Ibranza
Ibransa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ibrance
ATX kods: L01XE33
Aktīvā sastāvdaļa: palbociklibs (palbociklibs)
Ražotājs: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH) (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 84 500 rubļiem.
Pērciet
Ibransa ir pretaudzēju līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Ibransu ražo kapsulu veidā: cieta želatīna veidā, ar trim devām: 75 mg - izmērs Nr. 2, vāciņš un korpuss ir gaiši oranži, uz ķermeņa ir balts uzraksts "RBC 75"; 100 mg - izmērs Nr. 1, gaiši oranžs korpuss ar baltu uzrakstu "PBC 100" un gaiši sarkanbrūnu vāciņu, 125 mg - izmērs Nr. 0, gaiši sarkanbrūns vāciņš un korpuss, balts uzraksts uz ķermeņa " RVS 125 "; uz visu kapsulu vāciņa ir uzraksts baltā krāsā "Pfizer"; kapsulu saturs ir pulveris no dzeltenas līdz gandrīz baltai (21 gab. polietilēna pudelē, kartona kastē 1 pudele; 7 gab. blisteros, kartona kastē 3 blisteri; katrā iepakojumā ir arī Ibransa lietošanas instrukcija).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: palbociklibs - 75, 100 vai 125 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
- kapsulas sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172), dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172);
- tintes sastāvs: šellaka, propilēnglikols, titāna dioksīds, 28% amonjaka šķīdums, izopropanols, simetikons, butanols.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ibransa ir pretvēža zāles, kas kā aktīvo sastāvdaļu satur palbociklibu, kas ir ļoti selektīvs, atgriezenisks zemas molekulmasas inhibitors no ciklīna atkarīgajām kināzēm (CDK) 4 un 6. CDK4 (6) kināzes un ciklīns D1 ir daļa no daudziem signālu ceļiem, kas aktivizē šūnu proliferāciju. CDK4 (6) inhibīcijas rezultātā tiek bloķēta šūnu pāreja no šūnu cikla G1 fāzes uz S fāzi, kas izraisa šūnu proliferācijas nomākšanu.
Pētījumu rezultāti apstiprina palbocikliba augsto efektivitāti pret estrogēnu receptoru pozitīvu (ER pozitīvu) krūts vēzi un citiem krūts vēža luminālajiem veidiem.
Analizējot zāļu darbības mehānismu, tika atklāts, ka tā kombinācija ar antiestrogēniem līdzekļiem pastiprina Rb olbaltumvielu (retinoblastomas) reaktivāciju, inhibējot Rb fosforilēšanu. Tas izraisa E2F signalizācijas nomākšanu un aizkavētu proliferāciju. Vēža šūnu ārstēšana ar antiestrogēniem līdzekļiem un palbociklibu, palielinot ER pozitīvu krūts vēža līniju izplatīšanās aizkavēšanos, izraisa šūnu novecošanās palielināšanos. Tas izraisa ilgstošu šūnu cikla bloķēšanu pēc Ibransa atcelšanas un šūnu lieluma palielināšanos, kas saistīts ar novecojošo fenotipu.
Eksperimentāli pētījumi par palbocikliba un letrozola kombināciju ārpus cilvēka ķermeņa (in vitro) ir apstiprinājuši, ka viens no mehānismiem, kas nodrošina palbocikliba un ER antagonista pretaudzēju efektivitāti ER pozitīva krūts vēža modeļos, ir šūnu novecošanās izraisīta proliferācijas aizkavēšanās.
Terapijas ar palbociklibu kombinācijā ar fulvestrantu efektivitātes novērtējums krūts vēža, hormona receptoru pozitīvā (HR) un receptora negatīvā cilvēka epidermas II augšanas faktora II (HER2) sievietēm, neatkarīgi no viņu menopauzes stāvokļa, ar slimības progresēšanu pēc iepriekšējās endokrīnās terapijas saskaņā ar starptautiska daudzcentru dubultmaskētā randomizētā pētījuma rezultātiem.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas palbocikliba maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta vidēji pēc 4-8 stundām. Absolūtā biopieejamība, lietojot 125 mg devu, ir 46%. Ņemot vērā devu lietošanu diapazonā no 25 mg līdz 225 mg, tiek novērota zāļu kopējās koncentrācijas (AUC) palielināšanās asins plazmā un Cmax proporcionāli devai. Lietojot dozēšanas režīmu vienu reizi dienā, palbocikliba Css (līdzsvara koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegts 192 stundu laikā, savukārt uzkrāšanās koeficients var būt līdz 4,2 (vidējā vērtība 2,4).
Palbociclib jālieto ēšanas laikā. Ja Ibransa lieto tukšā dūšā, palbocikliba absorbcija un iedarbība ir ļoti zema, salīdzinot ar vienlaicīgu uzņemšanu ar ēdienu. Cmax un AUC vērtības cita starpā ir atkarīgas no tauku satura pacienta uzņemtajā pārtikā, tāpēc ar augstu tauku koncentrāciju pārtikā tās palielinās par 38% un 21%, ar zemu - attiecīgi par 27% un 12%. Ja zāles lieto 1 stundu pēc brokastīm, kas satur mērenu tauku daudzumu, Cmax palielinās par aptuveni 24%.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85% no lietotās palbocikliba devas.
Šķietamā izkliedes tilpuma (Vd / F) ģeometriskais vidējais lielums ir 2583 litri jeb 25%.
Palbociklibs tiek metabolizēts aknās. Palbocikliba primārās intensīvās biotransformācijas galvenie ceļi ir oksidēšanās un sulfonēšana, sekundārie - acilēšana un glikuronizācija. Asins plazmā palbociklibs galvenokārt cirkulē savienojuma veidā, kas saistīts ar radioaktīvām zālēm. Galvenais cirkulējošais metabolīts ir palbocikliba konjugāts ar glikuronskābi (1,5% no ievadītās devas).
Palbocikliba metabolismu galvenokārt veic ar CYP3A izoenzīma un SULT2A1 sulfotransferāzes enzīma piedalīšanos.
Pusperiods (T 1/2) no asins plazmas vidēji ir 29 stundas. Zāļu izvadīšana tiek veikta galvenokārt caur zarnām - 74,1% no uzņemtās devas, no kurām: palbocikliba konjugāts ar sulfamīnskābi - 25,8%, nemainīts - 2,3%. Līdz 17,5% palbocikliba izdalās caur nierēm, līdz 6,9% nemainīts.
Pacienta dzimumam, vecumam un ķermeņa svaram nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz palbocikliba iedarbību.
Farmakokinētiskie pētījumi par Ibransa lietošanu vecumā no 18 gadiem nav veikti.
65 gadus veciem un vecākiem pacientiem Ibransa drošība un efektivitāte ir līdzīga kā jaunākiem pacientiem.
Ar vieglu aknu disfunkcijas pakāpi palbocikliba iedarbība nemainās.
Viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi neietekmē palbocikliba iedarbību. Zāļu farmakokinētika vidēji smagas vai smagas aknu disfunkcijas un smagas nieru disfunkcijas gadījumā nav pētīta.
Lietojot Ibransa terapeitiskās devas katru dienu ieteicamajā pilnajā ciklā, novērojot palbocikliba maksimālās koncentrācijas vidējo vērtību līdzsvara stāvoklī, klīniski nozīmīgs QT intervāla pagarinājums un sirdsdarbības ātruma palielināšanās ir maz ticama.
Lietošanas indikācijas
Ibransa lietošana ir indicēta pēc iepriekšējas hormonu terapijas lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā, pozitīva hormona receptora (HR +) un negatīva cilvēka epidermas augšanas faktora II receptora (HER2-) gadījumā kombinācijā ar fulvestrantu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- mērena vai smaga aknu disfunkcija, ja kopējais bilirubīna rādītājs jebkurā ASAT (aspartāta aminotransferāzes) aktivitātes līmenī pārsniedz 1,5 reizes lielāku par normas augšējo robežu (normas augšējā robeža);
- smaga nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min, ieskaitot nepieciešamības gadījumā hemodialīzi;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas ir spēcīgi CYP3A izoenzīma induktori un inhibitori, protonu sūkņa inhibitori;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ibrans jālieto piesardzīgi, ņemot vērā iedzimta laktāzes deficīta, laktozes nepanesības vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma indikācijas.
Ibransa, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ibrans kapsulas lieto iekšķīgi kopā ar ēdienreizēm, norijot veselas, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Neļaujiet kapsulām ar sabojātu apvalka integritāti, tāpēc tās košļāt vai atvērt pirms norīšanas ir stingri aizliegta!
Ieteicamais terapijas režīms: 125 mg vienu reizi dienā. Pilna cikla ilgums ir 28 dienas, no kurām 21 diena - lietojot Ibransa un 7 dienas - nākamais pārtraukums. Fulvestranta ievadīšana intramuskulāri 500 mg devā tiek veikta 1., 15. un 29. dienā, pēc tam - reizi 30 dienās.
Ja nejauši izlaižat nākamo devu vai rodas vemšana, nevajadzētu lietot papildu zāļu devu, nākamā deva jālieto parastajā laikā. Ibransa lietošana jāturpina, līdz tiek novērota ārstēšanas pozitīvā ietekme.
Saskaņā ar vietējo klīnisko praksi pirms kombinētās terapijas uzsākšanas ar fulvestrantu pirmsmenopauzes un perimenopauzes sievietes jāārstē ar luteinizējošā hormona atbrīvojošā faktora agonistu.
Ibransa devas pielāgošana jāveic, ņemot vērā zāļu individuālo panesamību un lietošanas drošību.
Attīstoties nevēlamām reakcijām, var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt terapiju, atlikt uzņemšanu uz vēlāku datumu un / vai samazināt devu un dažos gadījumos pilnībā pārtraukt zāļu lietošanu.
Lai novērstu nevēlamus notikumus, ieteicams vispirms samazināt devu līdz 100 mg 1 reizi dienā; ja nav vēlamā rezultāta, dienas deva tiek samazināta līdz 75 mg. Ja devu režīma korekcija bija neefektīva, jums jāpārtrauc lietot Ibransa.
Lai noteiktu pirmos hematoloģiskās toksicitātes attīstības simptomus, pirms zāļu lietošanas sākuma, pirmo divu ciklu pirmajā un četrpadsmitajā dienā, tiek parādīts vispārējs asins tests, pēc tam asinis tiek pakļautas pētījumiem katra cikla sākumā un saskaņā ar klīniskajām indikācijām.
Ja pilnīgas asins analīzes rezultāti liecina par hematoloģiskas toksicitātes attīstību (izņemot limfopēniju, ja tā nav oportūnistisku vai citu infekciju klīniska izpausme), devas pielāgošana ir norādīta, ņemot vērā neitropēnijas smagumu.
Pirmajā un otrajā smaguma pakāpē, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ir mazāks par normas apakšējo robežu (LBN) saskaņā ar kopējiem nevēlamo notikumu terminoloģijas kritērijiem (CTCAE), devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ja cikla pirmajā dienā tiek atklāta trešās pakāpes hematoloģiskā toksicitāte, Ibransa lietošana jāpārtrauc un jāveic pilnīga asins analīze 7 dienas. Ja toksicitātes simptomi ir samazinājušies līdz otrajai smaguma pakāpei, ir ieteicams atsākt zāļu lietošanu tajā pašā devā. Jums nevajadzētu turpināt terapiju, ja toksicitātes smaguma pakāpe nav samazinājusies otrajā vai zemākajā pakāpē. Ja tiek atklāta ceturtā hematoloģiskās toksicitātes pakāpe, nākamā cikla sākums ir jāatliek; terapija jāatsāk pēc otrās toksicitātes pakāpes sasniegšanas ar mazāku devu nekā iepriekšējā.
Ja pirmo divu ciklu četrpadsmitajā dienā tiek atklāta trešās pakāpes hematoloģiskā toksicitāte, terapija jāturpina ar pašreizējo devu. Atkārtota vispārēja asins analīze tiek veikta 21. dienā: ja smaguma pakāpe ir trešā, nākamajā ciklā ir jāsāk lietot Ibransa ar pašreizējās devas lielumu; ja smaguma pakāpe ir ceturtā, nākamā cikla deva jāsamazina.
Kad samazināšanās līdz neitropēnijas otrajai pakāpei ilgst vairāk nekā 7 dienas vai atkārtojas paaugstināšanās līdz trešajai intoksikācijas pakāpei, ir rūpīgi jāizvērtē nepieciešamība pēc devas samazināšanas turpmākajos terapijas ciklos.
Ja trešās pakāpes neitropēniju pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38,5 ° C un augstāka un / vai infekcijas attīstība, Ibransa lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd līdz otrajai neitropēnijas pakāpei. Terapija jāatsāk ar mazāku devu.
Ar ceturto hematoloģiskās toksicitātes pakāpi ir nepieciešama īslaicīga terapijas pārtraukšana. Pēc simptomu izzušanas līdz otrajam līmenim ārstēšana tiek atsākta ar nākamo mazāko devu.
Attīstoties pirmā un otrā smaguma pakāpes nehematoloģiskajai toksicitātei, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Kad pēc atbilstošas ārstēšanas trešās un augstākās pakāpes nehematoloģiskās toksiskās parādības saglabājas, Ibransa lietošana jāpārtrauc līdz pirmās intoksikācijas pakāpes sasniegšanai. Ja nehematoloģiskās toksicitātes parādības nerada risku pacienta drošībai, ārstēšanu var atsākt ar mazāku devu otrajā (vai zemākajā) toksicitātes pakāpē.
Īpašos gadījumos, kad nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas palbocikliba lietošanas ar spēcīgiem CYP3A izoenzīma inhibitoriem, zāļu dienas deva jāsamazina līdz 75 mg. Pēc spēcīgā izoenzīma CYP3A inhibitora atcelšanas un pēc 3-5 tā pusperioda periodiem Ibransa devu var palielināt līdz iepriekš lietotajai.
Vieglas aknu disfunkcijas, nieru mazspējas gadījumā ar CC 30 ml / min vai vairāk (vieglas un vidēji smagas pakāpes) vai 65 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanai devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu rezultātā ir konstatētas šādas blakusparādības:
- no limfātiskās sistēmas un asins sistēmas puses: ļoti bieži - anēmija (hemoglobīna un hematokrīta samazināšanās), neitropēnija ar neitrofilu skaita samazināšanos, trombocitopēnija ar trombocītu koncentrācijas samazināšanos, leikopēnija (asins leikocītu koncentrācijas samazināšanās); reti - febrila neitropēnija;
- infekcijas un parazitāras slimības: ļoti bieži - infekcijas;
- no redzes orgāna puses: bieži - sausas acis, palielināta asarošana, neskaidra redze;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes, bieži - disgeizija;
- no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - mutes gļotādas iekaisums, slikta dūša, vemšana, sāpes mutes dobumā, stomatīts, aftozais stomatīts, čūlainais stomatīts, glosīts, heilīts, glossodinija, diskomforts un / vai sāpes mutē un kaklā, caureja, aizcietējums;
- no vielmaiņas un uztura puses: ļoti bieži - apetītes samazināšanās;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - deguna asiņošana;
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi (tai skaitā makulopapulāri, nieze, eritematozi vai papulāri izsitumi), dermatīts, pūtītes dermatīts, alopēcija; bieži - sausa āda;
- laboratorijas rādītāji: ļoti bieži - neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās, asins leikocītu koncentrācijas samazināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, hematokrīta tilpuma samazināšanās;
- vispārēji traucējumi: ļoti bieži - paaugstināts nogurums; bieži - hipertermija, vispārējs vājums.
Visbiežāk novērotās jebkādas smaguma pakāpes blakusparādības vairāk nekā 10% pacientu, kuri saņēma kombinētu terapiju ar palbociklibu, bija infekcijas, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, slikta dūša, anēmija, nogurums, stomatīts, alopēcija, vemšana, caureja, samazināta ēstgriba, izsitumi. Jebkura smaguma neitropēnija tika reģistrēta 335 pacientiem no kombinētās terapijas grupas (78,3%), tostarp trešā slimības pakāpe tika novērota 226 pacientiem, kas bija 52,8%; ceturtā slimības pakāpe tika reģistrēta 35 pacientiem, kas bija 8,2%.
Pacientiem, kas saņēma palbociklibu kombinācijā ar letrozolu, visbiežāk novērotā nopietnā blakusparādība bija caureja (2,4%).
Infekcijas (2,0%) bija biežākās nopietnās palbocikliba un fulvestranta blakusparādības.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Ja nejauši tiek uzņemta palielināta zāļu deva, pacientam nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība un vispārējas atbalstošas terapijas iecelšana. Specifiskais palbocikliba antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Klīnisko pētījumu rezultātos Ibransa norāda esošo neitropēnijas attīstības risku. Šajā sakarā nepieciešama rūpīga neitrofilo leikocītu līmeņa kontrole asinīs. Pirms zāļu lietošanas, katra cikla sākumā un atbilstoši klīniskajām indikācijām jāveic pilnīga asins analīze. Turklāt pirmajos divos ciklos 14. terapijas dienā tiek noteikts papildu asins tests.
Palbocikliba spēja nomākt kaulu smadzeņu darbību var būt iemesls pacientu nosliecei uz infekcijām. Tādēļ ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga viņu stāvoklis, lai noteiktu infekcijas simptomus un savlaicīgi izrakstītu atbilstošu terapiju.
Pacienti jāinformē par nepieciešamību steidzami informēt ārstu par jebkuru ķermeņa temperatūras paaugstināšanos.
Lai novērstu plaušu embolijas attīstību, ir jāuzrauga, lai identificētu tās simptomus.
Palbocikliba ietekme uz reproduktīvo funkciju sievietēm nav pierādīta. Pirms Ibransa lietošanas vīriešiem jāapsver spermas saglabāšana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Visā ārstēšanas periodā ieteicams būt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, īpaši pacientiem, kuriem terapijas laikā ir paaugstināts nogurums un vispārējs nespēks.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ibransa lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.
Palbocikliba lietošanas laikā un 90 dienu laikā pēc tā atcelšanas apaugļošanās nav atļauta.
Dzimumakta laikā viena no partneriem ārstēšanas laikā jāizmanto uzticamas barjeras kontracepcijas metodes.
Bērnības lietošana
Tā kā trūkst informācijas par Ibransa lietošanas drošību un efektivitāti atbilstoši indikācijām pacientiem līdz 18 gadu vecumam, zāļu iecelšana šīs kategorijas pacientu ārstēšanai ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Palbociklibu nedrīkst parakstīt smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un, ja nepieciešams, hemodialīzei.
Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (CC 30 ml / min un vairāk) Ibransa deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ibransa lietošana ir kontrindicēta mērenas vai smagas aknu disfunkcijas gadījumā, ja kopējais bilirubīna rādītājs 1,5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu jebkurā ACT aktivitātes līmenī.
Ar vieglu aknu disfunkciju devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot pacientus no 65 gadu vecuma, Ibransa devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
- ketokonazols, itrakonazols, amprenavirs, atazanavirs, ritonavīrs, sakvinavirs, eritromicīns, boceprevirs, garitromicīns, diltiazems, telitromicīns, vorikonazols, konivaptāns, delavirdīns, fosamprenavirs, indinavīrs, telaprephavir, nelaprutic un citi izoenzīma CYP3A inhibitori: veicina klīniski nozīmīgu palbocikliba koncentrācijas palielināšanos asins plazmā;
- primidons, karbamazepīns, rifampicīns, rifapentīns, enzalutamīds, felbamāts, fenobarbitāls, fenitoīns, rifabutīns, nevirapīns, Sv.
- bosentāns, efavirenzs, modafinils, etravirīns, nafcilīns un citi mēreni CYP3A induktori: var izraisīt nelielu palbocikliba plazmas satura samazināšanos, tādēļ, ja nepieciešams, palbocikliba un mērenu CYP3A induktoru kombinācijai nav nepieciešama devas pielāgošana;
- protonu sūkņa inhibitori (rabeprazols): zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, ievērojami samazina palbocikliba Cmax, tāpēc jāizvairās no šīs kombinācijas;
- ciklosporīns, midazolāms, alfentanils, dihidroergotamīns, pimozīds, ergotamīns, everolims, fentanils, hinidīns, sirolims, takrolīms: pēc līdzsvara stāvokļa sasniegšanas asins plazmā palbociklibam ir vāja inhibējoša iedarbība uz zālēm, kuras metabolizē CYP3A izoenzīms, ja nepieciešams, vielām / preparātiem, jāsamazina to parastā deva;
- izoenzīmi CYP1A2 - 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6: in vitro palbociklibs neinhibē šos izoenzīmus;
- izoenzīmi CYP1A2 - 2B6, 2C8 un 3A4: in vitro palbociklibs nav šo izoenzīmu induktors, ko lieto klīniskās koncentrācijās;
- letrozols, fulvestrants, goserelīns, tamoksifēns: starp palbociklibu un šiem līdzekļiem nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības.
In vitro pētījumi ir pierādījuši palbocikliba spēju vāji inhibēt šādu zāļu nesēju proteīnu aktivitāti: P-glikoproteīns (P-gp), krūts vēža rezistences proteīns (BCRP), organiskā katjona nesējs OCT2, organisko anjonu nesēji - OAT1 un OAT3, polipeptīdu-organisko anjonu OATP1B1 un OATP1B3 transportieris, žults sāļu pārvadātāju proteīns (BSEP) to koncentrācijas līmenī, ko izmanto klīniskajā praksē. In vitro pētījumu rezultāti norāda uz P-gp un BCRP starpniecības transporta maz ticamo ietekmi uz palbocikliba absorbcijas periodu pēc iekšķīgas lietošanas terapeitiskās devās.
Analogi
Ibransa analogi ir: Herceptin, Trastuzumabs, Xeloda, Anastrozole, Arimidex, Doxorubicin, Epirubicin, Fulvestrant, Fluorouracil utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ibrance
Ņemot vērā, ka zāles bija salīdzinoši nesen (2016. gada oktobris), parādījās tirgū un to izmaksas ir diezgan augstas, pacienti vēl nav atstājuši atsauksmes par Ibranza.
Jāatzīmē, ka zāles saņēma statusu "izrāvienu terapija". Tas ir pagodināts ar prestižo Galena balvu, kas tiek uzskatīta par līdzvērtīgu Nobela prēmijai farmakoloģiskajā pētniecībā un attīstībā.
Ibransa cena aptiekās
Ibransa cena par iepakojumu, kas satur 21 kapsulu 100 mg devā, var svārstīties no 282 849 rubļiem.
Ibranza: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ibransa 125 mg kapsula 21 gab. RUB 84500 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
