitrālā vārstuļa nepietiekamību un citiem sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem, feohromocitomu un pacientiem, kuriem anamnēzē ir lēkmes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Moditen Depot lietošanas laikā pacientiem ir aizliegts vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Moditen Depot injekcijas grūtniecības / zīdīšanas laikā ir kontrindicētas.
Bērnības lietošana
Terapija ar Moditen Depot ir kontrindicēta pacientiem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Moditen Depot jālieto ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- Aknu disfunkcija: terapija ir kontrindicēta;
- Aknu mazspēja: Moditen Depot jālieto ārsta uzraudzībā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Moditen Depot terapija jāveic piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi izmantojot Moditen Depot:
- Miega zāles, sedatīvi līdzekļi, alkohols, spēcīgi pretsāpju līdzekļi - pastiprina to iedarbību;
- Narkotiskie pretsāpju līdzekļi - veicina centrālās nervu sistēmas funkcijas nomākšanu, elpošanu, var būt spēcīga hipotensīva iedarbība;
- Litija preparāti - palielina neirotoksicitāti;
- Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori - var pastiprināt hipotensīvo efektu;
- Klonidīns - samazina fenotiazīnu antipsihotisko iedarbību;
- Beta blokatori - var paaugstināt koncentrācijas līmeni asins plazmā, tā sastāvā un fenotiazīna atvasinājumos, tādēļ, parakstot šo kombināciju, ieteicams samazināt katras zāles devu;
- Antacīdi un antidiarrālie līdzekļi - var izraisīt traucētu fluphenazīna uzsūkšanos;
- Metrizamīds - var parādīties krampju lēkmes (mielogrāfijas laikā ieteicams 48 stundas pirms procedūras atcelt Moditen Depot lietošanu un atsākt 24 stundas pēc procedūras);
- Adrenomimētiķi, ieskaitot epinefrīnu - kas ir fenotiazīna farmakoloģiskais antagonists, var veicināt smagas hipotensijas attīstību;
- Levodopa, pretkrampju līdzekļi - samazina to terapeitisko efektu;
- Hipoglikēmiskie līdzekļi - samazina to iedarbību;
- M-antiholīnerģiskie līdzekļi - var uzlabot holīnerģisko receptoru bloķēšanu (īpaši gados vecākiem pacientiem) un pastiprināt vai pagarināt m-antiholīnerģisko iedarbību;
- Cimetidīns - palīdz samazināt fluphenazīna dekanoāta līmeni asins plazmā;
- Anoreksigēni un amfetamīni - Moditen Depot farmakoloģiskie antagonisti;
- Guanetidīns, klonidīns un citas antiadrenerģiskas zāles - to antihipertensīvā iedarbība samazinās;
- CYP2D6 izoenzīma inhibitori vai substrāti - veicinot plazmas koncentrācijas palielināšanos un fluphenazīna iedarbību, tie var palielināt kardiotoksicitātes, ortostatiskās hipotensijas risku un Moditen Depot m-holīnerģisko bloķējošo efektu izraisītu blakusparādību attīstību.
Moditen Depo izjauc triciklisko antidepresantu metabolismu, izraisa gan fenotiazīnu, gan triciklisko antidepresantu koncentrācijas serumā palielināšanos. Tas var izraisīt triciklisko antidepresantu sedatīvā, m-antiholīnerģiskā un aritmogēniskā efekta pagarināšanos vai pastiprināšanos.
Analogi
Moditen Depot analogi ir: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt tumšā vietā 15-25 ° C temperatūrā. Nelieciet zāles ledusskapī.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Moditene Depot
Pārskati par Moditen Depot galvenokārt ir pozitīvi. Tiek atzīmēts, ka zāles ir labāk panesamas salīdzinājumā ar analogiem. Attīstošās blakusparādības vai nu izzūd pašas no sevis, vai arī tiek apturētas ar narkotiku palīdzību.
Moditen Depot cena aptiekās
Aptuvenā cena Moditen Depot (eļļas šķīdums intramuskulārai injekcijai 25 mg / ml) 5 ampulām iepakojumā ir 365–400 rubļu.
Moditen Depot: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Moditen depo 25 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai (eļļa) 1 ml 5 gab. 359 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
