Tarivids
Tarivid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tarivid
ATX kods: J01MA01
Aktīvā sastāvdaļa: Ofloksacīns (Ofloksacīns)
Ražotāji: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Vācija), Turk Hoechst (Turcija), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019
Tarivid ir zāles ar antibakteriālu, baktericīdu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tarivid atbrīvošanas zāļu formas:
- apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, iegarenas, baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, tām ir daloša rieva, kas iegravēta abās tabletes pusēs - M un XI, attiecīgi rievas kreisajā un labajā pusē (10 gab. blisteros)., 1 iepakojums kartona kastē);
- infūziju šķīdums: zaļgani dzeltens, caurspīdīgs (100 ml bezkrāsainās stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: ofloksacīns - 200 mg;
- palīgkomponenti: polietilēnglikols (makrogols) 8000, ciete, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), laktoze, titāna dioksīds (E171), hidroksipropilceluloze (hipoproloze), karboksimetilceluloze (karmeloze), talks, magnija stearāts.
100 ml infūzijas šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: ofloksacīns - 200 mg (ofloksacīna hidrohlorīds - 220 mg);
- palīgkomponenti: 1 N sālsskābe (pH līmeņa pielāgošanai), nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tarivid ir pretmikrobu zāles, kas pieder fluorhinolonu grupai ar plašu darbības spektru. Tam ir baktericīds efekts, kas saistīts ar enzīma DNS žirāzes bloķēšanu baktēriju šūnās.
Ofloksacīnam, Tarivid aktīvajai sastāvdaļai, raksturīga augsta aktivitāte pret lielāko daļu gramnegatīvo un dažu grampozitīvo organismu: Staphylococcus coagulase negative, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Ieskaitot Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indols + un indols -), Proteus spp., ieskaitot Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae un parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.
Streptococcus spp. Ir mērena jutība pret ofloksacīnu. (īpaši β-hemolītiskais tips), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobie grampozitīvie koki, Chlamciydia psitta.
Zāles neietekmē šādus mikroorganismus: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.
Farmakokinētika
Pēc perorālas ofloksacīna lietošanas ar lielu ātrumu un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tā biopieejamība sasniedz 100%. Šīs vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc vienas 200 mg devas ir 2,5-3 μg / ml un tiek sasniegta apmēram pēc 1 stundas. Ofloksacīns ar plazmas olbaltumvielām saistās par 25% un tiek metabolizēts aptuveni par 5%. Pusperiods ir 6-7 stundas. Izkliedes tilpums ir aptuveni 120 litri. Līdz 90% ofloksacīna izdalās nemainītā veidā caur nierēm, aptuveni 4% izdalās ar žulti.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Tarivid ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zāļu aktīvās vielas (ofloksacīna) darbību, ieskaitot šādu orgānu / sistēmu infekcijas:
- elpošanas trakts (izņemot pneimokoku infekciju);
- auss, kakls, deguns (izņemot akūtu tonsilītu);
- vēdera dobums un žultsceļi;
- nieres, urīnceļi, prostatas dziedzeri, urīnizvadkanāla (ieskaitot gonokoku etioloģijas infekcijas);
- mazā iegurņa orgāni;
- kauli un locītavas;
- āda un mīkstie audi.
Tarivid profilaktiskos nolūkos lieto arī pacientiem ar traucētu imūno stāvokli, ieskaitot pacientus ar neitropēniju.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- cīpslu bojājumi uz iepriekšējās ārstēšanas ar hinoloniem fona;
- epilepsija;
- centrālās nervu sistēmas bojājumi ar zemu krampju slieksni - pēc insulta, traumatiskas smadzeņu traumas, iekaisuma procesiem centrālajā nervu sistēmā (tabletēm);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citiem hinoloniem.
Relatīvs (jāievēro piesardzība, ja ir šādas slimības / apstākļi):
- organiski centrālās nervu sistēmas bojājumi, turpinot QT intervāla pagarināšanu (tabletēm);
- smadzeņu trauku ateroskleroze (tabletēm);
- hroniska nieru mazspēja (tabletēm);
- apgrūtināta asinsrites traucējumu vēsture (tabletēm);
- centrālās nervu sistēmas bojājumi ar zemu krampju slieksni - pēc insulta, traumatiskas smadzeņu traumas, iekaisuma procesiem centrālajā nervu sistēmā (infūzijas šķīdumam).
Norādījumi par Tarivid lietošanu: metode un devas
Devas režīmu un kursa ilgumu nosaka vispārējais infekcijas stāvoklis, smagums un veids, kā arī nieru funkcionālais stāvoklis.
Tabletes
Tarivid lieto iekšķīgi, veselu, ar ūdeni. Reģistratūra ir iespējama pirms ēšanas un tās laikā. Jāizvairās no kombinētas lietošanas ar antacīdiem līdzekļiem.
Pieaugušo vidējā dienas deva var mainīties 200-600 mg robežās, kursa ilgums ir 7-10 dienas.
Ieteicamais lietošanas biežums (atkarībā no dienas devas):
- līdz 400 mg: 1 devā (vēlams no rīta);
- no 400 mg: 2 devās, ievērojot vienādus intervālus starp tām.
Īpaši pielietojumi:
- nekomplicētas apakšējo urīnceļu infekcijas: 200 mg dienā 3-5 dienu laikā;
- smagas infekcijas vai terapija pacientiem ar lieko svaru: ir iespējams palielināt dienas devu līdz 800 mg;
- gonoreja: 400 mg vienu reizi.
Devas režīma korekcija pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (atkarībā no kreatinīna klīrensa: viena deva / pārtraukums starp to lietošanu):
- 50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 stundas;
- līdz 20 ml / min vai hemodialīze: 100 mg / 24 stundas;
- līdz 20 ml / min vai peritoneālā dialīze: 200 mg / 48 stundas.
Maksimālā pieļaujamā dienas deva aknu mazspējas gadījumā ir 400 mg.
Pēc Tarivid infūzijas šķīduma lietošanas, uzlabojot pacienta stāvokli, terapiju var turpināt, iekšķīgi lietojot zāles.
Infūzijas šķīdums
Tarivid šķīdumu ievada intravenozi (lēnām pilinot).
Infūzijas laiks: katrām 200 mg - vismaz 30 minūtes. Tas ir īpaši svarīgi ņemt vērā, kombinējot tos ar zālēm ar antihipertensīvu darbību un narkotikām anestēzijai no barbiturātu grupas.
Standarta devu režīms: 2 reizes dienā (ar 12 stundu intervālu), 200 mg. Dienas devas līdz 400 mg dienā var lietot vienu reizi dienā (vēlams no rīta), iepriekš - sadalot 2 devās, ievērojot vienādus intervālus starp tām.
Ārstējot pacientam smagas infekcijas vai lieko svaru, dienas devu var palielināt līdz 600 mg.
Nieru funkcionālo traucējumu klātbūtnē zāles tiek parakstītas tāpat kā tablešu formā.
Ja vīriešiem nav iespējams noteikt kreatinīna klīrensu, tā vērtību aprēķina, izmantojot vienu no divām Cockroft formulām atbilstoši seruma kreatinīna līmenim (ml / min):
- svars (kg) × (140 - vecums) / 72 × kreatinīns (mg%);
- svars (kg) × (140 - vecums) / 0,814 × kreatinīns (mmol / l).
Lai uzzinātu kreatinīna klīrensu sievietēm, rādītājs vīriešiem tiek reizināts ar 0,85.
Maksimālā pieļaujamā dienas deva aknu mazspējas gadījumā ir 400 mg.
Smagas nieru mazspējas gadījumā un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams kontrolēt ofloksacīna koncentrāciju serumā.
Pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās terapiju var turpināt, lietojot Tarivid iekšķīgi.
Kursa ilgumu nosaka stāvokļa smagums. Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas vai, ja ir pierādījumi par baktēriju izraisītāja izskaušanu, zāļu lietošana jāturpina vismaz 2-3 dienas.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības, kas noteiktas, pamatojoties uz klīniskiem datiem un plašu pieredzi pēc Tarivid pēcreģistrācijas periodā (ļoti bieži - 10%; bieži - 1-10%; reti - 0,1-1%; reti - 0,01-0,1%; ļoti reti - līdz 0,01%, ņemot vērā atsevišķus gadījumus):
- centrālā nervu sistēma: reti - galvassāpes, uzbudinājums, reibonis, bezmiegs / miega traucējumi; reti - apjukums, psihotiskas reakcijas (piemēram, halucinācijas), trauksme, murgi, depresija, miegainība, perifērās jutības traucējumi (ieskaitot parestēziju, ožas, garšas, redzes traucējumus); ļoti reti - dzirdes traucējumi (ieskaitot epilepsijas lēkmes, troksni ausīs vai dzirdes zudumu), ekstrapiramidāli traucējumi vai citi muskuļu koordinācijas traucējumi, trīce, hipestēzija, krampji; dažos gadījumos psihotiskas reakcijas, kas rodas ar pacientam bīstamu uzvedību (ieskaitot paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, tieksmi uz pašnāvību);
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, hipotensija; ar intravenozu ievadīšanu - tahikardija un asinsspiediena pazemināšanās (retos gadījumos tas ir izteikts; ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos ievadīšana tiek pārtraukta);
- alerģiskas reakcijas: reti - sauss klepus, nieze, dedzināšana acīs, izsitumi, rinīts; reti - angioneirotiskā tūska, pustulozie izsitumi, nātrene, bronhu spazmas / aizdusa, svīšana, hiperēmija; ļoti reti - ilgstoši zāļu izsitumi, anafilaktiskais / anafilaktoīdais šoks, toksiskā epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, fotosensibilizācija, asinsvadu purpura, vaskulīts, kas izņēmuma gadījumos var izraisīt ādas nekrozi; dažos gadījumos - smaga nosmakšana, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - tendinīts; ļoti reti - mialģija, artralģija, Ahileja cīpslas plīsums (parasti 2 dienu laikā no ārstēšanas sākuma; var būt divpusējs); dažos gadījumos - akūta skeleta muskuļu nekroze / miopātija, muskuļu vājums (īpaši svarīgi smagas pseidoparalītiskas myasthenia gravis klātbūtnē);
- gremošanas sistēma: reti - vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, apetītes zudums; reti - meteorisms, anoreksija, enterokolīts; ļoti reti - pseidomembranozais kolīts;
- perifērās asinis: ļoti reti - leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, eozinofilija, agranulocitoze; dažos gadījumos - kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija, pancitopēnija;
- nieres: reti - urīnvielas un seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās; ļoti reti - akūta nieru mazspēja; dažos gadījumos - intersticiāls nefrīts;
- aknas: reti - bilirubīna un / vai aknu enzīmu (aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, laktāta dehidrogenāzes, gamma glutamiltransferāzes / sārmainās fosfatāzes) līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - holestātiska dzelte; dažos gadījumos - hepatīts (var rasties smagās formās);
- citi: bieži - apsārtums / sāpes infūzijas šķīduma injekcijas vietā un flebīts; reti - sekundāras infekcijas attīstība, ko izraisa mikroorganismi un sēnītes, parādot izturību pret zāļu iedarbību; dažos gadījumos - akūti porfīrijas uzbrukumi pacientiem ar porfīriju, alerģisku pulmonītu, hipoglikēmiju (cukura diabēta gadījumā hipoglikēmisko zāļu terapijas laikā).
Pārdozēšana
Pārdozēšanu var aizdomas par tādiem centrālās nervu sistēmas simptomiem kā miegainība, letarģija, neskaidra apziņa, dezorientācija kosmosā, reibonis. Ir iespējamas kuņģa-zarnu trakta reakcijas, kas visbiežāk izpaužas kā slikta dūša un vemšana.
Lietojot pārāk lielas zāļu devas, ieteicams izskalot kuņģi (tablešu gadījumā) un veikt simptomātisku terapiju. Specifiskais ofloksacīna antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Tā kā ir augsts fotosensibilizācijas risks, ieteicams izvairīties no ultravioletā starojuma / spilgtas saules iedarbības.
Terapijas laikā, īpaši ilgstoša kursa laikā, ir iespējama sekundāras infekcijas attīstība, kas saistīta ar tādu mikroorganismu augšanu, kuriem ir rezistence pret zālēm. Ir jāpārvērtē pacienta stāvoklis. Ja terapeitiskā kursa laikā attīstās sekundāra infekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Izrakstot Tarivid, jāņem vērā šādi riska faktori QT intervāla pagarināšanai:
- sirds un asinsvadu sistēmas slimības, tai skaitā sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija;
- iedzimts QT intervāla pagarinājums;
- neizlabojama elektrolītu nelīdzsvarotība (piemēram, hipomagnēzija, hipokaliēmija);
- kombinēta lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, ieskaitot makrolīdus, tricikliskos antidepresantus, IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Tendinīta pazīmju parādīšanās, īpaši gados vecākiem pacientiem, ir terapijas atcelšanas iemesls (nepieciešama Ahileja cīpslas imobilizācija un konsultācija ar ortopēdistu).
Ja narkotiku lietošanas laikā vai pēc kursa beigām attīstās caureja (īpaši ilgstoša vai smaga un / vai sajaukta ar asinīm), tas var liecināt par pseidomembranozā kolīta attīstību. Ja ir aizdomas par šī traucējuma rašanos, Tarivid nekavējoties atceļ un tiek noteikta specifiska antibiotiku terapija (piemēram, perorālais vankomicīns, perorālais teikoplanīns vai metronidazols), ir aizliegts lietot zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu.
Terapijas laikā jāņem vērā šādu apstākļu / traucējumu iespējamība:
- palielināts porfīrijas uzbrukumu biežums;
- myasthenia gravis pasliktināšanās;
- viltus pozitīvu rezultātu parādīšanās porfirīnu un opiātu noteikšanā urīnā, kā arī tuberkulozes bakterioloģiskās diagnostikas laikā.
Tarivid nav izvēlēta zāle pneimokoku pneimonijas ārstēšanā. Akūta tonsilīta ārstēšanai zāles nav parakstītas.
Tarivid lietošanas laikā nav ieteicams:
- sieviešu higiēnas tamponu lietošana (saistīta ar palielinātu piena sēnīšu iespējamību);
- etanola lietošana.
Tā kā dažas nevēlamās reakcijas, tostarp redzes traucējumi, miegainība un reibonis, var ietekmēt koncentrēšanās spējas un reakciju, risks palielinās situācijās, kad šo spēju klātbūtne ir īpaši svarīga (piemēram, braucot ar transportlīdzekļiem vai citiem mehānismiem).
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot noteiktas zāles / vielas, var rasties šādas sekas:
- alumīnija fosfāts, dzelzs, cinks, antacīdi, kas satur alumīnija hidroksīdu (ieskaitot sukralfātu) un magniju: ofloksacīna absorbcijas samazināšanās (intervālam starp vienreizējām devām jābūt vismaz 2 stundām);
- citas zāles, kuras izdalās caur nieru kanāliņu sekrēciju, ieskaitot cimetidīnu, probenicīdu, metotreksātu, furosemīdu: ofloksacīna koncentrācijas serumā palielināšanās;
- glibenklamīds: nedaudz palielināta tā koncentrācija serumā;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, metilksantīnu un nitroimidazola atvasinājumi: neirotoksiskas iedarbības iespējamības palielināšanās;
- teofilīns, fenbufēns vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, kā arī citas zāles, kas var pazemināt krampju slieksni: izteikts krampju sliekšņa samazinājums;
- K vitamīna antagonisti: mijiedarbības attīstība (nepieciešama asins koagulācijas sistēmas kontrole);
- zāles, kas pagarina QT intervālu (makrolīdi, tricikliskie antidepresanti, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi): palielinās QT intervāla pagarināšanās varbūtība;
- glikokortikosteroīdi: cīpslas plīsuma varbūtības palielināšanās, īpaši gados vecākiem pacientiem;
- zāles, kas sārmaina urīnu, ieskaitot citrātus, karboanhidrāzes inhibitorus, nātrija bikarbonātu: nefrotoksiskas iedarbības un kristālūrijas iespējamības palielināšanās.
Analogi
Tarivid analogi ir: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C (infūzijas šķīdums) vai 30 ° C (tabletes). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Neļaujiet infūzijas šķīdumam sasalt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tarivid
Atsauksmes par Tarivid ievērojami atšķiras, jo zāles ražo vairāki ražošanas uzņēmumi. Pacienti apstiprina šīs antibakteriālās zāles efektivitāti, 7 dienas izejot standarta terapijas kursu, tomēr viņi atzīmē, ka šāda blakusparādība ir bieži sastopama kā galvassāpes. Ir arī vēlams, lai Tarivid ārstēšanas shēmu izvēlētos pieredzējis ārsts, lai izvairītos no pārdozēšanas.
Tarivid cena aptiekās
Tarivid cena aptiekās ir aptuveni 350-390 rubļi par 10 tabletēm. Infūzijas šķīduma izmaksas ir vidēji 180 rubļi uz 100 ml pudeles.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
