Razo - Instrukcijas Par 10 Un 20 Mg Tablešu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Razo

ATX kods: A02BC04

Aktīvā sastāvdaļa: rabeprazols (rabeprazols)

Ražotājs: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018

Cenas aptiekās: no 211 rubļa.

Pērciet

Razo ir līdzeklis, kas pazemina kuņģa dziedzeru sekrēciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Razo - zarnās šķīstošās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas; 10 mg - no rozā līdz brūngani rozā, ar melnu “RB10” marķējumu vienā pusē, 20 mg - no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai, ar melnu “RB20” marķējumu vienā pusē; tabletes šķērsgriezumā redzams gandrīz balts kodols.

Tablešu iepakojums: polimēra kannas ar pirmo atvēršanas kontroli - 15 un 30 gab., Blisteri - 15 gab., 1 kārba vai 1-2 blisteri ir iepakoti kartona kastē.

Aktīvā sastāvdaļa: rabeprazola nātrijs, 1 tablete - 10 vai 20 mg.

Papildu sastāvdaļas un to saturs tabletēs (10/20 mg):

• palīgvielas: mannīts - 48,505 / 97,01 mg, smagais magnija oksīds - 20/40 mg, mazaizvietota hipoproloze - 7,2 / 14,4 mg, hipromeloze 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnija stearāts - 1,125 / 2, 25 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,9 / 1,8 mg, talks - 0,77 / 1,54 mg;
• apvalks: zeīns - 2,45 / 4,9 mg, trietilcitrāts - 0,25 / 0,49 mg;
• zarnu apvalks: metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs [1: 1] (metakrilskābes kopolimērs, C tips) - 12,05 / 19,28 mg, trietilcitrāts - 1,2 / 1,92 mg, talks - 0,65 / 1, 04 mg.

Krāsa tablešu apvalkā:

• 10 mg: Opadrai rozā O3B54475 - 2,7 mg (hipromeloze 6 KP - 62,5%, makrogols-400 - 6,25%, titāna dioksīds E171 - 28,7%, dzelzs krāsas sarkanais oksīds E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry dzeltenais OY-52945 - 5,05 mg (hipromeloze 5 cP - 63,65%, makrogols-400 - 6,3%, titāna dioksīds E171 - 28,55%, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds E172 - 1,5 %).

Uzrakstu uz tabletēm izmantotās tintes sastāvs:

• 10 mg: izopropilspirts - 26,882%, propilēnglikols - 2%, šellaka glazūra 45% - 44,467%, n-butanols - 2,242%, koncentrēts amonjaka šķīdums 28% - 1%, dzelzs krāsviela melnais oksīds E172 - 23,409%;
• 20 mg: izopropilspirts - 3%, propilēnglikols - 4%, šellaka glazūra 45% - 59%, n-butanols - 7%, koncentrēts amonjaka šķīdums 28% - 1%, titāna dioksīds E171 - 5%, denaturēts etanols - 6%, krāsojiet sarkano burvīgo E129 - 15%.

Farmakoloģiskās īpašības

Rabeprazols ir protonu sūkņa inhibitors; viela, kas var pazemināt kuņģa dziedzeru sekrēciju.

Farmakodinamika

Darbības mehānisms

Rabeprazols pieder antisecretory savienojumu klasei, kas ir ķīmiski aizvietoti benzimidazoli. Viela nomāc H + / K + -ATPase enzīma darbību un tādējādi bloķē sālsskābes sintēzes pēdējo posmu. Šim zāļu efektam ir atkarīgs no devas raksturs, un tas, neatkarīgi no stimula, noved pie ne tikai bazālās, bet arī stimulētās sālsskābes sekrēcijas kavēšanas. Tā kā rabeprazols ir vāja bāze, neatkarīgi no devām, tas ātri uzsūcas un koncentrējas parietālo šūnu skābā vidē.

Antisekrēcijas darbība

Antisekrēcijas efekts attīstās 1 stundas laikā pēc zāļu lietošanas 20 mg devā. 23 stundas pēc pirmās devas lietošanas sālsskābes stimulētās un bazālās sekrēcijas inhibīcija ir attiecīgi 82% un 62%. Šī farmakoloģiskā iedarbība ilgst līdz 48 stundām, kas aptuveni par 1 stundu pārsniedz paredzamos parametrus, pamatojoties uz datiem par pusperiodu. Šīs ietekmes izskaidrojums ir balstīts uz rabeprazola ilgstošu saistīšanos ar kuņģa parietālo šūnu H + / K + -ATPase. Zāļu inhibējošā iedarbība uz sālsskābes sekrēciju sasniedz maksimumu pēc 3 dienu ilgas rabeprazola lietošanas. Pēc tā atcelšanas sekrēcijas darbība tiek atjaunota 142 dienas.

Ietekme uz enterohromaffīnam līdzīgām šūnām

Tika veikti salīdzinoši pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 500 pacienti uz laiku līdz 8 nedēļām. Daži saņēma rabeprazolu, citi - atsauces zāles. Saskaņā ar rezultātiem, kas balstīti uz kuņģa dibena un antruma biopsiju pētījumu, Helicobacter pylori infekcijas izplatībā, gastrīta smagumā, enterohromaffīnam līdzīgo (ECL) šūnu morfoloģiskajā struktūrā, zarnu metaplāzijā un atrofiskā gastrīta biežumā izmaiņas nebija.

Citā pētījumā, kurā piedalījās 400 pacienti, kuri saņēma rabeprazolu dienas devā 10 vai 20 mg uz laiku līdz 1 gadam, tika konstatēts, ka hiperplāzijas sastopamība neatšķiras no pacientiem, kuri saņēma 20 mg omeprazola dienā. Tāpat netika reģistrēts neviens žurkām novērots adenomatozo izmaiņu vai karcinoīdu audzēju attīstības gadījums.

Ietekme uz gastrīna koncentrāciju serumā

Sākotnējā rabeprazola lietošanas posmā, pateicoties tā inhibējošajai iedarbībai uz sālsskābes sekrēciju asins serumā, gastrīna koncentrācija palielinās. Parasti tas atgriežas sākotnējā līmenī 1-2 nedēļu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.

Citi efekti

Lietojot rabeprazolu iekšķīgi 20 mg dienā 2 nedēļas, negatīva ietekme uz ogļhidrātu metabolismu, vairogdziedzera darbību, kā arī somatotropā hormona, luteinizējošā hormona, folikulus stimulējošā hormona, aldosterona, renīna, estrogēna, prolaktīna, testosterona koncentrāciju asinīs, sekretīns, kortizols, glikagons, parathormons.

Pašlaik nav pierādījumu, ka zāles izraisītu sistēmisku iedarbību no centrālās nervu, elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmām.

Farmakokinētika

Rabeprazols ir ļoti absorbēts. Maksimālā koncentrācija (C _max) sasniedz 3,5 stundas. C _max un AUC izmaiņas (laukuma vērtības zem koncentrācijas un laika līknes) ir lineāras devu diapazonā no 10 līdz 40 mg.

Zāles tiek metabolizētas aknās, piedaloties CYP3A un CYP2C9 izoenzīmiem. Biopieejamība pēc atkārtotas lietošanas nepalielinās un ir 52%.

Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 97%. Kopējais klīrenss ir 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (pussabrukšanas periods) - 0,7-1,5 stundas.

Pacientiem ar aknu mazspēju AUC palielinās 2 reizes, bet T½ 2-3 reizes.

Zāļu un antacīdu lietošanas laiks neietekmē rabeprazola uzsūkšanos. Taukaini ēdieni palēnina tā absorbciju vismaz par 4 stundām, bet uzsūkšanās pakāpe un maksimālā koncentrācija nemainās.

Rabeprazola izdalīšanās: 10% - caur zarnām, 90% - caur nierēm divu metabolītu veidā: karbonskābe (M6) un merkapturīnskābes konjugāts (M5).

CYP2C19 polimorfisms

Pacientiem ar lēnu CUR2C19 metabolismu pēc nedēļas zāļu lietošanas 20 mg dienas devā AUC palielinās 1,9 reizes, T½ 1,6 reizes un C _max par 40%, salīdzinot ar tiem pašiem parametriem pacientiem, kuri ir "ātri" metabolizētāji ".

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem cilvēkiem rabeprazola eliminācija ir nedaudz lēnāka. Pēc nedēļas pēc zāļu lietošanas dienas devā 20 mg vienā devā viņiem AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks un C _{max par} 60%, salīdzinot ar veseliem jauniem brīvprātīgajiem.

Netika novērotas rabeprazola kumulācijas pazīmes un simptomi.

Aknu mazspēja

Pacienti ar hronisku aknu cirozi dekompensācijas stadijā labi panes rabeprazolu dienas devā 20 mg. Tomēr, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, viņiem ir aptuveni par 50% palielināts C _max un 2 reizes - AUC.

Nieru mazspēja

Ar stabilu nieru mazspēju terminālajā stadijā (kreatinīna klīrenss <5 ml / min / 1,73 m ²) pacientiem, kuriem nepieciešama uzturoša hemodialīze, rabeprazola C _max un AUC ir aptuveni par 35% zemāki nekā veseliem brīvprātīgajiem, tomēr aktīvās vielas Razo izdalīšanās līdzīgi.

Zāļu klīrenss pacientiem ar nieru slimībām, kuriem nepieciešama hemodialīze, ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Pusperiods veseliem brīvprātīgajiem bija vidēji 0,82 stundas, pacientiem hemodialīzes laikā - 0,95 stundas, pēc hemodialīzes - 3,6 stundas.

Lietošanas indikācijas

• divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā stadijā;
• anastomozes čūla;
• peptiska čūla akūtā stadijā;
• neerozīva gastroezofageālā refluksa slimība;
• refluksa ezofagīts;
• peptiska čūla un erozīva gastroezofageālā refluksa slimība (ieskaitot atbalstošu terapiju);
• Zolindžera-Elisona sindroms;
• citi apstākļi, kam raksturīga patoloģiska hipersekrēcija.

Razo tabletes lieto arī hroniska gastrīta, kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas kombinētajā terapijā Helicobacter pylori baktēriju izskaušanai.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 12 gadiem;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu (gan aktīvo, gan palīgvielu) vai citiem aizvietotajiem benzimidazoliem.

Razo jālieto piesardzīgi, ārstējot bērnus, kas vecāki par 12 gadiem, pacientus ar smagiem nieru / aknu darbības traucējumiem.

Razo lietošanas instrukcija: metode un devas

Razo lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt. Dienas laikam un ēdiena uzņemšanai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rabeprazola aktivitāti.

Zāles Razo standarta deva dažādām indikācijām pieaugušajiem:

• refluksa ezofagīts: 10 vai 20 mg vienu reizi dienā. Terapijas ilgums parasti ir 4-8 nedēļas, dažos gadījumos tas tiek palielināts līdz 12-16 nedēļām;
• anastomozes čūla un kuņģa čūlas saasināšanās: 10 vai 20 mg 1 reizi dienā. Terapijas ilgums parasti ir 6 nedēļas, dažos gadījumos tas tiek palielināts līdz 12 nedēļām;
• divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās: 20 mg vienu reizi dienā (dažiem pacientiem dienas deva 10 mg var būt efektīva). Terapijas kurss ir 2–4 nedēļas, ja nepieciešams, to var pagarināt līdz 6–8 nedēļām;
• neerozīva gastroezofageālā refluksa slimība: 10 vai 20 mg 1 reizi dienā. Pēc simptomu mazināšanās ārstēšana ar zālēm tiek turpināta dienas devā 10 mg, lai novērstu recidīvu. Ja pēc 4 nedēļām pēc Razo lietošanas slimības simptomi neizzūd, ir nepieciešami papildu pētījumi;
• Helicobacter pylori izskaušana: 20 mg 2 reizes dienā 7 dienas anti-Helicobacter pylori terapijas ietvaros (saskaņā ar ārsta noteikto shēmu);
• Zolindžera-Elisona sindroms un citi apstākļi ar patoloģisku hipersekrēciju: individuālā devā. Terapijas sākumā 60 mg parasti izraksta 1 reizi dienā, pēc tam parasti devu palielina, lietojot 100 mg 1 reizi dienā vai 60 mg 2 reizes dienā (ja vēlamāka ir Razo frakcionēta deva). Uzņemšanas ilgums ir atkarīgs no individuālās klīniskās vajadzības, kurss var ilgt līdz 1 gadam;
• erozīva gastroezofageālā refluksa slimība (GERD): ārstēšana - 10 vai 20 mg 1 reizi dienā 4-8 nedēļas, dažos gadījumos kurss tiek palielināts līdz 12-16 nedēļām; uzturošā terapija - 10 vai 20 mg 1 reizi dienā, terapijas ilgumu nosaka individuāli.

Bērniem no 12 gadu vecuma Razo tabletes tiek parakstītas tikai GERD gadījumā. Viņu vecumam piemērotā deva ir 20 mg vienu reizi dienā. Bērnībā zāles var lietot kursos līdz 8 nedēļām.

Blakus efekti

Razo parasti ir labi panesams. Blakusparādības, ja tādas ir, bieži ir vieglas vai vidēji smagas un pārejošas.

Reģistrētās blakusparādības pēc attīstības biežuma ir klasificētas šādi: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no 1/10 līdz 1/100, reti - no 1/100 līdz 1/1000, reti - no 1/1000 līdz 1/10 000, ļoti reti - <1/10 000:

• instrumentālie un laboratorijas dati: reti - hipomagnēzija, leikocitoze, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
• āda un zemādas audi: reti - bullozie izsitumi, nātrene, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms (smaga multiformā eritēma, kurai raksturīga pūslīšu un plankumu parādīšanās uz gļotādām un ādas, ko papildina augsta ķermeņa temperatūra un sāpes locītavās);
• gremošanas sistēma: bieži - mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, meteorisms, caureja / aizcietējums; reti - dzelte, hepatīts; pacientiem ar aknu cirozi - aknu encefalopātija;
• nervu sistēma: reti - galvassāpes, reibonis;
• nieres un urīnceļi: ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: reti - mialģija, artralģija;
• citi: palielināts kaulu lūzumu risks.

Pārdozēšana

Par nejaušu vai tīšu Razo pārdozēšanu praktiski nav informācijas. Ir zināmi gadījumi, kad zāles lieto devā 160 mg vienu reizi vai 60 mg 2 reizes dienā. Blakusparādības bija minimālas, atgriezeniskas un tām nebija nepieciešama medicīniska iejaukšanās.

Specifiska antidota zālēm nav. Rabeprazols labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc dialīzes laikā tas slikti izdalās. Pārdozēšanas izraisītu traucējumu ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.

Speciālas instrukcijas

Pacienta stāvokļa uzlabošanās terapijas laikā ar Razo neizslēdz ļaundabīgu jaunveidojumu klātbūtni kuņģī. Turklāt zāles var maskēt simptomus, kas padara savlaicīgu diagnostiku neiespējamu. Šajā sakarā pirms un pēc ārstēšanas beigām obligāti tiek norādīta endoskopiskā izmeklēšana.

Novērošanas pētījumos ir atklāts, ka protonu sūkņa inhibitoru terapija palielina plaukstas, gūžas un mugurkaula lūzumu risku pacientiem ar osteoporozi. Cilvēkiem, kuri ilgstoši (vairāk nekā 1 gadu) saņem šīs zāles lielās devās, biežāk ir lūzumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pamatojoties uz datiem par farmakodinamikas īpašībām un rabeprazola blakusparādību profilu, šķiet, ka Razo negatīvās ietekmes iespējamība uz reakciju ātrumu un uzmanību ir ārkārtīgi zema. Tomēr ārstēšanas laikā jāatsakās no pacientiem, kuriem zāles izraisa reiboni un / vai miegainību, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu par rabeprazola drošību / efektivitāti grūtniecības laikā. Reproduktīvajos pētījumos, kas veikti ar trušiem un žurkām, netika konstatētas auglības traucējumu un augļa attīstības defektu pazīmes, taču tika atklāts, ka žurkām aģents nelielos daudzumos iekļūst placentas barjerā. Šajā sakarā Razo nav parakstīts grūtniecēm.

Nav zināms, vai rabeprazols izdalās mātes pienā. Sievietēm laktācijas laikā nav veikti atbilstoši pētījumi. Tomēr zāles tika atrastas žurku pienā, tāpēc Razo nav parakstīts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Razo ir kontrindicēts pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir pierādīta zāļu lietošanas drošība un efektivitāte tikai īslaicīgai (līdz 8 nedēļām) gastroezofageālā refluksa ārstēšanai. Citu indikāciju dēļ Razo nav parakstīts, jo trūkst ticamu datu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Piesardzīgi Razo jālieto smagas nieru mazspējas gadījumā. Deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Razo jālieto piesardzīgi smagas aknu mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirmās zāļu lietošanas laikā jābūt medicīniskā uzraudzībā. Viņiem rabeprazola AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem, taču devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Razo deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Netika novērotas klīniski nozīmīgas mijiedarbības reakcijas, vienlaikus lietojot Razo kopā ar pārtiku, šķidriem antacīdiem līdzekļiem, kā arī amoksicilīnu un citām zālēm, ja tās metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem, piemēram, varfarīnam, teofilīnam, diazepāmam un fenitoīnam.

Kombinēti lietojot rabeprazolu un klaritromicīnu asins plazmā, koncentrācija palielinās: par 24% - rabeprazolu, par 50% - klaritromicīna aktīvo metabolītu. Šo efektu izmanto terapijā, kuras mērķis ir Helicobacter pylori baktēriju izskaušana.

Rabeprazols veicina izteiktu un ilgstošu sālsskābes ražošanas samazināšanos, tādēļ tas ietekmē zāļu darbību, kuru absorbcija ir atkarīga no kuņģa satura skābuma. Piemēram, veseliem brīvprātīgajiem rabeprazols paaugstināja minimālo digoksīna koncentrāciju par 22% un samazināja ketokonazola koncentrāciju plazmā par 30%. Šajā sakarā, izrakstot šādas kombinācijas, nepieciešama devas pielāgošana.

Razo palielina metotreksāta un tā aktīvā metabolīta (hidroksimetotreksāta) koncentrāciju, kā arī palielina to izdalīšanās laiku.

Veseliem brīvprātīgajiem, kuri vienlaikus saņēma 400 mg atazanavira ar lansoprazolu 60 mg devā vienu reizi dienā vai 300 mg atazanavira / 100 mg ritonavīra ar omeprazolu 40 mg devā vienu reizi dienā, ievērojama atazanavira iedarbības samazināšanās, kuras absorbcija ir atkarīga no pH … Šī iemesla dēļ atazanavīru nav ieteicams lietot vienlaikus ar protonu sūkņa inhibitoriem, ieskaitot rabeprazolu.

Analogi

Razo analogi ir: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.

Tablešu derīguma termiņš blisteros ir 3 gadi, bankās - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Razo

Specializētos medicīnas forumos ir maz atsauksmju par Razo. Pacienti apstiprina zāļu efektivitāti: tā efektīvi novērš sāpes un smaguma sajūtu kuņģī, grēmas, vienreizēju kaklu, vispārēju vājumu un citus simptomus, kas saistīti ar patoloģisku hipersekrēciju.

Zāļu trūkumi, daudzi ir saistīti ar augstām izmaksām, salīdzinot ar dažām citām zālēm, kas kā aktīvo vielu satur rabeprazolu.

Razo cena aptiekās

Razo cena ir 305-350 rubļi 30 tabletēm 10 mg devā, 385-475 rubļi 30 Razo 20 mg tabletēm.

Razo: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Razo cilne. pēc. zarnu augšana. 10 mg 15 gab. 211 r Pērciet

Razo 10 mg zarnās šķīstošās tabletes 15 gab. 211 r Pērciet

Razo 10 mg zarnās šķīstošās tabletes 30 gab. 349 r Pērciet

Razo 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 30 gab. 376 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!