Tobramicīns-Gobbi
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Tobramicīns-Gobbi ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto elpceļu infekciju ārstēšanā, kas saistītas ar cistisko fibrozi.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tobramycin-Gobbi zāļu forma ir šķīdums inhalācijām: caurspīdīgs, nedaudz dzeltenīgs vai bezkrāsains (5 ml polietilēna ampulās, 4 ampulas alumīnija folijas maisiņos, kartona kastē 7 vai 14 maisiņi).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: tobramicīns - 60 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds vai sērskābe, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Tobramicīns-Gobbi ir paredzēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai pacientiem ar cistisko fibrozi.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nieru darbības traucējumi smagā gaita (ar kreatinīna saturu virs 0,002 mg / ml);
- vecums līdz 6 gadiem;
- laktācijas periods (drošības profils šai pacientu grupai nav pētīts, jāņem vērā nefrotoksiskā un ototoksiskā zāļu iedarbība);
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot paaugstinātu jutību pret citiem aminoglikozīdiem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Tobramicin-Gobbi lietošana prasa piesardzību):
- neiromuskulārās patoloģijas (parkinsonisms vai citas slimības, kuru norisi pavada muskuļu vājums, ieskaitot smagu pseidoparalītisku myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hemoptīze (Tobramicīna-Gobbi iecelšana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks nekā iespējamais plaušu asiņošanas risks);
- nieru slimība (diagnosticēta / aizdomas);
- vestibulārā un / vai dzirdes aparāta disfunkcija;
- grūtniecība (drošības profils šai pacientu grupai nav pētīts; Tobramycin-Gobbi iecelšana ir iespējama tikai vitāli svarīgu indikāciju gadījumos, ja paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku, ieskaitot iedzimta kurluma attīstības varbūtību).
Lietošanas metode un devas
Tobramicīnu-Gobbi lieto inhalācijas veidā, izmantojot smidzinātāju.
Procedūras ilgums ir apmēram 15 minūtes. Pacientam jāsēž vai jāstāv.
Parasti Tobramicīns-Gobbi tiek nozīmēts 2 reizes dienā (ieteicamais intervāls ir 12 stundas, bet ne mazāk kā 6 stundas), 300 mg 28 dienu kursam. Pēc 28 dienu pārtraukuma kursu atkārto.
Ampula ar šķīdumu jāatver, tās saturs jāievieto smidzinātāja kamerā. Ieelpošana jāturpina, līdz tiek izlietots viss šķīdums. Lai ļautu elpot caur muti, ieteicams izmantot deguna drēbju adatu. Zāļu plūsmai jābūt vienmērīgai un vienmērīgai.
Blakus efekti
Visbiežāk ar terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības ir troksnis ausīs un balss izmaiņas. Šie pārkāpumi ir īslaicīgi un izzūd pēc Tobramycin-Gobbi lietošanas pārtraukšanas. Troksnis ausīs nav saistīts ar dzirdes traucējumiem, un atkārtotu ārstēšanas kursu laikā tas nepalielinās.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- asinsrades sistēma: reti - limfadenopātija;
- gremošanas sistēma: reti - mutes čūlas, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums; ļoti reti - caureja, mutes gļotādas kandidoze, sāpes vēderā;
- elpošanas sistēma: dažreiz - pastiprināts klepus, balss izmaiņas (ieskaitot aizsmakumu), elpas trūkums, afonija, faringīts; reti - hemoptīze, sasprindzinājums krūšu kurvī, bronhu spazmas, krēpu daudzuma palielināšanās, bronhiālās astmas saasināšanās, elpošanas funkcijas pasliktināšanās, laringīts, rinīts, deguna asiņošana; ļoti reti - hipoksija, hiperventilācija, sinusīts;
- nervu sistēma: reti - reibonis; ļoti reti - miegainība;
- maņu orgāni: iespējama ototoksicitāte (bieži - troksnis / zvana ausīs; ļoti reti - sāpes ausīs, atsevišķi gadījumi ar pilnīgu / daļēju dzirdes zudumu), labirinta / vestibulārie traucējumi (reti - slikta dūša, reibonis, vemšana, nestabilitāte; ļoti reti - koordinācijas traucējumi); reti - garšas izkropļojumi;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi;
- ķermenis kopumā: reti - sāpes krūtīs, drudzis, astēnija, galvassāpes; ļoti reti - sēnīšu infekcija, alerģiskas reakcijas (ieskaitot niezi un nātreni), muguras sāpes, vispārējs savārgums.
Tādi simptomi kā elpošanas ceļu infekcijas, krēpu krāsas maiņa, mialģija, vidusauss iekaisums un deguna polipi ir cistiskās fibrozes simptomi, taču nevar izslēgt saistību starp Tobramycin-Gobbi lietošanu un šo traucējumu attīstību.
Lietojot zāles, netika novērota nefrotoksiska iedarbība.
Ir ziņots par dzirdes zudumu pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ilgstošu aminoglikozīdu terapiju, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus saņem intravenozu aminoglikozīdu terapiju.
Tādi traucējumi kā nefrotoksicitāte un ototoksicitāte ir saistīti ar parenterālu ārstēšanu ar aminoglikozīdiem.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana jāveic tikai speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze cistiskās fibrozes ārstēšanā.
Tobramicīnu-Gobbi nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt ar citām zālēm (arī smidzinātāja traukā).
Neizmantoto šķīdumu nedrīkst izmantot atkārtoti.
Kursus var atkārtot, kamēr klīniskais efekts saglabājas.
Gadījumos, kad ārstēšanas laikā pasliktinās slimības gaita, jāapsver papildu pretmikrobu terapijas iecelšana, kas ir aktīva pret Pseudomonas aeruginosa.
Tobramicīna-Gobbi lietošanas laikā fizioterapijas procedūru standarta shēmu nedrīkst pārtraukt. Ja nepieciešams, bronhodilatatoru var turpināt lietot. Veicot kompleksu terapiju, ieelpošana tiek veikta pēdējā, pēc bronhodilatatoru, fizioterapijas procedūru un inhalāciju veikšanas ar citām zālēm.
Retos gadījumos pēc Tobramicin-Gobbi ieelpošanas tika novērota bronhu spazmas attīstība, tāpēc pirmā deva jāieelpo ārsta uzraudzībā. Bronhodilatatora terapija jāveic pirms pirmās zāļu ieelpošanas.
Pirms un pēc tobramicīna ieelpošanas jānosaka ārējās elpošanas funkcija - fiksētā izelpas tilpums (FEV 1). Ja bronhu spazmas attīstās pacientiem, kuri nesaņem bronhodilatatoru terapiju, FEV 1 jānosaka no jauna, dažreiz lietojot bronhodilatatorus. Ja pēc bronhodilatatoru lietošanas bronhu spazmas netiek novērstas, tās parādīšanās cēlonis var būt paaugstināta jutība pret zālēm. Ja ir aizdomas par alerģisku reakciju, Tobramycin-Gobbi inhalācija jāpārtrauc un jāveic atbilstoša bronhodilatatora terapija.
Pirms zāļu izrakstīšanas ir nepieciešams novērtēt nieru darbību. Ik pēc 6 pilniem ārstēšanas cikliem ar Tobramycin-Gobbi tiek atkārtoti novērtēts urīnvielas un kreatinīna saturs asins plazmā (1 pilns cikls ir 56 dienas - 28 terapijas dienas un 28 brīvdienas).
Ja ir nefrotoksicitātes pazīmes, zāļu lietošana tiek pārtraukta, līdz tobramicīna plazmas saturs asinīs nokrītas zem 0,002 mg / ml. Pēc tam ir iespējams atsākt terapiju (pēc ārsta ieskatiem). Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem regulāri jānosaka tobramicīna koncentrācija plazmā asinīs.
Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ilgstošu sistēmisku ārstēšanu ar aminoglikozīdiem, pirms Tobramycin-Gobbi iecelšanas jānosaka dzirdes asums.
Ņemot vērā kumulatīvās toksicitātes risku, jānodrošina to pacientu uzraudzība, kuri vienlaikus saņem parenterālu ārstēšanu ar citiem antibakteriāliem aminoglikozīdu grupas līdzekļiem.
Aminoglikozīdi var palielināt muskuļu vājumu un tiem ir kurariforma ietekme uz neiromuskulāro transmisiju.
Teorētiski pastāv iespēja, ka pacientiem, kurus ārstē ar inhalējamu tobramicīnu, var attīstīties Pseudomonas aeruginosa rezistence pret intravenozu tobramicīnu.
Braucot ar transportlīdzekļiem, jāņem vērā tādu blakusparādību risks kā reibonis un miegainība.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Tobramycin-Gobbi kopā ar dažām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: pastiprina to darbību;
- anti-myasthenic zāles: samazinot to iedarbību;
- furosemīds, urīnviela, mannīts, zāles ar oto- un nefrotoksicitāti: jāizvairās no kombinācijas;
- amfotericīns B, ciklosporīns, cefalotīns, polimiksīni: palielināta zāļu nefrotoksiskā iedarbība;
- daži diurētiskie līdzekļi: paaugstinātas aminoglikozīdu toksicitātes iespējamība (saistīta ar antibiotiku koncentrācijas izmaiņām audos un asins plazmā);
- botulīna neirotoksīni, holīnesterāzes inhibitori: palielinot ietekmi uz neiromuskulāro vadīšanu;
- platīna savienojumi: parenterāli ievadītu aminoglikozīdu iespējamās toksicitātes palielināšanās (ir iespējama oto- un nefrotoksiskas iedarbības palielināšanās).
Analogi
Tobramicīna-Gobbi analogi ir: Tobijs Podhalers, Bramitobs, Brulamicīns, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
