Dilaxa - Instrukcijas Par Kapsulu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Dilax

Dilaxa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Pieteikuma rasu raksturojums
14. 14. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
15. 15. Zāļu mijiedarbība
16. 16. Analogi
17. 17. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
18. 18. Aptieku izsniegšanas noteikumi
19. 19. Atsauksmes
20. 20. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Dilaxa

ATX kods: M01AH01

Aktīvā sastāvdaļa: celekoksibs (celekoksibs)

Ražotājs: KRKA-RUS LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018

Cenas aptiekās: no 164 rubļiem.

Pērciet

Dilaxa ir NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Dilaxa zāļu forma - kapsulas, kas pildītas ar granulētu pulveri no balta līdz gandrīz baltai:

• 100 mg: izmērs Nr. 3, ciets želatīns, korpuss un vāks - balts;
• 200 mg: izmērs Nr. 1, ciets želatīns, korpuss un vāks - brūngani dzeltens.

10 gab. blisteros (blisteru iepakojumos), kartona kastē 1-6, 9 vai 10 blisteros (iepakojumos).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: celekoksibs - 100 mg vai 200 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs;
• korpuss un vāks: želatīna kapsula 100 mg: titāna dioksīds - 2%, želatīns - līdz 100%; 200 mg želatīna kapsula: titāna dioksīds - 1%, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds - 1%, želatīns - līdz 100%.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Celekoksiba pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība ir saistīta ar to, ka tā bloķē iekaisuma prostaglandīnu (Pg) veidošanos, galvenokārt ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibīcijas dēļ. Reaģējot uz iekaisumu, notiek COX-2 indukcija, kas izraisa Pg (galvenokārt PgE ₂) sintēzi un uzkrāšanos, izraisot iekaisuma simptomu (tūskas un sāpju) palielināšanos.

Celekoksibs, lietots terapeitiskās devās, būtiski neinhibē ciklooksigenāzi-1 (COX-1) un neietekmē COX-1 aktivācijas rezultātā sintezētā Pg koncentrāciju un ar to saistītos dabiskos fizioloģiskos procesus audos (galvenokārt zarnās)., kuņģis un trombocīti).

Celekoksiba farmakodinamiskā darbība dažos gadījumos:

• hroniska nieru mazspēja (CRF), paaugstināts vecums: celekoksibs neizraisa glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos, bet īslaicīgi samazina nātrija izdalīšanos no organisma;
• Nieru funkcija: celekoksibs samazina prostaglandīna PgE ₂ un prostaciklīna 6-keto-PgFl metabolīta izdalīšanos caur nierēm, tas neietekmē COX-1 produktus - tromboksāna B ₂ (TxB ₂) koncentrāciju serumā un metabolīta tromboksāna 11-Dehydro-TxB izdalīšanos caur nierēm. ₂;
• artrīts: arteriālās hipertensijas, perifērās tūskas, sirds mazspējas sastopamība bija salīdzināma ar neselektīviem COX inhibitoriem ar inhibējošu aktivitāti pret COX-1 un COX-2. Šis efekts bija visizteiktākais pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, taču viņiem nepalielinājās paaugstināta asinsspiediena (BP) un sirds mazspējas attīstības biežums, un viegla smaguma perifēra tūska izzuda pati.

Farmakokinētika

• absorbcija: lietojot tukšā dūšā, celekoksibs labi uzsūcas, tā maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā sasniedz 2–3 stundas un pēc 200 mg lietošanas ir 705 ng / ml; vielas absolūtā biopieejamība nav pētīta; C _max vērtības un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir praktiski proporcionāls celekoksiba daudzumam, kas uzņemts terapeitisko devu diapazonā (2 reizes dienā, lietojot devu līdz 200 mg), taču, palielinoties tā devām, šī korelācija tiek pārkāpta;
• izplatība: aptuveni 97% celekoksiba saistās ar asins plazmas olbaltumvielām neatkarīgi no tā koncentrācijas plazmā; celekoksibs nesaistās ar eritrocītiem, iekļūst caur asins-smadzeņu barjeru;
• vielmaiņa: celekoksibu galvenokārt metabolizē citohroma P450 (CYP) CYP2C9 izoenzīms, hidroksilējot, daļēji glikuronējot un oksidējoties aknās, veidojoties farmakoloģiski neaktīviem metabolītiem attiecībā pret COX-1 un COX-2; pacientiem ar ģenētisku polimorfismu (piemēram, CYP2C9 * 3 izoenzīmam homozigots polimorfisms) tiek samazināta CYP2C9 izoenzīma aktivitāte, kas samazina fermentu efektivitāti;
• izvadīšana: celekoksibs metabolītu veidā izdalās caur kuņģa-zarnu trakta ceļu (GIT) - 57% un ar urīnu - 27%, mazāk nekā 1% no uzņemtās devas tiek izvadīta nemainīta; atkārtotai lietošanai pusperiods (T _1/2) ir no 8 līdz 12 stundām, un klīrenss ir ~ 500 ml / min, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta līdz 5. lietošanas dienai. Galvenie farmakokinētiskie parametri (C _max, AUC, T _1/2) mainās 30% robežās; līdzsvara stāvoklī veseliem jauniem pacientiem vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 500 l / 70 kg, kas liecina par plašu celekoksiba izplatīšanos audos;
• pārtikas uzņemšana: vienlaikus lietojot celekoksibu ar taukainu pārtiku, absorbcija palielinās par ~ 20% un laiks, lai sasniegtu C _max ~ par 4 stundām.

Lietošanas indikācijas

• osteoartrīts, reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts - simptomātiskai terapijai;
• sāpju sindroms (balsta un kustību aparāta, pēcoperācijas, muguras un cita veida sāpes) - atvieglošanai;
• primārā dismenoreja - terapijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• stāvoklis pēc asinsvadu CABG (koronāro artēriju šuntēšanas);
• kuņģa gļotādas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas erozijas un čūlas bojājumi aktīvajā fāzē, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;
• zarnu iekaisums (čūlainais kolīts, Krona slimība) akūtā stadijā;
• sirds mazspēja II - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
• klīniski apstiprināta koronāro artēriju slimība (išēmiska sirds slimība), perifēro artēriju slimība, smaga smadzeņu asinsvadu patoloģija;
• subarahnoidāla asiņošana;
• hemorāģisks insults;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• smaga aknu mazspēja;
• smaga nieru mazspēja, apstiprināta hiperkaliēmija, progresējoša nieru slimība;
• vecums <18 gadi;
• aspirīna triāde (ieskaitot datus par vēsturi);
• laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība;
• paaugstināta jutība pret celekoksibu, citiem sulfonamīda atvasinājumiem un jebkurām Dilaxa sastāvdaļām.

Zāles ieteicams lietot piesardzīgi kuņģa-zarnu trakta slimību gadījumā (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, Krona slimība, asiņošana anamnēzē, čūlainais kolīts), zināms lēns metabolisms vai aizdomas par šādu stāvokli, šķidruma aizture un tūska, mērena aknu disfunkcija. smaguma pakāpe, aknu slimības anamnēzē, aknu porfīrija, nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu (CC) = 30-60 ml / min, ievērojams cirkulējošā asins tilpuma samazinājums (ieskaitot stāvokļus pēc operācijas), Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, sirds un asinsvadu sistēmas slimības (ieskaitot koronāro sirds slimību, arteriālu hipertensiju), smadzeņu asinsvadu patoloģijas, dislipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju slimība, ilgstoša NPL lietošana,smagas somatiskas slimības vecumdienās (ieskaitot pacientus ar mazu ķermeņa svaru, novājinātu, saņemošiem diurētiskiem līdzekļiem), ar tuberkulozi, alkoholismu, smēķēšanu, kā arī vienlaikus ar antikoagulantiem (varfarīns), antiagregantiem (klopidogrelu, acetilsalicilskābi), glikokortikosteroīdiem (GCS) perorāla lietošana (prednizolons), selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (fluoksetīns, paroksetīns, citaloprams, sertralīns), diurētiskie līdzekļi, digoksīns, izoenzīma CYP2C9 inhibitori.selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (fluoksetīns, paroksetīns, citaloprams, sertralīns), diurētiskie līdzekļi, digoksīns, CYP2C9 izoenzīma inhibitori.selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (fluoksetīns, paroksetīns, citaloprams, sertralīns), diurētiskie līdzekļi, digoksīns, CYP2C9 izoenzīma inhibitori.

Norādījumi par Dilaxa lietošanu: metode un devas

Dilax kapsulas lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, bez košļājamās un dzeramās ūdens vai cita neitrāla šķidruma.

Tā kā sirds un asinsvadu komplikāciju iespējamība ir tieši atkarīga no Dilaxa devas un ilguma, pacientiem pēc iespējas īsākā laikā jālieto mazākā efektīvā deva. Ilgstošam kursam ieteicamā maksimālā dienas deva ir 400 mg.

Dilaxa devu režīms atkarībā no slimības:

• osteoartrīts (simptomātiska terapija): 200 mg dienā 1-2 devām;
• reimatoīdais artrīts (simptomātiska terapija): 100-200 mg dienā 2 devām;
• ankilozējošais spondilīts (simptomātiska terapija): 200 mg dienā 1-2 devām; dažiem pacientiem 400 mg dienā 2 devās ir efektīva;
• sāpju sindroms un primārā dismenoreja (terapija): sākotnējā deva ir 400 mg, ja nepieciešams, pirmajā dienā var lietot papildu 200 mg devu; nākamajās dienās - 200 mg 2 reizes dienā (ja nepieciešams).

Blakus efekti

Sistēmu un orgānu blakusparādību sastopamība Pasaules Veselības organizācijas mērogā (> 0,1 - ļoti bieži; 0,01-0,1 - bieži; 0,001-0,01 - reti; 0,0001-0,001 - reti; < 0,0001 - ārkārtīgi reti):

• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - paaugstināts asinsspiediens (asinsspiediens), tai skaitā arteriālās hipertensijas saasināšanās, perifēra tūska; reti - sirdsklauves sajūta, karstuma viļņi; reti - aritmija, CHF (hroniska sirds mazspēja), tahikardija, miokarda infarkts, išēmisks insults;
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, caureja, vemšana; reti - zobu slimības (ieskaitot alveolāru alveolītu pēc ekstrakcijas); reti - kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, barības vada čūla; ārkārtīgi reti - tievās / resnās zarnas perforācija, pankreatīts;
• nervu sistēma: bieži - bezmiegs, reibonis; reti - palielināts muskuļu tonuss, trauksme, pastiprināta deguna gļotu sekrēcija; reti - psihoze, apjukums;
• urīnceļu sistēma: bieži - urīnceļu infekcija;
• elpošanas sistēma: bieži - klepus, bronhīts, sinusīts, augšējo elpceļu infekcijas; reti - iesnas, gļotādas un rīkles limfas iekaisums;
• āda: bieži - izsitumi, ādas nieze (ieskaitot vispārinātu); reti - ekhimoze, nātrene; reti - alopēcija;
• asinsrades orgāni: reti - anēmija; reti, trombocitopēnija;
• maņu orgāni: reti - neskaidra redze, troksnis ausīs;
• laboratorijas dati: reti - paaugstināta aknu enzīmu (ieskaitot ALAT (alanīna aminotransferāzes) un ASAT (aspartāta aminotransferāzes) aktivitāte;
• paaugstinātas jutības reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska; ļoti reti - bullozs izsitumi (bulloza dermatoze);
• citas reakcijas: reti - alerģisku slimību saasināšanās (paaugstināta jutība), nejaušas traumas, gripai līdzīgs sindroms, sejas tūska.

Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pētījumu rezultātiem:

• nervu sistēma: reti - halucinācijas; ārkārtīgi reti - aseptisks meningīts, smadzeņu asiņošana, ageuzija, anosmija;
• maņu orgāni: reti - konjunktivīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - PE (plaušu embolija); ārkārtīgi reti - vaskulīts;
• gremošanas sistēma: reti - hepatīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; ārkārtīgi reti - aknu disfunkcija, fulminants hepatīts, dzelte, holestāze, aknu nekroze, holestātisks hepatīts;
• āda: reti - fotosensitivitāte; ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze, Ljela sindroms, zāļu izsitumi kombinācijā ar eozinofiliju un DRESS sindroma sistēmiskie simptomi, eksfoliatīvs dermatīts;
• urīnceļu sistēma: reti - akūta nieru mazspēja (akūta nieru mazspēja), hiponatriēmija; ārkārtīgi reti - nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi ir minimāli;
• reproduktīvā sistēma: reti - menstruālā cikla pārkāpums; biežums nav zināms - samazināta auglība sievietēm (pētījumos neietilpa sievietes, kas plāno grūtniecību);
• paaugstinātas jutības reakcijas: ārkārtīgi reti - anafilakse;
• citas reakcijas: reti - sāpes krūtīs.

Pārdozēšana

Dati par Dilaxa pārdozēšanu ir ierobežoti. Vienu zāļu devu devā līdz 1200 mg un atkārtotu lietošanu devā līdz 1200 mg 2 reizes dienā nepievienoja klīniski nozīmīgas blakusparādības.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska terapija. Tā kā līdz 97% celekoksiba saistās ar plazmas olbaltumvielām, tiek pieņemts, ka dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Dilaxa, kam piemīt pretdrudža iedarbība, var samazināt drudža klīnisko un diagnostisko vērtību un sarežģīt infekcijas atpazīšanu.

Dilaxa lietošana, tāpat kā citas koksibu grupas zāles, var palielināt tādu nopietnu sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju iespējamību kā miokarda infarkts, insults un asins recekļi, kas var būt letāli. Šādu reakciju rašanās iespēja palielinās, palielinoties zāļu devai un ārstēšanas kursa ilgumam, kā arī pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijām vai sirds un asinsvadu slimību attīstības riska faktoru klātbūtnē. Lai samazinātu šo blakusparādību risku, Dilax jālieto pēc iespējas īsākā laikā ar minimālajām efektīvajām devām. Pacientam jāinformē par nopietnu sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādību simptomiem un nepieciešamajiem drošības pasākumiem, ja tie parādās.

NPL lietošana (selektīvie COX-2 inhibitori) sāpju ārstēšanai pacientiem pēcoperācijas periodā pirmajās 10-14 dienās pēc koronāro artēriju šuntēšanas var palielināt miokarda infarkta un smadzeņu asinsrites traucējumu biežumu.

Tā kā celekoksibam nav antiagregantu iedarbības uz trombocītiem, trombembolijas profilaksei tas nedrīkst aizstāt acetilsalicilskābi. Šajā sakarā, ārstējot ar Dilaxa, nav iespējams atcelt arī trombocītu terapiju, piemēram, ar acetilsalicilskābi, pacientiem, kuriem ir trombembolisku komplikāciju attīstības risks.

Celekoksibs, tāpat kā visi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, var paaugstināt asinsspiedienu, palielinot sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju risku, tādēļ pacientiem ar arteriālo hipertensiju tas jālieto piesardzīgi, kontrolējot asinsspiedienu ārstēšanas sākumā un laikā.

Dilaxa terapijas laikā gremošanas sistēma ļoti reti novēroja čūlu, perforāciju un asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta. Šādu komplikāciju rašanās risks ir visaugstākais vecumā, sirds un asinsvadu slimību klātbūtnē, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi, kā arī kuņģa un zarnu trakta slimību gadījumā, piemēram, asiņošana, čūlas, iekaisuma procesu saasināšanās un to vēsture. Arī kuņģa-zarnu trakta asiņošanas attīstības riska faktori ir vienlaicīga kortikosteroīdu perorāla lietošana, antikoagulantu lietošana, ilgstoša ārstēšana ar NPL, smēķēšana un alkohola lietošana. Vairumā gadījumu, kad reģistrētas spontānas nopietnu blakusparādību ar letālu iznākumu, tika ziņots par novājinātiem un gados vecākiem pacientiem.

Vienlaicīgi lietojot celekoksibu ar varfarīnu un citiem antikoagulantiem, tika reģistrēta nopietna (līdz pat letālai) asiņošana. Ņemot vērā protrombīna laika pagarināšanos, pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Dilax vai tā devas maiņas ir nepieciešams kontrolēt asins koagulācijas rādītājus.

Dilax jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir lēni metabolizētāji vai ja ir aizdomas par šādu stāvokli, jo tas var izraisīt augstas celekoksiba koncentrācijas uzkrāšanos asins plazmā; sākotnējā ieteicamā Dilaxa deva jāsamazina uz pusi.

Tāpat kā citi Pg sintēzes inhibitori, dažos gadījumos celekoksibs var izraisīt šķidruma aizturi un tūsku, tāpēc pacientiem ar apstākļiem, kas šķidruma aiztures dēļ ir predisponējoši vai pasliktinās, zāļu lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem. Pacienti ar hipertensiju vai sirds mazspēju anamnēzē ir rūpīgi jāuzrauga.

Lietojot Dilaxa, reģistrēti anafilaktisku reakciju gadījumi.

Sakarā ar laktozes klātbūtni kapsulās, Dilax ir kontrindicēts pacientiem ar laktozes nepanesamību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu vai laktāzes deficītu.

Pacientiem ar sirds mazspēju, nieru / aknu darbības traucējumiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus un AKE inhibitorus / angiotenzīna II receptoru blokatorus, kā arī gados vecākiem cilvēkiem ir nepieciešama rūpīga nieru darbības uzraudzība. Pacientiem ar dehidratāciju ir jāievēro piesardzība; pirms terapijas uzsākšanas ieteicams rehidratēt.

Ļoti reti celekoksiba terapijas dēļ tika novērotas tādas nopietnas ādas reakcijas kā Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, eksfoliatīvs dermatīts. Tiek ziņots, ka daži ir letāli. Šo reakciju attīstības risks ir lielāks ārstēšanas sākumā, galvenokārt pirmajā Dilaxa lietošanas mēnesī. Gļotādu izmaiņu, izsitumu uz ādas un citu paaugstinātas jutības pazīmju gadījumā kurss ir jāpārtrauc.

Glikokortikosteroīdu nepietiekamības ārstēšanā GCS terapiju nevajadzētu aizstāt ar Dilax.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saskaņā ar instrukcijām Dilaxa var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas var ietekmēt psihomotorisko reakciju ātrumu un koncentrēšanos. Šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un veicot citus potenciāli bīstamus darbus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pieredze par celekoksiba lietošanu grūtniecēm ir nepietiekama, un, lai arī iespējamais Dilaxa lietošanas risks grūtniecības laikā nav noteikts, to arī nevar izslēgt.

NPL, ieskaitot Dilax, Pg sintēzes kavēšanas dēļ dažām sievietēm var izraisīt olnīcu izmaiņu attīstību, kas grūtniecības laikā apdraud komplikācijas. Tāpēc, plānojot koncepciju vai neauglības aptaujas laikā, jāapsver iespēja atcelt NSPL, ieskaitot celekoksibu.

Pg sintēzes inhibitoru grupas zāles (ieskaitot celekoksibu), lietojot grūtniecības laikā, īpaši trešajā trimestrī, var izraisīt darba nespēku un priekšlaicīgu artērijas cauruļvada slēgšanu, un to lietošana agrīnā stadijā var negatīvi ietekmēt grūtniecības gaitu.

Ir ierobežoti dati par celekoksiba iekļūšanu mātes pienā. Ņemot vērā bērna blakusparādību draudus, ja Dilaxa nepieciešams lietot barojošai mātei, jānovērtē zīdīšanas turpināšanas iespējamība.

Bērnības lietošana

Nav pieredzes par Dilaxa lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tāpēc zāļu lietošana šajā vecuma grupā ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Celekoksiba deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem. Gados vecākiem pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu> 65 ml / min / 1,73 m ² (ar vecumu saistītu izmaiņu dēļ) un pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu 35-60 ml / min / 1,73 m ² celekoksiba farmakokinētika nemainās. Korelācija starp celekoksiba klīrensu un CK (kreatinīna klīrenss) nav ticami pierādīta.

Tiek pieņemts, ka smaga nieru mazspēja neietekmē celekoksiba klīrensu, jo tas galvenokārt aknās tiek pārveidots par neaktīviem metabolītiem, kas viegli izdalās no organisma. Bet nav pieredzes par Dilaxa lietošanu smagas nieru mazspējas gadījumā ar CC <30 ml / min, progresējošu nieru slimību un apstiprinātu hiperkaliēmiju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• viegla aknu mazspēja (Child-Pugh klasifikācija: A klase): celekoksiba koncentrācija plazmā nedaudz mainās - deva nav jāpielāgo;
• vidēji smagi aknu darbības traucējumi (Child-Pugh klasifikācija: B klase): celekoksiba koncentrāciju plazmā ir iespējams palielināt gandrīz 2 reizes - terapija jāsāk ar minimālajām ieteicamajām devām;
• smagi aknu darbības traucējumi (Child-Pugh klasifikācija: C klase): nav pieredzes par lietošanu.

Retos gadījumos ir novērotas smagas aknu disfunkcijas, tostarp fulminants hepatīts un aknu nekroze, dažreiz ar letālu iznākumu vai nepieciešamību pēc aknu transplantācijas. Lielākā daļa šo reakciju attīstījās mēnesi pēc Dilaxa lietošanas uzsākšanas.

Ja rodas aknu mazspējas pazīmes vai aknu disfunkcija tiek atklāta ar laboratorijas testiem, ārstēšanas laikā ar Dilax pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas smagākas aknu reakcijas.

Lietojumprogrammas rasu iezīmes

Negroid rases pārstāvjiem celekoksiba AUC ir par ~ 40% lielāks nekā kaukāziešu rases pacientiem. Šī fakta klīniskā nozīme, kā arī iemesli nav zināma, tāpēc Negroid rases pacientu ārstēšana jāsāk ar minimālo ieteicamo Dilaxa devu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā (> 65 gadi) celekoksiba vidējās C _max un AUC vērtības var palielināties 1,5-2 reizes, lielākā mērā tas ir saistīts ar pacienta ķermeņa svara izmaiņām, nevis vecumu (parasti vecumdienās vidējā ķermeņa masa samazinās) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem, kuru dēļ, ja citas lietas ir vienādas, viņu celekoksiba koncentrācija sasniedz augstākas vērtības). Tāpat celekoksiba koncentrācija plazmā asins plazmā ir augstāka vecākām sievietēm nekā vecākiem vīriešiem. Devas pielāgošanai parasti nav nepieciešamas šādas farmakokinētikas pazīmes, bet, ja vecāka gadagājuma pacientu ķermeņa masa ir <50 kg, ārstēšana ar Dilaxa jāsāk ar minimālo ieteicamo devu.

Zāļu mijiedarbība

• varfarīns un citi antikoagulanti: ir iespējams pagarināt protrombīna laiku;
• flukonazols: vienlaicīgi lietojot 200 mg flukonazola 1 reizi dienā ar celekoksibu, tā koncentrācija asins plazmā var palielināties 2 reizes; terapijas laikā ar flukonazolu celekoksibs jālieto minimālajā ieteicamajā devā;
• ketokonazols: nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz celekoksiba metabolismu;
• AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitori / angiotenzīna II receptoru blokatori: dažu pacientu grupu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar celekoksibu jāapsver iespējama nieru funkcijas pasliktināšanās, tostarp akūtas nieru mazspējas gadījumā, kas parasti pāriet pēc NPL atcelšanas; lizinoprilam, lietojot to kopā ar Dilaxa, nav nozīmīgas farmakodinamiskās mijiedarbības ar asinsspiedienu;
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, furosemīds: ir iespējams mazināt to natriurētisko efektu, inhibējot nieru Pg sintēzi;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: celekoksibam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz sarežģītu kontracepcijas zāļu farmakokinētiku, kas satur 1000 μg noretisterona / 35 μg etinilestradiola;
• litijs: litija sāļu lietošana 450 mg devā un celekoksibs 200 mg devā 2 reizes dienā palielina litija koncentrāciju plazmā par ~ 17%, kas prasa rūpīgu pacientu uzraudzību kombinētās ārstēšanas laikā vai celekoksiba lietošanas pārtraukšanas gadījumā;
• citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: jāizvairās no vienlaicīgas celekoksiba un citu NSPL (neieskaitot acetilsalicilskābi) lietošanas, jo palielinās blakusparādību risks;
• antacīdi (magnija / alumīnija hidroksīds), omeprazols, metotreksāts, glibenklamīds, fenitoīns vai tolbutamīds: klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar celekoksibu nebija;
• acetilsalicilskābe mazās devās: celekoksibs nesamazina trombocītu agregāciju, tāpēc sirds un asinsvadu slimību profilaksei neefektīvi ar to aizstāt acetilsalicilskābi;
• digoksīns: nav informācijas par tā mijiedarbību ar celekoksibu, taču, ņemot vērā tā ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, Dilax ar digoksīnu jālieto piesardzīgi, rūpīgi novērojot nevēlamās reakcijas.

Analogi

Dilaxa analogi ir: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Flakons utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Dilax

Saskaņā ar atsauksmēm Dilaxa par mērenām izmaksām labi mazina sāpes, ir viegli lietojams un praktiski nerada blakusparādības, ja tiek ievērota ieteicamā deva.

No trūkumiem daži pacienti atzīmēja vieglu Dilaxa pretiekaisuma iedarbību un nelabvēlīgu reakciju sliktas dūšas formā.

Dilaxa cena aptiekās

Dilaxa cena par blisteri (10 kapsulas): 100 mg devai tā ir aptuveni no 218 līdz 415 rubļiem, 200 mg devai - no 220 līdz 450 rubļiem.

Dilaxa: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Dilaxa 100 mg kapsula 10 gab. 164 RUB Pērciet

Dilaxa kapsulas 100mg 10 gab. 245 RUB Pērciet

Dilaxa 200 mg kapsula 10 gab. 274 r Pērciet

Dilaxa 200 mg kapsula 30 gab. RUB 635 Pērciet

Dilaxa kapsulas 200mg 30 gab. 707 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!