Lamictal - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lamictal

Lamictal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Ar traucētu nieru darbību
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lamictal

ATX kods: N03AX09

Aktīvā sastāvdaļa: Lamotrigīns (Lamotrigīns)

Ražotājs: GlaxoSmithKline Trading (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Cenas aptiekās: no 480 rubļiem.

Pērciet

Lamictal ir pretkrampju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• Tabletes: no dzeltenbrūnas līdz gaiši dzeltenai, kvadrātveida ar noapaļotiem stūriem, plakanajā pusē ir iespiests uzraksts "GSEC7", "GSEE1" vai "GSEE5", izliekts kvadrāts ar iegravētu "25", "50" vai Attiecīgi "100" (10 gab. Blisteros, kartona kastē 3 blisteri);
• Šķīstošās vai košļājamās tabletes: baltas vai gandrīz baltas krāsas ar nelieliem ieslēgumiem, ar upeņu smaržu; iegarenas abpusēji izliektas tabletes vienā pusē iegravēts “GS CL2”, otrā - “5”, kvadrāts ar noapaļotiem stūriem - vienā pusē ir izliekts kvadrāts, kurā iegravēts “25” vai “100”, otrā - “GS CL5”. "Vai attiecīgi" GS CL7 "(10 gab. Blisteros, 3 blisteru kastē).

Lamiktal aktīvā sastāvdaļa ir lamotrigīns:

• 1 tablete: 25 mg, 50 mg vai 100 mg
• 1 tablete, šķīstoša vai košļājama: 5 mg, 25 mg vai 100 mg.

Palīgkomponenti:

• Tabletes: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E172);
• Šķīstošās vai košļājamās tabletes: maz aizvietota hidroksipropilceluloze, kalcija karbonāts, alumīnija-magnija silikāts, povidons K30, A tipa nātrija cietes glikolāts, nātrija saharīns, magnija stearāts, upeņu aromāts 500,009 / AP 0551.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lamotrigīns bloķē ar spriegumu saistītus nātrija kanālus. Neironu kultūrā viela veicina no sprieguma atkarīgu nepārtraukti atkārtotu impulsu bloķēšanu un samazina glutamīnskābes patoloģisko izdalīšanos (šai aminoskābei ir nozīmīga loma epilepsijas lēkmju attīstībā), kā arī kavē glutamāta izraisīto depolarizāciju.

Farmakokinētika

Lamotrigīns tiek absorbēts lielā ātrumā un gandrīz pilnībā no zarnām, gandrīz nepiedaloties pirmās kārtas pirmās kārtas vielmaiņas procesos. Pēc Lamiktal lietošanas iekšpusē tā maksimālais plazmas saturs tiek reģistrēts apmēram pēc 2,5 stundām. Pēc ēdienreizes maksimālā koncentrācija tiek sasniegta nedaudz lēnāk, bet tas neietekmē absorbcijas pakāpi.

Viena zāļu deva, kas nepārsniedz 450 mg, apstiprina lamotrigīna farmakokinētikas lineāro raksturu. Šī savienojuma maksimālās koncentrācijas līdzsvara stāvoklī ir būtiskas individuālas svārstības, tomēr katra atsevišķa pacienta svārstības joprojām ir diezgan reti.

Lamotrigīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām aptuveni 55%. Maz ticams, ka ar šiem proteīniem ķīmiski saistītā savienojuma izdalīšanās izraisīs smagu toksisku efektu. Izkliedes tilpums ir 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigīnu metabolizē uridīna difosfāta glikuroniltransferāzes enzīms. Atkarībā no zāļu devas nedaudz palielinās paša aktīvā komponenta vielmaiņa. Tomēr nav informācijas, kas apstiprinātu lamotrigīna ietekmi uz citu pretepilepsijas zāļu farmakokinētiku un mijiedarbības iespējamību starp šo savienojumu un citām zālēm, kuru metabolisma procesos ir iesaistīta citohroma P ₄₅₀ sistēma.

Pieaugušajiem bez veselības problēmām vidējais lamotrigīna līdzsvara klīrenss ir aptuveni 39 ± 14 ml / min. Lamictal aktīvā viela tiek metabolizēta, veidojot glikuronīdus, kas izdalās caur nierēm. Mazāk nekā 10% lamotrigīna izdalās nemainītā veidā ar urīnu un aptuveni 2% caur zarnām.

Lamiktal pusperiods un klīrenss nav saistīts ar lietoto zāļu devu. Veseliem pieaugušajiem eliminācijas pusperiods svārstās no 24 līdz 35 stundām. Pacientiem ar Gilberta sindromu zāļu klīrenss samazinājās par 32% salīdzinājumā ar testa grupu, taču tā vērtība nepārsniedza normālās vērtības cilvēkiem.

Citas zāles, kuras lieto vienlaikus ar Lamictal, būtiski ietekmē lamotrigīna pusperiodu. Kombinācijā ar glikuronizācijas medikamentiem-induktoriem (fenitoīnu, karbamazepīnu) pusperiods tiek samazināts līdz aptuveni 14 stundām, ja to lieto vienlaikus ar valproātu, tas palielinās vidēji līdz 70 stundām.

Bērniem lamotrigīna klīrenss, aprēķināts uz ķermeņa svara vienību, ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem (vislielākais ir bērniem līdz 5 gadu vecumam). Šajā pacientu kategorijā pusperiods parasti ir mazāks nekā pieaugušajiem. Tā vidējā vērtība ir aptuveni 7 stundas, ja to lieto kopā ar zālēm, kas veicina glikuronizāciju (fenitoīns, karbamazepīns), un, kombinējot Lamictal ar valproātu, tā palielinās līdz 45-50 stundām.

Gados vecākiem pacientiem lamotrigīna klīrenss ir praktiski tāds pats kā gados jaunākiem pacientiem.

Nieru disfunkcijas gadījumā zāļu sākotnējā deva tiek noteikta saskaņā ar pretepilepsijas līdzekļu lietošanas standarta shēmu. Devas pielāgošana uz leju var būt nepieciešama tikai ar ievērojamu nieru darbības pasliktināšanos.

Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh skalas) sākotnējā, palielinošā un uzturošā deva jāsamazina par aptuveni 50%, bet pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C klase pēc Child-Pugh skalas) - par 75%. Devas palielināšana un balstdeva jāpielāgo atbilstoši klīniskajam efektam.

Pamata klīniskie pētījumi ir parādījuši lamotrigīna efektivitāti garastāvokļa traucējumu novēršanā pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Kombinētā iegūto rezultātu analīze apstiprināja, ka remisijas ilgums, kas tika definēts kā periods pirms depresijas stāvokļa pirmās epizodes sākuma un pirms pirmās hipomanijas / mānijas / jauktās hipomanijas un mānijas epizodes pēc stabilizācijas, bija lielāks pacientu grupā, kuri saņēma lamotrigīnu, salīdzinot ar placebo grupu. Remisijas ilgums tiek palielināts depresijas gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Lamiktal lietošana ir indicēta epilepsijas ārstēšanā:

• Pacienti, kas vecāki par 12 gadiem: monoterapija un daļējas un ģeneralizētas krampju, tostarp toniski-klonisku krampju, krampju Lennox-Gastaut sindromā kombinētās terapijas ietvaros;
• Bērni no 3 līdz 12 gadiem: kombinēta daļēju un ģeneralizētu krampju terapija, ieskaitot toniski-kloniskus krampjus, krampjus Lennox-Gastaut sindromā (pēc pacienta epilepsijas klīniskās kontroles sasniegšanas pacientu var pārcelt uz monoterapiju ar lamotrigīnu); monoterapija tipiskām nebūšanām.

Turklāt pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem, ar bipolāriem afektīviem traucējumiem, zāles tiek parakstītas, lai novērstu garastāvokļa traucējumus (hipomaniju, māniju, depresiju, jauktas epizodes).

Kontrindikācijas

• Bipolāru traucējumu ārstēšana pacientiem līdz 18 gadu vecumam;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Saskaņā ar instrukcijām nieru mazspējas gadījumā Lamictal jālieto piesardzīgi.

Lamotrigīna iecelšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim un bērnam. Tā kā fizioloģiskās izmaiņas, kas rodas grūtniecības laikā, var ietekmēt lamotrigīna iedarbību un / vai samazināt tā koncentrācijas līmeni, ir jānodrošina atbilstoša terapija pacienta stāvoklim.

Norādījumi par Lamiktal lietošanu: metode un devas

Lamictal tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, nesalaužot un košļājot. Ja devas, kas aprēķinātas, ņemot vērā ķermeņa svaru, atbilst nepilnīgām tabletēm, jālieto mazāks veselu tablešu skaits.

Izšķīdinošās vai košļājamās tabletes pirms lietošanas var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā (pietiek, lai pārklātu tableti), vai košļāt vai norīt veselu ar ūdeni.

Devu režīmu un lietošanas periodu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.

Ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem:

• Monoterapija: sākotnējā deva - 25 mg 1 reizi dienā 2 nedēļas, pēc tam 50 mg 1 reizi dienā 2 nedēļas. Turklāt, lai sasniegtu optimālo klīnisko efektu, deva jāpalielina par 50-100 mg ik pēc 1-2 nedēļām, dažreiz līdz 500 mg dienā. Uzturošā deva - 100-200 mg dienā, lietojot 1-2 reizes;
• Kombinēta terapija ar valproīnskābi un citiem pretepilepsijas līdzekļiem vai bez tiem: sākotnējā deva ir 25 mg dienā, lietojot katru otro dienu 2 nedēļas, pēc tam 25 mg 1 reizi dienā 2 nedēļas. Lai sasniegtu optimālo klīnisko efektu, devu palielina par 25-50 mg ar 1-2 nedēļu intervālu. Lamiktal uzturošā deva - 100-200 mg dienā 1 vai 2 devām;
• Kombinēta terapija (bez valproiskābes) ar fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu (pretepilepsijas līdzekļiem, kas inducē aknu enzīmus) un citiem pretepilepsijas līdzekļiem vai bez tiem: sākotnējā deva - 50 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas, pēc tam 50 mg 2 reizes dienā 2 nedēļas. Deva tiek palielināta ar 1-2 nedēļu intervālu ne vairāk kā par 100 mg, līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, dažos gadījumos līdz 700 mg dienā. Uzturošā deva ir 100-200 mg 2 reizes dienā.

Ieteicamā deva bērniem no 2 līdz 12 gadiem:

• Kombinācijā ar valproātu un citiem pretepilepsijas līdzekļiem vai bez tiem: sākotnējā deva ir 0,15 mg uz 1 kg bērna svara 1 reizi dienā 2 nedēļas, pēc tam 0,3 mg uz 1 kg 1 reizi 1 dienu 2 nedēļas. Tālāk devu palielina par 0,3 mg uz 1 kg svara ik pēc 1-2 nedēļām līdz optimālā klīniskā efekta sākumam. Uzturošā dienas deva ir 1-5 mg uz 1 kg bērna svara 1-2 devās, bet ne vairāk kā 200 mg dienā;
• Kombinācijā ar pretepilepsijas līdzekļiem, kas inducē aknu enzīmus (karbamazepīns, primidons, fenitoīns, fenobarbitāls), kombinācijā ar vai bez citiem pretepilepsijas līdzekļiem (izņemot valproātu): sākotnējā dienas deva ir 0,6 mg uz 1 kg bērna svara 2 devās, ilgums - 2 nedēļas, pēc tam - 1,2 mg uz 1 kg bērna svara 2 dalītās devās, ilgums - 2 nedēļas. Deva tiek palielināta par 1,2 mg uz 1 kg bērna svara ik pēc 1-2 nedēļām, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts. Uzturošā dienas deva ir 5-15 mg uz 1 kg bērna svara 2 dalītās devās, bet ne vairāk kā 400 mg dienā.

Devas režīma korekcija jāveic saskaņā ar bērna svara izmaiņām. Uzturošā deva bērniem no 2 līdz 6 gadiem var atbilst ieteicamo devu augšējai robežai.

Blakus efekti

• Nervu sistēma: bieži - nogurums, aizkaitināmība, galvassāpes, trauksme, miegainība, reibonis, bezmiegs, nelīdzsvarotība, nistagms, ataksija, trīce; dažreiz - agresivitāte; reti - halucinācijas, tikas, apjukums, uzbudinājums, horeoatetoze, kustību un / vai ekstrapiramidāli traucējumi, palielināta krampju biežums;
• Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas (parasti makulopapulāri, pārejoši, parādās pirmajos divos terapijas mēnešos); reti - toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms), eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu);
• Gremošanas sistēma: bieži - kuņģa-zarnu trakta disfunkcija (slikta dūša, vemšana, caureja); reti - funkcionāls aknu darbības traucējums, aknu funkciju testu palielināšanās, aknu mazspēja;
• Hematopoētiskā un limfātiskā sistēma: reti - anēmija, neitropēnija, pancitopēnija, leikopēnija, aplastiskā anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
• Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - muguras sāpes, artralģija; reti - vilkēdei līdzīgs sindroms;
• Imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības sindroms (drudzis, sejas tūska, limfadenopātija, hematoloģiski traucējumi, trombohemorāģisks sindroms, aknu bojājumi, vairāku orgānu mazspēja);
• Redzes orgāns: bieži - neskaidra redze, diplopija, konjunktivīts;
• Citi: ar asu Lamiktal atcelšanu - palielināts krampju biežums uz abstinences sindroma attīstības fona; var atzīmēt (ar nepietiekamu klīnisko efektu, tostarp ar status epilepticus) - vairāku orgānu disfunkcija, rabdomiolīze, izplatīta intravaskulāra koagulācija līdz nāvei.

Pārdozēšana

Ir ziņots par letāliem gadījumiem, kad Lamictal devas ir 10–20 reizes lielākas par maksimālo ieteicamo devu. Pārdozēšanas simptomi izpaudās kā ataksija, samaņas traucējumi, nistagms, epilepsijas lēkmes un koma. Arī pārdozēšana var būt saistīta ar QRS intervāla paplašināšanos, tas ir, intraventrikulārās vadīšanas laika palielināšanos.

Kā ārstēšanu ieteicams hospitalizēt slimnīcā un veikt uzturošās terapijas pasākumus saskaņā ar nacionālā toksikoloģiskā centra protokoliem un pacienta stāvokļa klīnisko ainu.

Speciālas instrukcijas

Ja nav acīmredzama drudža un limfadenopātijas rašanās cēloņa (uz ādas izsitumu neesamības fona), zāles jāpārtrauc, pacientam nepieciešama tūlītēja rūpīga pārbaude.

Izsitumi uz ādas ir viens no paaugstinātas jutības sindroma simptomiem, retos gadījumos to smagums var izraisīt vairāku orgānu mazspējas un trombohemorāģiskā sindroma attīstību.

Izsitumi uz ādas vairumā gadījumu ir viegli, izzūd paši un nav atkarīgi no devas (izņemot Ljela un Stīvensa-Džonsona sindromu).

Zāles jāatceļ, pakāpeniski samazinot devu divu nedēļu laikā, izņemot gadījumus, kad steidzami jāpārtrauc terapija, ieskaitot ādas izsitumu parādīšanos.

Sakarā ar ādas izsitumu rašanās risku, ieskaitot nopietnus gadījumus, kad nepieciešama hospitalizācija, nav iespējams pārsniegt ieteicamo devu režīmu vai pārkāpt terapijas režīmu.

Ilgstoši lietojot, Lamictal ir vājš dihidrofolāta reduktāzes inhibitors, un tas var ietekmēt folātu metabolismu. Tomēr terapijas laikā, kas ilgst līdz 1 gadam, vidējā asinsķermenīšu tilpuma asinīs, hemoglobīna, folātu koncentrācijas serumā vai eritrocītos (ar uzņemšanas ilgumu līdz 5 gadiem) līmeņa izmaiņas nav būtiskas.

Sakarā ar glikuronīda (lamotrigīna metabolīta) uzkrāšanās risku pacientiem ar nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi.

Zāles nedrīkst lietot bez konsultēšanās ar ārstu, vienlaikus lietojot citas pretepilepsijas zāles, kas satur lamotrigīnu.

Ieceļot dienas devu 1-2 mg, to atļauts lietot katru otro dienu, 2 mg pirmajās 2 nedēļās. Nelietojiet zāles devā, kas mazāka par 1 mg.

Pediatrijas praksē bērniem ar primāro diagnozi nevajadzētu piešķirt zāļu monoterapiju kā sākotnējo ārstēšanu. Tikai pēc tam, kad ar kombinētās terapijas palīdzību tiek panākts pretkrampju efekts, ir iespējams atcelt vienlaikus lietotos pretepilepsijas līdzekļus un turpināt ārstēšanu ar Lamictal monoterapijas veidā.

Mainot terapiju, kas saistīta ar vienlaicīgu pretepilepsijas līdzekļu pievienošanu vai atcelšanu, jāņem vērā lamotrigīna farmakokinētikas pārkāpuma iespēja.

Lamiktal lietošanas periodā pacientiem jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kuru īstenošanai nepieciešams liels psihomotorisko reakciju ātrums un uzmanības koncentrēšanās.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā Lamiktal sākotnējo devu aprēķina saskaņā ar standarta pretepilepsijas zāļu režīmu. Pacientiem ar ievērojamu nieru disfunkciju ieteicams samazināt uzturošo devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Vidēji smagas aknu disfunkcijas (B klase pēc Child-Pugh skalas) un smagas (C klase pēc Child-Pugh skalas) gadījumā sākotnējās, palielinošās un uzturošās devas ieteicams samazināt attiecīgi par aptuveni 50 un 75%. Palielinošās un uzturošās devas tiek pielāgotas atkarībā no terapeitiskā efekta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tā kā Lamiktal farmakokinētika gados vecākiem pacientiem ir līdzīga pieaugušajiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns, primidons (pretepilepsijas līdzekļi), paracetamols paātrina vielmaiņu un pusi samazina visu lamotrigīna atomu (T _1/2) sabrukšanas laiku.

Valproāts nomāc lamotrigīna metabolismu un pagarina tā T _1/2 līdz 45–55 stundām bērniem un līdz 70 stundām pieaugušajiem, jo to konkurenci metabolizē aknu enzīmi.

Lamictal nozīmēšana karbamazepīna terapijai var izraisīt nelabumu, reiboni, diplopiju, ataksiju, neskaidru redzi (nevēlamu seku novēršanai ieteicams samazināt karbamazepīna devu).

Pievienošanās bezūdens litija glikonāta (2 g 2 reizes dienā 6 dienas) uzņemšanai nepārkāpj litija farmakokinētiku, lietojot 100 mg lamotrigīna dienā.

Pēc vienreizējas bupropiona devas lietošanas ar atkārtotu lietošanu lamotrigīna farmakokinētikā nav būtisku izmaiņu, izņemot nelielu lamotrigīna glikuronīda AUC palielināšanos.

Analogi

Lamictal analogi ir: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Trīs.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lamiktal

Atsauksmes par Lamictal atšķiras no pozitīvas līdz krasi negatīvām, tāpēc nav iespējams viennozīmīgi atbildēt uz jautājumu par zāļu efektivitāti un drošību. Tas ir saistīts ar faktu, ka slimībām, kurām tiek nozīmēts lamotrigīns, ir jāizvēlas individuāls ārstēšanas režīms gan attiecībā uz pašām zālēm, gan to devām.

Pacienti, kuri labi panes Lamictal terapiju, saka, ka tas diezgan labi palīdz, ja to lieto atbilstoši norādēm. Visizplatītākā blakusparādība ir izsitumi uz ādas, kas vairumā gadījumu izzūd atsevišķi.

Lamictal cena aptiekās

Aptuvenā Lamictal cena iepakojumā, kurā ir 30 tabletes, ir 516-630 rubļi (deva 25 mg), 900-1235 rubļi (deva 50 mg) un 1684-1959 rubļi (deva 100 mg). Šķīstošās vai košļājamās tabletes Lamictal ar devu 25 mg var iegādāties par aptuveni 503–539 rubļiem un ar 100 mg devu - par 1751–1904 rubļiem (iepakojumā ir 30 gab.).

Lamictal: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Lamictal 25 mg tabletes 30 gab. 480 RUB Pērciet

Lamictal 5 mg tabletes, šķīstošās / košļājamās 30 gab. RUB 525 Pērciet

Lamictal tabletes 25mg 30 gab. RUB 678 Pērciet

Lamictal 50 mg tabletes 30 gab. 891 RUB Pērciet

Lamictal tabletes 50mg 30 gab. 1166 RUB Pērciet

Lamictal 100 mg tabletes 30 gab. 1698 RUB Pērciet

Lamictal tabletes 100mg 30 gab. 1900 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!