Asmanex Twistheiler
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Asmanex Twistheiler ir inhalējams glikokortikosteroīds (GCS) ar lokālu pretiekaisuma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - dozēts pulveris inhalācijām: gandrīz baltas vai baltas krāsas pulverveida aglomerāti bez redzamiem svešzemju ieslēgumiem [240 mg (30 devas) dozēto inhalatoru "Twistheiler", kartona kastes 1 inhalatoros, iepakoti alumīnija folijā un polimēra laminētā plēvē].
Aktīvā sastāvdaļa: mometazona furoāts, 1 devā - 200 vai 400 mkg.
Kā palīgvielu izmanto bezūdens laktozi.
Lietošanas indikācijas
- jebkura smaguma pakāpes bronhiālā astma, ieskaitot pacientus, kuri iepriekš saņēmuši citus inhalējamus vai sistēmiskus kortikosteroīdus, kā arī iepriekšējās terapijas bez kortikosteroīdu (pamata terapijas) nepietiekamas efektivitātes gadījumā;
- jebkādas pakāpes hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Kontrindikācijas
- bērni līdz 12 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Uzmanīgi:
- herpes acu bojājumi (herpes simplex vīruss);
- aktīva vai latenta plaušu tuberkuloze;
- sistēmiskas vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcijas;
- grūtniecības un zīdīšanas periods.
Lietošanas metode un devas
Asmanex Twistheiler lieto inhalācijas veidā.
Ieteicamā sākuma deva vieglas vai vidēji smagas bronhiālās astmas gadījumā, ja tā ir stabila, ir 400 mikrogrami 1 reizi dienā vakarā.
Dažos gadījumos (piemēram, pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši lielas GCS devas inhalācijas), adekvātu slimības kontroli var panākt, ja dienas deva ir sadalīta 2 inhalācijās. Dažiem pacientiem uzturošās terapijas laikā pietiek ar 200 mcg devu 1 reizi dienā, arī vakarā. Šādiem pacientiem vienā devā jālieto Asmanex Twistheiler ar aktīvo sastāvdaļu saturu 200 mcg.
Turklāt ārsts izvēlas devu individuāli, līdz tiek sasniegta minimālā deva, ļaujot adekvāti kontrolēt slimību.
Smagas bronhiālās astmas gadījumā ārstēšanas sākumā 400 mcg tiek nozīmēts 2 reizes dienā. Pēc stabila efekta sasniegšanas devu pakāpeniski samazina līdz minimālajai efektīvajai.
Kad ārstēšanas sākumā pacients tiek pārnests uz Asmanex Twistheiler no perorālas GCS, abas zāles lieto vienlaikus. Pēc tam iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu sāk pakāpeniski atcelt: pēc apmēram nedēļas tā dienas deva tiek samazināta vai izlaista 1 deva, pēc vēl 1-2 nedēļām tiek veikta nākamā devas samazināšana. Devu nedrīkst samazināt par vairāk nekā 2,5 mg prednizolona vai tā ekvivalenta dienā. Perorālo kortikosteroīdu atcelšanas periodā ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, tostarp jāuzrauga viņa elpošanas funkcija (lai novērstu slimības gaitas pasliktināšanos) un virsnieru darbība (lai izslēgtu nepietiekamu virsnieru garozas darbību).
Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā Asmanex Twistheiler tiek nozīmēts dienas devā 800 mcg. Lielākajai daļai pacientu ir pietiekami saņemt visu devu vienu reizi dienā - vakarā dažos gadījumos terapija ir efektīvāka, ja dienas deva tiek sadalīta 2 devās.
Twistheiler inhalatora lietošanas noteikumi
- Pārliecinieties, ka devas skaitītājs uz vāka ir saskaņots ar rādītāju.
- Atveriet inhalatoru, bīdot balto vāku pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam, turot pamatni fiksētā stāvoklī. Tad skaitītājs norāda vienas devas lietošanu.
- Ievietojiet inhalatoru mutē, aizskalojiet iemuti ar lūpām, dziļi ieelpojiet, vienlaikus nospiežot inhalatoru.
- Izņemiet iemutni un vismaz 10 sekundes aizturiet elpu. Neizelpojiet caur Twisthaler.
- Novietojiet vāciņu atpakaļ vietā, pagrieziet to pulksteņrādītāja kustības virzienā, viegli nospiežot uz leju, līdz dzirdat klikšķi un vāciņš ir pilnībā aizvērts. Šajā gadījumā rādītājs tiks apvienots ar devu skaitītāju, nākamajai inhalācijai tiks ielādēta jauna deva.
- Izskalojiet muti (lai mazinātu perorālas kandidozes attīstības risku).
Kad pēdējā deva ir ievietota inhalatorā, displejā būs redzams "00" (nevis "01"), un vāks tiks bloķēts, kā rezultātā ieelpošana kļūs neiespējama. Pēc tam Twisthaler būtu jāizmet.
Inhalators jātur tīrs un sauss. Nemazgājiet Twistheiler ar ūdeni. Iemutņa ārpusi var notīrīt ar sausu drānu vai marli.
Blakus efekti
- visbiežāk: galvassāpes, faringīts, perorāla kandidoze, disfonija;
- retos gadījumos: sausa mute un rīkle, sirdsklauves, svara pieaugums, dispepsija;
- no elpošanas sistēmas: sēkšanas skaita palielināšanās plaušās un bronhu spazmas attīstība tūlīt pēc ieelpošanas;
- sistēmiskas iedarbības (īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā ar lielām devām): paaugstināts intraokulārais spiediens, glaukoma, katarakta, virsnieru garozas funkcijas nomākšana, kaulu demineralizācija, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika konstatēts, ka atsevišķos gadījumos ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, eritēma, anafilaktiska reakcija, angioneirotiskā tūska (acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums).
Tika ziņots par bronhiālās astmas kursa pasliktināšanās gadījumiem, kas izpaužas kā sēkšana, elpas trūkums, klepus, bronhu spazmas.
Speciālas instrukcijas
Asmanex Twistheiler nav paredzēts ātrai bronhu spazmas mazināšanai. Izrakstot to, pacienti jābrīdina, ka šim nolūkam ir jāizmanto ātras darbības inhalējamie bronhodilatatori.
Tāpat pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar ārstu, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm nav iespējams apturēt bronhu spazmu ar bronhodilatatoru palīdzību. Šajā gadījumā var būt nepieciešama mometazona furoāta devas palielināšana un / vai sistēmisku kortikosteroīdu iecelšana.
Lai izvairītos no slimības gaitas pasliktināšanās, Asmanex Twistheiler jālieto pastāvīgi, pat ja nav slimības simptomu.
Saistībā ar virsnieru mazspējas attīstības risku īpaša piesardzība jāpievērš pacienta pārejai uz Asmanex Twistheiler inhalāciju no sistēmiskas GCS, pēc to atcelšanas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas atjaunošana prasa vairākus mēnešus.
Pārejot uz Asmanex Twistheiler ar GCS sistēmiskai lietošanai, ir iespējama vienlaicīgu alerģisku slimību attīstība, kuru izpausmes iepriekš tika nomāktas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem. Dažiem pacientiem šajā periodā parādās sistēmisku glikokortikosteroīdu atcelšanas pazīmes, tostarp sāpes muskuļos un / vai locītavās, noguruma sajūta, depresija. Tajā pašā laikā plaušu funkcijas rādītāji paliek stabili vai pat uzlabojas. Šī iemesla dēļ pacientiem ieteicams turpināt terapiju ar Asmanex Twistheiler, taču viņu stāvokli rūpīgi uzrauga virsnieru garozas nepietiekamības rašanās gadījumā. Ja parādās nepietiekamības pazīmes, uz laiku jāpalielina sistēmiskā kortikosteroīda deva un nākotnē tā vienmērīgāk jāveic.
Stresa situācijās (ieskaitot smagu bronhiālās astmas lēkmi, infekcijas slimības, traumu vai operāciju) pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši sistēmiskus kortikosteroīdus, ieteicams parakstīt papildu īsu glikokortikosteroīdu kursu sistēmiskai lietošanai. Nākotnē, simptomiem samazinoties, tie pakāpeniski tiek atcelti.
Šādiem pacientiem līdzi jāņem neliels daudzums perorālo kortikosteroīdu kopā ar brīdinājuma kartīti, kurā stresa situācijās jānorāda ieteicamās devas. Šajā pacientu kategorijā ir nepieciešams kontrolēt virsnieru dziedzeru darbību (jo īpaši kortizola rīta saturu asins plazmā).
Paradoksāla bronhu spazmas attīstības gadījumā nekavējoties jāpielieto ātras darbības inhalācijas bronhodilatators, pēc kura Asmanex Twistheiler ir jāatceļ un jāparedz alternatīva terapija.
Ārstējot ar kortikosteroīdiem vai citiem imūnsupresantiem, pacientiem ieteicams izvairīties no saskares ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām, tostarp masalām un vējbakām. Ja šāds kontakts tomēr notiek, jums noteikti jākonsultējas ar ārstu, īpaši pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Lai izvairītos no hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanas, nedrīkst pārsniegt ārsta noteikto devu. Katram pacientam mometazona furoāta deva jātritē, lai sasniegtu minimālo efektīvo devu. Šajā gadījumā ārstējošajam ārstam jāņem vērā, ka zāļu ietekme uz kortizola ražošanu dažādiem cilvēkiem var atšķirties.
Kandidozes attīstības gadījumā ir jānosaka atbilstoša pretsēnīšu terapija, dažos gadījumos nepieciešama Asmanex Twistheiler atcelšana.
Pusaudžiem, kuri ilgstoši saņem GCS inhalācijas, regulāri jākontrolē augšana. Ja tas palēninās, zāļu deva jāsamazina līdz minimumam, ar kuras palīdzību būs iespējams efektīvi kontrolēt bronhiālās astmas simptomus.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma mometazona furoātu, jāuzrauga, lai, ja tie attīstītos, savlaicīgi varētu atklāt virsnieru garozas disfunkcijas pazīmes.
Zāļu mijiedarbība
CYP3A4 enzīma inhibitors ketokonazols, lietojot vienlaicīgi, palielina mometazona furoāta koncentrāciju, tomēr maz ticams, ka šīm izmaiņām ir klīniska nozīme.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā 8-30 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 2 gadi, pēc alumīnija folijas iepakojuma atvēršanas - 3 mēneši.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
