Paracetamols Bērniem

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Paracetamols bērniem: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Izmantojiet vecumā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Paracetamola bērni

ATX kods: N02BE01

Aktīvā sastāvdaļa: Paracetamols (Paracetamols)

Ražotājs: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemists, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Krievija), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Ķīna), LLC Farmācijas uzņēmums "Health" (Ukraina)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.10.2018

Cenas aptiekās: no 59 rubļiem.

Pērciet

Suspensija iekšķīgai lietošanai Paracetamols bērniem

Paracetamols bērniem ir narkotisks pretsāpju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Izdalīšanas zāļu forma ir suspensija iekšķīgai lietošanai: viendabīga, sārta, ar raksturīgu augļu aromātu (100 un 200 ml katra polimēra pudelēs vai oranžās stikla pudelēs, vai no stikla kausējuma, vai no polietilēna tereftalāta medikamentiem, noslēgta ar skrūvējamu polimēra vāciņu ar pirmās atveres vadība vai sistēmas "pagrieziens", 1 pudele kartona kastē bez / ar mērkrūzi vai mērkaroti).

100 ml suspensijas sastāvs:

aktīvā viela: paracetamols - 2,4 g;
papildu sastāvdaļas: nātrija nipasepts (nātrija etilparahidroksibenzoāts, nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts) - 0,15 g, maltitols - 80 g, ābolskābe - 0,05 g, nekristalizējošs sorbitols 70% - 1,33 g, ksantāna sveķi - 0,6 g, bezūdens citronskābe - 0,02 g, azorubīna krāsviela - 0,001 g, zemeņu vai apelsīnu garša - 0,1 g, ūdens - līdz 100 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Paracetamols ir ārstnieciska viela, kurai ir pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Tam praktiski nav pretiekaisuma īpašību.

Darbības mehānisms ir saistīts ar spēju bloķēt ciklooksigenāzi centrālajā nervu sistēmā, iedarbojoties uz termoregulācijas un sāpju centriem.

Zāles praktiski nav pretiekaisuma īpašības. Tas neietekmē ūdens-elektrolītu metabolismu un kuņģa-zarnu trakta gļotādas stāvokli (GIT), jo tas ļoti maz ietekmē prostaglandīnu sintēzi perifēros audos.

Farmakokinētika

Paracetamolu raksturo augsta absorbcija, tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 10-25%. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 30–120 minūtēm un ir 5–20 μg / ml.

Zāles šķērso asins-smadzeņu barjeru. Mazāk nekā 1% devas nonāk mātes pienā. Vielas sadalījums ķermeņa šķidrumos ir samērā vienmērīgs.

Paracetamols galvenokārt aknās tiek metabolizēts trīs galvenajos veidos, piemēram, oksidēšanās ar mikrosomāliem aknu enzīmiem, konjugācija ar sulfātiem un konjugācija ar glikuronīdiem. Oksidēšanās laikā veidojas toksiski metabolīti starpprodukti, kas pēc tam vispirms tiek konjugēti ar glutationu, pēc tam ar merkapturīnskābi un cisteīnu. Šajā metabolisma metodē galvenie citohroma P _{450 sistēmas} izoenzīmi ir CYP2E1 (galvenokārt), CYP1A2 un CYP3A4 (nenozīmīga loma). Glutationa deficīta gadījumā organismā šie metabolīti var izraisīt hepatocītu bojājumus un nekrozi. Papildu metabolisma ceļi ir metoksilēšana līdz 3-metoksiparacetamolam un hidroksilēšana līdz 3-hidroksiparacetamolam, kas pēc tam tiek konjugēti ar sulfātiem vai glikuronīdiem.

Bērniem līdz 10 gadu vecumam galvenais zāļu metabolīts ir paracetamola sulfāts, bērniem no 12 gadu vecuma - konjugētais glikuronīds.

Konjugētiem paracetamola metabolītiem (konjugātiem ar glutationu, sulfātiem, glikuronīdiem) raksturīga zema farmakoloģiskā aktivitāte, ieskaitot toksisku.

Lietojot terapeitisko devu, kopējais klīrenss ir 18 l / h, pussabrukšanas periods (T _½) ir no 1 līdz 4 stundām. Lietojot terapeitiskās devas, 90-100% no uzņemtās paracetamola devas 24 stundu laikā izdalās ar urīnu. Galvenais zāļu daudzums pēc konjugācijas izdalās aknās glikuronīda (60–80%) un sulfāta (20–30%) formā. Aptuveni 5% devas tiek izvadīti nemainīti.

Gados vecākiem pacientiem paracetamola klīrenss samazinās un T _½ palielinās.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 10–30 ml / minūtē) paracetamola izdalīšanās palēninās, sulfāta un glikuronīda izdalīšanās ātrums ir mazāks nekā veseliem cilvēkiem.

Lietošanas indikācijas

Paracetamola suspensija bērniem tiek nozīmēta bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem šādos gadījumos:

paaugstināta ķermeņa temperatūra gripas, saaukstēšanās un bērnu infekcijas slimību dēļ, piemēram, skarlatīns, vējbakas, masalas, cūciņa utt.;
zobu sāpes, tostarp zobu griešanas vai zobu noņemšanas laikā, ausu sāpes ar vidusauss iekaisumu, galvassāpes, iekaisis kakls.

Pēc ārsta ieteikuma 2–3 mēnešus veci bērni var lietot vienu devu, ja pēc vakcinācijas paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Kontrindikācijas

nepanesība pret fruktozi;
smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
vecums līdz 2 mēnešiem;
vienlaicīga citu paracetamolu saturošu zāļu lietošana;
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Uzmanīgi:

aknu disfunkcija, ieskaitot Gilberta sindromu;
vīrusu hepatīts;
fermenta glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes ģenētiskā neesamība;
nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml / min);
anoreksija / bulīmija;
dehidratācija;
hipovolēmija;
smagas asins slimības (leikopēnija, smaga anēmija, trombocitopēnija);
diabēts;
hronisks alkoholisms.

Norādījumi paracetamola lietošanai bērniem: metode un devas

Suspensija Paracetamols bērniem jālieto iekšķīgi, vēlams 1-2 stundas pēc ēšanas, ar lielu daudzumu šķidruma. Tieši pirms lietošanas kārtīgi sakratiet. Pareizai dozēšanai iepakojumā parasti ir mērkarote vai kauss.

Optimālo devu nosaka, ņemot vērā bērna vecumu un ķermeņa svaru.

Bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem, viena paracetamola deva ir 10-15 mg / kg, ievadīšanas biežums ir 3-4 reizes dienā. Lielākā dienas deva nedrīkst pārsniegt 60 mg / kg.

Zāles var lietot 1 devā ar 4-6 stundu intervālu, bet ne vairāk kā 4 reizes dienas laikā.

Paracetamola ieteicamās devas bērniem, atkarībā no vecuma un ķermeņa svara - viena deva ml (mg) / maksimālā dienas deva ml (mg):

2-3 mēneši (4,5-6 kg): zāles ir iespējams lietot tikai pēc ārsta norādījumiem *;
3-6 mēneši (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 mēneši (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 gadi (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 gadi (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 gadi (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 gadi (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 gadi (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Ja ārsts nav noteicis citādi, zāles var lietot ne ilgāk kā 3 dienas.

* Vienreizēja Paracetamola deva bērniem 2-3 mēnešu bērniem - 10-15 mg / kg ar ievadīšanas biežumu 1-2 reizes dienā. Ja pēc otrās devas lietošanas temperatūra nesamazinās, jums jākonsultējas ar ārstu. Attiecībā uz citām indikācijām bērniem no 2 līdz 3 mēnešiem zāles var dot tikai saskaņā ar pediatra norādījumiem.

Bērniem ar nieru darbības traucējumiem jāpalielina intervāls starp devām. Ar kreatinīna klīrensu (CC) 10-50 ml / minūtē tam jābūt vismaz 6 stundām, ar CC <10 ml / minūtē - 8 stundas.

Blakus efekti

Nevēlamo notikumu grupēšana pēc biežuma (pēc pēcreģistrācijas datiem): ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1 / 10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, nezināms - pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt biežumu.

Paracetamols var izraisīt šādas blakusparādības:

no kuņģa-zarnu trakta: reti - slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, vemšana;
no asinīm un limfātiskās sistēmas: reti - trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija;
no aknām un žults ceļiem: ļoti reti - aknu disfunkcija; ilgstoši lietojot lielās devās - nefrotoksiska un hepatotoksiska iedarbība;
no imūnsistēmas: ļoti reti - Kvinkes tūska, anafilakse;
no elpošanas sistēmas: ļoti reti, ar paaugstinātu jutību pret acetilsalicilskābi vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) nepanesību - bronhu spazmas;
no ādas un zemādas audiem: ļoti reti - paaugstinātas jutības ādas reakcijas, tai skaitā ādas izsitumi, nātrene, ādas nieze, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze, Stīvensa-Džonsona sindroms.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā pastāv intoksikācijas risks, īpaši pacientiem, kuri vienlaikus saņem aknu mikrosomu enzīmu induktorus, personām ar nepietiekamu uzturu, pacientiem ar aknu slimībām un bērniem. Tā rezultātā var rasties holestātiskais hepatīts, aknu mazspēja, citolītiskais hepatīts, fulminants hepatīts, dažreiz letāls.

Akūtas saindēšanās simptomi: ādas bālums, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, anoreksija, metaboliskā acidoze, glikozes metabolisma traucējumi (svīšana, reibonis, samaņas zudums). Pēc 1-3 dienām parādās aknu bojājuma pazīmes (sāpes aknās, protrombīna līmeņa pazemināšanās, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās un aknu enzīmu aktivitāte), kas maksimumu sasniedz 3-4 dienas. Gadījumā, ja pieaugušais saņem paracetamola vienpakāpes devu 10 000 mg, bērni - no 125 mg / kg, hepatīta citolīze notiek, attīstoties encefalopātijai, metaboliskajai acidozei, pilnīgai un neatgriezeniskai aknu nekrozei, aknu mazspējai - nopietnas komplikācijas, kas var izraisīt komu un letālu iznākumu iznākums.

Smagas pārdozēšanas gadījumā notiek progresējoša encefalopātija, aknu mazspēja, koma, nāve. Var attīstīties arī akūta nieru mazspēja ar tubulāru nekrozi bez smagiem aknu bojājumiem. Tās raksturīgās iezīmes ir sāpes muguras lejasdaļā, proteīnūrija, hematūrija, kā arī pankreatīts un aritmija.

Ilgstoši lietojot zāles devās, kas pārsniedz ieteicamās, ir iespējama hepatotoksiskas un nefrotoksiskas iedarbības attīstība: nespecifiska bakteriūrija, nieru kolikas, intersticiāls nefrīts un papilāru nekroze.

Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc paracetamola lietošana, ja iespējams, jāveic kuņģa skalošana, jālieto enterosorbents (aktivētā ogle vai polifēns) un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ārstēšana galvenokārt ir simptomātiska. Cik ātri vien iespējams pēc pārdozēšanas, jānosaka paracetamola saturs asins plazmā. Saindēšanās gadījumā pirmajās 10 stundās jāievada SH grupu donori, acetilcisteīns un metionīns (glutationa sintēzes prekursori). Nepieciešamību pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem (ieskaitot turpmāku metionīna un acetilcisteīna lietošanu) ārsts nosaka atkarībā no paracetamola līmeņa asinīs un laika, kas pagājis kopš tā ievadīšanas. Ārstēšanas sākumā un pēc tam ik pēc 24 stundām tiek veiktas aknu pārbaudes. Aknu enzīmi vairumā gadījumu normalizējas 1 līdz 2 nedēļu laikā. Smagas pārdozēšanas gadījumā var būt nepieciešama aknu transplantācija.

Ja bērns nejauši lieto zāles pats, jums steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība, pat ja viņš jūtas labi. 24 stundu laikā pēc paracetamola lietošanas nopietnu aknu traucējumu gadījumā ārstēšana tiek veikta kopā ar speciālistiem no specializētas hepatoloģijas nodaļas vai toksikoloģiskā centra.

Speciālas instrukcijas

Lai izvairītos no pārdozēšanas ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, vienlaikus nevajadzētu lietot citas zāles, kas satur paracetamolu.

Bērniem 2-3 mēnešus zāles var dot tikai saskaņā ar pediatra norādījumiem.

Jāuzmanās, ja pacientam tiek diagnosticēts glutationa deficīts, jo palielinās pārdozēšanas risks. Turklāt ziņots par aknu mazspēju pacientiem ar zemu glutationa līmeni, īpaši cilvēkiem ar nepietiekamu uzturu ar anoreksiju, cilvēkiem ar zemu ķermeņa masas indeksu un pacientiem ar hronisku alkoholismu. Arī dažos gadījumos, piemēram, sepse, paracetamols palielināja metaboliskās acidozes attīstības risku.

Zāles var sagrozīt laboratorijas testu rezultātus attiecībā uz glikozes un urīnskābes saturu asinīs.

Ja zāles jālieto ilgāk par 5 dienām, ieteicams kontrolēt perifēro asiņu parametrus un aknu funkcionālo stāvokli.

Ja 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas nav ietekmes, jums jākonsultējas ar ārstu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Paracetamols neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Netika atzīmēta paracetamola negatīvā ietekme grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāles iekļūst placentas barjerā, izdalās mātes pienā (ne vairāk kā 0,23% no mātes uzņemtās devas). Eksperimentālos pētījumos nav konstatēta vielas teratogēna, embriotoksiska vai mutagēna iedarbība. Tomēr grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, paracetamolu izraksta tikai pēc paredzēto ieguvumu un iespējamo risku novērtēšanas.

Nav datu par ietekmi uz auglību.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām paracetamols bērniem ir stingri kontrindicēts bērniem līdz 2 mēnešu vecumam. 2 līdz 3 mēnešu vecumā to var lietot vienreiz, lai mazinātu drudzi pēc vakcinācijas. Kopš 3 mēnešu vecuma to lieto saskaņā ar instrukcijām norādīto devu režīmu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Paracetamols jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Turklāt ir jāpalielina intervāls starp devām: ar CC 10-50 ml / minūtē - līdz 6 stundām, ar CC <10 ml / minūtē - līdz 8 stundām.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Paracetamols pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā zāles, kas satur paracetamolu, jālieto stingrā ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Jāuzmanās, ja kopīgi jālieto zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus, piemēram, etanols, barbiturāti, fenilbutazons, antikoagulanti, rifampicīns, tricikliskie antidepresanti, zidovudīns, izoniazīds, pretkrampju līdzekļi, amoksicilīns + klavulānskābe.

Asinszāles preparāti, butadions un flumecinols palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu ražošanu, kā rezultātā pārdozēšanas gadījumā (lietojot 5000 mg vai vairāk) palielinās smagu aknu bojājumu rašanās risks.

Paracetamols 5 reizes palielina hloramfenikola eliminācijas laiku, kas palielina saindēšanās varbūtību. Samazina urikozurisko zāļu efektivitāti.

Paracetamols, lietots dienas devā 4000 mg 4 vai vairāk dienas, vienlaikus lietojot, var pastiprināt netiešo antikoagulantu iedarbību, tādēļ šādas kombinācijas lietošanas laikā un pēc tās jāuzrauga Starptautiskā normalizētā attiecība. Ja paracetamolu lieto neregulāri, tam nav būtiskas ietekmes uz antikoagulantu iedarbību.

Ilgstoša vienlaicīga citu NPL lietošana palielina nieru papilāru nekrozes, "pretsāpju" nefropātijas un nieru mazspējas beigu stadijas risku.

Alkohols, ko lieto paracetamola terapijas laikā, veicina akūta pankreatīta attīstību.

Vienlaicīga ilgstoša paracetamola lietošana lielās devās kombinācijā ar salicilātiem palielina urīnpūšļa vai nieru vēža attīstības risku.

Citu zāļu iespējamā ietekme uz paracetamolu:

probenecīds gandrīz uz pusi samazina klīrensu, inhibējot konjugācijas procesu ar glikuronskābi;
domperidons un metoklopramīds palielina tā absorbcijas ātrumu;
holestiramīns samazina tā absorbcijas ātrumu;
ilgstoša barbiturātu lietošana samazina tā efektivitāti;
diflunizāls dubulto tā koncentrāciju plazmā, kā rezultātā palielinās hepatotoksicitātes risks;
fenitoīns samazina tā iedarbību un palielina hepatotoksicitātes risku;
mielotoksiskie līdzekļi palielina tā hematotoksicitātes izpausmes.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu), lietojot tos vienlaikus, samazina hepatotoksiskas iedarbības risku.

Analogi

Bērnu paracetamola analogi ir: Paracetamols (suspensija), Calpols, Dalerons, Bērnu Panadols.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Uzglabāšanas apstākļi: pasargāti no gaismas, bērniem nepieejama vieta, temperatūra līdz 25 ° С.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Paracetamola atsauksmes bērniem

Paracetamola atsauksmes bērniem ir pozitīvas: zāles efektīvi mazina sāpes un samazina drudzi.

Paracetamola cena bērniem aptiekās

Paracetamola cena bērniem vidēji ir 60 rubļi par 100 ml pudeli un 100 rubļi par 200 ml pudeli.