Akkuzid
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 400 rubļiem.
Pērciet
Akkuzid ir kombinēta zāle ar hipotensīvu un diurētisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Akkuzid ir pieejams apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, sārtas, abās riska pusēs (10 gab. Blisteros, 3 blisteros kartona kastē):
- 10 mg + 12,5 mg: ovāls, ar apzīmējumu "PD 222" vienā pusē;
- 20 mg + 12,5 mg: trīsstūra forma, vienā pusē marķējums "PD 220";
- 20 mg + 25 mg: apaļa, vienā pusē marķējums "PD 223".
Aktīvās sastāvdaļas vienā 10 mg + 12,5 mg tabletē:
- Hinaprils - 10 mg (hinaprila hidrohlorīds - 10,832 mg);
- Hidrohlortiazīds - 12,5 mg
Aktīvās vielas vienā tabletē 20 mg + 12,5 mg:
- Hinaprils - 20 mg (hinaprila hidrohlorīds - 21,664 mg);
- Hidrohlortiazīds - 12,5 mg
Aktīvās vielas vienā tabletē 20 mg + 25 mg:
- Hinaprils - 20 mg (hinaprila hidrohlorīds - 21,664 mg);
- Hidrohlortiazīds - 25 mg
Palīgkomponenti (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg / 20 mg + 25 mg): laktozes monohidrāts - 32,348 / 77,196 / 64,696 mg; magnija karbonāts - 35,32 / 70,64 / 7064 mg; povidons K25 - 4/8/8 mg; krospovidons - 4/8/8 mg; magnija stearāts - 1/2/2 mg.
Filmas apvalka sastāvs (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg / 20 mg + 25 mg): Opadry pink OY-S-6937 (hipoproloze, hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, dzeltenais un sarkanais oksīds) dzelzs) - 3/6/6 mg; zāļu vasks - 0,05 / 0,1 / 0,1 mg.
Lietošanas indikācijas
Akkuzid ir paredzēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek parādīts kombinēts hinaprila un hidrohlortiazīda lietojums.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Adisona slimība;
- Anamnēzē ir bijusi angioneirotiskā tūska angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru, iedzimtas un idiopātiskas angioneirotiskās tūskas iepriekšējas lietošanas rezultātā;
- Cukura diabēts kopā ar hronisku nieru slimību ar mērenu nieru mazspēju (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <60 ml / min);
- Nieres (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min) un smagi aknu darbības traucējumi;
- Anūrija;
- Sirds kreisā kambara aizplūšanas trakta aizsprostojums;
- Ugunsizturīga hipokaliēmija, hiponatriēmija un hiperkalciēmija;
- Kombinēta lietošana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem vai citiem angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem cukura diabēta un mērķa orgānu gala stadijas bojājumu gadījumā ar mērenu vai smagu nieru funkcionālu traucējumu (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <60 ml / min / 1,73 m 2), hiperkaliēmija (> 5 mmol / l), hroniska sirds mazspēja ar zemu asinsspiedienu;
- Kombinēta lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu, hiperkaliēmiju (> 5 mmol / l), funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <60 ml / min / 1,73 m 2), hronisku sirds mazspēju ar zemu asinsspiedienu;
- Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- Vecums līdz 18 gadiem (Akkuzid drošības profils šai pacientu vecuma grupai nav pētīts);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret sulfonamīda atvasinājumiem.
Radinieks (Akkuzid lieto piesardzīgi) šādu slimību / apstākļu gadījumā:
- Iepriekšēja diurētiskā terapija un pacienta ievērota diēta ar ierobežotu sāls daudzumu vai hemodialīze;
- Stāvoklis, ko papildina cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās (ieskaitot vemšanu un caureju);
- Hroniska sirds mazspēja, smaga, ar vai bez vienlaicīgas nieru mazspējas;
- Aortas stenoze, smadzeņu asinsvadu slimības (strauja asinsspiediena pazemināšanās terapijas laikā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem var pasliktināt šo slimību gaitu);
- Kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- Smagas autoimūnas sistēmiskas saistaudu slimības (ieskaitot sistēmisko sarkanās vilkēdes, sklerodermiju);
- Stāvoklis pēc nieru transplantācijas, divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze;
- Cukura diabēts;
- Funkcionāli traucējumi vai progresējoša aknu slimība;
- Liela operācija un vispārēja anestēzija;
- Podagra;
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Simptomātiska hiperurikēmija;
- Ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiperkalciēmija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija);
- Kombinēta lietošana ar sirds glikozīdiem un citām zālēm, kas var izraisīt piruetes tipa kambara tahikardijas attīstību;
- Kombinēta lietošana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, kā arī zīdītāju Rapamicīna mērķa (mTOR) un dipeptidilpeptidāzes (DPP) -4 enzīmu inhibitoriem;
- Vecāka gadagājuma cilvēki.
Akkuzid lietošana ir kontrindicēta grūtniecēm, kā arī grūtniecības plānošanā. Sievietēm reproduktīvā vecumā terapijas laikā jālieto uzticamas kontracepcijas metodes. Zīdīšanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Lietošanas metode un devas
Akkuzid lieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē terapijas efektivitāti.
Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.
Sākotnējā deva pacientiem, kuri nesaņem diurētisku līdzekli (neatkarīgi no tā, vai tika veikta monoterapija ar kvinaprilu vai nē) ir 10 mg + 12,5 mg. Ja nepieciešams, devu var turpināt palielināt līdz maksimāli 20 mg + 25 mg. Efektīva asinsspiediena kontrole parasti tiek sasniegta, lietojot Akkuzid dienas devu diapazonā no 10 mg + 12,5 mg līdz 20 mg + 12,5 mg.
Sākotnējā funkcionālās nieru darbības traucējumu viegla smaguma pakāpe (ar kreatinīna klīrensu> 60 ml / min) ir 10 mg + 12,5 mg.
Accuzid nedrīkst nozīmēt kā sākotnēju terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ar kreatinīna klīrensu <60 ml / min. Ar vidēji smagas pakāpes nieru funkcionāliem traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 60-30 ml / min) kvinaprilu ordinē sākotnējā 5 mg devā ar turpmāku titrēšanu.
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakus efekti
Parasti traucējumi, kas radās pacientiem, kuri tika ārstēti ar kvinaprilu kombinācijā ar hidrohlortiazīdu, bija pārejoši un viegli. Tās nav atkarīgas no rases, dzimuma, vecuma un terapijas ilguma.
Vairāk nekā 1% pacientu novēroja šādas blakusparādības: bezmiegs, rinīts, reibonis, galvassāpes, neproduktīvs pastāvīgs klepus (pēc terapijas pārtraukšanas tas pats izzūd), klepus, mialģija, paaugstināts nogurums, vīrusu infekcijas, slikta dūša, vemšana, augšējo elpceļu infekcijas, bronhīts, dispepsija, astēnija, vazodilatācijas simptomi, faringīts, sāpes krūtīs, vertigo, sāpes vēderā un mugurā.
3% un 4% gadījumu pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, attiecīgi palielinājās kreatinīna un urīnvielas slāpekļa koncentrācija.
Blakusparādības, kas attīstās vienlaikus ar Akkuzid lietošanu, kuras novēro 0,5-1% gadījumu:
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds mazspēja, sirdsklauves, tahikardija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, sirds aritmijas, miokarda infarkts, išēmisks insults, perifēra tūska (ieskaitot ģeneralizētu), stenokardija, ģībonis, hipertensīva krīze;
- Gremošanas sistēma: mutes un rīkles gļotādas sausums, caureja vai aizcietējums, pankreatīts, meteorisms, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pavājināti aknu funkcijas testi, hepatīts;
- Skeleta-muskuļu un saistaudi: locītavu sāpes;
- Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, agranulocitoze;
- Reproduktīvā sistēma: samazināta potenci;
- Nervu sistēma: paaugstināta uzbudināmība, parestēzija, miegainība, depresija;
- Urīnceļu sistēma: nieru darbības traucējumi, urīnceļu infekcijas, akūta nieru mazspēja;
- Elpošanas sistēma: sinusīts, elpas trūkums;
- Redzes orgāns: redzes traucējumi;
- Alerģiskas reakcijas: fotosensitivitāte, izsitumi uz ādas, nieze, angioneirotiskā tūska, nātrene, anafilaktiskas reakcijas, zarnu angioneirotiskā tūska, eksformatīvā multiformā eritēma, pemfigus, eksfoliatīvais dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- Citas reakcijas: hiperkaliēmija, alopēcija, pastiprināta svīšana.
Traucējumi, kas attīstās, lietojot hidrohlortiazīdu:
- Sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija, aritmijas, vaskulīts;
- Gremošanas sistēma: sialadenīts, holecistīts, anoreksija;
- Hematopoētiskā sistēma: aplastiska anēmija;
- Alerģiskas reakcijas: nekrotizējošs vaskulīts, purpura, fotosensitivitāte, elpošanas distresa sindroms (ieskaitot nekardiogēnu plaušu tūsku un pneimonītu), anafilaktiskas reakcijas līdz šokam;
- Reproduktīvā sistēma: samazināta potenci;
- Urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi;
- Redzes orgāns: pārejoša akūta tuvredzība, īslaicīga neskaidra redze, akūta atvērta leņķa glaukoma;
- Metabolisms: hipomagnēzija, hipokaliēmija, hiperkalciēmija; hipohlorēmiska alkaloze (mutes gļotādas sausuma, slāpes, sirds ritma traucējumu, garastāvokļa vai psihes izmaiņu, krampju un muskuļu sāpju, sliktas dūšas, vemšanas, pastiprināta noguruma vai vājuma formā) var izraisīt aknu komu vai aknu encefalopātiju; hiponatriēmija (apjukuma, krampju, letarģijas, domāšanas procesa palēnināšanās, paaugstināta noguruma, uzbudināmības, muskuļu krampju formā), glikozūrija, hiperurikēmija ar podagras lēkmes attīstību, hiperglikēmija. Tiazīdu terapija var samazināt glikozes toleranci un var izpausties latents cukura diabēts. Lielu devu lietošana var izraisīt lipīdu koncentrācijas palielināšanos asins plazmā.
Pārkāpumi, kas reģistrēti pēcreģistrācijas pētījumu rezultātā:
- Gremošanas sistēma: hepatīts, kuņģa-zarnu trakta audzēji, holestātiska dzelte, vemšana, ezofagīts, caureja;
- Sirds un asinsvadu sistēma: dziļo vēnu tromboze, bradikardija, cor pulmonale, vaskulīts;
- Skeleta-muskuļu sistēma: miozīts, miopātija, artrīts;
- Elpošanas sistēma: bronhiālā astma, pneimonija;
- Urīnceļu sistēma: albuminūrija, hematūrija, pyuria, nefroze;
- Hematopoētiskā sistēma: anēmija;
- Nervu sistēma: meningisma, gaitas traucējumu, hemiplēģijas, paralīzes, runas traucējumu, amnēzijas parādības;
- Āda: nātrene, petehijas, makulopapulāri izsitumi;
- Metabolisms: svara zudums;
- Citas reakcijas: ģeneralizēta tūska, šoks, zemādas tauku iekaisums, nejauša trauma, trūce.
Speciālas instrukcijas
- Hroniska sirds mazspēja: ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, turpinot oligūriju, azotēmiju un retos gadījumos akūtu nieru mazspēju un pat nāvi (terapija jāsāk rūpīgā speciālista uzraudzībā);
- Angioneirotiskā tūska: balsenes svilpes vai glottis, mēles vai sejas angioneirotiskās tūskas, apgrūtinātas elpošanas vai pārtikas norīšanas gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša ārstēšana. Simptomu mazināšanai var lietot antihistamīna līdzekļus. Nepieciešama medicīniska uzraudzība, līdz tūska izzūd. Ar balsenes bojājumiem ir iespējama nāve. Ar mēles, dzimumlocekļa vai balsenes tūsku, kas apdraud elpceļu obstrukcijas attīstību, jāveic adekvāta ārkārtas terapija, ieskaitot epinefrīna (adrenalīna) 1: 1000 (0,3-0,5 ml) šķīduma subkutānu ievadīšanu. Ir iespējams arī attīstīt zarnu angioneirotisko tūsku (diagnosticēta, izmantojot vēdera reģiona datortomogrāfiju, ultraskaņu vai operācijas laikā). Simptomi parasti izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lietojot kopā ar enzīmu mTOR un DPP-4 inhibitoriem, angioneirotiskās tūskas attīstības varbūtība ir lielāka;
- Arteriālā hipotensija: visticamākā simptomātiskas hipotensijas attīstība ar samazinātu cirkulējošo asiņu tilpumu. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai Akkuzid lietošanai, tomēr var būt jāpielāgo tā deva;
- Agranulocitoze: agranulocitozes attīstība un kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšana bieži notiek pacientiem ar nekomplicētu arteriālu hipertensiju ar nieru darbības traucējumiem, īpaši ar saistaudu slimībām (nepieciešama leikocītu skaita kontrole asinīs). Jebkuru infekcijas simptomu parādīšanās gadījumā jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo tas var būt neitropēnijas izpausme;
- Sistēmiskā sarkanā vilkēde: iespējama tās saasināšanās;
- Funkcionāli nieru darbības traucējumi: izrakstiet Akkuzid ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml / min, jo terapija var veicināt azotēmijas progresēšanu. Ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min zāles tiek parakstītas ar mazāku sākotnējo devu;
- RAAS ietekme: RAAS aktivitātes nomākšana dažos gadījumos var izraisīt nieru funkcionālus traucējumus, smagas sirds mazspējas gadījumā var attīstīties oligūrija un / vai progresējoša azotēmija un dažos gadījumos - līdz akūtai nieru mazspējai un / vai nāvei;
- Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) aktivitātes blokāde: izpausmes pazīmes - asinsspiediena pazemināšanās, hiperkaliēmija un nieru funkcijas izmaiņas (ieskaitot akūtu nieru mazspēju). Nepieciešams izvairīties no RAAS aktīvo līdzekļu vienlaicīgas lietošanas ar Akkuzid;
- Nieru artērijas stenoze: iespējams atgriezeniska urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanās;
- Aknu disfunkcija: iespējama aknu komas attīstība;
- Ūdens un elektrolītu līdzsvars: Lai noteiktu iespējamos elektrolītu traucējumus, regulāri jāuzrauga seruma elektrolītu līmenis. Iespējama hiperkaliēmijas attīstība (riska faktori - pavājināta nieru darbība, cukura diabēts un kombinēta lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija preparātiem un / vai kāliju saturošiem sāls aizstājējiem). Kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus kopā ar Akkuzid nav ieteicams lietot. Uz hipokaliēmijas fona var pastiprināties arī sirds glikozīdu toksiskā iedarbība (riska faktori - aknu ciroze, piespiedu diurēze, nepietiekama zāļu lietošana, kas uzlabo miokarda metabolismu, vienlaicīga terapija ar glikokortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu, kombinēta lietošana ar zālēm, kas palielina hipokaliēmijas risku, vienlaikus lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus). …Pacientiem ar perifēro tūsku karstā laikā var attīstīties hiponatriēmija;
- Cukura diabēts: iespējami glikozes koncentrācijas plazmas kontroles traucējumi. Kālija līmeņa pazemināšanās plazmā var izraisīt glikozes tolerances palielināšanos;
- Klepus: parasti noturīgs, neproduktīvs, pats izzūd pēc terapijas beigām;
- Ķirurģiskas iejaukšanās: iespējama arteriālās hipotensijas attīstība, kas novērsta, palielinot cirkulējošo asiņu tilpumu;
- Cirkulējošo asiņu daudzums: nepietiekamas šķidruma uzņemšanas gadījumā var attīstīties ārkārtējs asinsspiediena pazemināšanās;
- Slēgta leņķa glaukoma un akūta tuvredzība: galvenie simptomi, kas rodas pirmajās stundās līdz nedēļām pēc Akkuzid lietošanas uzsākšanas, ir sāpes acīs vai strauja redzes pasliktināšanās. Slēgta leņķa glaukoma bez atbilstošas terapijas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu. Ir nepieciešams nekavējoties atcelt Akkuzid un, ja nepieciešams, veikt ārkārtas medicīnisko vai ķirurģisko iejaukšanos.
Ārstēšanas laikā, īpaši sākumā, braucot vai veicot citus darbus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanība, jābūt uzmanīgiem.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Akkuzid kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var parādīties šādas sekas:
- Litija preparāti: nieru klīrensa samazināšanās un litija koncentrācijas serumā palielināšanās, litija intoksikācijas simptomu attīstība un nevēlamu blakusparādību rašanās riska palielināšanās (kombinācija nav ieteicama, ja nepieciešama kombinēta lietošana, jābūt uzmanīgai);
- Tetraciklīns un citas zāles, kas mijiedarbojas ar magniju: to absorbcijas samazināšanās;
- Etanols, narkotiskie pretsāpju līdzekļi vai barbiturāti: palielināta ortostatiskās hipotensijas iespējamība;
- Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: pastiprina to darbību;
- Zāles, kas palielina kālija saturu asinīs: ir iespējama hiperkaliēmijas attīstība;
- Diurētiskie līdzekļi: pastiprināta antihipertensīvā darbība;
- Hipoglikēmiskās zāles: palielina glikozes toleranci;
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: diurētisko līdzekļu vājināšanās, antihipertensīvā un natriurētiskā darbība;
- Glikokortikosteroīdi, adrenokortikotropais hormons: palielināts elektrolītu, īpaši kālija, zudums;
- Citas antihipertensīvās zāles: pastiprina to darbību, īpaši gangliju blokatorus vai beta blokatorus;
- Presoramīni: nedaudz samazinās adrenerģisko agonistu darbība;
- Varfarīns (vienreizējai lietošanai): antikoagulanta efekta izmaiņas;
- Digoksīns: paaugstināts digoksīna intoksikācijas simptomu attīstības risks;
- Zāles podagras ārstēšanai: traucēta podagras pacientu stāvokļa kontrole;
- Aliskirēns, angiotenzīna II receptoru antagonisti vai citi angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (pret slimībām / stāvokļiem, kas norādīti kontrindikācijās): kombinācija nav ieteicama;
- Jonu apmaiņas sveķi: samazināta hidrohlortiazīda absorbcija;
- Alopurinols, citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, prokainamīds: palielināts leikopēnijas risks;
- Zāles ar antihipertensīvu darbību, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai: kvinaprila antihipertensīvās iedarbības pastiprināšana;
- Sirds glikozīdi un citas zāles, kas var izraisīt piruetes tipa kambaru tahikardijas attīstību: hipokaliēmijas varbūtības palielināšanās un šo zāļu toksiskās iedarbības palielināšanās (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- Zelta preparāti (nātrija aurotiomalāta intravenoza ievadīšana): simptomu kompleksa attīstība, ieskaitot sejas pietvīkumu, vemšanu, nelabumu, asinsspiediena pazemināšanu un gripai līdzīgu sindromu;
- DPP-4 un mTOR enzīmu inhibitori: palielināts angioneirotiskās tūskas risks (kombinācijai nepieciešama piesardzība).
Analogi
Akkuzid analogi ir: Quinapril, Quinard.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Akkuzid: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Akkuzid 12,5 mg + 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 400 RUB Pērciet |
Akkuzid 25 mg + 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 409 r Pērciet |
Akkuzid tabletes p.p. 20mg + 25mg 30 gab. 594 RUB Pērciet |
Akkuzid tabletes p.p. 20mg + 12,5mg 30 gab. RUB 600 Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!