Klenil UDV
Klenil UDV: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Clenil UDV
ATX kods: R03BA01
Aktīvā sastāvdaļa: beklometazons (beklometazons)
Ražotājs: Chiesi Farmaceutici SpA (Itālija)
Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019
Cenas aptiekās: no 799 rubļiem.
Pērciet
Clenil UDV ir inhalējams glikokortikosteroīds (GCS), ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles izdalās inhalācijas suspensijas veidā: opalescējoša, viendabīga, nedaudz nogulsnēta, balta, iznīcināta, sakratot ampulā pirms tās atvēršanas (2 ml hermētiski noslēgtā plastmasas ampulā, 5 ampulu sloksne alumīnija sloksnē, kartona kastē 4 sloksnes un instrukcijas Klenil UDV lietošana).
2 ml suspensijas satur:
- aktīvā viela: beklometazona dipropionāts - 800 mcg;
- papildu sastāvdaļas: polisorbāts 20, sorbitāna laurāts, nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Beklometazons, Clenil UDV aktīvā sastāvdaļa, ir kortizona atvasinājums. Aktīvā viela ir inhalējami kortikosteroīdi, kas, lietojot ieteicamās devās, izrāda pretiekaisuma darbību, samazina bronhiālās astmas paasinājumu biežumu un slimības simptomu smagumu, kā arī novēro mazāku nevēlamo reakciju biežumu nekā sistēmiskie kortikosteroīdi.
Beklometazona iedarbības dēļ bronhu gļotādā samazinās tuklo šūnu skaits, samazinās epitēlija tūska, bronhu hiperreaktivitāte un bronhu dziedzeru gļotu ražošana. Aktīvā viela arī novērš neitrofilo leikocītu uzkrāšanos, samazina iekaisuma eksudāta veidošanos un citokīnu veidošanos, palēnina makrofāgu migrāciju, vājina infiltrācijas un granulācijas procesu intensitāti un palīdz uzlabot ārējās elpošanas funkcijas (FVD) rādītājus.
Atjaunojot pacienta reakciju uz bronhodilatatoriem, Clenil UDV samazina to lietošanas biežumu. Zāles neuzrāda mineralokortikoīdu aktivitāti, terapeitiskās devās tai ir intensīva lokāla iedarbība, neizraisot sistēmiskiem kortikosteroīdiem raksturīgu traucējumu parādīšanos.
Farmakokinētika
Saskaņā ar pētījumu rezultātiem pēc beklometazona ieelpošanas lielā devā uzsūcas tikai 20-25% zāļu. Inhalējamo medikamentu ātri absorbē plaušas, pirms tā absorbcijas notiek aktīvās vielas intensīva biotransformācija beklometazona-17-monopropionātā (B-17-MP) - beklometazona aktīvajā metabolītā. B-17-MP sistēmiskā biopieejamība sasniedz 36%, absorbējot plaušās, kā arī norijot inhalācijas devas daļu kuņģa-zarnu trakta orgānos (GIT). Absolūtā biopieejamība pēc ieelpošanas ir aptuveni 2 un 62% no nominālā daudzuma attiecīgi attiecībā uz nemainītu beklometazonu un B-17-MP. Aģents ar plazmas olbaltumvielām saistās par 87%. Beklometazonam ir diezgan liels klīrenss no sistēmiskās cirkulācijas (attiecīgi 150 un 120 l / h),esterāzes, fermenta, kas lokalizēts lielākajā daļā audu, darbības dēļ.
Metabolīts B-17-MP ir galvenais zāļu pārveidošanās produkts, un tam ir visaugstākā aktivitāte, salīdzinot ar citiem galvenās vielas - beklometazona-21-monopropionāta (B-21-MP) un beklometazona (veidojas arī metabolisma laikā) metabolītiem. Pēdējiem ir ļoti maza nozīme zāļu sistēmiskajā iedarbībā.
Lielākā daļa beklometazona tiek izvadīta ar izkārnījumiem polāro metabolītu veidā un ar urīnu brīvu un konjugētu polāru metabolītu veidā - apmēram 12% no uzņemtās devas. Beklometazona un B-17-MP pusperiods (T ½) ir attiecīgi 0,5 un 2,7 stundas.
Lietošanas indikācijas
Clenil UDV ieteicams lietot bronhiālās astmas ārstēšanā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 6 gadiem;
- elpošanas sistēmas tuberkulozes infekcija;
- I grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Relatīvs (Clenil UDV jālieto piesardzīgi):
- vīrusu elpceļu infekcijas;
- sistēmiskas infekcijas, ieskaitot sēnīšu, baktēriju, parazītu;
- hipotireoze;
- aknu ciroze;
- osteoporoze;
- glaukoma.
Klenil UDV, lietošanas instrukcija: metode un devas
Klenil UDV ievada ieelpojot.
Zāles nav paredzētas injekcijām, tās jāievada, izmantojot īpašu inhalatoru (kompresora smidzinātāju), kas aprīkots ar iemuti un īpašu masku. Klenil UDV devu nosaka individuāli.
Inhalācijas suspensiju ievada 1-2 reizes dienā, vienai izsmidzināšanas procedūrai pieaugušajiem ieteicams lietot 800 μg beklometazona dipropionāta (1 vienas devas ampula), bērniem vecākiem par 6 gadiem - 400 μg (½ vienas devas ampula). Ampulai ir atzīme, kas atbilst pusei devas.
Zāles, kas atrodas vienas devas ampulā, jālieto kopā ar smidzinātāju saskaņā ar šādiem norādījumiem:
- Salieciet ampulu divos virzienos.
- Atvienojiet ampulu no sloksnes augšpusē un pēc tam centrālajā daļā.
- Atdalīto ampulu enerģiski krata, līdz tajā izveidojas viendabīga suspensija, līdz pilnīgai emulgācijai.
- Atveriet ampulu, pagriežot un noņemot vāciņu.
- Uzmanīgi spiežot ampulu, iespiest tās saturu izsmidzinātāja kamerā noteiktajā devā.
- Lietojot ½ devu, ampulu ar atlikušajām zālēm var aizvērt ar vāciņa aizmuguri.
Neizlietotā suspensija jāiznīcina.
Pēc katras produkta ieelpošanas izskalojiet muti ar ūdeni.
Ja izmantojat smidzinātāju ar masku, jums jāpārliecinās, ka tas ieelpojot cieši pieguļ sejai. Pēc procedūras jums vajadzētu mazgāt seju.
Blakus efekti
Uz zāļu terapijas fona var reģistrēt tādus pārkāpumus kā šķaudīšana, kairinājums kaklā, aizsmakums, klepus; mutes dobuma un augšējo elpceļu kandidoze (ar ilgstošu kursu vai lielu beklometazona devu ievadīšanu), kas iziet pēc vietējas pretsēnīšu terapijas, neatceļot Clenil UDV.
Dažreiz, lietojot Klenil UDV, ir iespējams attīstīt paradoksālu bronhu spazmu (ko kontrolē inhalācijas bronhodilatatori), eozinofīlu pneimoniju; alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumi, nātrene, nieze, eritēma; acu, lūpu, sejas, rīkles pietūkums.
Ārstēšanas laikā ārkārtīgi reti sastopami simptomi, kas saistīti ar beklometazona sistēmisko darbību: galvassāpes, miega traucējumi, reibonis, trauksme, aizkaitināmība un hiperaktivitāte, galvenokārt bērniem, samazināts kaulu minerālvielu blīvums, augšanas aizture bērniem un pieaugušajiem, Itsenko-Kušinga sindroms, virsnieru mazspēja, paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta, limfopēnija, leikocitoze, eozinopēnija.
Pārdozēšana
Ja vienas inhalācijas devas pārsniedz vidējo terapeitisko devu, ir iespējama hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas (HPA) funkcijas pasliktināšanās, kurā ārstēšana jāturpina, neveicot nekādus ārkārtas pasākumus, jo HPA parasti tiek atjaunota pēc 1. – 2. diena.
Ilgstoši lietojot Clenil UDV devās, kas ir ievērojami lielākas nekā ieteikts, var rasties GCS sistēmiska iedarbība hiperkortizolisma un virsnieru dziedzeru nomākšanas formā. Šajā gadījumā terapija jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša ārstēšana, lai mazinātu virsnieru garozas nomākšanas simptomus.
Speciālas instrukcijas
Klenil UDV inhalācijām nav indicēts akūtu bronhiālās astmas lēkmju atvieglošanai.
Ārstējot ar inhalējamo GCS, dažiem pacientiem var rasties mutes dobuma vai rīkles kandidoze. Anamnētisku vai laboratorijas datu klātbūtnē par iepriekšēju infekciju šī komplikācija attīstās ātrāk.
Terapijas periodā ieteicams pēc ieelpošanas izskalot muti un rīkli, lai novērstu kandidozi, un, ja rodas pirmās mutes gļotādas sēnīšu bojājumu pazīmes, lietot amfotericīnu B, flukonazolu, nistatīnu, nepārtraucot ārstēšanas kursu ar Clenil UDV. Sejas mazgāšana pēc ieelpošanas var novērst plakstiņu un deguna ādas bojājumus.
Paranasālo deguna blakusdobumu vai deguna dobuma infekciju ārstēšanai ir nepieciešams lietot atbilstošas zāles, tomēr šo bojājumu attīstība nav īpaša kontrindikācija inhalējamā GCS ievadīšanai.
Ņemot vērā pastiprinošos virsnieru dziedzeru pavājināšanās draudus, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem ieteicams pāriet no perorālo kortikosteroīdu lietošanas uz Clenil UDV lietošanu. Šādiem pacientiem jāuzrauga HPA darbība un ar īpašu piesardzību jāsamazina sistēmisko kortikosteroīdu deva. Arī šādiem pacientiem stresa situācijās var parādīties virsnieru mazspējas simptomi un pazīmes. Tādēļ pacientiem no šīs riska grupas vienmēr vajadzētu būt kortikosteroīdu rezervei un brīdinājuma kartei, kas norāda, ka stresa situācijās (ieskaitot operācijas, traumas) viņiem papildus jānosaka sistēmiski kortikosteroīdi. Pēc stresa situācijas novēršanas jūs atkal varat samazināt steroīdu devu.
Dažos gadījumos pāreja no sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas uz inhalācijām var izraisīt iepriekš nomāktu alerģiju formu, piemēram, ekzēmas vai alerģiskā rinīta, izpausmes.
Pārejot no ārstēšanas ar perorāliem kortikosteroīdiem uz Clenil UDV lietošanu, palielinās arī locītavu vai muskuļu sāpju rašanās varbūtība, parādoties, ka var būt nepieciešama īslaicīga perorālo kortikosteroīdu devas palielināšana. Arī retos gadījumos var atzīmēt nevēlamas blakusparādības kā slikta dūša, vemšana, nogurums, galvassāpes, kas norāda uz GCS sistēmisku nepietiekamību.
Vienu devu flakonus bez aizsargmaisa var uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, līdz trim mēnešiem.
Uzglabājiet plastmasas ampulas ar zālēm vertikālā stāvoklī saskaņā ar norādījumiem uz iepakojuma.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai citus potenciāli bīstamus, sarežģītus mehānismus, terapijas laikā jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirmajā grūtniecības trimestrī ir aizliegts lietot Klenil UDV inhalācijām. II un III trimestrī ir nepieciešams lietot suspensiju inhalācijām tikai gadījumos, kad paredzamais ārstēšanas ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus augļa veselībai. Grūtniecēm jānosaka minimālā zāļu deva, kas spēj efektīvi kontrolēt bronhiālās astmas klīniskās izpausmes.
Clenil UDV lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 6 gadu vecumam Klenil UDV terapija ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu cirozi zāles jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot inhalējamo GCS kopā ar citām zālēm / līdzekļiem, nav konstatēta nozīmīga mijiedarbība.
- teofilīns, β 2 -adrenomimētiķi, estrogēni, metandienons, perorāla GCS: pastiprinās Clenil UDV iedarbība;
- β-adrenerģiskie agonisti: palielinās to efektivitāte, tiek atjaunota pacienta reakcija uz šīm zālēm, kas ļauj tos lietot retāk;
- mikrosomu aknu enzīmu induktori, ieskaitot fenitoīnu, fenobarbitālu, rifampicīnu: beklometazona iedarbība ir vājināta.
Analogi
Klenil UDV analogi ir: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas, bērniem nepieejamā vietā un prom no apkures ierīcēm, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Klenil UDV
Pārskati par Klenil UDV, kas atrodami medicīnas vietnēs, parasti apstiprina tā efektivitāti bronhiālās astmas ārstēšanā. Zāļu kā uzturošās terapijas zāļu lietošana var novērst vai samazināt slimības uzbrukumu biežumu. Regulāras inhalācijas ar zālēm, pēc atsauksmēm, atvieglo elpošanu un padara to brīvāku, kā arī uzlabo vispārējo labsajūtu.
Tomēr daudzi pacienti ziņo par blakusparādību klātbūtni ārstēšanas laikā, piemēram, iekaisis kakls, smags klepus, aizsmakums. Dažreiz pēc produkta ievadīšanas viņiem rodas nepatīkama pēcgarša. Dažos gadījumos, neskatoties uz Klenil UDV efektivitāti, pacientiem nācās atteikties no tā lietošanas miega traucējumu, galvassāpju, sirds sirdsklauves un samazinātas koncentrēšanās dēļ.
Klenil UDV cena aptiekās
Clenil UDV, suspensijas inhalācijām (ampulā ar 800 mcg / 2 ml) cena ir 800-830 rubļi vienā iepakojumā, kurā ir 20 ampulas.
Klenil UDV: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Clenil UDV 400 μg / ml suspensija inhalācijām 2 ml 20 gab. RUB 799 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
