Neuleptils
Neuleptil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Neuleptil
ATX kods: N05AC01
Aktīvā sastāvdaļa: peritsiazīns (periciazīns)
Ražotājs: Sanofi-Aventis France, Francija
Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019
Cenas aptiekās: no 122 rubļiem.
Pērciet
Neuleptil ir antipsihotisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Neuleptila izdalīšanās zāļu formas:
- Kapsulas: izmērs Nr. 4, želatīna cieta, necaurspīdīga, balta, kapsulas satur dzeltenu pulveri, praktiski bez smaržas (10 gab. Blisteros, 5 blisteri kartona kastē);
- Iekšķīgi lietojams šķīdums: caurspīdīgs, dzeltenbrūns, fluorescējošs, ar piparmētru smaržu (30 vai 125 ml tumša neitrāla stikla pudelēs (III tips), 1 pudele kartona kastē, komplektā ar pilinātāju (katrā pa 30 ml) vai plastmasas šļirci. - dozators (katrs 125 ml)).
1 kapsula satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: peritsiazīns - 10 mg;
- Palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 137 mg, magnija stearāts - 3 mg;
- Kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E171) - 3%, želatīns - līdz 100% (kopējais kapsulas svars - 150 mg).
1 ml šķīduma sastāvs ietver:
- Aktīvā viela: peritsiazīns - 40 mg;
- Palīgkomponenti: saharoze - 250 mg, askorbīnskābe - 8 mg, vīnskābe - 16,5 mg, glicerīns (glicerīns) - 150 mg, piparmētru lapu eļļa - 0,4 mg, etanols 96% - 97,4 mg, karamele (E150d) - 2 mg, attīrīts ūdens - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Neuleptilam raksturīga spazmolītiska, nomierinoša, hipnotiska, antipsihotiska un pretvemšanas iedarbība uz ķermeni.
Farmakodinamika
Peritsiazīns ir neiroleptisks līdzeklis, kas pieder fenotiazīna piperidīna atvasinājumu grupai, kam piemīt anti-dopaminerģiska aktivitāte. Tas izskaidro terapeitiskā antipsihotiskā (bez stimulējošā komponenta) efekta attīstību, kā arī zāļu hipotermisko un pretvemšanas efektu. Tomēr antidopaminerģiska aktivitāte ir saistīta arī ar peritsiazīna lietošanas blakusparādību rašanos (hiperprolaktinēmija, kustību traucējumi un ekstrapiramidāls sindroms).
Aktīvās vielas Neuleptil antidopaminerģisko aktivitāti raksturo mērena smaguma pakāpe, kā rezultātā tai ir mērena antipsihotiska iedarbība vidēji smagu ekstrapiramidālu traucējumu gadījumā. Peritsiazīns bloķē retikulārā veidojuma adrenerģiskos receptorus, kas atrodas smadzeņu stumbrā, un centrālos histamīna receptorus, kas izraisa ievērojamu nomierinošu efektu, kas tiek ierindots starp vēlamajām klīniskajām sekām, īpaši dusmīgu un ļaunprātīgi uzbudināmu afektu veidu gadījumā. Tajā pašā laikā agresivitātes samazināšanās nav saistīta ar letarģijas un letarģijas attīstību. Atšķirībā no hlorpromazīna, pericitīnam raksturīga izteiktāka pretvemšanas, antiserotonīna un centrālā nomierinoša iedarbība, bet mazāk izteikta antihistamīna iedarbība.
Peritsiazīns samazina traucējumus, agresivitāti, uzbudināmību, kas pierāda tā efektivitāti uzvedības traucējumu gadījumā. Šī iemesla dēļ ekspertu vidū viņš ir pazīstams kā "uzvedības korektors".
Zāles antialerģiskās īpašības izskaidro ar perifēro H 1 -histamīna receptoru blokādi. Perifēro adrenerģisko struktūru blokādes sekas ir tās hipotensīvā iedarbība. Neuleptilam piemīt arī antiholīnerģiska aktivitāte.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas peritsiazīns labi uzsūcas, bet, tāpat kā citi fenotiazīna atvasinājumi, tas piedalās intensīvas pirmās caurlaides metabolisma procesos aknās un / vai zarnās. Tas noved pie tā, ka nemainītā peritsiazīna saturs asins plazmā ir mazāks nekā ievadot intramuskulāri, un tas mainās plašā diapazonā.
Pēc iekšķīgas 20 mg Neuleptil (2 kapsulas) ievadīšanas tā aktīvā komponenta maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundu laikā un ir vienāda ar 150 ng / ml (410 nmol / l).
Peritsiazīns saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 90%. Tajā pašā laikā tas intensīvi iekļūst audos un iziet cauri histohematogēniem (ieskaitot asins-smadzeņu) barjerām. Lielākā daļa vielas tiek metabolizēta aknās konjugācijas un hidroksilēšanas ceļā. Žults metabolīti var atkārtoti absorbēt zarnās. Periciazīna pusperiods svārstās no 12 līdz 30 stundām, un metabolītu eliminācija ir vēl ilgāks process. Konjugētie metabolīti tiek izvadīti ar urīnu, bet pārējais pericicīns un tā metabolīti tiek izvadīti ar izkārnījumiem un žulti.
Gados vecākiem pacientiem perikazīna un tā metabolītu izdalīšanās nedaudz palēninās.
Lietošanas indikācijas
Kapsulas
- Uzvedības traucējumi ar agresivitāti (simptomātiska terapija);
- Hroniskas psihozes, ieskaitot šizofrēniju (īpaši tās deficīta formu) un hronisku delīriju, turpinot vardarbīgu stāvokli un interpretācijas mehānismus (pakāpeniska vai papildterapija).
Iekšķīgi lietojams šķīdums
Lietošanas indikācijas ir agresivitātes izpausmes garīgo traucējumu fona apstākļos.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Parkinsona slimība;
- Urīna aizture uz prostatas dziedzera slimību fona;
- Porfīrija, agranulocitozes vēsture;
- Vienlaicīga lietošana ar levodopu;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (piesardzība nepieciešama, parakstot Neuleptil, ņemot vērā šādas slimības / slimības):
- Sirds un asinsvadu sistēmas slimības;
- Nieru / aknu darbības traucējumi;
- Vecāks vecums (sakarā ar pārmērīgas hipotensīvas un nomierinošas iedarbības iespējamību).
Grūtniecēm ieteicams ierobežot zāļu terapijas ilgumu. Grūtniecības beigās, ja iespējams, ieteicams samazināt Neuleptil devu vienlaikus ar to koriģējošajiem pretparkinsonisma līdzekļiem, kas var pastiprināt neiroleptisko līdzekļu atropīnam līdzīgo iedarbību. Pēc dzemdībām bērnam jāuzrauga gremošanas un nervu sistēmas stāvoklis.
Nepieciešamo datu trūkuma dēļ Neuleptil nav ieteicams lietot sievietēm zīdīšanas laikā.
Lietošanas instrukcijas Neuleptila: metode un devas
Neuleptil kapsulas un šķīdumu lieto iekšķīgi.
Devas režīmu nosaka pēc indikācijām un pacienta vecuma.
Dienas deva jālieto 2-3 devās, uzsvaru liekot uz vakara stundām.
Pieaugušo vidējā dienas deva parasti ir robežās no 30 līdz 100 mg, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 200 mg.
Bērniem no 3 gadu vecuma Neuleptil tiek nozīmēts dienas devā 0,1-0,5 mg / kg.
Blakus efekti
Parasti pacienti labi panes Neuleptil, tomēr dažos gadījumos var attīstīties traucējumi, kuru smagumu nosaka neiroleptisko līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Lietojot zemas sākotnējās devas, var rasties šādas blakusparādības:
- Autonomā nervu sistēma: ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiski efekti aizcietējumu, sausa mute, urīna aizture, izmitināšanas parēze;
- Nervu sistēma: miegainība vai sedācija (parasti izteiktāka terapijas kursa sākumā), apātija, garastāvokļa izmaiņas, depresijas un trauksmes stāvokļi.
Saskaņā ar instrukcijām Neuleptil lielākās devās var izraisīt tādus traucējumus kā:
- Nervu sistēma: agrīnas diskinēzijas (spastiskas torticollis, okulomotoru krīzes, trismus uc formā), ekstrapiramidālie traucējumi (akinēzijas formā, dažreiz kombinācijā ar muskuļu hipertonismu (daļēji novērš, parakstot antiholīnerģiskus pretparkinsonisma līdzekļus), motora uztraukums, akatīzija, hiperkinēzija-hipertoniskums); ar ilgstošu ārstēšanu - tardīvā diskinēzija;
- Endokrīnā sistēma un vielmaiņa: impotence, frigiditāte, hiperprolaktinēmija (amenorejas, galaktorejas, ginekomastijas formā), svara pieaugums, hiperglikēmija, samazināta glikozes tolerance, termoregulācijas traucējumi.
Pārkāpumi, kas notiek retākos gadījumos un nav atkarīgi no lietotās devas:
- Ādas reakcijas: fotosensitivitāte, alerģiskas ādas reakcijas;
- Redzes orgāns: samazināts acs ābolu tonis, brūngani nogulsnējumi acs priekšējā kamerā, kas saistīti ar Neuleptil uzkrāšanos (parasti tie neietekmē redzi);
- Hematopoētiskā sistēma: reti - agranulocitoze (ieteicams regulāri uzraudzīt vispārēju asins analīzi), leikopēnija.
Pastāv arī šādas blakusparādības:
- Holestātiska dzelte;
- Pozitīvs seroloģiskais tests antinukleāro antivielu klātbūtnei, kam nav pievienotas sarkanās vilkēdes klīniskās izpausmes;
- Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, kas izpaužas ar neizskaidrojamu drudzi, ādas bālumu, hipertermiju un veģetatīvās nervu sistēmas disfunkciju (ja parādās šie simptomi, terapija jāpārtrauc).
Bija atsevišķi pēkšņas nāves gadījumi (iespējams, bija kardioloģiska rakstura cēloņi), kā arī neizskaidrojami pēkšņas nāves gadījumi.
Pārdozēšana
Neuleptil pārdozēšanas simptomi ir centrālās nervu sistēmas nomākums, kas var pāriet no vieglas miegainības līdz komai, ko papildina arefleksija. Pacientiem ar sākotnējām intoksikācijas vai vidēja smaguma intoksikācijas pazīmēm bieži tiek novērots murgojošs vai satraukts stāvoklis, trauksme, uzbudinājums un apziņas mākoņi. Citi pārdozēšanas simptomi ir cianoze, apnoja, elpošanas centra depresija, strauja asinsspiediena pazemināšanās, EKG izmaiņas, kambaru aritmijas, tahikardija, rīšanas grūtības, sabrukums, muskuļu hipotonija, muskuļu raustīšanās, distoniskās kustības, krampji, stīvums vai muskuļu spazmas, muskuļu kontrakcijas. skolēni, hipotermija. Iespējams, ka attīstīsies arī poliūrija, kas izraisa dehidratāciju un smagas ekstrapiramidālas diskinēzijas.
Neuleptil pārdozēšanas ārstēšana tiek veikta tikai specializētā slimnīcas nodaļā, kur ir iespējams organizēt pastāvīgu sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu funkciju uzraudzību, līdz veselības apdraudējuma pazīmes pilnībā izzūd. Parasti tiek nozīmēta simptomātiska terapija.
Ja Neuleptil tika lietots mazāk nekā pirms 6 stundām, ieteicams veikt kuņģa skalošanu vai tā satura aspirāciju. Pretvemšanas līdzekļu lietošana tiek uzskatīta par nepieņemamu sakarā ar paaugstinātu vemšanas aspirācijas risku ekstrapiramidālu traucējumu un / vai letarģijas klātbūtnē. Ir iespējams ņemt aktīvo ogli. Specifiska antidota nav.
Terapijai jābūt vērstai uz ķermeņa vitālo funkciju uzturēšanu. Ar strauju asinsspiediena pazemināšanos pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī un jāpiešķir viņa apakšējām ekstremitātēm paaugstināts stāvoklis. Labus rezultātus iegūst, ievadot šķidrumu intravenozi. Ja šķidruma ievadīšana ir nepietiekama, lai novērstu hipotensijas izpausmes, ir atļauts ievadīt fenilefrīnu, dopamīnu vai norepinefrīnu. Epinefrīna lietošana ir kontrindicēta.
Ar hipotermiju var sagaidīt tās simptomu spontānu izzušanu, izņemot gadījumus, kad ķermeņa temperatūra nokrītas līdz līmenim, kurā iespējama sirds aritmiju attīstība (aptuveni 29,4 ° C).
Atjaunojot normālu ķermeņa temperatūru un novēršot vielmaiņas un hemodinamiskās disfunkcijas, supraventrikulārās vai sirds kambaru tahiaritmijas parasti izzūd. Ja dzīvībai bīstami ritma traucējumi joprojām pastāv, jāievada antiaritmiski līdzekļi. Ieteicams izvairīties no lidokaīna un citiem ilgstošas darbības antiaritmiskiem līdzekļiem.
Kad elpošanas centrs un centrālā nervu sistēma ir nomākti, pacients dažreiz tiek pārnests uz mākslīgo ventilāciju un tiek nozīmēta antibiotiku terapija, lai novērstu infekcijas plaušu slimības.
Smagas distoniskas reakcijas bieži novērš, ievadot intravenozi vai intramuskulāri orfenadrīnu (20–40 mg) vai prociklidīnu (5–10 mg). Krampju atvieglošana ir iespējama, intravenozi ievadot diazepāmu.
Ekstrapiramidālu traucējumu gadījumā ieteicams intramuskulāri ievadīt antiholīnerģiskus antiparkinsonisma līdzekļus.
Speciālas instrukcijas
Pediatrijā ieteicams lietot Neuleptil šķīdumu.
Attīstoties drudzim vai pievienojot infekciju, ir jāveic vispārējs asins tests (lai izslēgtu agranulocitozi).
Alkohola lietošana terapijas laikā nav ieteicama.
Pacientiem ar epilepsiju, pateicoties Neuleptil spējai samazināt smadzeņu garozas uzbudināmības slieksni, nepieciešama klīniska un, ja iespējams, elektroencefalogrāfiska novērošana.
Jāpatur prātā, ka terapija var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un attiecīgi palielināt torsade de point tipa nopietnu sirds kambaru aritmiju iespējamību (radīt potenciālu bīstamību, jo tās var izraisīt pēkšņu nāvi).
QT intervāla pagarināšanos īpaši pastiprina hipokaliēmija, bradikardija un ar zālēm iegūta vai iedzimta QT intervāla pagarināšanās. Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ir jāveic rūpīgi laboratorijas un medicīniskie pētījumi, lai izslēgtu šo riska faktoru iespējamību.
Pacientiem, īpaši tiem, kuru profesija ir saistīta ar transportlīdzekļa vadīšanu, īpaši terapeitiskā kursa sākumā jāņem vērā miegainības iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
Starp Neuleptil un levodopu ir konstatēts savstarpējs antagonisms. Šo zāļu kombinācija ir kontrindicēta.
Nav piemēroti izrakstīt Neuleptil vienlaicīgi ar šādām zālēm:
- Alkohols un tā saturoši preparāti: Neuleptil nomierinošās iedarbības pastiprināšana, galvenokārt reakcijas samazināšanās veidā, kas īpaši apdraud pacientus, kuru darbs ir saistīts ar transportlīdzekļa vadīšanu;
- Sultoprīds: palielinās ventrikulārā ritma traucējumu, īpaši sirds kambaru fibrilācijas, attīstības varbūtība;
- Guanetidīns un tamlīdzīgas zāles: pazemina tā antihipertensīvo darbību (ieteicams lietot citus antihipertensīvos līdzekļus).
Sakarā ar Neuleptil absorbcijas samazināšanos kuņģa-zarnu traktā, lietojot to kopā ar antacīdiem līdzekļiem (sāļiem, hidroksīdiem un magnija, kalcija un alumīnija oksīdiem), jāievēro piesardzība. Kombinētai lietošanai ieteicams ievērot vismaz 2 stundu intervālu.
Kombinācijā ar šādām zālēm jāņem vērā šādu seku rašanās varbūtība:
- Antihipertensīvie līdzekļi (visi): to darbības palielināšanās un ortostatiskās hipotensijas attīstības iespējamība (kumulatīvās darbības dēļ);
- Citas zāles, kas kavē nervu sistēmas darbību, ir morfīna atvasinājumi, vairums histamīna H 1 receptoru blokatoru ar nomierinošu iedarbību, benzodiazepīni, barbiturāti, anksiolītiskie līdzekļi, kas nav benzodiazepīnu, klonidīna un to saturošu preparātu atvasinājumi: palielinās inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (ir (jo īpaši, vadot transportlīdzekļus);
- Antidepresanti, atropīns un citi antiholīnerģiski līdzekļi, imipramīna atvasinājumi, antiparkinsonisma līdzekļi ar antiholīnerģisku iedarbību, disopiramīds: nevēlamu efektu kumulācija, kas saistīta ar antiholīnerģisku iedarbību (urīna aiztures, aizcietējumu, sausuma sajūta mutē utt.);
- Anksiolītiskie līdzekļi, pretsāpju līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, miega līdzekļi, etanols: pastiprina to iedarbību;
- Aknu un nefrotoksiskas zāles: pastiprinātas blakusparādības;
- Tricikliskie antidepresanti, maprotilīns, monoamīnoksidāzes inhibitori: pastiprina un pagarina antiholīnerģisko un nomierinošo iedarbību;
- Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: paaugstināta hiponatriēmija;
- Preparāti, kas satur litiju: absorbcijas samazināšanās kuņģa-zarnu traktā, litija izdalīšanās ātruma palielināšanās, ekstrapiramidālo traucējumu smaguma palielināšanās;
- Beta blokatori: paaugstināta antihipertensīvā iedarbība, iespējams aritmiju, neatgriezeniskas retinopātijas un tardīvās diskinēzijas risks;
- Alfa un beta adrenostimulatori (epinefrīns) un simpatomimētiskie līdzekļi (efedrīns): paradoksāla asinsspiediena pazemināšanās;
- Amantadīns, amitriptilīns, antihistamīni un citi līdzekļi ar antiholīnerģisku iedarbību: paaugstināta antiholīnerģiskā aktivitāte;
- Antitireoīdie līdzekļi: palielināts agranulocitozes risks;
- Apetīti nomācoši līdzekļi (izņemot fenfluramīnu): to efektivitātes samazināšanās;
- Apomorfīns: tā inhibējošās iedarbības palielināšanās uz centrālo nervu sistēmu un vemšanas darbības samazināšanās;
- Prolaktīns: tā koncentrācijas palielināšanās plazmā;
- Bromokriptīns: tā darbības samazināšanās.
Analogi
Neuleptil analogs ir peritsiazīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Glabāšanas laiks:
- Kapsulas - 5 gadi;
- Perorāls šķīdums - 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Neuleptile
Saskaņā ar atsauksmēm, Neuleptil tiek uzskatīts par diezgan efektīvu medikamentu, neskatoties uz lielo blakusparādību sarakstu. Lietojot pēc indikācijām, zāles bērniem ir labi panesamas, tāpēc vecāki par to reaģē pozitīvi.
Neuleptil cena aptiekās
Aptuvenā Neuleptil kapsulu cena aptieku ķēdēs ir 235–280 rubļi (iepakojumā ietilpst 50 gab.). Iekšķīgi lietojamu šķīdumu var iegādāties par aptuveni 275–306 rubļiem (30 ml pudelei) vai par 1231–1379 rubļiem (125 ml pudelei).
Neuleptil: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Neuleptil 10 mg kapsula 50 gab. 122 RUB Pērciet |
|
Neuleptil 4% šķīdums iekšķīgai lietošanai 30 ml 1 gab. 172 r Pērciet |
|
Neuleptil kapsulas 10mg 50 gab. 304 RUB Pērciet |
|
Neuleptil 4% šķīdums iekšķīgai lietošanai 125 ml 1 gab. 1134 RUB Pērciet |
|
Neuleptil šķīdums iekšējam apm. 125ml 1357 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
