Sincumar
Sincumar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Syncumar
ATX kods: B01AA07
Aktīvā sastāvdaļa: acenokumarols (acenokumarols)
Ražotājs: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 17.05.2018
Syncumar ir netiešs antikoagulants, K vitamīna antagonists.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sincumar ražo tablešu veidā: baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, bez smaržas, vienā pusē ar uzrakstu SYNCU, no otras puses - ar dalīšanas līniju; pārrāvuma virsma - balta (10 gab. blistera sloksnē, 5 iepakojumi kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: acenokumarols - 2 mg;
- papildu sastāvdaļas: magnija stearāts, želatīns, ciete, laktoze, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Acenokumarols ir netiešs antikoagulants, dioksikumarīna atvasinājums, K vitamīna antagonists. Aģents noved pie asins koagulācijas faktoru - II (protrombīna), VII, IX un X - sintēzes pārkāpuma. Zāļu maksimālā iedarbība tiek novērota 3-5 dienas pēc ievadīšanas sākuma cirkulējošas darbības rezultātā. iepriekš sintezēto protrombīna kompleksa aktīvo faktoru plazma. Pirmajā terapijas dienā protrombīna laiks tiek pagarināts VII faktora aktivitātes samazināšanās dēļ, kura pusperiods ir 4-6 stundas. Nākotnē konsekventi tiek atzīmēts IX, X faktoru un protrombīna aktivitātes samazinājums, kura pusperiods ir attiecīgi 20-24, 48-76 un 72-100 stundas.
Farmakokinētika
Acenokumarols labi un ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā vielas koncentrācija (C max) plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 98% no organismā ievadītās zāļu devas. Viela tiek biotransformēta aknās, pussabrukšanas periods ir aptuveni 8-9 stundas. Apmēram 60% zāļu, galvenokārt metabolītu veidā, izdalās ar urīnu, atlikušais daudzums izkārnījumos.
Acenokumarola līmenis asinīs neietekmē protrombīna indeksa pieauguma pakāpi vai protrombīna laika palielināšanos.
Lietošanas indikācijas
- tromboflebīts;
- tromboze;
- trombemboliskas komplikācijas, kas rodas miokarda infarkta fona apstākļos;
- dažādu orgānu embolija (ārstēšana / profilakse);
- trombemboliskas komplikācijas pēcoperācijas periodā (profilakse).
Kontrindikācijas
- slimības, kas rodas ar samazinātu asins recēšanu (ieskaitot hemorāģisko diatēzi);
- hemorāģisks insults (pirmajos 2 mēnešos);
- hipoprotrombinēmija (zem 70%);
- smagi aknu funkcionālie traucējumi;
- nieru mazspēja;
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- arteriālā hipertensija;
- perikardīts;
- ilgstošs endokardīts;
- aortas sadalīšana;
- diabētiskā retinopātija;
- peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlainais kolīts;
- asiņošana no vaļējām brūcēm;
- hipovitaminoze K un C;
- pēcdzemdību eklampsija un preeklampsija;
- draudošs aborts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- fiziska izsīkšana;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Syncumar lietošana ir kontrindicēta tūlīt pēc ķirurģiskas iejaukšanās neiroloģijā, oftalmoloģijā un zobārstniecībā, kā arī 4 dienu laikā pēc orgānu biopsijas, jostas punkcijas vai aortas punkcijas.
Norādījumi par Sincumar lietošanu: metode un devas
Syncumar lieto iekšķīgi vienu reizi dienā vienlaikus.
Ārstējošais ārsts nosaka devu individuāli, ņemot vērā asins koagulācijas rādītājus. Ieteicamā dienas deva pirmajā kursa dienā ir 6–8 mg, nākamajās dienās - 4 mg. Syncumar pieņemšana tiek veikta protrombīna laika kontrolē, kura indikatoram jābūt ierobežotam līdz 2-3,5 sekundēm.
Blakus efekti
Ārstēšanas laikā ar Syncumar var attīstīties šādas nevēlamās blakusparādības: galvassāpes, caureja, slikta dūša, alopēcija, alerģiskas reakcijas (ieskaitot izsitumus uz ādas, Kvinkes tūsku), asiņošana, asiņošana uz gļotādām un ādas (atbilstoši to rašanās varbūtības samazināšanās pakāpei). - hematūrija, asiņošana no smaganām, petehijas, posttraumatiskā hematoma, melēna, metroragija, hemartroze, hemorāģisks insults.
Ļoti reti terapijas laikā var būt zemādas audu un ādas nekroze un violetu pēdu sindroms. Pēdējais rodas pēc vairāku nedēļu ilgas zāļu lietošanas un izpaužas kā zilgana pēdu hiperpigmentācija, kā arī sāpes lielo pirkstu rajonā un to hiperpigmentācija. Kad ekstremitāte tiek pacelta un nospiesta, hiperpigmentācija pazūd. Šīs komplikācijas attīstība, domājams, ir saistīta ar holesterīna mikrotrombu klātbūtni.
Ādas nekroze, ko izraisa Syncumar lietošana, sākotnēji izpaužas kā eritēma vai makulopapulāri izsitumi, kas rodas uz sēžamvietām, augšstilbiem, krūtīm, dažos gadījumos uz sejas, augšējām ekstremitātēm, dzimumorgāniem. Atklājot pirmos šīs nopietnās blakusparādības simptomus, nekavējoties jāpārtrauc acenokumarola lietošana un jāsāk terapija ar K vitamīnu vai heparīnu, lai novērstu pilnīgas nekrozes attīstību.
Ar atteikšanos palielinās asins recekļu veidošanās risks.
Pārdozēšana
Syncumar pārdozēšanas pazīme visbiežāk ir hemorāģiskā diatēze, kas izteikta kā zilumi, menorāģija, hematūrija, ilgstoša asiņošana no virspusējām brūcēm, smaganu asiņošana, deguna asiņošana.
Krasas protrombīna laika palielināšanās un hemorāģiskā sindroma rašanās gadījumā K vitamīnu (fitomenadionu) lēnām injicē intravenozi 5-10 mg devā, efekts parasti rodas pēc 6-10 stundām. Attīstoties dzīvībai bīstamai asiņošanai, tiek nozīmēta svaigi sasaldētas plazmas papildu pārliešana 10-15 ml / kg tilpumā vai protrombīna kompleksa koncentrāts, kas satur VII koagulācijas faktoru.
Speciālas instrukcijas
Terapijas periodā ir jāuzrauga protrombīna koncentrācija asinīs un protrombīna indeksa rādītāji (protrombīna laikam jābūt ne vairāk kā 4), kā arī eritrocītu klātbūtne urīnā. Pacientam zāļu lietošanas laikā jāņem vērā asiņošanas un asiņošanas riska iespējamība un noteikti jākoordinē citu zāļu iecelšana ar ārstējošo ārstu.
Pacientiem ar sirds mazspēju regulāri jāveic antikoagulantu terapijas kontrole un, ja nepieciešams, jāsamazina Syncumar deva.
Ārstēšanas laikā jāizvairās no intramuskulārām injekcijām. Ja šīs injekcijas ir steidzami nepieciešamas, tās jāveic augšējās ekstremitātēs, jo tur iespējamā asiņošana tiek diagnosticēta ātrāk, un to ir vieglāk apturēt ar spiediena saiti.
2-3 dienas pirms zoba izraušanas vai plānotas operācijas jums vajadzētu atteikties lietot zāles, jo protrombīna laika vērtībai jābūt zemākai par 1,5. Lai to panāktu 24 stundu laikā, steidzamas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā var būt nepieciešama 5-10 mg K vitamīna intravenoza ievadīšana.
Syncumar lietošanas laikā rūpīgi jāuzrauga pacienta vispārējais stāvoklis un izmaiņas hemokoagulācijas sistēmā. Ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc, ja attīstās asiņošana vai asiņošana.
Uz hiperlipidēmijas, hipotireozes, tūskas, nefrotiskā sindroma, palielināta K vitamīna uzņemšanas ar ēdienu fona apstākļos palielinās nepieciešamība pēc acenokumarola.
Ja ir absorbcijas traucējumu sindroms, caureja, drudzis, hipertireoze, hipoalbuminēmija, ko izraisa aknu un / vai nieru slimības, asinsrites mazspēja, ko papildina sastrēgumi, kā arī badošanās, nepieciešamība pēc acenokumarola samazinās.
Ja hemorāģisko izpausmju nav, ievērojami palielinoties protrombīna laikam, ieteicams atturēties no acenokumarola lietošanas, katru dienu kontrolējot šo rādītāju. Šajā gadījumā var izrakstīt tabletējamā K vitamīna devu 2,5–5 mg.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Syncumar lietošana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Syncumar ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Sinkumar ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcionāliem traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem, īpaši smagas aterosklerozes gadījumā, nepieciešama bieža terapijas laboratoriskā uzraudzība. Ja nepieciešams, šīs vecuma grupas pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Zāļu mijiedarbība
Mijiedarbības reakcijas, kas iespējamas, kombinējot Sinumar lietošanu ar citām zālēm:
- antihistamīni, karbamazepīns, haloperidols, griseofulvīns, fenitoīns, hlordiazepoksīds, barbiturāti, perorālie kontracepcijas līdzekļi, aminoglutetimīds, askorbīnskābe, sukralfāts, rifampicīns, merkaptopurīns, meprobamāts, kolestipolona efekts;
- amiodarons, alopurinols, azapropazons, fenofibrāts, disulfirāms, dekstrotiroksīns, cimetidīns, hlorpromazīns, hloralhidrāts, hinidīna sulfāts, tetraciklīni, fluorhinoloni, hinoloni, penicilīni (lielās devās intravenozi), makrolīdi, aminoglikozīns, mefenamīnskābe, etakrīnskābe, acetilsalicilskābe, klofibrāts, MAO inhibitori, indometacīns, ibuprofēns, glikagons, fenilbutazons, sulfīnpirazons, anaboliskie hormoni, salicilāti, propafenons, pentoksifilīns, naproksēns, metildons, tamoproksols inhalācijas anestēzija: pastiprināta acenokumarola iedarbība;
- diurētiskie līdzekļi (ieskaitot furosemīdu), etanols, ranitidīns: acenokumarola iedarbību var gan pastiprināt, gan vājināt;
- pretepilepsijas līdzekļi (fenobarbitāls, fenitoīns), sulfonilurīnvielas atvasinājumi (tolbutamīds, hlorpropamīds): pastiprinās šo zāļu iedarbība;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās acenokumarola antitrombotiskais efekts (ja nepieciešams, ārstēšanas laikā paracetamolu ieteicams lietot kā sāpju mazinošu līdzekli).
Sincumar iedarbība samazinās, lietojot uzturā lielu daudzumu K vitamīna (sojas pupas, zaļie zirnīši, ziedkāposti, brokoļi, spināti, salāti, kāposti, aknas).
Lietojot zāles ar neizskaidrojamu iedarbību uz acenokumarolu vai mijiedarbojoties ar to, bieži jākontrolē protrombīna laiks, lai izvēlētos individuālu devu.
Analogi
Zālēm nav aktīvās vielas analogu. Farmakoloģiskās iedarbības ziņā Sincumar analogi ir Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C un mitrumā zem 70%, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sincumar
Dažas atsauksmes par Syncumar galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti, kuri lietoja zāles, atzīmē tā efektivitāti trombozes un tromboflebīta ārstēšanā un profilaksē.
Zāļu trūkumi ir reibonis, slikta dūša un vemšana, kas rodas uzņemšanas sākumā un pēc tam vairumā gadījumu pāriet paši.
Sincumar cena aptiekās
Syncumar cena var būt aptuveni 460-580 rubļi vienā iepakojumā, kurā ir 50 tabletes.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
