Betaspan Depot - Instrukcijas Injekciju Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Betaspan depo

Betaspan Depot: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Piemērošana sportistiem
15. 15. Zāļu mijiedarbība
16. 16. Analogi
17. 17. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
18. 18. Aptieku izsniegšanas noteikumi
19. 19. Atsauksmes
20. 20. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Betaspan Depo

ATX kods: H02AB01

Aktīvā sastāvdaļa: betametazona dinātrija fosfāts (betametazona nātrija fosfāts), betametazona dipropionāts (betametazona dipropionāts)

Ražotājs: Farmak, PJSC (Ukraina)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 227 rubļiem.

Pērciet

Betaspan Depo ir zāles injekcijām ar glikokortikoīdiem, imūnsupresīviem, pretalerģiskiem un pretiekaisuma līdzekļiem.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - suspensija injekcijām: viegli viskozs caurspīdīgs dzeltenīgas krāsas (vai bezkrāsains) šķidrums satur viegli suspendētas baltas vai gandrīz baltas daļiņas; kratot veidojas gandrīz balta vai balta suspensija (kartona kastē 1 blisteris, kurā ir 1 vai 5 ampulas pa 1 ml, un norādījumi par Betaspan Depot lietošanu).

1 ml suspensijas sastāvs:

• aktīvās vielas: betametazona dipropionāts - 6,43 mg (betametazons - 5 mg), betametazona nātrija fosfāts - 2,63 mg (betametazons - 2 mg);
• palīgkomponenti: nātrija karmeloze - 5,2 mg; edetāta dinātrija dihidrāts - 0,1 mg; propilparahidroksibenzoāts (E 216) - 0,2 mg; metilparahidroksibenzoāts (E 218) - 1,3 mg; nātrija hidrogēnfosfāts - 0,6 mg; benzilspirts - 9 mg; nātrija hlorīds - 5,5 mg; makrogols-4000 - 25 mg; polisorbāts-80 - 0,5 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Betaspan Depo ir sintētisks kortikosteroīds (glikokortikosteroīds), tam ir augsta glikokortikosteroīdu iedarbība un nenozīmīga mineralokortikosteroīdu aktivitāte. Zāles ir imūnsupresīvas, pretalerģiskas un pretiekaisuma iedarbība, kā arī izteikta un daudzveidīga ietekme uz dažāda veida metabolismu.

Betaspan Depo aktīvās vielas mijiedarbojas ar specifiskiem citoplazmas receptoriem, tādējādi veidojot kompleksu, kas iekļūst šūnas kodolā un stimulē matricas ribonukleīnskābes biosintēzi. Pateicoties pēdējam, tiek izraisīta olbaltumvielu, kas ietekmē šūnu iedarbību, veidošanās, ieskaitot lipokortīnu. Lipokortīns nomāc fosfolipāzi A2, kavē arahidonskābes izdalīšanos un nomāc prostaglandīnu, endoperoksīdu, leikotriēnu biosintēzi, kas veicina iekaisumu, alerģiju utt.

Betaspan Depot ietekme uz dažāda veida vielmaiņas procesiem:

• olbaltumvielas: globulīnu dēļ tiek konstatēts olbaltumvielu daudzuma samazinājums asins plazmā, savukārt globulīna / albumīna attiecība palielinās; palielinās arī albumīna sintēze nierēs un aknās, palielinās olbaltumvielu katabolisms muskuļu audos;
• lipīdi: palielinās augstāko taukskābju un triglicerīdu biosintēze, tauku pārdale (tauku uzkrāšanās galvenokārt sejā, plecu joslā un vēderā); var rasties hiperholesterinēmija;
• ogļhidrāti: palielinās ogļhidrātu absorbcija no kuņģa-zarnu trakta, palielinās glikozes-6-fosfatāzes aktivitāte, kā rezultātā palielinās glikozes plūsma asinīs no aknām, palielinās fosfoenola piruvāta karboksilāzes aktivitāte un aminotransferāžu biosintēze, kas izraisa glikoneoģenēzes aktivizēšanos;
• ūdens-elektrolīts: ir kavēšanās nātrija (Na ⁺) un ūdens jonu organismā, kālija jonu (K ⁺) izdalīšanās stimulēšana (mineralokortikosteroīdu aktivitāte), kalcija (Ca ²⁺) absorbcijas samazināšanās no kuņģa-zarnu trakta, Ca ² jonu izskalošanās no kauliem ⁺, palielinot to izdalīšanos caur nierēm.

Antialerģisks efekts ir saistīts ar alerģijas mediatoru sintēzes un sekrēcijas nomākšanu, histamīna un citu bioloģiski aktīvu vielu atbrīvošanās no sensibilizētām tukšajām šūnām un bazofiliem inhibīciju, T- un B-limfocītu, tuklo šūnu skaita samazināšanos, efektoru šūnu jutības samazināšanos pret alerģijas starpniekiem, antivielu ražošanas nomākšanu, izmaiņām ķermeņa imūnā atbilde.

Pretiekaisuma iedarbība ir balstīta uz iekaisuma mediatoru atbrīvošanās kavēšanu ar eozinofiliem, izraisot lipokortīna veidošanos un hialuronskābi ražojošo tuklo šūnu skaita samazināšanos, samazinot kapilāru caurlaidību, stabilizējot šūnu membrānas un organellu membrānas (īpaši lizosomu membrānas).

Zāļu lietošana veicina vidēja un maza kalibra bronhu beta-adrenerģisko receptoru jutīguma palielināšanos pret eksogēniem simpatomimētiskiem līdzekļiem un endogēniem kateholamīniem, bronhu gļotādas sekrēcijas viskozitātes samazināšanos (tā ražošanas samazināšanās vai kavēšanas dēļ).

Betaspan Depo imūnsupresīvā iedarbība ir saistīta ar citokīnu izdalīšanās kavēšanu no makrofāgiem un limfocītiem (interleikīns 1, interleikīns 2, gamma interferons).

Citas Betaspan Depot sekas:

• adrenokortikotropā hormona un sekundārā - endogēnā GCS biosintēzes un sekrēcijas nomākšana;
• TSH un FSH (vairogdziedzeri stimulējošo un folikulus stimulējošo hormonu) sekrēcijas kavēšana;
• beta-lipotropīna izdalīšanās nomākšana (kamēr cirkulējošā beta-endorfīna saturs nemazinās);
• saistaudu reakciju kavēšana iekaisuma procesa laikā un rētaudu veidošanās iespējas samazināšana.

Betametazona nātrija fosfāts ir viegli šķīstošs savienojums, pēc parenterālas ievadīšanas tas labi uzsūcas audos un nodrošina ātru terapeitiskās darbības attīstību. Betametazona dipropionāts uzsūcas lēnāk. Pateicoties šo betametazona sāļu kombinācijai, ir iespējams nodrošināt gan ātras (bet īslaicīgas), gan ilgstošas iedarbības attīstību.

Lai panāktu vispārēju vai lokālu efektu, var izmantot dažādas ievadīšanas metodes: intramuskulāri, intravenozi, periartikulāri, intraartikulāri, intradermāli.

Farmakokinētika

Betametazona nātrija fosfāts labi izšķīst, pēc intramuskulāras injekcijas tas ātri hidrolizējas un gandrīz nekavējoties absorbējas no injekcijas vietas. Tas nodrošina ātru terapeitiskā efekta parādīšanos. Betametazona dipropionāts no depo uzsūcas lēni. Betametazons ar plazmas olbaltumvielām saistās ar 62,5%.

Metabolisms notiek aknās, galvenokārt veidojoties neaktīviem metabolītiem. Betametazona dipropionāta vielmaiņas process ir pakāpenisks, kas izraisa zāļu ilgstošu iedarbību, izdalīšanās ilgums ir vairāk nekā 10 dienas.

Betametazona nātrija fosfāts gandrīz pilnībā izdalās vienas dienas laikā pēc ievadīšanas. Betametazona izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

Betaspan Depo ir paredzēts tādu slimību / slimību ārstēšanai, kurās, pateicoties GCS lietošanai, var iegūt atbilstošu klīnisko efektu (jāpatur prātā, ka dažās slimībās GCS lieto kā papildinājumu standarta terapijai):

• alerģiskas slimības, tostarp bronhiālā astma, zāļu alerģijas, reakcijas uz kukaiņu kodumiem, siena drudzis (pollinoze), alerģisks bronhīts, seruma slimība, daudzgadīgs / sezonāls rinīts;
• muskuļu un skeleta sistēmas un mīksto audu slimības, tostarp ankilozējošais spondilīts, reimatoīdais artrīts, bursīts, osteoartrīts, epikondilīts, kokcigodinija, ganglija cista, tortikollis, fascīts, eksostoze;
• sistēmiskas saistaudu slimības, tostarp nodiariskais periarterīts, dermatomiozīts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija;
• dermatoloģiskas slimības, tai skaitā atopiskais dermatīts, smags fotodermatīts, monētām līdzīga ekzēma, kontaktdermatīts, neirodermīts, nātrene, plānā ķērpis, alopēcija areata, psoriāze, diskoidā sarkanā vilkēde, keloīdu rētas, cistiskās pūtītes, pemphigus vulgaris;
• primārā / sekundārā virsnieru garozas nepietiekamība (obligāti kombinācijā ar mineralokortikosteroīdiem);
• hemoblastoze (pieaugušajiem - limfomu un leikēmijas paliatīvā terapija; bērniem - akūta leikēmija);
• citi patoloģiski stāvokļi / slimības, kurās nepieciešama kortikosteroīdu sistēmiskā terapija (reģionāls ileīts, adrenoģenitālais sindroms, patoloģiskas izmaiņas asinīs, ja nepieciešama kortikosteroīdu lietošana).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• sistēmiskas mikozes;
• koagulācijas pārkāpums (ieskaitot antikoagulantu lietošanu);
• trombocitopēniskā purpura (ar intramuskulāru injekciju);
• infekcijas artrīts, nestabila locītava (ar intraartikulāru injekciju);
• vienlaicīga Betaspan Depo lietošana imūnsupresīvās devās ar novājinātām / dzīvām vakcīnām;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 3 gadiem (sakarā ar benzilspirta klātbūtni sastāvā);
• individuāla neiecietība pret Betaspan Depot sastāvdaļām, kā arī citiem GCS.

Lietojot zāles, nav atļauta intratekāla, epidurāla, intravenoza un subkutāna ievadīšana, kā arī ievadīšana tieši muskuļu cīpslā, starpskriemeļu telpā un inficētajās virsmās.

Relatīvās kontrindikācijas (Betaspan Depot tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• smaga hroniska aknu un / vai nieru mazspēja, aknu ciroze, nefrourolitiāze;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības, ieskaitot nesenu miokarda infarktu (akūta un subakūta miokarda infarkta fona gadījumā sekas var attīstīties nekrozes fokusa izplatīšanās formā, palēninot rētaudu veidošanos, kas var izraisīt sirds muskuļa plīsumu), dekompensēta hroniska sirds mazspēja, hiperlipidēmija, arteriālā hipertensija;
• vīrusu, baktēriju vai sēnīšu etioloģijas infekcijas / parazitāras slimības (arī nesen pārnestās, kā arī nesenais kontakts ar pacientu) - aktīva / latenta tuberkuloze, amebiāze, herpes zoster (virēmiskā fāzē), simplex herpes, masalas, vējbakas, izveidota / aizdomas par strongyloidosis; smagu infekcijas slimību gadījumā Betaspan Depo lietošana ir iespējama tikai uz specifiskas pretmikrobu ārstēšanas fona;
• 8 nedēļu periods pirms un 2 nedēļas pēc vakcinācijas (lietojot inaktivētas vakcīnas), limfadenīts pēc BCG vakcinācijas;
• imūndeficīta stāvokļi (ieskaitot HIV infekciju vai AIDS);
• endokrīnās slimības, tai skaitā samazināta glikozes tolerance, cukura diabēts, hipotireoze, tireotoksikoze, III - IV pakāpes aptaukošanās, Itsenko-Kušinga slimība;
• kuņģa-zarnu trakta slimības: gastrīts, ezofagīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, latenta / akūta peptiska čūla, nesen izveidojusies zarnu anastomoze, divertikulīts, čūlainais kolīts, kurā draud abscesa veidošanās vai perforācija, abscess vai citas strutainas infekcijas;
• akūta psihoze, afektīvi traucējumi smagā gaita (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi, īpaši steroīdu psihozi);
• hipoalbuminēmija un apstākļi, kas predisponē tās attīstībai;
• acu slimības, ko izraisa herpes simplex, slēgta un atvērta leņķa glaukoma;
• myasthenia gravis, sistēmiska osteoporoze, poliomielīts (izņemot encefalītu bulbaru formā);
• pacienta vispārējais nopietnais stāvoklis, divu iepriekšējo injekciju darbības īsais ilgums / neefektivitāte, savukārt jāņem vērā izmantotās GCS individuālās īpašības (intraartikulārai ievadīšanai);
• konvulsīvs sindroms;
• grūtniecība;
• vecums 3-18 gadi;
• vecums, īpaši sievietēm pēcmenopauzes periodā.

Betaspan Depot, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Betaspan Depot injekcijas var ievadīt intramuskulāri, intraartikulāri, periartikulāri, intrabursāli, intradermāli, intersticiāli un intralesiāli. Intravenoza un subkutāna zāļu lietošana ir aizliegta.

Tā kā betametazona dipropionāta kristāli ir maza izmēra, maza diametra adatas (līdz 26 gab.) Var izmantot tiešai injekcijai bojājumā un intradermālai injekcijai.

Izmantojot Betaspan Depot, ir stingri jāievēro aseptikas noteikumi.

Pirms suspensijas injicēšanas šļirce jāsakrata.

Lietošanas veids un devu režīms tiek noteikts individuāli, ņemot vērā indikācijas, pacienta reakciju un slimības smagumu.

Vairumā gadījumu sākotnējā deva sistēmiskai terapijai ir 1-2 ml. Atkārtotas ievadīšanas nepieciešamību nosaka pacienta stāvoklis.

Intramuskulāra injekcija

Betaspan Depot injekcijas injicē dziļi muskuļos, vēlams lielos muskuļos, vienlaikus izvairoties no saskares ar citiem audiem (tas ir atrofisku izmaiņu novēršana).

Sākotnējā deva smagos apstākļos, kad nepieciešami ārkārtas pasākumi, ir 2 ml. Dažādām dermatoloģiskām slimībām zāles visbiežāk lieto 1 ml devā.

Betaspan Depot darbības sākums elpošanas sistēmas slimībās pēc injekcijas tiek novērots dažu stundu laikā.

Lai ievērojami uzlabotu siena drudzi, bronhiālo astmu, alerģisko rinītu un alerģisko bronhītu, parasti pietiek ar 1-2 ml suspensijas ievadīšanu.

Sākotnējā akūtā / hroniskā bursīta deva ir 1-2 ml. Ja nepieciešams, veic vairākas atkārtotas injekcijas.

Ja pēc noteiktā laika perioda netiek novērota apmierinoša klīniskā atbildes reakcija, Betaspan Depo ir jāatceļ un jānosaka cita ārstēšana.

Vietējā iepazīšanās

Kombinēta zāļu lietošana ar vietēju anestēzijas efektu ir nepieciešama tikai retos gadījumos. Ja nepieciešams, tiek izmantots 1 vai 2% prokaīna vai lidokaīna hidrohlorīda šķīdums, kas nesatur propilparabēnu, metilparabēnu, fenolu un citas līdzīgas vielas. Betaspan Depot sajaukšana ar šādām zālēm tiek veikta šļircē, vienlaikus no flakona šļircē ievelkot nepieciešamo Betaspan Depot devu. Pēc pareiza vietējās anestēzijas daudzuma izņemšanas īsu laiku kratiet šļirci.

Pacientiem ar akūtu bursītu (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar un ulnar), kad Betaspan Depot vairākas stundas injicē sinoviālā maisiņā ar 1-2 ml devu, tiek novērstas sāpes un atjaunota locītavu kustīgums.

Hroniska bursīta gadījumā pēc saasināšanās atvieglošanas ir norādīta zāļu lietošana mazākās devās.

Akūtā tendosinovīta, peritendinīta un tendinīta gadījumā pacienta stāvoklis uzlabojas pēc vienas injekcijas; hroniskā šo patoloģiju gaitā zāles lieto atkārtoti, atkarībā no pacienta reakcijas. Jāizvairās no tiešas Betaspan Depot injekcijas cīpslā.

0,5–2 ml osteoartrīta un reimatoīdā artrīta zāļu intraartikulāra ievadīšana ļauj mazināt sāpes, ierobežot locītavu kustīgumu 2–4 stundas pēc lietošanas. Terapeitiskās iedarbības ilgumam ir ievērojama mainība, un tas var būt 4 vai vairāk nedēļas.

Ieteicamās Betaspan Depot devas, injicējot locītavās:

• mazie savienojumi - 0,25–0,5 ml;
• vidējās locītavas - 0,5-1 ml;
• lielas locītavas - 1-2 ml.

Ārstējot dažas dermatoloģiskas slimības, Betaspan Depo ievadīšana intradermāli tieši bojājumā ar devu 0,2 ml / cm. Bojājumam jābūt vienmērīgi iedurtam, tam tiek izmantota tuberkulīna šļirce un adata, kuras diametrs ir aptuveni 0,9 mm. Injicēto zāļu kopējais tilpums visās vietās nedrīkst pārsniegt 1 ml 1 nedēļu. Injekcijai bojājumā ir iespējams izmantot tuberkulīna šļirci ar 25 izmēra adatu.

Ieteicamās vienreizējās Betaspan Depo devas (intervāls starp injekcijām - 1 nedēļa):

• akūts podagras artrīts - 0,5-1 ml;
• bezjūtīgums - 0,25–0,5 ml (parasti efektīvas ir 2 injekcijas);
• sinoviālā cista - 0,25–0,5 ml;
• spurums, tendosinovīts un lielā pirksta ierobežota kustīgums - 0,5 ml.

Vairumā gadījumu injekcijai ir piemērota tuberkulīna šļirce ar 25 izmēra adatu.

Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas Betaspan Depo uzturošā deva tiek izvēlēta, pakāpeniski samazinot ievadīto devu ar atbilstošiem intervāliem. Pazemināšana tiek turpināta, līdz tiek sasniegta minimālā efektīvā deva.

Stresa situācijas (kas nav saistīta ar slimību) iestāšanās / iestāšanās draudu gadījumā var būt vajadzība palielināt Betaspan Depo devu. Pēc ilgstošas terapijas atcelšana jāveic, pakāpeniski samazinot devu. Ilgstošas terapijas beigās vai lietojot lielās devās, pacienta stāvoklis jāuzrauga vismaz gadu.

Blakus efekti

Nevēlamo notikumu attīstības smagums un biežums terapijas laikā ar Betaspan Depo, tāpat kā citu GCS lietošanas gadījumā, ir atkarīgs no zāļu devas un ilguma. Parasti šie traucējumi ir atgriezeniski, un tos var samazināt vai novērst, samazinot devu.

Iespējamās blakusparādības:

• endokrīnā sistēma: sekundāra virsnieru mazspēja (īpaši stresa laikā slimības, operācijas, traumas laikā), samazināta glikozes tolerance, Itsenko-Kušinga sindroms, latenta cukura vai steroīdā cukura diabēta izpausme, palielināta vajadzība pēc perorālajiem hipoglikemizējošajiem medikamentiem vai insulīna, kavēšanās augšana un seksuālā attīstība bērniem, intrauterīnās attīstības traucējumi, hipertrichoze, hirsutisms, hipofīzes funkcijas kavēšana, matu retināšana uz galvas;
• imūnsistēma: angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• psihe: garastāvokļa izmaiņas, eiforija, personības traucējumi, depresija (iespējams kombinācijā ar smagām psihotiskām reakcijām), bezmiegs, paaugstināta uzbudināmība;
• uzturs un vielmaiņa: palielināta kalcija un kālija izdalīšanās, hipernatremija, hipokalēmiska alkaloze, aizture šķidruma audos, negatīvs slāpekļa līdzsvars (saistīts ar olbaltumvielu katabolismu), lipomatoze (ieskaitot epidurālo un videnes lipomatozi, kas var izraisīt neiroloģiskas komplikācijas), palielināta ēstgriba, svara pieaugums, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija;
• redzes orgāns: eksoftalms, paaugstināts acs iekšējais spiediens, aizmugurējā subkapsulārā katarakta, glaukoma, radzenes čūlu simptomu pasliktināšanās, ķīmija, radzenes perforācija ar esošo keratītu (īpaši herpetisku), midriāze, ptoze; retos gadījumos - aklums (Betaspan Depo ievadīšanas gadījumos galvā un sejā);
• nervu sistēma: neirīts, krampji, galvassāpes, neiropātija, paaugstināts intrakraniālais spiediens ar redzes nerva galvas tūsku (biežāk pēc terapijas beigām), reibonis, parestēzija; ar intratekālu ievadīšanu - maņu traucējumi, meningīts, arahnoidīts, paralīze / parēze;
• gremošanas sistēma: hepatomegālija, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi (iespējama turpmāka perforācija un asiņošana), meteorisms, akūts pankreatīts, slikta dūša, žagas, palielināta aknu enzīmu aktivitāte (parasti atgriezeniska);
• trauki: vaskulīts, asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās, trombemboliskas komplikācijas;
• sirds: hroniska sirds mazspēja (ja ir nosliece), kardiomiopātija, plaušu tūska, sirds ritma traucējumi, bradikardija, ģībonis, tahikardija, miokarda plīsums pacientiem, kuriem nesen ir bijis miokarda infarkts, dilatēta hipertrofiska miopātija priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: menstruālā cikla pārkāpums, spermatozoīdu skaita un mobilitātes samazināšanās / palielināšanās;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: steroīdu miopātija, muskuļu vājums, mugurkaula saspiešanas lūzums, muskuļu masas zudums, osteoporoze, pastiprināti miasteniskie simptomi smagas pseidoparalītiskas myasthenia gravis gadījumā, cauruļveida kaulu patoloģiski lūzumi, augšdelma kaula vai augšstilba kaula galvas aseptiska nekroze, plīsusi artroplastika locītavu nestabilitāte (ar atkārtotām intraartikulārām injekcijām);
• āda un zemādas audi: pastiprināta svīšana, retināšana un ādas atrofija, traucēta brūču dzīšana, ekhimoze, dermatīts, striae, steroīdu pūtītes, petehijas, tendence uz kandidozi un piodermiju, samazināta reakcija ādas testu laikā, izsitumi uz ādas, rosaceja, alerģisks dermatīts, telangiectasia, eritēma;
• traucējumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: ādas un zemādas atrofija, aseptisks abscess, hipopigmentācija, hiperpigmentācija, sejas pietvīkums pēc injekcijas (vai intraartikulāras injekcijas).

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: akūta betametazona pārdozēšana nerada dzīvībai bīstamas situācijas. Lielu GCS devu ieviešana vairākas dienas nerada nevēlamas sekas (izņemot ļoti lielu Betaspan Depo devu lietošanu, terapiju pacientiem ar cukura diabētu, glaukomu, kuņģa-zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu saasināšanos vai kombinācijā ar sirds glikozīdiem, netiešiem antikoagulantiem. vai kāliju izdalošie diurētiskie līdzekļi).

Terapija: rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, jāsaglabā optimāla šķidruma uzņemšana un jāuzrauga elektrolīti urīnā un plazmā (īpaši nātrija un kālija jonu attiecība). Ja nepieciešams, tiek nodrošināta atbilstoša ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Ir informācija par nopietnu nervu sistēmas komplikāciju gadījumiem (dažreiz līdz nāvei), ievadot GCS intratekāli un epidurāli (ar / bez fluoroskopiskas kontroles). Tie ietver muguras smadzeņu infarktu, paraplēģiju, kvadriplegiju, insultu un garozas aklumu. Tā kā, lietojot epidurāli, GCS efektivitāte un drošība nav noteikta, šī ievadīšanas metode šai zāļu grupai nav norādīta.

Jāizvairās no Betaspan Depot ievadīšanas intravaskulāri. Suspensijas ievadīšana starpskriemeļu telpā ir kontrindicēta, jo trūkst informācijas par kalcifikācijas risku.

Lietošanas veids un devu režīms tiek noteikts individuāli. Ieteicams pēc iespējas īsākā laikā lietot mazāko iespējamo devu.

Sākotnējo devu pielāgo, līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts. Tad Betaspan Depot devu pakāpeniski samazina līdz minimālajai efektīvajai uzturošajai devai. Veicot ilgu kursu vai terapijas efekta trūkumu, zāles jāatceļ, pakāpeniski samazinot devu.

Pakāpeniska Betaspan Depot atcelšana nodrošina sekundāras virsnieru mazspējas varbūtības samazināšanos.

Ja rodas / draud stresa situācija (kas nav saistīta ar slimību), var būt nepieciešama kortikosteroīdu devas palielināšana; kā papildus izvēlētās zāles ir zāles, kas satur kortizonu un hidrokortizonu.

Vairākus mēnešus pēc terapijas beigām var attīstīties sekundāra virsnieru garozas nepietiekamība (pārāk ātras GCS atcelšanas dēļ). Šajā periodā, ja rodas / draud stresa situācija, Betaspan Depo lietošana ir jāatsāk, vienlaikus lietojot mineralokortikosteroīdu zāles (kas saistītas ar iespējamu mineralokortikosteroīdu sekrēcijas pārkāpumu).

Ja Betaspan Depot injicē mīkstajos audos, intraartikulāri un bojājumā, tas var izraisīt izteiktu lokālu efektu un vienlaikus arī sistēmisku darbību.

Lietojot GCS parenterāli, jāņem vērā anafilaktoīdo reakciju attīstības risks, un tāpēc pirms Betaspan Depo ievadīšanas jāievēro piesardzības pasākumi, īpaši, ja pacientam ir bijušas alerģiskas reakcijas pret zālēm.

Betametazona nātrija fosfātu, kas ir viens no Betaspan Depot aktīvajiem komponentiem, raksturo ātra iekļūšana sistēmiskajā cirkulācijā, tāpēc jāņem vērā tā iespējamā sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar hipotireozi vai aknu cirozi Betaspan Depot iedarbība tiek pastiprināta.

Uz terapijas fona var rasties psihiski traucējumi (tas jo īpaši attiecas uz pacientiem ar emocionālu labilitāti vai ar tendenci uz psihozi).

Cukura diabēta gadījumā Betaspan Depo lietošanas laikā var būt nepieciešama hipoglikēmiskās terapijas korekcija.

Pacientus, kuri saņem kortikosteroīdus, nedrīkst vakcinēt pret bakām. Citas imunizācijas nav ieteicams veikt (īpaši lielās devās), jo pastāv neiroloģisku komplikāciju iespējamība un zema imūnā atbilde (antivielas neveidojas).

Betaspan Depo lietošanas laikā imūnsupresīvās devās pacientiem jāizvairās no saskares ar pacientiem ar masalām un vējbakām (šis brīdinājums ir īpaši svarīgs, ja to lieto pediatrijā).

Veicot ādas testus, jāņem vērā iespēja nomākt reakciju.

Betaspan Depot var maskēt infekcijas slimību pazīmes, kā arī samazināt ķermeņa izturību pret infekcijām.

GCS imūnsupresīvā iedarbība var veicināt latentu infekciju aktivizēšanu vai starpposma infekciju saasināšanos, ieskaitot infekcijas, ko izraisa Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba vai Nocardia.

Lietojot Betaspan Depo pacientiem ar apstiprinātu / aizdomīgu Strongyloides infekciju (zarnu pūtītēm), jāpievērš īpaša piesardzība, jo GCS izraisīta imūnsupresija var izraisīt Strongyloides hiperinfekciju un izraisīt infekcijas izplatīšanos (kāpuru migrācijas dēļ, ko smagā gaitā bieži pavada enterokolīts). un septicēmija, kas saistīta ar gramnegatīviem mikroorganismiem), ir iespējama nāve.

Betaspan Depo var saasināt latento amebiāzi, tāpēc ir jākontrolē visu to pacientu stāvoklis, kuriem ir neizskaidrojama caureja, vai pacienti, kuri ieradušies no valstīm ar tropu klimatu. Pirms GCS terapijas uzsākšanas, lai izslēgtu amebiāzi, nepieciešams veikt pārbaudi. Ievadot zāles, rūpīgi jāievēro antisepsijas un aseptikas noteikumi.

Uz augsta infekcijas riska fona (pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai protēzes), Betaspan Depo lietošana prasa piesardzību.

Ar aktīvu tuberkulozi terapiju var veikt tikai ar fulminantu vai izplatītu tuberkulozi vienlaikus ar adekvātu prettuberkulozes terapiju. Betaspan Depo devas izvēle latentai tuberkulozei vai tuberkulīna testa pagrieziena laikā ir jāveic ļoti piesardzīgi (saistīta ar tuberkulozes reaktivācijas briesmām), un ilgstošas lietošanas gadījumā ir nepieciešama anti-tuberkulozes ķīmijprofilakse.

Lietojot rifampicīnu profilaktiskos nolūkos, jāņem vērā betametazona aknu klīrensa paātrināšanās (kamēr betametazona devu var pielāgot).

Ja locītavu dobumā ir šķidrums, septiskais process ir jāizslēdz. Simptomi, piemēram, ievērojams pietūkuma, sāpīguma pieaugums, turpmāka locītavu kustīguma ierobežošana un apkārtējo audu temperatūras paaugstināšanās, var liecināt par septisko artrītu. Ieteicams veikt aspirētā locītavas šķidruma pētījumu. Ja diagnoze ir apstiprināta, jānosaka atbilstoša antibiotiku terapija. Septiska artrīta gadījumā Betaspan Depo ir kontrindicēts.

Osteoartrīta gadījumā atkārtotas zāļu injekcijas locītavā var palielināt locītavu iznīcināšanas risku. Glikokortikosteroīdu ievadīšana cīpslas audos noved pie pakāpeniskas cīpslas plīsuma. Pēc veiksmīgas intraartikulāras terapijas beigām pacientam ieteicams izvairīties no locītavu pārslodzes.

Ilgstoša Betaspan Depo lietošana var izraisīt aizmugurējo subkapsulāro kataraktu (īpaši bērniem), glaukomu (iespējams, kombinācijā ar redzes nerva bojājumiem) un var veicināt vīrusu vai sēnīšu etioloģijas sekundāras acu infekcijas rašanos. Oftalmoloģiskās pārbaudes jāveic periodiski, īpaši, ja zāles lieto ilgāk par 6 nedēļām.

Īpaši uzmanīgi jāapsver iespēja sistemātiski lietot GCS pacientiem ar aktīviem herpetiskiem acu bojājumiem (keratīts, ko izraisa herpes simplex vīruss).

Betaspan Depo lietošana vidējās un lielās devās var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos, šķidruma un nātrija aizturi un palielinātu kālija izvadīšanu no organisma (sintētisko kortikosteroīdu gadījumā šie traucējumi ir mazāk iespējami, ja vien šīs zāles netiek lietotas lielās devās). Ilgstoši lietojot lielas Betaspan Depo devas, jāapsver hipokaliēmijas un aritmijas risks, jāapsver nepieciešamība pēc diētas ar ierobežotu sāls un kāliju saturošu zāļu lietošanu. Uz GCS lietošanas fona palielinās kalcija izdalīšanās.

Kombinācijā ar sirds glikozīdiem vai zālēm, kas ietekmē plazmas elektrolītu sastāvu, ir jāuzrauga ūdens un elektrolīta līdzsvars.

Hipoprotrombinēmijas gadījumā Betaspan Depo jālieto piesardzīgi kopā ar acetilsalicilskābi.

Pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, sāpju mazināšana no zarnu / kuņģa sienu perforācijas vai peritoneālās kairinājuma pazīmes var būt minimāla vai tās var nebūt.

Ir pierādījumi par Kapoši sarkomas gadījumiem pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus; terapijas pārtraukšana var izraisīt slimības remisiju.

Betaspan Depot lietošanas laikā ir iespējams mainīt spermas daudzumu un mobilitāti.

Ilgstoši ārstējot ar glikokortikosteroīdiem, ieteicams apsvērt iespēju pacientam pāriet no GCS parenterālas ievadīšanas uz iekšķīgu lietošanu, ņemot vērā ieguvumu un risku līdzsvara novērtējumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Betaspan Depot, jāievēro piesardzība, braucot ar automašīnu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrolēti pētījumi par betametazona efektivitāti / drošību grūtniecēm nav veikti. Betaspan Depo lietošana, īpaši pirmajā trimestrī, ir norādīta tikai gadījumos, kad paredzamais terapeitiskais efekts ir lielāks par iespējamo kaitējumu. Grūtniecības otrajā pusē ir rūpīgi jāuzrauga gestozes slimnieku stāvoklis (īpaši ar preeklampsiju).

Veicot pētījumus ar dzīvniekiem, ņemot vērā GCS lietošanu grūtniecības laikā, tika reģistrēti augļa attīstības malformāciju un pārkāpumu (kavēšanās) gadījumi.

Grūtniecības laikā atkārtota vai ilgstoša GCS lietošana var palielināt intrauterīnās augšanas palēnināšanās risku. Ir ziņots par gastroezofageālā refluksa un miokarda hipertrofijas gadījumiem jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja betametazonu. Šādu bērnu stāvoklim ir jānosaka stingra medicīniskā kontrole, lai savlaicīgi atklātu virsnieru mazspēju.

Betametazons izdalās mātes pienā. Ņemot vērā terapijas nozīmi mātei un iespējamo nevēlamo notikumu iespējamību bērniem, zīdīšanu ieteicams pārtraukt.

Bērnības lietošana

• līdz 3 gadiem: Betaspan Depot iecelšana ir kontrindicēta (sakarā ar benzilspirta klātbūtni sastāvā);
• no 3 līdz 18 gadiem: terapijas periodā, īpaši ilgstoši, rūpīgi jāuzrauga bērnu stāvoklis, lai identificētu augšanas aizturi un sekundāras virsnieru garozas nepietiekamības rašanos.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas hroniskas nieru mazspējas un nefrourolitiāzes gadījumā terapija tiek veikta ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagas hroniskas aknu mazspējas un aknu cirozes gadījumā terapija tiek veikta ārsta uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā, īpaši sievietēm pēcmenopauzes periodā, Betaspan Depot lieto piesardzīgi.

Pieteikšanās sportistiem

Pacientiem, kas piedalās sacensībās WADA (Pasaules Antidopinga aģentūras) kontrolē, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Betaspan Depo ir jāiepazīstas ar WADA noteikumiem, jo zāļu lietošana var ietekmēt dopinga kontroles rezultātus.

Zāļu mijiedarbība

• primidons, fenobarbitāls, karbamazepīns, rifampicīns, efedrīns, fenitoīns: kombinēti lietojot, GCS metabolismu var paātrināt, vienlaikus samazinot to terapeitisko aktivitāti;
• kāliju izdalošie diurētiskie līdzekļi: palielinās hipokaliēmijas risks;
• amfotericīns B: GCS uzlabo kālija izdalīšanos;
• sirds glikozīdi: uz kombinētās terapijas fona palielinās digitalis intoksikācijas vai aritmijas (saistīta ar hipokaliēmiju) iespējamība;
• netiešie antikoagulanti: var būt asins recēšanas izmaiņas, kurās ir jāpielāgo antikoagulantu devas;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, salicilāti, etanols un etanolu saturoši medikamenti: vienlaicīga lietošana ar GCS var izraisīt kuņģa-zarnu trakta erozīvo un čūlaino bojājumu intensitātes vai biežuma palielināšanos, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas iespējamību;
• salicilāti: kombinēta terapija var izraisīt to koncentrācijas samazināšanos plazmā;
• somatropīns: tā absorbcijas ātrums var palēnināties (nepieciešams izvairīties no betametazona dienas devu ievadīšanas virs 0,3-0,45 mg / m ² ķermeņa virsmas);
• aminoglutetimīds: vienlaicīga lietošana samazina kortikosteroīdu izraisīto virsnieru nomākumu;
• ketokonazols, itrakonazols: kombinēta lietošana var izraisīt GCS sistēmisku nevēlamu notikumu palielināšanos;
• estrogēni, ieskaitot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur estrogēnu: GCS metabolisms aknās var samazināties, kas pastiprina to iedarbību;
• holīnesterāzes inhibitori: lietojot kopā, GCS iedarbība samazinās, kas pacientiem ar myasthenia gravis var izraisīt smagu vājumu; ieteicams holīnesterāzes inhibitorus atcelt vismaz vienu dienu pirms Betaspan Depo lietošanas uzsākšanas;
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: kombinēta terapija izraisa izmaiņas asinīs;
• izoniazīds: tā koncentrācija plazmā samazinās; uz kombinētās terapijas fona rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis;
• ciklosporīns: tā koncentrācija palielinās, kas pastiprina Betaspan Depot iedarbību; ir liela krampju iespējamība;
• makrolīdu grupas antibiotikas: kombinēta lietošana var izraisīt ievērojamu GCS ekskrēcijas samazināšanos;
• holestiramīns: var palielināties GCS izdalīšanās;
• muskuļu relaksanti: uz GOK izraisītās hipokaliēmijas fona ir iespējams palielināt muskuļu blokādes ilgumu un smagumu;
• atropīns vai citi antiholīnerģiski līdzekļi: var būt papildu intraokulārā spiediena paaugstināšanās;
• hinolīna grupas pretmalārijas zāles (hidroksihlorohīns, hlorohīns, meflokvīns): lietojot kopā, palielinās nevēlamu traucējumu, piemēram, miopātijas un kardiomiopātijas, iespējamība;
• prazikvantels: pastāv risks, ka samazināsies tā koncentrācija asinīs;
• protirelīns: iespējams, samazinās vairogdziedzeri stimulējošā hormona izdalīšanos, ko stimulē protirelīns.

Betaspan Depo lietošanas laikā, veicot slāpekļa zilā tetrazola testu bakteriālas infekcijas noteikšanai, var iegūt kļūdaini negatīvu rezultātu.

Analogi

Betaspan Depot analogi ir Flosteron, Diprospan, Celeston.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Betaspan Depot

Atsauksmes par Betaspan Depot galvenokārt ir pozitīvas. Zāles lieto dažādām indikācijām, vienlaikus parasti norādot uz strauju terapeitiskās darbības attīstību.

Betaspan Depot cena aptiekās

Aptuvenā cena Betaspan Depot (5 ampulas pa 1 ml) ir 492 rubļi.

Betaspan Depot: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Betaspan Depo suspensija injekcijām 7mg / ml 1ml 1 ampula 227 r Pērciet

Betaspan Depot 7 mg / ml suspensija injekcijām 1 ml 5 gab. 231 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!