Asparagināzes medaks
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Asparaginase medak ir pretaudzēju zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Asparaginase medak tiek ražots liofilizāta formā šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai, kas ir balta vai gandrīz balta masa vai pulveris (5000 SV vai 10 000 SV flakonos, viens flakons kartona kastē, piecas kartona kastes, kas iepakotas polimēra caurspīdīgā plēvē).
1 pudeles ar liofilizātu sastāvs satur aktīvo sastāvdaļu - L-asparagināzi - 5000 SV vai 10 000 SV.
Lietošanas indikācijas
Asparaginase medak lieto limfoblastisko ne-Hodžkina limfomu (retikulo- un limfosarkomu) ārstēšanai, kā arī kā daļu no kompleksas remisijas ierosināšanas akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā.
Zāles nav ieteicams iekļaut uzturošās terapijas shēmās, jo rezistence pret tām attīstās diezgan ātri.
Kontrindikācijas
- smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- pankreatīts (vēsturē vai terapijas uzsākšanas laikā);
- grūtniecības periods;
- laktācijas periods;
- alerģiskas reakcijas, ko izraisa asparagināzes lietošana (vēsturē).
Lietošanas metode un devas
Pirmās Asparaginase medak injekcijas ir ieteicamas speciālista uzraudzībā, kuram ir atbilstoša ķīmijterapijas pieredze.
Šķīdumu ievada intramuskulāri, intravenozi vai lēnas intravenozas infūzijas veidā (vismaz 30 minūtes).
Zāles lieto gan atsevišķi, gan kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Asparaginase medak tiek ievadīts intramuskulāri vai intravenozi devā 6000-10,000 SV / m2 uz ķermeņa virsmas katru dienu vai katru otro dienu, kamēr kopējā deva ir 400,000 SV (ne vairāk).
Ievadot intramuskulāri, vienā vietā var injicēt ne vairāk kā 2 ml šķīduma. Ja viena deva pārsniedz šo daudzumu, dažādās vietās tiek veiktas vairākas injekcijas.
Pirms pirmās zāļu injekcijas, kā arī, ja starp injekcijām ir pagājusi viena nedēļa vai vairāk, ieteicams veikt intradermālu testu, lai prognozētu alerģiskas reakcijas pret L-asparagināzi. Lai to izdarītu, liofilizātu izšķīdina injekcijas ūdenī, līdz tiek iegūta asparagināzes koncentrācija 100 SV / ml. Pēc tam apmēram 10 SV (0,1 ml) iegūtā šķīduma injicē intradermāli un reakciju uzrauga vienu stundu. Hiperēmijas vai papulu veidošanās gadījumā, kuru diametrs pārsniedz 1 cm, reakcija uz asparagināzi tiek uzskatīta par pozitīvu, tāpēc jāatturas no zāļu ārstēšanas. Asparagināzes intravenozas ievadīšanas gadījumā papildus intradermālam testam medak ievada izmēģinājuma intravenozo devu (1 stundu pirms ārstēšanas īsā laikā 1000 SV devā intravenozi).
Šķīduma pagatavošanai flakonā ar pulveri 5000 SV devā pievieno 2 ml ūdens injekcijām un flakonam ar pulveri 10 000 SV devā pievieno 4 ml. Lai izvairītos no putu veidošanās, ūdeni lēnām lej gar pudeles iekšējo sienu, un, kad saturs izšķīst, pudeli nevis sakrata, bet pagriež.
Sagatavotais Asparaginase medak šķīdums var nedaudz opalescēties.
Injicējot intramuskulāri, šķīdums ir gatavs lietošanai; tas nav jāatšķaida tālāk.
Lēnai intravenozai infūzijai sagatavoto šķīdumu ar aprēķināto asparagināzes daudzumu atšķaida 250-500 ml 5% glikozes vai izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā, intravenozai strūklas injekcijai - 20-40 ml.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: akūts pankreatīts, aizkuņģa dziedzera disfunkcija; reti - hemorāģisks pankreatīts; dažos gadījumos - vemšana, slikta dūša, anoreksija, pseidocistu veidošanās (var notikt 4 mēnešu laikā pēc terapijas beigām, tādēļ šajā laikā pacientam ir jāuzrauga, izmantojot piemērotus paņēmienus), aknu disfunkcija, seruma albumīna līmeņa pazemināšanās, holestāze; atsevišķos gadījumos - aknu šūnu nekroze, dzelte;
- centrālā nervu sistēma: apjukums, patoloģiska miegainība, letarģija; dažos gadījumos krampji;
- koagulācijas sistēma: trombembolija, samazināts olbaltumvielu C, fibrinogēna, plazminogēna, antitrombīna III, X un XI faktora līmenis; dažos gadījumos - hemolītiskā anēmija;
- vielmaiņa: pazemināts insulīna līmenis un glikozes tolerance; bieži - hiperglikēmija; dažos gadījumos ketoacidoze;
- endokrīnā sistēma: dažos gadījumos - tiroksīnu saistošā proteīna līmeņa pazemināšanās, pārejoša un sekundāra hipotireoze;
- urīnceļu sistēma: reti - nieru darbības traucējumi, hiperurikēmija;
- dermatoloģiskas reakcijas: atsevišķos gadījumos - toksiska epidermas nekrolīze;
- alerģiskas reakcijas: bieži - paaugstinātas jutības reakcijas (tulznas un / vai izsitumi); dažreiz - elpošanas mazspēja, anafilaktiskais šoks ar letālu iznākumu; 2-5 stundas pēc ievadīšanas - drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra (pāriet paši); reti - dzīvībai bīstams drudzis.
Speciālas instrukcijas
Attīstoties alerģiskām reakcijām, Asparaginase medak lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi (glikokortikosteroīdu, antihistamīna, zāļu, kas stabilizē hemodinamiskos parametrus, lietošana).
Pacientiem ar klīnisku noslieci uz asiņošanu ar ievērojamu koagulācijas faktoru satura samazināšanos jāveic aizstājterapija ar svaigu saldētu plazmu.
Zāļu ārstēšanas periodā ieteicams regulāri kontrolēt asins recēšanas rādītājus un glikozi urīnā un asinīs.
Pacientiem vajadzētu izvairīties no etanola lietošanas.
Asparaginase medak var samazināt psihomotorās reakcijas ātrumu, īpaši vienlaikus lietojot alkoholu, tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams atteikties no potenciāli bīstamu mehānismu kontroles.
Zāļu mijiedarbība
Prednizolons un vinkristīns palielina asparagināzes toksicitātes risku (traucēta eritropoēze, palielināts neiropātiju risks, palielināta asparagināzes hiperglikēmiskā iedarbība).
Citarabīns un metotreksāts, kas lietoti pirms Asparaginase medak, sinerģiski pastiprina tā iedarbību, ja vispirms tiek ievadīta asparagināze, tiek novērots antagonistisks efekts un zāļu iedarbība ir vājināta.
Asparagināze var palielināt citu zāļu toksicitāti, ietekmējot aknu darbību.
Vienlaicīgi lietojot urikozuriskos pret podagras līdzekļus, palielinās nefropātijas risks, kas saistīts ar urīnskābes pārprodukciju.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā istabas temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Sagatavotais šķīdums jāizlieto 6 stundu laikā; tas nav paredzēts atkārtotai izmantošanai.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
