Zantac
Zantak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zantac
ATX kods: A02BA02
Aktīvā sastāvdaļa: ranitidīns (ranitidīns)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Manufacturing (Itālija), Glaxo Wellcome Production (Francija), Losan Pharma GmbH (Vācija), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Ķīna), Glaxo Wellcome (Spānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.09.2019
Zantac ir pretiekaisuma līdzeklis, histamīna H 2 receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Pārklātas tabletes: abpusēji izliektas, baltas, vienā pusē iegravētas: uz apaļas - "GX EC2", uz ovālas - "GX EC3" (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 blisteris);
- Putojošās tabletes: no gandrīz baltas līdz gaiši dzeltenai, plakanas, apaļas, ar noapaļotām malām (6 vai 10 gab. Alumīnija blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri; 15 gab. Polipropilēna mēģenēs, kartona kastē 1 tuba);
- Injekciju šķīdums: dzidrs, gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķidrums (2 ml ampulās, kartona kastē 5 ampulas).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Zantak lietošanu.
Aktīvā sastāvdaļa ir ranitidīns (hidrohlorīda formā):
- 1 apvalkotā tablete - 150 mg, 300 mg;
- 1 putojošā tablete - 150 mg, 300 mg;
- 1 ml šķīduma - 25 mg.
Palīgkomponenti:
- Apvalkotās tabletes: magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, metilhidroksipropilceluloze, triacetīns, titāna dioksīds; turklāt ovālas tabletēs - nātrija kroskarmeloze;
- Putojošās tabletes: nātrija bikarbonāts, bezūdens nātrija monocitrāts, aspartāms, nātrija benzoāts, povidons K30, greipfrūtu aromāts, apelsīnu garša (nātrija saturs vienā tabletē ir attiecīgi 328 mg vai 479 mg);
- Injekciju šķīdums: kālija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, slāpeklis, bezūdens bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zantac aktīvā viela ranitidīns ir histamīna H 2 receptoru bloķētājs. Tas palīdz samazināt bazālo un stimulēto pārtikas slodzi, baroreceptoru kairinājumu, gastrīna, histamīna un citu sālsskābes (sālsskābes) sekrēcijas biogēno stimulatoru darbību.
Uz zāļu lietošanas fona samazinās gan sekrēcijas apjoms, gan pepsīna un sālsskābes daudzums tajā. Ranitidīns paaugstina kuņģa satura pH, kā rezultātā samazinās pepsīna aktivitāte. Ietekmes ilgums pēc vienas Zantac devas ir 12 stundas.
Helicobacter pylori nosaka aptuveni 80% pacientu ar kuņģa čūlu un 95% ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu. Ja ranitidīnu kombinē ar metronidazolu un amoksicilīnu, aptuveni 90% gadījumu tiek novērota Helicobacter pylori izskaušana. Izmantojot šo līdzekļu kombināciju, tiek novērots ievērojams divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasinājumu biežuma samazinājums.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas ranitidīna biopieejamība ir aptuveni 50%. C max (maksimālā vielas koncentrācija) pēc iekšķīgas 150 mg vielas ievadīšanas ir 300-550 ng / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir no 2 līdz 3 stundām. C max pēc intramuskulāras injekcijas tiek sasniegts apmēram 15 minūtēs un ir 300-500 ng / ml.
Ranitidīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir ne vairāk kā 15%. Viela šķērso placentas barjeru. Slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Izdalās mātes pienā (mātes pienā koncentrācija ir augstāka nekā plazmā).
Ranitidīns netiek intensīvi metabolizēts. Vielas metabolisms, ja to lieto parenterāli un iekšķīgi, neatšķiras. Metabolisma rezultātā veidojas šādas formas: S-oksīds - 2%, N-oksīds - 6%, furoskābes analogs - 1-2%, desmetilranitidīns - 2%.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) svārstās no 2 līdz 3 stundām. Pēc 150 mg 3 H-ranitidīna lietošanas 60–70% devas izdalās ar urīnu (35% devas izdalās nemainītā veidā), 26% - ar izkārnījumiem.
Pēc 150 mg 3 H-ranitidīna intravenozas ievadīšanas 93% devas izdalās ar urīnu (70% no pirmajās 24 stundās lietotās devas izdalās nemainītā veidā), 5% - ar izkārnījumiem.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ranitidīna koncentrācija plazmā palielinās.
Lietošanas indikācijas
- Divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori infekciju;
- Divpadsmitpirkstu zarnas čūla un labdabīgas kuņģa čūlas, ieskaitot tās, kas parādījās, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL);
- Gastroezofageālā refluksa slimība, ieskaitot sāpju mazināšanu;
- Pēcoperācijas čūlas;
- Refluksa ezofagīts;
- Hroniska epizodiska dispepsija, kas rodas ar retrosternālām vai epigastriskām sāpēm (kas nav saistītas ar iepriekšminētajiem apstākļiem), kas traucē miegu vai ir saistītas ar ēdiena uzņemšanu;
- Zolindžera-Elisona sindroms;
- Stresa kuņģa čūlu profilakse pacientiem ar smagām slimībām;
- Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse, lietojot NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi), īpaši ar peptisku čūlu slimību anamnēzē;
- Atkārtotas asiņošanas no peptiskām čūlām novēršana;
- Skābā kuņģa satura aspirācijas novēršana vispārējās anestēzijas laikā (Mendelsona sindroms).
Kontrindikācijas
- Akūta porfīrija (ieskaitot vēsturi);
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 12 gadu vecumam;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāuzmanās parakstīt Zantac pacientiem ar aknu un nieru mazspēju, aknu cirozi un anamnēzē portosistēmisku encefalopātiju.
Zantak, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Apvalkotās un putojošās tabletes
Tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamā Zantac deva pieaugušiem pacientiem:
- Labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu saasināšanās: 150 mg 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 300 mg 1 reizi dienā (naktī) 4 nedēļas. Ja nav pilnīgas čūlas rētas, ārstēšana jāpagarina vēl par 4 nedēļām. Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai efektīvāka ir 300 mg deva 2 reizes dienā (devas palielināšana neietekmē nevēlamo blakusparādību biežumu);
- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atkārtošanās ilgstoša novēršana: 150 mg 1 reizi dienā (naktī), smēķējošiem pacientiem devu palielina līdz 300 mg 1 reizi dienā;
- Čūlas, kas saistītas ar NPL lietošanu: 150 mg 2 reizes dienā vai 300 mg 1 reizi dienā (naktī). Ārstēšanas kurss ir 8-12 nedēļas;
- Čūlu profilakse, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus: 150 mg 2 reizes dienā visā NSPL lietošanas laikā;
- Divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori: 150 mg 2 reizes dienā vai 300 mg 1 reizi dienā kombinācijā ar 750 mg amoksicilīna 3 reizes dienā un 500 mg metronidazola 3 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 2 nedēļas, nākamo 2 nedēļu laikā - Zantac monoterapija;
- Pēcoperācijas čūlas: 150 mg 2 reizes dienā, terapijas ilgums ir 4 nedēļas. Ja nav klīniska efekta, terapiju pagarina vēl par 4 nedēļām;
- Gastroezofageālā refluksa slimība: 150 mg: akūtā formā - 2 reizes dienā (vai vienu reizi dienā (naktī) 300 mg devā), ārstēšanas kurss ir 8-12 nedēļas; smagam un mērenam refluksa ezofagitam - 4 reizes dienā ar terapijas ilgumu 12 nedēļas; sāpju sindroma atvieglošanai - 2 reizes dienā 2-4 nedēļas; profilaksei - 2 reizes dienā;
- Zolindžera-Elisona sindroms: sākotnējā deva - 150 mg 3 reizes dienā, ja nepieciešams, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 6000 mg;
- Hroniska epizodiska dispepsija: 150 mg 2 reizes dienā, ārstēšanas kurss ir 6 nedēļas. Ja nav klīniska efekta vai stāvokļa pasliktināšanās, nepieciešama papildu pārbaude;
- Atkārtotas asiņošanas no peptiskām čūlām un stresa čūlu asiņošanas novēršana kritiski slimiem pacientiem: pēc pacienta pārvietošanas uz iekšķīgi lietojamu maltīti parenterālu terapiju aizstāj ar Zantak lietošanu iekšā - 150 mg 2 reizes dienā;
- Mendelsona sindroma profilakse: 150 mg dienu iepriekš (vakarā) un 2 stundas pirms vispārējās anestēzijas ir iespējama parenterāla ievadīšana; dzemdību laikā - 150 mg ik pēc 6 stundām (ja nepieciešama vispārēja anestēzija, tiek norādīta vienlaicīga Zantac un ūdenī šķīstošo antacīdu (nātrija citrāta) lietošana).
Peptiskas čūlas gadījumā bērniem Zantac tiek nozīmēts, ņemot vērā bērna svaru 2-4 mg devā uz 1 kg 2 reizes dienā, bet ne vairāk kā 300 mg dienā.
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 50 ml / min) ranitidīna koncentrācija plazmā palielinās, tāpēc devai jābūt 150 mg vienu reizi dienā.
Kad pacientam tiek veikta ilgstoša hemodialīze vai ambulatorā peritoneālā dialīze, tūlīt pēc sesijas beigām tiek nozīmēts Zantac 150 mg devā.
Injekcija
Šķīdums ampulās Zantac ir paredzēts periodiskai intravenozai infūzijai, intramuskulārai (intramuskulārai) vai lēnai (ilgāk par 2 minūtēm) intravenozai (intravenozai) injekcijai.
Tiek nozīmēta lēna intravenoza injekcija 50 mg devā, kas tiek palielināta līdz 20 ml un tiek ievadīta ik pēc 6-8 stundām, intramuskulāra injekcija tiek ievadīta 50 mg devā ik pēc 6-8 stundām.
Pārtraukta intravenoza infūzija jāveic ar ātrumu 25 mg stundā 2 stundas, atkārtojot procedūru pēc 6-8 stundām.
Ieteicamā Zantac deva:
- Mendelsona sindroma profilakse: lēni intravenozi vai intramuskulāri - 50 mg devā 45-60 minūtes pirms anestēzijas;
- Atkārtotas asiņošanas no peptiskām vai stresa čūlām novēršana nopietni slimiem pacientiem: sāciet ar lēnu intravenozu injekciju ar 50 mg devu, pēc tam ar ilgstošu intravenozu infūziju ar ātrumu 0,125-0,250 mg uz 1 kg ķermeņa svara stundā. Parenterāla ārstēšana ilgst līdz brīdim, kad pacients patstāvīgi uzņem ēdienu, pēc tam ir iespējama iekšķīga Zantac lietošana;
- Pacientu ar nieru mazspēju (CC mazāks par 50 ml / min) ārstēšana: 25 mg.
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: aritmija, pazemināts asinsspiediens (BP), bradikardija, atrioventrikulārā (AV) blokāde; reti - vaskulīts;
- Gremošanas sistēma: sausa mute, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, atgriezeniskas pārejošas izmaiņas aknu darbības testos; dažos gadījumos - parasti atgriezenisks, holestātisks, hepatocelulārs vai jaukts hepatīts ar dzelti vai bez tās; reti - akūts pankreatīts, caureja;
- Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēnija, leikopēnija; reti - pancitopēnija, agranulocitoze; dažreiz - imūnā hemolītiskā anēmija, aplazija un kaulu smadzeņu hipoplāzija;
- Skeleta-muskuļu sistēma: reti - mialģija, artralģija;
- Nervu sistēma: paaugstināts nogurums, galvassāpes (dažreiz smagas), miegainība, reibonis; reti - troksnis ausīs, aizkaitināmība, neskaidra redze, piespiedu kustības, piespiedu rakstura atgriezeniskas kustības traucējumi; biežāk gados vecākiem un smagi slimiem pacientiem - halucinācijas, apjukums, depresija;
- Dermatoloģiskas reakcijas: alopēcija;
- Endokrīnā sistēma: ginekomastija, hiperprolaktinēmija, samazināts libido, amenoreja; reti - pietūkums vai diskomforts piena dziedzeros vīriešiem, atgriezeniska impotence;
- Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi uz ādas, bronhu spazmas, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, drudzis, arteriālā hipotensija, sāpes krūtīs.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: bradikardija, krampji, kambaru aritmija.
Terapija: simptomātiska ārstēšana; ar krampjiem ir norādīts intravenozs diazepāms, ar kambaru aritmiju un bradikardiju, tiek nozīmēts lidokains, atropīns. Hemodialīze efektīvi noņem ranitidīnu no plazmas.
Speciālas instrukcijas
Zantac lietošana var slēpt kuņģa karcinomas simptomus, tādēļ pacientiem ar kuņģa čūlu vai jaunām dispepsijas pazīmēm vecākā un pusmūža vecumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ieteicams izslēgt ļaundabīgu audzēju iespējamību.
Rikošeta sindroma riska dēļ Zantac lietošana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu.
Ilgstoša novājinātu pacientu stresa apstākļos terapija var izraisīt baktēriju bojājumus kuņģī, kam seko ķermeņa intoksikācija.
Vienlaicīga ranitidīna lietošana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir jāpapildina ar regulāru pacientu uzraudzību, īpaši vecāka gadagājuma cilvēkiem un ar peptisku čūlu slimību vēsturē.
Putojošās tabletes jālieto piesardzīgi pacientiem ar nātrija ierobežojumu un fenilketonūriju.
Zantac nav ieteicams lietot pirms ādas testu diagnosticēšanas, lai identificētu tūlītēju alerģisku ādas reakciju.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana.
Aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos var novērot, parenterāli ievadot lielas zāļu devas ilgāk par 5 dienām.
Zantac lietošana var izraisīt glutamāta transpeptidāzes aktivitātes palielināšanos vai izraisīt kļūdaini pozitīvu reakciju, pārbaudot olbaltumvielu klātbūtni urīnā.
No tabakas atkarīgiem pacientiem Zantac terapijas efektivitāte ir samazināta.
Ārstēšanas periodā pacientam nevajadzētu ēst pārtikas produktus, dzērienus un zāles, kas izraisa kuņģa gļotādas kairinājumu.
Ir stingri jāievēro ieteicamais šķīduma ievadīšanas ātrums.
Neizlietotais Zantac šķīdums jāiznīcina 24 stundu laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zantac lietošanas laikā pacientam nevajadzētu iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorās reakcijas ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ranitidīns šķērso placentu un izdalās ar mātes pienu.
Grūtniecība ir kontrindikācija zāļu lietošanai. Zantac var parakstīt tikai tad, ja ārsts novērtē mātei paredzamo labumu, kas pārsniedz iespējamo kaitējumu auglim.
Zīdīšanas laikā Zantac ir kontrindicēts.
Bērnības lietošana
Zantak nav parakstīts pacientiem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā Zantac izraksta piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā un pacientiem ar aknu cirozi ar anamnēzē portosistēmisku encefalopātiju terapijas laikā jāievēro piesardzība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, kuri lieto Zantac kopā ar NSPL, nepieciešama regulāra uzraudzība.
Zāļu mijiedarbība
Antacīdi, lielas sukralfāta devas var traucēt ranitidīna uzsūkšanos, tādēļ, vienlaikus lietojot, intervālam starp to un Zantac lietošanu jābūt vismaz 2 stundām.
Kombinācijā ar zālēm, kas nomāc kaulu smadzenes, palielinās neitropēnijas risks.
Zantac neietekmē lidokaīna, diazepāma, fenitoīna, teofilīna, propranolola, varfarīna un citu zāļu darbību, kas tiek metabolizēti, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem.
Zantac nomāc heksobarbitāla, aminofenazona, kalcija antagonistu, fenazona, netiešo antikoagulantu, buformīna, glipizīda metabolismu.
Lai novērstu ketokonazola vai itrakonazola absorbcijas samazināšanos, Zantac lietošana ir norādīta tikai 2 stundas pēc to uzņemšanas.
Vienlaicīgi lietojot metoprololu, ranitidīns izraisa tā koncentrācijas palielināšanos asins serumā un AUC palielināšanos.
Šķīdums injekcijām ampulās Zantac var sajaukt ar 0,9% vai 0,18% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% vai 4% dekstrozes šķīdumu, 4,2% nātrija bikarbonāta šķīdumu, Hartmana šķīdumu.
Analogi
Zantak analogi ir: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Soph AKOS, Ulran.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā: tabletes - līdz 30 ° C, šķīdums injekcijām - līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš: tabletes ar gravējumu "GX EC2" - 5 gadi, "GX EC3" - 3 gadi, putojošas - 2 gadi; injekcijas šķīdums - 3 gadi.
Putojošās tabletes mēģenēs jāuzglabā ar cieši noslēgtu vāku.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zantaka
Atsauksmes par Zantaka raksturo zāles kā efektīvas un drošas neatkarīgi no lietošanas indikācijām, ievērojot ieteicamo devu režīmu. Izmaksas visbiežāk tiek uzskatītas par augstām.
Zantak cena aptiekās
Aptuvenā Zantak cena ir: putojošās tabletes (15 gab. 150 mg katrā) - 208 rubļi, injekciju šķīdums 25 mg / ml (5 ampulas pa 2 ml katrā) - 158 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
