Perchlozone
Perchlozon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Perhloson
ATX kods: J04AK
Aktīvā sastāvdaļa: tioureidoiminometilpiridīnija perhlorāts (tioureidoiminomethylpiridinium perhlorāts)
Ražotājs: AS Pharmasintez (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.11.2019
Perchlozone ir prettuberkulozes līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas (200 mg) vai ovālas (400 mg) formas, no tumši dzeltenas līdz dzeltenai, vienā pusē ar gravējumu PHZ; šķērsgriezumā - no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai ar vāju zaļu nokrāsu (10 gab. blisterī no alumīnija folijas un polivinilhlorīda plēves, kartona kastē 5 vai 10 blisteri; 50 vai 100 gab. polimēra kārbā ar uzvelkamu vāku ar pirmās atvēršanas kontroli; kartona kastē 1 kārba un instrukcijas Perchlozon lietošanai; iepakojumi tiek ievietoti grupas iepakojumā).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: tioureidoiminometilpiridīnija perhlorāts (perhlozons) - 200 vai 400 mg;
- papildu sastāvdaļas: krospovidons, povidons, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: hipromeloze E15, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds, hipromeloze E5, makrogols 6000, titāna dioksīds, talks, propilēnglikols.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Perchlozone ir zāles pret tuberkulozi. Zāles darbības mehānisms nav galīgi noskaidrots, pētījums turpinās.
Zāles ir aktīvas pret Mycobacterium tuberculosis un Mycobacterium bovis. Parāda izteiktu inhibējošu iedarbību uz mycobacterium tuberculosis dzīvotspēju, ieskaitot tos, kas ir rezistenti pret citiem prettuberkulozes līdzekļiem. Perhlozons, kas ir maz toksiska viela, neizraisa būtiskus svarīgu orgānu un sistēmu strukturālus un funkcionālus traucējumus un nekairina kuņģa-zarnu trakta (GIT) gļotādas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas aģents ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Aktīvās vielas maksimālās koncentrācijas (Cmax) sasniegšanai nepieciešamais periods ir 1,5-3 stundas. Vienreiz lietojot iekšķīgi zāles 400, 800, 1200 un 1600 mg devās, tā Cmax ir 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; Attiecīgi 5,42 ± 0,65 vai 8,17 ± 1,91 μg / ml.
Pusperiods (T 1/2) var mainīties no 12 līdz 27 stundām. Laiks, lai ilgstoši lietotu zāļu līdzsvara koncentrāciju (C ss) asinīs, ir 14 dienas.
Zāļu lietošanas laikā ar ievadīšanas biežumu 1 reizi dienā aktīvās vielas saturs asinīs, mērot 15 minūtes pirms nākamās devas uzņemšanas, ir 23,4 μg uz 1 ml asins plazmas. Vielas biotransformācijas ceļi nav noteikti, tie pašlaik tiek pētīti.
Lietošanas indikācijas
Perhlozonu ieteicams izmantot plaušu tuberkulozes, tostarp daudzu zāļu rezistentu Mycobacterium tuberculosis, ārstēšanai kombinētās terapijas ietvaros.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- pavājināta aknu un / vai nieru darbība;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi.
Perchlozon, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Perhlozone tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas. Uzņemšanas biežums ir 1 reizi dienā.
Ieteicamās dienas devas atkarībā no ķermeņa svara (ar ātrumu 9,5–12,5 mg / kg / dienā):
- mazāk nekā 50 kg: 400-600 mg;
- 50–80 kg: 800–1000 mg;
- vairāk nekā 80 kg: ne vairāk kā 1200 mg.
Ārstēšanas ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
Blakus efekti
Iespējamās perhlozona blakusparādības:
- nervu sistēmas un garīgi traucējumi: bieži - vājums, miegainība vai miega traucējumi, reibonis, galvassāpes, samaņas zudums, neiropsihiskas reakcijas (depresija, agresija), perifēra neiropātija; reti - konvulsīvi raustīšanās, letarģija, kurlums, apjukums; atsevišķi gadījumi - vispārēji konvulsīvi krampji;
- redzes orgāns: reti - fotofobija;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - bradiaritmija; reti - sirdsklauves sajūta, metabolisma procesu pasliktināšanās miokardā; ārkārtīgi reti - asinsspiediena pazemināšanās (BP), tahikardija;
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vaļīgi izkārnījumi, vemšana, smaguma sajūta un sāpes epigastrālajā reģionā; reti - grēmas, rūgtums mutē, hepatīts;
- elpošanas sistēma: ārkārtīgi reti - bronhu spazmas;
- imūnsistēma: bieži - nieze, izsitumi; ārkārtīgi reti - ādas hiperēmija, angioneirotiskā tūska, toksiski alerģiskas reakcijas;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - artralģija;
- izmaiņas laboratorijas parametros: bieži - anēmija, eozinofīlija, hiperkaliēmija, hiperurikēmija, kreatinīna / bilirubīna / glikozes līmeņa asinīs palielināšanās, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, kreatinīna līmeņa urīnā samazināšanās, proteīnūrija, eritrociturija; reti - hipernatremija, trombocitopēnija, leikocitūrija, paaugstināta laktāta dehidrogenāzes (LDH), vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) koncentrācija asinīs;
- citas reakcijas: bieži - sejas, plakstiņu pietūkums, drudzis; reti - apakšējo ekstremitāšu tūska; ārkārtīgi reti - karstuma sajūta.
Pārdozēšana
Informācija par akūtu perhlozona pārdozēšanu cilvēkiem nav reģistrēta.
Iespējamas pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt vispārēju atbalstošu ārstēšanu, kontrolējot ķermeņa galveno funkciju rādītājus. Izrakstiet kuņģa skalošanu, aktivētās ogles uzņemšanu. Konkrētais antidots pašlaik nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Ja terapijas laikā tiek novērota alerģisku reakciju attīstība, ir jāpārtrauc zāļu lietošana. Gadījumā, ja rodas citas iepriekš minētās perhlozona blakusparādības, var būt nepieciešams samazināt dienas devu līdz 400 mg vai atcelt zāles.
Drudža gadījumā analgīnu (metamizola nātriju) nedrīkst lietot.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pētījums par perhlozona ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītu aprīkojumu nav veikts. Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, piemēram, reibonis, miegainība, nespēks, var izraisīt reakcijas ātruma un koncentrēšanās pasliktināšanos. Rezultātā terapijas laikā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītu un potenciāli bīstamu aprīkojumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Terapija ar perhlozonu ir kontrindicēta grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Zāles netiek izmantotas pediatrijas praksē.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru funkcionālu traucējumu gadījumā perhlozona lietošana ir kontrindicēta, jo nav pētīta tā lietošanas iespēja šajā pacientu kategorijā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu funkcionālo traucējumu gadījumā zāļu terapija ir kontrindicēta, jo nav pētīta tā lietošanas iespēja šajā pacientu grupā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem ieteicams perchlozone lietot piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Pašlaik tioureidoiminometilpiridīnija perhlorāta mijiedarbība ar citām zālēm / līdzekļiem nav pietiekami pētīta.
Ja perhlozonu lieto kopā ar amikacīnu, izoniazīdu, rifampicīnu, rifabutīnu vai citiem prettuberkulozes līdzekļiem, tiek reģistrēta to aktivitātes palielināšanās pret Mycobacterium tuberculosis, tomēr ir jāņem vērā blakusparādību savstarpējas pastiprināšanās iespējamība.
Analogi
Perhlozona analogi ir Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, nātrija para-aminosalicilāts, Petech, pirazinamīds, protionamīds, Terizidons, Ftivazid utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no mitruma un gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Perchlozone
Farmācijas uzņēmums, kas izstrādājis un ražo prettuberkulozes zāles, uzsver, ka tā darbības mehānisms nav galīgi izveidots, pētījums joprojām turpinās.
Perchlozone, pēc dažu pacientu, kuri lietoja šo narkotiku, pārskatiem, ir efektīvs līdzeklis pret tuberkulozi, ja to lieto kā kompleksās terapijas sastāvdaļu. Tas ļauj sasniegt klīniski pozitīvu dinamiku, uzlabo pacientu stāvokli pat tad, ja viņiem ir vairākkārtēja zāļu rezistence, ieskaitot spēcīgākās prettuberkulozes zāles.
Tajā pašā laikā ļoti bieži tiek atzīmēts, ka tioureidoiminometilpiridīnija perhlorāts ir diezgan sarežģīts no tolerances viedokļa, jo tas izraisa izteiktas blakusparādības. Tas ir ļoti toksisks nierēm un aknām, ārstēšanas sākumā ķermeni var pārklāt izsitumi, pastāvīgi ir slikta dūša, smaga vemšana, līdz asinīm, briesmīga veselība, miegainība un palielināta apetīte. Aprakstīta ketoacidotiskas komas epizode pacientam ar cukura diabētu, kurš lieto Perchlozone. Dažos gadījumos, izrakstot zāles, pacienti nevarēja lietot terapiju smagu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Perhlozona cena aptiekās
Perchlozone apvalkoto tablešu cena vienā iepakojumā, kas satur 100 gabalus, var būt: 200 mg - 22 700 rubļu, 400 mg - 45 700 rubļu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!