Imūnovenīns
Immunovenīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Imūnovenīns
ATX kods: J06BA02
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka normālais imūnglobulīns
Ražotājs: NPO MICROGEN FGUP (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Cenas aptiekās: no 3275 rubļiem.
Pērciet
Imūnovenīns ir imunobioloģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Imunovenīns - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai: poraina baltas krāsas higroskopiska masa tablešu veidā; gatavs šķīdums - ir iespējams dzidrs bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums, iespējama neliela opalescence [pudelēs (flakonos) ar tilpumu 25 un 50 ml, komplektā ar šķīdinātāju (ūdens injekcijām) pudelēs (flakonos) pa 25 un 50 ml, kartona kastē 1 komplektā ar asins pārliešanas sistēma].
25 ml preparāta satur:
- aktīvā viela: imūnglobulīns G - 1,25 g;
- papildu sastāvdaļas: glicīns, dekstrozes monohidrāts, maltozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Imūnovenīns ir attīrīta imūnglobulīnu frakcija, kas izolēta, frakcionējot ar etilspirtu no veselīgu donoru asins plazmas (ne mazāk kā 1000) temperatūrā, kas zemāka par 0 ° C. Visu ražošanā izmantoto plazmu atsevišķi pārbauda, vai nav HIV-1 p24 antigēna (cilvēka imūndeficīta vīrusa), C hepatīta vīrusa RNS un B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg), kā arī šādas antivielas: pret sifilisa izraisītāju, pret C hepatīta vīrusu, pret vīrusu cilvēka imūndeficīts HIV-1 un HIV-2.
Imūnovenīns satur plašu spektru specifisku antivielu pret infekcijas izraisītājiem, kas spēj opsonizēt un neitralizēt toksīnus un mikrobus. Zāles papildina antivielu līmeni saņēmēja asinīs, atjauno zemo imūnglobulīna G līmeni normālā līmenī. Arī aģentam ir nespecifiska aktivitāte, kas izpaužas kā ķermeņa pretestības palielināšanās.
Farmakokinētika
Tūlīt pēc ievadīšanas visa imūnovenīna deva nonāk asinīs tieši. Pēc apmēram 6 dienām tiek panākts imūnglobulīna sadalījuma līdzsvars starp ekstra un intravaskulāriem kanāliem.
Lietošanas indikācijas
Kompleksā terapija:
- pēcoperācijas komplikācijas, ko papildina septicēmija;
- smagas toksiskas vīrusu un bakteriālu infekciju formas.
Aizstājterapija:
- iedzimta HIV infekcija ar atkārtotām infekcijām bērniem;
- primārais imūndeficīts (iedzimta hipogammaglobulinēmija un agammaglobulinēmija);
- sekundārs imūndeficīts pacientiem ar multiplo mielomu un hronisku limfoleikozi, ko papildina atkārtotas infekcijas.
Kontrindikācijas
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret asins produktiem;
- paaugstināta jutība pret imūnovenīna sastāvdaļām;
- paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīnu, īpaši retos gadījumos antivielas pret IgA un A klases imūnglobulīna (IgA) deficīts asinīs.
Smagā sepses gadījumā imūnovenīna lietošana ir kontrindicēta tikai vienā gadījumā - anamnēzē ir bijis asins produktu anafilaktiskais šoks.
Uzmanīgi:
- vecums virs 65 gadiem;
- diabēts;
- hipertensija;
- smaga hipovolēmija;
- traucēta nieru darbība;
- samazināts cirkulējošo asiņu tilpums;
- hroniskas slimības, ko papildina paaugstināta asins viskozitāte;
- iedzimti un iegūti trombofīli traucējumi;
- asinsvadu slimības un trombozes vēsture;
- ilgstoša imobilizācija;
- liekais svars;
- vienlaicīga zāļu lietošana ar nefrotisku darbību.
Pacientiem, kuriem ir trombembolijas vai akūtas nieru mazspējas attīstības risks, Immunovenin jāievada pēc iespējas zemākā ātrumā un pēc iespējas zemākā devā.
Pacientus ar slimībām, kuru ģenēze ir imūnpatoloģisko mehānismu vadība (piemēram, nefrīts, kolagenoze vai imūnās asins slimības), Immunovenin var lietot tikai pēc konsultēšanās ar atbilstošu speciālistu.
Personām, kurām ir nosliece uz alerģiskām reakcijām vai kurām ir alerģiskas slimības (atkārtota nātrene, bronhiālā astma vai atopiskais dermatīts), Immunovenin lietošana tiek veikta, piesedzoties ar antihistamīna līdzekļiem, kurus turpina lietot 3 dienas pēc ārstēšanas kursa. Alerģiskā procesa saasināšanās periodā Immunovenin lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ, saskaņā ar alergologa secinājumu.
Pastāv aizdomas par saistību starp imūnglobulīnu intravenozu ievadīšanu un tādām trombembolijas parādībām kā plaušu embolija, insults, miokarda infarkts, dziļo vēnu tromboze, īpaši riska grupās.
Norādījumi par Immunovenin lietošanu: metode un devas
Imūnovenīnu ievada intravenozi pilienu infūzijas veidā. Tūlīt pirms ievadīšanas liofilizātu izšķīdina komplektā esošajā šķīdinātājā.
Viena deva bērniem ir 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), bet ne vairāk kā 1,25 g (25 ml). Pirms ievadīšanas no liofilizāta sagatavoto šķīdumu papildus atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu attiecībā 1: 4 (1 daļa zāļu, 4 daļas nātrija hlorīda šķīduma). Iegūtais šķīdums tiek injicēts ar ātrumu 8-10 pilieni / minūtē. Ārstēšanas kurss ir 3-5 dienas.
Viena deva pieaugušajiem ir 1,25-2,5 g (25-50 ml). No liofilizāta sagatavoto šķīdumu (bez papildu atšķaidīšanas) injicē ar ātrumu 30-40 pilieni / minūtē. Intervāls starp injekcijām ir 24–72 stundas, ārstēšanas kurss ir 3–10 infūzijas.
Veicot aizstājterapiju primārā imūndeficīta gadījumos, pacientiem vienu reizi tiek nozīmēti 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml). Turklāt, lai saglabātu IgG titru plazmā 4-6 g / l līmenī, zāles tiek ievadītas 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) devā ik pēc 2-4 nedēļām. Lai noteiktu optimālo devu un intervālu starp infūzijām, nepieciešams kontrolēt plazmas IgG.
Veicot aizstājterapiju sekundāru imūndeficītu gadījumā pacientiem ar mielomu un hronisku limfoleikozi, kam pievienotas atkārtotas infekcijas, kā arī aizstājterapijā bērniem ar iedzimtu HIV infekciju, ko papildina atkārtotas infekcijas, imūnovenīns tiek nozīmēts devā 0,2-0,4 g. / kg (4–8 ml). Lai saglabātu IgG titru plazmā 4–6 g / l līmenī, zāles lieto ik pēc 3–4 nedēļām. Lai noteiktu optimālo devu un intervālu starp infūzijām, nepieciešams kontrolēt plazmas IgG.
Imūnovenīnu lieto tikai slimnīcas apstākļos, ievērojot visus aseptiskos noteikumus. Pirms lietošanas flakonus vismaz 18 stundas tur 18–22 ° C temperatūrā. Liofilizātam 10 minūšu laikā pilnībā jāizšķīst piegādātajā šķīdinātājā. Sagatavoto šķīdumu nevar uzglabāt. Preparāts un šķīdinātājs nav piemērots lietošanai, ja nepareiza uzglabāšana vai derīguma termiņš ir mainījies to krāsa, šķīdinātāja caurspīdīgums, ja tiek pārkāpta iepakojuma integritāte vai marķējums.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšana; retos gadījumos sabrukt;
- no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana;
- citi: gripai līdzīgs sindroms (galvassāpes, drebuļi, hipertermija).
Atsevišķos gadījumos rodas akūta nieru mazspēja, hiperkreatinēmija, pārejoša hemolītiskā anēmija, atgriezenisks aseptisks meningīts, hemolīze.
Ir pierādījumi, ka lielas intravenozu imūnglobulīnu devas izraisa relatīvu asins viskozitātes palielināšanos, un tāpēc tiek pieņemts, ka pastāv saistība starp intravenozo imūnglobulīnu lietošanu un tādām trombembolijas parādībām kā plaušu embolija, insults, miokarda infarkts, dziļo vēnu tromboze, īpaši riska grupās.
Pacientiem ar mainītu reaktivitāti var attīstīties dažāda veida alerģiskas reakcijas, izņēmuma gadījumos - anafilaktiskais šoks. Šī iemesla dēļ zāļu lietošana jāveic telpā, kur ir pieejama pretšoka terapija, un pacientiem stundas laikā pēc Immunovenin ievadīšanas jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Pārdozēšana
Pacientiem ar traucētu nieru darbību un riska grupas pacientiem ir iespējama asins viskozitātes palielināšanās un hipervolēmijas attīstība.
Speciālas instrukcijas
Imūnovenīns nesatur konservantus vai antibiotikas.
Zāļu ievadīšanas laikā pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Visām personām, kas saņem imūnglobulīnu, pirms infūzijas uzsākšanas ir jābūt pietiekami hidratētai, jākontrolē urīna izdalīšanās un kreatinīna koncentrācija plazmā un ārstēšanas laikā jāizslēdz cilpas diurētisko līdzekļu lietošana.
Imūnovenīns var izraisīt viltus pozitīvus seroloģisko testu rezultātus (piemēram, Kumbsa testu) un īslaicīgu dažādu pasīvo pārnesto antivielu palielināšanos pacienta asinīs.
Zāles satur maltozi un glikozi. Šī iemesla dēļ ir iespējama glikozes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, kā rezultātā glikozes satura analīzes rezultāts mainās, ievadot imūnovenīnu un 15 stundu laikā pēc infūzijas. Šis fakts jāņem vērā, ārstējot pacientus ar cukura diabētu.
Imūnovenīna lietošana jāreģistrē noteiktajās grāmatvedības formās, norādot nosaukumu, sērijas numuru un ražotāju, izsniegšanas datumu un derīguma termiņu, ievadīšanas datumu un notikušās nevēlamās reakcijas, ja tādas ir.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Imūnovenīns neietekmē spēju vadīt automašīnu, strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un veikt potenciāli bīstamu darbu, kas prasa reakcijas ātrumu un pastiprinātu uzmanību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrolēti klīniskie pētījumi par imūnovenīna drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā nav veikti. Tomēr saskaņā ar ilgtermiņa klīniskās pieredzes datiem par imūnglobulīnu intravenozu lietošanu grūtniecības laikā nevajadzētu gaidīt imūnovenīna negatīvu ietekmi grūtniecības laikā ne attiecībā uz sievieti, ne arī attiecībā uz augli / jaundzimušo.
Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un no mātes līdz jaundzimušajam var būt aizsargājošas antivielas. Pēc ārstējošā ārsta ieteikuma zāles var lietot zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Imūnovenīnu lieto pediatrijā atbilstoši indikācijām saskaņā ar vecuma devu režīmu.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Gadījumos, kad pastāv akūtas nieru mazspējas attīstības risks, Immunovenin jāievada pēc iespējas zemākā devā un pēc iespējas zemākā ātrumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecumā (virs 65 gadiem) imūnovenīns jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Imūnovenīnu var lietot kombinētā terapijā kombinācijā ar citām zālēm. Tomēr to nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, un ievadīšanai jāizmanto atsevišķs infūzijas komplekts.
Imūnovenīns var samazināt aktīvās imunizācijas efektivitāti, tāpēc dzīvās vakcīnas (pret vējbakām, cūciņu, masalām, masaliņām) jāievada ne agrāk kā 3 mēnešus pēc imūnglobulīna terapijas kursa beigām.
Analogi
Imūnovenīna analogi ir: imūnglobulīns, Biaven V. I., Intratect, cilvēka normālais imūnglobulīns, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Vēnas.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt un transportēt saskaņā ar sanitārajiem un epidemioloģiskajiem noteikumiem 3.3.2.1248-03 2 līdz 8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Immunovenin
Atsauksmes par Immunovenin ir pozitīvas. Pacienti atzīmē ievērojamu imunitātes uzlabošanos pēc ārstēšanas kursa, taču viņi ir neapmierināti, ka zāles ir grūti atrast aptieku ķēdē.
Imunovenīna cena aptiekās
Immunovenīna cena ir 2700-2800 rubļi par 25 ml pudeli.
Imūnovenīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Immunovenin 50 mg / ml liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 25 ml 1 gab. 3275 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
