Tetraciklīna Hidrohlorīds - Tablešu Lietošanas Instrukcija, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tetraciklīna hidrohlorīds

Tetraciklīna hidrohlorīds: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: tetraciklīna hidrohlorīds

ATX kods: J01AA07

Aktīvā sastāvdaļa: tetraciklīns (tetraciklīns)

Ražotājs: PJSC (valsts akciju sabiedrība) Zinātniskais un ražošanas centrs Boršagovski ķīmijas un farmācijas rūpnīca (Ukraina); PJSC "Vitamīni" (Ukraina)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 13.02.2020

Tetraciklīna hidrohlorīds ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: no sarkanas līdz sarkanbrūnai krāsai, apaļas, abpusēji izliektas (blisteros: 20 gab., Kartona kastē 1 blisteris; 10 gab., Kartona kastē 1 vai 2 blisteri. katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par tetraciklīna hidrohlorīda lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: tetraciklīna hidrohlorīds (100% sausnas izteiksmē) - 100 mg;
• palīgkomponenti: nātrija kroskarmeloze, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, talks;
• plēvi veidojošā pārklājuma sastāvs: polivinilspirts, makrogols (polietilēnglikols) 3350, īpaša sarkana AG (E129) krāsa, titāna dioksīds (E171), saulrieta dzeltenais FCF (E110), talks (E553b).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tetraciklīna hidrohlorīds ir tetraciklīnu grupas antibakteriāls līdzeklis, kuram ir plašs bakteriostatiskās aktivitātes spektrs. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar tetraciklīna īpašību inhibēt olbaltumvielu sintēzi, bloķējot aminoaciltransportējošās RNS (ribonukleīnskābes) saistīšanos ar "informatīvo RNS - ribosomu" kompleksu.

Šīs baktērijas ir uzņēmīgas pret tetraciklīna hidrohlorīdu:

• grampozitīvi mikroorganismi: Streptococcus pneumoniae un citi Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (ieskaitot ražojošās penicilināzes sugas), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
• gramnegatīvi mikroorganismi: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Mazie vīrusi, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Kā arī ievērojama Bacteroides spp. Celmu daļa parāda izturību pret zāļu iedarbību. un sēnes.

Farmakokinētika

Pēc zāļu lietošanas iekšienē uzsūcas 75–80% no uzņemtās devas. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 2-3 stundām, tā var svārstīties no 1,5 līdz 3,5 mg / l. Nākamo 8 stundu laikā tetraciklīna hidrohlorīda koncentrācijas līmenis asinīs pakāpeniski samazinās.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 55–65%.

Vielas sadalījums organismā ir nevienmērīgs. Maksimālā tetraciklīna hidrohlorīda koncentrācija tiek novērota nierēs (noteikta urīnā 2 stundas pēc ievadīšanas un ilgst 6-12 stundas), aknās, plaušās un orgānos, kas bagāti ar retikuloendoteliālās sistēmas elementiem (liesa, limfmezgli). Tetraciklīna līmenis žultī 5-10 reizes pārsniedz tā koncentrāciju serumā. Zāļu saturs asins plazmā, vairogdziedzera vai prostatas audos ir vienāds. Siekalās, pleiras un ascītu šķidrumos, mātes pienā tas var būt 60-100% no koncentrācijas plazmā. Lielos daudzumos tas uzkrājas kaulu audos. Pārvarot placentas barjeru, tas nonāk augļa asinīs. Tas slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā.

Tas tiek metabolizēts aknās (30-50% no uzņemtās devas). Zāļu ilgstošu uzturēšanos organismā veicina aktīvās vielas zarnu-aknu cirkulācija, kas tiek pakļauta 5-10% no kopējās devas.

Pusperiods ir 8 stundas. Aptuveni 10–20% izdalās caur nierēm pirmajās 12 stundās, no 20 līdz 50% izdalās caur zarnām.

Lietošanas indikācijas

Tetraciklīna hidrohlorīda lietošana ir indicēta šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

• stenokardija, skarlatīns;
• garais klepus, bronhīts, pneimonija, strutojošs pleirīts;
• strutojošas ādas un mīksto audu infekcijas;
• urīnceļu un žults ceļu infekcijas;
• subakūts septisks endokardīts;
• baktēriju un amēbisko dizentēriju;
• strutojošs meningīts;
• bruceloze;
• tularēmija;
• psitakoze, psitakoze;
• gonoreja;
• vēdertīfs un recidivējošs drudzis;
• holēra.

Turklāt pēcoperācijas infekciju profilaksei tiek noteikts tetraciklīna hidrohlorīds.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• sēnīšu slimības;
• hroniska aknu disfunkcija;
• nieru mazspēja, ieskaitot hronisku;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde, porfīrija;
• kombinētā uzņemšana ar retinoīdiem vai A vitamīnu;
• Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
• vecums līdz 12 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Tetraciklīna hidrohlorīds jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar gastroezofageālu refluksu, myasthenia gravis, aknu darbības traucējumiem, leikopēniju, paaugstinātu jutību pret acetilsalicilskābi vecumdienās.

Tetraciklīna hidrohlorīds, lietošanas instrukcija: metode un devas

Tetraciklīna hidrohlorīda tabletes lieto iekšķīgi 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes, uzdzerot lielu daudzumu ūdens.

Jāpatur prātā, ka piena un citu piena produktu vienlaicīga lietošana vai ēdiena uzņemšana ievērojami izjauc zāļu absorbciju.

Pēc zāļu lietošanas pacientam jābūt vertikālā stāvoklī (sēdus vai stāvus).

Nelietojiet tetraciklīna hidrohlorīdu pirms gulētiešanas, tas palielina ezofagīta attīstības risku.

Ārsts individuāli nosaka devu un ārstēšanas kursa ilgumu, ņemot vērā klīniskās indikācijas un slimības gaitas raksturu.

Ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem: parastā vienreizēja deva ir 200 mg (2 gab.) 4 reizes dienā, ievērojot vienādu intervālu starp zāļu devām. Smagu infekciju ārstēšanā ir iespējams lietot tetraciklīna hidrohlorīdu devā līdz 500 mg 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 2000 mg. Pēc slimības simptomu izzušanas ārstēšana jāturpina vēl trīs dienas.

Visu A grupas beta-hemolītisko streptokoku izraisīto infekciju terapijas kursa ilgumam jābūt vismaz 10 dienām.

Ja nejauši izlaižat nākamo devu, varat to lietot nedaudz vēlāk, ja tas nenozīmē, ka nākamreiz lietojat vienu devu divkāršojot.

Gados vecākiem pacientiem tetraciklīna hidrohlorīda devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gadījumos, kad šīs klases antibiotikas ir absolūti nepieciešamas pacientiem ar nieru mazspēju, jāsamazina parastā dienas deva un / vai jāpalielina intervāls starp tabletēm.

Blakus efekti

• no imūnsistēmas: nātrene, angioneirotiskā tūska (ieskaitot seju un mēli), anafilakse, perikardīts, bronhu spazmas un citas paaugstinātas jutības reakcijas; anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot fiksētas eritēmas zāles, sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasināšanās, anafilaktoīdā purpura, eksfoliatīvais dermatīts, toksiskā epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms; alerģiskas reakcijas, bronhiālā astma;
• no ādas un zemādas audiem: nieze, hiperēmija, izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus, eritematozus), gļotādu un ādas pigmentācijas traucējumi, bullozās dermatozes, fotosensibilizācijas reakcijas;
• no limfātiskās sistēmas un asinīm: trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, eozinofilija, agranulocitoze, neitropēnija, Moshkoviča slimība;
• no endokrīnās sistēmas puses: pēc ilgstošas lietošanas vairogdziedzera audos var novērot brūnas-melnas krāsas mikroskopiskas zonas, kas neietekmē vairogdziedzera darbību;
• no nervu sistēmas: zīdaiņiem - izspiedusies fontanelle; pusaudžiem un pieaugušajiem - labdabīga intrakraniāla hipertensija ar tādiem simptomiem kā troksnis ausīs, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, dzirdes traucējumi, reibonis, nestabila gaita, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi, redzes nerva tūsku, fotofobiju, skotomas, diplopiju, pilnīgu īslaicīgs vai pastāvīgs redzes zudums);
• no gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana, anoreksija, diskomforts vēderā (sāpes), disfāgija, dispepsija, grēmas, gastrīts, pankreatīts, zarnu disbioze, caureja, aizcietējums, barības vada čūlas, ezofagīts, kuņģa un zarnu čūlas;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: hepatotoksicitāte, īslaicīgs sārmainās fosfatāzes, aknu transamināžu un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu darbības traucējumi, aknu taukainā slimība, hepatīts, dzelte, aknu mazspēja (pirmie aknu bojājuma simptomi ir slikta vispārējā veselība, sāpes labajā hipohondrijā un / vai drudzis, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sclera subicterus);
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: myasthenia gravis klātbūtnē - muskuļu vājums;
• no urīnceļu sistēmas: nefrīts, akūta nieru mazspēja (biežāk pacientiem ar nieru darbības traucējumiem), azotēmija, hiperkreatininēmija;
• superinfekciju attīstība: stomatīts, kandidoze, glosīts ar papilāru hipertrofiju, glossofitoze, CDAD (Clostridium difficile), stafilokoku enterokolīts, pseidomembranozais kolīts, balanīts, anogenitālās zonas iekaisuma bojājums (kandidozes dēļ), nieze anālajā zonā, vulvovaginīts;
• citi: hipovitaminoze, aizsmakusi balss, iekaisis kakls, faringīts, pastāvīga zobu krāsas maiņa (dzeltena, brūna, pelēka), traucēta kaulu veidošanās; bērniem - zobu emaljas hipoplāzija un / vai kaulu lineārā augšanas palēnināšanās.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, kristālūrija, hematūrija, pastiprināta blakusparādību izpausme, paaugstinātas jutības reakcijas.

Ārstēšana: tetraciklīna hidrohlorīdam nav specifiska antidota, tādēļ nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa medicīniska uzraudzība un simptomātiskas terapijas iecelšana.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar tetraciklīna hidrohlorīdu ir stingri jāievēro ārsta ieteikumi par devu režīmu un zāļu lietošanas metodi. Jāpatur prātā, ka nepietiekams ūdens daudzums, norijot tableti, lietojot zāles guļus stāvoklī vai pirms gulētiešanas, palielina ezofagīta un barības vada čūlu attīstības risku. Ja rodas disfāgija vai sāpes krūtīs, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.

Ieteicams izvairīties no tiešas saules gaismas vai mākslīga ultravioletā starojuma iedarbības uz pakļautajām ķermeņa vietām. Pacienti jāinformē par pastāvošo fotosensitivitātes risku un tūlītēju tetraciklīnu lietošanas pārtraukšanu, kad uz ādas parādās pirmās eritēmas pazīmes.

Lai novērstu kandidozi, vienlaikus ar tetraciklīna hidrohlorīdu nepieciešams izrakstīt pretsēnīšu līdzekļus un vitamīnus. Jāpatur prātā, ka superinfekcijas attīstību var novērot ne tikai ārstēšanas laikā, bet arī vairākas nedēļas pēc antibiotikas atcelšanas. Tādēļ, ja pacientam ārstēšanas laikā (vai pēc tās) attīstās smaga, pastāvīga un / vai asiņaina caureja un ir aizdomas par CDAD, tablešu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pētījumi. Šajā klīniskajā situācijā peristaltiku nomācošu zāļu lietošana ir kontrindicēta. Pieaugušo pacientu ārstēšanai zāļu lietošana dienas devā, kas mazāka par 800 mg, nav piemērota, jo iespējama tetraciklīnam rezistentu mikroorganismu formu attīstība un nepietiekama terapeitiskā iedarbība.

Dzimumakta slimību ārstēšana ar aizdomām par vienlaicīgu sifilisu jāpapildina ar atbilstošām diagnostikas procedūrām, ieskaitot ikmēneša seroloģiskos testus vismaz 16 nedēļas. Tas ir saistīts ar faktu, ka tetraciklīna hidrohlorīds var maskēt sifilisa izpausmes.

Zāļu lietošana smagiem nieru darbības traucējumiem var izraisīt urīnvielas līmeņa paaugstināšanos asinīs, azotēmiju, hiperfosfatēmiju un acidozi.

Nelietojiet lielas tetraciklīna hidrohlorīda devas aknu darbības traucējumu gadījumā vai pacientiem, kuri lieto potenciāli hepatotoksiskas zāles, jo palielinās tauku aknu infiltrācijas un pankreatīta risks. Veicot ilgu ārstēšanas kursu, jums periodiski jāuzrauga nieru, aknu un asinsrades orgānu darbība.

Lai novērstu nevēlamu notikumu rašanos, ieteicams zāles lietot kopā ar hepatoprotektoriem, choleretic un antimycotic līdzekļiem, probiotikām un vitamīniem. Ārstējot jebkura veida stafilokoku infekciju, tetraciklīna hidrohlorīds nav izvēlēta zāle.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret acetilsalicilskābi ir paaugstināts alerģisku reakciju attīstības risks.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav datu par tetraciklīna hidrohlorīda ietekmi uz cilvēka psihomotorās reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus, taču zāļu lietošanas periodā pacientiem jāņem vērā nervu sistēmas nevēlamu notikumu rašanās iespēja un jābūt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tetraciklīna hidrohlorīda lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Tetraciklīna hidrohlorīda lietošana bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tetraciklīna hidrohlorīda tablešu lietošana ir kontrindicēta nieru mazspējas gadījumā, ieskaitot hroniskas.

Ja, pēc ārsta domām, zāļu iecelšana pacientiem ar nieru mazspēju ir absolūti nepieciešama, jāizmanto samazināta parastā dienas deva un / vai jāpalielina intervāls starp tabletēm.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Tetraciklīna hidrohlorīda lietošana hronisku aknu disfunkcijas gadījumā ir kontrindicēta.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību tabletes jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tetraciklīna hidrohlorīds vecāku pacientu ārstēšanai jālieto piesardzīgi. Deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• A vitamīns, acitretīns, tretinoīns, izotretinoīns un citi retinoīdi: kombinēta lietošana ar zālēm palielina labdabīgas intrakraniālas hipertensijas attīstības risku;
• dzelzs sāļi, holestiramīns, kaolīna pektīns, kolestipols, nātrija bikarbonāts, bismuta preparātu perorālas formas (ieskaitot bismuta subsalicilātu), cinks, kalcijs, alumīnijs, magnijs (ieskaitot magniju saturošus caurejas līdzekļus, kvinaprilu, sukralfātu, antacīdus), didanozīns (kalcija satura dēļ) un magniju saturoši palīgkomponenti): jebkura no uzskaitītajiem medikamentiem mijiedarbība ar tetraciklīnu veicina neaktīvu helātu veidošanos un tā absorbcijas samazināšanos; ieteicams izvairīties no šādas kombinācijas un, ja nepieciešams, vienlaicīga terapija ar šīm zālēm, lietojiet tetraciklīnu 2 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc to lietošanas;
• stroncija ranelāts: ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar stroncija ranelātu uz antibiotiku terapijas laiku, jo tas var pazemināt tetraciklīna koncentrācijas līmeni asins serumā;
• digoksīns, litija preparāti: tetraciklīna hidrohlorīds var palielināt šo vielu koncentrāciju asins serumā;
• penicilīni, beta-laktāma antibiotikas, cefalosporīni: jāizvairās no kombinācijas ar katru no šīm antibiotikām, jo tetraciklīna bakteriostatiskā iedarbība var traucēt to baktericīdo darbību;
• oleandomicīns, eritromicīns: kombināciju ar katru no šīm zālēm var papildināt ar sinerģisku darbību;
• netiešie antikoagulanti, ieskaitot antitrombotiskos līdzekļus, varfarīnu, fenindionu: klīniski nozīmīga netiešo antikoagulantu iedarbības palielināšanās un nepieciešamība samazināt to devu;
• atovakvons: samazinās atovakvona koncentrācija asins plazmā;
• metotreksāts: kombinācijai ar metotreksātu var palielināties tā toksicitāte, tādēļ jāievēro piesardzība;
• metoksiflurāns: kombinācija ar metoksiflurānu palielina toksiskās ietekmes uz nierēm risku, palielina urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna līmeni, attīstās akūta nieru mazspēja (ieskaitot letālu);
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi: palielinās asiņošanas izrāvienu biežums un samazinās hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte. Lai novērstu neplānotu apaugļošanos visā tetraciklīna ārstēšanas periodā un 7 dienas pēc tā pabeigšanas, ieteicams izmantot nehormonālas kontracepcijas metodes;
• diurētiskie līdzekļi: kombinējot ar diurētiskiem līdzekļiem, palielinās dehidrācijas izraisīta nefrotoksicitātes risks;
• insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi (ieskaitot glibenklamīdu, gliklazīdu): pastiprināta pretdiabēta līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība;
• himotripsīns: palīdz palielināt tetraciklīna hidrohlorīda koncentrāciju un cirkulācijas ilgumu asinīs;
• ergotamīns, metisergīds: vienlaicīga terapija ar ergotamīnu vai metisergīdu palielina ergotisma attīstības risku;
• perorāla vēdertīfa vakcīna, BCG (bacillus Calmette - Guerin): ārstēšanas laikā ar tetraciklīnu jāizvairās no vakcinācijas, jo antibiotikas var mazināt vakcīnu terapeitisko efektu.

Analogi

Tetraciklīna hidrohlorīda analogi ir tetraciklīns, Tetraciklīns-AKOS, Doksiciklīns, Bassado, Vibramicīns, Vidokcīns, Doksibēns, Rondomicīns, Minoleksīns, Minociklīna hidrohlorīds, Minociklīna hidrohlorīda dihidrāts, Innolir, Oksiridetetraciklīna hidrohlorīds

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par tetraciklīna hidrohlorīdu

Atsauksmes par tetraciklīna hidrohlorīdu ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu augsto efektivitāti infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā. Zāļu priekšrocības ietver plašu klīnisko indikāciju klāstu.

Tetraciklīna hidrohlorīda cena aptiekās

Tetraciklīna hidrohlorīda cena nav noteikta, jo tā nav aptieku ķēdē.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!