Klabaks - Lietošanas Instrukcija, Cena, Atsauksmes, Tabletes 500 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Ar traucētu nieru darbību
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Klabax

ATX kods: J01FA09

Aktīvā sastāvdaļa: klaritromicīns (klaritromicīns)

Ražotājs: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Indija

Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019

Cenas aptiekās: no 219 rubļiem.

Pērciet

Klabax ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai no makrolīdu grupas.

Izlaiduma forma un sastāvs

Klabaks ražo šādās zāļu formās:

• Apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas, ar melnu marķējumu vienā pusē atkarībā no devas - "CXT 250" vai "CXT 500" (250 mg: 4 gab. Blisteros, 1 vai 3 blisteri kartona kastē; 500 mg: 10 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
• Granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: brīvi plūstošs granulēts pulveris, no baltas līdz gandrīz baltai krāsai, sajaucot ar ūdeni, sajaucot ar ūdeni, veido saldu garšu baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar augļu smaržu (katra 42 g (devai 125 mg / 5 ml) vai 70 g (250 mg / 5 ml devai) granulas augsta blīvuma polietilēna flakonos, kas aprīkoti ar baltu skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību, ar bērnu aizsardzību un uzpildes tilpuma etiķeti, komplektā ar mērkaroti un mēršļirci ar skalu, pa 1 komplektam. kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: klaritromicīns - 250 mg vai 500 mg;
• Palīgkomponenti: povidons, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, attīrīts talks, koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs;
• Plēves apvalks: hidroksipropilceluloze, hidroksipropilmetilceluloze, propilēnglikols, titāna dioksīds, sorbitāna monoleāts, hinolīna dzeltenais laka, attīrīts talks, vanilīns;
• Opacode Black tipogrāfijas tinte (opacode S-1-17823 black): glazēts (esterificēts) šelaks etanolā, melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts, butilspirts, amonjaka šķīdums, propilēnglikols.

5 ml gatavās suspensijas sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa ir klaritromicīns 125 mg vai 250 mg;
• Palīgkomponenti: hipromeloze, kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, algīnskābe;
• Zarnu apvalks zarnās: metakrilskābe, attīrīts talks, makrogols 1500, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds, karbomērs (carbopol 974R);
• Palīgkomponenti suspensijai: aspartāms, saharoze, ksanta sveķi, nātrija benzoāts, nātrija citrāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, titāna dioksīds (E171), augļu aromāts 051880, piparmētru aromāts (E517), nātrija hlorīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Klaritromicīns ir daļēji sintētiskas izcelsmes plaša spektra makrolīdu grupas antibiotika. Tas izjauc olbaltumvielu ražošanu mikroorganismos, saistoties ar mikrobu šūnā esošās ribosomas membrānas 50S apakšvienību. Viela iedarbojas uz patogēniem, kas atrodas gan šūnā, gan ārpus tās.

Klaritromicīns ir aktīvs in vitro (to pierāda arī klīniskā prakse) pret šādu mikroorganismu celmiem:

• Helicobacter pylori;
• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mikobaktērijas: Mycobacterium avium komplekss (MAC), ieskaitot Mycobacterium intracellulare un Mycobacterium avium;
• citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamāzes nemaina klaritromicīna aktivitāti. Tikai in vitro zālēm ir kaitīga ietekme uz šādām baktērijām:

• kampilobaktērijas: Campylobacter jejuni;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococci viridans, Streptococci G, F, C grupas, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaerobi gramnegatīvi mikroorganismi: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobi grampozitīvi mikroorganismi: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mikobaktērijas: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirohetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Klabax aktīvās vielas aktīvajam metabolītam - 14 (R) -hidroksiklaritromicīnam - raksturīga mikrobioloģiska aktivitāte un tas divreiz intensīvāk ietekmē Haemophilus influenzae nekā pats klaritromicīns. Klaritromicīna un tā metabolīta kombinācijai var būt gan sinerģiska, gan papildinoša ietekme uz Haemophilus influenzae in vivo un in vitro, kā nosaka baktēriju celms.

Lielākajai daļai stafilokoku celmu, kas ir izturīgi pret oksacilīnu un meticilīnu, raksturīga arī rezistence pret klaritromicīnu. Ir ziņots par krusteniskas rezistences gadījumiem pret klaritromicīnu un citām makrolīdu grupas antibiotikām, kā arī klindamicīnu un linkomicīnu.

Farmakokinētika

Klaritromicīns tiek absorbēts diezgan ātri. Pārtikas uzņemšana samazina tā absorbcijas ātrumu, vienlaikus nemainot tā biopieejamību. Vielas biopieejamība suspensijas veidā ir līdzīga vai nedaudz augstāka nekā lietojot tablešu formā. Klaritromicīns saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 65-75%.

Lietojot vienu zāļu devu, tiek novēroti 2 maksimālās koncentrācijas pīķi. Otrais no tiem ir saistīts ar klaritromicīna spēju uzkrāties žultspūslī ar turpmāku pakāpenisku vai ātru izdalīšanos. Perorāli ievadot Klabax 250 mg devā, maksimālā klaritromicīna koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Pēc zāļu uzņemšanas 20% no ievadītās klaritromicīna devas lielā mērā hidroksilē aknās caur citohroma izoenzīmiem CYP3A7, CYP3A5 un CYP3A4. Šajā gadījumā veidojas galvenais metabolīts - 14- (R) -hidroksiklaritromicīns, kam raksturīga izteikta pretmikrobu aktivitāte pret baktēriju Haemophilus influenzae.

Regulāra Klabax uzņemšana, lietojot 250 mg dienas devu, ļauj sasniegt līdzsvarotu klaritromicīna un tā galvenā metabolīta koncentrāciju attiecīgi 1 un 0,6 μg / ml. Pusperiods šajā gadījumā ir attiecīgi 3-4 stundas un 5-6 stundas. Dienas devas palielināšana līdz 500 mg izraisa klaritromicīna un tā galvenā metabolīta līdzsvara koncentrācijas palielināšanos attiecīgi līdz 2,7–2,9 un 0,83–0,88 μg / ml. Pusperiods tiek pagarināts attiecīgi līdz 4,8–5 un 6,9–8,7 stundām.

Lietojot Klabax terapeitiskā koncentrācijā, tas uzkrājas mīkstajos audos (koncentrācija 10 reizes lielāka nekā serumā), plaušās un ādā. Klaritromicīns izdalās caur nierēm un zarnām (aptuveni 20-30% - nemainītā veidā, pārējā ievadītā deva - metabolītu veidā). Lietojot vienu Klabax devu 250 mg vai 1200 mg devā, aptuveni 37,9 un 46% no klaritromicīna daudzuma tiek izvadīti caur nierēm un attiecīgi 40,2 un 29,1% no klaritromicīna daudzuma caur zarnām.

Klaritromicīns ir CYP3A7, CYP3A5 un CYP3A4 izoenzīmu inhibitors. Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju palielinās klaritromicīna un tā metabolīta maksimālā koncentrācija, laiks, kas vajadzīgs, lai to sasniegtu, un laukums zem koncentrācijas-laika līknes.

Lietošanas indikācijas

• Hronisks un akūts bronhīts, pneimonija;
• Faringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums;
• Mīksto audu un ādas infekcijas.

Papildus Klabax tabletēm:

• Helicobacter pylori izskaušana kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (kompleksās ārstēšanas ietvaros);
• Infekcijas, ko izraisa Mycobacterium intracellulare vai Mycobacterium avium;
• Toksoplazmoze, spitālība;
• Karbamīds un mikoplazmoze, hlamīdijas.

Kontrindikācijas

• Smaga aknu mazspēja, hepatīts (ieskaitot anamnēzi);
• Vienlaicīga lietošana ar kādu no šīm zālēm: pimozīds, terfenadīns, astemizols, ergotamīns, dihidroergotamīns, simvastatīns, lovastatīns, cisaprīds;
• I grūtniecības trimestris;
• Bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletēm);
• Hipokaliēmija, ieskaitot surdokardiālais (sirds-dzirdes) sindroms (granulām);
• Paaugstināta jutība pret klaritromicīnu, citiem makrolīdiem un jebkuru no Klabax sastāvdaļām.

Grūtniecības II un III trimestrī Klabax lietošana ir iespējama tikai tad, ja mātei ievērojami pārsniedz paredzēto labumu, salīdzinot ar iespējamo risku auglim.

Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Klabaks, zīdīšana uz šo periodu jāpārtrauc.

Pašlaik nav pietiekamu datu par klaritromicīna lietošanas drošību un efektivitāti bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

Norādījumi par Klabax lietošanu: metode un devas

Apvalkotās tabletes

Klabax tabletes jālieto veselas (nesasmalciniet, nekošļājiet) ar šķidrumu. Pārtikas uzņemšana praktiski neietekmē zāļu uzsūkšanos, bet tas var nedaudz palēnināt šo procesu.

Ieteicamā dozēšanas shēma bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem: 250 mg 2 reizes dienā, ja nepieciešams, smagu infekciju gadījumā ir atļauts palielināt devu līdz 500 mg 2 reizes dienā, terapijas kurss ir no 5 līdz 14 dienām.

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā Klabaks tiek lietots anti-Helicobacter terapijas kursa ietvaros, 500 mg 2 vai 3 reizes dienā 7-10 dienas.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (KK). Ar CC līdz 30 ml / min: vidēji smagas infekcijas - 250 mg vienu reizi dienā; smagāka - 250 mg 2 reizes dienā.

Mycobacterium avium izraisītu infekciju ārstēšanai lietojiet Klabax 500 mg 2 reizes dienā.

Bērniem no 6 līdz 12 gadiem ieteicama dienas deva 15 mg / kg / dienā, sadalot 2 devās, ik pēc 12 stundām 5-10 dienas.

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Saskaņā ar instrukcijām Klabax suspensijas veidā ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, galvenokārt bērniem (rūpīgas dozēšanas iespējas dēļ).

Ieteicamais terapijas kursa ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa smaguma un patogēnās mikrofloras veida, un svārstās no 5 līdz 10 dienām.

Ieteicamā Klabax dienas deva suspensijas veidā devās 125 mg / 5 ml un 250 mg / 5 ml bērniem ar ātrumu 7,5 mg / kg divas reizes dienā:

• No 1 līdz 2 gadiem (svars 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• No 3 līdz 6 gadu vecumam (svars 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• No 7 līdz 9 gadu vecumam (svars 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• No 10 līdz 12 gadu vecumam (svars 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Virs 500 mg divas reizes dienā klaritromicīns jālieto tikai nopietnu infekciju ārstēšanai.

Bērni, kas jaunāki par 1 gadu un sver mazāk par 8 kg, Klabax lieto divas reizes dienā ar devu 7,5 mg / kg.

Pirms suspensijas pagatavošanas pudele ar granulām viegli jāsakrata, līdz granulas sāk brīvi kustēties.

Lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai, uz flakona zīmes jāpievieno vārīts atdzesēts ūdens un jāsakrata, līdz iegūst viendabīgu dzeltenīgi baltu suspensiju.

Blakus efekti

• Centrālā nervu sistēma (CNS): apjukums, reibonis, bailes, murgi, bezmiegs;
• Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, glosīts, stomatīts; reti - pseidomembranozais kolīts; dažos gadījumos - holestātiska dzelte, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
• Alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas reakcijas, nātrene; dažos gadījumos - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Cits: īslaicīgas garšas izmaiņas.

Pārdozēšanas simptomi ir caureja, slikta dūša, vemšana. Stāvokļa ārstēšana: kuņģa skalošana, atbalstoša simptomātiska terapija.

Pārdozēšana

Klabax pārdozēšanas gadījumā no kuņģa-zarnu trakta var būt nevēlami simptomi (caureja, slikta dūša, vemšana), kā arī galvassāpes un samaņas traucējumi. Šajā gadījumā ieteicams nekavējoties veikt kuņģa skalošanu un izrakstīt simptomātisku terapiju. Peritoneālā dialīze un hemodialīze būtiski neietekmē klaritromicīna izvadīšanu no asinīm.

Speciālas instrukcijas

Antibiotiku terapija maina normālu zarnu mikrofloru, tāpēc ir iespējama superinfekcijas attīstība, ko izraisa mikroorganismi, kas izturīgi pret klaritromicīnu.

Makrolīdu grupas antibiotikas ir krusteniski izturīgas.

Smaga un pastāvīga caureja var liecināt par pseidomembranozo kolītu.

Klaritromicīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar teofilīnu, digoksīnu, lovastatīnu, karbamazepīnu, simvastatīnu, midazolāmu, fenitoīnu, triazolāmu, ciklosporīnu un melnā graudu alkaloīdiem ir nepieciešams kontrolēt šo vielu koncentrāciju asins plazmā.

Periodiski ieteicams kontrolēt protrombīna laiku pacientiem, kuri vienlaikus saņem klaritromicīnu, varfarīnu vai citus perorālos antikoagulantus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Klabax ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, strādāt ar kustīgām mašīnām vai veikt potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama lielāka koncentrēšanās un uzmanības koncentrēšanās, nav labi izprotama.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru disfunkciju (CC nepārsniedz 30 ml / min vai kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 3,3 mg / dL), ieteicams samazināt Klabax devu 2 reizes vai dubultot laika intervālu starp devām.

Zāļu mijiedarbība

Šādu vielu / zāļu un klaritromicīna mijiedarbība vienlaikus lietojot:

• Astemizols, cisaprīds: klaritromicīns, nomācot izoenzīma CYP3A4 aktivitāti, palēnina vielmaiņas ātrumu, tādējādi palielinot QT intervālu un palielinot "piruetes" tipa kambaru aritmiju attīstības risku;
• Atorvastatīns: tā koncentrācija asins plazmā mēreni palielinās, palielinot miopātijas risku;
• Varfarīns: ir iespējams palielināt tā antikoagulantu iedarbību un rezultātā palielināt asiņošanas risku;
• Digoksīns: iespējams, ievērojams tā koncentrācijas pieaugums asins plazmā, attīstoties glikozīdu intoksikācijai;
• Disopiramīds: ir iespējama tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā disopiramīda metabolisma inhibēšanas rezultātā aknās klaritromicīna ietekmē, kā rezultātā ir iespējams pagarināt QT intervālu, attīstīt piruetes tipa sirds aritmijas, palielināt insulīna sekrēciju un hipokaliēmiju;
• Zidovudīns: tā biopieejamība nedaudz samazinās;
• Itrakonazols, karbamazepīns, ciklosporīns: palielinās to koncentrācija asins plazmā, var palielināties blakusparādības;
• Kolhicīns: ir pierādījumi par dzīvībai bīstamām smagām toksiskām reakcijām, kas izriet no tā darbības;
• Lansoprazols: iespējams stomatīts, glosīts, mēles krāsošana tumšā krāsā;
• Metilprednizolons: tā klīrensa samazināšanās;
• Midazolāms: palielina tā koncentrāciju asins plazmā, pastiprina iedarbību;
• Omeprazols: tā koncentrācija ievērojami palielinās, un klaritromicīna koncentrācija asins plazmā nedaudz palielinās;
• Pimozīds: tā koncentrācija asins plazmā palielinās, pastāv smagas kardiotoksiskas iedarbības risks;
• Prednizons: ir ticami dati par psihozes un akūtas mānijas attīstību;
• Ritonavīrs: iespējams, ka ievērojami palielināsies klaritromicīna koncentrācija, savukārt tā metabolīta - 14-hidroksiklaritromicīna - koncentrācija ir ievērojami samazināta;
• Rifabutīns: tā koncentrācija asins plazmā palielinās, palielinot uveīta attīstības risku; samazinās klaritromicīna koncentrācija asins plazmā;
• Rifampicīns: klaritromicīna koncentrācija asins plazmā ir ievērojami samazināta;
• Sertralīns: ir iespējama serotonīna sindroma attīstība;
• Teofilīns: ir iespējams palielināt tā koncentrāciju asins plazmā;
• Terfenadīns: iespējams, terfenadīna metabolisma ātruma samazināšanās un tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā (var izraisīt QT intervāla palielināšanos un paaugstinātu "piruetes" tipa kambaru aritmiju attīstības risku);
• Tolbutamīds: var attīstīties hipoglikēmija;
• Fenitoīns: ir iespējams palielināt tā koncentrāciju asins plazmā, palielināt toksiskas iedarbības rašanās risku;
• Fluoksetīns: ir ticami dati par toksiskās ietekmes attīstību;
• Ergotamīns, dihidroergotamīns: ir pierādījumi par pastiprinātu blakusparādību rašanos.

Analogi

Klabaks analogi ir: Klabaks OD, klaritromicīns, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā un bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Sagatavotā suspensija jāuzglabā cieši noslēgtā traukā, nesasaldējiet, neatdzesējiet, nelietojiet ilgāk par 2 nedēļām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Clubax

Par Clubax bieži vien ir dažādas atsauksmes. Neskatoties uz zāļu augsto efektivitāti, blakusparādību sastopamība ir diezgan augsta. Tie tiek novēroti jau otrajā terapijas dienā un izpaužas kā slikta dūša, vemšana, reibonis un rūgta garša mutē. Dažreiz tie ir tik smagi, ka pacientiem ir jāpārtrauc ārstēšana pirms pirmo veiksmīgo rezultātu saņemšanas.

Cena Clubaks aptiekās

Aptuvenā Klabaks cena apvalkotās tabletēs ar devu 250 mg ir 251–260 rubļi, bet Klabaks 500 mg ir 388–401 rubļi (iepakojumā ir 14 gab.). Suspensijas granulas pašlaik nav nopērkamas.

Klabax: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Klabaks OD 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 7 gab. 219 r Pērciet

Klabaks 250 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 273 r Pērciet

Klabaks OD tabletes p.o. 500mg 7 gab. 280 RUB Pērciet

Klabaks tabletes p.p. 500mg 14 gab. RUB 380 Pērciet

Klabaks 500 mg apvalkotās tabletes 14 gab. RUB 380 Pērciet

Klabaks OD 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 14 gab. 399 RUB Pērciet

Klabaks OD tabletes p.o. 500mg 14 gab. 486 r Pērciet

Klabaks 250 mg apvalkotās tabletes 4 gab. 543 r Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!