Tsiprobay - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tabletes 500 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay

Tsiprobay: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Nieru darbības traucējumu gadījumā
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ciprobay

ATX kods: J01MA02

Aktīvā sastāvdaļa: ciprofloksacīns (ciprofloksacīns)

Ražotājs: BAYER PHARMA (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Tsiprobay ir fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Tsiprobay zāļu formas:

• infūziju šķīdums: caurspīdīgs, krāsains - no nedaudz dzeltenīga līdz bezkrāsainam (pudelēs pa 50 vai 100 ml, kartona kastē 1 pudele);
• apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, krāsa - balta vai gandrīz balta ar nedaudz dzeltenīgu nokrāsu, forma (atkarībā no devas 250/500 mg) - apaļa vai kapsula; vienā riska tabletes pusē, kuras vienā pusē ir CIP reljefs, no otras puses - norāde par devu "250" vai "500"; tabletes otrā pusē ir reljefs ražotāja logotipa attēla veidā - BAYER krusts (blisteros pa 10 gab., kartona kastē 1 blisteris).

1 ml Tsiprobay infūzijas šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: ciprofloksacīns - 2 mg;
• palīgkomponenti: 20% pienskābe, 1 N sālsskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

1 apvalkotās tabletes Tsiprobay sastāvs:

• aktīvā viela: ciprofloksacīns - 250 vai 500 mg (ciprofloksacīna hidrohlorīda monohidrāts - 291 vai 582 mg);
• palīgkomponenti: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 2,5 / 5 mg, kukurūzas ciete - 36,5 / 73 mg, mikrokristāliskā celuloze - 27,5 / 55 mg, magnija stearāts - 2,5 / 5 mg, krospovidons - 15/30 mg;
• apvalks: makrogols 4000 - 1,3 / 2 mg, titāna dioksīds - 1,3 / 2 mg, hipromeloze - 3,9 / 6 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aktīvā sastāvdaļa Tsiprobaia (ciprofloksacīns) ir sintētisks antibakteriāls medikaments no fluorhinolonu grupas ar plašu darbības spektru.

Darbības mehānisms

Ciprofloksacīns ir aktīvs in vitro pret plašu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu klāstu. Vielas baktericīdā iedarbība ir saistīta ar II tipa baktēriju topoizomerāžu (topoizomerāzes II (DNS girāzes) un topoizomerāzes IV) inhibīciju, bez kurām nav iespējams baktēriju DNS replikācija, transkripcija, labošana un rekombinācija.

Pretestības mehānismi

In vitro rezistenci pret ciprofloksacīnu bieži ietekmē DNS girāzes un baktēriju topoizomerāžu daudzpakāpju mutācijas. Šis process ir lēns.

Atsevišķas mutācijas izraisa jutīguma samazināšanos, nevis klīniskās rezistences veidošanos, bet vairāku mutāciju rezultāts galvenokārt ir klīniskās rezistences pret ciprofloksacīnu un krusteniskās rezistences pret hinolonu zālēm veidošanās.

Izturības pret ciprofloksacīnu veidošanās cēlonis var būt baktēriju šūnu sienas caurlaidības samazināšanās (šis mehānisms ir raksturīgs Pseudomonas aeruginosa) un / vai izplūde (izdalīšanās aktivizēšana no mikrobu šūnas). Ir ziņojumi par rezistences attīstību, kas saistīta ar kodējošo gēnu Qnr, kas lokalizēts plazmīdās. Rezistences mehānismi, kas izraisa cefalosporīnu, penicilīnu, tetraciklīnu, makrolīdu un aminoglikozīdu inaktivāciju, iespējams, neietekmē ciprofloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Mikroorganismi, kas ir izturīgi pret šīm zālēm, var būt jutīgi pret ciprofloksacīna darbību.

Minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) parasti ir mazāk nekā 2 reizes mazāka par minimālo baktericīdo koncentrāciju (MBC).

Jutības pārbaude in vitro

Eiropas Antibiotiku jutības testēšanas komiteja klīniskajos apstākļos sniedz šādas minimālās ciprofloksacīna inhibējošās koncentrācijas robežvērtības:

• Enterobacteriaceae un Pseudomonas spp.: Jutīgi - 0,5 mg / l vai mazāk, izturīgi - vairāk nekā 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (ar lielu devu terapiju) un Acinetobacter spp.: jutīgi - 1 mg / l vai mazāk, izturīgi - vairāk nekā 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: jutīgs - mazāk nekā 0,125 mg / l, izturīgs - vairāk nekā 2 mg / l. Šī mikroorganisma savvaļas tips nav jutīgs pret ciprofloksacīnu un tiek klasificēts kā starpjutīgs mikroorganisms;
• Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis: jutīgi - 0,5 mg / l vai mazāk, izturīgi - vairāk nekā 0,5 mg / l. Celmi, kuriem MIC vērtība pārsniedz jutīguma / vidēji jutīgas attiecības slieksni, ir ļoti reti - par tiem vēl nav ziņots. Ja šādas kolonijas tiek atrastas, jāatkārto testi pret mikrobu jutību un jānosaka, un iegūtie rezultāti jāapstiprina ar koloniju analīzes datiem references laboratorijā. Kamēr nav iegūti klīniskās atbildes reakcijas celmi ar apstiprinātām MIC vērtībām, kas pārsniedz pašreizējo rezistences slieksni, atrastie mikroorganismi jāuzskata par izturīgiem. Iespējama Haemophilus influenzae celmu noteikšana,ar zemu jutību pret fluorhinoloniem (ciprofloksacīna MIC - no 0,125 līdz 0,5 mg / l). Nav pierādījumu par zemas rezistences klīnisko nozīmi H. influenzae elpceļu infekcijās;
• Neisseria gonorrhoeae un Neisseria meningitidis: jutīgi - 0,03 mg / l vai mazāk, izturīgi - vairāk nekā 0,06 mg / l;
• robežvērtības, kas nav saistītas ar mikroorganismu tipiem: jutīgas - 0,5 mg / l vai mazāk, izturīgas - vairāk nekā 1 mg / l. Farmakodinamiskos / farmakokinētiskos datus galvenokārt izmantoja, lai noteiktu kritērijus, kas nav atkarīgi no MIC sadalījuma konkrētām sugām. Šie dati ir derīgi tikai tām sugām, kurām nav noteikta jutīguma sliekšņa, un tos nevar attiecināt uz sugām, kurām nav ieteicams veikt jutības pārbaudi. Atsevišķos celmos iegūtās rezistences izplatība laika gaitā var atšķirties un būt atkarīga no ģeogrāfiskā reģiona, tāpēc, izrakstot Tsiprobay (īpaši nopietnu infekciju ārstēšanai), ieteicams iegūt vietēju informāciju par rezistenci.

Klīnisko un laboratorijas standartu institūta dati par MIC nogriešanas un difūzijas testiem, izmantojot diskus, kas satur 5 μg ciprofloksacīna, parādīti zemāk.

Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa un citām baktērijām, kas nepieder Enterobacteriaceae dzimtai:

• MIC: jutīgs - mazāk nekā 1 mg / l, starpprodukts - 2 mg / l, izturīgs - vairāk nekā 4 mg / l. Šis reproducējamais standarts ir derīgs tikai testiem, izmantojot buljona atšķaidījumus, izmantojot katjonu koriģētu Muller-Hinton buljonu (CAMHB), kas inkubēts 35 ± 2 ° C temperatūrā ar gaisa piekļuvi 16-20 stundas (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, citas baktērijas, kas nepieder pie Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis un Enterococcus spp. dzimtas) 20–24 stundu laikā Acinetobacter spp. vai nu 24 stundu laikā. Y. pestis (ar nepietiekamu augšanu inkubācija jāveic vēl 24 stundas);
• augšanas palēnināšanās zonas diametrs: jutīgs - vairāk nekā 21 mm, starpposms - no 16 līdz 20 mm, izturīgs - mazāks par 15 mm. Šo reproducējamo standartu var piemērot tikai difūzijas testiem, izmantojot Muellera-Hintona agara diskus, kas inkubēti 16-18 stundas ar gaisa piekļuvi 35 ± 2 ° C temperatūrā;

Haemophilus spp.:

• MIC: jutīgs - mazāks par 1 mg / l, vidējs un izturīgs - informācija nav pieejama. Šo reproducējamo standartu var piemērot tikai difūzijas testiem, izmantojot Haemophilus parainfluenzae un Haemophilus influenzae uzņēmības diskus un Haemophilus spp. Buljona testa barotni. (NTM), kura inkubācija tiek veikta 20-24 stundas ar gaisa piekļuvi 35 ° ± 2 ° С temperatūrā;
• augšanas palēnināšanās zonas diametrs: jutīgs - vairāk nekā 21 mm, vidējs un izturīgs - informācija nav pieejama. Šo reproducējamo standartu var piemērot tikai difūzijas testiem, izmantojot HTM diskus, kas inkubēti 5% CO2 16-18 stundas 35 ° C ± 2 ° C temperatūrā.

Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: jutīgs - mazāks par 0,06 mg / l, starpprodukts - no 0,12 līdz 0,5 mg / l, izturīgs - vairāk nekā 1 mg / l;
• augšanas palēnināšanās zonas diametrs: jutīgs - vairāk nekā 41 mm, starpposms - no 28 līdz 40 mm, izturīgs - mazāks par 27 mm.

Šie reproducējamie standarti attiecas tikai uz jutības testiem (MIC agara šķīdums un difūzijas testi, izmantojot zonu diskus), izmantojot gonokoku agaru un 1% izveidotu augšanas papildinājumu 20–24 stundas 5% CO2 temperatūrā 36 ± 1 ° C (ne vairāk kā 37 ° C).

Neisseria meningitides gadījumā:

• MIC: jutīgs - mazāk nekā 0,03 mg / l, starpprodukts - 0,06 mg / l, izturīgs - vairāk nekā 0,12 mg / l. Šo reproducējamo standartu var piemērot tikai testiem, izmantojot katjonu koriģētu Muellera-Hintona buljona (CAMHB) buljona atšķaidījumus ar 5% aitu asinīm, inkubējot 5% CO2 20–24 stundas 35 ± 2 ° temperatūrā. NO;
• augšanas palēnināšanās zonas diametrs: jutīgs - vairāk nekā 35 mm, starpposms - no 33 līdz 34 mm, izturīgs - mazāks par 32 mm. Šo reproducējamo standartu var piemērot tikai testiem, izmantojot katjonu koriģētu Muller-Hinton buljona (CAMHB) buljona atšķaidījumus, kas papildināti ar noteiktu 2% augšanas piedevu un inkubēti ar gaisa piekļuvi 48 stundas 35 ± 2 ° C temperatūrā.

Bacillus anthracis un Yersinia pestis MIC vērtības ir šādas:

• jutīgs - mazāks par 0,25 mg / l;
• vidējs un izturīgs - informācija nav pieejama.

Šis reproducējamais standarts ir derīgs tikai testiem, izmantojot atšķaidījumus ar buljonu, izmantojot katjonu koriģētu Muellera-Hintona buljonu (CAMHB), kas inkubēts 35 ± 2 ° C temperatūrā ar gaisa piekļuvi 16-20 stundas (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae celmiem)., citas baktērijas, kas nepieder pie Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis un Enterococcus spp. dzimtas) 20–24 stundu laikā Acinetobacter spp. vai 24 stundu laikā attiecībā uz Y. pestis (nepietiekamas augšanas gadījumā inkubācija jāveic vēl 24 stundas).

Francisella tularensis MIC vērtības ir šādas:

• jutīgs - mazāks par 0,5 mg / l;
• vidējs un izturīgs - informācija nav pieejama.

In vitro uzņēmība pret ciprofloksacīnu

Iegūtās rezistences pret ciprofloksacīnu izplatība dažos celmos laika gaitā var mainīties un ir atkarīga arī no ģeogrāfiskā reģiona. Tāpēc, pārbaudot celma jutīgumu, ir vēlams ņemt vērā vietējo informāciju par rezistenci (īpaši svarīgi smagu infekciju ārstēšanā). Ja izrādās, ka vietējā rezistences izplatība padara Tsiprobay lietošanu apšaubāmu vismaz attiecībā uz vairāku veidu infekcijām, tad jākonsultējas ar speciālistu.

In vitro tika reģistrēta ciprofloksacīna aktivitāte pret šādiem jutīgiem mikroorganismu celmiem:

• anaerobi mikroorganismi: Mobiluncus spp.
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcre. Yersinia pestis;
• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīniem), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Ir pierādījumi par dažādas pakāpes jutīgumu pret ciprofloksacīnu šādiem mikroorganismiem: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri. Spp.,, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Tiek uzskatīts, ka šādiem mikroorganismiem ir dabiska rezistence pret ciprofloksacīnu: Staphylococcus aureus (izturīgs pret meticilīnu), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, izņemot Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinētika

Ievadot intravenozi, maksimālā ciprofloksacīna koncentrācija asinīs tiek sasniegta infūzijas beigās. Ar šo ievadīšanas veidu ciprofloksacīna farmakokinētika devu diapazonā līdz 400 mg bija lineāra.

Ieviešot Tsiprobay 2 vai 3 reizes dienā intravenozi, ciprofloksacīns un tā metabolīti netika uzkrāti.

Ciprofloksacīns ar asins plazmas olbaltumvielām saistās par 20–30%, un asins plazmā tas galvenokārt ir nejonizēts. Viela brīvi izplatās ķermeņa šķidrumos un audos, savukārt koncentrācija asins serumā ir daudz mazāka nekā koncentrācija audos. Vielas izkliedes tilpums organismā ir 2–3 l / kg.

Ciprofloksacīna biotransformācija notiek aknās. Asinīs var atrast nelielu četru ciprofloksacīna metabolītu koncentrāciju:

• dietilciprofloksacīns (M1);
• sulfociprofloksacīns (M2);
• oksociprofloksacīns (M3);
• formilciprofloksacīns (M4).

Pirmo trīs metabolītu antibakteriālā darbība in vitro ir salīdzināma ar nalidiksīnskābes iedarbību. M4 metabolītam piemīt in vitro antibakteriāla aktivitāte, kas ir mazākā daudzumā un atbilst norfloksacīna aktivitātei.

Ciprofloksacīna izvadīšanu no organisma galvenokārt veic nieres, veicot glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas palīdzību. Caur gremošanas traktu izdalās nenozīmīgs vielas daudzums. Kopējais klīrenss ir no 0,48 līdz 0,60 l / h / kg, nieru - no 0,18 līdz 0,3 l / h / kg. Aptuveni 1% no ievadītās Tsiprobay devas izdalās ar žulti, savukārt žults tiek novērota augsta ciprofloksacīna koncentrācija.

Tsiprobay pusperiods pacientiem ar nemainītu nieru darbību ir no 3 līdz 5 stundām. Ar traucētu nieru darbību šis rādītājs palielinās.

Bērni

Pētījumi ar bērniem parādīja, ka maksimālās koncentrācijas vērtības asins plazmā (Cmax) un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) nav atkarīgas no vecuma. Atkārtota Tsiprobay lietošana devā 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara 3 reizes dienā neradīja ievērojamu šo rādītāju vērtību pieaugumu.

Desmit bērniem līdz 1 gada vecumam pēc 1 stundas ilgas infūzijas ar smagu sepsi diagnosticēja devu 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara, zāļu Cmax vērtība bija 6,1 mg / l (4,6–8,3 mg / l).), un bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem - 7,2 mg / l (robežās no 4,7 līdz 11,8 mg / l). AUC vērtības attiecīgajām vecuma grupām bija 17,4 mg * h / L (diapazons 11,8–32 mg * h / L) un 16,5 mg * h / L (11–23,8 mg * h / L). … Šīs vērtības atbilst diapazonam, kas ir būtisks, lietojot terapeitiskas devas pieaugušiem pacientiem.

Farmakokinētiskā analīze bērniem ar dažādām infekcijām ir secinājusi, ka Tsiprobay paredzamais vidējais pusperiods bērniem ir no 4 līdz 5 stundām.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Tsiprobay tiek nozīmēts infekciju (nekomplicētu un sarežģītu) ārstēšanai, kuras izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret ciprofloksacīna darbību.

Pieaugušie

• šādu ķermeņa orgānu / sistēmu infekcijas: urīnceļi, nieres, acis, locītavas, kauli, dzimumorgāni (ieskaitot prostatītu un adnexītu), vēdera dobums (ieskaitot peritonītu, kuņģa-zarnu trakta vai žults ceļu bakteriālas infekcijas), mīkstie audi, āda;
• elpošanas ceļu infekcijas - zāles ir ieteicamas pneimonijai, ko izraisa Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• vidusauss un sinusīts (vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas, īpaši, ja tās izraisa gramnegatīvi mikroorganismi, tostarp Pseudomonas spp. vai Staphylococcus spp.);
• sepse;
• gonoreja;
• infekcijas (ārstēšana un profilakse) pacientiem ar samazinātu imunitāti (piemēram, ar neitropēniju vai pret imūnsupresantu lietošanas fona);
• selektīva zarnu dekontaminācija (dezinfekcija) pacientiem ar samazinātu imunitāti;
• Sibīrijas mēris plaušu formā (ārstēšana un profilakse).

Bērni

• Pseudomonas aeruginosa izraisītās komplikācijas 5–17 gadus veciem bērniem ar plaušu cistisko fibrozi (ārstēšana);
• Sibīrijas mēris plaušu formā (ārstēšana un profilakse).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kombinēta lietošana ar tizanidīnu (saistīta ar tizanidīna koncentrācijas palielināšanos plazmā asinīs un klīniski nozīmīgu nevēlamu reakciju attīstību, piemēram, hipotensija, miegainība);
• vecums līdz 18 gadiem, izņemot plaušu cistiskās fibrozes komplikāciju ārstēšanu, kas saistītas ar Pseudomonas aeruginosa (5–17 gadus veci bērni), un plaušu Sibīrijas mēra ārstēšanu un profilaksi (iespējamas / apstiprinātas Bacillus anthracis infekcijas gadījumos);
• grūtniecība un zīdīšanas periods (drošība / efektivitāte šajā pacientu kategorijā nav pētīta);
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī paaugstināta jutība pret citām fluorhinolonu grupas zālēm.

Relatīvs (Tsiprobay iecelšana prasa piesardzību šādu slimību / apstākļu gadījumos):

• centrālās nervu sistēmas slimības: epilepsija, konvulsīvas gatavības sliekšņa pazemināšana vai apgrūtināta krampju vēsture, samazināta asins plūsma smadzeņu traukos, insults vai smadzeņu organiski bojājumi;
• nieru mazspēja, ieskaitot aknu mazspēju;
• garīgās slimības: psihoze, depresija;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Norādījumi par Tsiprobay lietošanu: metode un devas

Tsiprobay tabletes lieto iekšķīgi, košļājot, ar nelielu daudzumu šķidruma, tukšā dūšā.

Jūs varat lietot zāles neatkarīgi no ēdiena. Aktīvā viela tiek absorbēta ātrāk, lietojot Tsiprobay tukšā dūšā. Nav ieteicams dzert tabletes ar piena produktiem vai pārtiku, kas bagātināta ar kalciju (piemēram, piens, jogurts, sulas ar augstu kalcija saturu). Ievērojot parasto diētu, zāļu absorbcija netiek traucēta.

Ja zāles nav iespējams lietot iekšķīgi, Tsiprobay tiek nozīmēts infūzijas šķīduma formā. Pēc pacienta stāvokļa uzlabošanas viņi tiek pārvietoti, lai zāles lietotu iekšā.

Tsiprobay infūzijas šķīdumu intravenozi lēni injicē lielā vēnā, infūzijas ilgums ir vismaz 1 stunda. Zāles var ievadīt kombinācijā ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem.

Ja nav citu recepšu, pieaugušajiem ieteicams ievērot šādu dozēšanas režīmu (tabletes / infūziju šķīdums):

• elpošanas ceļu infekcijas (deva ir atkarīga no pacienta stāvokļa un slimības smaguma): 2 reizes dienā, 250 vai 500 mg / 2 reizes dienā, 200-400 mg;
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas akūtā gaita: 2 reizes dienā, 125 mg vai 1-2 reizes dienā, 250 mg / 2 reizes dienā, 100 mg;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas: 2 reizes dienā, 250 vai 500 mg / 2 reizes dienā, 200 mg;
• cistīts sievietēm pirms menopauzes: 250 mg vienu reizi / 100 mg vienu reizi;
• ekstragenitālā gonoreja: 2 reizes dienā, 125 mg / 2 reizes dienā, 100 mg;
• nekomplicēta gonoreja akūtā gaitā: vienreiz 250 mg / reizi 100 mg;
• caureja: 1-2 reizes dienā, 500 mg / 2 reizes dienā, 200 mg;
• citas infekcijas: 2 reizes dienā, 500 mg / 2 reizes dienā, 200-400 mg;
• Sibīrijas mēris plaušu formā (ārstēšana un profilakse): 2 reizes dienā, 500 mg / 2 reizes dienā, 400 mg;
• infekcijas īpaši smagā kursā, kas apdraud dzīvību, tostarp peritonīts, septicēmija, streptokoku pneimonija, locītavu un kaulu infekcijas, īpaši Pseudomonas, Streptococcus vai Staphylococcus klātbūtnē: 2 reizes dienā, 750 mg / 3 reizes dienā, 400 mg.

Vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai ir norādīta zemāko iespējamo Tsiprobay devu lietošana, kuras izvēlas, ņemot vērā stāvokļa smagumu un kreatinīna klīrensu.

Bērniem, ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādu Tsiprobay (tablešu / infūziju šķīduma) devu režīmu:

• Pseudomonas aeruginosa izraisītās plaušu cistiskās fibrozes komplikācijas (ārstēšana 5–17 gadus veciem bērniem): 2 reizes dienā, 20 mg / kg (maksimāli - 1500 mg) / 3 reizes dienā, 10 mg / kg (maksimāli - 1200 mg); kurss - no 10 līdz 14 dienām;
• plaušu Sibīrijas mēris: 2 reizes dienā, 15 mg / kg (maksimālais: vienreizēja deva - 500 mg, dienas deva - 1000 mg) / 2 reizes dienā, 10 mg / kg (maksimālā: vienreizēja deva - 400 mg, dienas deva - 800 mg). Terapija jāsāk tūlīt pēc infekcijas (aizdomas vai apstiprinājums). Kursu kopējais ilgums ir 60 dienas.

Maksimālās Tsiprobay dienas devas pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem (atkarībā no kreatinīna klīrensa vai kreatinīna koncentrācijas plazmā asinīs) (tabletes / infūziju šķīdums):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² vai 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• līdz 30 ml / min / 1,73 m ² vai no 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Nieru darbības traucējumu un hemodialīzes lietošanas shēma ir līdzīga iepriekš aprakstītajai. Hemodialīzes dienās Tsiprobay lieto pēc hemodialīzes procedūras. Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā zāles lieto tāpat kā iepriekš aprakstīts.

Ambulatoriem pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem un peritoneālo dialīzi Tsiprobay 500 mg tiek nozīmēts iekšķīgi vai intraperitoneāli, pievienojot dializātam infūzijas šķīdumu ar ātrumu 50 mg ciprofloksacīna uz 1 litru dializāta (ik pēc 6 stundām).

Zāļu drošība un efektivitāte bērniem ar nieru / aknu mazspēju nav pētīta.

Tsiprobay lietošanas ilgumu nosaka slimības smagums un tā klīniskā / bakterioloģiskā kontrole. Ir svarīgi nepārtraukt terapiju vēl vismaz 3 dienas pēc drudža vai citu slimības klīnisko simptomu pazušanas.

Vidējais kursa ilgums:

• akūta nekomplicēta gonoreja un cistīts: 1 diena;
• urīnceļu, nieru, vēdera dobuma infekcijas: 1 nedēļa;
• osteomielīts: līdz 2 mēnešiem;
• neitropēnija pacientiem ar novājinātu imunitāti: visā neitropēnijas periodā;
• citas infekcijas: 1-2 nedēļas.

Ar infekcijas procesiem, ko izraisa streptokoki, terapija ir ieteicama vismaz 10 dienas, kas ir saistīta ar novēlotu komplikāciju rašanās varbūtību. Hlamīdiju infekcijas jāārstē tajā pašā periodā.

Tsiprobay ir saderīgs ar šādiem risinājumiem:

• fizioloģiskais šķīdums;
• Ringera šķīdums;
• Ringera laktāta šķīdums;
• 5% un 10% glikozes šķīdums (dekstroze);
• 10% fruktozes šķīdums;
• 5% glikozes (dekstrozes) šķīdums ar 0,225% vai 0,45% nātrija hlorīda šķīdumu.

Pēc sajaukšanas iegūto šķīdumu ieteicams lietot pēc iespējas ātrāk, kas saistīts ar mikrobioloģiskiem iemesliem, kā arī ar preparāta jutīgumu pret gaismu.

Ja nav apstiprinātas saderības, zāles / šķīdumus nedrīkst lietot kopā. Redzamas nesaderības pazīmes: šķīduma nokrišņi, krāsas maiņa vai duļķainība.

Blakus efekti

Nevēlamo blakusparādību biežums (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• hematopoētiskā sistēma: reti - eozinofīlija; reti - leikocitoze, anēmija, leikopēnija (granulocitopēnija), protrombīna līmeņa izmaiņas (samazināšanās / palielināšanās), trombocitoze, trombocitopēnija; ļoti reti - hemolītiskā anēmija, pancitopēnija (ieskaitot dzīvībai bīstamas formas), agranulocitoze (kaulu smadzeņu nomākuma attīstība dzīvībai bīstamās formās ir ārkārtīgi reti);
• gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja; reti - sāpes vēderā, vemšana, anoreksija, izmaiņas aknu funkciju testos (sārmainā fosfatāze, alanīna aminotransferāze un aspartāta aminotransferāze), hiperbilirubinēmija; reti - perorāla kandidoze, dzelte (ieskaitot holestātisku), pseidomembranozs kolīts; ļoti reti - hepatīts, kandidoze, aknu audu nekroze (ārkārtīgi reti attīstās aknu mazspēja dzīvībai bīstamās formās), pankreatīts, pseidomembranozais kolīts dzīvībai bīstamās formās, ieskaitot nāves iespējamību;
• uroģenitālā sistēma: reti - paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis; reti - urīnizvadkanāla asiņošana, akūta nieru mazspēja, glomerulonefrīts, maksts kandidoze, poliūrija, dizūrija, albuminūrija, urīna aizture, hematūrija, intersticiāls nefrīts, kristālūrija, samazināta nieru slāpekļa izdalīšanās funkcija;
• centrālā nervu sistēma: reti - apjukums, trauksme, galvassāpes, miega traucējumi, reibonis, uzbudinājums; reti - svīšana, migrēna, halucinācijas, parestēzija (ieskaitot perifēro paralēziju), depresija, trīce, krampji, trauksme, murgi, hiperestēzija; ļoti reti - bezmiegs, ģībonis, lieli krampji (pamatojoties uz literatūras datiem - smadzeņu artēriju tromboze, intrakraniāla hipertensija, psihoze, ataksija, muskuļu raustīšanās, paaugstināts muskuļu tonuss, nestabila gaita);
• elpošanas sistēma: reti - aizdusa, balsenes tūska;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, vazodilatācijas simptomi (siltuma sajūtas, sejas pietvīkuma formā), pazemināts asinsspiediens, ģībonis; ļoti reti - vaskulīts (hemorāģiskas bullas, petehijas, papulas ar garozām);
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - artralģija; reti - muskuļu sāpes, locītavu pietūkums; ļoti reti - myasthenia gravis, cīpslu iekaisums (galvenokārt Ahileja cīpslas), myasthenia gravis simptomu saasināšanās, daļējs / pilnīgs cīpslu (galvenokārt Ahileja) plīsums;
• maņu orgāni: reti - garšas traucējumi; reti - troksnis ausīs, īslaicīgi dzirdes traucējumi, redzes traucējumi (diplopijas, krāsu uztveres traucējumu formā); ļoti reti - anosmija, parosmija;
• āda: bieži - izsitumi; reti - nātrene, nieze, makulopapulāri izsitumi; reti - fotosensitivitātes reakcijas; ļoti reti - pastāvīgi izsitumi uz ādas, multiformā eritēma, petehijas, nodosum eritēma;
• alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktiskas reakcijas, drudzis; ļoti reti - izsitumi uz ādas, anafilaktiskais šoks, reakcijas, kas līdzīgas seruma slimībai, Lila un Stīvensa-Džonsona sindromi;
• vietējas reakcijas (rodas ar zāļu infūziju, attīstās injekcijas vietā): reti - tromboflebīts, lokālas iekaisuma reakcijas (tūskas, sāpju formā);
• ķermenis kopumā: reti - astēnija (paaugstināta noguruma, vājuma sajūtas formā), kandidoze; reti - sāpes mugurā, ekstremitātēs, krūtīs;
• citi: reti - hiperglikēmija, perifēra tūska; ļoti reti - amilāzes, lipāzes aktivitātes palielināšanās.

Citi iespējamie traucējumi (to rašanās cēloņsakarība ar terapiju nav noteikta): poliūrija, smadzeņu artēriju tromboze, albuminūrija, urīna aizture.

Pārdozēšana

Tsiprobay lietošanas laikā ir jānodrošina rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, jāveic parastie ārkārtas pasākumi un jānodrošina pietiekama šķidruma padeve. Lai novērstu kristalurijas attīstību, ieteicams arī pastāvīgi kontrolēt nieru darbību (ieskaitot pH un urīna skābumu). Ar peritoneālās vai hemodialīzes palīdzību tiek izvadīts mazāk nekā 10% ciprofloksacīna.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot pneimoniju, ko izraisa Pneimococcus ģints baktērijas, ambulatori ārstējot, Tsiprobay nedrīkst lietot kā pirmās izvēles zāles.

Dažos gadījumos centrālās nervu sistēmas traucējumi var parādīties kursa sākumā. Ļoti reti psihozi var papildināt ar pašnāvības mēģinājumiem (ārstēšana tiek nekavējoties atcelta).

Ja zāļu Tsiprobay lietošanas laikā / pēc tās parādās ilgstoša un smaga caureja, jāizslēdz pseidomembranozais kolīts, kas prasa tūlītēju terapijas atcelšanu un atbilstošus pasākumus. Nav iespējams lietot zāles, kas nomāc zarnu peristaltiku.

Pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir bijusi aknu slimība, var attīstīties holestātiska dzelte, kā arī īsu aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanos.

Vienlaicīga Tsiprobay intravenoza ievadīšana ar zālēm vispārējai anestēzijai no barbitūrskābes atvasinājumu grupas jāveic pastāvīgi kontrolējot sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu un elektrokardiogrammu.

Gadījumos, kad parādās pirmās tendinīta pazīmes (sāpju un pietūkuma veidā cīpslu zonā), zāles ir jāatceļ, izslēdzot fizisko piepūli un konsultējoties ar speciālistu.

Gados vecākiem pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši glikokortikosteroīdus, var rasties Ahileja cīpslas plīsums.

Terapijas periodā ieteicams izvairīties no saskares ar tiešiem saules stariem, kas saistīts ar fotosensibilizācijas reakciju rašanās varbūtību.

Lai izvairītos no kristālūrijas rašanās, nepārsniedziet ieteicamo dienas devu. Turklāt jums jālieto daudz šķidruma un jāuztur skāba urīna reakcija.

Braucot un veicot citus potenciāli bīstamus darbus, jāievēro piesardzība, īpaši, ja to lieto kopā ar alkoholu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu par ciprofloksacīna lietošanas drošību grūtnieču ārstēšanā, taču pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti pilnībā neizslēdz šīs vielas nelabvēlīgas ietekmes iespēju uz jaundzimušo locītavu skrimšļiem. Ņemot vērā šo informāciju, nav ieteicams parakstīt Tsiprobay grūtniecēm.

Pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši ciprofloksacīna teratogēnu iedarbību.

Ciprofloksacīns spēj iekļūt mātes pienā, tāpēc, lai novērstu jaundzimušo locītavu skrimšļa bojājumu risku, Tsiprobay nedrīkst ordinēt laktācijas laikā.

Bērnības lietošana

Ciprofloksacīna lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama. Izņēmums ir Pseudomonas aeruginosa izraisīto plaušu cistiskās fibrozes komplikāciju ārstēšana 5–17 gadus veciem bērniem, kā arī plaušu Sibīrijas mēra ārstēšana un profilakse (pēc pierādītas vai aizdomas par Bacillus anthracis inficēšanos).

Tsiprobay lietošana bērniem ir iespējama tikai pēc rūpīgas iespējamo ieguvumu un risku attiecības novērtēšanas iespējamo blakusparādību dēļ uz cīpslām un locītavām.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar aknu mazspēju Tsiprobay devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ar nieru darbības traucējumiem

Devas režīms pacientiem ar nieru mazspēju ir noteikts sadaļā "Lietošanas metode un devas".

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot šīs kategorijas pacientus, jālieto mazākas Tsiprobay devas.

Zāļu mijiedarbība

Kombinēta Tsiprobay lietošana ar dažām zālēm / vielām var izraisīt šādu seku attīstību:

• katjonu preparāti un piedevas, kas satur minerālvielas (piemēram, alumīniju, kalciju, dzelzi), sukralfātu vai antacīdus, zāles ar lielu bufera spēju (piemēram, pretretrovīrusu zāles), kas satur magniju, kalciju vai alumīniju, antacīdus, kas saistīti ar histamīna H ₂ receptoru blokatori (kombinācijā ar Tsiprobay tablešu formu): ciprofloksacīna uzsūkšanās samazināšanās (ieteicamie intervāli ir 1-2 stundas pirms šādu zāļu lietošanas vai 4 stundas pēc tiem);
• piena produkti vai dzērieni, kas bagātināti ar minerālvielām ar paaugstinātu kalcija saturu (piemēram, jogurts, piens, stiprinātas sulas): samazināta ciprofloksacīna uzsūkšanās (ieteicams izvairīties no kombinācijas; ja ievērojat parasto diētu, būtiski ciprofloksacīna absorbcijas pārkāpumi kalcija dēļ netiek novēroti);
• omeprazols: neliels C _max samazinājums (maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā) un AUC samazināšanās (laukums zem līknes, kas nosaka koncentrācijas un laika attiecību);
• teofilīns: nevēlama tā koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs un attiecīgi teofilīna izraisītu nevēlamu reakciju attīstība; ļoti retos gadījumos šie traucējumi var būt bīstami pacienta dzīvībai (kombinācija nav ieteicama; ja nepieciešama kombinēta lietošana, pastāvīgi jāuzrauga teofilīna līmenis asins plazmā, ja nepieciešams, jāsamazina deva);
• hinoloni (žirāzes inhibitori) lielās devās un daži nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (izņemot acetilsalicilskābi): krampju iespējamības palielināšanās;
• ciklosporīns: īslaicīgs kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs (ieteicams veikt monitoringu vismaz 2 reizes nedēļā);
• varfarīns, glibenklamīds: pastiprina to iedarbību;
• zāles ar urikozurisku iedarbību, ieskaitot probenecīdu: palēnina ciprofloksacīna izvadīšanas ātrumu caur nierēm un palielina tā koncentrāciju plazmā asinīs;
• metotreksāts: palēnina tā metabolismu nierēs, ko var apvienot ar plazmas koncentrācijas paaugstināšanos asinīs un nevēlamu reakciju iespējamību (rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuri saņem šādu zāļu kombināciju);
• metoklopramīds: paātrina ciprofloksacīna uzsūkšanos, saīsina laiku, kas vajadzīgs, lai sasniegtu maksimālo plazmas koncentrāciju asinīs, kamēr tā biopieejamība nemainās;
• tizanidīns: ievērojams tā plazmas koncentrācijas pieaugums asinīs (kombinācija ir kontrindicēta).

Tsiprobay var lietot kombinācijā ar citām antibiotikām, kamēr tiek novērota pārsvarā papildinoša un vienaldzīga iedarbība, salīdzinoši reti abu zāļu iedarbība tiek pastiprināta, ļoti reti - vājināta.

Iespējamās kombinācijas:

• ceftazidīms, azlocilīns: izraisītājs - Pseudomonas spp.
• beta-laktāma grupas antibiotikas, jo īpaši vankomicīns, izoksazolilpenicilīni: izraisītājs ir Staphylococcus spp.
• azlocilīns, mezlocilīns, citas efektīvas beta-laktāma grupas antibiotikas: patogēns - Streptococcus spp.;
• klindamicīns, metronidazols: izraisītājs ir anaerobi.

Analogi

Tsiprobay analogi ir: ciprofloksacīns, ciprofloksacīns-AKOS, tsiprinols, tsipromeds, tsifrāns, csiprolets, ophtocipro.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā un tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• infūzijas šķīdums - 4 gadi;
• tabletes - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tsiprobay

Atsauksmes par Tsiprobae norāda uz zāļu augsto efektivitāti pneimonijas, kā arī mīksto audu un ādas infekciju ārstēšanā.

Tsiprobay cena aptiekās

Tsiprobai 250 mg (10 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 255 rubļi.

Tsiprobai 500 mg (10 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 386 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!