Cilvēka Antitrombīns III - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Antitrombīna III cilvēks

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 17 000 rubļu.

Pērciet

Cilvēka antitrombīns III - antitrombīna III, tieša antikoagulanta, preparāts.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: vaļīga cieta masa vai gaiši zaļas vai gaiši dzeltenas krāsas pulveris (500 starptautiskās vienības (SV) flakonos, kartona kastē, 1 flakons un šķīdināšanas un ievadīšanas komplekts: 1 flakons ar šķīdinātāju (10 ml), filtradata, vienreizlietojamā adata, adatas adata, tauriņa adata, elpceļu adata; pa 1000 SV katrs flakonos, 1 flakons kartona kastē un komplekts šķīdināšanai un ievadīšanai: 1 flakons ar šķīdinātāju (20 ml), adata, vienreizlietojamā adata, adatas adata, tauriņa adata, elpceļu adata).

Cilvēka antitrombīna III aktīvā viela ir antitrombīns III, 1 ml gatavā šķīduma - 50 SV (1 SV šķīduma ir ekvivalents antitrombīna III aktivitātei 1 ml normālas svaigas cilvēka plazmas), kopējais olbaltumvielu daudzums ir 20-50 mg.

Palīgkomponenti: tris (hidroksimetil) aminometāns, nātrija hlorīds, dekstrozes monohidrāts, nātrija citrāta dihidrāts.

Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

Cilvēka antitrombīna III lietošana ir paredzēta pacientiem ar iedzimtu vai iegūtu antitrombīna III deficītu asins plazmā. Iegūto antitrombīna deficītu var izraisīt dažādi klīniski traucējumi, tostarp palielināta olbaltumvielu uzņemšana vai zaudēšana, traucēta antitrombīna sintēze.

Zāles tiek parakstītas trombotisko un trombembolisko komplikāciju profilaksei pacientiem, kuru plazmas antitrombīna aktivitāte ir mazāka par 70% no noteiktās normas.

Lietošanas indikācijas:

• ķirurģiskas operācijas pacientiem ar iedzimtu antitrombīna III deficītu;
• grūtniecības un dzemdību periods pacientiem ar iedzimtu antitrombīna III deficītu;
• tromboze pacientiem ar urīnpūšļa iekaisuma slimībām vai nefrotisko sindromu vai tā attīstības risku;
• izplatītās intravaskulārās koagulācijas sindroms vai tā attīstības risks septisko komplikāciju, vienlaicīgas traumas, preeklampsijas, šoka un citu ar akūtu patēriņa koagulopātiju saistītu apstākļu gadījumā;
• operācija vai asiņošana smagas aknu mazspējas gadījumā, īpaši pacientiem, kuri saņem terapiju ar koagulācijas faktora koncentrātiem;
• trūkst vai ir nepietiekama reakcija uz heparīnu.

Kontrindikācijas

• norāde par heparīna izraisītu trombocitopēniju anamnēzē;
• vecums līdz 6 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Antitrombīnu III var ordinēt tikai veselības apsvērumu dēļ.

Lietošanas metode un devas

Liofilizāts ir paredzēts intravenozai (IV) pilienveida ievadīšanai.

Infūzijas šķīdumu sagatavo pirms tiešas ievadīšanas, izmantojot šķīdumam un ievadīšanai piegādāto komplektu un stingri ievērojot aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumus. Pēc vēl aizvērtas pudeles sildīšanas ar šķīdinātāju līdz temperatūrai, kas nepārsniedz 37 ° C, atbrīvojiet pudeles ar liofilizātu un šķīdinātāju no aizsargvāciņiem, katras pudeles gumijas aizbāžņi jādezinficē. Pēc tam, kad vienā galā no adaptera adatas ir noņemts aizsargvāciņš, ar adatu caurduriet šķīdinātāja pudeles korķi. Neaiztiecot adatu, noņemiet aizsargvāciņu no otra gala. Tad, pagriežot flakonu ar šķīdinātāju, caurduriet flakona gumijas aizbāzni ar liofilizātu ar adatas brīvo galu un vakuuma ietekmē šķīdinātājs iekļūs flakonā ar liofilizātu. Pēc adatas noņemšanas no flakona ar zālēm,gaismas rotācijai vai šūpošanai vajadzētu paātrināt liofilizāta izšķīšanu. Izveidoto putu nogulsnēšanai pēc pilnīgas zāļu izšķīdināšanas pudeles korķi sadursta ar elpceļu adatu un pēc tam noņem. Sagatavoto šķīdumu ņem ar vienreizēju sterilu šļirci ar filtra adatu. Vizuāli pārbaudot šķīdumu un pārliecinoties, ka nav duļķainības vai svešķermeņu ieslēgumu, filtru adata jāmaina pret tauriņu. Tad jums vajadzētu lēnām ievadīt / šķīdumā, nepārsniedzot maksimāli pieļaujamo injekcijas ātrumu - 5 ml minūtē. Neizlietotais šķīdums jāiznīcina saskaņā ar noteiktajiem noteikumiem. Sagatavoto šķīdumu ņem ar vienreiz lietojamu sterilu šļirci ar filtra adatu. Vizuāli pārbaudot šķīdumu un pārliecinoties, ka tajā nav duļķainuma vai svešu ieslēgumu, filtru adata jāmaina pret tauriņu. Tad jums vajadzētu lēnām ievadīt / šķīdumā, nepārsniedzot maksimāli pieļaujamo injekcijas ātrumu - 5 ml minūtē. Neizlietotais šķīdums jāiznīcina saskaņā ar noteiktajiem noteikumiem. Sagatavoto šķīdumu ņem ar vienreizēju sterilu šļirci ar filtra adatu. Vizuāli pārbaudot šķīdumu un pārliecinoties, ka nav duļķainības vai svešķermeņu ieslēgumu, filtru adata jāmaina pret tauriņu. Tad jums vajadzētu lēnām ievadīt / šķīdumā, nepārsniedzot maksimāli pieļaujamo injekcijas ātrumu - 5 ml minūtē. Neizlietotais šķīdums jāiznīcina saskaņā ar noteiktajiem noteikumiem.

Izrakstīšana un ārstēšana jāveic ārstam ar pieredzi antitrombīna deficīta ārstēšanā.

Iedzimtas mazspējas deva tiek izvēlēta katram pacientam individuāli, ņemot vērā trombembolisko stāvokļu ģimenes anamnēzi, laboratorijas testu rezultātus un esošos klīniskos riska faktorus.

Sākotnējo iedzimtas nepietiekamības devu parasti izraksta ar ātrumu 30-50 SV uz 1 kg svara. Turklāt viena deva, ievadīšanas biežums un ārstēšanas ilgums tiek pielāgots bioķīmisko pētījumu rādītājiem un pacienta klīniskajam stāvoklim.

Deva, ievadīšanas biežums un aizstājterapijas periods katram pacientam ar iegūto deficītu tiek noteikts, pamatojoties uz antitrombīna līmeņa plazmā bioķīmiskajiem parametriem, ņemot vērā pamatslimības diagnozi, esošās antitrombīna metabolisma pastiprināšanās pazīmes un klīniskā stāvokļa smagumu.

Balstoties uz empīriskajiem datiem, aprēķinot nepieciešamo devu, tiek izmantota korespondence, kurā antitrombīna aktivitāti cilvēka plazmā palielina par aptuveni 2%, jāievada 1 SV antitrombīna uz 1 kg svara.

Lai noteiktu zāļu sākotnējo devu (SV), pacienta nominālā ķermeņa masa jāreizina ar starpību starp mērķa un sākotnējo antitrombīna aktivitātes līmeni (izteikta procentos) un reizina ar 0,5.

Sākotnējai antitrombīna mērķa aktivitātei jābūt pietiekamai, lai sasniegtu antitrombīna mērķa aktivitāti izveidotās patoloģijas aizstājterapijā. Lai saglabātu efektīvu līmeni, antitrombīna aktivitātes laboratoriskie mērījumi jāveic vismaz 2 reizes dienā, vēlams tieši pirms nākamās zāļu lietošanas. Palielinot antitrombīna metabolismu, deva jāpielāgo.

Antitrombīna aktivitāte visā terapijas laikā jāsaglabā virs 80% (normāla antitrombīna aktivitāte pieaugušajiem ir 80-120%), ja nav nepieciešamības uzturēt citu efektīvu līmeni, kas saistīts ar klīniskām pazīmēm.

Blakus efekti

• sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšana (BP), tahikardija, ādas apsārtums;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana;
• imūnsistēma: izsitumi uz ādas, alerģiskas reakcijas (ieskaitot paaugstinātu jutību), angioneirotiskā tūska, smaga anafilakse (ieskaitot šoku), ģeneralizēta nātrene;
• nervu sistēma: nemiers, galvassāpes, tirpšanas sajūta organismā;
• elpošanas sistēma: sēkšana;
• laboratorijas un instrumentālie rādītāji: trombocītu skaita samazinājums 2 reizes vai trombocītu skaits ir mazāks par 100 000 / μl;
• vispārējas reakcijas: miegainība, drebuļi, sasprindzinājums krūtīs, heparīna izraisīta trombocitopēnija ar antivielām (II tips), drudzis;
• vietējas reakcijas: dedzināšana un tirpšana injekcijas vietā.

Speciālas instrukcijas

Sakarā ar alerģiskas paaugstinātas jutības reakciju rašanās risku visā infūzijas periodā ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis. Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jāinformē par iespējamu paaugstinātas jutības reakciju agrīnu simptomu attīstību, kas ietver ģeneralizētu nātreni, pazeminātu asinsspiedienu, sasprindzinājumu krūtīs, sēkšanu, anafilaksi un nepieciešamību nekavējoties informēt ārstu, ja tie rodas.

Zāļu lietošana jāveic pretšoka terapijas klātbūtnē.

Ievadot intravenozi zāles, kas izgatavotas no cilvēka asins plazmas vai asinīm, ir iespējama inficēšanās ar neapvalkotu vīrusu, piemēram, parvovīrusu B19, kas nopietni apdraud pacientus ar imūndeficītu vai pastiprinātu eritropoēzi (ieskaitot hemolītisko anēmiju) un grūtniecēm (augļa infekcijas risks).

Pacientam jābūt vakcinētam pret A un B hepatītu, regulāri vai atkārtoti lietojot antitrombīna zāles, kas iegūtas no cilvēka plazmas.

Jāreģistrē partijas numurs un katra cilvēka antitrombīna III nosaukums, kas ievadīts konkrētam pacientam.

Kopš pirmajām minūtēm pēc antitrombīna ievadīšanas, lietojot to kopā ar heparīnu, bieži un regulāri jāuzrauga antikoagulācijas pakāpe, lai pielāgotu heparīna devu un novērstu pārmērīgu asins recēšanas samazināšanos. Tāpat, ņemot vērā pastāvošo antitrombīna līmeņa pazemināšanās risku ilgstošas nefrakcionēta heparīna lietošanas fona apstākļos, ir nepieciešams katru dienu noteikt antitrombīna līmeni un, ja nepieciešams, pielāgot individuālo devu.

Antitrombīns neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot aizstājterapiju ar antitrombīnu ar heparīnu terapeitiskās devās:

• palielinās asiņošanas risks;
• pastiprinās antitrombīna iedarbība;
• antitrombīna vielmaiņa tiek paātrināta, izraisot ievērojamu antitrombīna T _1/2 samazināšanos.

Tādēļ, palielinoties asiņošanas riskam, vienlaikus lietojot heparīnu un antitrombīnu, rūpīgi jāuzrauga pacienta klīniskais stāvoklis un bioķīmiskie dati.

Nejauciet cilvēka antitrombīnu III ar citām zālēm.

Analogi

Nav informācijas par cilvēka antitrombīna III analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nesasaldēt, uzglabāt 2-8 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Cilvēka antitrombīns III: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Antitrombīna III cilvēka 1000 SV liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab. 17 000 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!