Vimpat - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes, Sīrups

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vimpat

Vimpat: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vimpat

ATX kods: N03AX18

Aktīvā sastāvdaļa: lakozamīds (lakozamīds)

Ražotājs: Ebeve Pharma (Austrija), YUSB Pharma S. A. (Beļģija), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Vācija), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (ASV)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 434 rubļiem.

Pērciet

Vimpat ir zāles ar pretepilepsijas iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vimpat izdalīšanās zāļu formas:

• apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē SP; tabletes krāsa un marķējums otrā pusē (atkarībā no devas 50/100/150/200 mg) - sārti / tumši dzelteni / gaiši oranži / zili, "50" / "100" / "150" / "200" (blisteros pa 14 gab., kartona kastē 1 vai 4 blisteri);
• sīrups: caurspīdīgs, nedaudz viskozs, no bezkrāsainas līdz dzeltenai vai dzeltenbrūnai krāsai, ar raksturīgu augļu smaržu (200 ml tumša stikla vai polietilēna tereftalāta pudelēs, 1 pudele kartona kastē);
• šķīdums: bezkrāsains, caurspīdīgs (20 ml flakoni, 1 pudele kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: lakozamīds - 50, 100, 150 vai 200 mg;
• palīgkomponenti (50/100/150/200 mg): hipoproloze - 1/2/3/4 mg; mikrokristāliskā celuloze - 14/28/42/56 mg; magnija stearāts - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; ar zemu aizvietotu hipoprolozi - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; HD 90 sālīšana (mikrokristāliskā celuloze un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidons - 10/20/30/40 mg;
• plēves pārklājums (50/100/150/200 mg): Opadry II (krāsa) 85F20249 violets / 85F38040 dzeltens / 85F27043 zeltains / 85F30675 zils (makrogols - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talks - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polivinilspirts - 40/40/40/40%; titāna dioksīds - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmīna krāsviela FD&C zils 2 - 0,69 / 0/0/5%; sarkanā dzelzs oksīda krāsa - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, dzeltenā dzelzs oksīda krāsa - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, melnā dzelzs oksīda krāsa - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

1 ml sīrupa sastāvs:

• aktīvā viela: lakozamīds - 15 mg;
• palīgkomponenti: nātrija karmeloze, glicerīns, šķidrais (kristāliskais) sorbitols, makrogols 4000, nātrija hlorīds, kālija acesulfāma, bezūdens citronskābe, nātrija metilparahidroksibenzoāts, nātrija propilparahidroksibenzoāts, maskēšanas aromāts 501521 T, zemeņu aromāts 501440 T, attīrīts ūdens.

1 ml infūzijas šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: lakozamīds - 10 mg;
• palīgkomponenti: 10% atšķaidīta sālsskābe - līdz pH 4; nātrija hlorīds - 7,62 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Vimpat aktīvā sastāvdaļa ir lakozamīds (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamīds) - funkcionāls aminoskābe, pretepilepsijas līdzeklis.

Precīzs zāļu pretepilepsijas darbības mehānisms nav noskaidrots. In vitro elektrofizioloģiskajos pētījumos tika konstatēts, ka lakozamīds spēj selektīvi pastiprināt lēno sprieguma pārnesto nātrija kanālu inaktivāciju, kā rezultātā tiek stabilizētas pārmērīgi uzbudināmas neironu membrānas.

Pētījumos ar dzīvniekiem lakozamīds novērsa primāras ģeneralizētas un daļējas epilepsijas lēkmju attīstību, aizkavēja palielinātas krampju aktivitātes veidošanos.

Preklīniskajos pētījumos Vimpat tika lietots kombinācijā ar gabapentīnu, lamotrigīnu, fenitoīnu, levetiracetāmu, topiramātu, valproātu vai karbamazepīnu. Lakozamīdam piemīt sinerģisks piedevas pretkrampju efekts.

Vimpat kā papildu terapijas (lietojot ieteicamās 200 vai 400 mg dienas devas) efektivitāte ir pierādīta trīs placebo kontrolētos, randomizētos, daudzcentru klīniskos pētījumos ar 12 nedēļu uzturēšanas periodu. Kontrolētos papildu terapeitiskos pētījumos tika parādīta arī Vimpat iedarbība 600 mg dienas devā, tomēr darbības smagums bija salīdzināms ar to, kad zāles lietoja dienas devā 400 mg, savukārt tolerance bija sliktāka kuņģa-zarnu trakta blakusparādību attīstības dēļ. un centrālo nervu sistēmu. Šajā sakarā nav ieteicams lietot Vimpat 600 mg devā dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 400 mg. Šie pētījumi tika izstrādāti un veikti,lai novērtētu lakozamīda efektivitāti un drošību, vienlaikus lietojot 1 līdz 3 pretepilepsijas zāles pacientiem ar nekontrolētiem daļējiem krampjiem, ieskaitot tos, kuriem ir sekundāra ģeneralizācija. Tajās piedalījās 1308 pacienti, kuru vēsturē ir dati par daļēju krampju attīstību vidēji 23 gadu periodā. Saskaņā ar rezultātiem krampju biežuma samazināšanās par 50% placebo, lakozamīda 200 mg dienā un 400 mg lakozamīda dienā grupās tika novērota attiecīgi 23, 34 un 40% pacientu. Saskaņā ar rezultātiem krampju biežuma samazināšanās par 50% placebo, lakozamīda 200 mg dienā un 400 mg lakozamīda dienā grupās tika novērota attiecīgi 23, 34 un 40% pacientu. Saskaņā ar rezultātiem krampju biežuma samazināšanās par 50% placebo, lakozamīda 200 mg dienā un lakozamīda 400 mg dienā tika novērota attiecīgi 23, 34 un 40% pacientu.

Pašlaik nav pietiekamas informācijas par iespēju pārtraukt vienlaicīgu pretepilepsijas līdzekļu lietošanu un lakozamīda lietošanu monoterapijā.

Vienreizējas piesātinātas infūzijas lakozamīda devas farmakokinētiskās īpašības un drošums tika noteikts daudzcentru atklātā pētījumā par ātru lakozamīda terapijas uzsākšanas drošību un panesamību, izmantojot vienu intravenozu piesātinošu 200 mg devu, kam sekoja Vimpat perorāla lietošana 2 reizes dienā ar līdzīgu devu pacientiem ar daļēju terapiju krampji 16-60 gadu vecumā.

Farmakokinētika

Iesūkšana:

• infūziju šķīdums: maksimālā koncentrācija (C _max) tiek sasniegta līdz infūzijas beigām. Pēc intravenozas (iv) Vimpat ievadīšanas 50–300 mg devā lakozamīda koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai;
• sīrups un apvalkotās tabletes: pēc Vimpat lietošanas iekšpusē lakozamīds ātri un pilnīgi uzsūcas. Biopieejamība ir aptuveni 100%. Koncentrācija plazmā pēc zāļu lietošanas strauji palielinās, maksimālais līmenis sasniedz 0,5-4 stundas. Pārtika neietekmē absorbcijas pakāpi un tā ātrumu.

Lakozamīda izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l / kg, savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir mazāks par 15%.

Vismaz 95% no saņemtās Vimpat devas izdalās caur nierēm: nemainīgs ~ 40%, O-desmetilmetabolīta veidā - mazāk nekā 30%. Polārā frakcija (iespējams, serīna atvasinājumi), kas atrodama urīnā, ir aptuveni 20%, asins plazmā - ne vairāk kā 2%. Citu metabolītu daudzums urīnā ir 0,5–2%.

Saskaņā ar in vitro datiem O-desmetilmetabolīta veidošanās notiek galvenokārt ar citohroma izoenzīmu CYP2C19, 2C9 un 3A4 piedalīšanos. Pacientiem, kuri ir intensīvi metabolizējoši (ar funkcionālu citohroma CYP2C19 izoenzīmu) un lēni (ar funkcionāla citohroma CYP2C19 izoenzīma trūkumu) lakozamīda ekskrēcijā nav būtisku atšķirību. Turklāt pētījumos par lakozamīda mijiedarbību ar omeprazolu, kas ir izoenzīma CYP2C19 inhibitors, tika konstatēts, ka klīniski nozīmīgas lakozamīda koncentrācijas plazmā izmaiņas nav notikušas, kas norāda uz šī ceļa zemo nozīmīgumu.

O-desmetilmetabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes, tā koncentrācija plazmā ir aptuveni 15% no lakozamīda līmeņa.

Lakozamīds izdalās no organisma caur nierēm un biotransformācijas ceļā. Pēc intravenozas un perorālas lakozamīda, kas apzīmēts ar radioaktīvo izotopu, ievadīšanas aptuveni 95% radioaktivitātes tika konstatētas urīnā, izkārnījumos - mazāk nekā 0,5%. Lakozamīda pusperiods (T _½) nemainītā veidā ir 13 stundas. Zāļu farmakokinētika ir proporcionāla devai, laika gaitā nemainīga un raksturīga ar nelielu individuālo mainīgumu.

Lietojot Vimpat 2 reizes dienā, stacionārā zāļu koncentrācija asinīs tiek sasniegta 3 dienu laikā. Ar kumulāciju plazmas koncentrācija palielinās apmēram 2 reizes.

Vielas līdzsvara stāvokļa koncentrācija asinīs pēc vienas piesātinošās 200 mg devas ir salīdzināma ar to, kad Vimpat lieto iekšķīgi 2 reizes dienā, 100 mg.

Īpašas pacientu grupas:

• rase: Kaukāza, Negroid un Āzijas rases klīniski nozīmīgas lakozamīda farmakokinētikas atšķirības netika konstatētas;
• dzimums: klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka lakozamīda koncentrācijā plazmā sievietēm un vīriešiem nav būtisku atšķirību;
• vecāks vecums: pētījumos ar 4 pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, tika parādīts, ka laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) palielinājās par 50% sievietēm un 30% vīriešiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem. Daļēji tas ir saistīts ar samazinātu ķermeņa svaru (sievietēm - 23%, vīriešiem - 26% no normālā ķermeņa svara). Saskaņā ar pētījumu datiem gados vecākiem pacientiem turklāt nieru klīrenss ir nedaudz samazināts;
• pavājināta nieru darbība: ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju AUC palielinās līdz aptuveni 30%, ar smagām un pēdējām stadijām nepieciešama hemodialīze - līdz 60%, salīdzinot ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem. Turklāt C _maxnemainās. Lakozamīds tiek izvadīts no plazmas ar hemodialīzi. Četru stundu ilga hemodialīzes sesija samazina AUC vidēji par 50%, tāpēc pēc procedūras ir ieteicama papildu Vimpat deva. Ar vieglu un mērenu nieru mazspēju O-desmetilmetabolīta izdalīšanās vairākas reizes samazinājās. Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā bez hemodialīzes šī metabolīta līmenis 24 stundu novērošanas laikā tika nepārtraukti palielināts un palielināts. Nav pilnībā noskaidrots, vai O-desmetilmetabolīta samazināta izdalīšanās var izraisīt blakusparādību skaita palielināšanos pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju, taču ir apstiprināts, ka šim metabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes;
• pavājināta aknu funkcija: ar vidēji smagu aknu mazspēju novēro lakozamīda koncentrācijas palielināšanos plazmā (AUC palielināšanās aptuveni 2 reizes). Viens no paaugstinātas iedarbības cēloņiem pacientiem, kas piedalās pētījumos, ir vienlaikus samazināta nieru funkcija. Nenieru klīrensa samazināšanās pacientiem, kuri piedalījās pētījumos, tika novērtēta kā lakozamīda AUC palielināšanās par 20%. Lakozamīda farmakokinētiskie parametri smagas aknu mazspējas gadījumā nav pētīti.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Vimpat tiek nozīmēts pieaugušajiem un bērniem no 16 gadu vecuma daļēju krampju ārstēšanai ar / bez sekundāras ģeneralizācijas (vienlaikus ar citām zālēm).

Infūzijas ievadīšana ir paredzēta gadījumos, kad zāļu perorāla lietošana nav iespējama.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• fenilketonūrija (sīrupam, jo tas satur aspartāmu);
• saharāzes-izomaltāzes deficīts, iedzimta fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (sīrupam, jo tā satur fruktozi);
• AV blokāde II - III pakāpe;
• vecums līdz 16 gadiem (nav datu par zāļu efektivitāti / drošību šajā pacientu grupā);
• laktācijas periods (nav datu par zāļu efektivitāti / drošību šajā pacientu grupā);
• individuāla neiecietība pret Vimpat sastāvdaļām.

Relatīvais (slimības / slimības, kurās Vimpat tiek parakstīts piesardzīgi):

• smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu ≤ 30 ml / min);
• vadīšanas traucējumi;
• sirdskaite;
• miokarda infarkta vēsture;
• kombinēta lietošana ar zālēm, kas var pagarināt PR intervālu;
• vecums ar paaugstinātu sirds slimību iespējamību;
• grūtniecība (nav klīnisku datu, lai novērtētu Vimpat efektivitāti / drošību; lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku; grūtniecības plānošanas gadījumos jānovērtē terapijas piemērotība).

Norādījumi par Vimpat lietošanu: metode un devas

Vimpat sīrupu un tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes laika.

Vimpat šķīdums ir paredzēts intravenozai ievadīšanai. Zāles lieto 15-60 minūtes.

Dienas deva ir sadalīta 2 daļās - no rīta un vakarā.

Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg 2 reizes dienā. Pēc 7 dienām devu palielina līdz 100 mg 2 reizes dienā.

Ņemot vērā toleranci / efektivitāti, nākotnē uzturošo devu var palielināt (atkarībā no zāļu formas):

• tabletes: līdz 150 mg 2 reizes dienā trešajā lietošanas nedēļā;
• sīrups, infūzijas šķīdums: 50 mg 2 reizes dienā, katru nedēļu.

Maksimālā dienas deva no ceturtās nedēļas ir 400 mg.

Atceļot devu samazina pakāpeniski - par 200 mg ik pēc 7 dienām.

Vimpat šķīdumu var ievadīt ar papildu atšķaidījumu vai bez tā.

Ir pieredze par šķīduma lietošanu, kas ilgst līdz 5 dienām, pacients pēc iespējas ātrāk jāpārvieto uz orālo zāļu lietošanu.

Vimpat devu formas var mainīt bez atkārtotas devas titrēšanas. Šajā gadījumā dienas devu un lietošanas biežumu nevajadzētu pielāgot.

Smagas nieru mazspējas (ar kreatinīna klīrensu ≤ 30 ml / min) maksimālā deva ir 300 mg dienā. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams tūlīt pēc procedūras beigām lietot papildu devu 50% apmērā no standarta devas. Terapija tiek veikta piesardzīgi, jo klīniskā pieredze par Vimpat lietošanu šādiem pacientiem ir maza un ir iespējama metabolīta uzkrāšanās, kurai nav zināma farmakoloģiskā aktivitāte. Devas titrēšana jāveic piesardzīgi visiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pie viegliem / vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devu nepielāgo, taču šādiem pacientiem devas titrēšana tiek veikta piesardzīgi, ņemot vērā iespējamos vienlaicīgos nieru funkcionālos traucējumus.

Pirms Vimpat ieviešanas jums vizuāli jāpārliecinās, ka flakonā esošais šķīdums nav mainījis tā īpašības - tas nesatur bezkrāsainus un caurspīdīgus piemaisījumus.

Saderīgi šķīdinātāji: 5% dekstrozes šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāta šķīdums.

Pēc izšķīdināšanas sagatavoto šķīdumu var izmantot 24 stundas, ja to uzglabā PVC / stikla flakonos temperatūrā līdz 25 ° C.

Blakus efekti

Biežākās blakusparādības ir galvassāpes, reibonis, diplopija un slikta dūša. Parasti tiem ir viegls vai mērens raksturs. Dažu traucējumu smagums ir atkarīgs no devas un samazinās pēc tā samazināšanās. Nervu un gremošanas sistēmas blakusparādību biežums un smagums laika gaitā vairumā gadījumu samazinās. Reibonis ir visizplatītākais nevēlamais traucējums, kas izraisa Vimpat lietošanas pārtraukšanu.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• sirds un asinsvadu sistēma: reti - bradikardija, AV blokāde, priekškambaru mirdzēšana un priekškambaru plandīšanās;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, meteorisms, aizcietējums, sausa mute, dispepsijas traucējumi;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu spazmas;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
• centrālā nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis, galvassāpes; bieži - traucēta kustību koordinācija, līdzsvars, uzmanība un atmiņa, hipestēzija, miegainība, nistagms, trīce, dizartrija, kognitīvie traucējumi;
• asinis un limfātiskā sistēma: ar nezināmu biežumu - agranulocitoze;
• redzes un dzirdes orgāns: ļoti bieži - diplopija; bieži - neskaidra redze, vertigo, troksnis ausīs;
• psihe: bieži - apjukums, depresija, bezmiegs; reti - eiforija, agresija, uzbudinājums, halucinācijas, psihiski traucējumi, pašnāvības mēģinājumi / domas;
• āda un zemādas tauki: bieži - nieze, izsitumi; reti - nātrene, angioneirotiskā tūska;
• aknas un žultsceļi: reti - izmaiņas aknu darbības testos;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - aizkaitināmība, gaitas traucējumi, nogurums, astēnija, ādas kairinājums injekcijas vietā, sāpes vai diskomforts; reti - ādas apsārtums injekcijas vietā;
• intoksikācija, traumas un manipulāciju komplikācijas: bieži - paaugstināts ievainojumu / kritienu risks, ādas bojājumi (saistīti ar kustību koordinācijas traucējumiem un reiboņa parādīšanos).

Pārdozēšana

Klīniskie dati par zāļu pārdozēšanu ir ierobežoti. Pēc Vimpat lietošanas 1200 mg dienas devā galvenokārt tika novēroti kuņģa-zarnu trakta un centrālās nervu sistēmas simptomi (slikta dūša, reibonis), kas izzuda pēc devas samazināšanas.

Klīnisko pētījumu programmā lielākā deklarētā lakozamīda pārdozēšana bija 12 000 mg, zāles lietoja vienlaikus ar citām pretepilepsijas zālēm toksiskās devās. Pacients nonāca komā, bet vēlāk pilnībā atveseļojās bez nopietnām sekām.

Lakozamīdam nav antidota. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Ja nepieciešams, var veikt hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Vimpat lietošana var izraisīt reiboni, kas var izraisīt traumas vai kritienus. Šajā sakarā pacientiem terapijas laikā jābūt uzmanīgiem.

Jāņem vērā pašnāvības domu / uzvedības iespēja.

Ņemot vērā pastāvošo PR intervāla pagarināšanās varbūtību, ieteicams periodiski kontrolēt EKG.

Nātrija propilparahidroksibenzoāts un nātrija metilparahidroksibenzoāts, kas ir Vimpat sīrupa sastāvdaļa, var izraisīt alerģiskas reakcijas, ieskaitot aizkavētas reakcijas.

200 mg lakozamīda sīrupā ir:

• 3700 mg sorbitola, kas atbilst 9,7 kcal;
• 25,2 mg nātrija, kas jāņem vērā, ievērojot ierobežotu nātrija diētu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā terapiju var pavadīt reibonis vai neskaidra redze, Vimpat lietošanas laikā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāļu nevēlama ietekme uz auglību vai reprodukciju abu dzimumu žurkām netika novērota, ja lakozamīdu lietoja devās, kas AUC koncentrāciju plazmā rada aptuveni 2 reizes lielāku nekā cilvēkiem, lietojot ar maksimālo ieteicamo devu.

Saskaņā ar visu pretepilepsijas zāļu pētījumu rezultātiem tika konstatēts, ka iedzimtu malformāciju sastopamība bērniem, kuru mātes saņēma epilepsijas terapiju, ir 2-3 reizes lielāka nekā vispārējā populācijā (kur šis rādītājs ir 3%). Pacientiem, kuri tiek ārstēti, uz politerapijas fona tika novērota iedzimtu patoloģiju biežuma palielināšanās bērniem, tomēr slimības un / vai ārstēšanas ietekmes pakāpe uz šī riska palielināšanu joprojām nav zināma. Turklāt grūtniecības laikā nevajadzētu pārtraukt efektīvu pretepilepsijas terapiju, jo slimības gaitas pasliktināšanās negatīvi ietekmē arī augli un topošo māti.

Nav klīnisku datu par lakozamīda lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem. Pētījumos ar dzīvniekiem nav ziņots par teratogēnu iedarbību. Tomēr žurkām un trušiem, lietojot Vimpat devās, kas toksiskas mātes ķermenim, tika novērota embriotoksicitāte. Iespējamais risks cilvēkiem nav noteikts. Šajā sakarā Vimpat grūtniecības laikā ir atļauts lietot tikai gadījumos, kad terapijas ieguvumi mātei noteikti ir lielāki nekā iespējamie riski auglim. Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, rūpīgi jānovērtē lakozamīda lietošanas piemērotība.

Lai uzraudzītu Vimpat lietošanas ietekmi grūtniecības laikā, ārstiem ieteicams reģistrēt grūtnieču datus Eiropas un starptautiskajā pretepilepsijas zāļu un grūtniecības reģistrā (EURAP).

Nav zināms, vai lakozamīds izdalās mātes pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēta izdalīšanās. Šajā sakarā zīdīšana jāpārtrauc, ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana.

Bērnības lietošana

Vimpat ir kontrindicēts lietošanai bērniem līdz 16 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss> 30 ml / min) zāļu deva nav jāpielāgo. Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml / min) Vimpat dienas deva nedrīkst pārsniegt 300 mg.

Lakozamīds tiek izvadīts no plazmas ar hemodialīzi. 4 stundu procedūras laikā AUC tiek samazināts par aptuveni 50%. Šajā sakarā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze tūlīt pēc procedūras, ieteicams lietot papildu devu, līdz 50% no parastās vienas devas.

Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi, jo klīniskā pieredze ir ierobežota un var uzkrāties metabolīts, kuram nav zināmas farmakoloģiskas aktivitātes.

Visiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams titrēt Vimpat devu piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar viegliem un mēreniem aknu darbības traucējumiem nav jāpielāgo Vimpat devu režīms. Tomēr deva jātritē piesardzīgi, jo pavājinātu aknu darbību bieži pavada nieru darbība.

Lakozamīda farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētītas.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Vimpat devas samazināšana nav nepieciešama. Tomēr, ņemot vērā ierobežoto lakozamīda lietošanas vecāka gadagājuma cilvēkiem pieredzi, jāņem vērā iespēja, ka nieru klīrenss samazināsies ar vecumu, kā arī iespēja palielināt zāļu koncentrāciju plazmā.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Vimpat kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• pretkrampju līdzekļi, kas inducē enzīmus (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls dažādās devās): būtisks kopējās lakozamīda sistēmiskās iedarbības samazinājums;
• rifampicīns, asinszāle: mērens lakozamīda sistēmiskās koncentrācijas samazinājums (parakstot / atceļot kombināciju, jāievēro piesardzība);
• levetiracetāms, karbamazepīns, valproiskābe, fenitoīns, topiramāts, lamotrigīns, gabapentīns: sinerģisms vai papildinoša pretkrampju darbība;
• zāles, kas izraisa PR intervāla pagarināšanos, ieskaitot karbamazepīnu, lamotrigīnu, pregabalīnu; I klases antiaritmiskie līdzekļi: kombinācija prasa piesardzību.

Analogi

Vimpat analogi ir: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C (infūzijas šķīdums) vai līdz 30 ° C (tabletes, sīrups). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• sīrups - 2 gadi;
• tabletes, infūzijas šķīdums - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vimpat

Saskaņā ar atsauksmēm Vimpat ir efektīvs pretepilepsijas līdzeklis, kas ir labi panesams, neizraisa miegainību un reti rada blakusparādības.

Ir ziņas, kurās pacienti raksta, ka ārsts šīs zāles ir parakstījis saviem bērniem līdz 16 gadu vecumam, lai gan instrukcijās šis vecums ir kontrindikācija. Ārstēšanu papildināja nevēlamas reakcijas, tai skaitā raudulība un bailes.

Vimpat trūkumi ietver salīdzinoši augstās izmaksas un neesamību daudzās aptiekās.

Vimpat cena aptiekās

Vidējās Vimpat cenas apvalkoto tablešu veidā ir: 50 mg - 638 rubļi. par 14 gab., 100 mg - 1218 rubļi. par 14 gab., 150 mg - 6689 rubļi. par 56 gab., 200 mg - 8774 rubļi. par 56 gab. Pašlaik nav zināmas sīrupa un infūziju šķīduma izmaksas.

Vimpat: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 434 r Pērciet

Vimpat tabletes p.p. 50mg 14 gab. 547 r Pērciet

Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 955 RUB Pērciet

Vimpat cilne. pp 100mg n14 1044 RUB Pērciet

Vimpat šķīdums inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Pērciet

Vimpat 10 mg / ml infūziju šķīdums 20 ml 1 gab. 2142 RUB Pērciet

Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 5469 RUB Pērciet

Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 7590 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!