Apakšvienības adjuvantas vakcīnas gripas profilaksei
Vakcinācija ir vienīgais drošais veids, kā novērst gripu mūsdienās 1. Tas ir īpaši nepieciešams vecāka gadagājuma cilvēkiem, bērniem, tiem, kuri cieš no hroniskām slimībām, un tiem, kas strādā pakalpojumu nozarē un savā profesijā, ir saskarē ar lielu skaitu cilvēku, piemēram, medicīnas darbiniekiem un pedagogiem.
Gripas vakcīnas profilaksi var veikt ar dažādām vakcīnām. Daži no tiem satur dzīvu, bet novājinātu vīrusu (dzīvās vakcīnas), citi imunobioloģiskie preparāti satur vīrusa daļiņas, kuras inaktivē ultravioletie stari vai ķīmiskas vielas (veselas viriona vakcīnas). Apakšvienības adjuvantas vakcīnas pašlaik ir visefektīvākās un drošākās. Tie ietver vietējā ražotāja imunobioloģiskās zāles: Grippol, Grippol plus un novatorisku četrvērtīgu vakcīnu Grippol Quadrivalent.
Gripas vakcīnu veidi
Pirmās paaudzes gripas vakcīnas ir dzīvas vakcīnas, kas satur ne inaktivētu, bet dzīvu, tikai novājinātu vīrusu. Šādas vakcīnas ir efektīvas, taču tām ir vairāki ierobežojumi: tās nav ieteicamas bērniem līdz 3 gadu vecumam, cilvēkiem ar imūndeficītu, grūtniecēm, cilvēkiem ar hroniskām slimībām, cilvēkiem, kuri pēc profesijas ir kontaktā ar pacientiem, t.i. tieši tie, kuriem ir gripas risks.
Otrās paaudzes imunobioloģiskie preparāti, sadalītās vakcīnas, satur sadalītu vīrusu - aploksnes fragmentus un iekšējos proteīnus. Šādām vakcīnām ir laba imunogenitāte, un, salīdzinot ar dzīvām vakcīnām, tās ir drošākas, tomēr tās var izraisīt smagas blakusparādības, īpaši lokālas (nieze, sāpes, pietūkums injekcijas vietā).
Trešās paaudzes gripas vakcīnas ir apakšvienību vakcīnas, kuru pamatā ir attīrīti gripas vīrusu virsmas antigēni - neiraminidāze un hemaglutinīns. Lai uzlabotu imūnreakciju, dažas vakcīnas ir papildinātas ar palīgvielām. Tipiski apakšvienības adjuvantu vakcīnu pārstāvji ir vietējie imunobioloģiskie medikamenti: Grippol, Grippol plus un Grippol Quadrivalent. Apsvērsim apakšvienības adjuvantu vakcīnu efektivitāti, kā piemēru izmantojot šīs zāles.
Grippol plus un Grippol Quadvalivalent
Grippol plus ir trīsvērtīga vakcīna, kas satur divu A gripas vīrusu un vienas B gripas antigēnus. To ražo suspensijas veidā intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai. Tas ir bijis tirgū vairāk nekā 10 gadus, un šajā laikā ar to ir vakcinēti vairāk nekā 135 miljoni cilvēku.
Grippol plus lieto gripas profilaksei bērniem no 6 mēnešu vecuma, kā arī pieaugušajiem - bez vecuma ierobežojumiem. Pirmkārt, tiek norādīta vakcinācija:
- bērni;
- sieviete stāvoklī;
- personas, kas cieš no hroniskām iekšējo orgānu slimībām;
- cilvēki, kas vecāki par 60 gadiem;
- tie, kas strādā ar cilvēkiem: medicīnas darbinieki, sabiedriskā transporta darbinieki, izglītības iestādes, kā arī militārā un policija.
Grippol Quadrivalent ir pirmā apakšvienības adjuvanta vakcīna Krievijā, kas aizsargā pret četriem gripas vīrusiem: diviem A vīrusu celmiem (H1N1 un H3N2) un diviem B gripas vīrusu celmiem (Viktorijas un Yamagata). Tas ir īpaši paredzēts cilvēkiem, kuriem ir augsts risks saslimt ar gripu. Šobrīd vakcīna ir apstiprināta imunizācijai pieaugušajiem - no 18 līdz 60 gadiem, pēc klīniskā pētījuma ar bērniem pabeigšanas vakcīnu var izmantot, lai vakcinētu bērnus no 6 gadu vecuma.
Grippol vakcīnu klīniskie izmēģinājumi tika veikti saskaņā ar starptautiskajiem labas klīniskās prakses 2.3 standartiem. Azoksimēra bromīda kā palīgvielas lietošanas efektivitāti un drošību apstiprināja neatkarīga Eiropas uzņēmuma ziņojums 4.
Vakcīnas tiek ražotas saskaņā ar pasaules GMP standartiem. Tie nesatur konservantus, toksiskas vielas vai antibakteriālus līdzekļus, tāpēc paaugstinātas jutības reakciju risks mēdz būt nulle 2.
Vakcīnu palīgviela Grippol
Vīrusu antigēni, kas ir abu vakcīnu sastāvdaļa, ir saistīti ar augstas molekulmasas polimēru - azoksimēra bromīdu. Šī ir zāļu Polyoxidonium aktīvā sastāvdaļa, bet vakcīnā tā koncentrācija ir 24 reizes mazāka nekā zāļu Polyoxidonium sastāvā. Zemas koncentrācijas dēļ un ņemot vērā vakcīnas vietējo ievadīšanu, tā nedarbojas kā imūnmodulators, bet kombinācijā ar antigēniem stimulē dabisko imūnreakciju pret antigēniem. Tādēļ Grippol plus var ordinēt grūtniecēm, cilvēkiem ar novājinātu imunitāti un cilvēkiem ar vēzi, un tas neietekmē sistēmiskos imūnmehānismus.
Vakcīnas, kas satur palīgvielas, kuru pamatā ir alumīnijs, hidroksīds vai fosfāts, jau ilgu laiku tiek izmantotas gan Krievijā, gan pasaulē. Tieši pateicoties palīgvielām bija iespējams izveidot tik daudz vakcīnu pret faktiskajām infekcijām - lielāko daļu vakcināciju Nacionālajā vakcinācijas kalendārā, ne tikai krievu, bet arī ārzemju.
Ir arī gripas adjuvantas vakcīnas, kas satur skvalēna bāzes ūdens emulsijas MF59 palīgvielu. Šī adjuvantā vakcīna speciāli tika izveidota Eiropā vecāka gadagājuma cilvēkiem, kuru imunitāte vairs slikti reaģē uz vakcināciju.
Grippol vakcīnu antigēnu slodze
Adjuvanta lietošana vakcīnā Grippol® plus ļauj trīs reizes samazināt vīrusu antigēnu devu: 5 mcg 15 mcg vietā, kas nozīmē, ka vakcīna ir drošāka. Šī unikālā ražošanas tehnoloģija ir izmantota vairāk nekā 20 gadus Grippol un Grippol plus vakcīnu ražošanai, kuras plaši izmanto iedzīvotāju masveida imunizācijā. Šo vakcīnu klīniskie pētījumi ir pārliecinoši pierādījuši, ka šāda antigēnu deva kombinācijā ar adjuvantu Polyoxidonium ir pilnīgi pietiekama, lai efektīvi nodrošinātu augstu imūnreakciju 2,3,4.
Vakcīnu sastāvu un kvalitāti regulē Eiropas vai Nacionālā farmakopeja. Eiropas Farmakopejā teikts 7, ka antigēnu saturam jābūt 15 mg, ja vien klīnisko pētījumu rezultāti neattaisno citu devu. Teorētiski būtu iespējams novest antigēnu saturu vakcīnā līdz 15 μg, taču tas neizraisīs efektivitātes palielināšanos, bet tas var izraisīt vietējo reakciju biežuma palielināšanos. Līdz ar to Grippol vakcīnām ir paaugstināts pacienta drošības profils antigēnu slodzes samazināšanās dēļ uz ķermeņa, ko apstiprināja Grippol plus vakcīnas un 15 μg antigēnu saturošu vakcīnu salīdzinošā pētījuma rezultāti 8.
secinājumi
Tādējādi Grippol vakcīnām ir salīdzināma efektivitāte salīdzinājumā ar vakcīnām, kas satur 15 μg katram gripas vīrusa celmam, un tās atbilst visiem starptautiskajiem ieteikumiem. Samazinot ķermeņa antigēno slodzi, šiem imunobioloģiskajiem preparātiem ir visaugstākais drošības profils, ko ir pierādījuši klīniskie pētījumi ar lielu dalībnieku skaitu, kas veikti saskaņā ar visiem starptautiskajiem un Krievijas kvalitātes standartiem.
Ir svarīgi, lai polioksidonijs Grippol vakcīnās nedarbotos kā imūnmodulators, bet tikai kā palīgviela, neietekmējot sistēmiskos imūnmehānismus.
Literatūra
- Pasaules Veselības organizācija. - 2005. - 33. nr. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. Jaunās gripas vakcīnas Grippol® plus epidemioloģijas un vakcīnu profilakses analīzes rezultāti. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Inaktivētas polimēru apakšvienības trīsvērtīgās gripas vakcīnas drošība. Pēcreģistrācijas novērošana Mūsdienu pediatrijas jautājumi. - 2009. - 4. nr. - S. 30-34.
- R. Compier. Apakšvienības gripas vakcīnas, kas satur polioksidoniju, drošība un efektivitāte. Klīnisko pētījumu sistemātiska pārskatīšana un metaanalīze. Epidemioloģija un vakcīnu profilakse Nr. 17 (4) / 2018, 25.-30.lpp.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Gripas vakcinācijas drošuma un efektivitātes novērtējums Epidemioloģija un vakcinācija. - 2010. - 4. nr.
- Erofejeva M. K., Nikonorovs I. Ju., Maksakova V. L., Elšina G. A. Gripas vakcīnas Grippol® plus efektivitātes novērtējums skolas vecuma bērniem gripas epidēmijas laikā no 2008. līdz 2009. gadam. Epidemioloģija un vakcīnu profilakse. - 2010. - Nr. 3.
- A. V. Nekrasovs, N. G. Pučkova Uzlabošanas stratēģijas un metodes gripas vakcīnu novērtēšanai. Grippol® plus ir moderna aizsardzība pret krūts vēža gripu. - 2008. - Nr. 22. - T. 16.
- Komerciālās gripas inaktivēto vakcīnu reaktogenitātes un imunogenitātes salīdzinošais novērtējums: polimēru apakšvienība Grippol plus, apakšvienība Influvac, sadalītā vakcīna Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. / 2017.
- Eiropas Farmakopeja, 2006. gads (Ph. Eur 2006).
Atradāt kļūdu tekstā? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
