Amlodipīns-Teva
Amlodipine-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Amlodipin-Teva
ATX kods: C08CA01
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Cenas aptiekās: no 81 rubļa.
Pērciet
Amlodipine-Teva ir zāles ar antihipertensīvu un antianginālu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, viena puse ir gluda, otrā ir gravējums "AB 5" (deva 5 mg) vai "AB 10" (deva 10 mg) (10 gab. Blisteros, kartonā iepakojumā pa 1 vai 3 blisteriem ar 5 mg tabletēm vai 1, 2 vai 3 blisteriem ar 10 mg tabletēm un norādījumiem par Amlodipine-Teva lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: amlodipīna besilāts - 6,944 vai 13,888 mg, kas ir ekvivalents attiecīgi 5 vai 10 mg amlodipīna;
- palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amlodipīns ir dihidropiridīna atvasinājums, otrās paaudzes lēnā kalcija kanālu bloķētājs (BMCC) ar antianginālu un hipotensīvu iedarbību.
Amlodipine-Teva bloķē kalcija kanālus un samazina kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnā (uz asinsvadu gludo muskuļu šūnām lielākā mērā nekā uz kardiomiocītiem).
Amlodipīnam ir ilgstoša, no devas atkarīga hipotensīva iedarbība, kas saistīta ar tā spēju tieši vazodilatējoši iedarboties uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Lietojot vienu Amlodipine-Teva terapeitisko devu hipertensijas gadījumā, 24 stundu laikā tiek panākta klīniski nozīmīga asinsspiediena (BP) pazemināšanās (gan guļus stāvoklī, gan stāvus stāvoklī).
Ievērojams asinsspiediena pazeminājums tiek novērots pēc 6-10 stundām, efekts ilgst līdz 24 stundām. Amlodipine-Teva reti izraisa ortostatiskas hipotensijas attīstību.
Zāles antianginālais efekts attīstās koronāro un perifēro arteriolu un artēriju paplašināšanās dēļ. Stenokardijas gadījumā perifēro arteriolu paplašināšanās dēļ kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSR), sirds pēcslodze un miokarda skābekļa patēriņš samazinās. Turklāt samazinās miokarda išēmijas smagums. Sakarā ar koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanos miokarda išēmiskajās un nemainītajās zonās, palielinās skābekļa piegāde miokardam (īpaši vazospastiskās stenokardijas gadījumā), tiek novērsts koronāro artēriju spazmas, ieskaitot smēķēšanas izraisītas. Ar stabilu stenokardiju, lietojot vienu Amlodipine-Teva dienas devu, palielinās fiziskās slodzes tolerance, palielinās laiks pirms ST segmenta išēmiskās depresijas sākuma un nākamā stenokardijas lēkme,samazinot vajadzību pēc nitroglicerīna (vai citiem nitrātiem) un stenokardijas lēkmju biežumu.
Pacientiem ar stenokardiju, kā arī pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām [ieskaitot koronāro aterosklerozi (no viena trauka bojājuma līdz trīs vai vairāku artēriju stenozei), miega artēriju aterosklerozi], kuriem ir bijis miokarda infarkts vai perkutāna translumināla angioplastika (PTCA) koronāro artēriju Amlodipine-Teva lietošana novērš miega artēriju intima-media sabiezēšanu, samazina koronārās asins plūsmas atjaunošanai paredzētu iejaukšanās biežumu un hroniskas sirds mazspējas (CHF) progresēšanas biežumu vai nestabilas stenokardijas attīstību, samazina mirstību no insulta, miokarda infarkta, koronāro artēriju apvedceļa.
Amlodipīns samazina kreisā kambara miokarda hipertrofijas pakāpi, vienlaikus nesamazinot kreisā kambara izsviedes frakciju. Palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu. Nomāc trombocītu agregāciju. Parāda vāju natriurētisko aktivitāti.
Neveicina sirdsdarbības (HR) refleksu palielināšanos. Neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju. Nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu diabētiskās nefropātijas gadījumā. Tas negatīvi neietekmē asins plazmas lipīdu koncentrāciju un metabolismu, tāpēc to var lietot pacientiem ar podagru, cukura diabētu un bronhiālo astmu.
Amlodipine-Teva nepalielina komplikāciju un mirstības biežumu pacientiem ar smagu CHF (NYHA III un IV funkcionālā klase), kuri saņem diurētiskos līdzekļus, digoksīnu un AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitorus. Tomēr ar išēmiskas etioloģijas slimību palielinās plaušu tūskas attīstības risks.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, amlodipīns lēnām uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas ātrumu un pakāpi. Zāles maksimālo koncentrāciju (C max) asins serumā sasniedz pēc 6-9 stundām. Absolūtais biopieejamība ir vidēji 64%. Līdzsvara koncentrācija (C ss) tiek novērota pēc 7-8 dienām pēc regulāras Amlodipine-Teva lietošanas. Iekļūst asins-smadzeņu barjerā.
Izkliedes tilpums (V d) ir vidēji 21 l / kg ķermeņa svara. Tas norāda, ka vairāk zāļu atrodas audos nekā asinīs. Lielākā daļa asinīs cirkulējošo zāļu (95%) saistās ar plazmas olbaltumvielām. Amlodipīns tiek lēni, bet ļoti metabolizēts aknās, neradot nozīmīgu pirmās piespēles efektu. Biotransformācijas rezultātā veidojas metabolīti, kuriem nav nozīmīgas farmakoloģiskās aktivitātes.
Tas izdalās galvenokārt ar nierēm - 60% (nemainīgs tikai apmēram 10%, pārējais - metabolītu veidā), caur zarnām ar žulti - 20-25%. Amlodipīna kopējais klīrenss ir 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).
Pusperiods (T ½) pēc vienas Amlodipine-Teva devas svārstās no 35 līdz 50 stundām, atkārtotas lietošanas gadījumā tas ir apmēram 45 stundas. Gados vecākiem pacientiem zāļu izdalīšanās palēninās (T ½ - 65 stundas), taču šai atšķirībai nav būtiskas klīniskas nozīmes. T ½ palielinās līdz 60 stundām ar aknu mazspēju, kas liecina par zāļu uzkrāšanās palielināšanos organismā, to ilgstoši lietojot.
Nieru mazspējas gadījumā nav konstatētas būtiskas izmaiņas amlodipīna farmakokinētikā. Zāļu koncentrācija plazmā nekorelē ar nieru mazspējas pakāpi. Iespējams nedaudz pagarināt T ½.
Hemodialīzes laikā amlodipīns netiek izvadīts.
Lietošanas indikācijas
Amlodipine-Teva ir paredzēts arteriālas hipertensijas, vazospastiskas stenokardijas un stabilas slodzes stenokardijas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetāla stenokardiju);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens <90 mm Hg);
- akūts miokarda infarkts (periods 28 dienas pēc uzbrukuma);
- kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija;
- klīniski nozīmīga aortas stenoze;
- kardiogēns šoks;
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.
Amlodipine-Teva tabletes jālieto piesardzīgi šādos gadījumos (komplikāciju riska dēļ):
- vecāka gadagājuma vecums;
- grūtniecība;
- traucēta nieru darbība;
- aknu disfunkcija;
- arteriālā hipotensija;
- aortas / mitrālā stenoze;
- slims sinusa sindroms (smaga bradikardija, tahikardija);
- ne-išēmiskas etioloģijas smagas CHF stadijas (III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
- akūts miokarda infarkts (pēc pirmajām 28 dienām pēc uzbrukuma).
Amlodipine-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Amlodipine-Teva tabletes jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā, jānorij veselas un jānomazgā ar nelielu daudzumu ūdens (100 ml).
Ārstēšanu parasti sāk ar dienas devu 5 mg. Ja nepieciešamā terapeitiskā iedarbība nepastāv 2-4 nedēļu laikā, Amlodipine-Teva devu palielina līdz 10 mg.
Blakus efekti
Amlodipine-Tev lietošanu var papildināt ar šādu blakusparādību rašanos (saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas klasifikāciju to attīstības biežums tiek sadalīts šādi: ≥ 10% - ļoti bieži; no 1% līdz 10% - bieži; no 0,1% līdz 1% - reti; no 0,01% līdz 0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- no sirds un asinsvadiem: bieži - sirdsklauves sajūta, asiņu pieplūdums sejas ādā, perifēra tūska (pēdas un potītes); reti - vaskulīts, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija; reti - CHF attīstības vai saasināšanās; ļoti reti - sāpes krūtīs, sirds ritma traucējumi (ieskaitot bradikardiju, priekškambaru mirdzēšanu, kambaru tahikardiju), elpas trūkums, ģībonis, plaušu tūska, miokarda infarkts;
- no vielmaiņas puses: ļoti reti - hiperglikēmija;
- no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - slāpes, mutes gļotādas sausums, vemšana, anoreksija; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ļoti reti - hiperbilirubinēmija, gastrīts, pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, dzelte (parasti holestātiska), hepatīts;
- no hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- no centrālās nervu sistēmas: bieži - paaugstināts nogurums, galvassāpes (īpaši ārstēšanas sākumā), miegainība, reibonis; reti - emocionāla labilitāte, perifēra neiropātija, hipestēzija, neparasti sapņi, bezmiegs, paaugstināta uzbudināmība, parestēzija, astēnija, vispārējs savārgums, pastiprināta svīšana, nervozitāte, trauksme, trīce, depresija; reti - uzbudinājums, krampji, apātija; ļoti reti - migrēna, ataksija, amnēzija;
- no balsta un kustību aparāta: reti - artralģija, mialģija, artroze, muskuļu krampji, muguras sāpes; reti - myasthenia gravis;
- no elpošanas sistēmas: reti - iesnas, elpas trūkums; ļoti reti - klepus;
- no piena dziedzeriem, urīnceļu un reproduktīvās sistēmas: reti - ginekomastija, sāpīga urinēšanas vēlme, pollakiūrija, nokturija, impotence; ļoti reti - poliūrija, dizūrija;
- no maņu orgāniem: reti - sāpes acīs, traucēta izmitināšana, diplopija, kseroftalmija, redzes traucējumi, konjunktivīts, zvana ausīs; ļoti reti - parosmija;
- ādas un alerģiskas reakcijas: reti - alopēcija; reti - izsitumi uz ādas (ieskaitot eritematozus un makulopapulārus izsitumus), ādas nieze, dermatīts; ļoti reti - auksti mitri sviedri, nātrene, kseroderma, alopēcija, ādas pigmentācijas traucējumi, Kvinkes tūska, multiformā eritēma;
- citi: reti - deguna asiņošana, svara pieaugums, drebuļi, garšas samaitāšanās, svara zudums.
Pārdozēšana
Amlodipine-Tev pārdozēšana izpaužas kā pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās. Varbūt refleksās tahikardijas un pārmērīgas perifērās vazodilatācijas attīstība, ko papildina pastāvīgas un smagas arteriālās hipotensijas risks līdz šokam un nāvei.
Pārmērīgas Amlodipine-Teva devas lietošanas gadījumā, pirmkārt, it īpaši, ja ir pagājušas ne vairāk kā 2 stundas, jums jāizskalo kuņģis, jādzer aktīvā ogle, jāieņem horizontāls stāvoklis ar paceltām kājām.
Hemodialīze ir neefektīva. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, ir norādīta vazokonstriktoru lietošana (ja tie nav kontrindicēti). Kalcija kanālu blokādi novērš, intravenozi ievadot kalcija glikonātu. Ir pierādīts, ka tiek veikti pasākumi, lai saglabātu sirds un asinsvadu sistēmas darbību. Ir jāuzrauga sirds un plaušu darbība, urīna izdalīšanās apjoms un cirkulējošās asinis.
Speciālas instrukcijas
Akūtā miokarda infarkta gadījumā Amlodipine-Teva var ordinēt tikai pēc hemodinamisko parametru stabilizācijas.
Terapijas periodā tiek parādīta atbilstība atbilstošai diētai, ir nepieciešams kontrolēt ķermeņa svaru un nātrija uzņemšanu. Ir nepieciešams arī rūpīgi uzturēt mutes higiēnu un ievērot zobārstu (lai novērstu asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju).
BMCC nav abstinences sindroma, tomēr ārstēšanu nedrīkst pārtraukt pēkšņi, ieteicams pakāpeniski samazināt Amlodipine-Tev devu.
Amlodipīna efektivitāte un drošība hipertensīvas krīzes gadījumā nav pierādīta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Amlodipine-Tev lietošanas laikā netika konstatēta negatīva ietekme uz reakciju ātrumu un spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus (ieskaitot nesējus). Tomēr, ņemot vērā pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, miegainības, reiboņa vai citu nevēlamu reakciju rašanās iespējamību, veicot potenciāli bīstamu darbu, jo īpaši terapijas sākumposmā devas palielināšanas periodā, ieteicams būt uzmanīgam.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar eksperimentāliem pētījumiem amlodipīnam nav embriotoksiskas un fetotoksiskas ietekmes, tomēr nav klīniskas pieredzes par zāļu lietošanu grūtniecēm. Šajā sakarā Amlodipine-Teva tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad paredzētais ieguvums sievietei atsver iespējamo risku auglim.
Nav datu, kas liecinātu par amlodipīna izdalīšanos mātes pienā, taču ir ticami pierādīts, ka citi BMCC, kas ir dihidropiridīna atvasinājumi, izdalās mātes pienā. Šī iemesla dēļ sievietēm, izrakstot Amlodipine-Teva, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Bērnībā un pusaudža gados (līdz 18 gadiem) Amlodipine-Teva netiek lietots, jo trūkst datu, kas apstiprinātu tā efektivitāti un drošību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Amlodipine-Teva pacientiem ar pavājinātu nieru darbību lieto parastās devās. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt stāvokli.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Amlodipine-Teva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto piesardzīgi. Ārstēšana jāpapildina ar ārsta uzraudzību, jo ir iespējams palielināt T½ zāļu daudzumu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Amlodipine-Teva deva nav jāmaina, tomēr jānodrošina rūpīga medicīniska uzraudzība, jo ir iespējams samazināt amlodipīna klīrensu un palielināt tā T ½.
Zāļu mijiedarbība
Amlodipine-Teva var droši lietot kombinācijā ar šādām zālēm (tiek novērota pastiprināta darbība):
- AKE inhibitori, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, alfa blokatori - hipertensijas ārstēšanā;
- citi antianginālie līdzekļi (piemēram, īsas vai ilgstošas darbības nitrāti) - stabilas stenokardijas ārstēšanā.
Amlodipīns, atšķirībā no citiem BMCC, nav parādījis zāļu mijiedarbību ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, ieskaitot indometacīnu.
Vienlaicīgi lietojot eritromicīnu, amlodipīna Cmax palielinās par 22%, gados vecākiem pacientiem - par 50%.
Kombinācijā ar amlodipīnu beta blokatori var saasināt sirds mazspējas gaitu.
Ir zināms, ka daži BMCC spēj uzlabot antiaritmisko zāļu negatīvās inotropās iedarbības smagumu, kas pagarina QT intervālu (piemēram, amiodarons, hinidīns). Amlodipīnā šis efekts nav identificēts, taču to nevar pilnībā izslēgt.
Pretretrovīrusu zāles (ritonavīrs) palielina BMCC, ieskaitot amlodipīnu, koncentrāciju plazmā.
Kalcija preparāti var samazināt BMCC iedarbības smagumu.
Izoflurāns un antipsihotiskie līdzekļi pastiprina dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību.
Amlodipine-Teva spēj palielināt neirotoksicitātes izpausmes pacientiem, kuri saņem litija preparātus (trīce, ataksija, caureja, slikta dūša, vemšana, troksnis ausīs).
Viena sildenafila 100 mg deva neradīja izmaiņas amlodipīna farmakokinētikā pacientiem ar arteriālu hipertensiju.
Atkārtoti lietojot kopā, amlodipīns 10 mg devā nerada klīniski nozīmīgas izmaiņas atorvastatīna kinētikā, lietojot 80 mg devā.
Amlodipine-Teva neietekmē ciklosporīna farmakokinētiku, digoksīna koncentrāciju asins serumā un tā nieru klīrensu, kā arī varfarīna darbību (protrombīna laiks).
Viena magnija vai alumīniju saturošu antacīdu deva būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.
Vienlaicīgi lietojot cimetidīnu, Amlodipine-Teva farmakokinētiskās īpašības nemainījās.
Saskaņā ar in vitro pētījumiem amlodipīns neietekmē indometacīna, fenitoīna, digoksīna un varfarīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Amlodipīns, ko lieto 10 mg dienas devā, neietekmē etanola (ieskaitot alkoholiskos dzērienus) farmakokinētiku.
Vienlaicīga 10 mg amlodipīna un greipfrūtu sulas uzņemšana 240 mg tilpumā nepapildina būtiskas izmaiņas amlodipīna kinētikā.
Analogi
Amlodipine-Teva analogi ir: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurd XL Felodipīns, Fenigidīns, Felodips, EsCordi Cor un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Amlodipine-Teva
Saskaņā ar atsauksmēm Amlodipine-Teva ir efektīvs līdzeklis normāla asinsspiediena līmeņa uzturēšanai. Zāles jālieto tikai vienu reizi dienā, kas, pēc lielākās daļas pacientu domām, ir ļoti ērti. Iepakojumā ir 30 tabletes, tas ir, tikai mēnesi ilgas ārstēšanas laikā, tām ir mazs izmērs, tāpēc tās ir viegli norīt. Amlodipine-Teva ir piemērots ilgstošai lietošanai.
No blakusparādībām visbiežāk tiek minēts tūskas izskats.
Amlodipine-Teva cena aptiekās
Amlodipine-Teva aptuvenā cena 5 mg devā atkarībā no aptieku ķēdes ir 93-146 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 tabletēm. Jūs varat iegādāties tablešu iepakojumu (30 gab.) 10 mg devā par 148-177 rubļiem.
Amlodipine-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Amlodipine-Teva 5 mg tabletes 30 gab. RUB 81 Pērciet |
|
Amlodipine-Teva 5mg tabletes 30 gab. RUB 103 Pērciet |
|
Amlodipine-Teva 10 mg tabletes 30 gab. 132 RUB Pērciet |
|
Amlodipine-Teva 10mg tabletes 30 gab. RUB 176 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
