Femoston 1/10

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Femoston 1/10: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. Zāļu mijiedarbība
13. Analogi
14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. Atsauksmes
17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Femoston

ATX kods: G03FB08

Aktīvā sastāvdaļa: didrogesterons (dydrogesteronum), estradiols (estradiols)

Ražotājs: Solvay Pharmaceuticals (Nīderlande), Abbott Laboratories SA (ASV)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Femoston 1/10 ir kombinēts estrogēna-gestagēna antiklimaktisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Femoston 1/10 ir pieejams apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "379", tabletes kodols ir balts ar raupju struktūru; vienā blisterī ir divu veidu tabletes - baltas un pelēkas (28 tabletes blisterī - 14 gabali baltas un pelēkas; kartona kastē 1, 3 vai 10 blisteri).

Aktīvo sastāvdaļu saturs 1 tabletē:

balta tablete: estradiola hemihidrāts - 1,03 mg, kas ir ekvivalents 1 mg estradiola;
pelēkā tablete: estradiola hemihidrāts - 1,03 mg, kas ir ekvivalents 1 mg estradiola; hidrogesterons - 10 mg.

Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, hipromeloze, ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs:

balta tablete: balta opadrija Y-1-7000 [makrogols 400, titāna dioksīds (E171), hipromeloze];
pelēka tablete: opadry II 85F27664 pelēka [makrogols 3350, polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs (II) oksīds (E172), talks].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Femoston 1/10 ir kombinētas zāles, kas paredzētas hormonu aizstājterapijai (HAT), lai novērstu kaulu masas zudumu postmenopauzes periodā un pēc ovariektomijas. Estradiola hemihidrāta identitāte ar cilvēka endogēno estradiolu, kas ir visaktīvākais estrogēns, ļauj kompensēt menopauzes vecuma sievietes ķermeņa estrogēna deficītu un mazina menopauzes simptomus pirmajās zāļu lietošanas nedēļās. Didrogesterona (progestogēna) terapeitiskā efektivitāte pēc aktivitātes ir līdzīga parenterālai progesterona iedarbībai. Hidrogesterons HAT laikā nodrošina pilnīgu endometrija sekrēcijas transformāciju. Tās klātbūtne zālēs samazina endometrija hiperplāzijas risku, ko palielina estrogēnu iedarbība.

Farmakokinētika

Pēc Femoston 1/10 ieņemšanas iekšpusē notiek ātra un pilnīga mikronizēta estradiola un hidrogesterona absorbcija no kuņģa-zarnu trakta. Didrogesterona biopieejamība ir 28%, maksimālā koncentrācija asins plazmā notiek 0,5–2,5 stundu laikā.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām: estradiols - aptuveni 98–99% (ar albumīnu - 30–52%, ar globulīnu - līdz 69%), didrogesterons - vairāk nekā 90% no uzņemtās devas.

Aknās estradiols tiek metabolizēts par estronu un estrona sulfātu, kam ir estrogēna aktivitāte. Estrona sulfātam ir raksturīga arī zarnu-aknu recirkulācijas spēja.

Didrogesterons tiek pilnībā metabolizēts, tā galvenais metabolīts ir 20-a-dihidrodidrogesterons (DHD), maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta aptuveni 1,5 stundas pēc Femoston 1/10 lietošanas. DHD koncentrācija plazmā ievērojami pārsniedz sākotnējo didrogesterona koncentrāciju.

Estrogēnas un androgēnas aktivitātes neesamība nosaka visu didrogesterona metabolītu raksturīgo iezīmi, lai saglabātu sākotnējās vielas 4,6-dien-3-ona konfigurāciju un 17 alfa-hidroksilēšanas neesamību.

Didrogesterona pusperiods ir 5-7 stundas (DHD - 14-17 stundas), estrona un estradiola - 10-16 stundas.

Estrogēni nonāk mātes pienā.

Estrons un estradiols stāvoklī, kas konjugēti ar glikuronskābi, tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.

Aptuveni 63% no uzņemtā hidrogesterona devas izdalās caur nierēm; tā pilnīga izdalīšanās notiek tikai pēc 72 stundām. Tā kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. DHD urīnā nosaka galvenokārt glikuronskābes konjugāta formā.

Lietojot Femoston 1/10 dienā, estradiola līdzsvara koncentrācija rodas pēc 5 dienām, didrogesterons - pēc 3 dienām.

Didrogesterona un DHD farmakokinētiskās īpašības nemainās, atkārtoti ievadot.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Femoston 1/10 ir paredzēts sievietēm perimenopauzes periodā (tikai 6 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām) vai sievietēm pēcmenopauzes periodā kā hormonu aizstājterapija stāvokļiem, ko izraisa estrogēna ķermeņa deficīts.

Turklāt zāles tiek parakstītas pēcmenopauzes osteoporozes profilaksei ar lielu lūzumu risku sievietēm ar citu zāļu nepanesību vai kontrindikācijām.

Kontrindikācijas

Absolūts:

asiņošana no nezināmas etioloģijas maksts;
krūts vēzis, ieskaitot iespējamu;
endometrija vēzis un citas no estrogēniem atkarīgas ļaundabīgas neoplazmas, tostarp, ja ir aizdomas par tām;
meningioma un citas no progestogēniem atkarīgas neoplazmas, ieskaitot, ja ir aizdomas;
neārstēta endometrija hiperplāzija;
artēriju un vēnu tromboze, ieskaitot dziļo vēnu trombozi (ieskaitot vēsturi);
trombembolija, ieskaitot hemorāģiskus vai išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus, plaušu emboliju, miokarda infarktu (ieskaitot vēsturi);
smagi vai vairāki riska faktori vēnu vai artēriju trombozes attīstībai pacientiem ar iegūtu vai iedzimtu noslieci, piemēram, stenokardija, smadzeņu asinsvadu slimības, pārejoši išēmiski lēkmes, priekškambaru mirdzēšana, koronāro artēriju slimība, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, antitrombīna III deficīts, antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem (vilkēdes antikoagulants, antivielas pret kardiolipīnu), C vai S olbaltumvielu deficītu, ilgstošu imobilizāciju, smagu aptaukošanos (ķermeņa svara indekss pārsniedz 30 kg uz 1 m ²);
ļaundabīgi aknu audzēji;
akūta vai hroniska aknu slimība (ieskaitot vēsturi);
porfīrija;
laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
grūtniecības periods;
zīdīšana;
paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Ieteicams būt piesardzīgam, parakstot Femoston 1/10 kā HAT, ja ir vai ir norādīta šāda slimība un stāvokļi: arteriāla hipertensija, endometrioze, dzemdes leiomioma, riska faktoru klātbūtne estrogēnu atkarīgo audzēju rašanās gadījumā (ieskaitot pirmās pakāpes radinieku attiecības ar krūts vēzi)., bronhiālā astma, cukura diabēts (ar un bez asinsvadu komplikācijām), labdabīgi aknu jaunveidojumi, holelitiāze, stipras galvassāpes, migrēna, sistēmiska sarkanā vilkēde, epilepsija, otoskleroze, endometrija hiperplāzijas vēsture.

Ja ārstēšanas periodā parādās aknu disfunkcija, dzelte, nekontrolēta arteriāla hipertensija, migrēnai līdzīgas galvassāpes, nepieciešama tūlītēja Femoston 1/10 atcelšana.

Lietošanas instrukcijas Femoston 1/10: metode un devas

Femoston 1/10 tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, sievietei izdevīgā laikā, bet vienmēr tajā pašā dienas laikā.

Ieteicamā deva: 1 gab. 1 dienā. Iepakojums ir paredzēts 28 dienām, jums jāsāk lietot tabletes no blistera ar baltām tabletēm (marķētas ar numuru 1), kas satur 1 mg estradiola. Pēc 14 dienām terapiju turpina, lietojot pelēkās tabletes (blisterī apzīmētas ar numuru 2), tās satur 1 mg estradiola un 10 mg didrogesterona. Pēc tablešu lietošanas beigām no pašreizējā blistera terapiju turpina, ņemot baltas tabletes no jauna iepakojuma. HAT ietver regulāru nepārtrauktu zāļu lietošanu.

Ja nejauši izlaižat nākamo Femoston 1/10 devu, tabletes jālieto, tiklīdz atceraties, ja kavēšanās periods nepārsniedz 12 stundas (periods no iepriekšējās devas lietošanas līdz 36 stundām). Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, aizmirsto tableti nevajadzētu dzert, un nākamajā dienā ieņemiet parasto devu noteiktajā laikā. Uz nākamās zāļu devas izlaišanas fona palielinās dzemdes asiņošanas "iesmērēšanas" vai "izrāviena" risks.

Pārejot no citu hormonālo zāļu lietošanas (ciklisks vai nepārtraukts secīgs ievadīšanas veids), ir jāpabeidz pašreizējais cikls un jāsāk lietot Femoston 1/10. Pārejot no nepārtrauktas kombinētas terapijas shēmas, ārstēšanu ar Femoston 1/10 var sākt jebkurā dienā.

Nepietiekamas zāļu klīniskās efektivitātes gadījumā, kas saistīta ar estrogēna deficītu, devu var pielāgot, parakstot Femoston 2/10.

Blakus efekti

no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: ļoti bieži - piena dziedzeru spriedze vai sāpīgums; bieži - metroragija, traucēta maksts sekrēcija, neliela smērēšanās sievietēm pēcmenopauzes periodā, sāpes vēdera lejasdaļā, bagātīga menstruālā asiņošana, acikliska smērēšanās, menstruālā asiņošanas neesamība vai maz, sāpīga menstruālā asiņošana, maksts kandidoze; reti - piena dziedzeru palielināšanās, leiomiomas lieluma palielināšanās, premenstruālais sindroms;
no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis, migrēna;
no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - paaugstināts asinsspiediens, venozā trombembolija; reti - miokarda infarkts;
psihiski traucējumi: bieži - nervozitāte, depresija; reti - traucēts libido;
no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - sāpes vēderā; bieži - meteorisms, slikta dūša, vemšana;
no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - patoloģiska aknu darbība, ieskaitot kombinācijā ar sāpēm vēderā, dzelti, savārgumu, astēniju; žultspūšļa patoloģija;
no skeleta muskuļiem un saistaudiem: ļoti bieži - muguras sāpes (muguras sāpes);
no imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
dermatoloģiskas reakcijas: bieži - alerģiskas reakcijas, tai skaitā nātrene, izsitumi uz ādas, nieze; reti - angioneirotiskā tūska, asinsvadu purpura;
vispārēji traucējumi: bieži - perifēra tūska, astēniski apstākļi (savārgums, nespēks, nogurums);
infekcijas slimības: reti - cistīts;
citas reakcijas: bieži - ķermeņa masas palielināšanās; reti - ķermeņa svara samazināšanās.

Turklāt, ņemot vērā kombinēto terapiju ar estrogēnu un progestogēnu (ieskaitot estradiolu un didrogesteronu), var attīstīties šādas nevēlamās blakusparādības:

no organisma kopumā: labdabīgas, ļaundabīgas un nenoteiktas etioloģijas jaunveidojumi (ieskaitot olnīcu vēzi, endometrija vēzi, meningiomu);
no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla trombembolija;
no asinsrades sistēmas: hemolītiskā anēmija;
no nervu sistēmas: provocējot epilepsijas lēkmes, horeju, demences risku uz hormonu aizstājterapijas fona, kas sākās no 65 gadu vecuma;
no imūnsistēmas: sistēmiskā sarkanā vilkēde;
no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: dzemdes kakla erozija, fibrocistiska krūts slimība;
no redzes orgānu puses: radzenes izliekuma palielināšanās, kontaktlēcu nepanesamība;
no skeleta muskuļiem un saistaudiem: krampji apakšējo ekstremitāšu muskuļos;
no uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana;
no vielmaiņas puses: hipertrigliceridēmija;
no kuņģa-zarnu trakta: ar hipertrigliceridēmiju - pankreatīts;
diagnostikas testi: palielināts vairogdziedzera hormonu saturs;
dermatoloģiskas reakcijas: nodosum eritēma, multiformā eritēma, hloazma un / vai melasma;
citas reakcijas: ar porfīriju - slimības gaitas pasliktināšanās.

Pārdozēšana

Simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, reibonis, miegainība, vājums, asiņošana no abstinences, spriedze krūtīs.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas izmantošana atbilstoši indikācijām.

Speciālas instrukcijas

Femoston 1/10 iecelšana ir norādīta tikai tad, ja ir simptomi, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti. HAT ieteicams lietot tik ilgi, kamēr blakusparādību risks nepārsniedz zāļu lietošanas priekšrocības. Jāņem vērā ierobežotā klīniskā pieredze par zāļu lietošanu sievietēm pēc 65 gadu vecuma.

Jaunākām sievietēm absolūtais zāļu lietošanas risks ir daudz mazāks nekā vecākām sievietēm.

Lai identificētu iespējamās kontrindikācijas, ārstam jāizraksta Femoston 1/10, pamatojoties uz pilnīgu medicīnisko un ģimenes anamnēzi, kā arī pēc pacienta vispārējas ginekoloģiskās izmeklēšanas, ieskaitot mammogrāfiju. Ārstam jāinformē sieviete par šīm piena dziedzeru izmaiņām, kad tās parādās, jākonsultējas ar ārstu. Zāļu lietošanai nepieciešami obligāti periodiski izmeklējumi, vismaz 1 reizi 6 mēnešos. Viņu raksturu un biežumu ārsts nosaka individuāli.

Estrogēnu lietošana ievērojami palielina endometrija vēža un hiperplāzijas attīstības risku, riska pakāpe ir atkarīga no zāļu devas un HAT perioda. Femoston 1/10 kombinētais sastāvs, proti, progestogēna cikliskā uzņemšana, samazina estrogēnu izraisītu endometrija hiperplāzijas un vēža risku. Lai savlaicīgi diagnosticētu šīs patoloģijas, ieteicams veikt ultraskaņas skrīningu un, ja nepieciešams, histoloģisko izmeklēšanu. Pirmajos terapijas mēnešos var parādīties asiņošana no maksts, ieskaitot asiņojošu asiņošanu. Ja šāda asiņošana notiek vēlākos ārstēšanas posmos vai notiek pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, ir nepieciešams diagnosticēt to cēloni. Lai izslēgtu ļaundabīgu jaunveidojumu, ieteicams veikt endometrija biopsiju.

Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas attīstības risks HAT klātbūtnē palielinās vairākas reizes, lielākā mērā pirmajos 12 zāļu lietošanas mēnešos. Pacientiem, kuru pirmās pakāpes radiniekiem jaunībā bija trombemboliskas komplikācijas vai kuriem anamnēzē bija spontāns aborts, pirms zāļu izrakstīšanas nepieciešams veikt hemostāzes pētījumu. Vienlaicīgi lietojot antikoagulantu terapiju, rūpīgi jānovērtē Femoston 1/10 izrakstīšanas iespējamība. Plānotas ķirurģiskas iejaukšanās, kam seko ilgstoša imobilizācija, gadījumā HAT ieteicams atcelt 1–1,5 mēnešu laikā un atsākt to tikai pēc tam, kad pacients ir pilnībā atguvis kustīgumu. Sieviete jāinformē par trombembolijas simptomiem, piemēram, elpas trūkumu, apakšējo ekstremitāšu pietūkumu vai sāpīgumu,pēkšņas sāpes krūtīs un nepieciešamība pēc tūlītējas medicīniskās palīdzības, ja tās rodas.

Krūts vēža attīstības risks uz kombinētās estrogēna-progestogēna HAT fona, kas ilgst vairāk nekā 5 gadus, palielinās 2 reizes. Zāļu izraisītā krūts sajūta var apgrūtināt agrīnu krūts vēža diagnosticēšanu.

Pastāv olnīcu vēža attīstības risks, bet daudz mazākā mērā nekā krūts vēzis.

Kombinēta terapija ar estrogēnu un progestogēnu palielina išēmiskā insulta relatīvo risku, kas nav atkarīgs no pacienta vecuma vai terapijas ilguma. Jāpatur prātā, ka jo vecāka ir pacienta pakāpe, kad viņa sāk HAT, jo lielāks sākotnējais išēmiskā insulta risks. Femoston 1/10 neietekmē hemorāģiskā insulta parādīšanos. Koronāro sirds slimību attīstības risks palielinās līdz ar vecumu, bet tas var notikt objektīvu un subjektīvu iemeslu dēļ.

Femoston 1/10 nav kontracepcijas līdzeklis.

Pacientiem ar traucētu nieru un sirds darbību viņu stāvoklis var pasliktināt estrogēnu īpašību, kas izraisa šķidruma aizturi.

Ar hipertrigliceridēmiju HAT ļoti retos gadījumos var veicināt pankreatīta attīstību, jo ievērojami palielinās plazmas triglicerīdu līmenis.

Zāļu lietošana neuzlabo pacienta kognitīvo funkciju. Uzsākot HAT pēc 65 gadu vecuma, sievietēm ir paaugstināts demences attīstības risks.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nervu sistēmas nevēlamu reakciju riska dēļ ieteicams būt piesardzīgiem, vadot sarežģītus mehānismus un transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kombinētu hormonālo zāļu lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Femoston 1/10 lietošana ir kontrindicēta ļaundabīgu aknu audzēju, akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas (ieskaitot anamnēzi) un porfīrijas gadījumā.

Sievietēm ar labdabīgām aknu neoplazmām ieteicams parakstīt zāles piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, pieredze ar zālēm ir ierobežota.

Zāļu mijiedarbība

Ja to lieto vienlaikus ar Femoston 1/10:

karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (pretkrampju līdzekļi), rifabutīns, nevirapīns, rifampicīns, efavirenzs (pretmikrobu līdzekļi), asinszāle, ritonavīrs, nelfinavīrs: palielina zāļu aktīvo sastāvdaļu metabolismu, kuras izpausme var būt asins sekrēcijas intensitātes samazināšanās.;
takrolīms, ciklosporīns, teofilīns, fentanils: var ievērojami palielināt to līmeni plazmā.

Analogi

Femoston 1/10 analogi ir: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Femoston atsauksmes 1/10

Atsauksmes par Femoston 1/10 ir pretrunīgas. Daudzas sievietes dod zāļu pozitīvu novērtējumu. Viņi norāda, ka tas ir diezgan efektīvs, ja to lieto menopauzes simptomu mazināšanai. Daži no viņiem, salīdzinot vieglas, reti sastopamas karstuma viļņus Femoston 1/10 lietošanas laikā ar pilnīgu diskomfortu (smagas karstuma viļņi) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, nolemj atsākt HAT. Pēc 5–8 gadu ilgas kombinētās hormonu terapijas tiek ziņots par retām un nelielām blakusparādībām, uzlabotu dzīves kvalitāti un vispārējo labsajūtu.

Negatīvas atsauksmes skan no tiem, kuriem zāles nepalīdzēja, viņi savu vērtējumu pamato ar vēlamā klīniskā rezultāta trūkumu, smagu blakusparādību attīstību, izteiktu tūsku un ievērojamu ķermeņa svara pieaugumu.

Visas sievietes tablešu augstās izmaksas saista ar Femoston 1/10 trūkumiem.

Ārstu komentāri, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, norāda uz zāļu augsto terapeitisko efektivitāti un labu panesamību.

Femoston 1/10 cena aptiekās

Femoston 1/10 cena iepakojumam, kurā ir 28 tabletes, var svārstīties no 839 rubļiem.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!