Zitrolide Forte 500 Mg - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zitrolide forte

Zitrolide forte: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zitrolid forte

ATX kods: J01FA10

Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīns (azitromicīns)

Ražotājs: VALENTA PHARMACEUTICAL, AS (Krievija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 23.11.2018

Cenas aptiekās: no 153 rubļiem.

Pērciet

Zitrolide forte ir pretmikrobu līdzeklis ar plašu bakteriostatiskas iedarbības spektru sistēmiskai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Zitrolide forte - kapsulas: Nr. 00, želatīnveida cieta viela, ar baltu korpusu un oranžu vāku, piepildīta ar pulveri, kas pakļauts salipšanai no baltas ar dzeltenīgu nokrāsu līdz baltai (3 gab. Blisteros, kas izgatavoti no PVC plēves un folijas, iepakojumā. no kartona 1 vai 2 iepakojumiem).

1 kapsulas sastāvs satur:

• aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts (azitromicīna izteiksmē) - 500 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
• kapsula: titāna dioksīds (E171), saulrieta dzeltenā krāsa (E110), želatīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zitrolide forte aktīvā sastāvdaļa ir azitromicīns, antibiotika ar pretmikrobu bakteriostatisku iedarbību, pieder makrolīdu grupai azalīdam. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnas olbaltumvielu sintēzes kavēšanu. Atgriezeniski saistoties ar ribosomas 50S apakšvienību, azalīds inhibē peptīdu translokāzi translācijas stadijā un nomāc olbaltumvielu biosintēzi, tādējādi palēninot baktēriju augšanu un to reprodukciju. Azitromicīns, ko lieto lielā koncentrācijā, ir baktericīds.

Zitrolide forte ir aktīvs pret vairākiem aerobiem (gan grampozitīviem, gan gramnegatīviem), anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi var izrādīt sākotnējo rezistenci pret antibiotiku iedarbību vai terapijas laikā kļūt rezistenti.

Mikroflora, vairumā gadījumu jutīga pret azitromicīnu:

• grampozitīvas [Gram (+)] aerobās baktērijas: jutīgi pret meticilīnu Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, jutīgi pret penicilīnu Streptococcus pneumoniae;
• gramnegatīvās [Gram (-)] aerobās baktērijas: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
• anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.
• citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Penicilīna rezistenti grampozitīvi aerobi Streptococcus pneumoniae spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu.

Sākotnēji pret Zitrolide forte rezistenti mikroorganismi: grampozitīvas aerobās baktērijas [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (pret meticilīnu rezistentiem stafilokokiem ir paaugstināta rezistence pret makrolīdiem)], anaerobās baktērijas (Bacteroides fragilis), grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu.

Farmakokinētika

Azitromicīna galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: azitromicīna absorbcija ir augsta, tā ir lipofīla un izturīga pret skābēm; pēc vienas 500 mg devas biopieejamība ir 37%, maksimālā koncentrācija (C _max) asins serumā ir 0,4 mg / l, laiks, lai sasniegtu C _max (T _max), ir 2,5–2,9 stundas;
• sadalījums orgānos un audos: izplatīšanās tilpums (V _d) - 31,1 l / kg, koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes lielāka nekā serumā. Azitromicīns viegli iekļūst histohematogēnos šķēršļos, labi nokļūst uroģenitālajos orgānos (ieskaitot prostatas dziedzeru), elpošanas traktā, mīkstajos audos, ādā, uzkrājas vidē ar zemu pH līmeni, lizosomās (kam ir liela nozīme iekšpusē esošo patogēnu izskaušanā). šūnas). Vielu transportē polimorfonukleārie leikocīti, fagocīti un makrofāgi; iekļūst caur šūnu membrānām, radot tajās lielu koncentrāciju. Infekcijas perēkļos azitromicīna līmenis ir ievērojami augstāks (par 24–34%) nekā veselos audos, un tas parāda tiešu saistību ar iekaisuma procesa smagumu, vienlaikus saglabājot terapeitiski efektīvu koncentrāciju no 5 līdz 7 dienām pēc pēdējās devas. Vielas savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir 7–50% un ir apgriezti proporcionāls tās koncentrācijai asinīs;
• vielmaiņa: azitromicīns aknās tiek intensīvi demetilēts, veidojoties neaktīviem metabolītiem. Process ietver citohroma P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izozīmus, attiecībā uz kuriem azitromicīns ir inhibitors;
• izvadīšana: azitromicīna plazmas klīrenss - 630 ml / min; tā pusperiods (T _1/2) pēc 500 mg vielas uzņemšanas: intervālā no 8 līdz 24 stundām - 14-20 stundas, intervālā 24-72 stundas - 41 stundas. Nemainītā veidā līdz pat 50% vielas izdalās ar žulti, apmēram 6% - caur nierēm.

Farmakokinētiskās īpašības būtiski ietekmē zāļu vienlaicīga lietošana ar ēdienu: C _max samazinās par 52%, laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) samazinās par 43%.

Gados vecākiem vīriešiem (no 65 līdz 85 gadiem) azitromicīna farmakokinētiskie parametri nemainās, vecāka gadagājuma sievietēm C _max palielinās par 30-50%.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Zitrolide forte ir ieteicams infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret azitromicīnu:

• pneimonija, ieskaitot netipisku un hroniska, bronhīta saasināšanos, ieskaitot akūtu un hronisku, citu apakšējo elpošanas ceļu infekciju saasināšanos;
• sinusīts, vidusauss iekaisums, tonsilīts, faringīts, citas ENT orgānu un augšējo elpceļu infekcijas;
• cervicīts, gonorrheal / non-gonorrheal uretrīts, citas urīnceļu infekcijas;
• mērena smaguma pūtītes, erysipelas, sekundāri inficētas dermatozes, impetigo, citas ādas un mīksto audu infekcijas;
• borelioze (Laima slimības sākuma stadija), migrējošā eritēma, infekcijas slimības, kas tiek pārnestas caur Ixodidae ērces kodumu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu mazāku par 40 ml / min;
• smagi aknu darbības traucējumi (pēc Child-Pugh skalas, B un augstāka klase);
• laktācijas periods;
• bērni līdz 12 gadu vecumam;
• ķermeņa svars līdz 45 kg;
• kombinēta terapija ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;
• individuāla paaugstināta jutība pret azitromicīnu un citiem makrolīdiem, kā arī pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvās kontrindikācijas, kurām Zitrolide forte jālieto piesardzīgi: grūtniecība, nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu virs 40 ml / min, viegla un vidēji smaga aknu mazspēja (pēc Child-Pugh skalas zem B klases), myasthenia gravis, aritmiju klātbūtne un nosliece uz aritmiju attīstība ar QT intervāla pagarināšanos (kambaru aritmiju risks / QT intervāla pagarināšanās), kā arī vienlaicīga lietošana ar terfenadīnu, varfarīnu un digoksīnu.

Norādījumi par Zitrolide forte lietošanu: metode un devas

Zitrolide forte kapsulas lieto iekšķīgi, 1 reizi dienā, vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.

Ieteicamā deva atbilstoši indikācijām pieaugušiem pacientiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa ir 45 kg vai vairāk:

• ENT orgānu, augšējo / apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijas bojājumi: 500 mg dienā trīs dienas; kursa deva - 1500 mg;
• acne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg dienā trīs dienas, pēc tam 500 mg dienā 1 reizi nedēļā deviņas nedēļas. Pirmo nedēļas devu lieto septiņas dienas pēc pirmās dienas devas, astotajā dienā no kursa sākuma nākamās 8 nedēļas devas lieto ar septiņu dienu starplaiku;
• akūtas uroģenitālo orgānu infekcijas (nekomplicēts uretrīts / cervicīts): 1000 mg vienreiz;
• borelioze vai Laima slimība (I stadijas ārstēšanai - migrējošā eritēma): 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no otrās līdz piektajai dienai; kursa deva - 3000 mg;
• pneimonija: 500 mg dienā 7-10 dienas; kapsulu lietošana sākas tūlīt pēc antibiotikas intravenozas ievadīšanas beigām.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, meteorisms, melena, anoreksija, aizcietējums, gastrīts, mutes gļotādas kandidoze, dispepsija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hepatīts, holestātiska dzelte, pseidomembranozais kolīts, aknu pankreatīts (izņēmuma gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt uz aknu disfunkcijas fona), fulminants hepatīts, aknu nekroze;
• sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, sirdsklauves, pazemināts asinsspiediens (BP), palielināts QT intervāls, sirds kambaru tahikardija ("piruetes" tipa aritmija);
• nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, miegainība, vertigo, parestēzija, disgeizija / ageusia, hipestēzija, krampji, agresija, psihomotorā hiperaktivitāte, ģībonis, myasthenia gravis, ožas / garšas zudums; bērniem - trauksme, neiroze, bezmiegs, hiperkinēzija; vidusauss iekaisuma ārstēšanā - galvassāpes;
• maņas: konjunktivīts, redzes uztveres skaidrības un asuma pasliktināšanās, troksnis ausīs, kurlums;
• uroģenitālā sistēma: kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, atlikušā slāpekļa līmeņa paaugstināšanās urīnvielā, maksts kandidoze, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja;
• hematopoēzes orgāni: neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija, limfopēnija, hemolītiskā anēmija;
• paaugstinātas jutības reakcijas: nātrene, izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), multiformā eritēma, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), anafilaktiska reakcija;
• citi: artralģija, hiperglikēmija, astēnija, fotosensitivitātes reakcijas, perifēra tūska, vājums, savārgums.

Pārdozēšana

Azitromicīna pārdozēšanas simptomi ir: smaga slikta dūša, caureja, vemšana, īslaicīgs dzirdes zudums.

Ieteicama tūlītēja Zitrolide forte atcelšana, skalošana ar kuņģi, aktivētās ogles uzņemšana un, ja nepieciešams, simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Zitrolide forte lieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc antacīdiem līdzekļiem.

Ja nākamā dienas deva ir izlaista, kapsula jālieto, tiklīdz to atceras, un nākamās jālieto ar 24 stundu intervālu no šī laika.

Aknu darbības traucējumu simptomu klātbūtne, piemēram, tieksme uz asiņošanu, strauji pieaugoša astēnija, urīna aptumšošana, dzelte, aknu encefalopātija, prasa azitromicīna terapijas pārtraukšanu un aknu funkcionālā stāvokļa izpēti.

Saistībā ar iespējamo ergotisma attīstību ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumu vienlaicīga lietošana ar azitromicīnu ir kontrindicēta.

Gan uz Zitrolide Forte terapijas fona, gan divas līdz trīs nedēļas pēc tās pabeigšanas ir iespējams attīstīt pseidomembranozu kolītu, ko izraisa Clostridium difficile, kopā ar caureju. Ar vieglu slimības formu jums jāpārtrauc lietot azitromicīnu un sākt lietot jonu apmaiņas sveķus (kolestipolu, kolestiramīnu). Smagas slimības gaitas gadījumā nepieciešama šķidruma, olbaltumvielu un elektrolītu zuduma aizstāšana, kā arī bacitracīna, vankomicīna vai metronidazola lietošana.

Azitromicīna terapijas laikā nelietojiet zāles, kas nomāc kuņģa-zarnu trakta peristaltiku.

Sakarā ar iespējamo QT intervāla pagarināšanos pacientiem, kuri saņēma makrolīdus, ieskaitot azitromicīnu, jāievēro piesardzība, lietojot to pacientiem ar zināmiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem: elektrolītu līdzsvara traucējumu gadījumā (hipomagnēzija, hipokaliēmija), iedzimta QT intervāla sindroma pagarināšanās, slimības sirds (sirds mazspēja, bradikardija, miokarda infarkts), vienlaikus lietojot zāles, kas var pagarināt QT intervālu (Ia un III klases antiaritmiski līdzekļi, tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, fluorhinoloni), kā arī vecumdienās.

Azitromicīns var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai myasthenia gravis saasināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Zitrolide forte jāievēro piesardzība, veicot potenciāli bīstamus darba veidus, tostarp vadot mehāniskos transportlīdzekļus, jo zāles var ietekmēt uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sakarā ar to, ka azitromicīns iekļūst placentas barjerā, tā lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai gadījumā, ja klīniski nozīmīgi pārsniedz paredzēto labumu mātei par iespējamo risku auglim.

Ja zīdīšanas laikā jālieto Zitrolide forte, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Pediatriskajā praksē Zitrolide forte 500 mg lietošana bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem un / vai sver mazāk par 45 kg, ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zitrolide forte ir kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 40 ml / min.

Ar vidēji smagas pakāpes nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 40 ml / min terapija jāveic nieru darbības kontrolē.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zitrolide forte ir kontrindicēts smagas B klases un augstākas aknu mazspējas gadījumā pēc Child-Pugh skalas.

Vieglas vai vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā (pēc Child-Pugh skalas zem B klases) terapija jāveic piesardzīgi, jo ir iespējama smaga aknu mazspēja un fulminants hepatīts.

Zāļu mijiedarbība

• antacīdi (magniju un alumīniju saturoši): tie neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina tā koncentrāciju asinīs par 30%, tāpēc Zitrolide forte jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc to lietošanas;
• ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumi: to toksiskā iedarbība var pastiprināties, kas izpaužas kā vazospazmas, disestēzija;
• kumarīna sērijas netiešas darbības antikoagulanti (varfarīns): lietojot kopā ar azitromicīnu parastās devās, rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks;
• terfenadīns: vienlaicīga terfenadīna lietošana ar makrolīdiem var izraisīt aritmiju un pagarināt QT intervālu, un tādēļ šādu reakciju nevar izslēgt, ja to lieto kopā ar azitromicīnu, tādēļ ir jāievēro piesardzība;
• ciklosporīns, digoksīns: nepieciešams kontrolēt to koncentrāciju asinīs (ir iespējams palielināt digoksīna uzsūkšanos zarnās);
• nelfinavirs: var palielināt tādu azitromicīna blakusparādību sastopamību kā dzirdes zudums, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
• zidovudīns: azitromicīns neietekmē tā farmakokinētiskos parametrus un paša zidovudīna un tā glikuronīda izdalīšanos caur nierēm, bet perifēro trauku mononukleārajās šūnās tas palielina tā aktīvā metabolīta, fosforilētā zidovudīna, koncentrāciju; šobrīd šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav noteikta;
• ciklosporīns, terfenadīns, melno graudu alkaloīdi, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, astemizols un citas vielas, kas metabolizētas, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam: jāņem vērā iespēja šo enzīmu nomākt ar azitromicīnu;
• karbamazepīns, cimetidīns, didanozīns, efavirenzs, flukonazols, indinavīrs, midazolāms, teofilīns, triazolāms, trimetoprims / sulfametoksazols, cetirizīns, sildenafils, atorvastatīns, rifabutīns un metilprednizolons: azitromicīns neietekmē asins koncentrāciju.

Analogi

Zitrolide forte analogi ir: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncomm.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zitrolide forte

Saskaņā ar atsauksmēm Zitrolide forte ir spēcīgs jaunās paaudzes antibiotika, kas labi ārstē augšējo elpceļu slimības. Zāles ir ērti lietot, taču, tāpat kā visi antibakteriālie līdzekļi, tas var izraisīt dažādas blakusparādības. Pacienti iesaka īpaši uzmanīgi lietot Zitrolide forte astmas slimniekiem, jo azitromicīns pasliktina elpošanas stāvokli. Vienā no atsauksmēm teikts, ka aptiekās ir iespēja iegādāties šo zāļu viltojumu.

Zitrolide forte cena aptiekās

Aptuvenā cena Zitrolide forte 500 mg (3 kapsulas vienā iepakojumā) - 266-330 rubļi.

Zitrolide forte: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zitrolide forte 500 mg kapsulas 3 gab. 153 r Pērciet

Zitrolide forte kapsulas 500mg 3 gab. 330 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!