Propofols
Propofols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Propofols
ATX kods: N01AX10
Aktīvā sastāvdaļa: propofols (propofols)
Ražotājs: Hana Pharmaceutical Co. (Korejas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018
Cenas aptiekās: no 372 rubļiem.
Pērciet
Propofols ir zāles neinhalācijas vispārējai anestēzijai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Propofols tiek ražots emulsijas veidā intravenozai (i / v) ievadīšanai: gandrīz baltas vai baltas krāsas šķidrums ar viendabīgu struktūru bez svešām ieslēgumiem (20 ml stikla ampulā, 5 ampulas plastmasas paletē, 1 palete kartona kastē).
1 ml emulsijas satur:
- aktīvā viela: propofols - 10 mg;
- palīgkomponenti: glicerīns, sojas pupu eļļa, nātrija hidroksīds, olu lecitīns, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Propofols ir vispārējas anestēzijas zāles, kas iedarbojas 0,5 minūtēs un ilgst īsu laiku.
Pēc zāļu lietošanas tiek novērots vidējā arteriālā spiediena (BP) samazināšanās un nelielas sirdsdarbības ātruma izmaiņas. Tajā pašā laikā vispārējās anestēzijas uzturēšanas periodā hemodinamiskie parametri saglabājas samērā stabili, to nelabvēlīgo izmaiņu biežums ir zems. Uz propofola ieviešanas fona var rasties elpošanas nomākums. Šīs nevēlamās blakusparādības ir kvalitatīvi raksturīgas citiem intravenozas anestēzijas līdzekļiem un ir viegli kontrolējamas klīniskā vidē.
Propofola darbība palīdz samazināt smadzeņu asinsriti, samazināt intrakraniālo spiedienu un smadzeņu metabolismu. Ar sākotnēji paaugstinātu intrakraniālo spiedienu tā samazināšanās ir izteiktāka.
Parasti atveseļošanās pēc anestēzijas notiek ātri, ar skaidru apziņu, un to nepapildina galvassāpes, pēcoperācijas slikta dūša vai vemšana.
Jāatzīmē, ka pēcoperācijas slikta dūša un vemšana pēc propofola anestēzijas ir retāk sastopama nekā ar inhalācijas anestēziju. Tas var būt saistīts ar tā pretvemšanas efektu. Parastā propofola koncentrācija, kas sasniegta klīniskā vidē, nenomāc virsnieru garozas hormonu sintēzi.
Farmakokinētika
Pēc propofola ieviešanas tā koncentrācijas līmeņa pazemināšanos raksturo trīs fāzes: pirmais ir ļoti ātrs sadalījums (pussabrukšanas periods ir 2–4 minūtes), otrais ir ātra eliminācija (pusperiods ir 30–60 minūtes), bet trešais ir lēna propofola pārdale asinīs no vāji perfuzētiem audiem.
Izplatīšanās un izdalīšanās no organisma process ir ātrs. Propofola kopējais klīrenss ir 1,5–2 l / min. Tas galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojoties konjugātiem un hinolam. Metabolītu izdalīšanās notiek kopā ar urīnu.
Propofola farmakokinētika ieteicamajā ievadīšanas ātrumā ir lineāra, kas ļauj uzturēt tā līdzsvara koncentrāciju asinīs, ja to lieto anestēzijas uzturēšanai.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Propofol ir paredzēts vispārējas anestēzijas ierosināšanai un uzturēšanai.
Turklāt pieaugušajiem to lieto nomierinoša efekta nodrošināšanai intensīvas pacientu terapijas laikā, kas saistīti ar mākslīgo plaušu ventilāciju, vai diagnostikas un ķirurģiskas iejaukšanās laikā pie apzinīgiem pacientiem.
Kontrindikācijas
Absolūtas propofolīna kontrindikācijas:
- izmantošana dzemdniecībā kā anestēzijas līdzeklis;
- zīdīšana;
- vecums līdz 3 gadiem;
- epiglotīts vai krupa visu vecuma grupu bērniem - lietošanai nomierinoša efekta nodrošināšanai intensīvas terapijas laikā;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Pacientiem ar elpošanas trakta, sirds, aknu, nieru, hipovolēmiju, epilepsiju, lipīdu metabolisma traucējumiem un pacientiem ar novājinātu stāvokli Propofol jālieto piesardzīgi.
Norādījumi par propofola lietošanu: metode un devas
Emulsija tiek ievadīta intravenozas injekcijas veidā ar lēnu injekciju vai infūziju. Neatšķaidīta lietošana ir norādīta tikai tad, ja tiek izmantots perfuzors vai infūzijas sūknis, kas nodrošina dozēšanas ātruma kontroli.
Propofola atšķaidīšanai var izmantot tikai 5% dekstrozes šķīdumu intravenozai ievadīšanai. Zāles jāatšķaida proporcijā 1: 5, kas atbilst 2 mg propofola uz 1 ml šķīduma. Zāles jāsajauc tieši pirms ievadīšanas. Gatavais šķīdums ir stabils 6 stundas.
Lai mazinātu sāpju sajūtas, ievadot propofola indukcijas devu, zāles var sajaukt ar 0,5% vai 1% lidokaīna šķīdumu injekcijām. 20 propofola daļām to pievieno ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 daļu lidokaīna.
Ir atļauts iepriekš sajaukt ar alfentanilu injekcijām (0,5 mg / ml) tilpuma attiecībās 20-50 ml propofola un 1 ml alfentanila. Gatavais šķīdums ir stabils 6 stundas.
Caur tēju ar vārstu netālu no injekcijas vietas, propofolu var ievadīt vienlaikus pilinot 5% dekstrozes šķīdumu intravenozai ievadīšanai, 4% dekstrozes šķīdumu ar 0,18% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozai ievadīšanai vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozai ievadīšanai …
Devu nosaka anesteziologs, ņemot vērā pacienta svaru un nepieciešamo anestēzijas ilgumu.
Ja vispārējo anestēziju lieto kā papildinājumu reģionālajai anestēzijai, ir norādīta mazāku zāļu devu lietošana.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
- vispārējas anestēzijas ierosināšana (bolus injekcija vai infūzija): līdz 55 gadu vecumam - ar ātrumu 1,5–2,5 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara. Propofola ievadīšana ir jātritē. Ar 10 sekunžu intervālu pacientiem apmierinošā stāvoklī tiek dota 40 mg deva, pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem un ar 3-4 riska klasi ASA (Amerikas Anesteziologu asociācijā) - 20 mg propofola. Ņemot vērā pacienta stāvokli un reakciju, ir atļauts samazināt kopējo devu, samazinot ievadīšanas ātrumu līdz 20-50 mg 60 sekundēs. Procedūra tiek turpināta, līdz parādās anestēzijas klīniskās pazīmes;
- vispārējās anestēzijas uzturēšana (infūzija vai bolus injekcija): nepārtraukta infūzija - ar ātrumu 4–12 mg uz 1 kg pacienta svara stundā. Šī deva parasti ir pietiekama, lai uzturētu adekvātu anestēziju. Lietošanas ātrums var atšķirties atkarībā no pacienta individuālajām īpašībām. Lietojot atkārtotas injekcijas, zāles tiek ievadītas atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai, palielinot devas no 25 mg līdz 50 mg;
- nomierinoša efekta nodrošināšana intensīvas terapijas (infūzijas) laikā: ar ātrumu 0,3-4 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara stundā. Nepieciešamais sedācijas dziļums tiek sasniegts, mainot infūzijas ātrumu;
- nomierinoša efekta nodrošināšana diagnostikas vai ķirurģiskas procedūras laikā, vienlaikus saglabājot pacientu apziņu: devu un ievadīšanas ātrumu izvēlas individuāli. Klīniskā atbildes reakcija lielākajai daļai pacientu notiek, lietojot 0,5–1 mg devu uz 1 kg svara 60–300 sekundes. Nomierinošo efektu uztur infūzijas veidā ar ātrumu 1,5–4,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara stundā. Nepieciešamais sedācijas dziļums tiek sasniegts, mainot infūzijas ātrumu. Ja ir nepieciešams straujāk palielināt sedācijas dziļumu, tiek norādīta propofola vienlaicīga intravenoza ievadīšana 10–20 mg devā. Pacientiem ar 3-4 pakāpes ASS skalu jāapsver riska pakāpes samazināšana un nepieciešamība samazināt devu un ievadīšanas ātrumu.
Ieteicamā deva bērniem no trīs gadu vecuma:
- vispārējās anestēzijas ierosināšana: bērni vecāki par 8 gadiem - parasti pietiek ar 2,5 mg uz 1 kg svara. Bērniem līdz 8 gadu vecumam var būt nepieciešama lielāka deva, lai parādītu anestēzijas klīniskās pazīmes. Devu pielāgo, stingri ievērojot bērna vecumu un / vai svaru. Bērniem, kas ietilpst 3 un 4 riska klasēs pēc ASA skalas, tiek noteiktas mazākas devas;
- vispārējās anestēzijas uzturēšana (infūzija vai bolus injekcija): vairumā gadījumu - ar ātrumu 9-15 mg uz 1 kg bērna svara stundā. Lietošanas ātrumu izvēlas individuāli.
Blakus efekti
- sāpes injekcijas vietā indukcijas laikā;
- īslaicīga apnoja indukcijas laikā;
- asinsspiediena pazemināšana, bradikardija;
- epileptiformas kustības (ieskaitot opisthotonus, krampjus) indukcijas, anestēzijas uzturēšanas un pamošanās laikā;
- tromboze, flebīts;
- rabdomiolīze;
- dzimumdziedzera kavēšana;
- plaušu tūska;
- pankreatīts;
- urīna krāsa - uz ilgstošas zāļu lietošanas fona;
- anafilaktiskas reakcijas bronhu spazmas, eritēmas, angioneirotiskās tūskas formā;
- pēcoperācijas bezsamaņa;
- pēcoperācijas drudzis;
- galvassāpes, vemšana un slikta dūša pēc atveseļošanās pēc anestēzijas;
- asiņu izskalošana sejā bērniem, ja intensīvas terapijas laikā pēkšņi tiek pārtraukta zāļu lietošana;
- abstinences sindroms - tikai bērniem.
Pārdozēšana
Simptomi: elpošanas un sirds nomākums, blakusparādību smagums.
Ārstēšana: plaušu mākslīgā ventilācija ar skābekli, simptomātiska terapija, izmantojot vazopresoru, plazmu aizstājējus un elektrolītu šķīdumus.
Speciālas instrukcijas
Propofola ievadīšanu drīkst veikt tikai anesteziologs vai intensīvās terapijas speciālists telpā, kas aprīkota ar reanimācijas aprīkojumu, obligāti izmantojot mākslīgās ventilācijas un skābekļa bagātināšanas iekārtas. Anestēzijas laikā nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem tiek lietots propofols, lai nodrošinātu sedāciju ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā, neizmantojot mākslīgo ventilāciju.
Lai mazinātu sāpes injekcijas vietā indukcijas laikā, injekcijai ieteicams izmantot apakšdelma vai elkoņa vēnas. Turklāt tiek parādīta kopīga lietošana ar lidokainu.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot propofolu anestēzijai bērniem. Zāļu lietošanas drošība un efektivitāte sedatīvā efekta nodrošināšanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta. Klīniskā pieredze, lietojot propofolu sedācijai šajā vecuma grupā, apstiprina lielu nopietnu blakusparādību, tostarp nāves, risku. Nāvējošu seku iespējamība palielinās, ja ir elpošanas ceļu infekcijas un pārsniedz ieteicamās devas.
Pietiekamas vagolītiskas iedarbības trūkuma dēļ propofola lietošanas fona apstākļos palielinās bradikardijas un asistoles attīstības risks. Tādēļ riska grupas pacientiem ieteicams izrakstīt antiholīnerģiskus līdzekļus, kurus ievada intravenozi pirms ievadīšanas vai anestēzijas uzturēšanas periodā.
Sakarā ar krampju risku pacientiem ar epilepsiju anestēzijas uzsākšanu var sākt tikai pēc tam, kad pacients ir lietojis nepieciešamās pretepilepsijas zāles.
Izrakstot Propofol pacientiem ar lipīdu metabolisma traucējumiem vai kombinācijā ar taukus saturošiem līdzekļiem, jāņem vērā aptuveni 100 mg lipīdu saturs 1 ml emulsijas.
Ar aknu un / vai nieru mazspēju, zemu albumīna koncentrāciju asinīs, palielinās hemolīzes risks, pat lietojot zāļu terapeitiskās devas. Tādēļ pacientiem ar šīm patoloģijām ieteicams regulāri uzraudzīt atbilstošos rādītājus.
Pacienta pārvietošana uz regulāru nodaļu tiek veikta tikai pēc pilnīgas pamošanās no vispārējās anestēzijas.
Lietošana kopā ar alkohola lietošanu ir kontrindicēta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc propofola ieviešanas vajadzētu atturēties no sarežģītu mehānismu un transportlīdzekļu darbības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā Propofol šķērso placentas barjeru un var izraisīt jaundzimušo depresiju auglim, to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un kā anestēziju dzemdniecībā.
Zāles lieto grūtniecības pārtraukšanas laikā pirmajā trimestrī.
Propofola lietošanas drošība zīdīšanas laikā zīdaiņiem nav pierādīta.
Bērnības lietošana
Kontrindikācija Propofol ir bērni līdz trīs gadu vecumam.
Nelietojiet zāles visu vecuma grupu bērniem, lai nodrošinātu nomierinošu efektu intensīvas terapijas laikā ar epiglotītu vai krupu.
Ar nieru darbības traucējumiem
Hemolīzes riska dēļ pacientiem ar nieru slimībām Propofols jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi, propofols palielina hemolīzes risku.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem anestēzijas ierosināšanai, anestēzijas uzturēšanai vai sedācijas nodrošināšanai jālieto mazākas propofola devas un to ievadīšanas ātrums. Titrēšana tiek veikta individuāli, ņemot vērā pacienta reakciju. Lai izvairītos no elpošanas un sirds sistēmu apspiešanas gados vecākiem pacientiem, nav ieteicams lietot ātru vienu vai atkārtotu bolus.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot propofolu:
- inhalācijas līdzekļi un pretsāpju līdzekļi, ko lieto premedikācijai: palielina propofola anestēzijas efektu, palielinot sirds un asinsvadu sistēmas nevēlamo reakciju iespējamību;
- zāles, kas samazina sirdsdarbības ātrumu: palielina smagas bradikardijas attīstības risku;
- opioīdu pretsāpju līdzekļi: palielina apnojas iespējamību;
- fentanils: izraisa īslaicīgu propofola koncentrācijas palielināšanos asinīs, kam nav nepieciešama zāļu uzturošās devas pielāgošana;
- lidokaīns, ko lieto kā papildu līdzekli vietējai anestēzijai: var izraisīt blakusparādības miegainības, reiboņa, vemšanas, bradikardijas, sirdsdarbības traucējumu, krampju, šoku veidā;
- ciklosporīns: spēj izraisīt leikoencefalopātiju.
Pēc muskuļu relaksantu (mivakūrijas hlorīda un atrakūrijas besilāta) ievadīšanas to pašu propofola infūzijas sistēmu var izmantot tikai pēc iepriekšējas mazgāšanas.
Analogi
Propofola analogi ir: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Kalipsols, Ketamīns, Slāpekļa oksīds, Nātrija oksibutirāts, Diprivan, Droperidols, Predions, Nātrija oksibāts, Recofol, Provive.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā, pasargāt no sasalšanas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par propofolu
Pacientu un ārstu atsauksmes par propofolu ir pozitīvākas. Tie norāda uz labu zāļu toleranci un efektivitāti.
Propofola cena aptiekās
Propofola cena var būt: 1 pudelei ar 50 ml devā 10 mg / ml - 386 rubļi, devā 20 mg / ml - 595 rubļi; 10 pudelēm pa 50 ml devā 20 mg / ml - 4 786 rubļi.
Propofols: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsija intravenozai ievadīšanai 50 ml 1 gab. 372 r Pērciet |
|
Propofol Kabi 20 mg / ml emulsija intravenozai ievadīšanai 50 ml 1 gab. 489 r Pērciet |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsija intravenozai ievadīšanai 20 ml 5 gab. 499 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
