Traktocil - Lietošanas Instrukcijas Grūtniecības Laikā, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tractocile

ATX kods: G02CX01

Aktīvā sastāvdaļa: atozibāns (Atosiban)

Ražotājs: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.02.2020

Cenas aptiekās: no 1866 rubļiem.

Pērciet

Traktocil - oksitocīna receptoru bloķētājs; zāles, kas nomāc darbu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs bezkrāsains šķīdums (katrs 0,9 un 5 ml bezkrāsainos stikla flakonos attiecīgi ar 2 un 5 ml tilpumu, aizzīmogots ar brombutila aizbāzni un hermētiski noslēgts ar vāku, instrukcijas par Tractocil lietošanu un 1 pudele kartona kastē.).

1 ml koncentrāta sastāvs:

• aktīvā viela: atozibāns (acetāta formā) - 7,5 mg;
• palīgkomponenti: sālsskābe, mannīts, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Traktocil aktīvā viela Atosiban ir sintētisks peptīds, kas receptoru līmenī ir konkurējošs cilvēka oksitocīna antagonists. Zāles saistās ar oksitocīna receptoriem, tādējādi samazinot dzemdes kontrakciju biežumu un miometrija tonusu. Šīs reakcijas noved pie dzemdes kontraktilitātes samazināšanās.

Atosibāns saistās arī ar vazopresīna receptoriem un kavē tā iedarbību, bet neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu.

Ieteicamajās devās zāles, kuras lieto sievietēm ar priekšlaicīgu dzemdību darbību, nomāc dzemdes kontrakciju un nodrošina tai funkcionālu atpūtu.

Tractocil iedarbība attīstās tūlīt pēc ievadīšanas. 10 minūšu laikā tiek novērots ievērojams miometrija saraušanās aktivitātes samazinājums, tāpēc nākamo 12 stundu laikā tiek uzturēta stabila dzemdes funkcionālā miega režīms (mazāk nekā 4 kontrakcijas stundā).

Farmakokinētika

Atozibāna farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no ievadītās devas.

Pēc intravenozas (iv) devas 300 mcg / min ievadīšanas 6-12 stundas maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) tiek novērota 1 stundas laikā un var būt 298-533 ng / ml.

Aptuveni 46–48% atozibāna saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāles šķērso placentas barjeru. Pēc Tractocil ieviešanas ar ātrumu 300 μg / min atozibāna koncentrācijas attiecība auglim un mātes ķermenī ir 0,12. Izkliedes tilpums ir vidēji 18,3 ± 6,8 litri.

Atosibāns tiek metabolizēts, veidojot metabolītus, no kuriem ir identificēti divi. Galvenais ir M1 metabolīts, kuram ir tāda pati farmakoloģiskā aktivitāte kā atozibānam. M1 un atozibāna koncentrācijas attiecība asins plazmā otrajā infūzijas stundā ir 1,4; pēc ievada beigām - 2.8.

Maz ticams, ka atozibāns inhibē citohroma P ₄₅₀ izoformas.

Tiklīdz zāļu infūzija tiek pārtraukta, atozibāna koncentrācija plazmā strauji samazinās. Sākotnējais pusperiods ir 0,21 ± 0,01 stundas, galīgais pusperiods ir 1,7 ± 0,3 stundas.

Vidējais klīrenss ir 41,8 ± 8,2 l / h.

Urīnā zāles nosaka ārkārtīgi mazos daudzumos. M1 koncentrācija urīnā ir 50 reizes lielāka nekā atozibāna koncentrācija. Zāļu izdalīšanās pakāpe izkārnījumos netika noteikta.

Lietošanas indikācijas

Tractocil lieto grūtniecēm ar priekšlaicīgas dzemdības draudiem šādos gadījumos:

• pilns grūtniecības periods 24–33 nedēļas;
• dzemdes kakla paplašināšanās par 1-3 cm (vai par 0–3 cm sievietēm, kuras iepriekš nav dzemdējušas);
• normāla augļa sirdsdarbība;
• regulāras (vairāk nekā 4 reizes 30 minūšu laikā) dzemdes kontrakcijas, kas ilgst vismaz 30 sekundes;
• vecāki par 18 gadiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• grūtniecība ir mazāka par 24 vai vairāk nekā 33 pilnīgas nedēļas;
• augļa nāve dzemdē;
• dzemdes asiņošana, kurai nepieciešama tūlītēja piegāde;
• aizdomas par intrauterīno infekciju;
• intrauterīnā augšanas aizture;
• priekšlaicīga membrānu plīsums grūtniecības laikā vairāk nekā 30 nedēļas;
• smaga preeklampsija vai eklampsija, kurai nepieciešama steidzama piegāde;
• jebkura mātes vai augļa patoloģija, kurā ir bīstami saglabāt grūtniecību;
• placentas atdalīšanās;
• placentas noformējums un patoloģiska piestiprināšanās;
• patoloģiska sirdsdarbība auglim;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru Traktocil sastāvdaļu.

Relatīvs (klīniskās pieredzes trūkuma dēļ zāļu lietošana prasa piesardzību):

• grūtniecība 24–27 nedēļās;
• daudzaugļu grūtniecība.

Gadījumos, kad ir aizdomas par priekšlaicīgu membrānu plīsumu, ir jānosver dzemdību pagarināšanas priekšrocības un iespējamais korioamnionīta attīstības risks.

Traktocil, lietošanas instrukcija: metode un devas

Traktocil ir paredzēts intravenozai ievadīšanai.

Zāļu lietošana jāsāk, tiklīdz tiek diagnosticēta "priekšlaicīga dzemdība". Terapija ietver trīs reizes šķīduma ieviešanu:

1. 1 minūtes laikā bez atšķaidīšanas injicē 1 pudeli ar 0,9 ml zāļu (atozibāna deva ir 6,75 mg).
2. Tūlīt pēc pirmās injekcijas tiek ievadīta trīs stundu ilga infūzija ar devu 300 μg / min (ievadīšanas ātrums ir 24 ml / h, atosibāna deva ir 18 mg / h).
3. Pēc tam veic ilgstošu (līdz 45 h) Traktocil infūziju ar devu 100 μg / min (atozibāna deva ir 6 mg / h) ar ātrumu 8 ml / h.

Cikla otrajā un trešajā posmā koncentrātu atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% glikozes šķīdumu vai Ringera acetāta šķīdumu. Lai to izdarītu, no flakona iztukšo 10 ml ar šķīdinātāju un pievieno 10 ml Tractocil (2 flakoni pa 5 ml katrā), tādējādi zāļu koncentrācija ir 75 mg / 100 ml. Infūzijas šķīdumu pēc sagatavošanas var izlietot 24 stundu laikā. Neievietojiet šķīdumu krāsas maiņas vai neizšķīdušo daļiņu klātbūtnes gadījumā.

Kopējais Tractocil lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas, maksimālā deva visam kursam ir 330 mg.

Ja ir nepieciešams otrais ārstēšanas kurss, Tractocil ieviešana sākas no pirmā posma, turpinot līdz otrajam un trešajam. Kopumā ir iespējami trīs cikli. Ja pēc to beigām dzemdes saraušanās aktivitāte nesamazinās, ieteicams izlemt par citu zāļu lietošanu.

Blakus efekti

• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži (> 1/10) - slikta dūša; reti (no> 1/1000 līdz <1/100) - vemšana;
• no vielmaiņas puses: bieži (no> 1/100 līdz <1/10) - hiperglikēmija;
• no centrālās nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - bezmiegs;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - arteriāla hipotensija, tahikardija, karstuma viļņi;
• vietējas un ādas reakcijas: reti - hipertermija Tractocil injekcijas vietā, izsitumi uz ādas, nieze;
• citi: ļoti reti (no> 1/10 000 līdz <1/1000) - dzemdes asiņošana, dzemdes atonija.

Pārdozēšana

Ir ziņots par vairākiem Tractocil pārdozēšanas gadījumiem. Konkrētu simptomu nebija.

Atozibāna antidots nav noteikts. Ārstēšana ietver atbalstošu un simptomātisku terapiju.

Speciālas instrukcijas

Ja pēc Tractocil ievadīšanas grūtniecības laikā dzemdes saraušanās aktivitāte nesamazinās, ir rūpīgi jāuzrauga dzemdes kontrakcijas un sirdsdarbības ātrums auglim. Ir arī jāatrisina jautājums par citu zāļu ieviešanu.

Tiek uzskatīts, ka atosibāns izraisa dzemdes relaksāciju un asiņošanu pēc dzemdībām, tāpēc rūpīgi jānovērtē asiņošana pēc dzemdībām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā zāļu lietošanas norādes, ārstēšanas periodā ir aizliegts vadīt automašīnu un veikt potenciāli bīstamus darba veidus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Traktocil tiek nozīmēts, lai novērstu priekšlaicīgas dzemdības.

Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Traktocil nav paredzēts lietošanai bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nav pieredzes par atozibāna lietošanu grūtniecēm ar nieru darbības traucējumiem.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nav pieredzes par atozibāna lietošanu grūtniecēm ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem.

Zāļu mijiedarbība

Atosibāns neietekmē to zāļu farmakoloģiskās īpašības, kuras metabolizē citohroms P ₄₅₀.

Nebija nozīmīgas mijiedarbības ar vienlaicīgu betametazona lietošanu.

Labetalols neietekmē Tractocil farmakokinētiku.

Atozibāna mijiedarbība ar antibiotikām ir maz ticama.

Tractocil lietošana ar melnā rudzu alkaloīdiem nav piemērota, jo tiem ir pretējas lietošanas indikācijas un antagonistiska farmakoloģiskā darbība.

Analogi

Tractocil analogi ir Atosiban, Mirosiban.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā 2–8 ° C bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.

Derīguma termiņš ir 4 gadi. Pēc koncentrāta atšķaidīšanas šķīdumu var uzglabāt 24 stundas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tractocil

Atosibāns ir vienīgais tokolītiskais līdzeklis, kas īpaši paredzēts lietošanai spontānas dzemdes kontraktilitātes gadījumā. Daudzās Eiropas valstīs atozibāns ir izvēlēta narkotika priekšlaicīgu dzemdību novēršanai.

Krievijā atozibānu saturošās zāles tika reģistrētas 2012. gadā ar nosaukumu Traktocil. Tās efektivitātes novērtējums tika veikts 2013. gada janvārī, pamatojoties uz mātes un bērna slimnīcām. Zāles pēc indikācijām tika ievadītas 19 pacientiem ar priekšlaicīgas dzemdības draudiem. Rezultātā 17 sievietēm grūtniecība beidzās ar dzemdībām laikā. 1 pacientam terapija nebija pietiekami efektīva: grūtniecība tika pagarināta par 2 nedēļām, šajā laikā augļa svars pieauga par 210 g, jaundzimušais ir dzīvs. Citai 1 sievietei terapija bija neefektīva: neskatoties uz zāļu lietošanu, dzemdības turpinājās, priekšlaicīgas dzemdības notika 33. nedēļā, bērns ir dzīvs.

Tādējādi ārsti atstāj ārkārtīgi pozitīvas atsauksmes par Tractocil.

Traktocil cena aptiekās

Traktocil koncentrāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai cena ir aptuveni 1818 rubļi. par pudeli 0,9 ml un 6388 rubļi. par 5 ml pudeli.

Traktocil: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Traktocil 7,5 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 0,9 ml 1 gab. 1866 RUB Pērciet

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 5 ml 1 gab. RUB 6099 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!