Nebido - Zāļu Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Nebido

Nebido: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Nebido

ATX kods: G03BA03

Aktīvā sastāvdaļa: testosterons (testosterons)

Ražotājs: Bayer AG (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Nebido ir androgēnas zāles, ko lieto testosterona aizstājterapijā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Nebido ir pieejams šķīduma veidā intramuskulārai ievadīšanai: eļļains, caurspīdīgs, ar dzeltenīgu nokrāsu (4 ml dzintara stikla ampulās vai I tipa tumša stikla flakonos, 1 ampula vai pudele kartona kastē ar pielīmētu turētāju).

4 ml (1 ampula vai 1 pudele) šķīduma sastāvs ietver:

• Aktīvā sastāvdaļa: testosterona undekanoāts - 1 g;
• Palīgkomponenti: benzilbenzoāts - 2 g, attīrīta rīcineļļa - 1,18 g.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nebido aktīvā sastāvdaļa ir testosterona undekanoāts, dabiskā vīriešu hormona testosterona esteris, kura aktīvā forma veidojas sānu ķēdes sadalīšanās rezultātā.

Testosterons ir vissvarīgākais vīrieša ķermeņa androgēns, kas galvenokārt sintezēts sēkliniekos un mazākā mērā virsnieru garozā. Augļa intrauterīnās veidošanās un attīstības periodā agrā bērnībā, pubertātes laikā hormons ir atbildīgs par vīriešu īpašībām, vēlāk - par vīriešu fenotipa saglabāšanu, kā arī no androgēniem atkarīgu ķermeņa darbību (dzimumdziedzeri, spermatoģenēze). Nepietiekama testosterona ražošana var izraisīt vīriešu hipogonādismu, kam raksturīgs zems testosterona līmenis serumā. Vīriešu hipogonādisma sekas, starp citiem simptomiem, tiek uzskatītas par erekcijas disfunkciju, samazinātu libido, paaugstinātu nogurumu, depresiju, palielinātu osteoporozes risku, kā arī par sekundāru (ārēju) seksuālo īpašību neesamību, nepietiekamu attīstību vai regresiju. Eksogēnos androgēnus lieto, ja ir nepieciešams palielināt endogēno testosteronu tā deficīta gadījumā, lai mazinātu hipogonādisma simptomus.

Testosterona darbības raksturs atkarībā no mērķa orgāna bieži ir androgēns (sēklas pūslīši, prostatas dziedzeri, epididīmi), bet tas ir olbaltumvielu-anabolisks (muskuļu masa, asinsrades sistēma, kauli, aknas, nieres).

Dažos orgānos hormona darbība izpaužas pēc tā perifērās pārveidošanās par estradiolu, kas pēc tam saistās ar estrogēna receptoriem mērķa šūnu kodolos, piemēram, hipofīzē, taukaudos, smadzenēs, kaulos, Leidigas šūnās.

Androgēnu lietošana vīriešiem ar hipogonādēm var palīdzēt samazināt ķermeņa tauku masu, palielināt liesu ķermeņa masu un novērst kaulu zudumu. Vīriešu dzimuma hormoni var uzlabot dzimumfunkciju un pozitīvi ietekmēt psihotropo iedarbību, uzlabojot garastāvokli.

Farmakokinētika

• absorbcija: Nebido eļļas šķīduma intramuskulāras injekcijas rezultātā no depo pakāpeniski izdalās testosterona undekanoāts, kuru seruma esterāzes gandrīz pilnībā sadala undekānskābē un testosteronā. Testosterona līmeņa paaugstināšanos serumā pēc injekcijas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, var noteikt jau nākamajā dienā;
• sadalījums: saskaņā ar neatkarīgiem pētījumiem vīriešiem ar hipogonādismu testosterona maksimālās koncentrācijas plazmā (_Cmax) vidējās vērtības pēc vienas testosterona undekanoāta intramuskulāras injekcijas 1 g devā pēc 1 nedēļas bija 45 nmol / L un pēc 2 nedēļām 24 nmol / L. Līdz 98% eksogēnā hormona saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu un globulīnu, kas savieno dzimumhormonus). Tiek uzskatīts, ka tikai testosterona brīvai daļai ir bioloģiska aktivitāte. Acīmredzamais izkliedes tilpums (V _d) testosterona intravenozas infūzijas dēļ gados vecākiem vīriešiem sasniedza 1 l / kg. Stacionāra plazmas koncentrācija (C _ss) testosterona pēc atkārtotām 1 g testosterona undecanoāta intramuskulārām injekcijām pacientiem ar hipogonādismu tika sasniegts ar intervālu no 3. līdz 5. injekcijai ar Nebido ievadīšanas biežumu reizi 10 nedēļās. Testosterona maksimālās C _ss vērtības vidējais rādītājs bija aptuveni 42 nmol / L, minimālais - 17 nmol / L. Testosterona T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir aptuveni 90 dienas, kas atbilst tā izdalīšanās ātrumam no depo;
• Metabolisms: Eksogēnais testosterons, kas rodas, sašķeļot estera saiti no testosterona undecanoāta, tiek metabolizēts un izvadīts no organisma, izmantojot tos pašus ceļus kā endogēnais hormons. Undekānskābes vielmaiņa notiek, tāpat kā citās alifātiskās karbonskābēs, p-oksidējot;
• izvadīšana: ievērojami metabolizējas aknās un ārpus tām. Pēc marķētā testosterona ieviešanas līdz 90% radioaktivitātes urīnā nosaka glikuronīda un sulfātskābes konjugātu veidā, līdz 6% tiek konstatēts izkārnījumos pēc zarnu-aknu cirkulācijas iziešanas. Urīna metabolīti satur androsteronu un etioholanolonu.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Nebido tiek nozīmēts vīriešiem ar testosterona deficītu primārā un sekundārā hipogonādisma gadījumā (testosterona aizstājterapija).

Kontrindikācijas

• Aknu audzēji (ja tas ir norādīts vēsturē vai pašlaik);
• Piena vai prostatas dziedzeru atkarīgā karcinoma no androgēniem;
• Hiperkalciēmija, kas pavada ļaundabīgus audzējus;
• Vecums līdz 18 gadiem (nepieciešamo datu trūkuma dēļ, lai novērtētu zāļu efektivitāti un drošību);
• Paaugstināta jutība pret Nebido sastāvdaļām.

Piesardzība prasa iecelt Nebido apnojas sindroma gadījumā.

Sievietes nedrīkst lietot šo narkotiku.

Nebido lietošanas instrukcijas: metode un devas

Nebido injicē intramuskulāri (neļaujiet vielai iekļūt asinsvadā) tūlīt pēc iepakojuma atvēršanas.

Lai uzturētu pietiekamu testosterona līmeni (bez vielas kumulācijas), Nebido ievada reizi 10-14 nedēļās 1 g devā (1 ampulas vai 1 pudeles saturs).

Pirms terapijas uzsākšanas ir jānosaka testosterona vērtība serumā. Pirmo intervālu starp injekcijām var saīsināt, taču tas nedrīkst būt mazāks par 6 nedēļām. Lietojot 1 g devu, ātri tiek sasniegta C _ss (vielas līdzsvara koncentrācija asinīs).

Pēc Nebido injekciju intervāla beigām ieteicams izmērīt testosterona koncentrāciju serumā. Turpmākā terapija tiek pielāgota atkarībā no šī rādītāja - līmenī, kas zemāks par normālām vērtībām, var būt nepieciešams saīsināt intervālu starp injekcijām un otrādi. Šajā gadījumā intervālam jāpaliek ieteicamajā diapazonā (10-14 nedēļas).

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Visbiežāk Nebido lietošanas laikā tika novērota tādu traucējumu rašanās kā sāpes injekcijas vietā un pūtītes.

Blakusparādības, kas rodas terapijas laikā (no ≥1 / 100 līdz <1/10 - bieži, no ≥1 / 1000 līdz <1/100 - reti):

• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - karstuma viļņi; reti - paaugstināts asinsspiediens, sirds un asinsvadu sistēmas disfunkcija, hipertensija, reibonis;
• Nervu sistēma: reti - galvassāpes, trīce, migrēna;
• Gremošanas sistēma: reti - slikta dūša, caureja;
• Limfātiskā sistēma un asinis: bieži - policitēmija; reti - sarkano asins šūnu un hemoglobīna līmeņa palielināšanās, hematokrīta palielināšanās;
• Imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība;
• Žultsceļi un aknas: reti - paaugstināta aspartāta aminotransferāzes aktivitāte, novirzes "aknu" testos;
• Urīnceļi un nieres: reti - urīnceļu disfunkcija, izdalītā urīna apjoma samazināšanās, dizūrija, urīna aizture, niktūrija;
• Saistošie un balsta un kustību aparāta audi: reti - sāpes ekstremitātēs, artralģija, balsta un kustību aparāta stīvums, muskuļu spazmas, mialģija, muskuļu sasprindzinājums, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte asinīs;
• Krūtis un dzimumorgāni: bieži - labdabīga prostatas hiperplāzija, prostatas dziedzera izmeklēšanas patoloģiskie rezultāti, paaugstināts prostatas specifiskā antigēna līmenis; reti - prostatīts, intraepiteliāla prostatas neoplāzija, sāpes sēkliniekos, prostatas dziedzera sacietēšana, prostatas dziedzera disfunkcija, libido palielināšanās vai samazināšanās, ginekomastija, sāpes un indurācija piena dziedzerī, paaugstināts estradiola, testosterona un brīvā testosterona līmenis asinīs;
• Zemādas audi un āda: bieži - pūtītes; reti - nieze, sausa āda, izsitumi, alopēcija, papulāri izsitumi, eritēma;
• Uzturs un vielmaiņa: bieži - svara pieaugums; reti - hiperholesterinēmija, palielināta ēstgriba, paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis asinīs, kā arī glikozilētais hemoglobīns;
• Videnes un krūškurvja orgāni, elpošanas sistēma: reti - sinusīts, bronhīts, disfonija, klepus, krākšana, elpas trūkums;
• Prāts: reti - agresivitāte, depresija, bezmiegs, emocionālās sfēras traucējumi, trauksme, aizkaitināmība;
• Pārkāpumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: bieži - dažādas reakcijas injekcijas vietā (sāpju, diskomforta, niezes, tūskas, hematomas, kairinājuma veidā Nebido injekcijas vietā); reti - astēnija, nogurums, svīšana naktī, hiperhidroze.

Retos gadījumos ar plaušu artērijas mikroemboliju ar eļļainiem šķīdumiem var parādīties klepus, elpas trūkums, savārgums, hiperhidroze, sāpes krūtīs, reibonis, parestēzija vai ģībonis. Parasti šie traucējumi, kas attīstās injekcijas laikā vai tūlīt pēc tās, ir atgriezeniski. Klīnisko un pēcreģistrācijas pētījumu laikā retos gadījumos tika reģistrēti plaušu artērijas tauku mikroembolijas gadījumi.

Ir pierādījumi par anafilaktisku reakciju attīstību pēc Nebido injekcijām.

Turklāt ir informācija par nervozitātes, agresijas, pastiprinātas erekcijas, miega apnojas, dažādu ādas reakciju (tai skaitā seborejas) attīstību, kā arī atsevišķiem dzelte.

Terapija ar zālēm, kas satur lielas testosterona devas, parasti noved pie atgriezeniskas spermatoģenēzes pārtraukšanas vai samazināšanās un attiecīgi sēklinieku izmēra samazināšanās. Retos gadījumos testosterona aizstājterapija hipogonādisma gadījumā var izraisīt pastāvīgu sāpīgu erekciju (priapismu).

Lielas devas vai ilgstošas testosterona terapijas laikā dažkārt var attīstīties tūska un palielināt šķidruma aizturi organismā.

Pārdozēšana

Neparedzēta ieteicamās devas pārsniegšana prasa īslaicīgu kursa pārtraukšanu vai Nebido devas samazināšanu. Citi īpaši terapeitiski pasākumi nav nepieciešami.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem, kuriem ilgstoši tiek veikta androgēnu terapija, periodiski jāpārbauda hematokrīta un hemoglobīna līmenis, lai atklātu policitēmijas gadījumus.

Gados vecākiem pacientiem Nebido lietošana var palielināt prostatas hiperplāzijas risku. Arī zāles var veicināt esošās karcinomas augšanu, un tāpēc pirms ārstēšanas izrakstīšanas ieteicams to izslēgt.

Retos gadījumos dzimumsteroīdu, tai skaitā testosterona, lietošanas laikā ir novērota labdabīgu aknu audzēju attīstība, vēl retāk - ļaundabīga, kas var izraisīt intraabdominālo asiņošanu. Ja vēdera augšdaļā ir stipras sāpes, palielinātas aknas vai ir intraabdominālo asiņošanas simptomi, diferenciāldiagnozes laikā nevajadzētu izslēgt aknu audzēja iespējamību.

Pacientiem ar noslieci uz tūsku, lietojot Nebido, jābūt piesardzīgiem, jo ārstēšana ar androgēniem var kavēt nātrija jonu izdalīšanos.

Testosterona lietošana, ārstējot pacientus, kas jaunāki par 18 gadiem, kopā ar maskulinizāciju var izraisīt paātrinātu kaulu audu augšanu un nobriešanu, kā arī priekšlaicīgu čiekurveida dziedzera augšanas zonas slēgšanu un attiecīgi galīgās izaugsmes samazināšanos.

Lietojot Nebido, jums jāapsver iespējamība saslimt ar šādiem apstākļiem:

• Parasto pūtītes izskats;
• Esošā miega apnojas sindroma stiprināšana;
• Samazināta spermatoģenēze (atgriezeniska).

Androgēnus nedrīkst lietot, lai uzlabotu veiktspēju un muskuļu attīstību veseliem vīriešiem.

Lai izvairītos no plaušu embolijas (galvenie simptomi: hiperhidroze, klepus, ģībonis, elpas trūkums, parestēzija, savārgums, reibonis, sāpes krūtīs), Nebido jālieto lēni. Ar tā attīstību tiek parādīta atbalstoša ārstēšana, piemēram, tiek noteikts papildu skābeklis.

Nebido lietošana dažos attīstības posmos var izraisīt sievietes augļa virilizāciju, tomēr nav pierādījumu par orgānu attīstības papildu pasliktināšanās risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nebido neietekmē kognitīvās un psihofiziskās funkcijas, tāpēc terapijas laikā pacienti var vadīt transportlīdzekļus un veikt citus potenciāli bīstamus darba veidus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nebido neizmanto sieviešu ārstēšanai.

Bērnības lietošana

Sakarā ar to, ka līdz šim Nebido klīniskie pētījumi ar bērnu vai pusaudžu līdz 18 gadu vecumam piedalīšanos nav veikti, zāles pediatrijā netiek izmantotas.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nav oficiālu pētījumu datu par Nebido lietošanu nieru mazspējas gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nebido lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu audzēju pašreizējo vai anamnēzē.

Oficiālos pētījumos par testosterona lietošanu aknu mazspējas gadījumā nav datu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Nebido jālieto piesardzīgi, jo eksogēni androgēni var palielināt prostatas adenomas attīstības risku.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Nebido kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var novērot šādus efektus:

• Barbiturāti un citi enzīmu induktori: testosterona klīrensa palielināšanās;
• Oksifenbutazons: tā koncentrācijas palielināšanās asins serumā;
• Perorālie antikoagulanti: palielina to aktivitāti (var būt nepieciešama devas pielāgošana; pacientiem ar iedzimtiem vai iegūtiem asiņošanas traucējumiem vienmēr jāievēro intramuskulāru injekciju ierobežojumi);
• Zāles ar hipoglikēmisku efektu: insulīna hipoglikēmiskā efekta pastiprināšanās (var būt nepieciešama hipoglikemizējošā līdzekļa devas samazināšana).

Datu trūkuma dēļ par saderību Nebido nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.

Analogi

Nebido analogi ir: Testosterona propionāts, Andriols, Androgels, Andriols TC, Sustanon 250, Omnadren 250.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Nebido

Saskaņā ar atsauksmēm Nebido ir ļoti efektīva zāle ar mērītu darbību, kas ātri palielina testosterona līmeni. Nebido priekšrocības atzīmē arī tā dozēšanas režīms, ilgstoša un mazāk agresīva (mazāk pīķu) darbība.

Visi uzskata, ka zāļu augstā cena ir trūkums. Dažas atsauksmes norāda uz šādām negatīvām reakcijām injekcijas vietā, piemēram, dedzināšanu un sāpēm.

Nebido cena aptiekās

Aptuvenā Nebido (šķīdums 250 mg / ml intramuskulārai injekcijai) cena 1 ampulai ar 4 ml ir no 4730 līdz 5470 rubļiem.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!