Dinisorb
Dinisorb: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dinisorb
ATX kods: C01DA08
Aktīvā sastāvdaļa: izosorbīda dinitrāts (izosorbīda dinitrāts)
Ražotājs: Nacionālais medicīnas kardioloģijas pētījumu centrs, Krievijas Federācijas Veselības ministrijas federālā valsts budžeta iestāde (Nacionālais kardioloģijas medicīnas pētījumu centrs, Krievijas Federācijas Veselības ministrijas federālā valsts budžeta iestāde) (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Dinisorb ir perifēras iedarbības antiangināls medikaments no nitrovasodilatatoru grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: viegli dzeltenīgs vai bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums bez smaržas (10 ml koncentrāta ampulās; kartona iepakojumā, 2 šūnu kontūru iepakojumi, kas satur 5 ampulas, un Dinisorb lietošanas instrukcija).
1 ml šķīduma, kas sagatavots no koncentrāta, sastāvs:
- aktīvā viela: izosorbīda dinitrāts - 1 mg;
- palīgkomponents: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekciju ūdenī.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dinisorb aktīvā viela ir izosorbīda dinitrāts, antiangināls līdzeklis, perifērs vazodilatators, kas galvenokārt ietekmē vēnu traukus. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar slāpekļa oksīda izdalīšanos asinsvadu gludajos muskuļos.
Slāpekļa oksīds palielina cikliskā guanozīna monofosfāta līmeni un izraisa guanilāta ciklāzes aktivāciju, tādējādi atslābinot gludos muskuļus. Lielas vēnas un artērijas relaksējas lielākā mērā nekā pirmskapilāri sfinkteri un arteriolas. Daļēji šī reakcija ir saistīta ar mazāk intensīvu slāpekļa oksīda veidošanos no aktīvās vielas molekulām arteriolu sienās, kā arī refleksu reakcijām.
Samazinot priekšslodzi (samazināta asins plūsma labajā atriumā un perifēro vēnu paplašināšanās) un pēc slodzi (samazinot kopējo perifēro asinsvadu pretestību), kā arī tiešu koronāro dilatāciju, Dinisorb samazina miokarda skābekļa patēriņu.
Zāles veicina plaušu tūskas izpausmju regresiju, spiediena samazināšanos plaušu apritē, kā arī samazina asins plūsmu labajā ātrijā. Teritorijā ar samazinātu asins piegādi tas veicina koronārās asins plūsmas pārdali.
Pacientiem ar išēmisku sirds slimību zāļu lietošana palielina fiziskās slodzes toleranci.
Farmakokinētika
Dinisorb trūkst pirmās izvadīšanas caur aknām efekta, kas saistīts ar zāļu ievadīšanas metodi (intravenozas injekcijas).
Zāles tiek metabolizētas aknās, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem. Ar nierēm tas izdalās 75-85% izosorbīda-5-mononitrāta veidā ar pusperiodu 5 stundas, par 15-25% izosorbīda-2-mononitrāta veidā ar pusperiodu 2,5 stundas. Lietojot intravenozi, pussabrukšanas periods ir 20 minūtes. …
Lietošanas indikācijas
- nestabila stenokardija;
- stenokardija ar apstiprinātu spazmu;
- akūts miokarda infarkts, kam nav pievienota smaga arteriāla hipotensija;
- akūta kreisā kambara mazspēja;
- periods pirms operācijas un tās laikā, īpaši sirds un asinsvadu ķirurģijā [lai kontrolētu asinsspiedienu (BP), kad tas paaugstinās].
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aknu mazspēja;
- smaga hroniska sirds mazspēja;
- kardiogēns šoks;
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 100 mm Hg, diastoliskais - mazāks par 60 mm Hg);
- hemorāģisks insults;
- toksiska plaušu tūska;
- akūti asinsrites traucējumi (sabrukums, šoks);
- glaukoma (paaugstināta acs iekšējā spiediena risks);
- tireotoksikoze;
- smaga anēmija;
- traumatisks smadzeņu ievainojums;
- kombinēta terapija ar tadalafilu, vardenafilu un sildenafilu (5. tipa fosfodiesterāzes inhibitori; ņemot vērā to, ka tie pastiprina nitrātu hipotensīvo iedarbību);
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Dinisorb tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- sirds tamponāde, konstriktīvs perikardīts, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- akūts miokarda infarkts, ko papildina samazināts kreisā kambara piepildīšanas spiediens (ir svarīgi nepieļaut sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz 90 mm Hg);
- mitrālā un / vai aortas stenoze;
- anēmija;
- tieksme uz ortostatiskām reakcijām (mainoties ķermeņa stāvoklim, strauji pazeminās asinsspiediens);
- patoloģijas, ko papildina intrakraniāla spiediena palielināšanās (intravenozi ievadot lielas nitroglicerīna devas, anamnēzē tika konstatēts spiediena pieaugums);
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Dinisorb, lietošanas instrukcija: metode un devas
Šķīdumu, kas sagatavots no Dinisorb koncentrāta, injicē intravenozi lēni. Lai iegūtu šķīdumu, 0,5–1 ml zāļu iepriekš atšķaida 10–20 ml fizioloģiska nātrija hlorīda šķīduma.
Zāļu devas tiek noteiktas individuāli atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim un hemodinamikas parametriem.
Atkarībā no pacienta reakcijas sākotnējā deva ir no 1 līdz 2 mg 1 stundā, ievērojot sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu, urīna daudzumu un elektrokardiogrammu. Maksimālā dienas deva svārstās no 8 līdz 10 mg stundā.
Ar sirds mazspēju parasti nepieciešama devas palielināšana - dažos gadījumos līdz 50 mg stundā. Vidējā deva ir aptuveni 7,5 mg stundā. Ja pacients iepriekš ir saņēmis organiskos nitrātus (piemēram, izosorbīda-5-mononitrātu vai izosorbīda dinitrātu), viņam var ievadīt lielāku Dinisorb devu, lai sasniegtu vēlamo hemodinamisko efektu. Maksimālā deva ir 120 mg.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, karstuma sajūta, pārejoša sejas ādas hiperēmija, tahikardija, galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos - sabrukums, paradoksāla reakcija (stenokardijas lēkmju pastiprināšanās);
- gremošanas sistēma: sausa mute, neliela mēles dedzinoša sajūta, slikta dūša, vemšana;
- centrālā nervu sistēma: neskaidra redze, miegainība; reti - smadzeņu išēmija;
- imūnsistēma: iespējami izsitumi uz ādas;
- citas reakcijas: eksfoliatīvs dermatīts; ir iespējama tolerances attīstība, ieskaitot krustojumu, pret citiem nitrātiem.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: galvassāpes, ģībonis, asinsspiediena pazemināšanās (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg), hiperēmija, slikta dūša, caureja, vemšana, ādas hiperēmija, redzes traucējumi, krampji, sabrukums, reibonis, pastiprināta svīšana, sirdsklauves. Izosorbīda dinitrāta lietošanas lielās devās gadījumos - bradikardija, aizdusa, hiperpnoja, paaugstināts intrakraniālais spiediens, methemoglobinēmija (anoksija, cianoze), paralīze, koma.
Terapija: turpmākas šķīduma lietošanas atcelšana. Lai normalizētu asinsspiedienu, pacientam ieteicams ieņemt guļus stāvokli, savukārt gultas galva ir nolaista un paceltas pacienta kājas. Tādējādi parasti 15–20 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas asinsspiediens normalizējas.
Šoka vai smagas arteriālas hipotensijas gadījumā cirkulējošo asiņu tilpums tiek aizstāts. Izņēmuma gadījumos asinsrites uzturēšanai var ievadīt dopamīnu un / vai norepinefrīnu (norepinefrīnu).
Jāpatur prātā, ka adrenalīns (epinefrīns) un saistītie savienojumi ir kontrindicēti lietošanai.
Kā antidotus methemoglobinēmijai atkarībā no tā smaguma pakāpes izmantojiet:
- apmainīties ar asins pārliešanu, hemodialīzi, skābekļa terapiju;
- askorbīnskābe: 1 g iekšķīgi vai intravenozi ievadīšana nātrija sāls formā.
Speciālas instrukcijas
Dinisorb lietošana nav efektīva sirds mazspējas gadījumā, ko izraisa toksiska plaušu tūska un sirds tamponāde.
Ir svarīgi nepieļaut pēkšņu zāļu atcelšanu un pakāpeniski samazināt devu. Šajā gadījumā jums jāuzrauga sirdsdarbība un asinsspiediens.
Koncentrātu nav ieteicams lietot, kad tas kļūst duļķains (kristālā nokrišņi šķidrumā).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas periodā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamos darba veidos, jo regulāra izosorbīda dinitrāta lietošana samazina pacienta koncentrēšanās spējas un samazina psihomotorisko reakciju ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dinisorb grūtniecības / zīdīšanas laikā tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.
Bērnības lietošana
Zāles nav parakstītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīta zāļu lietošanas efektivitāte un drošība šīs vecuma pacientiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Dinisorb netiek lietots, jo pastāv methemoglobinēmijas attīstības iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamā izosorbīda dinitrāta mijiedarbība ar citām zālēm / vielām:
- α-blokatori (dihidroergotamīns, prazosīns un citi), β-adrenostimulatori: var samazināt izosorbīda dinitrāta antianginālās darbības smagumu (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija);
- acetilsalicilskābe, lēnu kalcija kanālu blokatori (nifedipīns, verapamils utt.), propranolols, amiodarons: var pastiprināt izosorbīda dinitrāta antianginālo iedarbību;
- antihipertensīvie līdzekļi, 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitori, dihidroergotamīns, lēnu kalcija kanālu blokatori, β-blokatori, hinidīns, etanols, prokainamīds, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi (antipsihotiskie līdzekļi), vazodilatatori: izosorbīds var pastiprināt to hipotensīvo iedarbību.
Jāuzmanās apvienot jebkuru vazodilatējošu zāļu lietošana, kuru darbība ir saistīta ar slāpekļa oksīdu (ieskaitot klasiskos slāpekļa oksīda donorus - molsidomīnu, nātrija nitroprusīdu, izosorbīda mononitrātu, izosorbīda dinitrātu, nitroglicerīnu un citus) ar sapropterīnu, kas ir slāpekļa oksīda koenzīms.
Analogi
Dinisorb analogi ir nitrozorbīds, nitroglicerīns, Izoket, Kardiket, Izakardin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dinisorba
Specializētajās vietnēs un forumos nav pietiekami daudz atsauksmju par Dinisorba, kas ļautu ticami novērtēt zāļu efektivitāti un drošību sirds slimību ārstēšanā.
Dinisorb cena aptiekās
Aptuvenā Dinisorb, koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, cena 10 ampulu pa 10 ml iepakojumā ir 635 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!