Tegretol - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tegretols

Tegretol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tegretol

ATX kods: N03AF01

Aktīvā sastāvdaļa: karbamazepīns (karbamazepīns)

Ražotājs: Novartis Pharma (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 294 rubļiem.

Pērciet

Tegretol ir zāles ar pretepilepsijas iedarbību, kurai ir arī psihotropā un neirotropiskā iedarbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Dozēšanas formas:

• sīrups: balts, viskozs, ar karameļu smaržu (tumšās stikla pudelēs pa 100 ml, 1 pudele kartona kastē, komplektā ar dozēšanas karoti);
• tabletes: plakanas, baltas, slīpas; 200 mg katrā - apaļa, vienā pusē marķējums - CG, otrā - G / K, risks vienā pusē; 400 mg - stieņa formas, vienā pusē marķējums - LR / LR, otrā - CG / CG, abās riska pusēs (10 gab. Blisteros, 3 vai 5 blisteros kartona kastē).

Kartona kastē ir arī Tegretol lietošanas instrukcijas.

5 ml sīrupa sastāvs:

• aktīvā viela: karbamazepīns - 100 mg;
• palīgkomponenti: makrogola stearāts - 100 mg, karameļu aromāts - 50 mg, hidroksietilceluloze (hieteloze) - 500 mg, nātrija saharīns - 40 mg, šķidrais sorbitols - 25 000 mg, propilēnglikols - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokristāliskā celuloze + karmelozes nātrijs) - 1000 mg, metilparabēns (metilparahidroksibenzoāts) - 120 mg, sorbīnskābe - 100 mg, propilparabēns (propilparahidroksibenzoāts) - 30 mg, attīrīts ūdens - pietiekamā daudzumā.

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: karbamazepīns - 200 vai 400 mg;
• palīgkomponenti (200/400 mg): magnija stearāts - 3/6 mg, nātrija karmeloze - 10/20 mg, mikrokristāliskā celuloze - 65/130 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2/4 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tegretols ir viens no pretepilepsijas līdzekļiem, tas ir dibenzodiazepīna atvasinājums. Papildus pretepilepsijas iedarbībai zālēm ir arī psihotropās un neirotropās īpašības.

Kā antiepilepsijas līdzeklis karbamazepīna lietošana ir efektīva fokālu (daļēju) vienkāršu / kompleksu epilepsijas lēkmju ārstēšanā, kas rodas ar / bez sekundāras ģeneralizācijas, vispārinātām toniski-kloniskām epilepsijas lēkmēm, kā arī kombinējot šāda veida krampjus.

Veicot klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka, lietojot Tegretol monoterapiju pacientiem ar epilepsiju (īpaši, ja to lieto pediatrijas praksē), tiek atzīmēts karbamazepīna psihotropais efekts, kas jo īpaši izpaužas kā pozitīva ietekme uz depresijas un trauksmes simptomiem, kā arī agresivitātes un aizkaitināmības mazināšana. … Saskaņā ar vairākiem pētījumiem Tegretol ietekme uz psihomotorisko veiktspēju un kognitīvo funkciju ir atkarīga no devas un tai ir apšaubāms vai negatīvs raksturs. Citos pētījumos ir atzīmēta karbamazepīna pozitīvā ietekme uz uzmanību, iegaumēšanu un mācīšanos.

Tegretols kā neirotropisks līdzeklis ir efektīvs vairāku neiroloģisku slimību gadījumā. Tas jo īpaši palīdz novērst sāpju uzbrukumus idiopātiskas / sekundāras trīskāršā nerva neiralģijas gadījumā. Turklāt karbamazepīna lietošana ir pamatota, lai mazinātu neirogēnās sāpes dažādos apstākļos, ieskaitot tabus, posttraumatiskās parestēzijas un postherpetisko neiralģiju. Pacientiem ar alkohola abstinences sindromu karbamazepīns palīdz paaugstināt krampju slieksni (šajā stāvoklī tas parasti tiek samazināts) un samazināt sindroma klīnisko izpausmju smagumu (uzbudināmības, trīces, gaitas traucējumu veidā). Pateicoties Tegretol terapijai, pacientiem ar centrālās ģenēzes insipidus cukura diabētu samazinās urīna daudzums un slāpes.

Kā psihotropo līdzekli Tegretol lietošana ir efektīva pacientiem ar afektīviem traucējumiem, proti, akūtu mānijas stāvokļu ārstēšanā, bipolāru afektīvo (mānijas-depresijas) traucējumu uzturēšanas terapijā (monoterapijā vai kombinācijā ar litija preparātiem, antidepresantiem vai neiroleptiskiem līdzekļiem), ārstējot šizoafektīva un mānijas psihoze (kur to lieto vienlaikus ar neiroleptiskiem līdzekļiem), akūta polimorfā šizofrēnija (ātras riteņbraukšanas epizodes).

Tegretol darbības mehānisma pamatā ir no sprieguma atkarīgu nātrija kanālu bloķēšana, kuras dēļ tiek stabilizētas pārspīlēto neironu membrānas, tiek kavēta neironu sērijveida izdalīšanās parādīšanās un samazināta impulsu sinaptiskā vadīšana.

Karbamazepīna pretkrampju iedarbība galvenokārt ir saistīta ar neironu membrānu stabilizēšanos un glutamāta izdalīšanās samazināšanos, ierosmes neirotransmitera aminoskābes glutamāta aktivitātes samazināšanos, jo glutamāts ir galvenais starpnieks, nav datu par aspartāta lomu.

Tegretol palielina pazemināto centrālās nervu sistēmas krampju slieksni, tādējādi samazinot epilepsijas lēkmes iespējamību. Palielināta kālija vadītspēja, kā arī kalcija kanālu modulācija, ko aktivizē membrānas lielais potenciāls, var veicināt zāļu pretkrampju iedarbību. Karbamazepīns novērš epilepsijas pārmaiņas personībā un rezultātā palielina pacientu komunikācijas prasmes un veicina viņu sociālo rehabilitāciju.

Tegretolu var nozīmēt kā galveno terapeitisko līdzekli vai lietot kopā ar citām zālēm ar pretkrampju iedarbību.

Farmakokinētika

Karbamazepīns pēc iekšķīgas lietošanas tiek absorbēts gandrīz pilnībā, kaut arī diezgan lēni. C _max (maksimālā vielas koncentrācija) pēc tam, kad 12 stundu laikā tiek sasniegta viena regulāras tabletes deva. Pēc dažādu Tegretol zāļu formu iekšķīgai lietošanai klīniski nozīmīgas aktīvās vielas absorbcijas pakāpes atšķirības nav novērojamas. Pēc vienreizējas 400 mg karbamazepīna perorālas lietošanas aktīvās vielas vidējais _Cmax nemainīts ir aptuveni 0,004 5 mg / ml.

Pēc vienreizējas / atkārtotas retard tablešu perorālas lietošanas laiks C _{max sasniegšanai} ir 24 stundu laikā, tā vērtība ir par 25% mazāka nekā lietojot parastās tabletes. Karbamazepīna koncentrācijas plazmā ikdienas svārstības, lietojot retard tabletes, ir mazāk izteiktas, savukārt C _ss minimālās vērtības (vielas līdzsvara koncentrācija) būtiska samazināšanās nenotiek. Lietojot Tegretol retard tablešu veidā 2 reizes dienā, aktīvās sastāvdaļas koncentrācijas svārstības plazmā ir nenozīmīgas. Karbamazepīna un retard tablešu biopieejamība ir aptuveni par 15% zemāka nekā citām zāļu devām.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē karbamazepīna absorbcijas pakāpi un ātrumu neatkarīgi no tā, kāda Tegretol zāļu forma tiek lietota.

Plasma C _{ss no} karbamazepīna tiek sasniegta diapazonā no 1-2 nedēļām. Šī rādītāja vērtību nosaka vielmaiņas individuālās īpašības (aknu enzīmu sistēmu autoindukcija ar karbamazepīnu, heteroindukcija ar citām vienlaikus lietotām zālēm), kā arī pacienta stāvoklis, Tegretol deva un terapijas ilgums. Terapeitiskajā diapazonā ir būtiskas atšķirības starp C _ss indeksu starp cilvēkiem: vairumā gadījumu šīs vērtības svārstās no 0,004 līdz 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Farmakoloģiski aktīvā metabolīta (karbamazepīna-10,11-epoksīda) koncentrācija ir aptuveni 30% no vielas koncentrācijas.

Karbamazepīna saistīšanās līmenis ar asins plazmas olbaltumvielām ir 70–80%. Nemainītas vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā un siekalās ir proporcionāla karbamazepīna daļai, kas nav saistīta ar olbaltumvielām (no 20 līdz 30%). Vielas koncentrācija mātes pienā ir robežās no 25-60% no tā līmeņa plazmā.

Karbamazepīns šķērso placentas barjeru. Ja vielas absorbcija tiek uzskatīta par pilnīgu, šķietamais V _d (izplatīšanās tilpums) ir no 0,8 līdz 1,9 l / kg.

Karbamazepīna metabolisms notiek aknās, galvenokārt caur epoksīda ceļu, veidojoties galvenajiem metabolītiem - 10,11-transdiola atvasinājumam un tā konjugātam ar glikuronskābi. Galvenais izoenzīms, kas nodrošina karbamazepīna biotransformāciju par karbamazepīna-10,11-epoksīdu, ir CYP3A4. Šo metabolisko reakciju rezultātā notiek arī zemas aktivitātes metabolīta 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridāna veidošanās.

T _1/2 (pusperiods) nemainītā karbamazepīna pēc vienas Tegretol devas iekšķīgi vidēji ir aptuveni 36 stundas, un pēc atkārtotām devām - no 16 līdz 24 stundām (kas saistītas ar aknu mono-oksigenāzes sistēmas autoindukciju, indikatora vērtība ir atkarīga no terapijas ilguma). Ja tiek veikta kombinēta ārstēšana ar tādu zāļu lietošanu, kas inducē to pašu aknu enzīmu sistēmu (jo īpaši ar fenitoīnu, fenobarbitālu), T _1/2 vielas vidēji ir 9-10 stundas.

Pēc vienreizējas iekšķīgas 400 mg karbamazepīna uzņemšanas 72% un 28% no uzņemtās devas izdalās attiecīgi ar urīnu un izkārnījumiem. Aptuveni 2% devas izdalās ar urīnu kā nemainītu vielu, aptuveni 1% kā farmakoloģiski aktīvu 10,11-epoksimetabolītu, apmēram 30% kā galīgos metabolītus, kas veidojas epoksīda metabolismā.

Bērniem, iespējams, būs jālieto lielākas Tegretol devas uz kg ķermeņa svara, salīdzinot ar pieaugušajiem, kas saistīts ar ātrāku vielas izvadīšanu.

Lietošanas indikācijas

• epilepsija: ģeneralizētas toniski kloniskas epilepsijas lēkmes, vienkāršas vai sarežģītas daļējas epilepsijas lēkmes (ar samaņas zudumu / bez tā) ar / bez sekundāras ģeneralizācijas, jauktas epilepsijas lēkmes formas; mioklonusa epilepsijas un prombūtnes ārstēšanā Tegretol parasti netiek parakstīts (zāles ir neefektīvas);
• alkohola abstinences sindroms;
• bipolāru afektīvu traucējumu un akūtu mānijas stāvokļu atbalstoša terapija (saasinājumu novēršana vai paasinājumu klīnisko izpausmju pavājināšanās);
• idiopātiska glosofaringeāla neiralģija;
• neiralģija / idiopātiska trijzaru neiralģija, kas saistīta ar multiplo sklerozi (netipiska / tipiska).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• atrioventrikulārā blokāde;
• apgrūtināta kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcijas vēsture;
• aknu porfīrijas, ieskaitot ādas vēlīnās, akūtās intermitējošās un raibās porfīrijas;
• nepanesība pret fruktozi (sīrupam, jo sorbitols ir zāļu sastāvdaļa);
• kombinēta lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (strukturāli līdzīga tricikliskiem antidepresantiem);
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī paaugstināta jutība pret ķīmiski līdzīgām zālēm, kas līdzīgas karbamazepīnam (piemēram, tricikliskie antidepresanti).

Relatīvs (Tegretol lietošana prasa piesardzību, ja ir šādas slimības / apstākļi):

• paasināta sirds slimības (ieskaitot dekompensētu hronisku sirds mazspēju), nieru / aknu slimības (ieskaitot nieru / aknu mazspēju) anamnēzē, negatīvas hematoloģiskas reakcijas pret citām zālēm vai datu klātbūtne par iepriekšējās Tegretol terapijas atcelšanu (zāļu izrakstīšana ir iespējama pēc rūpīgas attiecības novērtēšanas) starp paredzamo terapijas ieguvumu un iespējamo risku, nodrošinot regulāru pacienta stāvokļa uzraudzību);
• dilatācijas hiponatriēmija, hipotireoze;
• jauktas epilepsijas lēkmju formas, ieskaitot netipisku / tipisku prombūtni, ņemot vērā krampju iespējamo pastiprināšanos;
• paaugstināts intraokulārais spiediens un prostatas hiperplāzija, ņemot vērā karbamazepīna vājo M-antiholīnerģisko aktivitāti;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums (jāņem vērā zāļu mijiedarbības iespējamība un zāļu ar pretepilepsijas iedarbību atšķirīgā farmakokinētika).

Jāpatur prātā, ka sīrups satur parahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (arī tās, kas kavējas laikā).

Ja Tegretol jālieto grūtniecēm, kā arī ja grūtniecība tika diagnosticēta terapijas periodā vai plānojot grūtniecību, ir rūpīgi jāizvērtē paredzamie ieguvumi un iespējamie riski, īpaši grūtniecības pirmajā trimestrī.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ar pietiekamu klīnisko efektivitāti Tegretol minimālajā efektīvajā devā ieteicams lietot monoterapijā, kas samazina iedzimtu augļa anomāliju biežumu salīdzinājumā ar kombinētu pretepilepsijas terapiju, īpaši vienlaikus ar valproātu.

Jums nevajadzētu pārtraukt efektīvu pretepilepsijas terapiju grūtniecības laikā (slimības progresēšana var negatīvi ietekmēt pacientu un augli). Pirms grūtniecības un grūtniecības laikā ieteicams papildus lietot folskābi, pēdējās grūtniecības nedēļās - K ₁ vitamīnu.

Pirms Tegretol izrakstīšanas barojošām sievietēm ir jāsalīdzina paredzamais ieguvums ar iespējamo risku; terapijas laikā ir jāuzrauga jaundzimušā stāvoklis, lai savlaicīgi diagnosticētu nevēlamās reakcijas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jāņem vērā perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanās, ko lieto kombinācijā ar Tegretol.

Tegretol, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Tegretol lieto iekšķīgi. Tabletes lieto, uzdzerot nedaudz ūdens. Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.

Tegretol ir iespējams lietot kā monoterapiju vai kombinācijā ar citām zālēm.

Sīrupu (5 ml - 1 liekšķere - 100 mg) ieteicams lietot, ja to ir grūti norīt vai gadījumos, kad nepieciešama rūpīga devas izvēle. Lietojot sīrupu, tiek sasniegta lielāka maksimālā koncentrācija nekā tad, ja devu lieto Tegretol tablešu formā. Lai izvairītos no nevēlamu reakciju rašanās, ieteicams sākt ārstēšanu ar mazām devām, pēc tam tās pakāpeniski palielina. Pirms lietošanas kratīt sīrupa pudeli.

Ja pacients tiek pārcelts no tablešu lietošanas uz sīrupa zāļu formu, dienas deva netiek mainīta, tomēr ieteicams samazināt vienas devas lielumu un palielināt Tegretol ievadīšanas biežumu.

Gados vecākiem pacientiem, izvēloties devu režīmu, jābūt ļoti uzmanīgiem.

Epilepsija

Tegretol, ja iespējams, jālieto kā monoterapija.

Kursa sākumā tiek nozīmēta neliela dienas deva, kuru pēc tam lēnām palielina.

Lai izvēlētos optimālo devu, ieteicams noteikt aktīvās vielas koncentrāciju plazmā asinīs (parasti 0,004–0,012 mg / ml).

Sākotnējā Tegretol deva pieaugušajiem un bērniem no 16 gadu vecuma ir 100-200 mg 1-2 reizes dienā, vidējā optimālā deva ir 2-3 reizes dienā, 400 mg. Dažreiz ir nepieciešams palielināt dienas devu līdz 1600-2000 mg.

Trīszaru nerva neiralģija

Sākotnējā Tegretol pieaugušo dienas deva ir 200-400 mg, gados vecākiem pacientiem - 200 mg (100 mg 2 reizes dienā). Tas pakāpeniski tiek palielināts, līdz sāpes izzūd, vidējā deva ir 3-4 reizes dienā, 200 mg. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 1200 mg. Tad tiek noteikta optimālā Tegretol uzturošā deva.

Ja sāpju sindroms pāriet, terapija tiek pakāpeniski atcelta, līdz rodas nākamais sāpīgais uzbrukums.

Alkohola abstinences sindroms

Vidējā Tegretol dienas deva ir 200 mg 3 reizes dienā. Smagos gadījumos pirmajās dienās tas tiek palielināts (piemēram, līdz 3 reizēm dienā, 400 mg).

Iespējama kombinēta lietošana ar zālēm ar sedatīvu un hipnotisku iedarbību (piemēram, ar hlordiazepoksīdu, klometiazolu). Pēc akūtās fāzes izzušanas terapiju turpina ar Tegretol kā monoterapiju.

Akūti mānijas stāvokļi un atbalstoša ārstēšana bipolāriem (afektīviem) traucējumiem

Vidējā Tegretol dienas deva ir no 400 līdz 600 mg (2-3 dalītas devas). Ārstējot akūtu mānijas stāvokli, deva tiek palielināta diezgan ātri. Lietojot bipolāru traucējumu uzturošo terapiju, katram nākamajam devas palielinājumam jābūt nelielam (lai nodrošinātu optimālu panesamību).

Terapijas pārtraukšana

Pēkšņa Tegretol lietošanas pārtraukšana var izraisīt epilepsijas lēkmju attīstību, tāpēc ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski 6 mēnešu laikā vai ilgāk.

Ja ir nepieciešams ātri atcelt ārstēšanu pacientiem ar epilepsiju, pāreja uz citām zālēm ar pretepilepsijas efektu jāveic šajos gadījumos parādīto zāļu aizsegā.

Tegretol lietošana bērniem

Galvenā indikācija Tegretol lietošanai bērniem ir epilepsija.

Ieteicamās sākuma dienas devas:

• līdz 4 gadiem: no 20 līdz 60 mg, katru otro dienu devu var palielināt par 20-60 mg;
• no 4 gadiem: 100 mg, tad devu var palielināt par 100 mg nedēļā.

Uzturošās devas tiek noteiktas ar ātrumu 10-20 mg / kg dienā, sadalot vairākās devās:

• līdz 1 gadam: 100-200 mg (1-2 sīrupa devas);
• 1–5 gadi: 200–400 mg (1-2 sīrupa devas divās dalītās devās);
• 6-10 gadi: 400-600 mg (2 sīrupa devas 2-3 devās);
• 11-15 gadi: 600-1000 mg (2-3 sīrupa devas 3 dalītās devās; lietojot 1000 mg, sīrupa deva jāpalielina par 5 ml);
• no 15 gadiem: no 800 līdz 1200 (retākos gadījumos) mg.

Maksimālās Tegretol dienas devas:

• līdz 6 gadiem: 35 mg / kg;
• 6-15 gadi: 1000 mg;
• no 15 gadiem: 1200 mg.

Tā kā Tegretol lietošanai citām indikācijām bērniem nav pieejams nepieciešamais ticamās informācijas daudzums, ieteicams izvēlēties zāļu režīmu atbilstoši bērna svaram un vecumam, nepārsniedzot iepriekš minētās devas.

Blakus efekti

Daži traucējumu veidi, piemēram, nervu un gremošanas sistēmas, kā arī alerģiskas ādas reakcijas, tiek novēroti ļoti bieži vai bieži, īpaši Tegretol lietošanas sākumā, kad tiek nozīmētas pārmērīgi lielas zāļu sākotnējās devas un ja tās lieto gados vecākiem pacientiem.

Ar devu saistītās blakusparādības vairumā gadījumu izzūd dažu dienu laikā (pašas par sevi vai pēc īsa devas samazināšanas).

Iespējamās Tegretol blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ņemot vērā atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

• imūnsistēma: reti - aizkavēta tipa vairāku orgānu paaugstināta jutība ar izsitumiem uz ādas, drudzis, limfadenopātija, eozinofilija, vaskulīts, limfomai līdzīgas pazīmes, leikopēnija, artralģija, izmainīta aknu funkcija un hepatosplenomegālija, to intrahepatisko žultsvadu iznīcināšana; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiska reakcija, hipogammaglobulinēmija (iepriekš minēto paaugstinātas jutības reakciju attīstības gadījumā terapija tiek atcelta);
• endokrīnā sistēma: bieži - svara pieaugums, tūska, šķidruma aizture, hiponatrēmija un samazināta asins osmolaritāte; ļoti reti - ginekomastija, galaktoreja;
• elpošanas sistēma: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas drudža, elpas trūkuma, pneimonīta vai pneimonijas formā;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - intrakardiālās vadīšanas traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās; ļoti reti - bradikardija, tromboflebīts, sabrukums, trombembolija, aritmijas, AV blokāde ar ģīboni, išēmiskas sirds slimības saasināšanās, hroniska sirds mazspēja;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana; bieži - sausa mute; reti - aizcietējums, caureja; reti - sāpes vēderā; ļoti reti - stomatīts, glosīts, pankreatīts;
• nervu sistēma: ļoti bieži - ataksija, reibonis, miegainība; bieži - diplopija, galvassāpes; reti - patoloģiskas piespiedu kustības, nistagms; reti - okulomotorie traucējumi, diskinēzija, runas traucējumi, horeoatetoze, parestēzija, parēze, perifēra neiropātija; ļoti reti - ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, disgeizija, aseptisks meningīts ar perifēro eozinofiliju un miokloniju;
• psihe: reti - dzirdes / redzes halucinācijas, depresija, uzbudinājums, agresija, trauksme, dezorientācija; ļoti reti - psihozes aktivizēšana;
• āda un zemādas audi: ļoti bieži - nātrene, alerģisks dermatīts; reti - eksfoliatīvs dermatīts; reti - nieze, sistēmiska sarkanā vilkēde; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, nodosum eritēma, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, ādas pigmentācijas traucējumi, pūtītes, purpura, svīšana, hirsutisms;
• asinis un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - leikopēnija; bieži - eozinofīlija, trombocitopēnija; reti - leikocitoze, limfadenopātija; ļoti reti - hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, retikulocitoze, megaloblastiskā anēmija, anēmija, pancitopēnija, patiesa eritrocītiskā aplazija;
• nieres un urīnceļi: ļoti reti - bieža urinēšana, tubulointersticiāls nefrīts, nieru mazspēja, seksuāla disfunkcija / erektilā disfunkcija, nieru disfunkcija, urīna aizture, spermatoģenēzes traucējumi;
• aknas un žultsceļi: reti - parenhīmas, holestātiska vai jaukta tipa hepatīts, intrahepatisku žults ceļu iznīcināšana, dzelte; ļoti reti - aknu mazspēja, granulomatozi aknu bojājumi;
• vielmaiņa un uzturs: reti - folijskābes deficīts, samazināta ēstgriba; ļoti reti - akūta / viegla porfīrija;
• saista un balsta un kustību aparāta audi: reti - muskuļu vājums; ļoti reti - kaulu vielmaiņas traucējumi, artralģija, muskuļu spazmas, mialģija;
• redzes orgāns: bieži - izmitināšanas pārkāpums; ļoti reti - konjunktivīts, lēcas necaurredzamība;
• labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: ļoti reti - dzirdes traucējumi;
• instrumentālie / laboratorijas dati: ļoti bieži - paaugstināta gamma-glutamiltransferāzes aktivitāte; bieži - paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asinīs; reti - transamināžu aktivitātes palielināšanās; ļoti reti - intraokulārā spiediena, holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas paaugstināšanās, vairogdziedzera darbības rādītāju izmaiņas, seruma prolaktīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - nogurums.

Blakusparādības, pamatojoties uz Tegretol pēcreģistrācijas lietošanas rezultātiem (ar nezināmu biežumu):

• instrumentālie / laboratorijas dati: kaulu blīvuma samazināšanās;
• imūnsistēma: zāļu izsitumi ar sistēmiskām izpausmēm un eozinofiliju;
• limfātiskā sistēma un asinis: kaulu smadzeņu mazspēja;
• parazitāras un infekcijas slimības: 6. tipa herpes simplex vīrusa reaktivācija;
• zemādas audi un āda: akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze, onihomadēze, lihenoidālā keratoze;
• nervu sistēma: atmiņas traucējumi, sedācija;
• saistaudi un balsta un kustību aparāta audi: lūzumi;
• kuņģa-zarnu trakts: kolīts.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir:

• sirds un asinsvadu sistēma: arteriāla hipotensija, tahikardija; dažreiz - ģībonis, sirds apstāšanās, hipertensija, vadīšanas traucējumi ar QRS kompleksa paplašināšanos;
• elpošanas sistēma: plaušu tūska, elpošanas nomākums;
• urīnceļu sistēma: šķidruma vai urīna aizture, anūrija / oligūrija, atšķaidīšanas hiponatrēmija, kas ir saistīta ar karbamazepīna iedarbību, līdzīgi kā antidiurētiskā hormona iedarbība;
• gremošanas sistēma: aizkavēta pārtikas iziešana no kuņģa, vemšana, samazināta resnās zarnas kustīgums;
• centrālā nervu sistēma: centrālās nervu sistēmas funkciju nomākšana, krampji, mioklonuss, midriāze, hipotermija, psihomotorie traucējumi, uzbudinājums, dezorientācija, miegainība, halucinācijas, koma, neskaidra runa, neskaidra redze, dizartrija, nistagms, diskinēzija, ataksija, hiper- un hiporefleksija sākumā un vēlāk);
• laboratorijas parametri: hiponatriēmija, iespējama hiperglikēmija, metaboliskā acidoze, palielināta kreatinīna fosfokināzes muskuļu daļa.

Terapija: pasākumi tiek izvēlēti, pamatojoties uz pacienta klīnisko stāvokli; ir norādīta hospitalizācija. Lai apstiprinātu un novērtētu saindēšanās pakāpi, jānosaka karbamazepīna koncentrācija plazmā.

Parāda kuņģa satura evakuāciju, kuņģa skalošanu, aktivētās ogles uzņemšanu. Ar novēlotu kuņģa satura evakuāciju ir iespējama novēlota absorbcija un intoksikācijas simptomu atkārtota parādīšanās atveseļošanās periodā. Intensīvās terapijas nodaļā tiek izmantota simptomātiska atbalstoša terapija, ieskaitot rūpīgu elektrolītu traucējumu korekciju, sirdsdarbības uzraudzību. Specifiskais Tegretol antidots nav zināms.

Īpaši ieteikumi:

• sirds aritmijas: terapija tiek izvēlēta individuāli;
• arteriālā hipotensija: dobutamīna / dopamīna intravenoza ievadīšana;
• hiponatriēmija (intoksikācija ūdenī): šķidruma uzņemšanas ierobežošana (nepieciešama, lai novērstu smadzeņu tūsku);
• krampji: pretkrampju līdzekļu lietošana.

Hemosorbciju ieteicams veikt, izmantojot oglekļa sorbentus. Ir informācija par piespiedu diurēzes, peritoneālās dialīzes un hemodialīzes neefektivitāti.

Būtu jāparedz pārdozēšanas simptomu atkārtotas palielināšanās varbūtība otrajā un trešajā dienā no tā rašanās brīža, kas saistīts ar lēnu karbamazepīna uzsūkšanos.

Speciālas instrukcijas

Tegretol drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.

Jauktās epilepsijas lēkmju formās terapija tiek veikta piesardzīgi, palielinātu krampju gadījumā ārstēšana tiek atcelta.

Ārstēšanas periodā var attīstīties pastāvīgs / pārejošs leikocītu vai trombocītu skaita samazinājums (parasti šie traucējumi nav agranulocitozes vai aplastiskās anēmijas sākuma priekšteči). Pirms Tegretol iecelšanas, kā arī periodiski kursa laikā ir nepieciešams veikt klīniskās asins analīzes, skaitot trombocītu un, iespējams, retikulocītu skaitu, kā arī noteikt dzelzs koncentrāciju serumā asinīs. Ja tiek atklātas nozīmīgas kaulu smadzeņu nomākšanas pazīmes, kurss tiek pārtraukts.

Ja parādās simptomi, kas var liecināt par smagu dermatoloģisku reakciju rašanos, piemēram, Ljela un Stīvensa-Džonsona sindromi, Tegretol tiek atcelts, tiek izvēlēta alternatīva terapija un, ja nepieciešams, pacients tiek hospitalizēts.

Paaugstinātas jutības pret Tegretol gadījumā var rasties dažādas reakcijas, tai skaitā zāļu izsitumi ar sistēmiskām izpausmēm un eozinofilija, aizkavētas vairāku orgānu paaugstinātas jutības izpausmes ar eozinofilijas, artralģijas, limfadenopātijas, drudža, vaskulīta, izsitumu, pseidolimfomas, leikopēnijas, aknu funkcijas sindroma izmaiņām un žults ceļu iznīcināšana ar to skaita samazināšanos (pārkāpumi var notikt jebkurā kombinācijā). Turklāt var novērot citu iekšējo orgānu bojājumus, ieskaitot plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeri, miokardu un resnās zarnas. Šādās situācijās zāļu lietošana nekavējoties tiek pārtraukta.

Nepieciešama rūpīga pašnāvnieciskas uzvedības simptomu un nodomu uzraudzība.

Pirms Tegretol iecelšanas un periodiski terapeitiskā kursa laikā jāveic aknu un nieru funkcijas pētījums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot un veicot darbu ar mehānismiem, jāievēro piesardzība (pašas slimības un iespējamo Tegretol negatīvo reakciju dēļ, īpaši ārstēšanas sākumā un devas izvēles periodos).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības / zīdīšanas laikā Tegretol tiek parakstīts piesardzīgi.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar apgrūtinātu nieru slimību anamnēzi pirms Tegretol parakstīšanas jānovērtē terapijas paredzamās iedarbības attiecība ar iespējamo risku. Izrakstot zāles, regulāri un rūpīgi jāanalizē pacienta stāvoklis.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pirms Tegretol izrakstīšanas, kā arī terapijas laikā jāveic aknu funkcijas pētījums, īpaši pacientiem ar aknu slimību anamnēzē. Ja zāļu lietošanas periodā palielinās esošie pārkāpumi vai parādās aktīvas šī orgāna slimības, Tegretol nekavējoties tiek atcelts.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Tegretol tiek nozīmēts piesardzīgi. Šīs kategorijas pacientiem ieteicamā sākotnējā deva ir 100 mg 2 reizes dienā.

Zāļu mijiedarbība

Tegretol lietošana kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem ir kontrindicēta (ieteicamais intervāls starp šo zāļu lietošanu ir vismaz 14 dienas).

Vienlaicīgi lietojot Tegretol ar dažām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas (kombinācijas, kas jāņem vērā):

• izoniazīds: paaugstināta toksicitāte;
• levetiracetāms: dažos gadījumos paaugstināta karbamazepīna toksicitāte;
• litijs, metoklopramīds, antipsihotiskie līdzekļi: nevēlamu neiroloģisku reakciju biežuma palielināšanās;
• nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: darbības antagonisms (var būt nepieciešama devas pielāgošana; nepieciešama pacienta stāvokļa uzraudzība);
• dažas zāles ar diurētisku efektu: hiponatriēmijas attīstība, turpinot klīniskās izpausmes;
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitātes samazināšanās, asiņošanas parādīšanās starp periodiem;
• alkohols: tā tolerances samazināšanās (terapijas periodā ieteicams no tā atteikties).

Tegretol lietošana var izraisīt kļūdaini pozitīvu rezultātu, nosakot perfenazīna koncentrāciju, izmantojot augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju, kā arī tricikliskos antidepresantus, ko nosaka ar polarizācijas fluorescences imūnās pārbaudes metodi.

Jāpatur prātā, ka dažas zāles / vielas var ietekmēt karbamazepīna koncentrāciju plazmā asinīs (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Analogi

Tegretol analogi ir: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-karbamazepin, Epial, Zagretol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā un sausā vietā temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• sīrups - 3 gadi;
• tabletes - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tegretol

Pārskati par Tegretol galvenokārt ir pozitīvi. Pacienti atzīmē, ka viņi veiksmīgi aizstāj savus dārgākos kolēģus. Dažos gadījumos terapeitiskais efekts ir nepietiekams. Blakusparādības ir neparastas, visbiežāk reibonis un miegainība.

Tegretol cena aptiekās

Aptuvenā Tegretol cena (50 tabletes 200 mg katrā) ir 349-399 rubļi.

Tegretol: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Tegretol CR tabletes ilgstošas darbības 400mg 30 gab. 294 r Pērciet

Tegretol CR 200 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 50 gab. RUB 312 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!