Oktolipēns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tabletes 600 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Oktolipēns

Octolipen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Octolipen

ATX kods: A16AX01

Aktīvā sastāvdaļa: tioktīnskābe (tioktīnskābe)

Ražotājs: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, AS (Krievija), Pharmstandard-UfaVITA, AS (Krievija), Pharmstandard-Leksredstva, AS (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018

Cenas aptiekās: no 263 rubļiem.

Pērciet

Oktolipēns ir zāles ar antioksidantu iedarbību, kas regulē lipīdu un ogļhidrātu metabolismu.

Izlaiduma forma un sastāvs

• kapsulas: izmērs Nr. 0, necaurspīdīga, cieta želatīna, dzeltena; kapsulu saturs ir gaiši dzeltens vai dzeltens pulveris ar iespējamām baltām šļakatām (10 gab. blistera sloksnēs, kartona kastē 3 vai 6 iepakojumi);
• apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas vai dzeltenas, ovālas, ar risku vienā pusē; pārtraukumā - no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai (10 gab. blistera sloksnēs, kartona kastē 3, 6 vai 10 iepakojumi);
• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs zaļgani dzeltens šķidrums (10 ml tumša stikla ampulā, 5 ampulas blistera sloksnēs, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi).

1 oktolipēna kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: tioktiskā (α-lipoīnskābe) skābe - 300 mg;
• papildu komponenti: iepriekš želatinizēta ciete, magnija stearāts, kalcija ūdeņraža fosfāts (aizvietots kalcija fosfāts), aerosils (koloidālais silīcija dioksīds);
• kapsulas apvalks: saulrieta dzeltenā krāsa (E110), hinolīna dzeltenā krāsa (E104), medicīniskais želatīns, titāna dioksīds (E171).

1 apvalkotās tabletes, Octolipen, sastāvs:

• aktīvā viela: tioktiskā (α-lipoīnskābe) skābe - 600 mg;
• papildu sastāvdaļas: hipoproloze (hidroksipropilceluloze), mazaizvietota hipoproloze (mazaizvietota hidroksipropilceluloze), magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmeloze (nātrija kroskarmeloze);
• plēves apvalks: Opadry dzeltens (OPADRY 03F220017 Yellow) [makrogols 6000 (polietilēnglikols 6000), hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), talks, titāna dioksīds, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), alumīnija laka, kuras pamatā ir hinolīna dzeltenais (E104)].

1 ml oktolipēna koncentrāta sastāvs:

• aktīvā viela: tioktiskā (α-lipoīnskābe) skābe - 30 mg;
• papildu sastāvdaļas: dinātrija edetāts (etilēndiamīntetraetiķskābes dinātrija sāls), etilēndiamīns, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tioktīnskābe (α-liposkābe) organismā veidojas α-keto skābju oksidatīvās dekarboksilēšanas laikā un pieder endogēniem antioksidantiem. Tas nodrošina brīvo radikāļu saistīšanos, palīdz atjaunot glutationa intracelulāro līmeni un palielināt superoksīda dismutāzes aktivitāti, kā arī uzlabo neironu trofismu un aksonu vadītspēju. Kā mitohondriju multienzīmu kompleksu koenzīms viela piedalās pirovīnskābes un α-keto skābes oksidatīvajā dekarboksilēšanā.

Zāles iedarbības rezultātā palielinās glikogēna līmenis aknās un samazinās glikoze asinīs, kā arī tiek pārvarēta insulīna rezistence. Tioktīnskābes bioķīmiskās iedarbības raksturs ir līdzīgs B grupas vitamīniem.

Viela normalizē lipīdu un ogļhidrātu metabolismu, aktivizē holesterīna metabolismu; parādot lipotropisku efektu, uzlabo aknu darbību; demonstrē detoksikācijas efektu intoksikācijas gadījumā, tai skaitā saindēšanās gadījumā ar smago metālu sāļiem.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāles raksturo ātra un pilnīga absorbcija kuņģa-zarnu traktā (GIT). Vienlaicīga uzņemšana ar pārtiku samazina zāļu absorbciju. Pirmās caur aknām izdalīšanās rezultātā biopieejamība ir 30-60%. Maksimālā vielas koncentrācija plazmā (C _max) tiek sasniegta 25-60 minūtes pēc norīšanas.

Pusperiods (T _½) tabletēm ir 25 minūtes, kapsulām un šķīdumam - 20-50 minūtes. Vidējais tablešu izplatīšanās tilpums (V _d) ir 450 ml / kg.

Ar intravenozu (I / v) injekciju narkotiku, C _max ir 25-38 g / ml, V _d ir aptuveni 450 ml / kg, laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir 5 ug · h / ml.

Tioktīnskābes metaboliskā transformācija notiek aknās sānu ķēdes oksidēšanās un konjugācijas ceļā. Kopējais plazmas klīrenss ir 10-15 ml / min. Zāļu aktīvā viela un tās metabolīti tiek izvadīti caur nierēm 80–90% apmērā no sākotnējās devas.

Lietošanas indikācijas

• diabētiskā polineiropātija;
• alkohola polineiropātija.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret kādu no Octolipen sastāvdaļām.

Norādījumi par Octolipen lietošanu: metode un devas

Kapsulas, tabletes

Octolipen kapsulas un tabletes lieto iekšķīgi, tukšā dūšā, pusstundu pirms brokastīm, košļājot un nesalaužot, dzerot daudz šķidruma.

Zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā 600 mg devā (2 kapsulas / 1 tablete). Dažos gadījumos ir iespējams noteikt pakāpenisku terapiju: pirmajās 2–4 kursa nedēļās tioktīnskābi intravenozi injicē infūzijas veidā (izmantojot koncentrātu), un pēc tam tabletes lieto standarta devā.

Terapijas ilgumu nosaka ārsts. Octolipen 600 mg tabletes nav ieteicams lietot ilgāk par 3 mēnešiem, bet, ja nepieciešams, saskaņā ar ārsta recepti zāļu lietošana var būt ilgāka.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Lai iegūtu infūzijas šķīdumu, koncentrātu ieteicams atšķaidīt ar 300–600 mg devu (1-2 ampulas) 50–250 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma (0,9%). Sagatavotais šķīdums jāinjicē intravenozi pa pilienam 1 reizi dienā, lietojot 300-600 mg devu 2-4 nedēļas. Nākotnē viņi pāriet uz orālo terapiju.

Tā kā Octolipen ir jutīgs pret gaismu, ampulas ar koncentrātu no iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas. Infūzijas laikā ieteicams arī aizsargāt pudeli ar sagatavoto šķīdumu no gaismas, izmantojot alumīnija foliju vai gaismas aizsargmaisiņus. Gatavais šķīdums jāuzglabā vietā, kas pasargāta no gaismas, ne ilgāk kā 6 stundas no pagatavošanas brīža.

Blakus efekti

• Kuņģa-zarnu trakts (iekšķīgi lietojot): ārkārtīgi reti - caureja, slikta dūša, grēmas, vemšana, sāpes vēderā;
• vielmaiņa: ļoti reti - glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, hipoglikēmijas simptomu parādīšanās (glikozes absorbcijas uzlabošanās dēļ) pastiprinātas svīšanas, reiboņa, galvassāpju, redzes traucējumu formā;
• alerģiskas reakcijas: ārkārtīgi reti - nātrene, nieze, izsitumi uz ādas, sistēmiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku);
• asins koagulācijas sistēma: ar intravenozu ievadīšanu - hemorāģiski izsitumi (purpura), punktveida asiņošana gļotādās, ādā, trombocitopātija, tromboflebīts;
• nervu sistēma: ārkārtīgi reti - garšas sajūtu maiņa / pārkāpšana (lietojot iekšķīgi), diplopija, krampji (ar intravenozu infūziju);
• citi: ar ātru intravenozu ievadīšanu - apgrūtināta elpošana, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smaguma sajūta galvā).

Pārdozēšana

Tioktīnskābes pārdozēšanas simptomi var būt šādi traucējumi: vemšana, slikta dūša, galvassāpes; nopietnos gadījumos [lietojot vairāk nekā 6 g (10 tabletes) pieaugušajiem un vairāk nekā 0,05 g / kg ķermeņa svara bērniem] - ģeneralizētas konvulsijas, apziņas apmākšanās, psihomotoriska uzbudinājums, hipoglikēmija (līdz komai), smagi skābes bāzes traucējumi līdzsvars ar pienskābes acidozi, hemolīze, skeleta muskuļu akūta nekroze, kaulu smadzeņu darbības nomākšana, izplatītās intravaskulārās koagulācijas sindroms (DIC), vairāku orgānu mazspēja.

Ja ir aizdomas par smagu Octolipen pārdozēšanu, ir nepieciešama ārkārtas hospitalizācija un nejaušas saindēšanās gadījumā ieteicami standarta pasākumi, tostarp vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana un simptomātiska ārstēšana. Filtrēšanas metodes ar tioktīnskābes piespiedu izdalīšanos, hemoperfūziju un hemodialīzi nav efektīvas. Konkrētais antidots nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā, īpaši kursa sākumā, bieži jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs. Dažos gadījumos var būt nepieciešams samazināt insulīna vai perorālo pretdiabēta līdzekļu devu, lai novērstu hipoglikēmijas attīstību.

Terapijas periodā ir jāatsakās no alkoholisko dzērienu lietošanas, lai izvairītos no tioktīnskābes terapeitiskās iedarbības pavājināšanās.

Lietojot Octolipen iekšķīgi lietojamas formas, ieteicams atturēties no piena produktu lietošanas to kalcija satura dēļ. Starp devām jāievēro vismaz 2 stundu intervāls.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, ārstēšanas laikā ieteicams būt piesardzīgiem, jo Octolipen ietekme uz spēju veikt šīs darbības nav īpaši pētīta.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Octolipen ir kontrindicēts grūtniecības laikā, jo trūkst pietiekamu klīnisko datu par tioktīnskābes lietošanu šajā periodā.

Reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika identificēti auglības riski, kā arī embriotoksiskā un teratogēnā iedarbība.

Zīdīšanas laikā ārstēšana ar narkotikām ir kontrindicēta, jo nav datu par tās iekļūšanu mātes pienā.

Bērnības lietošana

Oktolipēns ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu drošība un efektivitāte šajā vecuma grupā nav noteikta.

Zāļu mijiedarbība

• cisplatīns - tā iedarbība samazinās, ja to apvieno ar tioktīnskābi infūzijas šķīduma veidā;
• perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi, insulīns - pastiprinās šo zāļu iedarbība;
• glikokortikosteroīdi - palielinās to pretiekaisuma iedarbība;
• etanols un tā metabolīti - tioktīnskābes terapeitiskā aktivitāte ir novājināta;
• kalcija, magnija un dzelzs preparāti - vienlaikus lietojot iekšķīgi, ir iespējama kompleksa veidošanās ar metāliem (pārtraukumam starp šo zāļu lietošanu un Octolipen jābūt vismaz 2 stundām).

Sagatavotais šķīdums intravenozai infūzijai nav saderīgs ar levulozes, glikozes, Ringera šķīduma šķīdumiem ar savienojumiem (ieskaitot to šķīdumus), kas reaģē ar disulfīda un SH grupām.

Tioktīnskābei mijiedarbojoties ar cukura molekulām, veidojas grūti šķīstoši kompleksi savienojumi.

Analogi

Oktolipēna analogi ir: liposkābe, Berlition 300, lipotioksons, Berlition 600, Thioctacid BV, neirolipons, tioktacīds 600 T, tiogamma, tioktīnskābe-flakons, tiolipons, tioktīnskābe, tiolepta, espa-lipons.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Oktolipen

Atsauksmes par Oktolipene galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē labu rezultātu, lietojot zāles radikulopātijas, diabētiskās polineiropātijas ārstēšanā, kā arī kā hepatoprotektoru. Saskaņā ar atsauksmēm zāles palīdz samazināt cukura līmeni asinīs un samazināt ķermeņa svaru. Ir daudz ziņojumu, kuros pacienti norāda, ka Octolipen darbība ir ne mazāk efektīva nekā tā analogā Berlition iedarbība, un tā izmaksas ir daudz zemākas.

Zāļu trūkumi (īpaši tablešu veidā) ietver blakusparādību attīstību, galvenokārt no kuņģa-zarnu trakta.

Octolipen cena aptiekās

Octolipen cena ir atkarīga no zāļu izdalīšanās formas un var būt:

• kapsulas Octolipen 300 mg (30 gab. Iepakojumā) - 320-350 rubļi;
• apvalkotās tabletes, Octolipen 600 mg (30 gab. Iepakojumā) - 650-710 rubļi;
• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Octolipen 30 mg / ml (10 ampulas, katra 10 ml) - 400–430 rubļi.

Octolipen: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Octolipen 30 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 ml 10 gab. 263 r Pērciet

Octolipen 300 mg kapsulas 30 gab. 277 r Pērciet

Octolipen 300mg kapsulas 30 gab. 353 r Pērciet

Octolipen 600 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 567 r Pērciet

Octolipen tabletes p.p. 600mg 30 gab. 584 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!