Dinatrop
Dinatrop: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana vecumdienās
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dynatrope
ATX kods: H01AC01
Aktīvā sastāvdaļa: somatotropīns (somatropīns)
Ražotājs: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irāna)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Dinatrop ir rekombinants augšanas hormons.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dinatropa zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai: pulveris / masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu vai balta; šķīdinātājs - caurspīdīgs, bezkrāsains, bez smaržas (stikla pudelēs, kartona kastē pa 1, 5, 25 vai 50 pudelēm komplektā ar šķīdinātāju un vienreiz lietojamu šļirci).
1 liofilizāta pudeles sastāvs:
- aktīvā viela: somatropīns - 1,33; 3,33; 5,33 vai 6,67 mg [attiecīgi 4, 10, 16 vai 20 SV (starptautiskās vienības)];
- palīgkomponenti (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannīts - 20/40/60/73 mg; glicīns - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; nātrija dihidrogēnfosfāts - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; nātrija hlorīds 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
1 šķīdinātāja ampulas sastāvs: ūdens injekcijām - 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dinatrop ir viens no ģenētiski modificētajiem somatotropajiem hormoniem, kas stimulē somatisko / skeleta augšanu, kā arī izteikti ietekmē vielmaiņas procesus. Skeleta kaulu augšanas stimulēšana notiek, pateicoties ietekmei uz kaulu metabolismu un cauruļveida kaulu epifīzes plāksnēm. Ķermeņa struktūras normalizēšanās notiek, samazinot taukus un palielinot muskuļu masu. Ar augšanas hormona deficītu un osteoporozi aizstājterapija ar Dinatrop noved pie kaulu blīvuma un minerālvielu sastāva normalizācijas. Terapija ļauj palielināt virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera, aknu, muskuļu, dzimumdziedzeru, aizkrūts dziedzeru šūnu daudzumu un skaitu.
Somatropīns stimulē aminoskābju transportēšanu šūnu un olbaltumvielu sintēzē un, ietekmējot lipoproteīnu / lipīdu profilu, samazina holesterīna līmeni. Veicina fosfora, nātrija, kālija saglabāšanos. Nomāc insulīna izdalīšanos. Palielina muskuļu aktivitāti, fizisko izturību un svaru.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas ievadīšanas somatropīna absorbcija ir 80%, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 3–6 stundām. Iekļūst labi perfuzētos orgānos. Somatropīns tiek metabolizēts aknās un nierēs. Tas izdalās ar žulti un nierēm (ieskaitot nemainītu 0,1%). Pusperiods (T 1/2) pēc vienas devas ir robežās no 3 līdz 5 stundām.
Lietošanas indikācijas
Augšanas hormons Dinatrop tiek nozīmēts bērniem ar augšanas aizturi, kas saistīta ar šādām slimībām / apstākļiem:
- dzimumdziedzeru disgenēze (Šereševska-Tērnera sindroms);
- nepietiekama augšanas hormona sekrēcija;
- hroniska nieru mazspēja (ar nieru funkcijas samazināšanos par vairāk nekā 50%) pirmsskolas periodā.
Pieaugušajiem Dinatrop tiek nozīmēts kā aizstājterapija apstiprinātam iegūtam / iedzimtam augšanas hormona deficītam.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aktīvi smadzeņu audzēji;
- steidzami apstākļi, ieskaitot akūtas elpošanas mazspējas stāvokli un pēc vēdera dobuma un sirds operācijām;
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- konstatēta individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvais (slimības / slimības, kurās Dinatrop lietošana prasa piesardzību un medicīnisku uzraudzību):
- diabēts;
- hipotireoze;
- intrakraniāla hipertensija.
Norādījumi par Dinatrop lietošanu: metode un devas
Dinatrop ievadīšanas metode notiek subkutāni, lēni.
Lietošanas biežums - 1 reizi dienā (parasti naktī). Lai novērstu lipoatrofijas attīstību, ir jāmaina injekcijas vietas.
Devu ārsts nosaka individuāli, un jāņem vērā augšanas hormona deficīta smagums, svars / ķermeņa virsmas laukums un terapijas efektivitāte.
Ieteicamās dienas devas:
- nepietiekama augšanas hormona sekrēcija bērniem: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). Terapija jāsāk pēc iespējas agrāk. Tas turpinās līdz pubertātei / līdz kaulu augšanas zonu slēgšanai, un pēc vēlamā rezultāta sasniegšanas ir iespējams atcelt Dinatrop;
- Šereševska-Tērnera sindroms, hroniska nieru mazspēja bērniem, ko papildina augšanas aizture: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); nepietiekamas augšanas dinamikas gadījumā devu pielāgo;
- augšanas hormona deficīts pieaugušajiem: 0,15-0,3 mg, atkarībā no terapijas efektivitātes, devu palielina. Veicot devas titrēšanu, insulīnam līdzīgā augšanas faktora I līmeni serumā var izmantot kā kontroles parametru. Uzturošā deva tiek izvēlēta individuāli; tas parasti nepārsniedz 1 mg dienā. Gados vecākiem pacientiem Dinatrop parasti izraksta mazākās devās.
Liofilizātu (pamatojoties uz noteikto devu) ieteicams izšķīdināt 1 ml piegādāta šķīdinātāja. Pēc šķīdinātāja ievadīšanas flakons viegli jāsakrata, līdz saturs ir pilnībā izšķīdis, izvairoties no pēkšņas kratīšanas.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības: paaugstināts intrakraniālais spiediens (rodas ar galvassāpēm, sliktu dūšu, vemšanu, redzes traucējumiem), tuneļa sindroms, samazināta vairogdziedzera funkcija, mialģija, artralģija, leikēmiskās reakcijas, hiperglikēmija, augšstilba kaula galvas epifizolīze, šķidruma aizture ar perifērās tūskas attīstību. Šie traucējumi parasti ir pārejoši, atkarīgi no devas, kas var izraisīt nepieciešamību samazināt devu.
Alerģiskas reakcijas var izpausties kā nieze un izsitumi uz ādas.
Retos gadījumos tiek atzīmēta antivielu veidošanās pret Dinatrop, kas noved pie terapijas efektivitātes samazināšanās.
Visticamākās lokālās reakcijas: pietūkums, hiperēmija, nieze, sāpes, lipoatrofija injekcijas vietā.
Ir arī informācija par šādu blakusparādību rašanos, lietojot Somatropin: vājums, ginekomastija, gūžas subluksācija bērniem (klibošana, ceļa / gūžas sāpes), nogurums, pankreatīts (slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana), redzes nerva galvas tūska (parasti, novērota pirmajos 2 terapijas mēnešos, vairumā gadījumu ar Šereshevska-Tērnera sindromu), vidusauss iekaisumu un dzirdes traucējumiem (ar Šereshevska-Tērnera sindromu), skoliozes progresēšanu (ar pārmērīgi strauju augšanu), paātrinātu jau esoša nevusa augšanu, neorganisko fosfāts asinīs, sārmainās fosfatāzes un parathormona aktivitāte.
Pārdozēšana
Akūtas pārdozēšanas gadījumā vispirms var attīstīties hipoglikēmija, pēc tam hiperglikēmija.
Galvenie ilgstošas pārdozēšanas simptomi: akromegālija / gigantisms, hipotireoze, kortizola līmeņa pazemināšanās serumā asinīs.
Terapija: Dinatrop atcelšana, simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar cukura diabētu Dinatrop lietošanas laikā var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.
Iespējama latentās hipotireozes izpausme. Pacientiem, kuri saņem tiroksīnu, var būt hipertireozes pazīmes.
Terapijas periodā ir jāuzrauga dibena stāvoklis, īpaši, ja parādās intrakraniālās hipertensijas simptomi. Redzes nerva tūskas attīstības gadījumos Dinatrop tiek atcelts.
Ja tiek konstatēta klibums, rūpīgi jāuzrauga pacientu stāvoklis.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Augšanas hormons Dinatrop ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Dinatrop jāievada mazākās devās.
Zāļu mijiedarbība
Somatropīna stimulējošā ietekme uz augšanas procesiem, ja to kombinē ar glikokortikosteroīdiem, samazinās.
Terapijas efektivitāti (galīgās izaugsmes ziņā) var ietekmēt arī kombinēta lietošana ar citiem hormoniem, ieskaitot anaboliskos steroīdus, gonadotropīnu, vairogdziedzera hormonus un estrogēnus.
Analogi
Dinatrop analogi ir: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Sagatavoto šķīdumu var lietot 14 dienas, ja to uzglabā 2–8 ° C temperatūrā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dinatrop
Saskaņā ar atsauksmēm, Dinatrop ir ļoti efektīvs un parasti labi panesams.
Dinatrop cena aptiekās
Dinatrop cena nav zināma, jo pašlaik zāles nav iespējams iegādāties.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
