Nivalin - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Nivalīns

Nivalin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Nivalin

ATX kods: N06DA04

Aktīvā sastāvdaļa: galantamīns (galantamīns)

Ražotājs: Sopharma, AS (Bulgārija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 850 rubļiem.

Pērciet

Nivalīns ir antiholīnesterāzes līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• šķīdums injekcijām: no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai, caurspīdīgs (pa 1 ml bezkrāsainas stikla ampulās, 10 ampulas blisteros, kartona kastē 1 vai 10 blisteri);
• tabletes: apaļas, plakanas, baltas, ar abpusēju slīpumu un iegriezumu vienā pusē (5 mg devā - 10 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris; 20 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri; devā 10 mg - 10 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Nivalin lietošanu.

1 ampulas šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: galantamīna hidrobromīds - 1; 2,5; 5 vai 10 mg;
• palīgkomponenti: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: galantamīna hidrobromīds - 5 vai 10 mg;
• palīgkomponenti: kviešu ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze (101. tips), magnija stearāts, talks; 5 mg tabletes satur arī kalcija hidrogēnfosfāta dihidrātu.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nivalin aktīvā sastāvdaļa, galantamīna hidrobromīds, ir atgriezenisks acetilholīnesterāzes inhibitors. Stimulē n-holīnerģiskos receptorus un palielina postsinaptiskās membrānas jutīgumu pret acetilholīnu.

Zāles atvieglo nervu impulsu vadīšanu neiromuskulārās sinapses zonā, uzlabo ierosmes procesus smadzeņu un muguras smadzeņu refleksu zonās.

Palielina tonusu un stimulē skeleta un gludo muskuļu kontrakciju, uzlabo sviedru un gremošanas dziedzeru sekrēciju. Atjauno neiromuskulāro vadītspēju, kuru bloķē nedepolarizējoša tipa kurariformi muskuļu relaksanti. Samazina intraokulāro spiedienu slēgta leņķa glaukomas gadījumā, izraisa akomodācijas spazmu un miozi.

Palielinot holīnerģiskās sistēmas aktivitāti, galantamīna hidrobromīds uzlabo kognitīvās funkcijas pacientiem ar Alcheimera tipa demenci, bet neietekmē pašas slimības attīstību.

Farmakokinētika

Pēc subkutānas un perorālas Nivalin ievadīšanas galantamīns ātri uzsūcas. Terapeitiskā koncentrācija tiek sasniegta 30 minūšu laikā. Pēc 10 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 2 stundām un ir 1,2 mg / ml.

Absolūtā biopieejamība var sasniegt 90%.

Ilgstoši lietojot Nivalin, tiek noteikta līdzsvara koncentrācija. Galantamīns vāji saistās ar asins olbaltumvielām. Viegli iekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB), kas atrodas smadzeņu audos.

Nenozīmīgā mērā (līdz 10%) tas tiek metabolizēts aknās, demetilējot, veidojoties metabolītiem galantaminonam un epigalantamīnam, kas atrodas plazmā un urīnā.

Tas izdalās nemainīts un metabolītu veidā galvenokārt ar glomerulārās filtrācijas palīdzību urīnā (līdz 74%, lietojot iekšķīgi, līdz 89% pēc subkutānas ievadīšanas). Pusperiods ir 5 stundas. Nelielā daudzumā (0,2 ± 0,1% / 24 stundas) tas izdalās ar žulti. Nieru klīrenss ir aptuveni 100 ml / min, kas ir tuvu inulīna klīrensam, kas atbilst kreatinīna klīrensam (CC).

Zāļu koncentrācija plazmā palielinās pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru / aknu darbības traucējumiem un Alcheimera slimību.

Lietošanas indikācijas

Injekcija

Neiroloģija:

• cerebrālā trieka;
• traumatisks nervu sistēmas bojājums;
• muguras smadzeņu slimības (mielīts, poliomielīts, ērču encefalīta poliomielīta forma);
• miopātija;
• sejas nerva idiopātiska parēze;
• polineiropātija, polineirīts, poliradikuloneurīts, neirīts;
• Gijēna-Barē sindroms;
• gultas mitrināšana.

Anestezioloģija un ķirurģija:

• pēcoperācijas zarnu un urīnpūšļa atonija;
• nepieciešamība mazināt nedepolarizējošu muskuļu relaksantu iedarbību (kā antagonistu).

Citas lietošanas indikācijas:

• toksikoloģija: intoksikācija ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, morfīnu vai tā analogiem;
• fizioterapija: perifērās nervu sistēmas slimības (jonoforēzes formā);
• radioloģija: gremošanas sistēmas un žultspūšļa stāvokļa funkcionālā diagnostika (lai uzlabotu diagnostikas kvalitāti).

Tabletes

• cerebrālā trieka;
• miopātija;
• Alcheimera tipa demence, viegla vai mērena;
• progresējoša muskuļu distrofija;
• radikulīts;
• neirīts;
• myasthenia gravis;
• poliomielīts (tūlīt pēc febrila perioda beigām, kā arī atveseļošanās periodā un atlikušo efektu periodā).

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas abām Nivalin zāļu formām:

• urīnceļu obstruktīvas slimības (mehāniska obstrukcija);
• hroniska sirds mazspēja;
• atrioventrikulārā blokāde;
• bradikardija;
• stenokardija;
• hiperkinēze;
• epilepsija;
• bronhiālā astma;
• mehāniska zarnu aizsprostojums;
• smagi aknu darbības traucējumi (> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• smaga nieru mazspēja (CC <9 ml / min);
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Papildus Nivalin injekciju šķīdumam:

• vecums līdz 1 gadam;
• vecums līdz 18 gadiem, ja to lieto radioloģisko pētījumu kvalitātes uzlabošanai.

Papildus Nivalin tabletēm:

• hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• arteriālā hipertensija;
• nesen tika veikta kuņģa-zarnu trakta (GIT), urīnceļu vai prostatas dziedzeru orgānu operācija;
• vecums līdz 9 gadiem.

Relatīvās kontrindikācijas injekciju šķīdumam (jāievēro piesardzība):

• nieru mazspēja;
• urinēšanas traucējumi;
• operācijas ar vispārēju anestēziju;
• nesen veikta prostatas dziedzera operācija.

Relatīvās kontrindikācijas tabletēm (jāievēro piesardzība):

• viegla vai mērena nieru / aknu disfunkcija;
• slims sinusa sindroms un citi supraventrikulārās vadīšanas traucējumi;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla vai kuņģa un zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu rašanās risks;
• lipekļa enteropātija;
• glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroms, galaktozēmija, laktāzes deficīts;
• operācijas ar vispārēju anestēziju;
• vienlaikus lietojot zāles, kas var palēnināt sirdsdarbības ātrumu (piemēram, beta blokatori vai digoksīns).

Nivalin, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Injekcija

Šajā zāļu formā Nivalin tiek ievadīts subkutāni (subkutāni), intramuskulāri (intramuskulāri) vai intravenozi (intravenozi).

Ārstēšanas devu un ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā slimības simptomu smagumu un pacienta individuālās īpašības.

Ārstēšana sākas ar minimālo devu un pakāpeniski tiek palielināta.

Pieaugušajiem, lietojot subkutāni, maksimālās devas ir: viena - 10 mg, dienā - 20 mg.

Ieteicamās Nivalin devas (subkutānai ievadīšanai) bērniem atkarībā no viņu vecuma:

• 1-2 gadi - 0,1-0,2 ml 0,25% šķīduma (0,25-1 mg);
• 3-5 gadi - 0,2-0,4 ml 0,25% šķīduma (0,5-5 mg);
• 6-8 gadus veci - 0,3-0,42 ml 0,25% šķīduma (0,75-7,5 mg);
• 9-11 gadus veci - 0,5 ml 0,25% šķīduma - 0,6 ml 0,5% šķīduma (1-10 mg);
• 12-15 gadi - 0,7 ml 0,25% šķīduma - 1 ml 0,5% šķīduma (1,25-12,5 mg);
• vecāki par 15 gadiem - 0,2-0,7 ml 1% šķīduma (12,5-20 mg).

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un īpašībām, vidēji 40-60 dienas. Ja nepieciešams, kursus atkārto 2-3 reizes ar 1-2 mēnešu intervālu.

Bērniem ar gulēšanu un perifērās nervu sistēmas slimībām Nivalin tiek ievadīts jonoforēzes formā. Piešķiriet devu 1-2 ml 0,25% šķīduma.

Nivalīnu parasti ievada 1 reizi. Ja tiek nozīmēta liela dienas deva, to var sadalīt 2 devās.

Nivalin kā nedepolarizējošu muskuļu relaksantu antagonists pieaugušajiem pacientiem tiek nozīmēts dienas devā 10–20 mg, ko ievada intravenozi.

Lai uzlabotu rentgena pētījumu kvalitāti pieaugušajiem, zāles tiek parakstītas 1–5 mg devā, ko ievada intramuskulāri.

Tabletes

Tablešu formā Nivalin jālieto iekšķīgi, ēšanas laikā, jānomazgā ar ūdeni.

Dienas deva pieaugušajiem ir 10-40 mg, atkarībā no tilpuma tā tiek sadalīta 2-4 devās, ar myasthenia gravis - 3 devās.

Alcheimera slimības gadījumā sākotnējā ieteicamā deva ir 5 mg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, nākamo 4 nedēļu laikā dienas deva pakāpeniski tiek palielināta līdz 20 mg - 10 mg katru rītu un vakaru. Pacientiem terapijas laikā jālieto pietiekami daudz šķidruma. Gadījumos, kad ir nepieciešams veikt pārtraukumu ārstēšanā, terapija jāatsāk ar mazu devu un pakāpeniski jāpalielina.

Nivalīna dienas devas bērniem ar cerebrālo trieku un poliomielītu atkarībā no vecuma:

• 9-11 gadus veci: 5-15 mg 2-3 dalītās devās;
• 12-15 gadi: 5-20 mg 2-4 devās.

Pacientiem ar vidēji smagiem nieru / aknu darbības traucējumiem vismaz pirmās terapijas nedēļas laikā jālieto 5 mg 1 reizi dienā (no rīta) un nākamās 4 nedēļas - 5 mg 2 reizes dienā. Kopējā Nivalin dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Blakus efekti

Injekcija

• no gremošanas sistēmas: bieži - pastiprināta siekalošanās, krampjveida sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana, anoreksija; reti - zarnu kolikas;
• no centrālās nervu sistēmas: bieži - miegainība, galvassāpes, reibonis, nogurums; reti - izmitināšanas spazmas, bezmiegs;
• citi: pastiprināta svīšana; reti - urīnceļu infekcija, rinīts, bronhu spazmas, bradikardija, nieru kolikas.

Tabletes

• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži - redzes un dzirdes halucinācijas, garšas perversija, letarģija, ģībonis, trīce, uzvedības reakcijas (ieskaitot uzbudinājumu un agresiju); reti - galvassāpes, bezmiegs, miegainība, reibonis, afāzija, apraksija, hipo- vai hiperkinēze, ataksija, muskuļu spazmas, krampji, parestēzija, apātija, depresija (ļoti reti ar pašnāvību), anoreksija, pārejoša cerebrovaskulāra nelaime, insults, delīrijs, paranojas reakcijas, paaugstināts libido;
• no gremošanas sistēmas: sausa mute, pastiprināta siekalošanās, dispepsija, sāpes vēderā, caureja, diskomforts kuņģa-zarnu traktā, vēdera uzpūšanās, duodenīts, gastrīts, slikta dūša, gastroenterīts, disfāgija, vemšana, anoreksija, divertikulīts, hepatīts, perforācija, gremošana asiņošana no augšējā un apakšējā kuņģa-zarnu trakta, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
• no sirds un asinsvadu sistēmas: supraventrikulāri priekšlaicīgi sitieni, kambaru un supraventrikulāra tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, AV blokāde, bradikardija, ortostatisks sabrukums, priekškambaru plandīšanās vai priekškambaru mirdzēšana, QT intervāla pagarināšanās, karstuma viļņi, tūska, sirds mazspēja, išēmija;
• no hematopoētiskās sistēmas: purpura, trombocitopēnija, anēmija;
• no urīnceļu sistēmas: bieža urinēšana, nesaturēšana vai urīna aizture, urīnceļu infekcijas, hematūrija, akmeņi, nieru kolikas;
• no balsta un kustību aparāta: muskuļu vājums, muskuļu spazmas;
• no maņu puses: akomodācijas spazmas, redzes traucējumi, deguna asiņošana, rinīts; reti - troksnis ausīs;
• laboratorijas parametri: hiperglikēmija, hipokaliēmija;
• citi: pastiprināta svīšana, drudzis, nogurums, sāpes krūtīs, svara zudums, bronhu spazmas, dehidratācija (retos gadījumos attīstās nieru mazspēja).

Pārdozēšana

Injekcija

Simptomi: pazemināts asinsspiediens, bradikardija, caureja, slikta dūša, spazmas, vemšana, bronhu spazmas; smagos gadījumos - krampji, koma.

Ārstēšana: simptomātiska terapija, sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas funkciju uzraudzība un, ja nepieciešams, uzturēšana. Atropīna (0,5–1 mg) intravenoza ievadīšana tiek parādīta kā pretinde; ja nepieciešams, ir iespējama tā atkārtota lietošana.

Tabletes

Simptomi: palielināta blakusparādību smagums, krampji, apziņas nomākums līdz komai. Smaga muskuļu vājuma kombinācija ar trahejas gļotādas hipersekrēciju un bronhu spazmu var izraisīt nāvējošu elpceļu bloķēšanu.

Ārstēšana: kuņģa skalošana un simptomātiska terapija. Atropīnu ievada kā pretlīdzekli. Ja nepieciešams, to lieto atkārtoti, devas tiek noteiktas atkarībā no pacienta stāvokļa un terapeitiskās reakcijas.

Speciālas instrukcijas

Acetilholīnesterāzes inhibitori veicina svara zudumu, kas īpaši jāņem vērā, ārstējot Alcheimera slimību, jo pacientiem ar šo slimību svars parasti samazinās.

Nivalin efektivitāte cita veida demences un atmiņas traucējumu gadījumā nav noteikta. Zāles netiek izmantotas, lai ārstētu pacientus ar viegliem kognitīviem traucējumiem, tas ir, ar izolētiem atmiņas traucējumiem, kas pārsniedz paredzamo izglītības līmeni un personas vecumu, bet neatbilst Alcheimera slimības kritērijiem.

Nivalin tablešu lietošanas laikā ieteicams lietot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Galantamīns palielina ģībonis (ģībonis) risku, tāpēc periodiski jākontrolē asinsspiediens, īpaši, ja Nivalin lieto 40 mg dienas devā. Lai izvairītos no blakusparādību rašanās ārstēšanas sākumā, deva ir rūpīgi jāizvēlas.

Nivalīns var izraisīt vagotoniskas ietekmes attīstību no sirds un asinsvadu sistēmas puses (ieskaitot bradikardiju). Tas jāņem vērā, izrakstot zāles pacientiem ar vadīšanas traucējumiem (ieskaitot slima sinusa sindromu) vai lietojot zāles, kas var samazināt sirdsdarbības ātrumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nivalīns var izraisīt redzes traucējumus, reiboni un miegainību, tādēļ terapijas laikā pacientiem jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, tostarp automašīnas vadīšanas un darba ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nivalin lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Risinājums, ja to lieto, lai uzlabotu rentgena izmeklējumu kvalitāti, ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, citām indikācijām - līdz 1 gadam.

Nivalin tabletes nav parakstītas bērniem līdz 9 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nivalin lietošana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC <9 ml / min).

Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nivalin lietošana ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā (> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas).

Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Abpusējs efektu samazinājums tiek novērots, kombinējot Nivalin un m-holīnerģiskos blokatorus (atropīnu), nedepolarizējošus muskuļu relaksantus (tubokurarīnu), gangliju blokatorus (heksametoniju, azametonija bromīdu, pachikarpīnu), novokainamīdu, hinīnu.

Vienlaicīgi lietojot galantamīnu, tiek pastiprināta depolarizējošo muskuļu relaksantu iedarbība.

Cimetidīns spēj palielināt galantamīna biopieejamību.

Nivalin terapeitisko efektu var mazināt ar aminoglikozīdu grupas antibiotikām (piemēram, gentamicīnu vai amikacīnu).

Galantamīns samazina inhibējošo iedarbību uz opioīdu (morfīna un tā analogu) elpošanas centru. Nostiprina neiromuskulāro blokādi vispārējās anestēzijas laikā (tostarp lietojot suksametoniju kā perifēro muskuļu relaksantu). Stiprina etanola un sedatīvo līdzekļu nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Kopīgi lietojot zāles, kas samazina sirdsdarbības ātrumu (piemēram, beta blokatorus vai digoksīnu), bradikardija tiek saasināta.

Nivalīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar citiem holinomimetikiem.

CYP2D6 un CYP3D4 ir izozīmi, kas iesaistīti galantamīna metabolismā. Eritromicīns, zidovudīns un ketokonazols ir CYP3D4 izoenzīma inhibitori, fluoksetīns, paroksetīns, hinidīns, fluvoksamīns un amitriptilīns ir CYP2D6 izoenzīma inhibitori. Līdz ar to šīs zāles var ietekmēt galantamīna metabolismu, kas var izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos serumā un kā rezultātā palielināt holīnerģisko blakusparādību (īpaši nelabuma un vemšanas) biežumu. Šajā gadījumā var būt nepieciešama Nivalin uzturošās devas samazināšana.

Analogi

Nivalīna analogi ir: Aksamons, Alzepils, Alzenorms, Berinerts, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un mitruma.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Nivaline

Neskatoties uz plašo zāļu lietojumu klāstu, atsauksmes par Nivalin galvenokārt atstāj vecāka gadagājuma cilvēku radinieki un aizbildņi, kuri saņem šo narkotiku demences dēļ. Ziņojumu raksturs pārsvarā ir negatīvs: no terapijas netiek gūts nekāds labums, stāvoklis neuzlabojas.

Nivalin cena aptiekās

Aptuvenās Nivalin cenas (iepakojumam pa 10 ampulām):

• 1 mg / ml šķīdums - 841–904 rubļi;
• 2,5 mg / ml šķīdums - 1128-1232 rubļi;
• šķīdums 5 mg / ml - 1793-1850 rubļi;
• šķīdums 10 mg / ml - 3326-3519 rubļi.

Nivalin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Nivalin 1 mg / ml šķīdums injekcijām 1 ml 10 gab. 850 RUB Pērciet

Nivalin 2,5 mg / ml šķīdums injekcijām 1 ml 10 gab. 1080 RUB Pērciet

Nivalin 5 mg / ml šķīdums injekcijām 1 ml 10 gab. 1639 RUB Pērciet

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1ml Nr. 10 3312 RUB Pērciet

Nivalin 10 mg / ml šķīdums injekcijām 1 ml 10 gab. 3418 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!