Antabuse
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Antabuse ir zāles, kas kombinācijā ar etilspirtu izraisa šādas negatīvas sekas: slikta dūša, vemšana, pietvīkums, tahikardija, hipotensija utt.; dzert alkoholu pēc tā lietošanas ir ārkārtīgi nepatīkami, kas veido nosacītu refleksu nepatiku pret alkoholisko dzērienu smaržu un garšu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Antabus - putojošās tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām:
- deva 0,2 g: vienu pusi atdala līnija ar marķējumiem sānos "CD" | "C" (100 gab. Augsta blīvuma polietilēna traukos / tumša stikla flakonos ar polietilēna vāku, 1 trauks / pudele kartona kastē);
- 0,4 g deva: vienā pusē ir šķērsveida risks, sadalot tableti četrās vienādās daļās, un marķējums "CJ" (katrs 50 gab. augsta blīvuma polietilēna traukos / tumša stikla flakonos ar polietilēna vāku, 1 trauks / pudele kartonā. komplekts).
1 putojošā tablete satur:
- aktīvā viela: disulfirāms - 0,2 g vai 0,4 g;
- palīgkomponenti: povidons, kukurūzas ciete, vīnskābe, talks, magnija stearāts, nātrija bikarbonāts, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze.
Lietošanas indikācijas
Zāles ir paredzētas hroniska alkoholisma atkārtošanās ārstēšanai un profilaksei.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smagas sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas, ieskaitot nekompensētu sirds mazspēju un koronāro asinsrites traucējumus, piemēram, arteriālu hipertensiju, išēmisku sirds slimību;
- smagi organiski smadzeņu bojājumi, insulta vēsture;
- smaga nieru mazspēja;
- neiropsihiatriski traucējumi, ieskaitot psihozes, pašnāvības mēģinājumu risks, smagas patoloģijas formas, kas saistītas ar personības traucējumiem;
- smaga aknu disfunkcija, pārsniedzot aknu mikrosomālo enzīmu normālās aktivitātes augšējo robežu 3 vai vairāk reizes, informācija par iepriekšējo disulfirāma terapiju izraisītajām aknu blakusparādībām;
- alkohola intoksikācija vai etanolu saturošu zāļu vai dzērienu lietošana 24 stundu laikā pirms zāļu lietošanas;
- atkarības no narkotikām sindroms;
- grūtniecības un zīdīšanas periods (nav pietiekamu datu par Antabus lietošanas drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nav datu par lietošanas drošību un efektivitāti);
- paaugstināta jutība pret disulfirāmu vai zāļu palīgkomponentiem.
Relatīvs: Antabuse lieto piesardzīgi cukura diabēta, hipotireozes, neatgriezeniska smadzeņu bojājuma pazīmju, nieru mazspējas, elpošanas sistēmas vai aknu slimību, jebkuras izcelsmes epilepsijas vai konvulsīvā sindroma gadījumā (disulfirāma-etanola reakcijas iespējamība palielinās smagākā pakāpē), perifērās neiropātijas, peptiskas čūlas gadījumā. kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības 12, redzes neirīts, kā arī vecumdienās (pēc 60 gadiem).
Lietošanas metode un devas
Antabuse putojošā tablete perorāli pēc izšķīdinot ūdenī (1 / 2 glāzes).
Zāles lieto tikai ārsta uzraudzībā. Terapija tiek nozīmēta pēc rūpīgas pacienta klīniskās izmeklēšanas un brīdinājuma par alkohola atturēšanos ārstēšanas laikā, kā arī iespējamām komplikācijām un sekām.
Zāles lieto saskaņā ar individuālu shēmu, ko nosaka ārstējošais ārsts, ar ātrumu 0,2-0,5 g 1-2 reizes dienā.
Pēc 7-10 dienām no terapijas sākuma ir nepieciešams veikt disulfirāma-spirta testu. Lai to izdarītu, pacientam pēc 0,5 g zāļu lietošanas tiek ievadīts 20-30 ml degvīna, ja reakcija ir vāja, alkohola deva tiek palielināta līdz 30-50 ml (maksimālā pieļaujamā degvīna deva ir 100-120 ml). Pēc 1-2 dienām testu atkārto slimnīcā, pēc 3-5 dienām - ambulatorā stāvoklī, ja nepieciešams, pielāgojiet alkohola un / vai zāļu devu. Nākotnē Antabuse ir atļauts lietot uzturošā devā 0,15-0,2 g / dienā 1-3 gadus.
Blakus efekti
Lietojot Antabus, visbiežāk novēro nespecifiskas blakusparādības, kas, cita starpā, var būt saistītas ar pamata slimību: galvassāpes, miegainība, kuņģa-zarnu trakta reakcijas (GIT). Ja tie parādās, var būt nepieciešams samazināt zāļu devu.
Nevēlamo orgānu un sistēmu reakciju biežums (saskaņā ar šādu klasifikāciju -> 1/10 - ļoti bieži,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - reti, <1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus - ļoti reti, biežums nav zināms):
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - sāpes epigastrijā, slikta dūša, vemšana, caureja, metāla garša mutē, slikta elpa; biežums nav zināms - nepatīkama smaka kolostomijas slimniekiem oglekļa sulfīda dēļ;
- aknu un žultsceļu sistēma: bieži - paaugstināta aknu enzīmu (gamma-glutamiltransferāzes un transamināžu) aktivitāte; reti, dzelte; ļoti reti - klīniski simptomi hepatotoksicitātes, aknu šūnu bojājumu, hepatīta, fulminanta hepatīta dēļ, ko izraisa plaša aknu nekroze, kas var izraisīt aknu mazspēju, aknu komu un nāvi (šīs blakusparādības parasti rodas pirmajās 8 terapijas nedēļās un nav atkarīgas no devas);
- imūnsistēma: reti - alerģiskas reakcijas;
- dati no laboratorijas un instrumentālajiem pētījumiem: reti - aknu darbības testu rezultātu novirzes no normālām vērtībām, ieskaitot bilirubīna koncentrācijas palielināšanos asinīs un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitātes palielināšanos;
- nervu sistēma: bieži - garšas perversija, miegainība, galvassāpes; reti - polineiropātija, perifēra neiropātija, redzes neirīts (smēķētāji ir visvairāk pakļauti tā attīstībai), trīce, encefalopātija; ļoti reti - apjukums, krampji, neiroloģiski traucējumi (visticamāk, atkarīgs no devas, parasti notiek vairākus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma, ir lēnām atgriezenisks);
- psihe: bieži - mānija, depresija; reti - psihotiskas reakcijas (šizofrēnija, paranoja) (šādi traucējumi galvenokārt rodas pacientiem ar šizofrēniju vai depresiju vēsturē, tie, iespējams, ir saistīti ar dopamīna līmeņa paaugstināšanos dopamīna-β-hidroksilāzes inhibīcijas rezultātā ar disulfiramu); ļoti reti - akūts organisks smadzeņu sindroms, uzvedības traucējumi;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - seksuāla disfunkcija, samazināts libido;
- āda un zemādas audi: reti - alerģisks dermatīts, pūtītes, nieze, izsitumi;
- citas reakcijas: bieži - subjektīva diskomforta sajūta, miegainība, nogurums.
Nevēlamās reakcijas, kas, iespējams, rodas, lietojot kopā disulfiramu un etanolu:
- sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, tahikardija, elpas trūkums, aritmijas, reibonis, ģībonis;
- Kuņģa-zarnu trakts: vemšana;
- muskuļu un skeleta sistēma: muskuļu spazmas;
- nervu sistēma: galvassāpes, miegainība, koordinācijas trūkums, samaņas zudums;
- psihe: apātija;
- āda un zemādas audi: hiperhidroze, sejas pietvīkums;
- trauki: hipotensija, sirds un asinsvadu kolapss;
- citas reakcijas: nogurums.
Pārdozējot etanola un disulfirāma kombināciju, var rasties sirds un asinsvadu kolapss, samaņas nomākums (līdz komai) un neiroloģiskas komplikācijas. Šādā situācijā tiek veikta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Pacienti jābrīdina par briesmām, ko rada reakcijas uz alkohola nepanesamību.
Vienlaicīgi nozīmējot Antabus ar perorālajiem antikoagulantiem, ir nepieciešams biežāk kontrolēt protrombīna saturu un koriģēt antikoagulantu devas, tas ir saistīts ar paaugstinātu asiņošanas varbūtību.
Pacientiem ar hipotireozi vai nieru mazspēju disulfirāms jālieto piesardzīgi, īpaši riskējot ar tā iespējamo kombināciju ar alkoholu.
Disulfirāma lietošanas izraisītās negatīvās reakcijas (ieskaitot nogurumu un miegainību) ietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Ja Antabus terapijas laikā parādās šādi apstākļi, ir jāatturas no sarežģītu mehānismu un transportlīdzekļu, tostarp automašīnas, kontroles.
Zāļu mijiedarbība
Askorbīnskābe samazina disulfirāma reakciju uz etanolu.
Antabus un alkohola (alkoholisko dzērienu un alkohola saturošu zāļu) kombinēta lietošana ir kontrindicēta, jo tas var izraisīt nepanesības reakcijas, ko papildina pietvīkums, eritēma, vemšana, tahikardija.
Citas nevēlamas un piesardzīgas kombinācijas ar disulfirāmu:
- izoniazīds - iespējams koordinācijas un uzvedības pārkāpums;
- ornidazols, seknidazols, metronidazols, tinidazols (nitro-5-imidazoli) - var izraisīt apjukumu un murgojošus traucējumus;
- fenitoīns - disulfirāms nomāc tā metabolismu, kā rezultātā plazmā notiek strauja un ievērojama fenitoīna līmeņa paaugstināšanās, ko papildina toksiski simptomi;
- perorālie antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu) - to iedarbība un asiņošanas risks palielinās aknu sabrukšanas samazināšanās rezultātā (nepieciešama biežāka antikoagulantu koncentrācijas kontrole un devas pielāgošana, tostarp 8 dienu laikā pēc disulfirāma lietošanas pārtraukšanas);
- teofilīns - tā deva jāpielāgo uz leju, atkarībā no koncentrācijas plazmā un klīniskajiem simptomiem (teofilīna metabolisma kavēšanas dēļ ar disulfiramu);
- benzodiazepīni - Antabuse spēj pastiprināt to nomierinošo iedarbību, inhibējot oksidatīvo metabolismu (īpaši diazepāmu un hlordiazepoksīdu), kam nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši klīniskajam attēlam;
- tricikliskie antidepresanti - ir iespējama pastiprināta etanola nepanesības reakcija, īpaši pacientiem, kuri lieto alkoholu disulfirāma terapijas laikā.
Ja nav iespējams izvairīties no iepriekšminētajām kombinācijām, terapijas laikā un pēc ārstēšanas ar Antabuse ir nepieciešams kontrolēt zāļu koncentrāciju plazmā un regulāru pacientu novērošanu.
Analogi
Antabus analogi ir: Esperal, Livedin, Teturam.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
