Solantra
Solantra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Solantra
ATX kods: D11AX22
Aktīvā sastāvdaļa: Ivermektīns (Ivermektīns)
Producents: Laboratoires Galderma (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 30.12.2019
Cenas aptiekās: no 1078 rubļiem.
Pērciet
Solantra ir dermatotropisks pretmikrobu un antiprotozoāls līdzeklis ārīgai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo krēma formā, kas paredzēta 1% ārējai lietošanai: no baltas līdz gaiši dzeltenai (kartona kastē norādījumi par Solantra lietošanu un 1 laminēta caurule, kas satur 15 vai 30 g krējuma).
Preparāta sastāvs uz 1 g:
- aktīvā viela: ivermektīns - 10 mg;
- palīgvielas: propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts, citronskābes monohidrāts, B tipa karbomēra kopolimērs, izopropilpalmitāts, makrogola cetostearilēteris, propilparahidroksibenzoāts, sorbitāna stearāts, dinātrija edetāts, glicerilspirta 20 Cst šķīdums. %, cetilspirts, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Solantra aktīvā sastāvdaļa ir ivermektīns, zāļu viela no avermektīnu grupas ar pretiekaisuma iedarbību. Darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt lipopolisaharīdu inducēto iekaisuma citokīnu ražošanu.
Zāļu iedarbība, lietojot ārēji, tika novērota dzīvnieku ādas iekaisuma procesu modeļos.
Vēl viena ivermektīna īpašība ir izraisīt parazītu nāvi, kas galvenokārt saistīts ar selektīvu saistīšanos un augstu afinitāti pret glutamāta regulētiem hlora kanāliem, kas atrodas bezmugurkaulnieku muskuļu un nervu šūnās.
Rosacejas izraisītos iekaisuma bojājumos zāļu darbības mehānisms nav noteikts. Tomēr to var saistīt gan ar ivermektīna pretiekaisuma īpašībām, gan ar spēju nogalināt Demodex ērces, kas izraisa ādas iekaisumu.
Farmakokinētika
Klīniskā pētījumā tika novērtēta aktīvās vielas absorbcija, lietojot Solantra ar maksimāli pieļaujamo devu pieaugušiem pacientiem ar smagu papulopustulāru rosaceju. Pēc 2 nedēļu ārstēšanas līdzsvara stāvoklī augstākā zāļu koncentrācija (C max) asins plazmā vidēji bija 2,1 ± 1,0 ng / ml (diapazons 0,7–4,0 ng / ml) un tika novērots pēc 10 ± 8 stundām. Augstākais vidējais laukums zem farmakokinētikas līknes (AUC) vidēji 36 ± 16 ng × h / ml (diapazons 14–75 ng × h / ml). Vielas sistēmiskā iedarbība līdz 2. ārstēšanas nedēļas beigām līdzsvara apstākļos sasniedza plato. Ilgāk lietojot Solantra, sistēmiskās iedarbības parametrs nemainījās. Pie līdzsvara koncentrācijas sistēmiskas iedarbības līmenis veseliem brīvprātīgajiem bija zemāks nekā pēc vienas perorālas ivermektīna 6 mg devas.
In vitro ivermektīns vairāk nekā par 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu). Ar eritrocītiem nozīmīga saistīšanās netika novērota.
Saskaņā ar in vitro pētījumiem, lietojot cilvēka aknu mikrosomas un rekombinantos CYP450 enzīmus, ivermektīns tiek metabolizēts galvenokārt CYP3A4 inhibitoru ietekmē.
Šajos pašos pētījumos tika konstatēts, ka zāles nespēj inhibēt CYP450 izoenzīmus 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 un 2C8.
Cilvēka hepatocītu kultūrā esošais ivermektīns neizraisa CYP450 enzīmu (2C9, 1A2, 3A4, 2B6) ekspresiju.
Klīniskajos ivermektīna farmakokinētikas pētījumos pēc Solantra ievadīšanas maksimāli pieļaujamajā devā tika identificēti divi tā metabolīti - 4a-hidroksi-ivermektīns un 3'-O-demetil-ivermektīns. Tāpat kā ivermektīns, tā metabolīti līdz 2. ārstēšanas nedēļas beigām sasniedza līdzsvara stāvokli. ekspozīcija (C max un AUC) līdzsvarā pēc ārējas lietošanas ir ievērojami zemāka nekā pacientiem, kuri zāles saņēma iekšā.
Pēc maksimālās pieļaujamās Solantra devas lietošanas vienu reizi dienā 28 dienas vidējais pusperiods (T 1/2) bija 6 dienas jeb 145 stundas (diapazonā no 92 līdz 238 stundām). Izdalīšanās ir atkarīga no absorbcijas pakāpes pēc krēma ārējas lietošanas.
Pacientiem ar funkcionāliem nieru un aknu darbības traucējumiem ivermektīna farmakokinētika nav pētīta.
Lietošanas indikācijas
Solantra lieto ādas iekaisuma bojājumu ārstēšanai ar rosaceju (papulopustulārā terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru krēma sastāvdaļu.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Solantra jālieto piesardzīgi.
Solantra, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Krēms Solantra ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai.
Neliels daudzums (apmēram zirņu lielumā) tiek uzklāts uz visu piecu sejas zonu ādas: zoda, vaigiem, deguna, pieres. Tad plānā kārtā izklāj visu seju, izvairoties no saskares ar lūpām, mutes gļotādām un acīm.
Lietošanas biežums - 1 reizi dienā. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli, tas var būt līdz 4 mēnešiem. Ja nepieciešams, atkārtojiet kursu.
Ja pēc 3 mēnešiem uzlabojumi netiek novēroti, turpmāka zāļu lietošana nav piemērota.
Blakus efekti
Solantra var izraisīt šādas ādas un zemādas audu blakusparādības (to attīstības biežums tiek klasificēts šādi: no ≥ 1/100 līdz <1/10 - bieži, no ≥ 1/1000 līdz <1/100 - reti, un arī nav zināms kad to nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem):
- bieži: ādas dedzinoša sajūta;
- reti: ādas sausums un kairinājums, nieze;
- nezināms biežums *: alerģiskas reakcijas, kontaktdermatīts, eritēma.
* Dati, kas iegūti pēcreģistrācijas pētījumu laikā.
Vairumā gadījumu biežas un retas blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas un turpinot ārstēšanu pakāpeniski samazinās.
Pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem un vecākiem par 65 gadiem Solantra drošuma raksturojums būtiski neatšķirās.
Pārdozēšana
Nav ziņu par Solantra pārdozēšanas gadījumiem.
Gadījumā, ja cilvēki nejauši vai pārmērīgi lieto ivermektīna veterinārās zāļu formas (ķermeņa lietošana, ieelpošana, norīšana, parenterāla lietošana), visbiežāk sastopamie negatīvie simptomi, piemēram, reibonis, galvassāpes, sejas tūska un / vai plakstiņu tūska, astēnija, izsitumi uz ādas, caureja, slikta dūša, vemšana. Ziņots arī par šādām reakcijām: nātrene, kontaktdermatīts, parestēzija, elpas trūkums, ataksija, sāpes vēderā, krampji.
Ja nejauši norīts Solantra krēms, ieteicams izraisīt vemšanu un / vai steidzami izskalot kuņģi, pēc tam veikt caurejas līdzekli un veikt citus pasākumus, lai novērstu vai novērstu intoksikāciju. Pasākumi ir simptomātiski un ietver elektrolītu un šķidrumu parenterālu ievadīšanu, vazopresoru lietošanu (izteikta asinsspiediena pazemināšanās gadījumā) un, ja nepieciešams, elpošanas atbalstu (skābekļa padevi vai mākslīgu ventilāciju).
Speciālas instrukcijas
Solantra krēms satur palīgkomponentus, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas, piemēram, kontaktdermatītu (stearilspirtu, cetilspirtu), ādas kairinājumu (propilēnglikolu), alerģiskas reakcijas, ieskaitot aizkavēta tipa reakcijas (propilparahidroksibenzoātu, metilparahidroksibenzoātu).
Pēc katras krēma lietošanas rokas rūpīgi jānomazgā. Kosmētikas produktus ir atļauts izmantot pēc tam, kad produkts ir nožuvis.
Zāles var lietot tikai uz sejas ādas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Krēmā Solantra esošie komponenti vispār neietekmē vai nedaudz ietekmē koncentrēšanās spējas un reakciju ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar žurkām un trušiem, ņemot vērā zāļu perorālo formu reproduktīvo toksicitāti, tika konstatēts, ka ivermektīnam ir teratogēns potenciāls. Tomēr, ja to lieto ārēji ieteicamās devās, fetotoksicitātes attīstība cilvēkiem ir maz ticama. Neskatoties uz to, grūtniecēm pētījumi par zāļu iedarbību nav veikti, tāpēc Solantra iecelšana nav ieteicama.
Pēc iekšķīgi lietotu preparātu, kas satur mazu ivermektīna koncentrāciju, izdalās ar mātes pienu. Līdzīgas īpašības cilvēkiem nav pētītas, ja tās lieto ārēji. Tomēr pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti liecina, ka, lietojot zāles ārēji, aktīvā viela iekļūst mātes pienā, kas neizslēdz blakusparādību risku zīdainim. Šajā sakarā, ja laktācijas laikā ir nepieciešama ārstēšana ar Solantra krēmu, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Solantra nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā ivermektīna efektivitāte un drošība nav pētīta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā Solantra jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi par iespējamo Solantra mijiedarbību ar citām zāļu vielām nav veikti.
Nav pētīta kombinēta ivermektīna lietošana ar citām ārējām un sistēmiskām zālēm rosacejas ārstēšanā.
Tā kā ivermektīna metabolismā galvenokārt piedalās CYP3A4 inhibitori, jāievēro piesardzība, lietojot Solantra vienlaikus ar spēcīgiem šī izoenzīma inhibitoriem - tie var ievērojami palielināt zāļu koncentrāciju plazmā.
Analogi
Solantra analogi ir Azelik, Skinoren, retinoiskā ziede, Sulfodecortem, izotretinoīns, tretinoīns, betametazons utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Solantra
Pacienti par Solantra atstāj galvenokārt pozitīvas atsauksmes. Tiek atzīmēta augsta sagatavošanas efektivitāte, viegla un patīkama krēma tekstūra, neitrāla smaka, ekonomisks patēriņš. Viņi nelabvēlīgā situācijā saista tikai augstās zāļu izmaksas, taču uzskata, ka tas ir pamatoti.
Tomēr ir arī negatīvas atsauksmes. Tie norāda vai nu uz terapeitiskā efekta trūkumu, vai arī uz nevēlamu reakciju attīstību, piemēram, sausu ādu, zvīņošanos un pastiprinātu iekaisumu.
Solantra cena aptiekās
Solantra krēma formā ārējai lietošanai 1% cena ir aptuveni 1127-1289 rubļi. 1 mēģenei pa 30 g.
Solantra: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Solantra 1% krēms ārīgai lietošanai 30 g 1 gab. 1078 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
