Vasaprostāns
Vasaprostan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Vazaprostan
ATX kods: C01EA01
Aktīvā sastāvdaļa: alprostadils (Alprostadils)
Ražotājs: Bayer Pharma AG (Vācija); IDT Biologika, GmbH (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 6000 rubļiem.
Pērciet
Vasaprostāns ir zāles ar antiagregējošu un vazodilatējošu iedarbību, ko lieto hronisku iznīcinošo artēriju slimību ārstēšanā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vazaprostan tiek ražots liofilizāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai: higroskopiska balta masa (stikla ampulās, 10 ampulas kartona kastē un Vazaprostan lietošanas instrukcijas).
Vienā liofilizāta ampulā ir 20 μg vai 60 μg aktīvās vielas - alprostadila (klatrāta komplekss ar alfadeksu).
Palīgvielas: Alfadex (α-ciklodekstrīns), bezūdens laktoze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Vasaprostāns ir prostaglandīnu E1 (PG E1) zāles, kurām ir vazoprotektīvs efekts. Pateicoties zāļu lietošanai, tiek uzlabota mikrocirkulācija un perifēra cirkulācija. Izmantojot sistēmisko terapiju, tiek novērota gludu muskuļu šķiedru relaksācija.
Citas Vazaprostan - alprostadil aktīvās sastāvdaļas iedarbība ir:
- Vazodilatējoša darbība, kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, nemainot asinsspiedienu. Tajā pašā laikā refleksiski palielinās sirdsdarbība un sirdsdarbība;
- Neitrofilo leikocītu aktivitātes un trombocītu agregācijas samazināšanās, eritrocītu elastības palielināšanās, asiņu fibrinolītiskās aktivitātes palielināšanās;
- Kuņģa skābes sekrēcijas nomākšana;
- Stimulējoša iedarbība uz urīnpūšļa, zarnu, dzemdes gludajiem muskuļiem.
Farmakokinētika
Alprostadilu lieto kombinācijā ar alfaciklodekstrīnu (intravenozi vai intraarteriāli). Sagatavojot šķīdumu, komplekss sadalās atsevišķos komponentos - PG E1 un alfaciklodekstrīnā.
Terapeitiski nozīmīgā aktīvās vielas koncentrācija intravenozai ievadīšanai tiek sasniegta neilgi pēc ievadīšanas sākuma, un C max (maksimālā koncentrācija) asins plazmā - 2 stundu laikā.
PG E1 saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 93% līmenī.
PG E1 metabolisms notiek galvenokārt plaušās, pirmās iziešanas laikā caur plaušām tiek metabolizēti apmēram 60–90% aktīvās vielas, veidojoties galvenajiem metabolītiem - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 un PG E0.
PG E1 ir endogēna viela, kurai raksturīgs ārkārtīgi īss T 1/2 (pussabrukšanas periods). 10 sekundes pēc ievadīšanas pārtraukšanas plazmas koncentrācija asinīs atgriežas sākotnējā līmenī. Tas 72 stundu laikā metabolītu veidā izdalās ar urīnu un caur zarnu traktu (attiecīgi 88 un 12%).
T 1/2 alfaciklodekstrīns ir apmēram 7 minūtes, izdalās nemainīts ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Vasaprostāns ir paredzēts hroniskām iznīcinošām III un IV pakāpes artēriju slimībām (saskaņā ar Fontēna klasifikāciju).
Kontrindikācijas
Vasaprostāna lietošana ir kontrindicēta:
- Smagi sirds ritma traucējumi;
- Hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- Sirds išēmiskās slimības saasināšanās;
- Miokarda infarkts, kas pārnests pēdējo 6 mēnešu laikā;
- Aknu slimības vēsture;
- Aknu disfunkcija (paaugstināts ALAT, ASAT, GGT līmenis);
- Plaušu tūska;
- Infiltratīvas plaušu slimības;
- Hroniska obstruktīva plaušu slimība;
- Slimības, ko papildina paaugstināts asiņošanas risks, tostarp kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, smaga smadzeņu asinsvadu slimība, proliferatīvā retinopātija ar tendenci uz asiņošanu, plaša trauma;
- Paaugstināta jutība pret alprostadilu un citām zāļu sastāvdaļām.
Vasaprostāns arī nav parakstīts:
- Vienlaicīgi ar antikoagulantiem un vazodilatatoriem;
- Zīdīšanas un grūtnieces;
- Pacienti līdz 18 gadu vecumam (drošība un efektivitāte nav pierādīta).
Vazaprostan tiek nozīmēts piesardzīgi:
- Ar arteriālu hipotensiju;
- Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (terapija jāveic pēc dialīzes periodā);
- Sirds un asinsvadu nepietiekamības gadījumā (nepieciešama nesēja šķīduma tilpuma slodzes kontrole);
- Pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, īpaši ar plašu asinsvadu bojājumu.
Vasaprostan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Šķīdumu sagatavo tieši pirms infūzijas. Pirms vairāk nekā 12 stundām sagatavota šķīduma lietošana nav atļauta.
Intraarteriāla ievadīšana
Intraarteriālai ievadīšanai ampulas saturs (20 μg alprostadila) tiek izšķīdināts 50 ml fizioloģiskā šķīduma.
Ja vien nav noteikts citādi, 10 mcg alprostadila (pusi ampulas) ievada intraarteriāli 60–120 minūšu laikā, izmantojot infūzijas ierīci. Ja nepieciešams, īpaši nekrozes gadījumā, devu var palielināt līdz 20 μg alprostadila (stingrā tolerances kontrolē). Šo devu parasti ievada kā vienu infūziju dienā.
Ja Vazaprostan intraarteriāli ievada caur uzstādītu katetru, atkarībā no slimības smaguma un tolerances, lietojot infūzijas ierīci, ieteicama deva 0,1-0,6 ng / kg minūtē, ieviešot zāles 12 stundu laikā.
Intravenoza ievadīšana
Intravenozai ievadīšanai 40 μg alprostadila (2 ampulas pa 20 μg) atšķaida 50-250 ml fizioloģiskā šķīduma un injicē intravenozi 2 stundas 2 reizes dienā vai 60 μg alprostadila (3 ampulas pa 20 μg) 3 stundas 1 reizi. diena.
Vidējais terapijas ilgums ir 2 nedēļas. Ja nav pozitīvas dinamikas, ārstēšana tiek pārtraukta, uzlabojoties, ir iespējams pagarināt terapiju vēl 7-14 dienas.
Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 1,5 mg / dl) Vazaprostan intravenoza ievadīšana jāsāk ar 20 μg (1 ampula pa 20 μg) 2 stundas. Ja nepieciešams, pēc 2-3 dienām vienu devu var palielināt līdz 40-60 mkg.
Pacientiem ar sirds un nieru mazspēju maksimālais injicētā šķidruma tilpums ir 50-100 ml dienā. Terapijas ilgums ir 4 nedēļas.
Blakus efekti
Lietojot Vazaprostan, var rasties traucējumi no dažādām ķermeņa sistēmām:
- Centrālā un perifēra nervu sistēma: galvassāpes, krampji, reibonis, vispārējs vājums, palielināts nogurums, pavājināta gļotādu un ādas jutība;
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds aritmija, asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs, AV blokāde;
- Skeleta-muskuļu sistēma: garo kaulu hiperostoze (terapijas ilgums pārsniedz 28 dienas);
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, diskomforta sajūta epigastrijā, caureja, vemšana;
- Vietējās reakcijas: tūska, eritēma, traucēta jutība, sāpes, flebīts;
- Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas;
- Laboratorijas rādītāji: leikopēnija, leikocitoze, paaugstināts transamināžu līmenis, palielināts C-reaktīvā proteīna titrs;
- Citi: hipertermija, pastiprināta svīšana;
- Reti: apjukums, artralģija, drudzis, centrālas izcelsmes krampji, bradypnea, drebuļi, nieru mazspēja, psihoze, anūrija;
- Ļoti reti (mazāk nekā 1% gadījumu): akūta sirds mazspēja, šoks, asiņošana, hiperbilirubinēmija, bradipnea, miegainība, tahipnea, pavājināta elpošanas funkcija, pavājināta nieru darbība, anūrija, kambaru fibrilācija, hipoglikēmija, supraventrikulāra aritmija, II pakāpes AV blokāde, palielināta uzbudināmība, kakla muskuļu sasprindzinājums, hiperkapnija, hipotermija, hematūrija, ādas hiperēmija, tahifilakse, anēmija, trombocitopēnija, hiperkaliēmija.
Blakusparādības, kas saistītas ar Vazaprostan lietošanu vai kateterizācijas procedūru, ir atgriezeniskas pēc devas samazināšanas vai infūzijas pārtraukšanas.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: asinsspiediena pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma palielināšanās, var attīstīties vazovagālas reakcijas (izpaužas kā pastiprināta svīšana, ādas bālums, slikta dūša, vemšana); to var pavadīt sirds mazspējas un miokarda išēmijas simptomi; iespējama arī pietūkums, audu apsārtums un sāpes infūzijas vietā.
Terapija: samazinot Vasaprostan devu vai pārtraucot infūziju. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacients tiek pacelts guļus stāvoklī ar paceltām kājām. Ja simptomi saglabājas, tiek nozīmēti simpatomimētiķi.
Speciālas instrukcijas
Vasaprostānu var lietot tikai ārsti, kuriem ir pieredze angioloģijā un kuri pārzina sirds un asinsvadu sistēmas modernas nepārtrauktas uzraudzības metodes, kā arī nepieciešamo aprīkojumu.
Veicot terapiju, ir svarīgi kontrolēt asinsspiedienu, asins bioķīmiskos parametrus, sirdsdarbības ātrumu, asins koagulācijas rādītājus (asins koagulācijas sistēmas traucējumu gadījumā vai vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē koagulācijas sistēmu).
Lai izvairītos no pārmērīgas hidratācijas simptomu parādīšanās pacientiem ar nieru mazspēju, injicētā šķidruma daudzums jāierobežo līdz 50-100 ml dienā. Nepieciešams veikt pacienta stāvokļa dinamisku uzraudzību (asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma kontrole), ja nepieciešams, šķidruma līdzsvara, ķermeņa svara kontroli, ehokardiogrāfisko izmeklēšanu vai centrālā vēnu spiediena mērīšanu.
Pacientiem ar išēmisku sirds slimību, nieru darbības traucējumiem un perifēro tūsku (kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 1,5 mg / dl) Vasaprostan lietošanas laikā un 1 dienas laikā pēc terapijas pārtraukšanas jāatrodas slimnīcā ārsta uzraudzībā.
Parasti flebīts (tuvāk injekcijas vietai) nav iemesls ārstēšanas pārtraukšanai, iekaisuma simptomi izzūd vairākas stundas pēc injekcijas vietas maiņas vai infūzijas pārtraukšanas. Īpaša ārstēšana šādos gadījumos netiek veikta. Centrālās vēnas kateterizācija var samazināt šīs Vasaprostan blakusparādības sastopamību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Vasaprostāns var ietekmēt spēju kontrolēt mehānismus un vadīt transportlīdzekļus ārstēšanas uzsākšanas laikā, palielinot devu un pārtraucot zāļu lietošanu, kā arī alkohola lietošanas laikā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vasaprostan nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Vasaprostan nav parakstīts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Vazaprostan lieto piesardzīgi, terapija jāveic pēc dialīzes.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā (pacientiem ar paaugstinātu aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāzes līmeni), kā arī ar apgrūtinātu aknu slimību anamnēzē Vasaprostan lietošana ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
- Antihipertensīvie un antianginālie līdzekļi, perifērie vazodilatatori: to iedarbība tiek pastiprināta;
- Epinefrīns (adrenalīns), norepinefrīns (norepinefrīns): samazinās vazodilatējošais efekts;
- Antikoagulanti, trombocītu agregācijas inhibitori, cefamandols, cefoperazons, cefotetāns, trombolītiskie līdzekļi: palielinās asiņošanas iespējamība.
Jāpatur prātā, ka mijiedarbība var attīstīties, ja iepriekš minētās zāles tika lietotas neilgi pirms Vasaprostan terapijas sākuma.
Analogi
Vasaprostāna analogi ir: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Ja ampula ir bojāta, liofilizāta tilpums ievērojami samazinās un kļūst lipīgs. Šajā gadījumā zāles nevar lietot.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Vasaprostan
Saskaņā ar atsauksmēm, vasaprostāns tiek izolēts kā efektīvs medikaments smagu asinsvadu patoloģiju ārstēšanai. Pacienti atzīmē, ka zāļu darbība ātri attīstās. Ir ziņojumi par blakusparādībām, visbiežāk galvassāpēm. Izmaksas tiek vērtētas kā augstas.
Vazaprostan cena aptiekās
Aptuvenā Vazaprostan cena (10 ampulas pa 20 mkg) ir 8199–9834 rubļi.
Vazaprostan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Vasaprostan 20 μg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 gab. 6000 RUB Pērciet |
|
Vasaprostāna liofs. par PRIG šķīdumu inf. 20 mcg amp. 10 gab. RUB 8314 Pērciet |
|
Vasaprostāna liofs. par PRIG šķīdumu inf. 20 μg amp. 10 gab. 8633 RUB Pērciet |
|
Vasaprostan 60 mcg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 gab. 13 899 RUB Pērciet |
|
Vasaprostāna liofs. par PRIG šķīdumu inf. 60mcg amp. 10 gab. RUB 14169 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
