Hydrasek
Hydrasek: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Hidrasek
ATX kods: A07XA04
Aktīvā sastāvdaļa: racekadotrils (racekadotrils)
Ražotājs: Sophartex (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 210 rubļiem.
Pērciet
Hydrasek ir zāles, ko lieto simptomātiskai caurejas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas: cieti želatīni, gaiši dzelteni, izmērs Nr. 2, kapsulas satur baltu pulveri ar raksturīgu smaržu (kartona kastē 1 vai 2 blisteri pa 10 kapsulām un Hydrasek lietošanas instrukcija).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: racekadotrils - 100 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts - 4 mg; laktozes monohidrāts - 41 mg; iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete 78 mg koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E171) - 2%; dzeltenā krāsviela dzelzs oksīds (E172) - 0,1%; želatīns - līdz 100%.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Racecadotril - aktīvā sastāvdaļa Hydrasec ir priekšzāles, kas tiek hidrolizētas, veidojot tiorfānu. Tas ir aktīvs metabolīts, kas inhibē enkefalināzi, virsmas peptidāzi (kas atrodas uz šūnu membrānas), kas lokalizēta dažādos audos, īpaši tievās zarnas epitēlija audos. Enkefalināzes ferments ir nepieciešams eksogēno peptīdu hidrolīzei un endogēno peptīdu, piemēram, enkefalīnu, degradācijai. Tādējādi racekadotrils aizsargā endogēnos enkefalīnus, kuriem ir fizioloģiska aktivitāte gremošanas trakta līmenī, un pagarina to antisekrēcijas efektu.
Kā zarnu antisekretors, racekadotrils mērķtiecīgi ietekmē iekaisuma vai holēras enterotoksīna izraisītas ūdens un elektrolītu hipersekrēcijas samazināšanos zarnās. Viela neietekmē zarnu bazālo sekrēciju.
Veicot klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka sekundārā aizcietējuma sastopamība, lietojot racekadotrilu, neatšķiras no tā, lietojot placebo.
Racecadotril, kam ir ātra antidiarrāla iedarbība, neietekmē zarnu satura iziešanas laiku caur zarnām un neizraisa vēdera uzpūšanos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas racekadotrils ātri uzsūcas. Enkefalināzes plazmas inhibīcijas sākšanai nepieciešamais laiks ir 30 minūtes.
Pārtikas uzņemšana neietekmē vielas biopieejamību, bet, ja zāles lieto pēc ēdienreizes, tās aktivitāte izpaužas ar aptuveni 90 minūšu kavēšanos.
Pēc racekadotrila, kas apzīmēts ar radioaktīvo 14 C izotopu, uzņemšanas vielas plazmas saturs ir daudzkārt lielāks nekā tā saturs asins šūnās un 3 reizes lielāks nekā pilnās asinīs. Tādējādi zāles tikai nedaudz saistās ar asins šūnām. Citos ķermeņa audos radioaktīvais ogleklis ir mēreni sadalīts, par ko liecina šķietamais V d (izplatīšanās tilpums) plazmā. Līdz 90% tiorfāna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Vielas farmakokinētiskās īpašības nemainās atkārtotu devu lietošanas rezultātā, kā arī lietojot gados vecākiem pacientiem.
Nodrošinātās darbības efektivitāte un ilgums ir atkarīgs no devas. Laiks līdz enkefalināzes plazmas maksimālajai inhibēšanai pieaugušajiem pacientiem ir aptuveni 2 stundas. Kopējais plazmas enkefalināzes inhibīcijas laiks ir apmēram 8 stundas.
Rakecadotrila bioloģiskais T 1/2 (pusperiods) (atbilst enkefalināzes plazmas inhibēšanas laikam) ir aptuveni 3 stundas.
Racekadotrils tiek ātri hidrolizēts par tiorfānu, un vēlāk tiorfāns tiek pārveidots par neaktīviem metabolītiem. Atkārtoti ievadot zāles, tā uzkrāšanās organismā nenotiek. Tiek ziņots, ka racekadotrils / tiorfāns un četri galvenie neaktīvie CYP enzīma izoformas metabolīti (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 un 2C19) nav klīniski nozīmīgi. Arī klīniski nozīmīgā mērā tie neizraisa konjugētos enzīmus UGT (uridīna glikuronosiltransferāzi) un citohroma CYP izoformas (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Rakecadotrils neietekmē šādu aktīvo vielu saistīšanos ar olbaltumvielām: varfarīnu, tolbutamīdu, niflumīnskābi, fenitoīnu, digoksīnu.
Aktīvā metabolīta racekadotrila kinētiskais profils aknu mazspējas gadījumā (pēc Child-Pugh klasifikācijas - B klase), salīdzinot ar šo rādītāju vērtībām veseliem cilvēkiem, demonstrē līdzīgus T 1/2 un T max (laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju) rādītājus asinīs un zemākos rādītāji C max (maksimālā vielas koncentrācija) asinīs un AUC (laukums zem līknes "koncentrācija - laiks") (attiecīgi 65 un 29%).
Aktīvā metabolīta racekadotrila kinētiskais profils smagas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 11–39 ml / min), salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, parāda zemāku C max un augstāku AUC un T 1/2.
C max pēc zāļu lietošanas tiek sasniegts pēc 2 stundām 30 minūtēm.
Atkārtoti lietojot Hydrasek ik pēc 8 stundām 7 dienas, kumulācija netiek novērota.
Racekadotrila izvadīšana no organisma tiek veikta metabolītu veidā (aktīvi un neaktīvi) galvenokārt caur nierēm, ar izkārnījumiem - daudz mazākā mērā. Neliela devas daļa izdalās caur plaušām.
Lietošanas indikācijas
Hydrasek ir paredzēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktāzes deficīts, iedzimta galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Hydrasek lietošanai nepieciešama piesardzība): nieru mazspēja un / vai aknu mazspēja.
Hydrasek, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Hydrasek kapsulas lieto iekšķīgi.
Pirmo kapsulu var lietot neatkarīgi no diennakts laika. Nākotnē zāles lieto trīs reizes dienā pirms ēšanas, 1 kapsula.
Terapija tiek veikta līdz izkārnījumu normalizēšanai (izkārnījumu parādīšanās vismaz divas reizes pārsniedz normālu fekāliju daudzumu), bet ne ilgāk kā 7 dienas. Nav ieteicams ilgstoši lietot Hydrasec.
Blakus efekti
Terapijas laikā var attīstīties šādi nevēlami notikumi [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:
- āda un zemādas audi: reti - eritēma, izsitumi uz ādas; ar nezināmu biežumu - toksisks dermatīts, polimorfā eritēma, plakstiņu, sejas, mēles, lūpu tūska, nātrene, angioneirotiskā tūska, papulārie izsitumi, nodozā eritēma, nieze, nieze;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes.
Pārdozēšana
Pašlaik ir bijuši atsevišķi racekadotrila pārdozēšanas gadījumi, neradot nevēlamus notikumus.
Viena deva, kas atbilst 20 reizes lielākai terapeitiskajai devai, neizraisīja blakusparādības.
Speciālas instrukcijas
Terapija ar Hydrasek neatbrīvo jūs no perorālas rehidratācijas, ja nepieciešams.
Invazīvas bakteriālas infekcijas vai citas nopietnas slimības, kas izraisa caureju, simptomi var būt strutas / asiņaini izkārnījumi un drudzis. Tas ir pamats etiotropai ārstēšanai (ieskaitot antibiotikas) vai turpmākajiem pētījumiem. Šajos apstākļos racekadotrila lietošana monoterapijā ir kontrindicēta. Hydrasek var lietot kopā ar antibiotikām kā papildu zāles.
Hydrasek kapsulas nav ieteicamas hroniskas un ar antibiotikām saistītas caurejas ārstēšanai.
Ar atkārtotu vemšanu racekadotrila biopieejamība var samazināties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Hydrasek nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Nav informācijas par racekadotrila lietošanu grūtniecēm, un tā ir pietiekama, lai noteiktu zāļu drošību un efektivitāti šajos sievietes dzīves periodos. Pētījumos ar dzīvniekiem racekadotrilam nebija tiešas / netiešas nelabvēlīgas ietekmes uz grūtniecības gaitu, embrija attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Hydrasek nav parakstīts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Hydrasek lietošana nieru mazspējas gadījumā prasa piesardzību.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Hydrasek lietošana aknu mazspējas gadījumā prasa piesardzību.
Zāļu mijiedarbība
Nav informācijas par Hydrasec mijiedarbību ar citām vielām / zālēm.
Loperamīds vai nifuroksazīds, ko lieto vienlaikus ar racekadotrilu, neietekmē tā kinētiku.
Analogi
Hydrasek analogi ir Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Hydrasek
Dažās atsauksmēs par Hydrasek pacienti atzīmē, ka zālēm ir ātra antidiarrāla iedarbība.
Hydrasek cena aptiekās
Aptuvenā cena Hydrasek, 100 mg kapsulām, 10 gab. iepakojumā ir 329-484 rubļi.
Hydrasek: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Hydrasek 100 mg kapsula 10 gab. 210 RUB Pērciet |
|
Hydrasek vāciņi. 100mg. Nr. 10 469 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
