Aceklagīns
Aceklagin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Aceclagin
ATX kods: M01AB16
Aktīvā sastāvdaļa: aceklofenaks (aceklofenaks)
Ražotājs: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Korejas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.05.2020
Cenas aptiekās: no 200 rubļiem.
Pērciet
Aceklagīns ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu veidā ar modificētu izdalīšanos, apvalkotas: baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, iegarenas, vienā pusē iegravēts UT, otrā - CL CR (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1, 3 vai 10 blisteri un Aceklagin lietošanas instrukcijas).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: aceklofenaks - 200 mg;
- papildu vielas: kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, nātrija stearilfumarāts, hipromeloze, povidons-K30, karbomērs 941, poloksamērs 407;
- plēves apvalks: Opadry white OY-C-7000A [etilceluloze 10cP, titāna dioksīds (E171), hipromeloze 5cP (E464), dietilftalāts].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aceklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Aktīvā viela nomāc prostaglandīnu (Pg) ražošanu un rezultātā ietekmē iekaisuma patoģenēzi, sāpju un drudža rašanos. Uz reimatisko bojājumu fona, pateicoties pretsāpju un pretiekaisuma iedarbībai, zāļu lietošana ievērojami samazina sāpju sindroma smagumu, vājina rīta stīvumu un samazina locītavu pietūkumu, kas palīdz uzlabot pacienta funkcionālo stāvokli.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas Aceclagin intensīvi uzsūcas. Maksimālā aktīvās vielas (C max) koncentrācija asins plazmā tiek novērota pēc 1,25-3 stundām. Pārtikas uzņemšana kavē zāļu uzsūkšanos, bet neietekmē tā pakāpi.
Aceklofenaku raksturo augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99,7%), izplatīšanās tilpums ir 30 litri. Aktīvā viela tiek konstatēta sinoviālajā šķidrumā ar koncentrāciju, kas sasniedz 60% no asins plazmas koncentrācijas.
Jādomā, ka zāļu metaboliskā transformācija notiek, piedaloties izoenzīmam CYP2C9, kā rezultātā tiek veidots metabolīts 4-OH-aceklofenaks. Daudzi aceklofenaka atvasinājumi ietver diklofenaku un 4-OH-diklofenaku.
Lietojot ilgstošās darbības tabletes, vidējais pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 5 stundas, klīrenss ir 5 l / h. Apmēram no uzņemtās devas izdalās caur nierēm, galvenokārt konjugētu hidroksimetabolītu veidā. Pēc iekšķīgas lietošanas neizmainītā veidā izdalās tikai 1% devas.
Lietošanas indikācijas
Aceklagin lietošana ir indicēta šādām slimībām / stāvokļiem:
- mīksto audu reimatiski bojājumi, plecu lāpstiņas periartrīts, lumbago, zobu sāpes (lai mazinātu iekaisumu un sāpju sindromu);
- reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts (simptomātiskai ārstēšanai);
- dismenoreja.
Aceklagīnu lieto simptomātiskai terapijai, atvieglojot iekaisumu un sāpes lietošanas laikā, tas neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- koagulācijas un hematopoēzes traucējumi;
- diagnosticēta / aizdomas par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu;
- kuņģa-zarnu trakta erozīvo un čūlaino bojājumu (GIT) saasināšanās fāze, ieskaitot Krona slimību, čūlaino kolītu;
- aknu slimības vai smagas aknu mazspējas aktīvā stadija;
- progresējošs nieru bojājums, smaga nieru mazspēja, ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min; apstiprināta hiperkaliēmija;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- smaga sirds mazspēja II - IV klase pēc Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) un koronāro sirds slimību (IHD) klasifikācijas, smadzeņu artēriju un / vai perifēro artēriju bojājumi;
- nātrene, rinīts vai bronhu spazmas anamnēzē pēc acetilsalicilskābes (ASS) vai citu NSPL lietošanas (pilnīgs / daļējs ASA nepanesības sindroms - nātrene, deguna gļotādas polipi, rinosinusīts, bronhiālā astma);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Radinieks (lietojiet Aceklagin medicīniskā uzraudzībā):
- hroniska aknu, nieru un sirds mazspēja;
- Išēmiska sirds slimība, arteriāla hipertensija;
- cirkulējošo asiņu (BCC) tilpuma samazināšanās, tostarp pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās;
- Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
- anamnēzē ir norādes par nieru, aknu un kuņģa-zarnu trakta slimībām (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta čūlainus defektus);
- CC zem 60 ml / min;
- bronhiālā astma (pēkšņa bronhu spazmas riska dēļ);
- diabēts;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- smagas somatiskās slimības;
- ilgstoša NSPL lietošana;
- vecāka gadagājuma vecums;
- alkoholisms un smēķēšana.
Aceklagin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Aceklagīnu lieto iekšķīgi. Tablete norij veselu un pietiekamā daudzumā izmazgā ar ūdeni.
Ieteicamā deva pieaugušiem pacientiem ir 200 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā reģistrētās Aceclagin blakusparādības:
- sirds un asinsvadu sistēma (CVS): reti - arteriālās hipertensijas kursa pasliktināšanās, paaugstināts asinsspiediens (BP), sirds mazspēja; ārkārtīgi reti - sirdsklauves, ādas pietvīkums, īsa karstuma sajūta ar pastiprinātu svīšanu, vaskulīts;
- imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot šoku;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - anēmija; ārkārtīgi reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, neitropēnija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana, granulocitopēnija;
- vielmaiņa un uzturs: ārkārtīgi reti - svara pieaugums, hiperkaliēmija;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: ļoti reti - troksnis ausīs, vertigo;
- redzes orgāns: reti - redzes traucējumi;
- nervu sistēma: bieži - reibonis; ārkārtīgi reti - disgeizija (garšas perversija), miegainība, galvassāpes, trīce, parestēzija;
- psihe: ārkārtīgi reti - bezmiegs, netipiski sapņi, depresija;
- aknas un žultsceļi: bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ārkārtīgi reti - sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās, aknu bojājumi (ieskaitot hepatītu);
- nieres un urīnceļi: reti - urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā asinīs; ārkārtīgi reti - nieru mazspēja, nefrotiskais sindroms;
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, slikta dūša, caureja; reti - vemšana, aizcietējums, meteorisms, mutes gļotādas čūlas, gastrīts; reti - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, melēna, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hemorāģiska caureja; ārkārtīgi reti - stomatīts, zarnu perforācija, asiņu vemšana, pankreatīts, Krona slimības pasliktināšanās un čūlainais kolīts;
- elpošanas sistēma, videnes un krūškurvja orgāni: reti - elpas trūkums; ārkārtīgi reti - bronhu spazmas;
- āda un zemādas audi: reti - nātrene, izsitumi, nieze, dermatīts; reti - angioneirotiskā tūska; ārkārtīgi reti - ekzēma, purpura, smagas ādas reakcijas un gļotādu reakcijas (ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi), Stīvensa-Džonsona sindroms; dažos gadījumos, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus vējbaku bojājumu periodā - nopietnas ādas un mīksto audu infekcijas (ar vējbakām jāizvairās lietot Aceklagin);
- sistēmiski traucējumi un komplikācijas injekcijas vietā: ārkārtīgi reti - palielināts nogurums, tūska, apakšējo ekstremitāšu muskuļu spazmas.
Pārdozēšana
Nav ziņu par aceklagīna pārdozēšanu cilvēkiem.
Iespējamie pārdozēšanas simptomi var būt galvassāpes, reibonis, hiperventilācija ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību, sāpes kuņģī, slikta dūša, vemšana.
Šajā stāvoklī tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana un simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze un piespiedu diurēze nav pietiekami efektīvas, lai aceklofenaku izvadītu no organisma.
Speciālas instrukcijas
Lai mazinātu nevēlamās reakcijas, Aceclagin jālieto ar mazāko efektīvo devu un pēc iespējas īsāku kursu, kas nepieciešams simptomu kontrolei.
Tika reģistrētas čūlas, asiņošana, kuņģa-zarnu trakta perforācija ar letālu iznākumu, lietojot jebkuru nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli - gan ar atbilstošu simptomu parādīšanos, gan ar smagiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem anamnēzē, gan bez tiem. Palielinot devu, nelabvēlīgu notikumu draudi no kuņģa-zarnu trakta pastiprinās pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūla, īpaši, ja to sarežģīja asiņošana / perforācija, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Pacientiem no šīs riska grupas jālieto aceklofenaks minimālajā efektīvajā devā. Ja šādiem pacientiem jālieto ASA mazās devās vai citas zāles, kas negatīvi ietekmē kuņģa un zarnu trakta stāvokli, jāizlemj, vai veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošām zālēm, ieskaitot protonu sūkņa inhibitorus vai misoprostolu.
Tā kā NPL lietošana var izraisīt šķidruma aizturi un tūskas attīstību, attiecīgi jānovēro pacienti ar arteriālu hipertensiju un / vai vieglu vai vidēji smagu sastrēguma sirds mazspēju. Pēc struktūras aceklofenaks ir tuvu diklofenakam, un tam ir līdzīga vielmaiņa. Pieejamie dati norāda uz trombembolisku komplikāciju, piemēram, miokarda infarkta vai insulta, draudu saasināšanos, ilgstoši lietojot lielas diklofenaka devas. Ar aceklofenaka terapiju saistīts arī paaugstināts akūta koronārā sindroma risks.
Pacientiem ar NYHA I klases hronisku sirds mazspēju vai ar arteriālu hipertensiju, cukura diabētu, hiperlipidēmiju vai citiem CVD komplikāciju (tostarp smēķēšanas) riska faktoriem aceklofenaku vajadzētu sākt lietot tikai pēc ārsta ieteikuma un pēc rūpīgas ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas.
NPL lietošana var izraisīt Pg ražošanas samazināšanos un akūtas nieru mazspējas parādīšanos. Izrakstot Aceclagin pacientiem ar sirds, aknu, nieru funkcionāliem traucējumiem vai pēc operācijas, kā arī gados vecākiem pacientiem un / vai diurētisko līdzekļu lietošanai, jāņem vērā Pg nozīmīgā loma asinsrites nodrošināšanā nierēs. Šādiem pacientiem zāles jālieto regulāri kontrolējot nieru darbības rādītājus. Aceklagīns jālieto ļoti piesardzīgi personām ar aknu un / vai nieru darbības traucējumiem ar vieglu / vidēju smagumu vai citiem apstākļiem, kas var veicināt liekā šķidruma uzkrāšanos organismā, sakarā ar iespējamu nieru mazspējas saasināšanos un šķidruma aiztures parādīšanos. Jāuzrauga arī pacienti, kuri saņem diurētiskos līdzekļus.vai ar paaugstinātu hipovolēmijas risku. Nevēlamās nieru reakcijas parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Gadījumā, ja aknu darbības testu izmaiņas turpinās vai pasliktinās, rodas aknu bojājuma simptomi vai klīniskās pazīmes, vai jāpārtrauc tāda reakcija uz zālēm kā izsitumi uz ādas, eozinofīlija, terapija ar aceklagīnu. Hepatīta attīstība ir iespējama bez prodromāliem simptomiem. Aknu porfīrijas klātbūtnē zāļu lietošana var izraisīt uzbrukumu.
Ja nepieciešama ilgstoša NSPL lietošana, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, ieskaitot asins analīzes un funkcionālos nieru un aknu testus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu sarežģītu mehānismu vadīšanas, jo Aceclagin var izraisīt reiboni vai citas nevēlamas nervu sistēmas sekas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Aceklagin ir kontrindicēts grūtniecēm. Nav informācijas par zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Pg ražošanas nomākšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija / augļa attīstību. Tā kā visiem Pg sintēzes blokatoriem ir kardiopulmonāla toksicitāte, grūtniecības trešajā trimestrī zāļu lietošana var izraisīt priekšlaicīgu Botallova kanāla slēgšanu, attīstoties plaušu hipertensijai, kā arī augļa nieru funkcionāliem traucējumiem, kas kombinācijā ar polihidramniju var pastiprināties līdz nieru mazspējai. Aceklagīns, nomācot dzemdes kontrakcijas, var izraisīt ilgstošu darbu vai aizkavēt dzemdības. Grūtniecības beigās, pat ja zāles lieto ļoti mazās devās, prettrombocītu iedarbības rezultātā tas var ietekmēt asiņošanas ilgumu.
Aceklagīna lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, jo nav datu par tā izdalīšanos mātes pienā.
NPL var ietekmēt auglību, tāpēc tos nav ieteicams lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Bērnības lietošana
Aceclagin 200 mg tabletes nav parakstītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ar progresējošu nieru slimību vai smagu nieru mazspēju (CC zem 30 ml / min) ārstēšana ar aceklofenaku ir kontrindicēta.
Aceclagin jālieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC 30-60 ml / min) vai pacientiem ar nieru slimību anamnēzē.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu slimību aktīvajā fāzē vai ar smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu terapija ir kontrindicēta.
Personām ar hronisku aknu mazspēju vai aknu slimību anamnēzē Aceclagin ieteicams lietot piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, vienlaikus lietojot NPL, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, biežāk tiek novērotas nevēlamas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta perforācija un asiņošana, kas var būt letāla. Gados vecākus cilvēkus biežāk ietekmē arī aknu, nieru vai sirds un asinsvadu sistēmas bojājumi. Šīs vecuma grupas pacientiem aceklagīns jālieto ļoti piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Aceklofenaka mijiedarbības pētījumi ar citām ārstnieciskām vielām / zālēm, izņemot varfarīnu, nav veikti.
Tā kā izoferments CYP2C9 ir atbildīgs par aceklofenaka metabolismu, saskaņā ar in vitro datiem zāles var būt šī enzīma inhibitori. Ir iespējama farmakokinētiska mijiedarbība, kombinēti lietojot zāles ar šādām zālēm: amiodarona tolbutamīds, sulfafenazols, mikonazols, fenitoīns, cimetidīns, fenilbutazons. Ir iespējams mijiedarboties ar zālēm, kas no organisma izdalās caur aktīvu nieru sekrēciju - metotreksātu, litija preparātiem. Pastāv arī mijiedarbības risks ar citiem olbaltumvielām saistošiem līdzekļiem, jo aceklofenaka saistība ar plazmas albumīnu ir gandrīz 100%.
Iespējamās mijiedarbības reakcijas saskaņā ar pieejamo informāciju par citiem NSPL:
- tiklopidīns, perorālie kumarīnu grupas antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi: palielinās šo zāļu iedarbība un palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks, jo NPL nomāc trombocītu agregāciju un izraisa kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumus; ja nepieciešams, šīm kombinācijām nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība;
- digoksīns, litija preparāti: tiek kavēta šo zāļu nieru klīrenss, kā rezultātā palielinās to līmenis serumā asinīs; jāizvairās no šīm kombinācijām un, ja nepieciešams, jānodrošina bieža seruma litija un digoksīna līmeņa kontrole;
- ASS vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās nevēlamo blakusparādību sastopamība, tāpēc ir jāuzmanās no vienlaicīgas aceklagīna un citu NSPL, ieskaitot selektīvus ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitorus, lietošanas;
- selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), antiagreganti: pastiprinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas draudi;
- metotreksāts: tiek reģistrēta šīs vielas tubulārās sekrēcijas nomākšana, ir iespējama arī neliela vielmaiņas mijiedarbība, kas izraisa metotreksāta klīrensa samazināšanos, ja pēdējo lieto lielās devās, jāizvairās no NSPL;
- takrolīms, ciklosporīns: paaugstinātas nefrotoksicitātes draudi pastiprinās nieru prostaciklīna veidošanās samazināšanās dēļ; prasa rūpīgi uzraudzīt nieru darbības rādītājus;
- glikokortikosteroīdi (GCS): palielinās čūlu vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- diurētiskie līdzekļi: šo zāļu darbība tiek nomākta;
- tiazīdi, bumetanīds, furosemīds: samazinās bumetanīda un furosemīda diurētiskais efekts, kā arī tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu hipotensīvā iedarbība;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: var reģistrēt kālija koncentrācijas palielināšanos serumā, tāpēc ir jāuzrauga tā līmenis asinīs;
- bendrofluazīds: aceklofenaka ietekme uz asinsspiediena kontroli netiek novērota, savukārt nevar izslēgt iespējamo mijiedarbību ar citiem diurētiskiem līdzekļiem;
- antihipertensīvie līdzekļi: var novērot to darbības pavājināšanos;
- angiotenzīna II receptoru antagonistu vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori: palielinās nieru disfunkcijas draudi; uz dehidratācijas fona vai gados vecākiem cilvēkiem palielinās akūtas (atgriezeniskas) nieru mazspējas risks; kad šos līdzekļus lieto kopā ar aceklofenaku, ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību, kā arī nodrošināt pietiekama daudzuma šķidruma uzņemšanu;
- zidovudīns: palielinās hematoloģiskās toksicitātes iespējamība; pacientiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV pozitīvu) un hemofiliju, lietojot zidovudīnu un ibuprofēnu, var būt paaugstināts risks saslimt ar hemartrozi un hematomām;
- hipoglikemizējoši līdzekļi: šo fondu klīniskā iedarbība, saskaņā ar pētījumu rezultātiem, netiek mainīta, ja to kombinē ar diklofenaku, tomēr pēdējam dažreiz ir hipo- un hiperglikēmiska iedarbība; terapijas laikā ar aceklofenaku jāpielāgo zāļu deva, kas var izraisīt hipoglikēmiju.
Analogi
Aceklofenaka analogi ir Aceklofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Aceklagin
Saskaņā ar nedaudzajām atsauksmēm par Aceclagin, ko pacienti atstājuši specializētās vietās, tas efektīvi mazina sāpes un mazina iekaisumu reimatisko slimību simptomātiskas terapijas laikā un locītavu deģeneratīvos-distrofiskos bojājumos. Tajā pašā laikā zālēm, tāpat kā citiem NPL, ir liels skaits blakusparādību, īpaši no gremošanas sistēmas.
Aceklagin cena aptiekās
Aceklagin 200 mg cena var būt 250-290 rubļi. par 10 gab. iepakojumā un 600-750 rubļi. - 30 modificētas darbības apvalkotās tabletes.
Aceklagin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Aceklagin 200 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 200 RUB Pērciet |
|
Aceclagin 200 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 400 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
