Tapticom - Acu Pilienu Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tapticom

ATX kods: S01EE05; S01ED51

Aktīvā sastāvdaļa: tafluprosts (Tafluprost) + timolols (Timolols)

Ražotājs: Laboratoire Unither (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.01.2020

Cenas aptiekās: no 852 rubļiem.

Pērciet

Tapticom ir kombinēts pretglaukomas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - acu pilieni (0,0015% + 0,5%): bezkrāsains caurspīdīgs šķīdums (katrs 0,3 ml polietilēna pilinātājcaurulēs vienreizējai lietošanai, 5 pilinātāju caurules tiek pielodētas vienā sloksnē alumīnija pārklājuma papīra maisiņos. - 2 sloksnes ir iepakotas ar polietilēna foliju; kartona kastē ir 3 vai 9 maisiņi un Tapticom lietošanas instrukcijas).

1 ml preparāta sastāvs:

• aktīvās sastāvdaļas: tafluprost - 0,015 mg; timolols - 5 mg (timolola maleāta formā - 6,84 mg);
• palīgkomponenti: polisorbāts 80 - 0,75 mg; dinātrija edetāts - 0,5 mg; dinātrija hidrogēnfosfāts - 4,9 mg; glicerīns - 22,5 mg; nātrija hidroksīds - 0,04-0,06 mg vai sālsskābe - 0-0,2 mg, lai pH normalizētos; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Acu pilieni Tapticom satur fiksētu tafluprosta un timolola kombināciju - divus aktīvos komponentus, kas samazina intraokulāro spiedienu (IOP). Tie demonstrē sinerģiju, savstarpēji pastiprinot viens otra darbību, no kā IOP samazināšanās kombinētā preparāta lietošanas dēļ ir izteiktāka nekā ar katras vielas darbību atsevišķi.

Aktīvās vielas Tapticom sastāvā:

• tafluprost: fluorēts sintētisks prostaglandīna F _2α analogs, kura bioloģiski aktīvajam metabolītam (tafluprostīnskābe) ir augsta aktivitāte un selektivitāte pret cilvēka prostaglandīna F _2α receptoriem (FP receptoriem). Preklīniskajos pētījumos, lai pētītu tafluprosta farmakodinamiku, tika noteikts, ka tā IOP pazeminošā iedarbība rodas ūdens humora uveosklerālās aizplūšanas palielināšanās dēļ;
• timolola maleāts: neselektīvs β-adrenoblokators, precīzs IOP pazemināšanas mehānisms pašlaik nav pilnībā zināms. Tonogrāfijas un fluorescences metodes tomēr norāda, ka galveno efektu var izraisīt intraokulārā šķidruma sintēzes kavēšana. Dažos pētījumos vienlaikus tika novērots neliels tā aizplūšanas pieaugums.

Tapticom lietošana oftalmoloģiskās hipertensijas vai atvērta leņķa glaukomas ārstēšanai pacientiem ar vidējo IOP vērtību 24–26 mm Hg pirms terapijas. Art., Ar nosacījumu, ka šī rādītāja samazināšanās nav mazāka par tafluprosta 0,0015% un timolola 0,5% kombinēto lietošanu. Sešus mēnešus vēlāk vidējās dienas IOP samazināšanās bija 8 mm Hg. Art. no sākotnējās vērtības.

Paralēli tam tika veikti pētījumi, salīdzinot Tapticom aktivitāti un atbilstošo monoterapiju pacientiem ar oftalmoloģisko hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais IOP pirms ārstēšanas bija 26–27 mm Hg. Art. Tika apstiprināts, ka vidējā dienas IOP terapijas laikā ar Tapticom bija statistiski nozīmīgāka nekā monoterapijas rezultātā ar tafluprostu (1 reizi dienā, no rīta) vai timololu (2 reizes dienā). Pēc 3 mēnešu novērošanas Tapticom grupā vidējās dienas IOP samazināšanās līdz sākotnējam līmenim bija 9 mm Hg. Art., Abās monoterapijas grupās - 7 mm Hg. Art. Pacientiem, kuri lietoja Tapticom, IOP samazināšanās dienas laikā bija robežās no 7 līdz 9 mm Hg. Art.

Apkopoti divu klīnisko pētījumu (n = 168) rezultāti pacientiem ar sākotnējo augstu IOS ≥ 26 mm Hg. Art. parādīja, ka, lietojot Tapticom terapiju pēc 3 vai 6 mēnešiem, vidējais IOP samazinājums dienā bija 10 mm Hg. Art. (dienas diapazons 9–12 mm Hg).

Farmakokinētika

Tafluprosta farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: tafluprosta skābes koncentrāciju plazmā veselīgu brīvprātīgo asinīs noteica gan pēc vienreizējas lietošanas, gan pēc atkārtotas 8 dienu acu pilienu Tapticom (1 reizi dienā), kā arī tafluprosta 0,0015% (vienu reizi dienā) un timolola 0, 5% (2 reizes dienā). Tika atklāts, ka T _Cmax ir laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (C _max) - tafluprostīnskābe asins plazmā Tapticom ir 10 minūtes, aptuveni pusstundas laikā tā līmenis samazinās zem analīzes metodes jutīguma sliekšņa, kas ir 10 pg / ml. Aktīvā metabolīta tafluprosta uzkrāšanās bija nenozīmīga. 8. dienā vidējās vērtības laukumam zem "koncentrācijas - laika" līknes no zāļu ievadīšanas līdz pēdējās kvantitatīvi nosakāmās koncentrācijas (AUC _0-pēdējās) noteikšanai ar monoterapiju bija 4,45 ± 2,57 pg / ml stundā, ārstējot ar Tapticom. - 3,6 ± 3,7 pg / ml stundā; C līmenis _maksattiecīgi 23,9 ± 11,8 pg / ml un 18,7 ± 11,9 pg / ml. Zāles lietošanas gadījumā vērtības bija nedaudz zemākas nekā ar tafluprosta monoterapiju. Tafluprost uzsūcas caur radzeni, preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka tā absorbcija, lietojot Tapticom, ir pielīdzināma iespiešanās gadījumiem, kad monoterapija ar tafluprostu notiek 1 reizi dienā. Tafluprostskābes _{0-4 stundu} AUC vērtība pēc Tapticom un tafluprost monopreparāta iepilināšanas bija attiecīgi 7,5 ng / ml stundā un 7,7 ng / ml stundā; vielas terapeitisko devu maksimālais laiks (T _max) plazmā abos gadījumos ir 1 stunda;
• sadale: radioizotopu iezīmētās tafluprosts (³ H-tafluprosts), kad izplatās audos acs, liecina zema afinitāte pret melanīna pigmentu; autoradiogrāfisko pētījumu rezultāti parādīja, ka maksimālais radioaktivitātes līmenis tika novērots radzenē, pēc tam plakstiņos, acs ābola apvalkā un varavīksnenē. Citos orgānos ar radioaktīvi iezīmēto tafluprostu koncentrācija samazinājās šādi: asaru dziedzeris un asaru pārejas, aukslēju, barības vada, kuņģa-zarnu trakta, nieru, aknu, urīna un žultspūšļa. Pie tafluprostīnskābes koncentrācijas 500 ng / ml tā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīnu in vitro bija 99%;
• vielmaiņa: in vitro tiek apstiprināts galvenais tafluprosta biotransformācijas ceļš - hidrolīze, kā rezultātā veidojas farmakoloģiski aktīvs metabolīts - tafluprostīnskābe, ko tālāk pārvērš glikuronizācija vai β-oksidēšanās. Β-oksidēšanās laikā veidojas farmakoloģiski neaktīvas 1,2-dinora un 1,2,3,4-tetranortafluprostīnskābes, kuras pēc tam tiek pakļautas glikuronidācijai vai hidroksilēšanai. Citohroma P ₄₅₀ enzīmu sistēma nepiedalās tafluprosta metabolismā. Pētījumi, kas veikti ar truša radzenes audiem, izmantojot rafinētus enzīmus, atklāja, ka galvenā esterāze, kas ir atbildīga par tafluprosta estera hidrolīzi par tafluprosta skābi, ir karboksilesterāze; papildus tam hidrilīzi var veicināt arī butirilholīnesterāze;
• izvadīšana: pētījumos, kas veikti ar žurkām, pēc 0,005% oftalmoloģiskā radioaktīvā ³ H-tafluprosta šķīduma iepilināšanas vienreiz dienā abās acīs 3 nedēļas tika konstatēts, ka līdz pat 87% no kopējās radioaktīvās devas izdalās caur izvadorgāniem, t.sk. apmēram 27–38% no kopējās devas izdalījās caur nierēm un apmēram 44–58% caur kuņģa-zarnu trakta ceļu.

Timolola farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: timolskābes koncentrācija plazmā veselīgu brīvprātīgo asinīs tika noteikta pēc vienreizējas un atkārtotas 8 dienu acu pilienu Tapticom (1 reizi dienā), kā arī tafluprosta 0,0015% (vienu reizi dienā) un timolola 0,5% (2 reizes dienā). Tika konstatēts, ka timolola līmenis asins plazmā pēc Tapticom iepilināšanas 1. un 8. dienā sasniedza maksimumu attiecīgi pēc 15 minūtēm un 37,5 minūtēm (T _max mediāna). Astotajā dienā timolola AUC ₀ vērtība, lietojot monoterapiju, bija 5750 ± 2440 pg / ml stundā, ārstējot ar Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml stundā; vidējā vērtība C _maxattiecīgi 1100 ± 550 pg / ml un 840 ± 520 pg / ml. Likmes, lietojot Tapticom, bija nedaudz zemākas nekā tām, kuras lietoja monoterapiju ar timololu, kas ir saprotams, jo Tapticom tiek ievadīts vienu reizi dienā, bet timolols ar monoterapiju - 2 reizes. Timolols uzsūcas caur radzeni, preklīniskie pētījumi liecina, ka tā absorbcija pēc Tapticom lietošanas ir nedaudz mazāka nekā monoterapijas gadījumā. Timolola _{0-4 stundu} AUC vērtība pēc Tapticom instilēšanas un monopreparāta bija attiecīgi 585 ng / ml stundā un 737 ng / ml stundā. Timolola T _max ir 1 stunda pēc Tapticom instilēšanas un 0,5 stundas tikai ar timololu;
• sadalījums: saskaņā ar preklīnisko pētījumu datiem, kas marķēti ar radioaktīvo izotopu ³ N timololu, C _max ūdens humorā tiek sasniegts pusstundu pēc tā vienreizējas lietošanas 0,5% šķīduma veidā (20 μl / acs); timolols izdalās no ūdens šķidruma daudz ātrāk nekā no varavīksnenes audiem, kas satur pigmentu, un ciliāru ķermeni;
• vielmaiņa: timolola biotransformācija notiek aknās, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmam CYP2D6, kā rezultātā veidojas neaktīvi metabolīti, kas galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm;
• ekskrēcija (dati par izvadīšanu tika iegūti, iekšķīgi ievadot timololu): paredzamais pussabrukšanas periods (T _1/2) no asins plazmas ir ~ 4 stundas; timolols izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā, apmēram 20% izdalās nemainīts.

Lietošanas indikācijas

Tapticom ieteicams lietot, lai samazinātu IOP atvērta leņķa glaukomas vai oftalmoloģiskas hipertensijas gadījumā pieaugušiem pacientiem nepietiekamas reakcijas gadījumā uz β-blokatoru grupas vai prostaglandīnu analogu vietēju lietošanu, ja ir indicēta kombinēta ārstēšana.

Taptic tiek nozīmēts arī pacientiem, kuri, domājams, uzlabos tā toleranci acu pilienu bez konservantu iepilināšanas dēļ.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• plaušu patoloģijas: smaga HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), paaugstināta elpceļu reaktivitāte, ieskaitot bronhiālo astmu vai tās vēsturi;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības: sinusa bradikardija, SSS (slimā sinusa sindroms), sinoatriāla blokāde, II un III pakāpes AV (atrioventrikulārā) blokāde bez elektrokardiostimulatora, kardiogēns šoks, sirds mazspēja dekompensācijas fāzē;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nav datu par klīnisko lietošanu);
• grūtniecība un zīdīšana;
• paaugstināta jutība pret tafluprostu, timololu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Tā kā dažām pacientu grupām ir ierobežota Tapticom acu pilienu lietošana, aknu / nieru mazspējas gadījumā tos ieteicams lietot piesardzīgi; acu patoloģijas - aphakija, pseidofakija (lēcas aizmugurējās kapsulas plīsuma vai lēcas implantācijas gadījumā acs priekšējā kamerā), pseidoeksfoliatīva / pigmentāra glaukoma, ar noteiktiem riska faktoriem irīta / uveīta vai cistiskas makulas tūskas attīstībai, pacientiem ar neovaskulāru / slēgtu leņķi / šauru leņķi / šauru leņķi / šauru leņķi / šauru leņķi / šauru leņķi (nav pieredzes ar tafluprostu šajā pacientu populācijā) attiecībā uz radzenes slimībām, kas var izraisīt sausās acs sindromu; sirds un asinsvadu slimības - išēmiska sirds slimība (išēmiska sirds slimība), Prinzmetal stenokardija, sirds mazspēja, 1. pakāpes AV blokāde,perifērās asinsrites traucējumi (smagas Reino slimības / sindroma formas); Vieglas vai vidēji smagas pakāpes HOPS (lietošana ir iespējama, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamos riskus); labilais cukura diabēta vai spontānas hipoglikēmijas kurss (jo β-blokatori spēj maskēt akūtas hipoglikēmijas klīniskās pazīmes un simptomus); vienlaicīga ārstēšana ar β-blokatoriem (gan iekšķīgi, gan acu pilienu veidā).un acu pilienu veidā).un acu pilienu veidā).

Tapticom, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Acu pilieni Tapticom ir paredzēti tikai oftalmoloģiskai lietošanai.

Ieteicamā (maksimāli pieļaujamā) deva ir 1 reizi dienā 1 piliens šķīduma skartās acs vai acu konjunktīvas maisiņā.

Jums nevajadzētu pārsniegt ieteicamo Tapticom dienas devu, jo biežāka pilienu lietošana var pasliktināt paredzamo IOP pazemināšanas efektu.

Ja pašreizējā deva tiek izlaista, terapija tiek turpināta ar nākamo ieplānoto pilināšanu.

Tapticom ir sterils šķīdums bez konservantiem, iepakots vienreizējās lietošanas pilinātāja mēģenē. Vienā pilinātāja mēģenē ir šķīduma tilpums, kas ir pietiekams tikai vienai instilācijai abās acīs.

Lai samazinātu acu plakstiņu ādas pigmentācijas risku, ievadot šķīdumu, nepieciešams noņemt lieko daļu no ādas.

Tāpat kā citu acu pilienu iepilināšanas gadījumā, īslaicīgi nospiežot ar nasolacrimal kanālu pirkstiem vai aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm pēc iepilināšanas, zāļu sistēmiskā absorbcija samazinās. Tas samazina sistēmisku blakusparādību rašanās varbūtību un pastiprina šķīduma lokālo darbību.

Lietojot vairākus lokālos oftalmoloģiskos līdzekļus, starp to lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāli.

Pirms iepilināšanas kontaktlēcas tiek noņemtas, tās var atkal uzlikt 15 minūtes pēc procedūras.

Pacienti jābrīdina, ka, pieskaroties acij un apkārtējiem audiem ar pilinātāja mēģenes galu, tie var tikt bojāti.

Pilinātāja caurule pēc vienreizējas lietošanas tiek izmesta kopā ar pārējo šķīdumu.

Oftalmoloģisko preparātu uzglabāšanas noteikumu neievērošana ievērojami palielina baktēriju piesārņojuma risku. Tas var izraisīt redzes orgāna baktēriju infekcijas attīstību, kas var izraisīt ievērojamu redzes funkcijas pasliktināšanos vai redzes zudumu.

Blakus efekti

Tapticom klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 484 brīvprātīgie, ar terapiju saistītā blakusparādība visbiežāk (līdz 7%) bija acs gļotādas hiperēmija, galvenokārt viegla. Citas blakusparādības bija vienādas ar iepriekš novērotajām tafluprostu un timololu atsevišķi lietojot. Klīnisko pētījumu laikā netika konstatētas jaunas tikai Tapticom raksturīgas blakusparādības. Vairumā gadījumu redzes orgāna blakusparādības bija vieglas vai mērenas; nopietnas negatīvas sekas netika reģistrētas.

Novērtējot nelabvēlīgo darbību biežumu, Tapticom izmantoja šādu skalu: ļoti bieži - ne mazāk kā 0,1 gadījums; bieži - ne mazāk kā 0,01 un mazāk nekā 0,1; reti - ne mazāk kā 0,001 un mazāk kā 0,01; reti - ne mazāk kā 0,0001 un mazāk kā 0,001; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 0,000 01; nezināms - biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem novērojumu datiem.

Nevēlamās blakusparādības no sistēmām un orgāniem, kas reģistrēti, lietojot Tapticom (tafluprosta un timolola kombinācija):

• nervu sistēma: reti - galvassāpes;
• redzes orgāns: bieži - acs gļotādas hiperēmija, nieze / sāpes acīs, skropstu izskata izmaiņas (biezuma, garuma un skaita palielināšanās, pigmentācijas izmaiņas), svešķermeņa sajūta acī, acu kairinājums, neskaidra redze, fotofobija; reti - acs konjunktīvas sausums, diskomforts ap acīm, diskomforts acī, plakstiņu eritēma, konjunktivīts, alerģisku acu bojājumu simptomi, virspusējs punktveida keratīts, plakstiņu tūska, asarošana, astenopija, iekaisums priekšējās kameras mitrumā, blefarīts.

Nevēlamās blakusparādības no tafluprosta monoterapijā reģistrētām sistēmām un orgāniem, kuras, iespējams, var izpausties, lietojot Tapticom:

• redzes orgāns: redzes asuma zudums, varavīksnenes pārmērīga pigmentācija, plakstiņu pigmentācija, izdalījumi no acīm, konjunktīvas tūska, mitruma opalescence acs priekšējā kamerā, konjunktīvas pigmentācija, alerģisks konjunktivīts, konjunktīvas folikulas, irīts / uveīts, plakstiņa krokas padziļināšanās;
• āda un zemādas audi: plakstiņu hipertrichoze;
• elpošanas sistēma: astmas saasināšanās, elpas trūkums.

Nevēlamās blakusparādības no sistēmām un orgāniem, kas reģistrēti timolola monoterapijā un kas potenciāli var izpausties, lietojot Tapticom:

• imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska, nātrene, lokāli vai vispārēji izsitumi uz ādas, anafilakse, nieze;
• vielmaiņa un uzturs: hipoglikēmija;
• psihe: bezmiegs, depresija, murgi, nervozitāte, atmiņas zudums;
• nervu sistēma: reibonis, parestēzija, ģībonis, pastiprināti myasthenia gravis simptomi, akūti asins piegādes traucējumi smadzenēs, smadzeņu išēmija;
• redzes orgāns: samazināta radzenes jutība, asarošana, keratīts, redzes asuma pasliktināšanās (ieskaitot refrakcijas izmaiņas, dažreiz pēc miotiskās terapijas atcelšanas), diplopija, ptoze, koroida atdalīšanās pēc fistulējošām antiglaukomatozām operācijām, radzenes erozija;
• dzirdes un līdzsvara orgāns: troksnis ausīs;
• sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, bradikardija, sirdsklauves, aritmija, tūska, sirds mazspēja, sastrēguma sirds mazspēja, sirds blokāde, AV blokāde, sirdsdarbības apstāšanās, pazemināts asinsspiediens, periodiska klibošana, Reino fenomens, roku un kāju hipotermija;
• elpošanas sistēma: elpas trūkums, elpošanas mazspēja, bronhu spazmas (īpaši pacientiem ar anamnēzē bronhu spastiskām slimībām), klepus;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, dispepsija, mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, disgeizija, vemšana;
• āda un zemādas tauki: alopēcija, izsitumi uz ādas, psoriāzei līdzīgi izsitumi / psoriāzes saasināšanās;
• muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, artropātija;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: samazināts libido, Peyronie slimība, seksuāla disfunkcija;
• vispārēji traucējumi: astēnija un / vai paaugstināts nogurums, slāpes.

Ļoti reti ir ziņojumi par radzenes pārkaļķošanos ar nopietniem bojājumiem dažiem pacientiem fosfātus saturošu acu pilienu iepilināšanas rezultātā.

Pārdozēšana

Nav ziņots par Tapticom pārdozēšanas gadījumiem. Kad šķīdums tiek ievadīts konjunktīvas maisiņā, intoksikācija ir maz ticama.

Ir ziņojumi par netīšu ievērojamu timolola devas pārsniegšanu, kā rezultātā attīstījās šādas blakusparādības, kas līdzīgas tām, kuras sistemātiski lieto β-blokatorus: reibonis, galvassāpes, elpas trūkums, bradikardija, bronhu spazmas un sirdsdarbības apstāšanās.

Ja pēc acu pilienu iepilināšanas ar Tapticom parādās pārdozēšanas pazīmes, ieteicams, ja nepieciešams, veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu. Timolola izdalīšanās ar hemodialīzi tiek palēnināta.

Speciālas instrukcijas

Īpaši norādījumi par Tapticom lietošanu:

• sistēmisku efektu attīstība: tafluprosta un timolola absorbcija, tāpat kā citas oftalmoloģiskās zāles, notiek sistēmiski. Β-adrenerģiskā komponenta klātbūtne Tapticom sastāvā var veicināt tādu pašu nevēlamu blakusparādību rašanos no sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas puses kā sistēmisko β-blokatoru lietošana. Pēc acu pilienu iepilināšanas šo reakciju biežums ir mazāks nekā sistēmiskas lietošanas rezultātā. Turklāt šķīduma sistēmisko absorbciju var samazināt, īslaicīgi īslaicīgi nospiežot nasolacrimal kanālus ar pirkstu vai 2 minūtes pēc iepilināšanas aizverot plakstiņus, uzlabojot šķīduma lokālo darbību;
• sirds disfunkcija: pacientiem ar arteriālu hipotensiju un sirds un asinsvadu patoloģijām, piemēram, Prinzmetāla stenokardiju, koronāro artēriju slimību, sirds mazspēju, ir nepieciešams rūpīgi novērtēt terapijas nepieciešamību ar β-blokatoriem un analizēt iespēju izmantot citu grupu oftalmoloģiskās zāles. Šādi pacienti ir jāuzrauga, lai savlaicīgi diagnosticētu stāvokļa pasliktināšanos un nevēlamu blakusparādību attīstību. Lietojot Tapticom, lai ārstētu pacientus ar I pakāpes AV blokādi, jāņem vērā β-blokatoru negatīvā ietekme uz impulsu vadīšanas ātrumu;
• asinsvadu patoloģijas: zāles lieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar smagiem perifērās asinsrites traucējumiem, piemēram, smagas Reino slimības / sindroma formas;
• elpošanas sistēmas slimības: daži β-blokatori oftalmoloģijā var palielināt elpošanas sistēmas blakusparādību rašanās varbūtību līdz pat letālam iznākumam bronhu spazmas rezultātā pacientiem ar bronhiālo astmu. Ar vieglu / mērenu HOPS Tapticum tiek nozīmēts piesardzīgi un tikai tad, ja paredzamais ieguvums no terapijas atsver iespējamo risku;
• cukura diabēts, hipoglikēmija: β-blokatorus piesardzīgi lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir nosliece uz spontānu hipoglikēmiju vai kuriem ir labila cukura diabēta gaita, jo viņi spēj maskēt akūtas hipoglikēmijas simptomus;
• hipertireoze: β-blokatorus pacientiem ar hipertireoīdismu lieto piesardzīgi, jo tie var maskēt hipertireozes pazīmes. Pēkšņa β-blokatoru atcelšana var pasliktināt slimības simptomus;
• radzenes patoloģija: β-blokatoru iepilināšana var izraisīt sausās acs sindroma attīstību. Timololu saturošus oftalmoloģiskos preparātus pacientiem ar radzenes slimībām izraksta piesardzīgi;
• kombinācija ar citiem β-blokatoriem: pacientiem, kuri jau saņem sistēmisku β-blokatoru, timolola lietošana var palielināt ietekmi uz intraokulāro spiedienu vai zināmo β-adrenerģisko receptoru sistēmiskās blokādes ietekmi. Šādu pacientu stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Nav ieteicams vienlaikus lietot divus lokālos β-blokatorus;
• Slēgta leņķa glaukoma: primārais ārstēšanas mērķis pacientiem ar slēgta leņķa glaukomu ir acs priekšējās kameras atvēršana, kas prasa skolēna sašaurināšanos ar miotiskām zālēm. Timolola ietekme uz skolēnu ir minimāla vai tā vispār nav. Tāpēc, ja to lieto IOP samazināšanai slēgta leņķa glaukomas gadījumā, timololu nepieciešams lietot nevis kā monoterapiju, bet gan kopā ar miotiķi;
• tūlītējas alerģiskas reakcijas: β-blokatori pacientiem ar anamnēzē atopiju vai smagu anafilaktisku reakciju uz vairākiem alergēniem var izraisīt spēcīgāku reakciju uz to atkārtotu uzņemšanu un apturēt reakciju uz standarta epinefrīna devām, ko lieto anafilakses ārstēšanai;
• koroīda atdalīšana: ir ziņojumi par ciliohoroidālo atdalīšanos zāļu iepilināšanas laikā, kas nomāc acu kameru ūdens humora veidošanos (timolols, acetazolamīds), pēc fistulējošas operācijas;
• vispārēja anestēzija: acu pilienu β-blokatori spēj bloķēt sistēmisko β-adrenerģisko receptoru agonistu, piemēram, epinefrīna, darbību. Plānojot ķirurģiskas operācijas, kurām nepieciešama sāpju mazināšana, anesteziologs jāinformē par pacienta timolola lietošanu;
• ārējās izmaiņas: pirms kursa sākuma pacients jāinformē par pārmērīgas skropstu augšanas varbūtību, palielinātu plakstiņu ādas un varavīksnenes pigmentāciju, kas saistīta ar tafluprosta iepilināšanu. Dažas no šīm transformācijām var būt pastāvīgas, kā rezultātā acu izskats var atšķirties, ja ārstēja tikai vienu no tām. Varavīksnenes pigmentācija mainās pakāpeniski, vairākus mēnešus paliekot nepamanāma. Acu krāsa pārsvarā mainās pacientiem ar jauktu krāsu varavīksnenēm (zili brūna, taupe, dzeltenbrūna vai zaļi brūna). Viena acu terapija var izraisīt pastāvīgu heterohromiju.

Tapticom uzglabāšanas noteikumu neievērošana var izraisīt acu pilienu baktēriju piesārņojumu, kā rezultātā var attīstīties redzes orgāna bakteriālas infekcijas, kas var būt bīstamas ar redzes traucējumiem vai zaudējumiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Aģenta ietekme uz cilvēka spēju vadīt automašīnu un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem nav apzināti pētīta. Tāpat kā citas oftalmoloģiskās zāles, arī Tapticom var izraisīt īslaicīgu redzes miglošanos. Pēc instilācijas līdz vizuālās funkcijas atjaunošanai ir jāatturas no tādu darbu veikšanas, kuriem nepieciešams psihomotorās reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamu datu par Tapticom ietekmi uz grūtniecību.

Sievietēm ar saglabātu reproduktīvo funkciju terapijas laikā ar oftalmoloģiskām zālēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.

Grūtniecības laikā Taptic tiek nozīmēts tikai tad, ja nav citu veidu, kā pazemināt IOP, kad iespējamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Informācija par Tapticom aktīvo sastāvdaļu ietekmi uz grūtniecību:

• tafluprost: nav pietiekamu datu par lietošanu grūtniecēm; ir pieļaujama nelabvēlīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecības gaitu vai augļa / jaundzimušā attīstību. Pamatojoties uz pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem, ir noteikta vielas toksiskā ietekme uz reproduktīvo funkciju, tajā pašā laikā nav zināms, vai pastāv potenciāls risks to lietot cilvēkiem;
• timolols: nav pietiekamu datu par lietošanu grūtniecēm.

Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem β-blokatoru uzņemšanas rezultātā augļa attīstības sistēmiskās patoloģijas netika atrastas, taču pastāv risks palēnināt tā intrauterīno attīstību. Turklāt, ja pirms piegādes tika izrakstīti β-adrenerģiskie blokatori, jaundzimušajiem tika novērotas tādas β-adrenerģisko receptoru blokādes klīniskās izpausmes un pazīmes kā hipotensija, bradikardija, elpošanas traucējumi, hipoglikēmija. Lai lietotu Tapticom pirms dzemdībām, pirmajās dzīves dienās rūpīgi jāuzrauga jaundzimušā stāvoklis.

Informācija par Tapticom aktīvo sastāvdaļu ietekmi uz zīdīšanu:

• tafluprost: nav datu par vielas vai tās metabolītu izdalīšanos mātes pienā. Saskaņā ar pieejamajiem toksikoloģisko pētījumu rezultātiem nav izslēgta tafluprosta un tā metabolītu iespiešanās iespējamība dzīvnieku mātes pienā. Tajā pašā laikā maz ticams, ka tafluprosts acu pilienu sastāvā, kas iepilināts ieteicamajās terapeitiskajās devās, spēj izdalīties ar mātes pienu tādā daudzumā, kas ir pietiekams zīdaiņa klīnisko simptomu attīstībai;
• timolols: Ir zināms, ka β-blokatori izdalās mātes pienā zīdīšanas laikā. Tajā pašā laikā ir maz ticams, ka timolols acu pilienu sastāvā ieteicamajās terapeitiskajās devās spēj izdalīties ar mātes pienu tādā daudzumā, kas ir pietiekams, lai zīdainim attīstītos β-adrenerģisko receptoru blokādes simptomi.

Ja sievietei, kas baro bērnu ar krūti, nepieciešama Tapticom terapija, piesardzības nolūkos viņai jāpārtrauc vai jāpārtrauc zīdīšana.

Nav informācijas par Tapticom ietekmi uz cilvēka reproduktīvo funkciju.

Bērnības lietošana

Oftalmoloģisko zāļu lietošana pediatrijā ir kontrindicēta. Nav datu par Tapticom klīniskās lietošanas drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Terapijas Tapticom ietekme uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta, tāpēc, parakstot to šīs klīniskās grupas pacientiem, nepieciešama piesardzība.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Terapijas Tapticom ietekme uz pacientiem ar aknu mazspēju nav pētīta, tādēļ, parakstot to šīs klīniskās grupas pacientiem, nepieciešama piesardzība.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Tapticom deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Tapticom farmakoloģiskā mijiedarbība ar citām zālēm / vielām nav pētīta.

Ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās un / vai klīniski izteiktas bradikardijas attīstība, vienlaikus lietojot oftalmoloģiskās zāles, ieskaitot β blokatorus, sistemātiski lietojot citus β blokatorus, BMCC (lēno kalcija kanālu blokatorus), sirds glikozīdus, antiaritmiskos līdzekļus (t.sk. amiodarons), guanetidīns, parasimpatomimētiķi.

Perorāli ievadot β-blokatorus, var palielināties atsitiena arteriālā hipertensija, kas attīstās klonidīna atcelšanas rezultātā.

Ir pierādījumi, ka, vienlaikus lietojot izoenzīma CYP2D6 inhibitorus, piemēram, hinidīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu, ar timololu, palielinājās β-blokatoru sistēmiskā iedarbība, kas izpaudās kā sirdsdarbības ātruma un depresijas samazināšanās.

Dažos gadījumos adrenalīna (epinefrīna) vienlaicīga lietošana ar oftalmoloģiskiem preparātiem, kas satur β-blokatoru, izraisīja midriāzi (skolēna paplašināšanos).

Analogi

Tapticom analogi ir Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Pēc iepakojuma atvēršanas ar pilinātāja mēģeni acu pilienus uzglabā oriģinālajā sekundārajā iepakojumā (iepakojumā), pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Zāles jālieto 4 nedēļu laikā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tapticom

Oftalmologi novērtē sintētiskā prostaglandīna F _2α analoga fiksētas kombinācijas priekšrocībasun neselektīvs β-blokators Tapticom. Šis komplekss ļauj samazināt pilienu lietošanas biežumu, palielināt šķīduma hipotensīvo efektivitāti konservantu iedarbības trūkuma dēļ, kas arī uzlabo zāļu panesamību. Tiek izvadīts efekts, kas saistīts ar nepietiekamu laika intervālu starp instilācijām. Terapijas režīms ir vienkāršots, kas veicina dozēšanas režīma ievērošanu un rezultātā stabilizē IOP. Turklāt timolola hipotensīvā iedarbība naktī strauji samazinās intraokulārā šķidruma ražošanas dabiskās samazināšanās dēļ, bet prostaglandīni, kas darbojas visu diennakti, pazemina IOP līmeni, palielinot uveosklerālo aizplūšanu. Prostaglandīnu analogi samazina arī ar β-blokatoriem saistīto blakusparādību risku, tos dabiski atšķaidot.

Pacientu atsauksmes par Tapticom galvenokārt ir pozitīvas attiecībā uz tā terapeitisko efektivitāti, lietošanas ērtumu un nevēlamu reakciju neesamību. Tikai acu pilienu izmaksu novērtējums ir neskaidrs, ko raksturo diapazons no pieņemama līdz dārga.

Tapticom cena aptiekās

Aptuvenā Tapticom cena, acu pilieni 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml katrs pilinātāja mēģenē, 30 gab. iepakojumā svārstās no 994 līdz 1076 rubļiem.

Tapticom: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Tapticom 0,0015% + 0,5% acu pilieni 0,3 ml 30 gab. RUB 852 Pērciet

Tapticom acu pilieni 0,0015% + 0,5% tūbiņas vāciņš. 0,3 ml 30 gab. 1006 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!