Ezetrol
Lietošanas instrukcija:
- 1. Farmakoloģiskā darbība
- 2. Farmakokinētika
- 3. Indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Devas
- 6. Pārdozēšana
- 7. Mijiedarbība ar citām zālēm
- 8. Grūtniecība un zīdīšanas periods
- 9. Blakusparādības
- 10. Uzglabāšanas apstākļi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 1834. gada berzēt.
Pērciet
farmakoloģiskā iedarbība
Viena Ezetrol tablete satur 10 mg aktīvās sastāvdaļas - ezetimiba. Izmanto kā palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, povidons, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs, laktozes monohidrāts.
Ezetrol pieder lipīdu līmeni pazeminošo zāļu grupai. Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Zāles iedarbības mehānisms atšķiras no citiem Ezetrol analogiem no hipolipidēmisko zāļu grupas, piemēram, augu izcelsmes statīniem, fibrātiem un stiroliem. Kad tas nonāk tievajās zarnās, zāles koncentrējas tievās zarnas suku malā un traucē holesterīna uzsūkšanos, samazinot holesterīna plūsmu aknās, kā dēļ tā koncentrācija aknās samazinās.
Ezetrols ietekmē žultsskābju izdalīšanās palielināšanos. Divu nedēļu klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti, tika konstatēts, ka Ezetrol lietošana samazināja holesterīna uzsūkšanos par 54%. Tādējādi samazinās aterosklerozes attīstības varbūtība. Pētījumos noskaidrots, ka sirds un asinsvadu slimību izraisītā mirstība ir tieši proporcionāla kopējam holesterīna līmenim, attiecīgi, tā samazināšanās samazina saslimstības un mirstības līmeni.
Ezetrola farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas Ezetrol ātri uzsūcas tievajās zarnās un aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvo fenola glikuronīdu. Maksimālā glikuronīda koncentrācija asins plazmā notiek pēc 1-2 stundām, ezetimibs - pēc 5-12 stundām. Tā kā zāles gandrīz pilnībā nešķīst ūdenī, nav iespējams noteikt tā absolūto biopieejamību.
Lietojot vienreizēju 10 mg devu, vienlaicīga uzņemšana ar ēdienu neietekmē Ezetrol biopieejamību. Zāles saistās ar asins olbaltumvielām par 99,7%
Ezetrola metabolisms galvenokārt notiek aknās un tievajās zarnās, konjugējot (II fāzes reakcija) ar glikuronīdu. Zāles izdalās ar žulti.
Pēc 20 mg zāļu, kas apzīmētas ar 14C-ezetimibu, uzņemšanas ezetimiba līmenis asins plazmā bija 93% no asins plazmas radioaktivitātes. Pēc 48 stundām asins plazmā netika atrastas radioaktīvas pēdas. Ezetrol pusperiods ir aptuveni 22 stundas. No kopējā devas daudzuma 10 dienu laikā apmēram 11% izdalās ar urīnu, aptuveni 78% ar izkārnījumiem.
Nav datu par farmakokinētiku bērniem līdz 10 gadu vecumam. Zāļu metabolisma un absorbcijas rādītāji pieaugušajiem un pusaudžiem no 10 līdz 18 gadiem ir vienādi.
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem nav jāizvēlas individuāla deva. Sievietēm zāļu koncentrācija asins plazmā ir nedaudz augstāka, aptuveni par 20%, nekā vīriešiem.
Indikācijas
- homozigota sitosterinēmija;
- primārā hiperholesterinēmija;
- homozigota ģimenes hiperholesterinēmija.
Kontrindikācijas Ezetrol
- Aknu mazspēja (vidēji smaga vai smaga);
- laktozes nepanesamība;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- vecums līdz 18 gadiem.
Izrakstot zāles pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu, jāievēro piesardzība. Ezetrol analogus nav ieteicams lietot vienlaikus ar fibrātiem, kamēr nav iegūti dati par klīnisko pētījumu rezultātiem.
Ezetrol deva
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ezetrol pacientiem jāievēro lipīdu līmeni pazeminoša diēta, kuras mērķis ir samazināt holesterīna līmeni. Ezetrol var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Ezetrol instrukcijā ieteiktā deva gan monoterapijai, gan kombinācijā ar statīniem ir 10 mg dienā.
Pacientiem ar viegliem nieru vai aknu darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem individuāla deva nav nepieciešama. Ezetrol nav ieteicams lietot vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Pārdozēšana
Pēc saņemtajām atsauksmēm par Ezetrol pārdozēšanu tika konstatēts, ka vairumā gadījumu pārdozēšanai nav pievienotas nevēlamas reakcijas, un, kad tās rodas, tās nav izteiktas un pārejošas.
Ezetrol pārdozēšanas gadījumā instrukcija iesaka atbalstīt un veikt simptomātisku terapiju.
Ezetrol mijiedarbība ar citām zālēm
Ezetrols neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu (levonorgestrela un etinilestradiola), dapsona, glipizīda, midazolāma, tolbutamīda, dekstrometorfāna, varfarīna un digoksīna farmakokinētiku.
Kombinācija ar cimetidīnu neietekmē tā biopieejamību.
Lietojot vienlaikus ar antacīdiem, absorbcijas ātrums tiek samazināts, neietekmējot tā biopieejamību.
Ezetrol un gemfibrozila un fenofibrāta lietošanas kombinācija palielina zāļu kopējo koncentrāciju 1,5-1,7 reizes.
Nav datu par vienlaicīgas fibrātu lietošanas drošību, kas var palielināt holesterīna sekrēciju, kā rezultātā rodas holelitiāze. Tādēļ nav ieteicams vienlaicīgi izrakstīt Ezetrol un fibrātu analogus.
Klīniski nozīmīga Ezetrol mijiedarbība ar rosuvastatīnu, fluvastatīnu, lovastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu un atorvastatīnu nav identificēta.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pārskati par Ezetrol lietošanas grūtniecēm rezultātiem nav saņemti, tāpēc grūtniecības laikā instrukcijās nav ieteicams lietot Ezetrol. Nosakot grūtniecības iestāšanos, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Nav datu par Ezetrol izdalīšanos mātes pienā, tāpēc pirms zāļu lietošanas ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Ezetrol blakusparādības
Klīniskajos pētījumos līdz 14 nedēļām, kuros piedalījās 3366 pacienti, zāles bija labi panesamas, lietojot katru dienu kopā ar 10 mg kombinācijā ar statīniem vai monoterapijā. Tika reģistrētas vieglas un ātri pārejošas blakusparādības, blakusparādību biežums neatšķīrās no placebo grupas biežuma.
Lietojot monoterapiju, ir iespējamas šādas blakusparādības: caureja, sāpes vēderā, galvassāpes.
Apvienojot Ezetrol un statīnu, var rasties: mialģija, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, nogurums, galvassāpes.
Saņemtie pārskati par Ezetrol klīnisko lietošanu parādīja iespēju attīstīties šādām reakcijām: parestēzija, slikta dūša, pankreatīts, izsitumi uz ādas, trombocitopēnija, angioneirotiskā tūska, reti - rabdomiolīze, miopātija.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles tiek uzglabātas bērniem nepieejamā vietā istabas temperatūrā.
Ezetrol: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ezetrol 10 mg tabletes 28 gab. 1834. gada RUB Pērciet |
|
Ezetrol 10mg tabletes 28 gab. 2021. gada RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
