Quetiapine Canon - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Kvetiapīna kanons

Quetiapine Canon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Quetiapine Kanon

ATX kods: N05AH04

Aktīvā sastāvdaļa: kvetiapīns (kvetiapīns)

Ražotājs: Kanonpharma production, CJSC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019

Cenas aptiekās: no 572 rubļiem.

Pērciet

Quetiapine Canon ir neiroleptisks līdzeklis (antipsihotiskas zāles).

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes, apvalkotas: apaļas, abpusēji izliektas, zilas ar perlamutra spīdumu, serdeņš šķērsgriezumā ir gandrīz balts (kartona kastē 3 vai 6 blisteri, kas satur 10 tabletes, devā 25, 100, 200 vai 300 mg; kartona kastē 2 vai 4 blisteriepakojumi ar 15 tabletēm 200 vai 300 mg devā; kartona kastē 1 vai 2 blisteri ar 30 tabletēm 25 vai 100 mg devā. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Quetiapine Canon lietošanu) …

1 tabletes sastāvs (deva 25/100/200/300 mg):

• aktīvā viela: kvetiapīns kvetiapīna hemifumarāta formā - 28,78 / 115,14 / 230,27 / 345,4 mg;
• palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 46,4 / 32,94 / 33,39 / 41,64 mg; kalcija stearāts - 0,62 / 1,02 / 1,64 / 2,36 mg; magnija stearāts - 1 / 1,5 / 2/3 mg; mikrokristāliskā celuloze - 32/24/25/32 mg; nātrija karboksimetilciete - 2 / 3,5 / 3,5 / 4,6 mg; iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete - 6 / 16,9 / 17,2 / 20 mg; hipoproloze (hidroksipropilceluloze Klucel LF) - 3,2 / 5/7/11 mg;
• plēves pārklājums: AquaPolish D zils [mikrokristāliskā celuloze - 0,3 / 0,5 / 0,8 / 1,2 mg; glicerīns (glicerīns) - 0,15 / 0,25 / 0,4 / 0,6 mg; hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze) - 1,5 / 2,5 / 4/6 mg; talks - 0,44 / 0,73 / 1,17 / 1,76 mg; indigokarmīna krāsviela - 0,07 / 0,12 / 0,19 / 0,28 mg; krāsvielu kandurīna sudraba spīdums - 0,54 / 0,9 / 1,44 / 2,16 mg] - 3/5/8/12 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kvetiapīns - Quetiapine Canon aktīvā viela, pieder netipisku antipsihotisko līdzekļu (neiroleptisko līdzekļu) grupai. Zāles iedarbība balstās uz vielas un tā aktīvā metabolīta N-desalkilkvetiapīna (norketiapīna) mijiedarbību ar plašu neirotransmiteru receptoru klāstu smadzenēs.

Kvetiapīnam un N-dezalkilkvetiapīnam ir lielāka afinitāte pret serotonīna receptoriem (5HT ₂), salīdzinot ar dopamīna D ₁ un D ₂ receptoriem smadzenēs. Ir vispāratzīts, ka šī receptoru antagonisma kombinācija ar lielāku selektivitāti 5HT ₂ salīdzinājumā ar D ₂ receptoriem nosaka klīnisko antipsihotisko īpašību klātbūtni un kvetiapīna nenozīmīgo spēju izraisīt EPE (ekstrapiramidālas blakusparādības) attīstību salīdzinājumā ar tipiskām zālēm ar antipsihotisku iedarbību.

Arī kvetiapīnam raksturīga afinitātes trūkums pret norepinefrīna pārvadātāju un zema afinitāte pret 5HT2 _- serotonīna receptoriem, savukārt tā metabolītam ir augsta afinitāte pret abiem. Turklāt gan kvetiapīnam, gan N-dezalkilkvetiapīnam ir augsta afinitāte pret histamīnerģiskajiem un adrenerģiskajiem α ₁ receptoriem, kā arī zema afinitāte pret adrenerģiskajiem α ₂ receptoriem un serotonīna 5HT _1A receptoriem.

Selektīvā afinitāte pret m-holīna un benzodiazepīna receptoriem netika atklāta. Uz terapijas fona mezolimbisko A _10- dopamīnerģisko neironu aktivitāte samazinās, salīdzinot ar A ₉ -nigrostriālajiem neironiem, kas iesaistīti motoriskajās funkcijās. Saziņas ilgums ar 5HT ₂ -serotonīna un D2 _- dopamīna receptoriem ir mazāks par 12 stundām. Kvetiapīnam nav vai ir zema afinitāte pret muskarīna receptoriem, savukārt norkvetiapīnam raksturīga augsta vai mērena afinitāte pret vairākiem muskarīna receptoru apakštipiem.

Standarta testos kvetiapīnam piemita antipsihotiska iedarbība.

Norketiapīna īpašais ieguldījums vecākās vielas farmakoloģiskajā aktivitātē nav noteikts.

Saskaņā ar EPS (ekstrapiramidālu simptomu) pētījuma rezultātiem ar dzīvniekiem tika atklāts, ka kvetiapīns devās, kas efektīvi bloķē D ₂ receptorus, izraisa vieglu katalepsiju.

Viela ir efektīva pret pozitīviem un negatīviem šizofrēnijas simptomiem.

Kvetiapīns vidēji smagas vai smagas mānijas epizožu gadījumā ir efektīvs, ja to lieto monoterapijā. Nav datu par Quetiapine Canon ilgstošu lietošanu sekojošu depresijas un mānijas epizožu profilaksei. Ir ierobežota informācija par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar valproāta seminārija vai litija preparātiem vidēji smagas vai smagas mānijas epizodēs, taču kopumā šī kombinētā terapija tika labi panesama.

Kvetiapīns, lietojot 300 un 600 mg devā, ir efektīvs pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem I un II tipa bipolāriem traucējumiem. Tajā pašā laikā vielas efektivitāte, lietojot 300 un 600 mg devas dienā, ir salīdzināma.

Kvetiapīns Canon ir efektīvs šizofrēnijas un mānijas ārstēšanā, lietojot to divas reizes dienā, neskatoties uz to, ka pamatvielas T _1/2 (pusperiods) ir aptuveni 7 stundas.

Kvetiapīna iedarbības ilgums uz 5HT ₂ un D ₂ receptoriem ir līdz 12 stundām.

Izmantojot kvetiapīnu ar devas titrēšanu šizofrēnijas ārstēšanā, EPS un vienlaicīgas terapijas ar m-antiholīnerģiskiem līdzekļiem biežums ir salīdzināms ar placebo grupas biežumu. Gadījumā, kad pacientiem ar šizofrēniju tika nozīmēts kvetiapīns fiksētu dienas devu robežās no 75 līdz 750 mg, netika novērota EPS biežuma palielināšanās un nepieciešamība vienlaicīgi lietot m-antiholīnerģiskos līdzekļus.

EPS biežums un vienlaicīga m-antiholīnerģisko līdzekļu lietošana, lietojot kvetiapīnu dienas devā līdz 800 mg vidēji smagas vai smagas pakāpes mānijas epizožu ārstēšanai monoterapijas veidā vai kombinācijā ar valproāta seminārija vai litija preparātiem, ir salīdzināma ar placebo.

Zāles neizraisa ilgstošu prolaktīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā. Fiksētā devā prolaktīna koncentrācijā ar kvetiapīnu vai placebo nebija atšķirību.

Farmakokinētika

Kvetiapīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ja to lieto iekšķīgi. Pārtika būtiski neietekmē biopieejamību.

Komunikācijas līmenis ar plazmas olbaltumvielām ir 83%. Kvetiapīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri, sievietēm un vīriešiem starp tiem nav atšķirību.

N-dealkilkvetiapīna aktīvā metabolīta līdzsvara molārā koncentrācija ir 35% no kvetiapīna koncentrācijas.

Metabolisms notiek aknās, savukārt izoenzīma CYP3A4 iedarbībā, ko ietekmē citohroms P ₄₅₀, veidojas farmakoloģiski neaktīvi metabolīti. Kvetiapīnam un dažiem tā metabolītiem ir vāja inhibējoša iedarbība uz šādiem citohroma P ₄₅₀ izozīmiem - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4, bet tikai koncentrācijās, kas ir 10-50 reizes lielākas nekā parasti lietotās efektīvās dienas devas 300-450 mg …

Saskaņā ar zāļu mijiedarbības pētījumu rezultātiem tika konstatēts, ka veseliem brīvprātīgajiem 25 mg kvetiapīna kombinēta lietošana ar ketokonazolu (vienu no CYP3A4 inhibitoriem) izraisa kvetiapīna AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) pieaugumu 5-8 reizes, tāpēc šo zāļu kombinācija kontrindicēts.

Galvenajiem metabolītiem asins plazmā nav izteiktas farmakoloģiskas aktivitātes.

Izvadīšana tiek veikta: 73% - caur nierēm, 21% - caur zarnām. Neveic vielmaiņu un izdalās ar nierēm vai ar izkārnījumiem nemainītā veidā mazāk nekā 5% kvetiapīna. Pusperioda vērtība (T _1/2) ir 7 stundas.

Gados vecākiem pacientiem vidējais klīrenss ir mazāks nekā 18–65 gadus veciem pacientiem, par 30–50%.

Smagas nieru mazspējas fona apstākļos (pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min / 1,73 m ²), vidējais kvetiapīna klīrenss plazmā samazinās par aptuveni 25%, savukārt individuālie parametri ir vērtību diapazonā, kas tika konstatēts veseliem brīvprātīgajiem.

Aknu mazspējas gadījumā (ko kompensē alkohola ciroze) vidējais kvetiapīna klīrenss plazmā tiek samazināts par aptuveni 25%. Tā kā viela tiek aktīvi metabolizēta aknās, uz aknu mazspējas fona var palielināties kvetiapīna koncentrācija plazmā, kas prasa devas maiņu.

Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem, var pieņemt, ka, vienlaicīgi lietojot kvetiapīnu un citas zāles, klīniski izteikta citohroma P ₄₅₀ mediēto zāļu metabolisma inhibīcija nenotiek.

Lietošanas indikācijas

• šizofrēnija (ārstēšana);
• bipolāri traucējumi (ārstēšana);
• smagas depresijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā;
• smagas un mērenas mānijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kombinēta lietošana ar citohroma P ₄₅₀ inhibitoriem, ieskaitot eritromicīnu, azolu grupas pretsēnīšu zāles, nefazodonu, klaritromicīnu, kā arī HIV proteāzes inhibitorus;
• psihoze pacientiem virs 65 gadiem ar demenci;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret Quetiapine Canon sastāvdaļām, ieskaitot paaugstinātu jutību ar iedzimtu specifisku disaharidāžu vai os-amilāzes deficītu.

Radinieks (Quetiapine Canon ir parakstīts ārsta uzraudzībā):

• aknu mazspēja;
• sirds un asinsvadu un cerebrovaskulāras slimības vai citi apstākļi, kas veicina arteriālu hipotensiju;
• apstākļi, kam pievienots aspirācijas pneimonijas un insulta attīstības risks;
• kombinēta lietošana ar zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, vai ar alkoholu;
• kombinēta terapija ar zālēm, kas palielina QT intervālu (ieskaitot antipsihotiskos līdzekļus), īpaši gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar iedzimtu QT intervāla pagarināšanos, miokarda hipertrofiju, sastrēguma sirds mazspēju, hipomagnēziju vai hipokaliēmiju;
• pastiprināta epilepsijas un epilepsijas lēkmju vēsture;
• demence;
• diabēts;
• Parkinsona slimība;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Quetiapine Canon, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas kvetiapīna Canon lieto iekšķīgi, 2 reizes dienā.

Terapija jānosaka ārstam, kam ir pieredze bipolāru traucējumu ārstēšanā.

Sākotnējā dienas deva šizofrēnijas ārstēšanai pirmajās četrās dienās ir attiecīgi 50, 100, 200, 300 mg. Pēc tam devu titrē līdz efektīvai devai 300–450 mg robežās.

Atkarībā no Quetiapine Canon klīniskā efekta smaguma un panesamības dienas deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg (maksimālā).

Pacientiem ar vidēji smagām vai smagām mānijas epizodēm bipolāru traucējumu struktūrā zāles var lietot kā monoterapiju vai kā palīglīdzekli garastāvokļa stabilizēšanai. Sākotnējā dienas deva pirmajās četrās dienās ir attiecīgi 100, 200, 300, 400 mg. Līdz sestajai dienai to var palielināt līdz 800 mg (maksimālais pieaugums ir 200 mg dienā).

Nākotnē dienas deva var būt robežās no 200 līdz 800 mg (ko nosaka terapijas ietekme un zāļu panesamība). Efektīva deva parasti ir no 400 līdz 800 mg (maksimālā) dienā.

Smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem Quetiapine Canon tiek nozīmēts 1 reizi dienā naktī. Sākotnējā dienas deva pirmajās četrās dienās ir attiecīgi 50, 100, 200, 300 mg. Nākotnē zāles ieteicams lietot 300 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg (ar lielāku devu klīniski uzlabojumi netika konstatēti).

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu mazspēju Quetiapine Canon tiek nozīmēts piesardzīgi, īpaši devas izvēles laikā. Terapija jāsāk ar 25 mg dienā. Tad katru dienu (ja nepieciešams, ņemot vērā reakciju uz ārstēšanu un zāļu toleranci, tas var būt lēnāks), palielinot 25-50 mg, devu palielina līdz efektīvai. Gados vecākiem pacientiem tas var būt mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem.

Blakus efekti

Quetiapine Canon, kā arī citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ir iespējama tādu traucējumu attīstība kā ģībonis, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, neitropēnija, leikopēnija, perifēra tūska.

Visbiežāk (vairāk nekā 10% gadījumu) rodas šādas blakusparādības: abstinences sindroms, reibonis, miegainība, kserostomija, paaugstināta triglicerīdu koncentrācija, paaugstināta kopējā holesterīna koncentrācija (galvenokārt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīns), samazināta augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrācija, svara pieaugums, ekstrapiramidāls simptomi, samazināta hemoglobīna koncentrācija.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas ⁶;
• asinis un limfātiskā sistēma: bieži - leikopēnija ^{1, 25}, palielināts eozinofilu skaits ²⁴, samazināts neitrofilu skaits ^{1, 22}; reti - trombocītu skaita samazināšanās ¹⁴, trombocitopēnija; reti - agranulocitoze ²⁷, ar nezināmu biežumu - neitropēnija ¹;
• vielmaiņa un uzturs: ļoti bieži - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās serumā ^{1, 11}, kopējā holesterīna (galvenokārt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna) ^{1, 12} līmeņa paaugstināšanās, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrācijas plazmā samazināšanās asinīs ^{1, 18}, svara pieaugums ⁹; bieži - palielināta ēstgriba, hiperglikēmija ^{1, 7}; reti - cukura diabēts ^{1, 5, 6}, hiponatriēmija ²⁹;
• endokrīnā sistēma: bieži - prolaktīna seruma koncentrācijas paaugstināšanās asinīs ¹⁶, vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) ²⁰ koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs, kopējā trijodtironīna (T3) ²⁰ koncentrācijas samazināšanās, kopējā un brīvā tiroksīna (T4) ²⁰ koncentrācijas samazināšanās asinīs; reti - brīvā T3 koncentrācijas samazināšanās asins plazmā ²⁰; ļoti reti - antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroms;
• elpošanas sistēma: bieži - iesnas, elpas trūkums ¹⁹;
• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, miegainība ^{2, 17}, reibonis ^{1, 4, 17}; bieži - ekstrapiramidāli simptomi ^{1, 13}, ģībonis ^{1, 4, 17}, dizartrija; reti - tardīvā diskinēzija ^{1, 6}, nemierīgo kāju sindroms, krampji ¹;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - kserostomija; bieži - vemšana ²¹, aizcietējums, dispepsija; reti - disfāgija ^{1, 8}; reti - zarnu aizsprostojums / ileuss;
• psihe: bieži - domas par pašnāvību un uzvedība ¹, murgaini un neparasti sapņi; reti - somnambulisms un tamlīdzīgas parādības ¹⁷;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves ¹⁹, ortostatiskā hipotensija ^{1, 4, 17}, tahikardija ^{1, 4}; reti - QT intervāla pagarināšanās ^{1, l3, 30}, bradikardija ²⁶; reti - vēnu trombembolija ¹;
• redzes orgāns: bieži - neskaidra redze;
• nieres un urīnceļi: reti - urīna aizture;
• aknas un žultsceļi: reti - ^6. hepatīts, dzelte ⁶;
• āda un zemādas audi: ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms ⁶, angioneirotiskā tūska ⁶;
• saista un balsta un kustību aparāta audi: ļoti reti - rabdomiolīze;
• instrumentālie un laboratorijas dati: ļoti bieži - augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna ^{1, 18} koncentrācijas samazināšanās, triglicerīdu ^{1, 11} koncentrācijas palielināšanās, kopējā holesterīna (galvenokārt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna) ^{1, 12 palielināšanās}, svara pieaugums ⁹, hemoglobīna ²³ koncentrācijas samazināšanās; bieži - aspartāta aminotransferāzes ³ aktivitātes palielināšanās, neitrofilu ^{1, 22} skaita samazināšanās, alanīna aminotransferāzes ³ aktivitātes palielināšanās, gamma-glutamiltranspeptidāzes (GGT) ^{3 aktivitātes} palielināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās ²⁴, hiperglikēmija ^{1, 7}, kopējā un brīvā T4 ²⁰ koncentrācijas samazināšanās, prolaktīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā ¹⁶, TSH ²⁰ koncentrācijas palielināšanās, kopējā T3 ²⁰ koncentrācijas samazināšanās; reti - trombocitopēnija ¹⁴, samazināta brīvā T3 ²⁰ koncentrācija, QT intervāla pagarināšanās ^{1, 13}; reti - agranulocitoze ²⁷, paaugstināta kreatīna fosfokināzes ¹⁵ aktivitāte;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - seksuāla disfunkcija; reti - galaktoreja, priapisms, menstruālā cikla traucējumi;
• grūtniecība, pēcdzemdību un perinatālie apstākļi: ar nezināmu biežumu - abstinences sindroms jaundzimušajiem ²⁸;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - abstinences sindroms ^{1, 10}; bieži - perifēra tūska, aizkaitināmība, drudzis, viegla astēnija; reti - hipotermija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms ¹.

Piezīmes:

¹ Pārkāpumi ir aprakstīti sadaļā Īpašās instrukcijas.

^2. Par miegainība attīstība visbiežāk atzīmēts pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā, šī slimība parasti izzuda, turpinot saņemšanu kvetiapīnu Canon.

^3. pieaugums (vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar augšējo ierobežojumu normas mērot jebkurā brīdī) darbībā alanīnaminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāze asins serumā, var būt bez simptomiem. Vairumā gadījumu šis traucējums ir atgriezenisks un neprasa terapijas pārtraukšanu.

⁴ Quetiapine Canon uzņemšana, tāpat kā citas antipsihotiskas zāles ar α ₁ -adrenoreceptoru bloķējošu darbību, bieži noved pie ortostatiskas hipotensijas attīstības, ko papildina tādi traucējumi kā reibonis, tahikardija un dažreiz ģībonis (īpaši ārstēšanas sākumā).

⁵ Retos gadījumos tiek novērota cukura diabēta dekompensācija.

⁶ Šī traucējuma biežums tika novērtēts, pamatojoties uz pēcreģistrācijas uzraudzības rezultātiem.

^7. Ar glikozes līmeni tukšā dūšā palielinās virs 126 mg / dl (> 7,0 mmol / l) vai glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas virs 200 mg / dl (> 11,1 mmol / L), vismaz ar vienu noteiktu koncentrācija.

⁸ palielināšanās sastopamības disfāgiju, lietojot kvetiapīnu Canon, salīdzinot ar placebo, tika novērota tikai pacientiem ar depresiju struktūrā bipolāriem traucējumiem.

⁹ Sākotnējās ķermeņa svars palielinās ne mazāk kā 7%. Visbiežāk šis traucējums pieaugušajiem rodas terapijas sākumā.

^10. No šiem simptomiem attīstība tika atzīmēts īstermiņa placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar kvetiapīnu, kas monoterapijas režīmā pētījuma abstinences sindroma laikā laikā: galvassāpes, bezmiegs, slikta dūša, vemšana, caureja, uzbudināmība, reibonis. Atcelšanas rādītāji tika ievērojami samazināti 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

¹¹ No triglicerīdu palielinās virs 200 mg / dl (> 2,258 mmol / l), pacientiem ar koncentrāciju līdz 18 gadiem vai virs 150 mg / dl (> 1,694 mmol / l), pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, vismaz ar vienu noteikšanai.

¹² Kopējā holesterīna koncentrācija pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem, pārsniedz 240 mg / dl (> 6,2064 mmol / L), bet pacientiem līdz 18 gadu vecumam, vismaz ar vienu noteikšanu, pārsniedz 200 mg / dL (> 6,2064 mmol / L).

¹³ Pārkāpumi ir sīki aprakstīti sadaļā Īpašās instrukcijas.

¹⁴ trombocītu skaits samazinās zem 100 x 10 ⁹ / l, vismaz ar vienu noteikšanu.

¹⁵ traucējumi, saskaņā ar klīniskajos pētījumos, attīsta bez kopā ar ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma.

¹⁶ prolaktīna koncentrācijas palielināšanās pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem: vīriešiem, vairāk nekā 20 g / l (> 869,56 pmol / l); sievietēm vairāk nekā 30 μg / L (> 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Šis pārkāpums var izraisīt kritienus.

¹⁸ Augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrācija samazinās: vīriešiem mazāk nekā 40 mg / dL (<1,03 mmol / L); sievietēm mazāk nekā 50 mg / dl (<1,29 mmol / l).

¹⁹ Šie traucējumi bieži novēroja fona reibonis, tahikardija, ortostatiska hipotensija un / vai līdztekus patoloģijām elpošanas vai sirds un asinsvadu sistēmu.

^20. Sānu efekts tika dokumentēts, pamatojoties uz potenciāli klīniski nozīmīgas novirzes no parastā bāzes, kas tika novērota visos klīniskos pētījumos. Jebkurā laikā mērot kopējā T3 un T4, brīvā T3 un T4 koncentrācijā ir vērtības, kas mazākas par 80% no normas apakšējās robežas (pmol / l). Jebkurā laikā mērot, TSH koncentrācija mainījās vairāk nekā par 5 mIU / L.

^Par traucējumiem ziņots, pamatojoties uz palielinātu vemšanas biežumu pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.

²² Arī neitropēnijas attīstība tika ierakstīts īstermiņa klīniskos pētījumos, lietojot kvetiapīnu monoterapijā pacientiem ar neitrofilu skaits pārsniedz 1,5 × 10 laikā ⁹ / L pirms sākuma kursu. Tajā pašā laikā 1,9% pacientu kvetiapīna grupā un 1,5% placebo grupā bija neitropēnijas (neitrofilo leikocītu skaits zem 1,5 × 10 ⁹ / l) attīstības gadījumi. Neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās diapazonā no> 0,5 × ¹⁰⁹ / l līdz <1,0 × ¹⁰⁹ / l tika novērota ar biežumu 0,2% gan kvetiapīna, gan placebo grupā. Neitrofilo leikocītu skaits bija zem 0,5 × ¹⁰⁹ / l vismaz vienu reizi noteikts 0,21% pacientu kvetiapīna grupā un 0% placebo grupā.

²³ No hemoglobīna koncentrācija samazinās vīriešiem zem 13 g / dl, sievietēm zem 12 g / dl, šī slimība tika novērota vismaz ar vienu apņēmību, jo 11% pacientu, saņemot kvetiapīnu Canon Visos klīniskajos pētījumos, tai skaitā ilgtermiņa ārstēšana. Veicot īstermiņa placebo kontrolētus pētījumus, hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās vīriešiem zem 13 g / dl un sievietēm zem 12 g / dl, vismaz ar vienu noteikšanu, tika novērota 8,3% kvetiapīna grupas pacientu salīdzinājumā ar 6,2% pacientu grupa, kas lietoja placebo.

²⁴ traucējumi tika apstiprināts ar potenciāli klīniski nozīmīgas novirzes no sākotnējā normālas vērojams visos klīniskos pētījumos. Jebkurā laikā mērot, eozinofilo leikocītu skaits pārsniedz 1 × 10 ⁹ / L.

^Pārkāpumu apstiprināja potenciāli klīniski nozīmīgas novirzes no sākotnējā normālā līmeņa, kas tika reģistrētas visos klīniskajos pētījumos. Balto asinsķermenīšu skaits jebkurā laikā samazinās zem 3 × 10 ⁹ / L.

²⁶ Side efekts var attīstīties ārstēšanas sākumā, un jāpievieno ģībonis un / vai hipotensija. Biežuma novērtējums tika balstīts uz ziņojumiem par bradikardiju un ar to saistītajām blakusparādībām, par kurām ziņots visos kvetiapīna klīniskajos pētījumos.

^Pārkāpums tika reģistrēts, pamatojoties uz aplēsto biežumu pacientiem, kuri piedalījās visos zāļu klīniskajos pētījumos un kuriem kombinācijā ar infekcijām attīstījās smaga neitropēnija (<0,5 × 10 ⁹ / L).

^28. Pārkāpums ir detalizēti aprakstīta sadaļā "lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā."

²⁹ Ir koncentrācijas izmaiņas no> 132 mmol / l līdz <132 mmol / l, vismaz ar vienu noteikšanai.

³⁰ No QTc intervāls pārmaiņu diapazoniem frekvence no <450 msec līdz ≥ 450 msec ar pieaugumu par 30 ms vai vairāk. Placebo kontrolētos pētījumos pacientu skaits, kuriem bija klīniski nozīmīgs QTc intervāla pieaugums, bija sākotnējais gan kvetiapīna, gan placebo grupā. Ventrikulāras aritmijas, QT intervāla pagarināšanās, divvirzienu kambaru tahikardija, sirds apstāšanās un pēkšņa nāve tiek uzskatītas par blakusparādībām, kas saistītas ar antipsihotiskiem līdzekļiem.

Pārdozēšana

Ir ziņojumi par nāvi pēc 13 600 mg kvetiapīna lietošanas pacientam, kurš piedalījās klīniskajā pētījumā. Pēcreģistrācijas pētījumā Quetiapine Canon tika reģistrēts letāls iznākums pēc 6000 mg devas lietošanas. Tajā pašā laikā ir dati par kvetiapīna devu 30 000 mg devā, kas nebeidzās ar letālu iznākumu.

Ārkārtīgi retos gadījumos kvetiapīna pārdozēšana izraisa QT intervāla, komas vai nāves palielināšanos. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir smagas sirds un asinsvadu slimības, pārdozēšanas gadījumā blakusparādību iespējamība var palielināties.

Pārdozēšanas laikā konstatētie simptomi galvenokārt izpaužas kā zināmā Quetiapine Canon farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, tai skaitā miegainība, sedācija, asinsspiediena pazemināšanās un tahikardija. Ir atsevišķi ziņojumi par šādu simptomu attīstību: rabdomiolīze, elpošanas nomākums, urīna aizture, apjukums, delīrijs un uzbudinājums.

Specifiska antidota nav. Smagas intoksikācijas gadījumā jāatceras vairāku zāļu pārdozēšanas varbūtība. Ieteicami pasākumi, kuru darbība ir vērsta uz sirds un asinsvadu sistēmas un elpošanas funkcijas uzturēšanu, nodrošinot pietiekamu ventilāciju un skābekļa piegādi.

Kad rodas ugunsizturīga hipotensija, terapiju veic ar intravenozu šķidrumu un / vai ar simpatomimētisko līdzekļu palīdzību (epinefrīns un dopamīns nav parakstīti, jo uz α-adrenerģisko receptoru bloķēšanas fona ar kvetiapīnu, kad tiek stimulēti β-adrenerģiskie receptori, hipotensija var palielināties).

Kuņģa skalošana (ja pacients ir bezsamaņā, tad pēc intubācijas), aktivētās ogles un zāļu lietošana ar caurejas efektu var veicināt neuzsūcamo vielu izvadīšanu. Tomēr šo pasākumu efektivitāte nav pētīta. Kamēr pacienta stāvoklis neuzlabojas, viņam jānosaka cieša medicīniska uzraudzība.

Speciālas instrukcijas

Quetiapine Canon nav parakstīts bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu par zāļu lietošanu šajā pacientu vecuma grupā. Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem dažas blakusparādības bērniem un pusaudžiem tika novērotas biežāk nekā pieaugušiem pacientiem. Tie ietver iesnas, vemšanu, palielinātu apetīti, seruma prolaktīna koncentrācijas palielināšanos asinīs, ģīboni. Šajā pacientu grupā var būt izmaiņas vairogdziedzera darbībā, kā arī asinsspiediena paaugstināšanās, kas nenotiek pieaugušiem pacientiem.

Placebo kontrolētos pētījumos EPS sastopamība, lietojot Quetiapine Canon pacientiem līdz 18 gadu vecumam ar šizofrēniju un māniju bipolāru traucējumu struktūrā, bija augstāka nekā placebo.

Vairāki ar placebo kontrolēti pētījumi ir apstiprinājuši, ka netipisku antipsihotisko zāļu lietošana gados vecākiem pacientiem ar psihozēm, kas saistītas ar demenci, palielina cerebrovaskulāru komplikāciju risku apmēram 3 reizes (precīzs mehānisms nav pētīts). Līdzīgu risku nevar izslēgt citām antipsihotiskām zālēm vai citām narkotiku grupām. Pacientiem, kuriem ir insulta attīstības risks, Quetiapine Canon jālieto piesardzīgi.

Bipolāru traucējumu gadījumā depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, pašnāvības un paškaitējuma risku. Palielināts risks saglabājas līdz smagas remisijas iestāšanās brīdim. Jāpatur prātā, ka periods no ārstēšanas sākuma līdz pacienta stāvokļa uzlabošanai var būt no vairākām nedēļām, saistībā ar kuru līdz šim brīdim ir jānosaka rūpīga pacienta stāvokļa medicīniskā kontrole.

Saskaņā ar vispārpieņemtu klīnisko pieredzi remisijas sākuma stadijā pašnāvības iespējamība var palielināties. Par visiem klīniskās pasliktināšanās gadījumiem, domām par pašnāvību vai uzvedību vai neparastām izmaiņām uzvedībā nekavējoties jāziņo ārstam.

Balstoties uz klīniskajiem pētījumiem, pacientiem ar depresiju, kas saistīta ar bipolāriem traucējumiem, ar pašnāvību saistītu notikumu rašanās varbūtība ir 3% kvetiapīnam un 0% placebo 18-24 gadus veciem pacientiem; Pacientiem, kas vecāki par 25 gadiem, attiecīgi 1,8% un 1,8%.

Citi psihiski traucējumi, kuriem Quetiapine Canon ir parakstīts, ir saistīti arī ar paaugstinātu pašnāvības varbūtību. Šie apstākļi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodi. Tāpēc pacientiem, kuriem ir citi psihiski traucējumi, jāpiemēro piesardzības pasākumi, kas aprakstīti depresijas epizodes ārstēšanai. Pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā jāņem vērā iespējamais ar pašnāvību saistīto notikumu risks.

Tiek uzskatīts, ka pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši pašnāvības gadījumi, kā arī pacientiem, kuri pirms terapijas uzsākšanas skaidri pauž domas par pašnāvību, ir paaugstināts pašnāvības nodomu un pašnāvības mēģinājumu risks, un viņu stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Saskaņā ar īstermiņa placebo kontrolētu pētījumu datiem visās vecuma grupās un visās indikācijās ar pašnāvību saistīto notikumu biežums kvetiapīnam un placebo ir 0,8%. Visiem pacientiem, kuriem tiek nozīmēta terapija, ir jāuzrauga uzvedības un pašnāvības tendenču izmaiņu uzraudzība, īpaši pirmajos terapijas mēnešos un mainot Quetiapine Canon devu.

Quetiapine Canon lietošanas laikā ir iespējams attīstīt miegainību un ar to saistītus simptomus, ieskaitot sedāciju. Veicot klīniskos pētījumus, piedaloties pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā, pirmajās trīs terapijas dienās parasti tika novērota miegainība. Šī traucējuma smagums parasti ir viegls vai mērens. Pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā smagas miegainības gadījumā divu nedēļu laikā pēc šo traucējumu rašanās vai līdz to smaguma pakāpes samazināšanai var būt nepieciešama biežāka medicīniskā konsultācija. Dažreiz terapija ir jāatceļ.

Tā kā ārstēšanas laikā var attīstīties ortostatiska hipotensija un reibonis (parasti Quetiapine Canon lietošanas sākumā, izvēloties devu), pacientiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, ieteicams rīkoties piesardzīgi, lai izvairītos no nejaušas kritiena un traumām. Šis piesardzības pasākums attiecas arī uz pacientiem ar cerebrovaskulārām un sirds un asinsvadu slimībām un citiem apstākļiem, kas veicina hipotensiju. Attīstoties ortostatiskai hipotensijai, devu var samazināt vai būs nepieciešama lēnāka titrēšana.

Pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā, ārstējot Quetiapine Canon depresijas epizožu laikā, salīdzinājumā ar placebo palielinājās EPS sastopamības biežums.

Jāpatur prātā, ka Quetiapine Canon lietošana var izraisīt tardīvu diskinēziju. Tas izpaužas piespiedu vardarbīgās kustībās un var būt neatgriezenisks. Kad parādās tardīvās diskinēzijas simptomi, ieteicams samazināt devu vai pakāpeniski pārtraukt zāļu lietošanu. Pēc Quetiapine Canon atcelšanas šīs slimības simptomi var pastiprināties vai pat parādīties.

Terapijas laikā var rasties akatīzija. Tās raksturīgās iezīmes ir nepatīkama nemiera sajūta un nepieciešamība kustēties, kas izpaužas kā pacienta nespēja stāvēt vai sēdēt bez kustībām. Attīstoties šiem traucējumiem, Quetiapine Canon devu nevajadzētu palielināt.

Vēl viens traucējums, kas var rasties terapijas laikā, ir ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms. Tās galvenās klīniskās izpausmes ietver hipertermiju, muskuļu stingrību, mainītu garīgo stāvokli, paaugstinātu kreatīna fosfokināzes aktivitāti un autonomās nervu sistēmas labilitāti. Šādos gadījumos Quetiapine Canon tiek atcelts un tiek nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija.

Īstermiņā, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, lietojot kvetiapīnu monoterapijā, gadījumos smagu neitropēniju (neitrofilo skaits zem 0,5 × 10 ⁹/ l) ja nav infekcijas. Ir ziņojumi par agranulocitozi (smaga neitropēnija, kas saistīta ar infekcijām) pacientiem, kuri saņēma kvetiapīnu klīniskā pētījuma ietvaros (reti), kā arī pēcreģistrācijas laikā (tostarp ar letālu iznākumu). Smaga neitropēnija visbiežāk notika vairākus mēnešus pēc Quetiapine Canon lietošanas sākuma. No devas atkarīgais efekts netika atklāts. Pēc terapijas pārtraukšanas leikopēnija un / vai neitropēnija izzuda. Neitropēnijas gadījumā par iespējamo riska faktoru tiek uzskatīts iepriekš zems leikocītu skaits un anamnēzē zāļu izraisīta neitropēnija. Agranulocitoze notika arī pacientiem bez riska faktoriem. Pacientiem ar infekciju vai neizskaidrojamu drudzi jāapsver neitropēnijas iespējamība.it īpaši, ja nav acīmredzamu predisponējošu faktoru. Šie gadījumi jāpārvalda saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām. Ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1,0 x 10⁹ / l, Quetiapine Canon ir atcelts. Jākontrolē pacienta stāvoklis (lai identificētu iespējamās infekcijas pazīmes), nepieciešama neitrofilo leikocītu līmeņa kontrole (līdz līmenim, kas pārsniedz 1,5 × 10 ⁹ / l).

Lietojot Quetiapine Canon, tiek novērots ķermeņa svara pieaugums. Šajā gadījumā ieteicama pacientu klīniskā novērošana saskaņā ar pieņemtajiem terapijas standartiem.

Neskatoties uz to, ka Quetiapine Canon cēloņsakarība ar miokardīta un kardiomiopātijas attīstību nav noteikta, ja ir aizdomas par šīm slimībām, jānovērtē zāļu lietošanas piemērotība.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir cukura diabēts, ārstēšanas periodā var attīstīties hiperglikēmija vai cukura diabēta saasināšanās (dažos gadījumos attīstoties ketoacidozei vai komai, ieskaitot letālu iznākumu). Ieteicams uzraudzīt stāvokli, lai identificētu iespējamos hiperglikēmijas simptomus, kas ietver polidipsiju (patoloģiski palielinātas slāpes), poliūriju (izdalītā urīna daudzuma palielināšanās), vājumu un palielinātu apetīti. Lai identificētu iespējamo glikēmijas kontroles pasliktināšanos, ieteicams izveidot novērojumus pacientiem ar cukura diabētu un pacientiem ar tā attīstības riska faktoriem. Jums regulāri jāuzrauga pacientu svars.

Dažiem pacientiem, ņemot vērā ķermeņa masas palielināšanos, lipīdu un glikozes koncentrācijas palielināšanos asinīs, ir iespējama metabolisma profila pasliktināšanās, kurai nepieciešama atbilstoša medicīniska uzraudzība.

Pirms ārstēšanas ar Quetiapine Canon un ārstēšanas laikā ir jānovērtē venozās trombembolijas attīstības riska faktori un jāveic preventīvi pasākumi.

Attīstoties dzelte, terapija tiek pārtraukta.

Attiecība starp Quetiapine Canon uztveršanu un pastāvīgu QT intervāla absolūtās vērtības pieaugumu nav identificēta. Tomēr ar narkotiku pārdozēšanu tika reģistrēts QT intervāla pagarinājums. Zāļu izrakstīšana prasa piesardzību pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām un iepriekš reģistrētu QT intervāla pagarināšanos. Piesardzība jāievēro arī, izrakstot Quetiapine Canon kombinācijā ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, īpaši gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar iedzimtu QT intervāla pagarināšanos, miokarda hipertrofiju, hronisku sirds mazspēju, hipomagnēmiju vai hipokaliēmiju.

Pēkšņas Quetiapine Canon lietošanas pārtraukšanas gadījumā var attīstīties abstinences sindroms, kas izpaužas kā slikta dūša, vemšana, bezmiegs, galvassāpes, reibonis un aizkaitināmība. Jāņem vērā šī traucējuma attīstība, un zāles jāpārtrauc pakāpeniski vismaz 1-2 nedēļu laikā.

Kvetiapīna terapijas laikā ziņots par disfāgiju un aspirāciju. Neskatoties uz to, ka cēloņsakarība nav apstiprināta, jāievēro piesardzība, izrakstot Quetiapine Canon pacientiem ar aspirācijas pneimonijas attīstības risku.

Aizcietējums ir viens no zarnu aizsprostošanās riska faktoriem. Uz zāļu lietošanas fona pacientiem ar paaugstinātu zarnu aizsprostošanās risku (tostarp tiem, kas vienlaikus lieto vairākas zāles, kuru mērķis ir samazināt zarnu kustīgumu, pat ar ja nav sūdzību par aizcietējumiem).

Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par pankreatīta gadījumiem (lietojot Quetiapine Canon, cēloņsakarība nav pierādīta). Pēcreģistrācijas ziņojumos tika reģistrēts, ka daudziem pacientiem bija pankreatīta riska faktori, tostarp alkohola lietošana, paaugstināta triglicerīdu koncentrācija, holelitiāze.

Informācija par Quetiapine Canon kombinētu lietošanu ar litiju vai divalproātu akūtu mānijas epizožu ārstēšanā ir viegla vai vidēji smaga. Trešajā ārstēšanas nedēļā bija laba šīs kombinācijas tolerance un papildinošais efekts.

Nav pētīta Quetiapine Canon kā smagas depresijas traucējumu papildterapijas ilgtermiņa efektivitāte un drošība, bet efektivitātes / drošības profils ir pētīts, lietojot monoterapiju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Laikā, kad tiek lietots Quetiapine Canon, līdz tiek noteikta individuāla terapijas tolerance, ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, ieskaitot mehānisko transportlīdzekļu vadīšanu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Quetiapine Canon nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Grūtniecēm kvetiapīna drošība un efektivitāte nav pierādīta. Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams izdarīt noteiktu secinājumu par toksicitāti kvetiapīna grūtniecības pirmajā trimestrī. Tomēr pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka zālēm ir toksiska ietekme uz reproduktīvo sistēmu. Jaundzimušajiem, kas trešajā trimestrī ir pakļauti neiroleptisko līdzekļu (ieskaitot kvetiapīnu) iedarbībai, ir risks saslimt ar nevēlamām reakcijām, ieskaitot abstinences simptomus un / vai ekstrapiramidālos notikumus. Šo un līdzīgu reakciju ilgums un smagums pēc piedzimšanas var atšķirties. Ir vairāki ziņojumi par tādu traucējumu attīstību kā uzbudinājums, hipertensija, hipotensija, trīce, miegainība, jaundzimušā elpošanas distresa sindroms un ēšanas traucējumi.

Kvetiapīna iekļūšanas pakāpe mātes pienā nav zināma, tādēļ, ja nepieciešams lietot Quetiapine Canon, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāles nav parakstītas.

Neskatoties uz to, ka klīniskajos pētījumos ir pētīta Quetiapine Canon efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem, datu nav pietiekami.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar jebkādas smaguma pakāpes nieru mazspēju nav jāpielāgo kvetiapīna devu režīms.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Quetiapine Canon aknu mazspējas gadījumā jālieto ārsta uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Psihozu ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ar demenci, zāles ir kontrindicētas.

Izrakstot Quetiapine Canon, gados vecākiem pacientiem jābūt uzmanīgiem.

Zāļu mijiedarbība

• HIV proteāžu, ketokonazola, klaritromicīna, eritromicīna un citu izoenzīma CYP3A4 inhibitoru inhibitori: kombinācija ir kontrindicēta, jo šajā gadījumā ievērojami palielinās kvetiapīna AUC;
• zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, alkohols: lietojot kopā, to sedatīvais efekts var pastiprināties, tāpēc kombinācijai nepieciešama piesardzība;
• aknu mikrosomālo enzīmu induktori (piemēram, fenitoīns): ievērojami palielinās kvetiapīna klīrenss; vispirms ir jānovērtē paredzamais terapijas ar Quetiapine Canon ieguvums un aknu mikrosomālo enzīmu zāļu induktora atsaukšanas risks. Šo zāļu deva jāmaina pakāpeniski. Vajadzības gadījumā tos var aizstāt ar zālēm, kas neizraisa aknu mikrosomālos enzīmus (jo īpaši ar valproiskābes preparātiem);
• dopamīna agonisti un / vai pretparkinsonisma līdzekļi: šīm zālēm ir antagonistiska ietekme uz kvetiapīnu; lietojot kombinēti, ievērojami palielinās kvetiapīna klīrenss un attiecīgi samazinās AUC vērtība, kā rezultātā samazinās plazmas koncentrācija un samazinās Quetiapine Canon efektivitāte;
• lorazepāms: tā klīrenss var samazināties;
• antipsihotiskie līdzekļi: lietojot kombinācijā ar risperidonu, haloperidolu, kvetiapīna farmakokinētikā nav būtisku izmaiņu, tomēr, lietojot vienlaikus ar tioridazīnu, tiek novērots ievērojams kvetiapīna klīrensa pieaugums;
• zāles, kas var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus un QT intervāla pagarināšanos: lietojot kombinēti, jāievēro piesardzība;
• greipfrūtu sula: vienlaicīga lietošana ar kvetiapīnu nav ieteicama;
• litija preparāti: to farmakokinētika nemainās, tomēr vienlaikus lietojot pieaugušus pacientus ar akūtu mānijas epizodi, biežāk novēro ar EPS saistītās blakusparādības (īpaši trīci), svara pieaugumu un miegainību.

Pacientiem, kuri lietoja Quetiapine Canon, tika konstatēti kļūdaini pozitīvi skrīninga testu rezultāti triciklisko antidepresantu un metadona noteikšanai ar enzīmu imūnanalīzi. Lai apstiprinātu skrīninga rezultātus, ieteicams izmantot hromatogrāfijas pētījumu metodi.

Analogi

Quetiapine Canon analogi ir Quetiapine, Ketiap, Ketilept, Nantarid, Quetitex, Laquel, Quentiax, Kumenthal, Gedonin, Quetiapin, Viktoel.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Kontūrveida šūnu iepakojumi jāuzglabā kartona kastē. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Quetiapine Canon

Atsauksmes par Quetiapine Canon ir maz. Visbiežāk tos var atrast forumos, kur sazinās cilvēki, kuri lieto narkotikas garīgo traucējumu dēļ. Runājot par efektivitāti un pārnesamību, Quetiapine Canon praktiski neatšķir no analogiem.

Quetiapine Canon cena aptiekās

Aptuvenā Quetiapine Canon cena par 60 tabletēm vienā iepakojumā ir atkarīga no devas: 25 mg tabletes - 684 rubļi; tabletes 100 mg - 1550 rubļi; tabletes 200 mg - 2280 rubļi; tabletes 300 mg - 2788 rubļi.

Quetiapine Canon: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Quetiapine Canon 25 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 572 r Pērciet

Quetiapine Canon 300 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 2274 RUB Pērciet

Quetiapine Canon Prolong 150 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 60 gab. 3248 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!