Plizils
Plizil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Plisil
ATX kods: N06AB05
Aktīvā sastāvdaļa: paroksetīns (paroksetīns)
Ražotājs: Pliva Hrvatska d.o.o. (Horvātijas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 279 rubļiem.
Pērciet
Plizil ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Plizila - apvalkotās tabletes: apaļas, no dzeltenas līdz oranžai, ar līniju abās pusēs, vienā pusē iegravēts "ROT 20" (10 gab. Blisteros, kartona kastē 3 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: paroksetīna mezilāts - 25,83 mg, kas atbilst paroksetīna saturam - 20 mg;
- palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts;
- plēves apvalka sastāvs: hipromeloze, laktozes monohidrāts, makrogols 4000, titāna dioksīds (E171), sarkanā dzelzs oksīda (E172) un dzeltenā dzelzs oksīda (E172) krāsvielas.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Paroksetīns - aktīvā viela Plizil - ir selektīvs inhibitors 5-hidroksitriptamīna (5-HT, serotonīna) atkārtotai uzņemšanai smadzeņu neironos. Šis īpašums nosaka tā antidepresantu iedarbību un efektivitāti panikas un obsesīvi-kompulsīvu traucējumu gadījumā.
Galvenie zāļu metabolīti ir konjugēti un polāri metilēšanas un oksidācijas produkti, kas ātri izdalās no ķermeņa, tiem ir vāja farmakoloģiskā aktivitāte un tie neietekmē paroksetīna terapeitisko iedarbību. 5-HT neironu selektīva uzņemšana, ko izraisa paroksetīna darbība, tā metabolisma laikā netiek traucēta.
Zāles raksturo zema afinitāte pret muskarīna holīnerģiskajiem receptoriem.
Atšķirībā no tricikliskajiem antidepresantiem, paroksetīnam, kam piemīt selektīva iedarbība, ir arī zema afinitāte pret α 1 -, α 2 un β-adrenerģiskajiem receptoriem, H 1 histamīna receptoriem, 5-HT 1 - un 5-HT 2 -serotonīna un dopamīna receptoriem. …
Elektroencefalogrāfijas un uzvedības pētījumu laikā ir noskaidrots, ka paroksetīnam ir vāja aktivizējoša iedarbība, ja to lieto lielākās devās, nekā tas ir nepieciešams, lai kavētu 5-HT uzņemšanu.
Atšķirībā no antidepresantiem, kas kavē norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu, paroksetīns daudz vājāk nomāc guanetidīna antihipertensīvo iedarbību.
Veseliem brīvprātīgajiem zāles neizraisīja būtiskas sirdsdarbības, asinsspiediena un elektroencefalogrāfijas rādītāju izmaiņas.
Plizil negatīvi neietekmē psihofiziskās funkcijas, neveicina etanola inhibējošo iedarbību.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas. Metabolizējas pirmās pārejas laikā caur aknām. Nemainītā veidā mazāk nekā 2% no uzņemtās zāļu devas izdalās ar urīnu, metabolītu veidā - apmēram 64%. Aptuveni 36% devas izdalās zarnās, iespējams, ar žulti, kurā nemainītā paroksetīna koncentrācija ir mazāka par 1% no devas.
Paroksetīna metabolīti tiek izvadīti no organisma divās fāzēs: primārais metabolisms notiek pirmās pārejas laikā caur aknām, pēc tam izdalīšanos kontrolē ar sistēmisku elimināciju. Sakarā ar pirmās pārejas stadiju caur aknām konstatētā paroksetīna koncentrācija sistēmiskajā cirkulācijā ir mazāka nekā zāļu daudzums, kas absorbēts no kuņģa-zarnu trakta.
Palielinot Plizil devu un atkārtoti lietojot, palielinoties ķermeņa slodzei, daļēji uzsūcas pirmās pārejas caur aknām ietekme, samazinās paroksetīna klīrenss plazmā.
Pusperiods var atšķirties, vidēji 16-21 stundas. Maksimālā koncentrācija tiek novērota 7-14 dienas pēc ārstēšanas sākuma. Ilgstoši lietojot Plizil, farmakokinētika nemainās, kā rezultātā ir iespējams palielināt zāļu koncentrāciju plazmā un svārstīt tās farmakokinētiskos parametrus. To var novērot tikai pacientiem, kuri, lietojot mazas devas, sasniedz zemu paroksetīna līmeni plazmā.
Zāles plaši izplatās audos. Saskaņā ar farmakokinētikas aprēķiniem plazmā ir tikai 1% devas, savukārt terapeitiskā koncentrācijā 95% ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.
Paroksetīna efektivitāte un blakusparādības nav atkarīgas no tā koncentrācijas plazmā.
Lietošanas indikācijas
- sociālās trauksmes traucējumi, sociālā fobija;
- panikas traucējumi, ieskaitot agorafobiju;
- ģeneralizēts trauksmes traucējums;
- obsesīvi kompulsīvi traucējumi;
- visu veidu depresija, ieskaitot smagu endogēnu, reaktīvu un depresiju, ko papildina trauksme;
- posttraumatiskā stresa sindroms.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana un 14 dienas pēc to atcelšanas;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Plizil sastāvdaļu.
Relatīvs (zāles lieto ļoti piesardzīgi):
- konvulsīvi apstākļi;
- stabila epilepsija (ja tā ir nestabila, ieteicams izvairīties no paroksetīna lietošanas);
- elektrisko impulsu terapijas iecelšana;
- mānija;
- sirds patoloģija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- aknu / nieru mazspēja;
- prostatas hiperplāzija;
- slimību vai riska faktoru klātbūtne, kas palielina asiņošanas iespējamību;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielina asiņošanas risku;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Lietošanas instrukcijas Plizil: metode un devas
Plizil jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, ēšanas laikā, no rīta: norijiet tabletes veselas un dzeriet daudz ūdens.
Optimālā deva tiek izvēlēta individuāli 2-3 nedēļas, ja nepieciešams, tā tiek vēl vairāk pielāgota.
Ieteicamās Plizil dienas devas:
- sociālās trauksmes traucējumi, sociālā fobija: sākotnējā deva - 20 mg. Efektivitāti novērtē ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk. Ja nepieciešams, devu pakāpeniski palielina (par 10 mg vienu reizi nedēļā), maksimālā pieļaujamā deva ir 50 mg;
- panikas traucējumi: sākotnējā deva ir 10 mg, pēc tam devu palielina par 10 mg vienu reizi nedēļā. Vidējā terapeitiskā deva parasti ir 40 mg, maksimālā pieļaujamā deva ir 50 mg;
- ģeneralizēti trauksmes traucējumi: katrs 20 mg;
- obsesīvi kompulsīvi traucējumi: sākotnējā deva ir 20 mg, pēc tam devu palielina par 10 mg vienu reizi nedēļā. Vidējā terapeitiskā deva parasti ir 40 mg, maksimāli pieļaujamā ir 60 mg;
- depresija: 20 mg, ja nepieciešams, devu pakāpeniski palielina (par 10 mg dienā), bet ne vairāk kā līdz 50 mg (maksimāli);
- pēctraumatiski psihiski traucējumi: sākotnējā deva vairumā gadījumu ir 20 mg, ja nepieciešams, to pakāpeniski palielina (par 10 mg vienu reizi nedēļā) līdz maksimāli 50 mg.
Ieteicamā Plizil dienas deva pacientiem ar nieru un aknu mazspēju ir 20 mg.
Gados vecākiem pacientiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā.
Terapijas laikā jānovērtē Plizil efektivitāte un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva: ārstēšanas sākumā regulāri 2-3 nedēļas, pēc tam pēc nepieciešamības.
Zāļu lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli. Lai nostiprinātu efektu pēc simptomu izzušanas, depresijas gadījumā ārstēšana jāturpina vismaz 4-6 mēnešus, bet panikas un obsesīvi-kompulsīvu traucējumu gadījumā - vēl vairāk.
Lai izvairītos no abstinences sindroma rašanās, pakāpeniski jāpārtrauc Plizil lietošana.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas: panikas lēkmes, apjukums, nogurums, bezmiegs / miegainība, krampji, astēnija, parestēzija, trauksme, halucinācijas, reibonis, samazināta koncentrēšanās spēja, uzbudinājums, nervozitāte, trīce, mānija, ekstrapiramidāli traucējumi, depersonalizācija, serotonīna sindroms;
- no gremošanas sistēmas: aizcietējums vai caureja, samazināta ēstgriba, sausa mute, slikta dūša, vemšana; ļoti retos gadījumos - hepatīts;
- no uroģenitālās sistēmas: pastiprināta urinēšana, urīna aizture, anorgazmija, samazināts libido, seksuāla disfunkcija, ieskaitot ejakulācijas traucējumus un impotenci;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ortostatiska hipotensija;
- no balsta un kustību aparāta puses: miopātija, artralģija, myasthenia gravis, mialģija;
- no maņām: garšas izmaiņas, redzes traucējumi;
- alerģiskas reakcijas: izsitumi, nātrene, nieze, ekhimoze, angioneirotiskā tūska;
- citi: pastiprināta svīšana, hiperprolaktinēmija, galaktoreja, pavājināta antidiurētiskā hormona sekrēcija, hiponatriēmija; pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā - abstinences sindroms.
Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, trauksme, uzbudinājums, galvassāpes, paplašināti zīlītes, nistagms, trīce, sausa mute, slikta dūša, vemšana, drudzis, piespiedu muskuļu kontrakcijas, svīšana, savienojuma ritms, asinsspiediena izmaiņas, bradikardija, sinusa tahikardija. Vienlaicīgi lietojot citas psihotropās zāles un / vai alkoholu, retos gadījumos var atzīmēt izmaiņas elektrokardiogrammā, ir iespējama koma.
Pēc Plizil devas lietošanas, kas ievērojami pārsniedz ieteicamo devu, ir norādīta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana. Specifiska antidota nav. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Visā ārstēšanas periodā ir rūpīgi jānovēro pacienti saistībā ar pašnāvības mēģinājumu iespējamību. Jauniešiem līdz 25 gadu vecumam ir paaugstināts pašnāvības risks, īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās un pirmajās nedēļās pēc tās beigām.
Terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu.
Pacientiem, kuriem tiek veikta MAO inhibitoru terapija, Plizil var ordinēt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc to atcelšanas.
Dažos gadījumos paroksetīns traucē insulīna un / vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu darbību, kas prasa to korekciju.
Zāļu lietošana tiek pārtraukta, ja rodas krampji. Kad parādās pirmās mānijas pazīmes, Plizil lietošana jāpārtrauc.
Ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma riska dēļ īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai antipsihotisko līdzekļu lietošanai.
Gados vecākiem pacientiem var attīstīties hiponatriēmija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Paroksetīns nepasliktina psihomotorās un kognitīvās funkcijas. Neskatoties uz to, Plizil terapijas periodā, tāpat kā citas psihotropās zāles, ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un lielāka uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles neizmanto grūtnieču un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Plizil nav ieteicams lietot pediatrijā, jo nav noteikta paroksetīna drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā Plizil lieto piesardzīgi. Ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā Plizil lieto piesardzīgi. Ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecumdienās Plizil lieto piesardzīgi. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Zāļu mijiedarbība
Pārtika un antacīdi neietekmē Plizil uzsūkšanos un efektivitāti.
Nesaderības dēļ paroksetīns ir kontrindicēts lietošanai vienlaikus ar tioridazīnu un MAO inhibitoriem.
Antipsihotiskie līdzekļi palielina ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risku.
Aknu enzīmu induktori un inhibitori var ietekmēt zāļu metabolismu un farmakokinētiku, tāpēc var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Vienlaicīgi lietojot triptofānu un litija preparātus, tiek atzīmēta darbības savstarpēja nostiprināšanās. Plizil terapijas laikā triptofāns nav ieteicams. Ja nepieciešams lietot litija preparātus, jāuzrauga to koncentrācija asinīs.
Paroksetīns var palielināt prociklidīna koncentrāciju, kā arī palielināt asiņošanas laiku pacientiem, kuri saņem varfarīnu (ar nemainīgu protrombīna laiku).
Uz terapijas fona etanola toksiskā iedarbība var pastiprināties, tāpēc jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.
Serotonīnerģiskie līdzekļi (piemēram, tramadols vai sumatriptāns) var pastiprināt serotonīnerģisko efektu.
Fenitoīns un citi pretkrampju līdzekļi var samazināt paroksetīna koncentrāciju un palielināt blakusparādību biežumu.
Tā kā paroksetīns kavē citohroma P 450 darbību, ir iespējams palielināt darbību un palielināt blakusparādību risku, vienlaicīgi lietojot šādus medikamentus: metoprololu, fenotiazīna antipsihotiskos līdzekļus (piemēram, tioridazīnu), netiešos antikoagulantus, fenitoīnu, barbiturātus, 1. C klases antiaritmiskus līdzekļus (ieskaitot propafiklononu). antidepresanti (imipramīns, amitriptilīns, fluoksetīns, desipramīns, nortriptilīns).
Iespējamo asinsreces traucējumu dēļ ieteicams būt piesardzīgiem, lietojot aspirīnu, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, fenotiazīnus, netipiskos antipsihotiskos līdzekļus.
Analogi
Plizil analogi ir Adepress, Aktaparoksetīns, Apo-Paroksetīns, Paroksetīns, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Plizil
Saskaņā ar atsauksmēm Plizil ir efektīvs antidepresants, kas ir labi panesams un kuram ir maz kontrindikāciju. Daudzi cilvēki ievēro ievērojamu stāvokļa uzlabošanos pēc pirmās tabletes lietošanas. Tomēr nav ieteicams patstāvīgi mainīt devu, jo tas ir pilns ar nevēlamu blakusparādību attīstību, un jums nevajadzētu pēkšņi pārtraukt ārstēšanu, pretējā gadījumā pastāv abstinences sindroma (tostarp slikta dūša un letarģija) iespējamība.
Dažās atsauksmēs ir aprakstītas kuņģa un zarnu trakta blakusparādības, kuru dēļ zāles bija jāatceļ.
Plizil cena aptiekās
Aptuvenā Plizil cena ir 410 rubļi par 30 tablešu iepakojumu.
Plizil: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Plizil N 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 279 r Pērciet |
|
Plizil 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 353 r Pērciet |
|
Plizil N tabletes p.p. 20mg 30 gab. 439 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
