Goldline
Goldline: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Goldline
ATX kods: A08AA10
Aktīvā sastāvdaļa: sibutramīns (sibutramīns)
Ražotājs: Izvarino Pharma, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 1289 rubļiem.
Pērciet
Goldline ir centrālas darbības zāles aptaukošanās ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Goldline ir pieejams kapsulu veidā: cietais želatīns, izmērs Nr. 2, 10 mg devā - ar dzeltenu korpusu un zilu vāciņu, 15 mg devā - ar baltu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu iekšpusē - pulveris no gandrīz balta līdz baltai (10 gab. blisteros, kartona kastē pa 1, 3, 6, 9 vai 12 blisteriem).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 10 mg vai 15 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
- kapsulas vāciņa sastāvs: želatīns, izcili zila krāsa, skābs fuksīna krāsviela (D un C33), nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds;
- kapsulas korpusa sastāvs: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds; papildus dzeltenā kapsulas korpusā - hinolīna dzeltenā krāsa, saulrieta dzeltenā krāsa.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Goldline ir centrālas darbības zāles aptaukošanās ārstēšanai. Aktīvā viela sibutramīns ir priekšzāles. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar primāro un sekundāro amīnu, kas veidojas sibutramīna metabolisma rezultātā, spēju kavēt monoamīnu (galvenokārt serotonīna un norepinefrīna) atkārtotu uzņemšanu. Neirotransmiteru satura palielināšanās rezultātā sinapsēs tiek aktivizēti centrālie serotonīna 5HT receptori un adrenerģiskie receptori, izraisot sāta sajūtas palielināšanos. Tas palīdz samazināt vajadzību pēc pārtikas un palielināt siltuma ražošanu. Netieši aktivizējot beta 3 -adrenerģiskos receptorus, sibutramīnam ir ietekme uz brūniem taukaudiem.
Ķermeņa svara samazināšanos papildina augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās asins serumā un triglicerīdu, urīnskābes, zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) un kopējā holesterīna līmeņa samazināšanās.
Sibutramīna un tā metabolītu darbība neietekmē monoamīnu izdalīšanos un neaizkavē monoamīnoksidāzi (MAO). Viņiem nav afinitātes pret serotonīnu (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerģiskiem (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamīna (D 1 un D 2 -), H 1 histamīna, muskarīna, benzodiazepīna receptori, jonotropo glutamātu receptori, kas selektīvi saista N-metil-D-aspartātu (NMDA receptori), un citi neirotransmiteru receptori.
Farmakokinētika
Pēc Goldline lietošanas iekšpusē vismaz 77% sibutramīna ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Pirmajā pārejā caur aknām tas tiek metabolizēts citohroma P450 3A4 izoenzīma ietekmē, veidojoties mono- un didezmetilsibutramīnam, kas ir aktīvi metabolīti.
Pēc 15 mg Goldline lietošanas sibutramīna maksimālā koncentrācija (C max) tiek sasniegta pēc 1,2 stundām, aktīvo metabolītu C max - pēc 3-4 stundām. Monodesmetilsibutramīna C max vidēji ir 4 ng / ml, didesmetilsibutramīna - 6,4 ng / ml. Vienlaicīgi lietojot pārtiku, metabolītu C max sasniegšanas laiks palielinās par 3 stundām, samazinot to saturu par 30%.
Saistīšanās ar olbaltumvielām: sibutramīns - 97%, aktīvie metabolīti - 94%.
Ātra zāļu izplatīšanās audos ļauj noteikt aktīvo metabolītu līdzsvara koncentrāciju asins plazmā 4 dienu laikā pēc lietošanas sākuma. Pēc pirmās devas lietošanas sasniegtais līmenis ir 2 reizes lielāks nekā plazmas saturs.
Sibutramīna T 1/2 (pusperiods) - 1,1 stundas, mono- un didezmetilsibutramīna - attiecīgi 14 un 16 stundas.
Mono- un didezmetilsibutramīns hidroksilēšanas un konjugācijas rezultātā tiek pārveidoti par neaktīviem metabolītiem un izdalās caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Goldline ir paredzēts uztura aptaukošanās ārstēšanai ar šādiem ķermeņa masas indeksiem (ĶMI):
- BMI 30 kg un vairāk uz 1 m2 no ķermeņa virsmas;
- BMI no 27 kg un vairāk par 1 m2 no ķermeņa virsmas pacientiem ar 2. tipa cukura diabēts vai dyslipoproteinemia.
Kontrindikācijas
- hipotireoze un citi organiskas aptaukošanās cēloņi;
- anorexia nervosa, bulimia nervosa;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija ar arteriālu spiedienu (BP) virs 145/90 mm Hg;
- iedzimti sirds defekti, išēmiska sirds slimība (KSS), tahikardija, aritmija, dekompensēta hroniska sirds mazspēja;
- perifēro artēriju oklūzijas slimība;
- pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi, insults;
- garīga slimība;
- ģeneralizēti tiki (Žila de la Tureta sindroms);
- vienlaicīga terapija ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO) vai ievadīta 14 dienu laikā pirms Goldline iecelšanas;
- vienlaicīga šādu zāļu lietošana: antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi un citas zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), zāles, kas satur triptofānu, citas zāles ar centrālo darbību ķermeņa svara samazināšanai;
- smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
- tireotoksikoze;
- labdabīga prostatas hiperplāzija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- feohromocitoma;
- identificēta narkotiku, alkohola vai farmakoloģiskā atkarība;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadu vecumam un virs 65 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Goldline jālieto piesardzīgi hroniskas asinsrites mazspējas, kontrolētas arteriālas hipertensijas (ieskaitot anamnēzi), aritmiju anamnēzē, koronāro artēriju slimību (ieskaitot anamnēzi), holelitiāzes, vieglu un mērenu nieru un / vai aknu darbības traucējumu, neiroloģisku traucējumu gadījumā. (ieskaitot garīgo atpalicību un krampjus, ieskaitot vēsturi), motorisko vai verbālo tiku vēsture.
Norādījumi par Goldline lietošanu: metode un devas
Kapsulas lieto iekšķīgi, no rīta pirms brokastīm vai brokastu laikā, norij veselas un nomazgā ar lielu daudzumu (200 ml) ūdens.
Devu individuāli nosaka ārsts, kam ir pieredze aptaukošanās ārstēšanā, ņemot vērā pacienta toleranci pret zālēm un tā klīnisko efektivitāti.
Lai sasniegtu terapeitisko efektu, Goldline lietošanai jāpievieno diēta un fizisko vingrinājumu komplekts.
Ieteicamā deva: sākotnējā deva - Goldline 10 mg vienu reizi dienā. Ar sliktu panesamību ir iespējams samazināt devu līdz 5 mg. Pēc 28 terapijas dienām devas palielināšana līdz 15 mg tiek parādīta pacientiem, kuri, lietojot zāļu sākotnējo devu, nesasniedza ķermeņa masas samazināšanos par 5% vai vairāk. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt divus gadus.
Ja 90 dienu laikā pēc ārstēšanas ķermeņa masa nav samazinājusies par 5% vai vairāk vai ja pēc samazināšanās pacienta tieksme uz ķermeņa masas samazināšanos tiek pārtraukta un tiek novērots pieaugums (par 3 kg vai vairāk), nav lietderīgi turpināt lietot Goldline.
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas puses: bieži - bezmiegs; dažreiz - trauksme, galvassāpes, parestēzija, reibonis; atsevišķos gadījumos - miegainība, trauksme, aizkaitināmība, emocionāla labilitāte, nervozitāte, krampji, depresija, akūta psihoze;
- no sirds un asinsvadu sistēmas: dažreiz - paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, sirdsklauves, vazodilatācijas simptomi (ieskaitot ādas pietvīkumu), hemoroīdu saasināšanās; atsevišķos gadījumos - Šenleina purpura - Genokha (hemorāģisks vaskulīts);
- no gremošanas sistēmas: bieži - apetītes zudums, sausa mute, aizcietējums; dažreiz - garšas izmaiņas, slikta dūša; atsevišķos gadījumos - paradoksāls apetītes pieaugums, slāpes, sāpes vēderā;
- dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - pastiprināta svīšana; atsevišķos gadījumos - ādas nieze;
- citi: atsevišķos gadījumos - gripai līdzīgs sindroms, dismenoreja, tūska, muguras sāpes, rinīts, akūts intersticiāls nefrīts, trombocitopēnija, asiņošana, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asinīs.
Pārdozēšana
Simptomi: raksturīgas pazīmes nav noteiktas. Ir iespējamas visbiežāk sastopamās blakusparādības, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, galvassāpes vai reibonis.
Ārstēšana: nav specifiska antidota. Ja jums ir aizdomas par Goldline pārdozēšanu, jums nekavējoties jāizskalo kuņģis vai jāizraisa vemšana, jālieto aktivētā ogle. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Nodrošiniet pacientam brīvu elpošanu, sirds un asinsvadu sistēmas stāvokļa kontroli. Atbalstošās simptomātiskās terapijas iecelšana, ja nepieciešams, tiek parādīta beta blokatoru lietošana pacientiem ar augstu asinsspiedienu vai tahikardiju. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes iecelšanas efektivitāte nav zināma.
Speciālas instrukcijas
Goldline iecelšana ir paredzēta pacientiem, kuriem ar zālēm nesaistītu pasākumu īstenošana ķermeņa svara samazināšanai bija neefektīva, svara zudums 3 mēnešu laikā nepārsniedza 5 kg.
Kapsulu lietošana ir jāveic ārsta uzraudzībā kā daļa no visaptverošas svara zaudēšanas terapijas, ieskaitot dzīvesveida izmaiņas, diētu un palielinātu fizisko aktivitāti. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir parastā dzīvesveida un uztura maiņa. Atbilstība visiem ārsta ieteikumiem ārstēšanas laikā ļaus pacientiem pierast pie jauna dzīvesveida, kas būs atslēga sasniegtā rezultāta saglabāšanai ķermeņa svara samazināšanā pēc Goldline atcelšanas.
Pirmajā terapijas mēnesī var attīstīties blakusparādības, kas ir atgriezeniskas un pakāpeniski vājinātas. Šajā periodā ir iespējamas klīniski nozīmīgas asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma izmaiņas. Paaugstināta ēstgriba vai galvassāpes ir reti.
Nav informācijas, ka abstinences sindroms, abstinences simptomi vai garastāvokļa traucējumi pacientiem rodas pēc Goldline atteikšanās.
Jākontrolē asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums (HR); pirmajos divos ārstēšanas mēnešos tie jāmēra 2 reizes mēnesī, pēc tam katru mēnesi. Ja atkārtoti mērot asinsspiedienu, tiek konstatēts 145/90 mm Hg līmenis, kapsulas uzņemšana jāpārtrauc.
Pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas palielina QT intervālu, ieteicams būt piesardzīgiem. To skaitā ir: astemizols, terfenadīns, amiodarons, flekainīds, meksiletīns, hinidīns, propafenons, sotalols (antiaritmiski līdzekļi), pimozīds, cisaprīds, sertindols, tricikliskie antidepresanti. Turklāt jāpatur prātā, ka hipomagnēzija vai hipokaliēmija var izraisīt QT intervāla palielināšanos.
Veicot regulāras medicīniskās pārbaudes, ārstam jābūt īpaši uzmanīgam attiecībā uz tādiem simptomiem kā sāpes krūtīs, progresējoša aizdusa, kāju tūska, kas raksturīga primārās plaušu hipertensijas attīstībai.
Ja esat izlaidis vēl vienu Goldline devu, nākamā kapsula jālieto, kā noteikts, dubultojot devu.
Alkohola lietošana ārstēšanas laikā absolūti netiek apvienota ar uztura pasākumiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Goldline lietošana var negatīvi ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Goldline lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.
Sievietēm reproduktīvā vecumā narkotiku ārstēšanas laikā ieteicams lietot uzticamu kontracepcijas līdzekli.
Bērnības lietošana
Sibutramīns ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Goldline iecelšana ir kontrindicēta smagu nieru disfunkcijas gadījumā.
Kapsulas jālieto piesardzīgi vieglas vai vidēji smagas nieru disfunkcijas gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Goldline iecelšana ir kontrindicēta smagu aknu disfunkcijas gadījumā.
Zāles jālieto piesardzīgi vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Goldline ir kontrindicēts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Goldline:
- ketokonazols, eritromicīns, ciklosporīns (izoenzīma CYP3A4 inhibitori) un citi mikrosomu oksidācijas inhibitori: palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un QT intervālu;
- antibiotikas no makrolīdu grupas, rifampicīns, fenobarbitāls, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns: ir iespējams paātrināt sibutramīna metabolismu;
- selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (zāles depresijas ārstēšanai), dihidroergotamīns, sumatriptāns (zāles migrēnas ārstēšanai), pentazocīns, petidīns, fentanils (opioīdu pretsāpju līdzekļi), dekstrometorfāns (pretklepus līdzeklis): retos gadījumos ir iespējama serotonīna sindroma attīstība;
- zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni asinīs: ir iespējama nopietnu mijiedarbības ar sibutramīnu seku attīstība;
- fenilpropanolamīns, efedrīns, pseidoefedrīns (ieskaitot kombinētas zāles saaukstēšanās ārstēšanai, kas ietver šīs vielas): veicina paaugstināta sirdsdarbības un asinsspiediena paaugstināšanās risku;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: netraucē to kontracepcijas darbību;
- etanols: netika novērots etanola negatīvās ietekmes pieaugums.
Analogi
Goldline analogi ir: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Goldline
Atsauksmes par Goldline ir pretrunīgas. Ārsti atzīmē, ka zāles jālieto tikai pēc ārsta norādījuma, kuram jāinformē pacients, ka, lietojot integrētu pieeju aptaukošanās problēmai, kapsulu lietošana ietekmē svara zudumu. Ņemot vērā sibutramīna kontrindikāciju un blakusparādību sarakstu, ieteicams iepriekš rūpīgi novērtēt terapijas ieguvumu un iespējamā kaitējuma attiecību.
Bieži ir atsauksmes, kurās pēc mēneša terapijas tiek ziņots par taustāmiem rezultātiem. Tomēr ir tādi, kur pacienti ziņo par strauju svara pieaugumu pēc Goldline atsaukšanas.
Goldline cena aptiekās
10 mg Goldline cena par 30 kapsulu iepakojumu var svārstīties no 1115 līdz 1305 rubļiem, par 90 kapsulām - no 2144 līdz 2615 rubļiem; Goldline 15 mg: 30 kapsulas - no 1450 līdz 1740 rubļiem, 60 kapsulas - no 1835 līdz 2485 rubļiem, 90 kapsulas - no 3179 līdz 3720 rubļiem.
Goldline: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsulas 30 gab. 1289 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus atsauksmes 1289 RUB Pērciet |
|
Goldline 10 mg kapsulas 30 gab. 1349 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus kapsulas 10mg + 158,5mg 30 gab. 1430 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulas 30 gab. 1600 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus atsauksmes 1600 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsulas 90 gab. 2026 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsulas 60 gab. RUB 2117 Pērciet |
|
Goldline Plus kapsulas 15mg + 153,5mg 30 gab. 2211 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus kapsulas 10mg + 158,5mg 60 gab. 2341 RUB Pērciet |
|
Goldline 10 mg kapsulas 90 gab. RUB 2731 Pērciet |
|
Goldline 15 mg kapsulas 90 gab. 3440 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulas 60 gab. 3558 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus atsauksmes 3558 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus kapsulas 15mg + 153,5mg 60 gab. 3753 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulas 90 gab. 3803 RUB Pērciet |
|
Goldline Plus kapsulas 15mg + 153,5mg 90 gab. RUB 5108 Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
